Чистящий реагент ISE-модуля (ISE Cleaning Solution) для анализаторов биохимических BS серии — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 23 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов к биохимическому анализатору ВС-5150
№ 0334300008826000179 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Иркутская область |
09.11.2026 | 500 799 ₽ |
| поставка медицинских изделий: расходные материалы к биохимическому анализатору Mindray BS-620M, имеющегося у Заказчика
№ 0167200003426008967 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА № 12" (Г.ЗАВОДОУКОВСК) · Тюменская область |
09.11.2026 | 854 862 ₽ |
| Поставка товаров медицинского назначения (Реагенты для КДЛ)
№ 0818500000826007454 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
09.11.2026 | 1 330 000 ₽ |
| Поставка реактивов для гематологического анализатора Mindray ВС-760В в 1 полугодии 2027 года.
№ 0855200000526003594 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕРДОБСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.И. НАСТИНА" · Пензенская область |
09.11.2026 | 596 915 ₽ |
| Поставка расходных материалов (Подсчет клеток крови ИВД; Лизирующий раствор; Моющий/чистящий раствор ИВД; Подсчет клеток крови ИВД; Калибратор; Имитаторы клеток крови для калибровки/контроля ИВД; Буферный промывающий раствор ИВД)
№ 0318300605726000595 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА АРМАВИРА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
09.11.2026 | 600 000 ₽ |
| Поставка реагентов диагностических
№ 0358300081226000332 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "МИЛЛЕРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ростовская область |
09.11.2026 | 387 255 ₽ |
| поставка медицинских изделий: расходные материалы для анализатора Mindray BC-700, имеющегося у заказчика
№ 0167200003426008952 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА № 23" (Г. ЯЛУТОРОВСК) · Тюменская область |
10.11.2026 | 1 436 555 ₽ |
| Поставка медицинских изделий для биохимического анализатора серии BS XXXII на 2027 г
№ 0826500000926004933 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЯКОВЛЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Белгородская область |
10.11.2026 | 298 395 ₽ |
| Поставка диагностических средств для КДЛ (гематологического анализатора "Mindray BC-5150") на 2026г.
№ 0319500000826000048 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОРИЛЬСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1" · Красноярский край |
10.11.2026 | 487 354 ₽ |
| Поставка реагентов
№ 0139200000126013666 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАШТАГОЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Кемеровская область |
11.11.2026 | 540 882 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- Чистящий реагент для ISE-модуля (ISE Cleaning Solution) для анализаторов биохимических BS серии в составе: 1. Чистящий реагент для ISE-модуля (ISE Cleaning Solution) - 1 фл х 50 мл.; 2. Инструкция по применению - 1 шт. Назначение медицинского изделия Чистящий реагент для ISE-модуля (1SE Cleaning Solution) для анализаторов биохимических BS серии используется для очистки реакционной системы. Для диагностики in vitro Наименование медицинского изделия Описание медицинского изделия Чистящий реагент для ISE-модуля (ISE Cleaning Solution) для анализаторов биохимических BS серии представляет собой жидкость синего цвета, которая поставляется в пластиковом флаконе, уложенного в картонную упаковку (рис.1). Вместе с флаконом в упаковку изделия вложена инструкция по применению. Показания и противопоказания медицинского изделия Показания Предназначен, для использования очистки реакционной системы. Основной принцип чистящего раствора заключается в удалении остатков масла из реакционной системе с помощью поверхностно-активного вещества, чтобы достичь эффекта очистки и избежать влияния на следующую реакцию Противопоказания Не выявлено Предупреждения -Данный продукт предназначен только для диагностики in vitro. -Жидкие отходы могут содержать микроорганизмы или вирусы, причиняющие вред человеку или окружающей среде, поэтому использованный чистящий реагент следует утилизировать как биомедицинские отходы. -Использование чистящий реагент с истекшим сроком годности запрещено. В противном случае это может привести к ошибкам в результатах анализа и причинить косвенный ущерб пациенту. Ограничения Данный чистящий реагент предназначен для использования только в анализаторах Mindray BS серии. Использование чистящего реагента в других анализаторах запрещено. Принцип действия медицинского изделия Основной принцип чистящего реагента для ISE-модуля (ISE Cleaning Solution) для анализаторов биохимических BS серии заключается в удалении остаточного масла в анализаторе для проведения реакций с помощью поверхностно-активного вещества для того, чтобы получить эффект очищения и исключения влияния на следующую реакцию. Тип образцов Версия 2. 2024 г. --- стр. 7 --- См. требования к образцам для применимого анализатора. Основные компоненты медицинского изделия Основные компоненты медицинского изделия чистящего реагента для ISE-модуля (ISE Cleaning Solution) для анализаторов биохимических BS серии представлены в таблице 1, Таблица 1. Компоненты Концентрация CAS - номер Функция Бензоат натрия 2% 532-32-1 Основной компонент Метиленовый синий 1% 7220-79-3 Основной компонент Вода 97% 7732-18-5 Разбавитель Применяемые стандарты Стандарты Название EN ISO 14971 Медицинские изделия - Применение менеджмента риска к медицинским изделиям EN ISO 18113-1 Медицинские изделия для диагностики в лабораторных условиях (in vitro). Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 1: Термины, определения и общие требования EN ISO 18113-2 Медицинские изделия для диагностики in vitro — информация, предоставляемая производителем (маркировка) — Часть 2: Лабораторные диагностические реагенты (in vitro) для профессионального использования EN 13612 Процедура оценки функциональных характеристик для диагностики in vitro EN ISO 23640 Медицинские изделия для диагностики в лабораторных условиях (in vitro). Оценка стабильности для диагностики in vitro EN 62366 Медицинские изделия - Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности EN ISO 15223-1 Символы, применяемые при маркировке медицинских изделий EN 1041 Информация, предоставленная производителем медицинских изделий Очистка, дезинфекция медицинского изделия Не подлежит очистке и/или дезинфекции. Технические характеристики медицинского изделия Технические характеристики чистящего реагента представлены в таблице 2 Таблица 2 Технические характеристики Значения Внешний вид Синяя жидкость без запаха pH 7,5-9.5 Объем 50 мл (±5%) Технические характеристики тары чистящего реагента представлены в таблице 3 Таблица 3 Версия 2, 2024 г. --- стр. 8 --- Характеристики Значения Флакон Высота флакона (± 10%) 90 мм Диаметр флакона (± 10%) 40 мм Наружный диаметр крышки (± 10%) 30 мм Коробка Коробка, (ДхШхВ) (± 10%) 50 мм X 40 мм X 100 мм Комплект поставки медицинского изделия Изделие поставляется в следующем виде: Чистящий реагент для ISE-модуля (ISE Cleaning Solution) для анализаторов биохимических BS серии, в составе: 1. Чистящий реагент для ISE-модуля (ISE Cleaning Solution) - 1 фл. х 50 мл.; 2. Инструкция по применению - 1 шт. Значение положительной оценки или референсный интервал Неприменимо Применение 1) Действуйте в соответствии с руководством по эксплуатации анализатора. Начните процедуру очистки анализатора и возьмите для очистки необходимое количество чистящего раствора для ISE. 2) По завершении очистки в соответствии с указаниями анализатор переходит к процедуре калибровки. По завершении процедуры калибровки повторите калибровку три раза до стабилизации углового коэффициента каждого электрода, после чего можно выполнять фактическое измерение. Версия 2, 2024 г. --- стр. 9 --- •/ Расшифровка символов, использованных на маркировке Маркировка медицинского изделия Таблица 4 Символ Описание Температурный диапазон хранения Срок годности fLOTl Код серии Производитель ЕС REP Уполномоченный представитель в Европейском Союзе • 1 «Осторожно»! Обратиться к инструкции по применению IVD Медицинское изделия для диагностики in vitro UDI Уникальный идентификатор изделия «ДАТА ПРОИЗЮДСТВА» о Продукция, помеченная этим символом, соответствует требованиям Европейского союза Условия использования, хранения и транспортировки Условия хранения: при температуре 5°С [] 35°С, срок годности 24 месяца в закрытом флаконе; после вскрытия флакона хранить при температуре 2°С-8®С, срок годности 6 месяцев. Условия использования Данное изделие можно использовать при температуре 5-35°С Условия транспортировки Данное изделие может транспортироваться всеми видами крытого транспорта в условиях при температуре 5°С Q 35°С в месте защищенном от влажности. Стабильность 24 месяца со дня изготовления в закрытом флаконе при условии хранения при температуре 5°С Q 35°С. 6 месяцев после вскрытия флакона при условии хранения при температуре 2®С-8®С Срок годности 24 месяца 6 месяцев после вскрытия пробирки Не использовать изделие после истечения срока годности Версия 2, 2024 г. --- стр. 10 --- ./ Требование к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия Не применимо Утилизация Чистящий реагент для ISE-модуля (ISE Cleaning Solution) для анализаторов биохимических BS серии предназначен для применения в клинико-диагностических лабораториях. При работе с чистящим реагентом следует соблюдать требования утвержденные в стране, где применяется данное медицинское изделие. Использованные реагенты, упаковку, биологический материал, включая материалы, инструменты и предметы, загрязненные биологическим материалом следует утилизировать в соответствии с СанПин 2.1.3684-21, для отходов класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Утилизация неиспользованного продукта и упаковки должна осуществляться в соответствии с СанПин 2.1.3684-21, для отходов класса А (эпидемиологически безопасные). Совместное использование Для использования по назначению, медицинское изделие Чистящий реагент для ISE- модуля (ISE Cleaning Solution) для анализаторов биохимических BS серии применяется с указанными ниже изделиями, зарегистрированными на территории Российской Федерации. № Наименование №РУ 1. Анализатор автоматический биохимический, варианты исполнения BS-600M, BS-620M РЗН 2023/20857 2. Анализатор автоматический биохимический BS-430 РЗН 2024/23739 3. Электрод сравнения (Reference Electrode) для биохимических анализаторов BS-430, BS-600M, BS-620M для диагностики in vitro» Электрод сравнения (Reference Electrode) No РЗН 2024/22380 4. Электрод для количественного определения концентрации ионов калия (Potassium Electrode) на биохимических анализаторах BS-430, BS-600M, BS-620M для диагностики in vitro № РЗН 2024/22382 5. Электрод для количественного определения концентрации ионов натрия (Sodium Electrode) на биохимических анализаторах BS-430, BS- 600М, BS-620M для диагностики in vitro РЗН 2024/22135 6. Электрод для количественного определения концентрации ионов хлора (Chloride Electrode) на биохимических анализаторах BS-430, BS-600M, BS-620M для диагностики in vitro No РЗН 2024/22362 от 04.04.2024 7 Разбавитель мочи (Urine Diluent) для анализаторов биохимических BS серии Проходит параллельный этап регистрации 8 Блок реагентов ISE-модуля (ISE Reagent Pack) для анализаторов биохимических BS серии Проходит параллельный этап регистрации Гарантийные обязательства Версия 2, 2024 г.