Реагент для очистки зонда URIT D43 для анализаторов гематологических серии ВН — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- Инструкция по применению [Наименование медицинского изделия] Реагент для очистки зонда URIT D43 для анализаторов гематологических серии ВН В составе: 1. Реагент для очистки зонда URIT D43, 100 мл — 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. [Назначение] Очищающий раствор для пробозаборника предназначен для очистки пробозаборника и жидкостных магистралей прибора. Реагент можно использовать для ежедневного и периодического обслуживания. Реагент растворяет затвердевшую грязь для поддержания чистоты измерительной системы. [Функциональное назначение и область применения] Клиническая лабораторная диагностика. [Показания и противопоказания] Медицинское изделие должно применяться в соответствии с его назначением. [ Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия. Конкретизация профессионального уровня потенциальных пользователей] Медицинское изделие предназначено для использования в различных клинико-лабораторных условиях, включая без ограничения больницы и лаборатории, для профессионального применения. Персонал должен иметь необходимую квалификацию для выполнения диагностических исследований in vitro. [Описание принципа аналитической методики] Очищающий раствор для Аспирационной иглы содержит эффективные оксиды, которые могут удалить белковые загрязнения, тем самым устраняя закушорку Аспирационной иглы лейкоцитами и эритроцитами. [С остав] Натрия гипохлорит 2 %, вода 98%. [Анализаторы, в которых может использоваться данный набор] Реагент для очистки зонда URIT D43 используют в анализаторе автоматическом гематологическом серии ВН (производства UR1T Medical Electronic Co., Ltd.). [ Метрологическая прослеживаемость ] Не применимо. [Особые указания и меры предосторожности при применении] 1. Используйте реагент под руководством специалиста. 2. Избегайте контакта с кожей и глазами. В случае контакта незамедлительно промойте кожу или глаза большим количеством воды или обратитесь за медицинской помощью. 3. Избегайте вдыхания паров реагента. 4. Плотно закройте крышку контейнера, чтобы предотвратить испарение и контаминацию. 5. Настоящий продукт не предназначен для употребления внутрь; в случае попадания внутрь незамедлительно обратитесь к врачу. 6. Утилизируйте остатки реагента через 60 дней использования после вскрытия контейнера в --- стр. 7 --- [Условия хранения] 1. Настоящий продукт сохраняет стабильность на протяжении 12 месяцев при хранении в закрытом виде и температуре 2 ^ 0 °С в месте, защищенным от воздействия прямых солнечных лучей. 2. Настоящий продукт необходимо использовать в течение 60 дней после вскрытия и хранить при температуре 15-30 °С. [Условия транспортирования] 1. Изделие можно транспортировать любым видом транспорта. Температура во время транспортирования должна быть от плюс 2°С до плюс 40°С. 2. Не допускается опрокидывание реагента, воздействие влаги, прямых солнечных лучей, и повреждение упаковки изделия. [О бразцы ] Не применимо. [Процедура измерения] Нажмите соответствующую кнопку Clean/Очистить в рабочем интерфейсе анализатора, поместите 2 мл очищающего раствора под пробозаборник и нажмите кнопку «ОК» для начала процедуры очистки. Подробная информация приведена в ру ководстве по эксплуатации. [Сведения об аналитических характеристиках медицинского изделия] 1. Значение pH: pH > 11,00 (при температуфе 25 ± 1 °С). 2. Контрольное измерение: WBC (лейкоциты) <0,5><10^/л, RBC (эритроциты) <0,1х10'^/л, HGB (гемоглобин) <5 г/л, PLT (тромбоциты) <20x10^/л . 3. Различия между сериями: значение АрН <2. [Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия] Медицинское изделие утилизируют и уничтожают в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», класс Б - эпидемиологически опасные отходы. Необходимо следовать национальным стандартам при передаче и утилизации изделия, его компонентов и упаковки. [Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия] Не применимо. [Гарантийные обязательства] Производитель гарантирует стабильность медицинского изделия до окончания срока годности при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, указанных в инструкции. Производитель гарантирует безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании набора реагентов по назначению в условиях, предусмотренных производителем. [Рекламации] По вопросам, касающимся качества, необходимо обращаться к уполномоченному представителю производителя: соответствии с местным законодательством. --- стр. 8 --- ООО «НьюМедТех», адрес: 111033, г. Москва, ул. Волочаевская, дом № 40Г, строение 4, помещение 1.16 этаж 1, электронная почта: info@nmtg.ru, +7 (495) 708 42 25. Основные графические символы LOT КОД партии использовать до iJ изготовитель температурный диапазон IVD медицинское изделие для диагностики in vitro т обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде н дата изготовления не допускать воздействия солнечного света f'' не допускать воздействия влаги и указывает правильное вертикальное положение i ■ предел по количеству ярусов в штабеле 'Ш ' не кантовать ^Jj URIT Medical Electronic Co.,Ltd. No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China (Китай). Тел.: +86(773)2288586 Факс: +86(773)2288560 Веб-сайт: www.urit.com Адрес электронной почты: service@uritcst.com [Дата выпуска] Сентябрь 2022 г. [Версия] 09.2022