Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: силиконовое масло OXANE 1300, OXANE 5700 с устройством для введения — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» вительства Б.В.» люваева Т.Ю. 2008г. ИНСТРУКЦИЯ по применению «Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: силиконовое масло OXANE 1300, OXANE 5700 с устройством для введения» --- стр. 2 --- Оксан®1300 Оксан® 5700 Инструкция по применению Изготовитель: «Bausch & Lomb Ireland» (Ирландия) СОСТАВ В 1 мл содержится стерильное Силиконовое Масло высокой степени очистки, 1000-1300 mPa.s (сСт) или 500-5700 mPa.s (сСт) соответственно. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Силиконовое масло Оксан 1300 / Оксан 5700 используется для интраокулярной тампонады в случае тяжелых, неблагоприятно текущих отслоек сетчатки, таких как: отслоек, вызванных пролиферативными витреоретинопатиями; травматических отслоек; отслоек с обширными разрывами, а также при всех других видах отслоек сетчатки, которые не могут быть излечены другими терапевтическими методами. В настоящее время обсуждается использование Силиконовых масел в случаях центральных разрывов сетчатки, сопровождаемых отслойками или в случаях тяжелых диабетических ретинопатий. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Не имеется достаточного опыта по применению Силиконового Масла у пациентов с артифакией. Интраокулярные линзы, изготовленные из силикона, могут терять прозрачность при взаимодействии с Силиконовыми Маслами. Вследствие этого, Силиконовое Масло не следует вводить в глаза, где уже имплантированы интраокулярные линзы из силикона. Другие противопоказания не известны.* ■ * * После появления некоторых публикаций относительно взаимодействия между Силиконовыми Маслами и интраокулярными линзами, изготовленными из силикона, выявляется единственное противопоказание к использованию Силиконового Масла: у афакичных пациентов, которым уже были имплантированы силиконовые интраокулярные линзы. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Оксан 1300 / Оксан 5700 вводится интраокулярно в дозах, которые определяет офтальмохирург. Ответственность за отбор пациентов, выбор метода хирургического вмешательства и длительность периода нахождения силиконового масла в глазу несет исключительно офтальмохирург. ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ■ Не используйте масло повторно. ■ Не подвергайте повторной стерилизации. ■ Не используйте, если повреждена стерильная упаковка. ■ Проверьте срок годности. ■ Не допускайте переполнения заднего сегмента глаза Оксан 1300 / Оксан 5700. ■ Оксан 1300 / Оксан 5700 не содержит консервантов. Используйте только для одного пациента; остатки масла должны быть уничтожены. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ При использовании силиконового масла, не подвергшегося вьюокой степени очистки, были отмечны случаи декомпенсации роговицы, катаракты, вторичной глаукомы и эмульсификации. Не смотря на то, что окончательно не установлена причинная взаимосвязь между степенью очистки применяемого силиконового масла и частотой названных осложнений, складывается --- стр. 3 --- N впечатление, что осложнений оказалось меньше при использовании высокочистого силиконового масла. Продолжительность нахождения силиконового масла в глазу должна быть определена лечащим врачом. Имеются сообщения о периоде нахождения масла в глазу, превышающем два года. Бы ло показано, что в послеоперационном периоде, во время которого зрительные функции оставались неизменными, удаление силиконового масла может способствовать улучшению окончательного результата операционного вмешательства. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ВЕЩЕСТВАМИ В настоящее время нет сведений о взаимодействии Оксан 1300 / Оксан 5700 с другими веществами. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Оксан 1300 / Оксан 5700 следует хранить при температуре ниже 25° С. ФОРМА ВЫПУСКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ Оксан 1300 / Оксан 5700 поставляются стерильными (стерилизация нагреванием) в стеклянных шприцах, содержащих 10 мл масла. Стерильность наружной поверхности первичного контейнера обеспечивается стерилизацией паром. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ О побочных эффектах и/или осложнениях, потенциально угрожающих зрению, которые можно аргументированно связать с применением Оксан 1300 / Оксан 5700 (и которые не ожидались ранее в связи с естественным течением заболевания, его тяжестью или частотой встречаемости) следует сообщать в B&L. В этом случае обратитесь к своему представителю B&L.