Подгузники для взрослых "Мееd" по ГОСТ Р 55082-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Г енеральный директор Наименование медицинского изделия Подгузники для взрослых «Meed» по ГОСТ Р 55082-2012» (в дальнейшем подгузники). Область применения медицинского изделия Применяются в условиях лечебных и лечебно-профилактических медицинских учреждений различного профиля (больницы, санатории и т.д) для лежачих больных, в период реабилитации, для больных с недержанием мочи, а также в домашних условиях для пациентов и пожилых людей с ограниченной подвижностью Показания Подгузники применяются для санитарной и личной гигиены, а именно для впитывания и удержания мочи при уходе за больными, страдаюш;ими недержанием мочи средней и тяжелой степени средней и тяжелой степени. Средняя степень недержания - непроизвольное “ Выделение жидкости в количестве от 400 до 600 мл за 8 ч. Тяжелая степень недержания- непроизвольное вьщеление жидкости в количестве более 600 мл за 8 ч. Подгузники являются изделиями одноразового использования Подгузники в зависимости от объема впитываемой жидкости выпускаются в исполнениях: для средней степени недержания и для тяжелой степени недержания следующих типоразмеров: XS, S, М, L, XL. Противопоказания - Экссудативный диатез, дерматит, экзема (соприкосновение кожи с подгузником может привеети к обострению процесса и присоединению бактериальной инфекции); - индивидуальная непереносимость материалов; - выраженные аллергические реакции; . - заболевания наружных половых органов. Возможные побочные действия Возможны аллергические реакции, опрелость. Основные характеристики Подгузники должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 55082-2012. Подгузники представляют собой многослойные впитывающие изделия разового использования с абсорбирующим слоем из волокнистых полуфабрикатов преимущественно древесного происхождения, содержащим гелеобразующпе влагопоглощающие вещества (суперабсорбенты). --- стр. 2 --- Принцип действия: Моча, попадая в подгузник, равномерно распределяется внутри подгузника, а затем поглощается абсорбирующим слоем, который надежно удерживает впитываемую жидкость внутри подгузника, блокируя при этом возможное распространение запахов. Подгузники изготовляются анатомической формы в виде раскроя трусов с фиксирующими элементами, различных типоразмеров. Подгузники подбираются по размеру и степени впитываемости. Группа подгузников Размерный ряд по обхвату талии/бедер, см Сверхмалые XS до 60 Малые S до 90 Средние М до 120 ' Большие L до 150 Сверхбольшие XL до 175 Конструкция подгузников включает в се,бя (начиная со слоя, контактирующето с кожей): - верхний покровный слой; - распределительный слой; - абсорбирующий слой; i- защитный слой; -барьерные элементы; - фиксирующие элементы Верхний покровный слой изготовляется из нетканоТю полипропилена, марки «Спанбонд», ( ТУ 2282-001-72716572-13). Распределительный слой изготовляется из нетканого полипропилена марки «Sawabond» производства фирмы «Sandler» (Германия) или крепированной бумаги марки SHP 04936, производства фирмы «SLAVOSOVCE» (Словакия). Абсорбирующий слой изготовляется из целлюлозы сульфатной хвойнрй распушенной марки «Fluffs», производства ^ фирмы «Rauma Cell» (Финляндия) с добавлением полиакрилата натрия марки «FAVOR 4000», производства фирмы «Evonik» (Германия). Защитный слой изготовляется из полиэтилена марки «Hyfol РР Plus» , производства фирмы «RKW» (Германия) или полиэтилена ма^ки 15803-020 по ГОСТ 16337 Барьерные элементы изготовляются из нетканого полипропилена марки «Sawabond» , производства фирмы «Sandler» (Германия) с полиуретаном марки «Dorlastan» , производства «Asahi Kasel Spandex Europe GmbH» (Германия). Фиксирующие элементы: застежки-липучки из полипропилена марки «РР», производства фирмы «Avery DermisonTM (Бельгия). ' , Слои подгузников скреплены клеем горячего расплава, обеспечивающим прочность склейки слоев (швов) подгузника - каучуковым клеем марки «Technomelt DM Cooll 1500», производства фирмы «Henkel» (Германия). Швы должны быть непрерывными. Размеры, масса подгузников, масса абсорбирующего слоя, полное влагопоглощепие подгузников указаны в таблице 1 . . г --- стр. 3 --- Таблица 1. Исполнения Типоразмеры Абсорбирующий слой Полное влагопоглащение, г. не менееРазмер Обозначение размера Длима мм Ширина мм Объем талии/бедер см, до Масса подгузника г Масса распущенной целлюлозы, г Масса супер абсорбента (САП), г 1 2 3 5 6 7 8 9 10 11 Средняя степень недержания сверх малые XS 650±50 400±30 60 60±15 28±5 5±1 1000 . i малые S 720±30 530±30 90 60±10 32±5 6±1 1000 средние м 840±30 650±30 120 85±10 56±5 7±1 1300 большие L 970±30 790±30 150 100±10 64±5 7±1 1450 g сверх большие XL 970±30 870±30 175 118±10 102±5 8±1 1450 Тяжелая степень недержания сверх малые XS 650±50 400±30 60 65±15 32±5 6±1 1200 малые S 720±30 530±30 90 70±10 38±5 7±1 1400 средние м 840±30 650±30 120 95±10 66±5 ■ -N________ 8±1 1800 большие L 970±30 790±30 150 112±10 76±5 9±1 2000 сверх большие XL 970±30 870±30 175 130±10 115±5 10±1 2800 Показатели качества подгузников должны соответствовать требовангшм, указанным в таблице 2 (п.5.10.2 ГОСТ Р 55082)^; Таблица 2 Наименование показателя Значение показателя для видов, групп подгузников ^ Для средней степени недержания Для тяжелой степени недержания g сверхмалые, малые средние Сверх-большие, большие сверхмалые малые средние боль шие.. сверх большие Сорбционная способность после центрифугирования, г, не менее 120 220 330 240 300 440 500 560 Обратная сорбция, г, не более __________________________________4А_____________________________^ . Скорость впитывания, см^/с, не менее 2,3 U Комплектность В комплект поставки подгузников входит; - Подгузники одного исполнения и типоразмера - количество, кратное 10; - Этикетка - 1 шт.; - Упаковка -1 шт. 3 --- стр. 4 --- Рекомендации по использованию При одевании на больного в положении лежа ’ ' , 1. Подобрать подгузники по размеру (согласно размерам, указанным на упаковке) 2. Проверить целостность упаковки методом визуального осмотра, вскрыть упаковку и достать подгузник. 3. Развернуть и расправить подгузник. 4. Повернуть больного на бок. < 5. Приложить подгузник впитывающим слоем к телу больного. 6. Повернуть больного на спину на подгузник. Задняя часть подгузника должна остаться под ягодицами. 7. Переднюю часть подгузника пропустить между ног больного. 8. Расправить переднюю часть подгузника на животе больного, свободные боковые края подверните под ягодицы. 9. Расправленные боковые стороны задней части подгузника наложить сверху и закрепить верхние и нижние застежки на передней части подгузника. 10. Проконтролировать, чтобы подгузник плотно прилегал к телу больного, не стесняя при этом его движений. 11. По мере наполнения следует сменить подгузник. Не рекомендуется использовать один подгузник более 8 часов. 12. Использованные подгузники утилизируют, как бытовые отходы. При одевании на больного в положении стоя стоя 1. Подобрать подгузники по размеру (согласно размерам, указанным на упаковке) 2. Проверить целостность упаковки методом визуального осмотра, вскрыть упаковку и достать подгузник. 3. Развернуть и расправить подгузник. Пропустить переднюю часть подгузника Между ног впитывающим слоем к телу, * Расправить переднюю часть подгузника на животе. Расправить заднюю часть и боковые стороны подгузника. Придерживая одной рукой переднюю часть подгузника, другой рукой наложить сверху и закрепить верхние и нижние застежки на передней части подгузника. 8. Проконтролировать, чтобы подгузник плотно прилегал к телу больного, не стесняя при этом его движений. 9. По мере наполнения следует сменить подгузник. Не рекомендуется использовать один подгузник более 8 часов. ^ 10. Использованные подгузники утилизируют, как бытовые отходы. 4. 5. 6. 7. Требования безопасности и охраны окружающей среды. В условиях эксплуатации подгузники должны быть нетоксичны, не вызывать местнораздражающих или аллергических эффектов при контакте с неповрежденной кожей и по параметру токсикологической безопасности допущены для медицинского применения. Производство подгузников не должно выделять в окружающую среду токсических веществ и оказывать при непосредственном контакте вредного влияния на организм человека. Производственные помещения, где ведутск работы, должны быть оснащены местной вытяжной вентиляцией. В помещениях ежесменно должна проводиться влажная уборка. Технологический режим производства должен осуществляться с соблюдением правил пожарной безопасности по ГОСТ 12.1.004. Здания и помещения должны быть оснащены установками автоматического пожаротушения или пожарной сигнализацией^в Г --- стр. 5 --- соответствии с отраслевыми перечнями зданий и помещений, подлежащих оборудованию автоматическими средствами пожаротушения и автоматической пожарной сигнализацией. При возникновении пожара тушить всеми известными средствами пожаротушения. Условия труда работающих - должны соответствовать действующим правилам и нормам. Работники, занятые в производстве продукции, должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты в соответствии с требованиями технологического процесса. При производстве подгузников, образующиеся отходы складируются в контейнеры и утилизируются в установленном порядке. ' » Правила транспортирования и хранения Транспортирование - по ГОСТ 6658 (раздел 3) любым видом закрытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном ййде транспорта. Климатические условия транспортирования - по условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150. Условия хранения подгузников в транспортной таре на складах потребителя и изготовителя - по условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150. Порядок осуществления утилизации и уничтожения Подгузники в условиях лечебно-профилактических учреждений утилизируют в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.'2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N^63). Подгузники при использовании в домашних условиях утилизируют, как бытовые отходы. Гарантии изготовителя Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие подгузников всем требованиям технических описаний при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленных настоящими техническими описаниями на весь гарантийный срок. I Гарантийный срок годности -5 лет с даты изготовления. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «МВ ГИГИЕНА» 249833, Калужская область, м.р-н Дзержинский, г.п. город Кондрово, ул Красный Октябрь, д. 6А, каб. 7 Адрес места производства медицинского изделия: 249833, Калужская область, Дзержинский район, город Кондрово, улица Красный Октябрь, дом 6А, пом. 1 ТЕЛЕФОНЫ ДЛЯ ПРИНЯТР1Я ПРЕТЕНЗИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЯ: 8 (985) 985-6^9-50