Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная в кусках и рулонах (артикулы NFT 13, NFT 15, NFT 17, NFT 19) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
копия
УТВЕрадЛЮ»/«APPROVE» О О О «Н Ь Ю Ф А РМ --1Т Е Й ;д» /ООО 4№ W PHARM >TRADE»
Дивмсгор
Инструкция по применению
Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная в кусках и рулонах
(арп»улы NFT13, NFT15, NFT17, NFT19) в вариантах исаолаеншг,
прошводетва ООО ^^WPHARM-TRADEb (ООО «НЫОФАРМ-ТРЕЯЦ^),
Ресцх^ика Узбекистан
V » ■ ■ ::
2Ш г.
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ.........................................................................................................................................................3
1. ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...........................................5
2. СЫРЬЕ И МАТЕРИАЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ .........6
3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ.............................................................................................6
4. МАРКИРОВКА............................................................................................................................................6
5. УПАКОВКА..................................................................................................................................................7
6. КОМПЛЕКТНОСТЬ..................................................................................................................................8
7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ.........................................................................................8
8. УТИЛИЗАЦИЯ............................................................................................................................................9
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ....................................................................................................................9
10. ТРЕБОВАНИЯ К НАДЕЖНОСТИ....................................................................................................9
11. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ....................................................................................................9
12. ГАРАНТИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ ................. 9
ПРИЛОЖЕНИЕ А ..........................................................................................................................................10
ПРИЛОЖЕНИЕ Б...........................................................................................................................................32
--- стр. 3 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящая инструкция по применению распространяется на медицинское изделие «Марля
медицинская хлопчатобумажная отбеленная в кусках и рулонах (артикулы NFT 13,NFT 15,NFT 17,
NFT 19) в вариантах исполнения» (далее - марля, изделие).
Наименование медицинского изделия; Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная в
кусках и рулонах (артикулы NFT 13, NFT 15, NFT 17, NFT 19) в вариантах исполнения
Варианты исполнения:
1. Исполнение 1 - с поверхностной плотностью 24,0 г/м^ в рулоне шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90
см, 100 см, 110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 50 м 100 м, 250 м,
500 м, 1000 м, 1500 м, 2000 м, 3000 м (арт. NFT 13)
2. Исполнение 2 - с поверхностной плотностью 24,0 г/м^ в куске шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90
см, 100 см, 110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 25 м, 50 м, 100 м,
250 м (арт. NFT 13)
3. Исполнение 3 - с поверхностной плотностью 28,0 г/м^ в рулоне шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90
см, 100 см, 110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 50 м 100 м, 250 м,
500 м, 1000 м, 1500 м, 2000 м, 3000 м (арт. NFT 15)
4. Исполнение 4 - с поверхностной плотностью 28,0 г/м^ в куске шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90
см, 100 см, 110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 25 м, 50 м, 100 м,
250 м (арт. NFT 15)
5. Исполнение 5 - с поверхностной плотностью 30,0 г/м^ в рулоне шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90
см, 100 см, 110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 50 м 100 м, 250 м,
500 м, 1000 м, 1500 м, 2000 м, 3000 м (арт. NFT 17)
6. Исполнение 6 - с поверхностной плотностью 30,0 г/м^ в куске шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90
см, 100 см, 110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 25 м, 50 м, 100 м,
250 м (арт. NFT 17)
7. Исполнение 7 - с поверхностной плотностью 34,0 г/м^ в рулоне шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90
см, 100 см, 110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 50 м 100 м, 250 м,
500 м, 1000 м, 1500 м, 2000 м, 3000 м (арт. NFT 19)
8. Исполнение 8 - с поверхностной плотностью 34,0 г/м^ в куске шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90
см, 100 см, 110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 25 м, 50 м, 100 м,
250 м (арт. NFT 19)
Сведения о разработчике и производителе медицинского изделия
Разработчик и производитель: Общество с ограниченной ответственностью «NEWPHARM-
TRADE» (ООО «НЬЮФАРМ-ТРЕЙД), Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент, Мирзо
Улугбекский район, ул. Мустакиллик Шох, д. 88.
Место производства медицинского изделия: Республика Узбекистан, Ташкентская область,
Паркентский район, село Ёшлик, ул. Янгикургон-2, д. 28.
Уполномоченный представитель в РФ: Общество с ограниченной ответственностью
«ЗНАХАРЬ», 155831, Ивановская область, р-н Кинешемский, г. Наволоки, ул. Больничный городок,
Д. 2.
Назначение: Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная предназначена для
изготовления сорбционных перевязочных средств (салфеток, шариков, турунд и т.д.), а также в
составе ватно-марлевых повязок.
Описание изделия: Изделие в форме длинной полоски из растягивающейся впитывающей
хлопчатобумажной пряжи, выпускающейся в кусках или в рулонах, для использования в различных
медицинских целях. Это нестерильное изделие для одноразового использования.
Функциональное назначение: для изготовления в условиях лечебных и лечебной-
профилактических учреждений сорбционных перевязочных средств, ватно-марлевых повязок.
--- стр. 4 ---
Область применения: применяется профессионально в условиях лечебных и лечебной-
^щюфилактических учреждений.
Принцип действия: применяется в качестве основы для перевязочного материала,
влитывающего жидкость. Может использоваться в качестве материала для изготовления средств
индивидуальной защиты органов дыхания (ватно-марлевых повязок).
Информация о потенциальных потребителях: квалифицированные специалисты лечебных и
лечебной-профилактических учреждений.
Показания к применению: необходимость впитывания жидкостей в медицинских целях для
очищения. Марля с поверхностной плотностью 24,0 г/м2, 28,0 г/м2, 30,0 г/м2, 34,0 г/м2 пригодна
для изготовления сорбционных перевязочных средств (салфеток, шариков, турунд и т.д.), а также в
составе ватно-марлевых повязок.
Противопоказания к применению: Противопоказаний не выявлено.
Возможные побочные эффекты: Побочных эффектов не выявлено.
Классификация
Класс изделия в зависимости от потенциального риска применения - 1 в соответствии с
номенклатурной классификацией медицинских изделий (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 г. №4н) и по
ГОСТ 31508.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий - 150130.
Код ОКПД 2 - 13.20.44.120.
Марля поставляется нестерильной.
Марля изготавливается в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150.
По санитарно-химическим, токсикологическим и биологическим показателям марля
соответствует требованиями стандартов серии ISO 10993.
По кратности применения относится к изделиям однократного применения.
Меры безопасности и предосторожности:
1. В условиях эксплуатации марля должна быть нетоксичной и отвечать требованиям,
предъявляемым к изделиям медицинского назначения и не вызывать при контакте с кожей местно
раздражающих и аллергических эффектов.
2. Марля не подлежит стерилизации!
3. Марля не подлежит повторному использованию!
2. Не использовать при контакте с поврежденными кожными покровами, а также в стерильных
помещениях (например, в операционной).
3. Производство марли не должно вьщелять в окружающую среду токсичных веществ и
оказывать раздражающего, сенсибилизирующего воздействия на человека.
4. При пожаре для тушения следует использовать огнетушители, воду, песок.
5. Запрещено использовать марлю в случае повреждения упаковки, окончания срока годности
или наличия видимых дефектов.
--- стр. 5 ---
1. ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1.1 Описание 1чедицинского изделия
Мфля выпускается в i^cKax шириной 45 см, 80 avi, 84 см, 88 ш, 90 см, 100 avi, 110 см, 120 см, 130 см, 150
см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, Юм, 20 м, 25 м, 50 м, 100 м, 250 м.
Также марля выпускается в рулонах шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90 см, 100 см, 110 см, 120 см, 130
см, 150 см, 200 см и длиной Зм,5м,7м,10м,20м,50м 100 м, 250 м, 500 м, 1000 м, 1500 м, 2000 м, 3000 м.
1^лоны выпускаются без влулки.
Мфля ю всех вфиантах исполнения выпускается в различных вфиациях указанных выше размеров в
зависимости от условий заказа
Допускаемое олклонение линейных размеров и массы, заявлшных на упаковке изделия, не более 10%.
12 Технические харакгерисп ики
1.2.1 Марля должна соответствовать требованиям Технического файла и изготавливаться по технологическому
регламенту, утвержденному в установленном порядке, с соблюдением санитарных норм и правил.
1.2.2 По физико-механическим показателям марля должна соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.
Таблица 1 - Физико-механические параметры марли
Артикул
Наименование показателя
Поверхностная
плотность,
г/м^
Число нитей на
10см*
Разрывная нагрузка полоски размером
50х200мм, Н (кгс), не менее
по основе по утку по основе по утку
NFT13 24,0±2,0 98±2 45±3 48,0 (4,9) 19,6 (2,0)
NFT15 28,0±2,0 98i2 50±3 49,0 (5,0) 21,56(2,2)
NFT17 30.0±2,0 98±2 65±3 49,0 (5,0) 22,54 (2,3)
NFT19 34,0±2,0 100±2 60±3 65,0 (6,5) 30,0 (3,0)
* - плюсовые допускаемые отклонения по числу нитей на 10см для марли не ограничиваются.
1.2.3 По физико-химическим показателям марля отбеленная должна соответствовать требованиям, указанным в
таблице 2.
Таблица 2 - Физико-химические показатели марли
Наименование показателя Значение
1. Реакция водной вытяжки, ед. pH 6 -8
2. Массовая доля хлористых солей, %, не более 0,02
3. Массовая доля сернокислых солей, %, не более 0,02
4. Массовая доля кальциевых солей, %, не более 0,06
5. Время определения содержания окисляемых веществ, мин, не менее 5.0
6. Содержание аппретирующих веществ не допускается
7. Содержание окрашивающих веществ бесцветные вытяжки
8. Массовая доля жировых веществ, %, не более 0,3
9. Смачиваемость, с, не более 10,0
10. Капиллярность, см/ч, не менее:
-для исполнения NFT19 9,0
-для исполнений NFT13, NFT15, NFT17 7,0_________
11. Влажность, %; 5,0~8,5
12. Зольность, %, не более 0,3
13. Содержание оптического отбеливателя Не допускается
14. Белизна, %, не менее 80,0
15. Степень устойчивости белизны, %, не более 10
1.2.4 Не допускаются несшитые куски марли, а также сшивка марли с различными видами кромки. Сшивка марли
производится на швейной машине с оверлочной строчкой.
Расстояние от конца куска или рулона до шва и между швами не должно быть менее 10 м.
1.2.5 В марле не допускаются две группы дефектов внешнего вида:
-дефекты 1-й группы - дыры по фону марли размером более 5см, масляные и грязные пятна, стянутая кромка более
1 м по длине ткани;
- дефекты 2-й группы - недосеки более трех нитей, недолет утка более трех нитей, подплетины более пяти нитей,
белизны в три и более нитей, бахрома на кромке более 1,5 см с одной стороны и более 2 см с другой стороны.
Дефекты 1-й группы должны быть вырезаны на предприятии-изготовителе.
Дефекты 2-й группы считают условным вырезом. Размер условного выреза не должен превышать 30 см по длине
--- стр. 6 ---
марли. Длину условных вырезов марли в общую меру длины куска или рулона не включают, а учитывают как весовой
лоскут.
1.2.6 Марлю складывают в куски или наматывают в рулоны ровно без перекосов и свисания кромок.
1.2.7 Марля в транспортной упаковке должна быть устойчива к климатическим воздействиям по группе 5 (ОЖ 4)
по ГОСТ 15150 при температуре от +50°С до -50°С и относительной влажности воздуха до 100% при +25°С при
транспортировании.
1.2.8 Условия хранения марли по группе 2 (С) в соответствии с ГОСТ 15150 при температуре от +40°С до -50°С и
относительной влажности воздуха до 98% при +25°С.
1.2.9 Срок годности марли составляет 5 лет с даты производства. Критерии предельного состояния - несоответствие
требованиям пп. 1.2.2-1.2.5 Технического файла.
2. СЫРЬЕ И МАТЕРИАЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ
2.1 При изготовлении марли применяется сырьё и материалы, указанные в таблице 3, и имеющее сопроводительные
документы о качестве предприятия-поставщика.
Наименование
— ^ --------— , ----------------
Материал, марка Производитель Тип контакта согласно
ГОСТ ISO 10993-1
Пряжа хлопчатобумажная
ОЕ 50/1 100% хлопковое волокно
FERGANA OSEANA
TEXTILE, ООО СП,
Узбекистан
Кратковременный контакт с
неповрежденной кожей
Пакеты из полиэтиленовой
пленки «Н», «В», 2
ЧП «LEADER PLAST
PRODUCTION»,
Узбекистан
-
Оберточная бумага Сульфатная оберточная
целлюлоза
«ЧП «LEADER PLAST
PRODUCTION»,
Узбекистан
-
3. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
3.1 применять для изготовления операционно-перевязочных средств.
3.2 Перед работой с марлей ознакомьтесь с инструкцией по применению.
3.3 Используйте марлю исключительно в соответствии с протоколами, утвержденными вашим медицинским
учреждением.
3.4 Не извлекайте марлю из упаковки до тех пор, пока не будете готовы к ее применению.
3.5 Используйте марлю сразу после извлечения из упаковки.
3.6 Не используйте острые инструменты (например, лезвия, ножницы) при вскрытии упаковки марли.
3.7 Не используйте марлю после истечения срока годности.
3.8 При использовании марли необходимо обязательно соблюдать правила асептики и
антисептики в условиях медицинского учреждения.
3.9 Запрещается использовать марлю повторно.
3.10 Марля применяется в климатических условиях УХЛ 4.2 при температуре от +1°С до +40°С и относительной
влажности воздуха до 95%.
4. МАРКИРОВКА
4.1 Маркировка должна соответствовать требованиям настоящего технического файла, а применяемые символы
должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 15223-1.
4.2 На каждую потребительскую упаковку марли наносится маркировочная надпись, согласно требованиям ГОСТ Р
ИСО 15223-1. В содержании маркировочной надписи этикетки должны быть указаны следующие символы;
Информация Символ
- наименование изделия, обозначение варианта исполнения -
- сведения о производителе (наименование, адрес, телефон, e-mail) |ц |
- сведения об уполномоченном представителе -
- дата изготовления медицинского изделия
- срок годности медицинского изделия (год, месяц включительно)
- показания и противопоказания к применению
- изделие нестерильно
- номер партии
- номер и дата регистрационного удостоверения
- размер
- артикул
LOT
--- стр. 7 ---
условия транспортирования и хранения
- условия утилизации -
4.3 Маркировка транспортной упаковки должна быть выполнена печатным способом, с использованием символов
по ГОСТ Р ИСО 15223-1. Маркировка должна наноситься на этикетку, приклеиваемую к транспортной упаковке.
Маркировка транспортной упаковки должна содержать следующую информацию:
Информация
наименование изделия
сведения о производителе (наименование, адрес, телефон, e-mail)
сведения об уполномоченном представителе
дата изготовления медицинского изделия
срок годности медицинского изделия (год, месяц включительно)
номер (код) партии
число единиц потребительской упаковки изделий в групповой упаковке
размер изделия
артикул
масса нетто
масса брутто
условия транспортирования и хранения
«Не допускать воздействия влаги»
«Не допускать воздействия солнечного света»
Символ
mJ
cd]
J.JSS-
ж
5. УПАКОВКА
5.1 Рулоны марли упаковывают в потребительскую упаковку - в оберточную бумагу по ГОСТ 8273. Рулоны
выпускаются без втулки. На каждую потребительскую упаковку наносится этикетка с маркировкой по п. 3.2 настоящего
технического файла.
5.2 Куски марли упаковывают в потребительскую упаковку - пакеты из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354. На
каждую потребительскую упаковку наносится этикетка с маркировкой по п. 3.2 настоящего технического файла.
Таблица 4 - Состав потребительских упаковок каждого варианта исполнения материала
№ Состав потребительской упаковки изделия
1
Исполнение 1 - с поверхностной плотностью 24,0 г/м^ в рулоне шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90
см, 100 см, 110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 50 м 100 м, 250 м,
500 м, 1000 м, 1500 м, 2000 м, 3000 м (арт. NFT 13) в составе:
- Исполнение 1 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2
Исполнение 2 - с поверхностной плотностью 24,0 г/м^ в куске шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90 см, 100 см, 1
см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 25 м, 50 м, 100 м, 250 м (арт. NFT 13) в составе:
- Исполнение 2 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
3
Исполнение 3 - с поверхностной плотностью 28,0 г/м^ в рулоне шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90
см, 100 см, 110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 50 м 100 м, 250 м,
500 м, 1000 м, 1500 м, 2000 м, 3000 м (арт. NFT 15) в составе:
- Исполнение 3 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
4
Исполнение 4 - с поверхностной плотностью 28,0 г/м^ в куске шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90 см,
100 см, 110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 25 м, 50 м, 100 м, 250 м
(арт. NFT 15) в составе:
- Исполнение 4 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
5
Исполнение 5-е поверхностной плотностью 30,0 г/м^ в рулоне шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90
см, 100 см. 110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 50 м 100 м, 250 м,
500 м, 1000 м, 1500 м, 2000 м, 3000 м (арт. NFT 17) в составе:
- Исполнение 5 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.__________________________________________________________________
6
Исполнение 6-е поверхностной плотностью 30,0 г/м^ в куске шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90 см,
100 см, 110 см. 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 25 м, 50 м, 100 м, 250 м
(арт. NFT 17) в составе:
- Исполнение 6 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
7 Исполнение 7-е поверхностной плотностью 34,0 г/м^ в рулоне шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90
см. 100 см. 110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м. 20 м, 50 м 100 м, 250 м.
--- стр. 8 ---
№ Состав потребительской упаковки изделия
500 м, 1000 м, 1500 м, 2000 м, 3000 м (арт. NFT 19) в составе:
- Исполнение 7 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
8
Исполнение 8 - с поверхностной плотностью 34,0 г/м^ в куске шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90 см,
100 см, 110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 25 м, 50 м, 100 м, 250 м
(арт. NFT 19) в составе:
- Исполнение 8 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
5.3 Для транспортирования марлю в кусках в потребительской упаковке укладывают в ящики из гофрированного
картона по ГОСТ 13514. На каждую транспортную тару наносится этикетка с маркировкой по п. 3.3 настоящего
технического файла.
5.4 Для транспортирования марлю в рулонах в потребительской упаковке укладывают в мешки из полипропиленовой
ткани по ГОСТ 32522. На каждую транспортную тару наносится этикетка с маркировкой по п. 3.3 настоящего
технического файла.
5.5 Изделия в потребительских упаковках уложены в транспортную тару, которая должна обеспечивать защиту от
внешних механических повреждений.
5.6 В транспортную тару упаковывается количество изделий в потребительской упаковке в количестве от I до 90
штук.
5.7 Фотографические изображения изделий в упаковке приведены в Приложении А.
6. КОМПЛЕКТНОСТЬ
6.1 в комплект поставки должны входить:
- Марля одного варианта исполнения - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
6.2 Пример комплекта поставки для марли в рулоне:
- Исполнение 1 - с поверхностной плотностью 24,0 г/м^ в рулоне шириной 90 см и длиной 1000 м - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
6.3 Пример комплекта поставки для марли в куске:
Исполнение 8 - с поверхностной плотностью 34,0 г/м^ в куске шириной 45 см и длиной 3 м - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
6.4 Номенклатурный перечень вариантов исполнения марли:
1. Исполнение 1 - с поверхностной плотностью 24,0 г/м^ в рулоне шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90 см, 100 см,
110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 50 м 100 м, 250 м, 500 м, 1000 м, 1500 м,
2000 м, 3000 м (apT.NFT 13)
2. Исполнение 2 - с поверхностной плотностью 24,0 г/м^ в куске шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90 см, 100 см,
110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 25 м, 50 м, 100 м, 250 м (арт. NFT 13)
3. Исполнение 3 - с поверхностной плотностью 28,0 г/м^ в рулоне шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90 см, 100 см,
110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 50 м 100 м, 250 м, 500 м, 1000 м, 1500 м,
2000 м, 3000 м (арт. NFT 15)
4. Исполнение 4 - с поверхностной плотностью 28,0 г/м^ в куске шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90 см, 100 см,
110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 25 м, 50 м, 100 м, 250 м (арт. NFT 15)
5. Исполнение 5 - с поверхностной плотностью 30,0 г/м^ в рулоне шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90 см, 100 см,
110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 50 м 100 м, 250 м, 500 м, 1000 м, 1500 м,
2000 м, 3000 м (арт. NFT 17)
6. Исполнение 6 - с поверхностной плотностью 30,0 г/м^ в куске шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90 см, 100 см,
110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 25 м, 50 м, 100 м, 250 м (арт. NFT 17)
7. Исполнение 7 - с поверхностной плотностью 34,0 г/м^ в рулоне шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90 см, 100 см,
110 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м, 50 м 100 м, 250 м, 500 м, 1000 м, 1500 м,
2000 м, 3000 м (арт. NFT 19)
8. Исполнение 8 - с поверхностной плотностью 34,0 г/м^ в куске шириной 45 см, 80 см, 84 см, 88 см, 90 см, 100 см,
ПО см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см и длиной 3 м, 5 м, 7 м, 10 м, 20 м,25 м, 50 м, 100 м, 250 м (арт. NFT 19)
7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
7.1 Транспортирование может проводиться любым видом транспорта в закрытых транспортных средствах в
соответствии с действующим на транспорте каждого вида правилами, утверждёнными в установленном порядке.
7.2 Транспортирование должно производиться при температуре от +50°С до ~50°С и относительной влажности
воздуха до 100% при +25 °С.
7.3 Марля должна храниться в групповой или транспортной упаковке предприятия-изготовителя в сухом
отапливаемом помещении вдали от источников тепла при температуре от +40°С до -50°С и относительной влажности
воздуха до 98% при +25°С. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и значительных колебаний температуры во
время хранения.
8. УТИЛИЗАЦИЯ
8.1 Использованная марля, согласно СанПиН 2.1.3684-21, относится к классу Б.
--- стр. 9 ---
8.2 Марлю, неиспользованную по прямому назначению по причине окончания срока годности или других причин,
утилизируют как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы) в соответствии с СанПин 2.1.3684-21.
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
9.1 Изделие имеет полностью законченную конструкцию
вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту.
не требует в процессе эксплуатации каких-либо
la ТРЕБОВАНИЯ к НАДЕЖНОСТИ
10.1 Срок службы неиспользованного по назначению изделия при соблюдении условий транспортирования и
хранения - 5 лет с даты изготовления. Критерием предельного состояния изделия считается невозможность его
использования.
11. ТРЕБОВАНИЯ БЕЮПАСНОСГИ
11.1 Марля должна быть безопасна при соблюдении правил и норм инструкции по применению.
11.2 Марля не должна оказывать вредного воздействия на организм человека и окружающую среду.
11.3 Марля должна быть нетоксичной и отвечать требованиям, предъявляемым к изделиям медицинского
назначения, не вызывать при контакте с кожей местно-раздражающих и аллергических эффектов.
11.4 Показатели санитарно-гигиенических свойств марли должны удовлетворять нормам ГОСТ Р 52770, серии
стандартов ГОСТ Р ИСО 10993 и «Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам,
подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (утв. Решением Комиссии таможенного союза 28
мая 2010 года №299), глава II, раздел 18.
11.5 Производство марли не должно выделять в окружающую среду токсичных веществ и оказывать
раздражающего, сенсибилизирующего воздействия на человека.
11.6 Изделие не является стерильным и стерилизации не подлежит.
II ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
12.1 Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям настоящего технического файла при
соблюдении правил эксплуатации, транспортирования и хранения.
12.2 Гарантийный срок годности - 5 лет с даты изготовления.
12.3 Гарантийный срок хранения - 5 лет с даты изготовления.
12.4 Материал с истекшим сроком годности не подлежит применению и должен быть утилизирован в
соответствии с местным законодательством.
--- стр. 12 ---
Исполнение 1 - с поверхностной плотностью 24,0 г/м в рулоне (арт. NFT 13)
Исполнение 1 - с поверхностной плотностью 24,0 г/м^ в рулоне (арт. NFT 13) в потребительской
упаковке
12
--- стр. 13 ---
1
Мярли мсдици1|^ка!Гх :-'0(л -
Размер: длила рулона 1000 м
Артикул: NFT 13
-«ерхлостиой пл< .иос4 Г 2 " 4 :;Г Г &
ширина рулона 90 см. LOT
рулоне
010323
РУЛё от 01.03.2023
03.2028
Условия хранения:
■У ж
Условия транспортирова>1ия: Г
Ж
Покизиння к применению: нсобхс/димость впитывания жвдкосгей в медишн.скшс
UW M X тя очищения. Марля с повсрхиостиоП плотностью 24,0 г/м2, 28,0 г/м2, 30,0 г/м2
34.0 г/м2 пригодна для изготовления сорОционных перевязочных средств (салфеток,*
шариков, турунд и т.д.). а также в составе ватно-марлевых повязок.
Противопоказания к применению: противопоказаний нс выявлено
Условия утилизацнн для использованных изделий: класс Б
Условия утилизации для неиспользованных изделий; к.засс А
(СаиПиИ 2.1.3684-21)________________________________________
iiJ
ООО «NEWPllARM-TRADE», Республика Узбекистан, Jeouoo, г. Ташкпгг»
Мирзо Улугбскскнй район, ул. Мустцкнллик Шах. д. Кв
у„ о.»ом о.ен.^,^ преосш ^ип,.;.. . РФ-ООО
Изображение маркировки потребительской упаковки Исполнение 1-е поверхностной плотностью
24,0 г/м^ в рулоне
13
--- стр. 14 ---
Исполнение 1 - с поверхностной плотностью 24,0 г/м^ в рулоне (арт. NFT 13) в транспортной
упаковке
•Г
*
Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная в куска*
н рулонах (артикулы NFT 13, NFT 15, NFT 17, NFT 19)
U вариантах исполнения
Исполнс1гие 1 - с поверхностной плотностью 24,0 г/м^ а рулоне
Условия хранения: X Ж [ lOT| 010323
J ^ И 01,03.
• ^ 03.20:
Условия
транспортирования
2023
2028
Размер: длина рулона 1000 м, ширина рулона 90 см.
Артикул: NFT 13
Число единиц потребительской упаковки: I шт.
Масса нетто; 2000 г
Масса брутто; 3200 г ьл. -
ф : .
ООО «NEWPHARM'TRADE j», Респувлик* ViClKHCTait, I0O0W, г.
Ташкент, Улугв«кскнП район, ул. Мусгвкнллик Шот, я. «в
Улолиомо*з«1НЫЙ ыредстааитель ■ рф; ООО «JHAXAI'b-»
И в а иовткаа области, р« 1|
г Н а в о л о к и , ул. иольничниП юродок. л- 3
Изображение маркировки транспортной упаковки Исполнение 1 - с поверхностной плотностью
24,0 г/м^ в рулоне
14
--- стр. 15 ---
ЛЬ|рлн лимиаимскя»» х.' 1оичап 10>'1ижиил uiGiMciimoi < » K>vtcu\ jrj7yaou«\
(LipniKV.iu NFT 13. NIT 15, Ni* I 17, Nh Г 1У) it aapiiaitui* iHiio.inciimi
ПьИолнеИИС 2 - c iK>af('AM«»vn(u»l itauliiucrtiu 24.U (/m^ u куске
Pa jMcp: .T inna «уели 5 м. ширина куска 90 сМ.
Лршкуа NH' 13
РУЛг
010323
01.03.2023
03.2028
Ус;:иаия xpaiicHiu:
ycnoBiu транспортироианни:
I JT
X ^
ll(iKuiuiui)t к прима 1с1шк>: исоб.<(однмост1. вннтышшия жилкосгсП и мсдншшскн.ч
Нчмчч Д1я ОЧ11Ш СНИН. Марля с поьсрх1кл')ной 1шопк)си>К) 24.0 г'м2. 28,U г/м2, 30.0
г/ы2. ?4.0 г/м2 пршшиа ;ии iiHvrowcmw сорбцншшых перспв 1и*шы\ cpc.iun
(си.чфсюк, liiapiiKuit, |ур)||д II U ик'жс всистакс ниию-мирленых <юня 10к.
llpoiHauMUKtuaiiua к iipiiMCia*iiiiiu: iipuniRoiuiiuijmifl нс ныяапсно '
Ус-’шння >пи,’11шиин аях т-ни. 1ьюиаш1ы.\ и »аг.шй: к.исс I»
ЗЧ’Лоши упинпаинн ;ui* iicnaiaiuiunjiim.ix м uc.iiu'i: класс Л
и;а1.11иЧ 2.1.3Ш-21) _______________________________________• .■
ООО «N0S\l*HAl<M-I KAl>L-. Ресн)С.Н1К» . > iCcKHCian.'r lOUUOU.' r.
(M H I'aiuKvni, Mupiu Улу|бскскнП puiiuu, y.i, Шик. .i. liS
>nu iM u.>iu4e,i/iw u />рЫ\'ти««же)» « РФ! ООО 43HAXilPlt4 ISSlJI, Ииииалчкам (lAiac/iik.j»»
и Кичгшем^чмй,<. Иашилики.y.i. Бо.гьиичнын ivpoCuK, й. 2
- У>И073363ЬЗила.ги
Исполнение 2-е поверхностной плотностью 24,0 г/м^ в куске (арт. NFT 13) в потребительской
упаковке
15
--- стр. 16 ---
■ ' ! -^ .
Ш
Исполнение 2 - с поверхностной плотностью 24,0 г/м^ в куске (арт. NFT 13) в транспортной
упаковке
Марлн мсдицши;кая хлопчатобумажная оч^елешшц д кусках
II рулонах (артикулы NFT 13, NFT 15, NFT I7,NH’ 19)
в вариантах исполнении
1 Icnojmcuuc 2 - с поверхностной плотностыо 24,0 г/м^ в куске
Условия хранения:
Условия
транспортирования: } [ ' ж ^
Размер; длина куски 3 м, ширина куска 90 см.
Артикул: NFT 13
Число единиц потребительской упаковки: 20 шт.
Щу и. ,
'•'А'и
Масса нетто: 2000 г
Масса брутто: 3200 г
Ташкент
■ * > ■ s :-~у - ^
уКК д^г^A .7ч
ООО «NTAVPIIARM-TRADE», Республика У»0екнсга«. Ш^ОО.
, Мирзо Улугбскскнй район, ул. Мусгакчшлнк Ш их, л. «8
Уполном«'11Ч1П Ы Й представнгель а РФ: ООО «ЗПЛХЛРЬ»*
155831, Иьаноискаи обласп», р-» Кинешс>1ск»ш,
I. Иавилики, ул. КольиичныП городок, Д * *
Тол.: +7-980-733-63-63; i^-niail; 7981)733б363ДГуа.П1
Изображение маркировки транспортной упаковки Исполнение 2 -е поверхностной плотностью
24,0 г/м^ в куске (арт. NFT 13)
16
--- стр. 17 ---
Ч' л . ' _-Л , .
л< £‘ -i;"*'
Ш щщ
Исполнение 3 - с поверхностной плотностью 28,0 г/м в рулоне (арт. NFT 15)
:/
KyVS'iibl
{ '• • 'л ■ ■ ‘ 'ф.'■ .V ..• -
^ ‘ ; -V-3 ■
I . ■ . ii:V>.<. ••« V
•,иИ-Ф‘
Исполнение 3 - с поверхностной плотностью 28,0 г/м^ в рулоне (арт. NFT 15) в потребительской
упаковке
17
--- стр. 18 ---
Altip iM MiviHuiHicKim ».'|«м1чигоб>Л111Ж Н й | Г u куски* ГП^шии*
(ар 1ик\>,|м N1* I 1.1, NI* IIS, NF Г 17, NF'I‘ 14) u Hupmui lux iiciiu;uieiimi
lk'ui>.'uicHHC 3 - c поиср.чтюпюЛ iiJunnocTbio 28.0
Pa iMtfp. ДИИНЯ рулона 1000 м. ширина рунонн 40 см.
Лрп1кул. NFI' 15
Еот]
I РУ Лк
а* U рулоне
01032.3
01.03.2023
03.2 0 2 8
Г ’ Услоиим хрлиенин:
Условна грансиортпроаан1«я;
Покизишш к iipiiMciivmiiu: необходимое!ь шипиваиия жидкостей и медишшскпх
целях для очищения. Марля с поперхпостпиП плотностью 24,0 г/м2, 28,0 г/м2, 30,0
iVm2, 34,0 г/м2 пригодна для изгитиплеиня сорбционных перевязочных средств
(салфеток, шариков, турупд и т.д.). а также в составе ватно-марлевых повязок.
Притнвопоклпишш к iipiiKieiu-iiinu: прогииопоказипий не выявлено
Условия ути/шзишш д}|я 1!спольэоваш1мх изделий: клисс К
Условия утилизации для неиспользованных изделий: класс Л
(CuiiUnii 2.1.3684-21)
__________________ ,_____________________ _
ООО «NEWIMIAUM-TRAUE», Республика yjOcMicrjiu, tUBUOU, г. Ташкеаг,
Miiptu Ул)1бскскнй райиа, ул. Му1мики.1лак Шиг,л<
Уполш1Мичен1шй npedvniu«ut>t<Jtb ш РФ: ООО t<3it/lXAI4tv tS5H3l, Ивиииа^кия иб.гиеть, р-
п k'n/4 tftU t!.U C K IIU , л Ицш о.юни, у.Ч . 1 ги /1 Ы Ш Ч Ч Ы й щч>0чк, д. 2
Тел.: ^7-9S0-'^43-bJ-63t e-mail: 79307.1Чб363(И'Л’а-гП
titi
Ш
5 * ' ^ ^ •
■ ‘S 4 r ■
-------------------------------------------------
Изображение маркировки потребительской упаковки Исполнение 3-е поверхностной плотностью
28,0 г/м^ в рулоне (арт. NFT 15)
18
--- стр. 19 ---
Исполнение 3 - с поверхностной плотностью 28,0 г/м^ в рулоне (арт. NFT 15) в транспортной
упаковке
• • •
Ш Р
Марля меднцинскан хлопчатобумажная 07^елеинан в кусках
н рулонах (артикулы NFT !3, NFT 15, NFl* 17, NFT 19)
® **^Р“онтах исполнения
Исполнс»ше 3-е поверхнослюй плотностью 28,0 г/м* в рулоне
Условия хранения 010323
Условия
транспортирования
К ('5^ СЗ 0*-03.2023
Л й 03.2028 .
Размер: длина рулона 1000 м, ширина рулона 90 см.
Артикул: NFT 15
Число единиц потребительской упаковки: 1 шт. , '
Масса нетто: 2000 г .
Масса брутто: 3200 г •
«j*/. .-V
T ж
I- Ул
Изображение маркировки транспортной упаковки Исполнение 3-е поверхностной плотностью
28,0 г/м^ в рулоне (арт. NFT 15)
19
--- стр. 20 ---
Исполнение 4 - с поверхностной плотностью 28,0 г/м^ в куске (арт. NFT 15)
- ----- _ ^^,,,,„о,убум«/Кна > 1 огбслоипии и кусках н руиоиихМирлн мслнципскан хлоп ^ w
(апгикулы М-Т 13. МП 15, М' ^ I?- “ «арпатах псиолнс 1т «
Исполнение 4 - с noucpxiHKTHOu шш-июсгыо 2«.0 г/м^ а куске
Раэмер: длина куска 3 м, ширина куска 90 см.
Артикул: NFT 15
[lot]
РУ Av
г
010323 I
01.03.2023
03.202S
Ж
Пика^ииин к прн.мснении»: необходимость впитывания жидкостей в медшшискн.х
целях для очищения. Марля е поверхносшон плотноогыс» 24,0 г/м2, 28.0 г-м2. 30,U
г«'м2, 34,0 i7m2 пригодна изготоалсиия еороциоииы.х перевязочных средств
(.салфеток, шариков, турупд и т.д.), а также в составе вапю-марлсоы.х повязок.
Т1рцтиво110казаи 1Ш к ирименстно: противопокаташ1Й не вихалено
Условия утилизацнн для испольтованнш изделий: класс Б
Уезювия утилизиции ЗУ1Я нс11спользоваш1ы.х изделий: класс Л
(СанНиН 2.1.3684.21) ____________. _______________
Условия хранения:
Условия транспортирования:
X
i
^ ^ ООО «NEWriLVRM-TRADE», Республика Узбекнс 1'ин, lUBtiBO.
Н Ц Ташкент. Мирэи Улу|бскскиЛ район, ул. Л1ус1 икнллнк Шох, д. 88
У||0,'И10.110Ч1’ннын а рф; ООО n2j.-.i.\APitit iSSiJt, Илатчж<1Л «lA irftv*»*,(4 K 't4 < l^ ш .^ M 4 'K ((й ■ л J J a etM O H H ,ул. Болт нчиы й А 2 ,
Тил.! +7-Vв4i.7^^.Л ^.^J;
Исполнение 4 - с поверхностной плотностью 28,0 г/м^ в куске (арт. NFT 15) в потребительской
упаковке
20
--- стр. 21 ---
Исполнение 4 - с поверхностной плотностью 28,0 г/м^ в куске (арт. NFT 15) в транспортной
упаковке
1
Млрлч М СДИЦ1Ш СКНЧ х7*жч1.1чГ,ум11Ж 1П(Н Шбелеппл» n <;уеки*
и pyjiouiu {»|ИИК)ЛЫ N1*1 M“j 15, NKI 17, NM
It bii|iiiimi;u iiuiu;im-mni
lU llO/IlKMlMC 4 i, iioncpxii(»cnKJU шидмисп.ю 2Я fi i/m-n (fycKc
- f
i f
Услоиш! xpaucumi: 010323
Уолоиия
ipaiicnupiMpoitaintH:■ J f Ж
01.03.2023
03.2028
I’uHMcp: ллшш куски 5 м, ширина куска V O см.
уЧршку.н NFT 15
Число единиц iioipcOmcJibCKort унакооки: 20 ии.
Масса цело: 2000 г
Масса брупо: 3200 г
'Ж
ш
'V -
т .
ООО «NKWrilAUM- l IMDEw. Pfviiy6/iHK» yjG«KM Cf»n. ^■
Тишке.и . М н»>»о Улу.й1кский район. y.i. .М ус1вкн.1..ик Ш их. х »«
ш
yiiujniyM onviuiw H iipeaciaBU iw ii. • '
15И31. Иваиоиская обаас«ь. р-и Км1нч1км1кий,
г. IUb u.iuku, ул. Cu.iLiiiiMiiufi гороаок, J-2
Т е л .; -«■7.<*К0-7Д З-6Д-«.Х! p .n ia ll:
Изображение маркировки транспортной упаковки Исполнение 4 -е поверхностной плотностью
28,0 г/м^ в куске (арт. NFT 15)
]
21
--- стр. 22 ---
Исполнение 5 - с поверхностной плотностью 30,0 г/м"^ в рулоне (арт. NFT 17)
Исполнение 5 - с поверхностной плотностью 30,0 г/м^ в рулоне (арт. NFT 17) в потребительской
упаковке
22
--- стр. 23 ---
I М а р ли MivutuiiiicK'nu х.1ии*|и'гибумижш1м огбе;н>т1н» ь кусках и рулииих
I (иртк'улы N Fr 1Л, NI-T 15, 17, NFI‘ 19) it u u i i m u i i i u x исполисини
Ркчюлножс 5 - с пимс|)х 1юс 1ииЯ плотностью 30.0 г/м' и рулоне
Размер; длина рулопи 1000 м, ширниз рулона 90 см.
Арткул; NFT 17
РУ№
А
Услоьня хранения:
Условия транспортирования;
0 1 0 3 2 3
0 1 .0 3 .2 0 2 3
0 3 .2 0 2 8
^1-
Пи1сита1П1л к примсисипш: псобхол^шость цпптышшия жидкостей н мелишп 1ских
целях для очишения. Марля с поверхностной плотпо<ггыо 24,0 г/м2, 28,0 г/м2, 30,0
г/м2, 34,0 г/м2 пригодна для изготовления сорбционных перевязочных средств
(салфеток, шариков, турунд и т.д.), а также в составе витао-марлсвых повязок.
Протииопиказатшя к прц.меислню: протнволоказаний не выявлено
Условия утилизации для использованных изделий: класс Б
Условия утилизации для неиспользованных изделий: к.тасс Л
I (СачПиЦ 2.1.3684-21) ________________
ООО «NEWPIIAI^-ITOVDE»', Республика >'збек 1К'гнн. 1У0УУУ, г. Ташкент,
U llf l Мнрзи VayiOvKCKuU puiluH, };t. M>emi4ii;i;uiK Шох,л. 88
Уиу;|им.«и*<еш<|.и3 «pedi/нившили. с ИФ: OUO IS5SSI, JJeuiitfeiKim оо.ипть.
II Кииешемкный, л HiiBo.iunu.y.i. Iio.n/iii4Huu'i *-ори 0ак, d 2
+7‘9S0‘7JJ~63’63: e-muij:
Изображение маркировки потребительской упаковки Исполнение 5-е поверхностной плотностью
30,0 г/м^ в рулоне (арт. NFT 17)
23
--- стр. 24 ---
. ...
Исполнение 5 - с поверхностной плотностью 30,0 г/м^ в рулоне (арт. NFT 17) в транспортной
упаковке
Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная Г кГ скаГ ^& Ж
* * рулонах (артикулы NFT 13, NFT 15, NFT 17, NFT 19) гГ ^/.
VI вариантах исполнения
j Исполнение 5 - с поверхностной плотностью 30,0 г/м^ в рулоне
Условия хранения;
Условия
транспортирования
I js f
■ I jsf
LOT 010323
f
^ T"
01.03.2023 ^
03.2028
51 Размер: длина рулона 1000 м, ширина рулона 90 см.
Артикул: NFT 17
Число единиц потребительской упаковки: 1 шт. ^ /Л ;
. . . . . . . . . . . . .
ы I Масса нетто: 2000 гс I
j I Масса брутто: 3200 г
' Т I
ш 1
ООО «NEWPHARM-TRADE», Республика Узбекистан, 100000, г.
Ташкент, Мирзо Улугбекскнй район, ул. Мустакиллик Шох, д. 8S
Уполномоченный представитель в РФ: ООО «ЗНАХАРЬ»
155831, Ивановская область, р-н Кннсшсмскнй,
г. Наволоки, ул. Больничный городок, д. 2
Тел.: +7-980-733-63-63: e-mail: 79807336363^t^j^«-ru^ ;
I f
Изображение маркировки транспортной упаковки Исполнение 5 - с поверхностной плотностью
30,0 г/м^ в рулоне (арт. NFT 17)
24
--- стр. 25 ---
Исполнение 6 - с поверхностной плотностью 30,0 г/м^ в куске (арт. NFT 17)
Марлл мслит 1пс1ч-ая итбслсииан и кусках и рулииах
(а|)«ику.1Ь1 \1 Г 1.1. NI’P 15. Ni l I?* М’ I иариашич исиолпсиим
Искол I icuuc о - с liOIK'px*^^’'^ ’ и.'книис 11.ю 30,0к м11 куске
рлмер- лчнна К)чка 3 U м. ширина куски >^0 см
Аршку.г NFT 17
РУЛ?
010323
01.03.2023
03.202S
Усливия хранения:
Условия ipancno[mipoBaini«:
X
i
iiptiMciicmnu; исобхолимость ииишваиия жидкостей в медицински.^ |
iU[ciiiiH. Марля с поверхHocTHv'n илошостыо 24,0 r‘xi2. 2Я,0 гм2. .Ю .О
1(икаи1иии к
шушх для очишсипн. Марля е поверхност»и'П
r/f»2. 34,0 г'м2 пригодна для luroivuiiciiiix сорбциоиних персдяаочных ejv.u're i
(еалфеюк, шариков, гуруи.ч и г.д,), а ижже в coei.ine ваию-марчсвы.х иовязок. ^
Пршивоиииишиии к ирик 1сисимш: иро1Ш101и>ьатанин не выявлено i
Условия уш.'нпаиии для iicmoii.joB.UHii.is HX’iemiii: класс 1> j
Условия упинп.шии лт нененозилоиашиах iioicdiii: к.чнс .V |
(СанИиП 2.1J684-21) __________________________________— ;
ООО «ISK^^ 1'ПЛКМ-'1КЛ1)К», l4vujfl.uiKa > .iBc k-iwi»h. HlOviUt».1 |
■ ■ Мврш Ул)1СскчквП риЗИж. )л. Мус 1вкнл.1нк Шич.д.КИ j
. ... (/j iV</'Av /.Т.Ш/, 3I J nH JM i/.M W V C H H W JI «/lt'Pf«»iieVM I*J* « Р*/'-, I
I vd • ___ '
~ V . - ■ • 2 - , Y o '.i J s ■ ■ ' ■ ■ ■ ■ • '
Исполнение 6 - c поверхностной плотностью 30,0 г/м^ в куске (арт. NFT 17) в потребительской
упаковке
25
--- стр. 26 ---
Исполнение 6 - с поверхностной плотностью 30,0 г/м^ в куске (арт. NFT 17) в транспортной
упаковке
Ж Т
Марля лн‘дшшпскан хлопчатобумажная 01<5еле1шая и кусгах
II рулонах (артикулы NFI' 13, NtT IS, NKT 17, NIT 19)'
и isapiininax истюлиииин
/ • -
Услоиня хранения: LOT 010323
Условия F d 01.03.2023
транспортиронаиия: .А W 03.2028
Размер: длина куска 10 м, ширила куска 90 см.
Артикул: NFT 17
Число единиц потребительской упаковки: 20 шт.
Масса лст1о: 2000 г
Масса бругго: 3200 г
• *V .
ООО «NEWPIIAUM'TRADE». Республика Уабскистаи. lO O U O U , г.
Ташкент, Mnpjo Улу1бскский район, ул. Мусгакнллик Ш«*, д. 88
Уиилнимоченныи прсдставадель в РФ: ООО «ЗНАХАРЬ»
155831, Ивановская область, р-н KimcuieMCKiift,
г. Наволоки, ул. Ьольмичный городок, д. 2
Тел.; •^7-980-733-63-63; с-шаИ;
Изображение маркировки транспортной упаковки Исполнение 6-е поверхностной плотностью
30,0 г/м^ в куске (арт. NFT 17)
26
--- стр. 27 ---
Исполнение 7 - с поверхностной плотностью 34,0 г/м в рулоне (арт. NFT 19)
Исполнение 7 - с поверхностной плотностью 34,0 г/м^ в рулоне (арт. NFT 19) в потребительской
упаковке
27
--- стр. 28 ---
Mitp.iu мсД 1Ш1111ским \ло 11Ч1пиб>к 1ижнии oiCiVicimuu » куска% и цулоиах I
({|р|||к*у.'1ы NKI' 13, Nf'l 15, 17, Nl‘’T 19) w наршниак uv'tio.iiivtimi
11ст<Л11сн1Ш 7 - с uoiwp.MiucTHort плоиюстыи 34,0 r/м' ii рулине \
f l*.iJMcp: а-ииш рулона 1000 м. ширина рулона 90 см.
Артикул; NfT* 19
РУ Л':
01U323
0L03.2023
03.2028
г
А
Услоиия хранения;
ЗЧмовня транспортирования:
ц Ц
ш
lluKuiuiiiiH к iipHAiciuMiiiiu: необходимость впитывания жидкостей в медицинских
ИСЛЯ.Х для очтценич. Марля с новсрхнослюП плотностью 24,0 с/м2, 28,0 г/м2, 30,0
г/м2. 34,0 г/м2 ир 1ич)лна для нл\т) 1иге1шя сорбииошшх перевязочных средств
(солфеток, шариков, турунд н т.д.), а также п составе взтно-марлеаых повязок.
llpuTuuonuK'aiuiiim к iipii.Mciiciimu: противопоказаний не выяв.теио
Услоиия утшншции для использованных изделии: jx.iacc Б
Условия утилизации для иснспользованиых изделий: класс Л
(СииЦнП 2.!,3684-2i)______________________________________
00^> «>К\\ IMIARM-Г11А1)Е>*. Республика >')бокис1ап, lOUUUU, г. Ташкент,
Мирш УлутбскекиИ puiiun, у.т. .MyciaKU.uiiK Ulux, л. bS
<|/мч}4ЛЫ«н/я<‘1» « РФ: ООО *<ШЛ\АРЬ>* 1$5ИЛ, Пвчнощскан ойли^ т*,р-
н Д 'м м г1Н 4‘ .'нки(^ //и«1*.темь>'.7. B i>.ibuu4H biu Л . 2Тги: TШ ^^ЗЬЗ^^Sм\\d.ni __■ ' • 1 1
.а*
м
Изображение маркировки потребительской упаковки Исполнение 7-е поверхностной плотностью
34,0 г/м^ в рулоне (арт. NFT 19)
28
--- стр. 29 ---
Исполнение 7 - с поверхностной плотностью 34,0 г/м^ в рулоне (арт. NFT 19) в транспортной
упаковке
'Л
i-y
v’
3 Марля медицинская хлопчатобул1аж1|Х1^б^елеш1ан^^^О
^ (артикулы NFT 13, NFT 15, N1^ 17, n™
I г. » вариантах исиолисния
сполиеиие 7 - с поверхностной плот 11остью 34,0 г/м= в рулоне •-----upyaot
Условия хранения: ^ 010323 "
X J S T
Условия
транспортирбвения
01.03.2023
_ 03.2028
Размер: длина рулона 1000 м, ширина рулона 90 см.
Артикул: NFT 19
Число единиц потребительской упаковки: 1 шт. /
Масса нетто: 2000 г : •
Масса брутто: 3200 Г
‘ч А р|.Г
±
лллШ ООО «NEWPHARM-TRADE>», Республика Узбекнетам, ЮОООО, г.
м М Ташкент, Мнрзо УлугЧ5екскш1 район, ул. Мустакнллик Ш ох, д, мц £5
Уполномоченный представитель в РФ; ООО «ЗНАХАРЬ» Ч-
155831, Ивамонскаи область, р*н Ктк'шемскнй,
^ lIuuo.iuKtt, ул. Болытиный 1'ородок, д. 2
Тел.; ■»'7-9Й0-733.63.63| «..mall; 7980733б363(У>и.ги
Изображение маркировки транспортной упаковки Исполнение 7-е поверхностной плотностью
34,0 г/м^ в рулоне (арт. NFT 19)
29
--- стр. 30 ---
Исполнение 8 - с поверхностной плотностью 34,0 г/м^ в куске (арт. NFT 19)
Мар;ш Л1СДНШ Ш СК1Ш хло«чагобул|»жтш огОслстши » куски* и {ly^uiiu*
(иргнку.чы NFT и, NI'T (5, NFI' 17, Nl'-I' I У) ti париаи гмх испил liciimi
Uaioijucuiii; К - с тн1С(1\ 1юсп10й плот1кцггыо 3*1,0 i/m^ ц куске
I Размер: д-'кша 3 U, ш 1ф1Ш!1 к>ч:ка У О см. | LOT| 010323
I Арпжул; NFT 19 Г|
01.03.2023
032028PVAi
Услсвия храасшт:
Условия траисиортировйння:
's ’
X ^
X лг
Ииказииии к iipuMciivmiio исобходтюсгь И1иггынл1шя жндкостсЛ ц .мвлинноских
целях лля очищения. Марля с поверхностиоП илонюсчыо 24,0 г/м2, 28,0 г/м2, 30,0
г/м2. 34,0 г/м2 пригодна для 1игоювлсиия copOiyiomiux иереинючных срсдсчь
i (салфеток, шариков, туруид и тл), а также в составе иапш-марлсвых поваток.
npoTHDutiuK'iijaiiim к ii|mMciiciiuiu: противоиоказаииЛ не вылилеио
Ус.тивия утилиташш для 1Гсполиюшитых тделпЛ: к.тасс 1 >
, Условия упишзашт для исисиать'зовашш.х шделпЛ; класс Л
(СииПиН 2.1.3(184-21) ____________________________________
ООО «N£\VTHAttiM-TRADE,>, Р«с11)С.шка Узбекнеган. 1000U0. г.
|ЦЩ THUiutm, Mtipju Улу|Сс'кениЛ райии, y.i. Мустики.1.1нк К В
Упи.1номоч4^и1Ш 14 прчОстчвишли § РФ; ООО «ЗЦЛХАРЬ» ISSSJI, /(вчни1ская odiacmi,, р.
и Кииеше-чский, i. Umatoxu.yn. Болмшчный трШк, д. 2
Т е.1 . • ^т .чт -т -ы-ьзг ттшыгал
...’
Исполнение 8-е поверхностной плотностью 34,0 г/м^ в куске (арт. NFT 19) в потребительской
упаковке
30
--- стр. 31 ---
■ '.', ■ ; ' р.^,/ /Л'П ', ;
•’ ; • • ■ '•■ .•'ч ” '■ ■ .* • ' ' s - ' ■ ''■ ■ ■ •'■ - ■ ■ ('■ '■ ■■.''••• :• :'V -ч^— г А
Исполнение 8 - с поверхностной плотностью 34,0 г/м^ в куске (арт. NFT 19) в транспортной
упаковке
Марли лирдиципскин хлоичигобумажийя oiGf^i.'un:ui « куп
и рулонах (арписулы NIT 13, NKT 15, NFF 17, N 1* Г 19)
U ьарианпи исиолнпшя
Иснолапшс 8 - о иоиср.чиосшон плотностью 34.0 г/м^ и куске
-••л/'
Условия храисшш;
X ^
LOT 010323
.. X ж
Условия
транспортиров:
Размер; длина куска 3 м, ширима куска 90 см.
Артикул; NFT 19
Число единиц потребительской упаковка: 20 шт.
Масса нетто: 2000 г
Масса брутто; 3200 г
01.03.2023
03.2028
' Т
ООО «NEVVPHAUM-TUADFX Республика Узбскисгаи, 100OU0, г.
Ташкч-нт, Мпрзо У;1у|-бекскиВ paiioti, ул. Мусюкнллпк Шох, Д. Я *
Упо.шо»1очснны11 предегтипелк и РФ: ООО «ЗИЛ.ХЛРЬ»
lSS83t, Иииновекпи облапь, р-н KmieuicstcKiirt,
г. Наволоки, ул. рольничный горо,|ок, д. 2
№
ш
Изображение маркировки транспортной упаковки Исполнение 8-е поверхностной плотностью
34,0 г/м^ в куске (арт. NFT 19)
31
--- стр. 32 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
Перечень применяемых стандартов
гост 15150-69
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части климатических факторов внешней среды
РОСТР ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации,
предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования
, ГОСТ 3811-72 Материалы текстильные. Ткани, нетканые полотна и штучные изделия. Методы
определения линейных размеров, линейной и поверхностной плотностей
ГОСТ 3812-72 Материалы текстильные. Ткани и штучные изделия. Методы определения
плотности нитей и пучков ворса
ГОСТ 3813-72 Материалы текстильные. Ткани и штучные изделия. Методы определения
разрывных характеристик при растяжении
гост 3816-81 Полотна текстильные. Методы определения гигроскопических и
водоотталкивающих свойств
ГОСТ 7000-80 Материалы текстильные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
1 ГОСТ 8273-75 Бумага оберточная. Технические условия
i ГОСТ 9412-2021 Марля медицинская. Общие технические условия
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 18054-72 Материалы текстильные. Метод определения белизны
ГОСТ 25617-2014 Ткани и изделия льняные, полульняные, хлопчатобумажные и смешанные.
Методы химических испытаний
ГОСТ 13514-93 .Ящики из гофрированного картона для продукции легкой промышленности.
Технические условия
ГОСТ Р 2.601-2019 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно
химических и токсикологических испытаний
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска
применения. Общие требования
ГОСТ 32522-2013 Мешки тканые полипропиленовые. Общие технические условия
ГОСТ ISO 10993-1-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
СанПиН 2.1.3684-21
«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими
отходами» (утв. Постановлением Главного санитарного врача РФ от 9 декабря
2010г. №163)
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические
требования. Испытания
ГОСТ 21241-89 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 8.423-81 Государственная система обеспечения единства измерений. Секундомеры
механические. Методы и средства поверки
ГОСТ 21239-93 Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы
испытаний
ГОСТ Р 58144-2018 Вода дистиллированная. Технические условия
ГОСТ 25336-82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и
размеры
ГОСТ 4233-77 Реактивы. Натрий хлористый. Технические условия
ГОСТ 1277-75 Реактивы. Серебро азотнокислое. Технические условия
ГОСТ 4461-77 Реактивы. Кислота азотная. Технические условия
ГОСТ 4108-72 Реактивы. Барий хлорид 2-водный. Технические условия
ГОСТ 4145-74 Реактивы. Калий сернокислый. Технические условия
ГОСТ 3118-77 Реактивы. Кислота соляная. Технические условия
ГОСТ 3760-79 Реактивы. Аммиак водный. Технические условия
ГОСТ 3773-72 Реактивы. Аммоний хлористый. Технические условия
ГОСТ 5712-78 Реактивы. Аммоний щавелевокислый 1-водный. Технические условия
ГОСТ 4530-76 Реактивы. Кальций углекислый. Технические условия
ГОСТ 20490-75 Реактивы. Калий марганцовокислый. Технические условия
32
--- стр. 33 ---
ГОСТ 4204-77 Реактивы. Кислота серная. Технические условия
ГОСТ 4159-79 Реактивы. Йод. Технические условия
ГОСТ 61-75 Реактивы. Кислота уксусная. Технические условия
ГОСТ 4220-75 Реактивы. Калий двухромовокислый. Технические условия
ГОСТ 28840-90 Машины для испытания материалов на растяжение, сжатие и изгиб. Общие
технические требования
ГОСТ 10197-70 Стойки и штативы для измерительных головок. Технические условия
ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащих санитарно-
эпидемиологическому надзору (контролю)» от 28 мая 2010 г. №299. Технический регламент Таможенного союза ТР ТС
005/2011 «О безопасности упаковки» (утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 г. №769).
33