Набор реагентов для фиксации и окраски препаратов для гематологических и цитологических… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/02819 | TenderMatch

Набор реагентов для фиксации и окраски препаратов для гематологических и цитологических исследований "Гемокрафикс" по ТУ 9398-085-70423725-2007 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/02819 от 24.06.2008 · класс риска 2а

Производитель: АО "ЭКОлаб" (Россия)

Вид изделия: Окрашивание по Романовскому ИВД, набор

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА 
Приказом Росздравнадзора
«УТВЕРЖДАЮ» 
^<@КОлаб»
от 200 г. № ГСГГ. Марданлы 
2007 г.
ИНСТРУКЦИЯ 
по ПРИМЕНЕНИЮ НАБОРА РЕАГЕНТОВ 
ДЛЯ ФИКСАЦИИ И ОКРАСКИ ПРЕПАРАТОВ 
для ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ И ЦИТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
(«Г емокрафикс»)
1. Назначение
Набор предназначен для фиксации и краски форменных элементов крови, костного 
мозга и других препаратов в клинико-диагностических лабораториях.
Набор рассчитан на фиксацию и окраску 3-4 тыс. мазков крови или других препаратов 
при автоматическом способе окраски или 600-800 мазков при ручном способе окраски пре­
паратов.
2. Характеристика набора
2.1. Принцип метода
Метод основан на микроскопическом исследовании фиксированных и окрашенных 
препаратов с описанием морфологии клеточных элементов.
Метод фиксации основан на том, что обработка мазков фиксирующими жидкостями 
(фиксация), придает форменным элементам крови стойкости по отношению к воде, содер­
жащейся в рабочем растворе красителя, которая гемолизирует эритроциты и изменяет строе­
ние лейкоцитов. Кроме того, фиксация, вызывая коагуляцию белка, приводит к прикрепле­
нию препарата к стеклу.
Метод определения основан на том, что в результате взаимодействия с красителем 
форменные элементы крови приобретают специфическую окраску и это позволяет произве­
сти их дифференцирование и подсчет их количества.
2.2. Состав набора
•  Фиксатор-краситель.
•  Фосфатный буфер (сухая смесь).
3. Аналитические и диагностические характеристики набора
Форменные элементы крови должны иметь следующ>то окраску:
эритроциты -  розовый или розовый с серым оттенком цвет; 
лейкоциты:
нейтрофилы — ядра - фиолетовый цвет, цитоплазма - бледно-розовый, или ро­
зовый, или розово-серый цвет, зернистость цитоплазмы - светло-фиолетовый 
цвет;
эозинофилы ■ — ядра - фиолетовый цвет, цитоплазма - слабо-голубой цвет, зер­
нистость цитоплазмы - оранжево-красный или кирпично-красный цвет;


--- стр. 2 ---
базофшы  ядра - фиолетовый цвет, цитоплазма -  бледно-розовый или свет­
ло-фиолетовый цвет, зернистость цитоплазмы -  цвет от темно-фиолетового до 
черного;
лимфоциты —  ядра - фиолетовый цвет, цитоплазма -  голубой, или серо-го­
лубой, или светло-синий, или серовато-синий цвет;
моноциты —  ядра - светло-фиолетовый цвет, цитоплазма -  серый или си­
невато-серый цвет;
тромбоциты:
грануломер -  красновато-фиолетовый, или темно-фиолетовый или фиоле­
товый с серым оттенком цвет;
гиаломер -  голубой, или фиолетовый, или розовато-сиреневый или серо­
синий цвет.
Исследование лейкоцитарной формулы имеет большое значение в диагностике боль­
шинства гематологических заболеваний для оценки тяжести состояния и эффективности про­
водимой терапии.
4. Меры предосторожности при работе с набором.
Потенциальный риск применения набора ~ класс 2а.
В состав фиксатора-красителя входит метиловый спирт. При работе с ним следует со­
блюдать осторожность и не допускать попадания на кожу и слизистые; при попадании не­
медленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды. При прогла­
тывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту.
Меры предосторожности -  соблюдение "Правил устройства, техники безопасности, 
производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе 
в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы 
Министерства здравоохранения СССР" (Москва, 1981 г.).
При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые 
перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфици­
рованные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или 
любой другой возбудитель вирусной инфекции.
5. Оборудование, материалы, реагенты:
• pH-метр;
• микроскоп (Биомед-1);
• таймер;
• масло иммерсионное;
• стекла предметные;
• стекла со шлифованным краем;
• штатив («рельсы») для окраски мазков на предметных стеклах;
• кюветы для фиксаторов, красителей, о1Мывочных растворов;
• пинцет или щипцы для взятия предметных стекол с мазками;
• цилиндр мерный вместимостью 25 мл;
• пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости от 1,0 мл до
• вода дистиллированная;
• перчатки резиновые или пластиковые.
6. Анализируемые пробы
Мазки крови, костного мозга и других препаратов.