Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного определения маркеров неинфекционных… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2007/00907 | TenderMatch

Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного определения маркеров неинфекционных заболеваний — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2007/00907 от 21.12.2007 · класс риска 1

Производитель: "Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ" (Германия)

Вид изделия: Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 контракт, медианная цена за единицу 65 607 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий для иммуноферментного анализа VIII на 2027 г
№ 0826500000926004891 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СВЯТИТЕЛЯ ИОАСАФА" · Белгородская область
09.11.20263 836 000 ₽
Наборы реагентов для клинико-диагностической лаборатории
№ 0368300128726000137 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" · Ульяновская область
13.11.202671 557 ₽
Поставка реагентов для медицинских целей для иммунологической лаборатории (диагностика онкомаркеров, аутоимунных заболеваний I) на 2027 год (Реестровый номер 26-1032)
№ 0852500000126004719 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Омская область
17.11.2026940 934 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
СОГЛАСОВАНО 
Директор ФГУ 
«ГНГу^^осздрава»
Д-1
еиниц 
007 г.
'г;. •  лЧл у  ^  о ^  у
Утверждаю 
Административный директор 
ЗАО "АНАЛИТИКА”
В.М. Алексеенков 
-г  2007 г.
■ : ' ; 5  ' ■  Г ' ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМ ЕНЕНИЮ
Н а б о р ы  р е а ге н то в  д л я и м м у н о л о ги ч е с к и х  и с с л е д о в а н и й  in vitro
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Н аб ор ы  р еа ген тов in vitro  п р о и зв о д с тв а  ф и р м ы  H U M A N  G m b H  (Ф Р Г ) п р ед н а зна ч ен ы  для 
ко л и ч е с тв е н н о го  о пре д ел е н и я  с о д е р ж а н и я  д и а гн о с т и ч е с к и х  и м м у н о л о ги ч е с к и х  м аркер ов 
р а зл и ч н ы х  с и с т е м н ы х  за б о л е в а н и й  о р га н и зм а  и  за б ол е ва н и й  о тд е л ь н ы х  в н у т р е н н и х  о рга н ов в 
с ы в о р о тке  и л и  плазм е к р о в и  че л о в е ка  в к л и н и к о -д и а г н о с т и ч е с к и х  л а б о р а то р и я х и  в н а у ч н о - 
и ссл е д ов ате л ьской  п р а к т и к е . Д л я  д а н н ы х  и ссл е д о в а н и й  п р и м е н я ю т с я :
1) н аб ор р е а ге н то в  д л я о п р е д е л е н и я  а нти те л  к  а н т и ге н у  R A 3 3  ~  E M T E C -R A 3 3 -A n tib o d ie s ;
2 ) н аб ор р е а ге н то в  д л я о п р е д е л е н и я  ц и р к у л и р у ю щ и х  и м м у н н ы х  ко м п л е к с о в  C 3 d  -  IM T E C - 
C 3 d -C IC ;
3) наб ор р е а ге н то в  д л я о пре д е л е н и я  а к т и в н о с т и  ко м п л е м е н та  -  IM T E C -C o m p le m e n t 
A c tiv ity ;
4 ) наб ор  р е а ге н то в  д л я  о пре д ел е н и я  а н ти те л  к  о ки с л е н н ы м  л и п о п р о т е и н а м  н и з к о й  
п л о т н о с т и  -  Ш Т Е С - o x L D L - A n tib o d ie s ;
5) наб ор р е а ге н то в  д л я о п р е д е л е н и я  ф актор а  В и л л е б р а н д а  -  E M T E C -v W F ;
6 ) н аб ор р еа ген тов д л я о п р е д е л е н и я  а нти те л  к  с п е р м а то зо и д а м  -  E M T E C -S p e rm a to zo a l- 
A n tib o d ie s  Screen;
7) н аб ор р е а ге н то в  д л я о п ре д ел е н и я  а нти те л  к  б е т а -л а к т о гл о б у л и н у  - 1 М Т Е С -р - 
L a c to g lo b u lin -A n tib o d ie s ;
8) наб ор  р е а ге н то в  д л я о пр е д е л е н и я  а н ти ге н а  С  А  125 - С  А  125 A g ;
9) наб ор р е а ге н то в  для о пре д е л е н и я  а н ти ге н а  С  А  19-9 - С  А  19-9 A g ;
10) наб ор р е а ге н то в  д л я о п р е д е л е н и я  а н ти ге н а  С А  15-3 - С А  15-3 A g .
2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2.1. П р и н ц и п  д е й ств и я
В  основе всех тесто в л е ж и т  м е то д  тв е рд о ф а зн о го  и м м у н о ф е р м е н т н о го  анализа  (И Ф А ). А н т и ге н ы  
и ссл е д уем ы х а на л и то в , а н ти те л а , с тр е п та в и д и н  и м м о б и л и з о в а н ы  н а  п о в е р х н о с ти  л у н о к  
м и кр о п л а н ш е та , в к о т о р ы е  в н о с я т  и ссл е д уем ы е  о б р а зц ы  п а ц и е н то в , к о н т р о л и  и  ка л и б р ато р ы . В  
процессе  и н к у б а ц и и  п р и с у т с т в у ю щ и е  в с ы в о р о тке  а н ти те л а  и л и  иссл е д уе м ы е  ана л и ты  
связы ва ю тся с и м м о б и л и з о в а н н ы м и  а н ти ге н а м и , а н ти те л а м и , с тр е п та в и д и н о м . Н а  с л е д у ю щ и х  
стад и ях в л у н к и  в н о с я т к о н ъ ю га т , со д е р ж а щ и й  ф ерм ент (п е р о к с и д а з у  хр е н а ), а затем  -  
с у б с тр а тн ы й  реагент. Ф е р м е н т , с в я за в ш и й с я  с п о в е р х н о с т ь ю  л у н о к , п р е о б р а зуе т б е сц ветн ы й  
с у б с тр а тн ы й  р е а ге н т в о к р а ш е н н ы й  в с и н и й  ц в е т п р о д у к т . Д о б а в л е н и е  сто п -р е а ге н та  м еняет 
о к р а с к у  с с и н е го  ц вета  на  ж е л т ы й . О п т и ч е с к у ю  п л о т н о с т ь  и з м е р я ю т  с п о м о щ ь ю  п л а н ш е тн о го  
ф отом етра п р и  д л и н е  в о л н ы  4 5 0  н м  (о п ти м а л ь н о е  зн ач ен и е  реф е ре нсн о й  д л и н ы  в о л н ы  > 6 2 0  н м ). 
И н те н с и в н о с т ь  о к р а с к и  п р о п о р ц и о н а л ь н а  с о д е р ж а н и ю  и с с л е д у е м о го  а на л и та  в образце.