Инструменты медицинские оттесняющие с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1. Наименование изделий медицинского назначения. Инструменты медицинские оттесняющие с принадлежностями. Класс в зависимости от степени потенциального риска - 2а. ОКП 94 3400 2. Назначение и область иримеисиия изделий медицинского иазиачсиия: Инструменты медицинские оггесняющие с принадлежностями используются для проведения хирургических манипуляций в кабинетах хирургического профиля, перевязочных, операционных. 3. Ассортимент: Инструменты медицинские оттесняющие с принадлежностями: - Дилататоры нейрохирургические (не более 1000 шт.). - Дилататоры сосудистые (не более 1000 щт.). - Диссекторы (не более 1 ООО шт.). - Контракторы (не более 1000 шт.). - Крючки дуральные (не более 1 ООО шт.). - Крючки микро (не более 1000 шт.). - Крючки нейрохирургические (не более 1000 шт.). - Крючки сосудистые (не более 1000 шт.). - Крючки титановые (не более 1 ООО шт.). - Крючки хирургические (не более 1000 шт.). - Окклюдеры (не более 1000 шт.). - Проводники (не более 1 ООО шт.). - Ранорасширители (не более 1000 шт.). - Реберный расширитель (ие более 1000 шт.). - Ретракторы абдоминальные (ие более 1000 шт.). - Ретракторы аортальные (ие более 1000 шт.). - Ретракторы вертебральные (не более 1 ООО шт.). - Ретракторы верхушки сердца (не более 1 ООО шт.). - Ретракторы грудные (не более 1000 шт.). - Ретракторы грудные педиатрические (не более 1 ООО шт.). - Ретракторы кардио-сосудистые (не более 1000 шт.). - Ретракторы клапанов сердца (не более 1 ООО шт.). - Ретракторы кожные (не более 1000 шт.). - Ретракторы ламинэктомические (ие более 1000 шт.). - Ретракторы многозубые (не более 1000 шт.). - Ретракторы мягких тканей (не более 1 ООО шт.). - Ретракторы нейрохирургические (ие более 1 ООО шт.). Изм] Лист N докум. Подпись Дата Инструкция Разраб. Пров. Н. контр. Утв. Инструменты медицинские оттесняющие с принадлежностями. Лит. Лист Листов ООО «МедИмпорт» --- стр. 3 --- - Ретракторы мерва (не более 1000 шт.). - Ретракторы однозубые (не более 1 ООО шт.). - Ретракторы педиатрические (не более 1000 шт.). - Ретракторы реберные (не более 1000 шт.). - Ретракторы сердца (не более 1000 шт.). - Ретракторы сосудистые (не более 1000 шт.). - Ретракторы спинальные (не более 1 ООО шт.). - Ретракторы торакальные (не более 1000 шт.). - Ретракторы хирургические (не более 1000 шт.). - Ретракционные крючки (не более 1 ООО шт.). - Ретракционные системы (не более 1000 шт.). - Толкатели (не более 1000 шт.). - Шпатели аспирационные (не более 1000 шт.). - Шпатели легочные (не более 1000 шт.). - Шпатели мозговые (не более 1 ООО шт.). - Шпатели нейрохирургические (не более 1000 шт.). - Шпатели сосудистые (не более 1000 шт.). - Шпатели хирургические (не более 1000 шт.). - Экстракторы (не более 1000 шт.). - Элеваторы (не более 1000 шт.). II. Принадлежности; - Молоток (не более 1000 шт.). - Отвертка гексагональная (не более 1000 шт.). - Отвертка крестовая (не более 1000 шт.). - Отвертка шестигранная (не более 1000 шт.). - Отвертка шлицевая (не более 1000 шт.). - Контейнеры для стерилизации (не более 100 шт.). - Контейнеры для хранения (не более 100 шт.). - Подносы для стерилизации (не более 100 шт.). 4. Особые свойства, технические характеристики и ирииции действия изделий: Инструменты медицинские оттесняющие с принадлежностями (далее- инструменты) изготовлены из различных материалов, пригодных для биомедицинского использования. Основные два материала, входящие в состав инструментов это нержавеющая сталь и алюминий. Впервые нержавеющую сталь начали использовать в качестве материала для инструментов в первых десятилетиях XX века. Нержавеющая сталь широко применялась как сырье для производства инструментария, прежде всего, в связи с ее прочностью и устойчивостью к коррозии. Некоторые поставщики, такие как К. Medic и V. Mueller (корпорация Cardinal Health), годами занимались выпуском продукции из пассивированной нержавеющей стали без значительных проблем с биологической безопасностью. Существую т Лист Инструкция ч Изм Лист N докум. Подпись Дата --- стр. 4 --- различные марки нержавеющей стали, в том использования при изготовлении инструментов. числе для медицинского Анодированный алюминий щироко используется в производстве материалов повышенной прочности, требующих хорошей коррозийной устойчивости, для элементов грузовых автомобилей и морских судов, железнодорожных вагонов, оборудования, арматуры, для общего применения в строительстве и работы при высоком давлении, для метизов и трубопроводов. Алюминий 6061 легче нержавеющей стали, что делает его подходящим для изготовления хирургических инструментов. Сулен или UHMWPE (сверх высокомолекулярный полиэтилен) - материал, применяемый в медицине с историей более 20 лет, клинически зарекомендовавший себя как материал для имплантатов суставных поверхностей в эндопротезироваиии. Эти материалы описаны в стандартах ISO 7153-1 [1], ISO 16061 [2], DIN 58298 [3] и ASTM F899 [7]. Данными стандартами обосновывается применимость данных материалов в хирургии. В составе металлических материалов отсутствуют вещества, относяпщеся к канцерогенным, мутагенным или токсичным, согласно Приложению 1 к Директиве 67/548/ЕЭС. В составе полимерных материалов, отсутствуют/не выделяются в обнаружимых количествах дибутилфталат (ДБФ/DBP, номер CAS 201-557-4), бис (2-этилгексил)фталат (ДЭГФ/ОЕИР, номер CAS 204-211-0), бисфенол А (ВРА, номер CAS 80-05-7) и бензилбутилфталат (ББФ/ВВР, номер CAS 201- 622-7), что подтверждается результатами химического анализа и паспортами безопасности этих материалов. В целом, риск воздействия на репродуктивную функцию веществ, отнесенных к канцерогенным, мутагенным или токсичным, при их выделении из устройств, согласно Приложению 1 к Директиве 67/548/ЕЭС, считается низким ввиду ограниченного времени контакта этих инструментов (используемых кратковременно) с организмом пациента. Проверку материалов, используемых для изготовления инструментов, осуществляли согласно стандарту ISO 13402 [14] (выдержка в автоклаве при температуре 134-138°С в течение 3 минут), а также по результатам химической стерилизации в щелочной среде, применяемой для дезинфекции инструментов, согласно стандарту EN ISO 15883 [15-19]. Материалы, из которых изготовлены инструменты, устойчивы к воздействию обычных дезинфицирующих продуктов. Изм Лист N докум. Подпись Дата Инструкция Лист