Набор реагентов для определения содержания хлоридов в биологических жидкостях по реакции с роданидом ртути ("Хлориды") по ТУ 9398-125-70423725-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 2009 г. № «УТВЕРЖДАЮ» КОлаб» С. Г. Марданлы 2009 г. ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ НАБОРА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СОДЕРЖАНИЯ ХЛОРИДОВ В БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЯХ ПО РЕАКЦИИ С РОДАНИДОМ РТУТИ («Хлориды») 1. Назначение Набор реагентов «Хлориды» предназначен для определения хлоридов в сыво ротке, плазме крови, моче и спинномозговой жидкости человека в клинико-диагности- ческих и биохимических лабораториях. Набор выпускается в двух вариантах комплектации и рассчитан на проведение 100 и 400 определений при расходе 1,0 мл реагента 1 на один анализ. 2. Характеристика набора 2.1. Принцип действия При взаимодействии хлорид - ионов с роданидом ртути (II) в кислой среде обра зуются роданид - ионы, которые реагируют с катионами трехвалентного железа с обра зованием окрашенного комплекса, интенсивность окраски которого пропорциональна содержанию хлорид-ионов и определяется фотометрически при длине волны 460 (430- 510) нм. 2.2. Состав набора: • Реагент 1 - рабочий раствор (ртуть (II) роданид, 2,0 ммоль/л; ртуть (II), хло рид 0,2 ммоль/л; ртуть (II) азотнокислая 1-водная, 0,12 ммоль/л; железо (III) азотнокислое, 29 ммоль/л; бридж-35, 0,1 г/л - 1 флакон (100 мл) или 4 фла кона (по 100 мл). • Калибратор - калибровочный раствор натрия хлористого, 100 ммоль/л, в ки слоте бензойной, 2,0 г/л - 1 флакон (5,0 мл). 3. Аналитические характеристики набора Линейная область определения - в диапазоне от 60 ммоль/л до 130 ммоль/л, от клонение от «линейности» - не более 5 %. Чувствительность - не более 50 ммоль/л. Коэффициент вариации результатов определения - не более 5 % . Окраска стабильна в течение 2 часов. Качество набора может быть проверено по отечественным или зарубежным кон трольным сывороткам, аттестованным данным методом. --- стр. 2 --- Нормальные значения содержания хлоридов: - в сыворотке (плазме) крови - 98 - 107 ммоль/л; - в моче - 170 - 250 ммоль/сут. - в спинномозговой жидкости - 120 - 130 ммоль/л; Рекомендуется в каждой лаборатории определить диапазон нормальных величин для обследуемого контингента. 4. Меры предосторожности при работе с набором Потенциальный риск применения набора - класс 2а. Реагент 1 содержит ядовитые вещества - роданид ртути (II), хлорид ртути (II), ртуть (II) азотнокислую 1 -водную и едкое вещество - азотную кислоту. При работе с ни ми следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу и слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством проточной во ды. При проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. Меры предосторожности - соблюдение "Правил устройства, техники безопасно сти, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учре ждений системы Министерства здравоохранения СССР" (Москва, 1981 г.). При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластико вые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепа тита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. 5. Оборудование, материалы и реагенты: • Фотометрическое оборудование, длина волны 460 (430-510) нм, кювета с длиной оптического пути 1,0 см; • таймер; • пробирки стеклянные вместимостью 10-12 мл; • пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,01 мл и 1,0 мл; • вода дистиллированная; • перчатки резиновые или пластиковые. 6. Анализируемые пробы Негемолизированная сыворотка, гепаринизированная и ЭДТА плазма крови. Моча, разведённая дистиллированной водой в 2 раза. Спинномозговая жидкость. Сыворотку и плазму можно хранить не более 1 сут. при температуре (2-8) °С. 7. Проведение анализа 7.1. Подготовка к анализу 7.7, Л Реагент 1 Готов к применению. После вскрытия флакона реагент 1 можно хранить при комнатной температуре (18-25) “С в плотно закрытом флаконе в течение срока годности. 7.1.2. Калибратор Готов к применению. После вскрытия флакона калибратор можно хранить при комнатной температу ре в плотно закрытом флаконе в течение срока годности. --- стр. 3 --- Компоненты и анализируемые пробы отмерить в количествах, указанных в таблице 1. Таблица 1 7.2. Проведение анализа Отмерить, мл Реагент 1 Сыворотка (плазма) крови, моча, СМЖ Калибратор Вода дистиллированная Опытная проба 1,0 0,01 Калибровочная проба 1,0 0,01 Контрольная (холостая) проба 1,0 0,01 Содержимое пробирок тщательно перемешать круговыми движениями, выдер жать в течение 5 мин при комнатной температуре (18 - 25) °С или 3 мин при 37 * ^ С . Из мерить оптическую плотность опытной (£о«) и калибровочной (Е^) проб против кон трольной (холостой) пробы при длине волны 460 (430-510) нм в кювете с длиной опти ческого пути 1 см. Окраска стабильна в течение 2 часов. Примечание: При использовании кюветы меньшего объема расход реагента 1 может быть уменьшен при сохранении соотношения проба/реагент 1 - 1:100. 8. Регистрация результатов Длина волны: 460 (430 - 510) нм; Длина оптического пути: 1,0 см; Температура анализа: (18-25) °С, 37 °С.; Измерение: относительно контрольной (холостой) пробы. 9, Учет результатов Содержание хлоридов в сыворотке, плазме крови (С, ммоль/л) рассчитать по формуле: С = -хЮО, где: Е оп - оптическая плотность опытной пробы, ед. опт. плоти.; - оптическая плотность калибровочной пробы, ед. опт. плотн.; 100 - концентрация хлоридов в калибраторе, ммоль/л. Содержание хлоридов в суточной моче в ммоль/сут. рассчитать по формуле, ре зультат умножить на объём суточной мочи (л) и коэффициент разбавления мочи - 2. 10. Условия хранения и эксплуатации набора Набор должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при комнатной температуре в течение всего срока годности. Срок годности набора - 1 год. Реагент 1 после вскрытия флакона можно хранить при комнатной температуре в защищённом от света месте, в плотно закрытом флаконе в течение срока годности набо ра. Калибратор после вскрытия флакона можно хранить при комнатной температуре в плотно закрытом флаконе течение срока годности набора. --- стр. 4 --- Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструк ции по применению набора. По вопросам, касающимся качества набора «Хлориды», следует обращаться по адресу 142530, Московская обл, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, ЗАО «ЭКОлаб»; тел/факс (49643) 3-30-93, 3-30-85 ~ отдел сбыта. Начальник лаборатории биохимии ЗАО «ЭКОлаб» 1 Т. М. Сиренко СОГЛАСОВАНО: Зав. кафедрой клинической лабораторной диагностики ГОУ ДНО РМАПО Росздрава д.м.н., профессор