Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке и плазме крови по реакции с феррозином "Железо" по ТУ 9398-019-70423725-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Ч, c,0!; УТВЕРЖДАЮ
/Р у к о в о д й т й ^ Ф едеральной служ бы по над
зору в сфе|ре’^ р ав оохр ан ен и я и социального
развития I
^ * л Р. У. Хабриев
20 0 6 г.
ИНСТРУКЦИЯ
п о ПРИМЕНЕНИЮ НАБОРА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
СОДЕРЖАНИЯ ЖЕЛЕЗА В СЫВОРОТКЕ И ПЛАЗМЕ КРОВИ
ПО РЕАКЦИИ С ФЕРРОЗИНОМ
(ЭКОлаб-Железо)
Назначение
Набор реагентов Э К О лаб-Ж елезо предназначен для количественного опреде
ления содерж ания ж ел еза в сы воротке и плазме крови человека в клинико-диагности
ческих и биохи м и ческих лабораториях.
Набор рассчитан на пр оведение 100 определений при расходе 1,0 мл рабочего
раствора реагента 1 на оди н анализ.
Принцип метода
Т рехвалентное ж елезо в кислой ср еде ди ссоц и и рует из его носителя белка
трансферина и восстанавливается в двухвалентное ж елезо с пом ощ ью аскорбиновой
кислоты. Д вухвалентное ж елезо обр азует окраш енное ком плексное соеди н ен ие с фер-
розином , интенсивность окраски которого пропорциональна содерж анию ж елеза в про
бе и определяется ф отом етрически при длине волны 570 (56 0 -5 8 0 ) нм.
Состав набора:
• Реагент 1 - буферны й раствор - 1 флакон (100 мл) или 2 флакона (по 50 мл).
• Реагент 2 - кислота аск орби н овая-1 флакон (1,1 г) или 2 флакона (по 0,55 г).
• Реагент 3 - ф еррозин, 10 ммоль/л - 1 флакон (6,0 мл).
• Калибратор: калибровочны й раствор ж елеза (II), 30 мкмоль/л - 1 флакон (10
мл).
Аналитические характеристики набора
Линейная область определения - в диапазоне от 8,0 мкмоль/л д о 180 мкмоль/л,
отклонение - не бол ее 5 %.
Инструкция составлена президентом ЗА О «Э К О лаб» к.м.н. М арданлы С. Г. и началь
ником отделения биохим ии ЗА О «ЭК О лаб» С иренко Т. М.
--- стр. 2 ---
Ч увствительность - не более 6,0 мкмоль/л.
К оэф ф иц иент вариации результатов определения - не бол ее 5 %.
К ачество н абора м ож ет быть проверено по отечественны м или зарубежным
контрольным сы вороткам, аттестованны м данны м м етодом .
Нормальные значения содержания железа в сыворотке (плазме) крови:
8 ,9 -3 1 ,2 мкмоль/л;
Р ек ом ендуется в каж дой лаборатории определить диапазон нормальны х вели
чин для о б сл ед уем ого контингента.
Анализируе 1иые пробы'
Н егем олизированная сыворотка и гепаринизированная плазма крови.
С ы воротку крови сл едует отделить от ф орм енны х элем ентов крови не позднее,
чем через 1 час п осле забор а крови.
Меры предосторожности при работе с набором
П отенциальны й риск применения набора - класс 2а.
Реагент 1 содер ж и т токсичны е ком поненты - гуаниди нгидрохлори д и натрия
азид. При работе с ним и сл едует соблю дать осторож н ость и не допускать попадания на
кож у и слизисты е; при попадании нем едленн о промыть пораж енное м есто большим
количеством проточ ной воды . При проглатывании сл едует выпить 0,5 л теплой воды и
вызвать рвоту.
М еры п р ед остор ож н ости - собл ю ден и е “Правил устройства, техники безопас
ности, п рои зводствен ной санитарии, противоэпидем ического реж им а и личной гигиены
при работе в лаборатори ях (отделениях, отделах) санитарно-эпидем иологических уч
реж дений систем ы М и нистерства здравоохранения С С С Р” (М осква, 1981 г.).
При работе с набором следует надевать одноразовы е резиновы е или пластико
вые перчатки, так как образцы крови человека сл едует рассматривать как потенциально
инфицированны е, сп особн ы е длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус ге
патита или лю бой др угой возбудитель вирусной инфекции.
Оборудование, материалы и реагенты:
• Л ю б о е ф отом етрическое оборудован ие, длина волны 570 (560-580) нм, кю
вета с дл и н ой оптического пути 1,0 см;
• секун дом ер;
• пипетки позволяю щ ие отбирать объем ы ж идкости 0,05 мл, 0,25 мл и 1,0
мл;
• пробирки стеклянны е вм естим остью 1 0 - 1 2 мл;
• вода дистиллированная;
• ф и зиологически й раствор (0,9 % NaCl);
• перчатки резиновы е или пластиковые.
Подготовка реагентов для анализа
Приготовление рабочего раствора реагента 1
Растворить при перемеш ивании реагент 2 в реагенте 1.
Рабочий раствор реагента 1 м ож но хранить в тем ном м есте при температуре
(2-8) °С не бо л ее м есяца или при комнатной температуре (18-25)°С не бол ее 7 суток.
--- стр. 3 ---
Реагент 3
Готов к при м ен ен ию . П осле вскрытия флакона м ож но хранить при температуре
(2 -8 ) °С в плотно закрытом флаконе в течен ие срока годн ости набора.
Калибратор
Готов к при м ен ен ию . П осле вскрытия флакона м ож н о хранить при температуре
(2-8) °С в плотно закры том флаконе в течение срока годности набора.
лице 1.
Проведение анализа
К ом поненты и анализируем ы е пробы отмерить в количествах, указанны х в таб-
Таблица 1
Отмерить, мл Опытная проба Калибровочная
проба
Контрольная
(холостая) проба
Рабочий раствор реагента 1 1,0 1,0 1,0
Сыворотка (плазм а) крови 0,25
Калибратор 0,25
В ода дистиллированная 0,25
П еремеш ать, вы держать в течение 5 мин при комнатной тем пературе (18 -2 5 ) °С. И з
мерить начальную оп тич еск ую плотность {Ео) пробы и калибратора относительно
контрольной (хол остой ) пробы при длин е волны 570 (5 6 0 -5 8 0 ) нм в кю вете с длиной
оптического пути 1,0 см , добавить: _____________
Реагент 3 0,05 0,05 0,05
П еремеш ать, вы держ ать при комнатной тем пературе в течение 15 мин. И зм е
рить конечную оп тич еск ую плотность опы тной {E i) пробы и калибратора относительно
контрольной (хол остой ) пробы .
Окраска растворов стабильна в течение 30 мин.
Примечание: Лабораторная посуда, используемая при измерениях, не
должна содержать следов железа.
Расчет
С одерж ан ие ж ел еза (С , мкмоль/л) определить по формуле:
С = — ^ х З О ,
где: АЕпр - разность значений конечной и начальной оптических плотностей
(El- Е о ) пробы с сы вороткой (плазмой);
Д£к - разность значений конечной и начальной оптических плотностей
{El- Ео) пробы с калибратором;
30 - содер ж ан и е ж елеза (II) в калибраторе, мкмоль/л.
Условия хранения и эксплуатации набора
Н абор дол ж ен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температу
ре (2 -8 ) °С в течен и е всего срока годности. Д опускается хранение наборов при темпера
туре до 25 °С не бо л ее 2 0 сут.