Наборы реагентов in vitro для биохимических исследований специфических белков и ферментов — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2007/00906 от 21.12.2007 · класс риска 1

Производитель: "Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ" (Германия)

Вид изделия: Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ · Множественные белки клинической химии ИВД, калибратор · Множественные белки клинической химии ИВД, контрольный материал

В госконтрактах 44-ФЗ: 30 контрактов, медианная цена за единицу 63 976 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
1
СОГЛАСОВАНО 
Директор ФГУ 
«ГНЦ ЛМ Росздрава» 
д.м .нилш Ф ессор
3. Гейниц 
2007 г.
Утверждаю 
инистративный директор 
" А Н А Л е т Ж А ”
В.М. Алексеенков 
2007 г.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Наборы реагентов для биохимических исследований in vitro
Наборы реагентов in vitro производства фирмы HUMAN GmbH (ФРГ) предназначены для количе­
ственного определения в биологических жидкостях человека специфических белков и активности 
ферментов. Для проведения данных исследований применяются следующие наборы реагентов, ка­
либраторов и контрольных материалов:
- Набор реагентов для определения трансферрина - Transferrin
- Набор реагентов для определения ферритина - Ferritin
- Набор реагентов для определения компонента комплемента СЗ - Complement СЗ
- Набор реагентов для определения компонента комплемента С4 - Complement С4
- Набор реагентов для определения микроальбумина - Microalbumin
- Набор реагентов для определения липазы - Lipase liquicolor
- Набор реагентов для определения панкреатической амилазы -  Pancreas Amylase liquicolor
- Набор калибраторов - C3/C4/TRF Standard
- Набор калибраторов - Ferritin Calibrator
- Набор калибраторов - Microalbumin Standard
- Набор контрольных материалов -Turbidos.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРОВ
2.1. Принцип действия
Концентрация специфических белков определяется турбидиметрическим методом, путем измере­
ния мутности раствора, образующейся в результате взаимодействия белка, содержащегося в ис­
следуемой пробе со специфическими антителами, содержащимися в соответствующем реагенте. 
Активность ферментов определяется кинетическим методом по скорости изменения окрашивания 
реакционной смеси вследствие специфической каталитической реакции превращения субстрата 
под действием фермента, содержащегося в исследуемой пробе.
Наборы калибраторов предназначены для калибровки соответствующих турбидиметрических ме­
тодов определения трансферрина, компонента комплемента СЗ, компонента комплемента С4, фер­
ритина, микроальбумина.
Контрольный материал Turbidos предназначен для проведения внутрилабораторного контроля ка­
чества турбидиметрических методов исследования.
2.2. Состав наборов
Название набора Состав Количество
1 Transferrin Монореагент 2x30 мл
2 Complement СЗ 2x20 мл
3 Complement С4 2x20 мл
4 Ferritin Буфер, Латексный реагент 1x25 мл, 1x12,5 мл
5 Microalbumin Буфер, Антисьгеоротка 1x25 мл, 1x5 мл
6 Lipase liquicolor Буфер, Субстрат 4x10 мл, 2x5 мл или 6x20 мл, 6x5 мл
7 Pancreas Amylase 
liquicolor
4x10 мл, 2x5 мл или 6x20 мл, 6x5 мл
8 C3/C4^RF Standard Стабилизированная плазма 2x1 мл
9 Microalbumin Standard человека 2x1 мл