Изделия медицинские впитывающие B.Well для больных, страдающих недержанием — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/1372 | TenderMatch

Изделия медицинские впитывающие B.Well для больных, страдающих недержанием — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/1372 от 30.12.2013 · класс риска 1

Производитель: Сучжоу Санинг Андерпад Ко., Лтд. Suzhou Suning Underpad Co., Ltd (Китай)

Вид изделия: Подгузники для взрослых · Пеленка впитывающая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
ИНСТРУКЦИЯ п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ 
медицинского изделия:
Изделия медицинские впитывающие B.Well 
для больных, страдающих недержанием
2013г


--- стр. 2 ---
Содержание
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ОГРАНИЧЕНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
4. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИЗДЕЛИЯ
5. ПОРЯДОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЗДЕЛИЯ
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ


--- стр. 3 ---
Разработчик:
В.Well Swiss AG, Gartenstrasse 9a, CH-9435 Heerbrugg, Switzerland 
Би. Велл Свисс АГ, Гартенштраесе 9а, СН-9435 Хеербругг, Швейцария
Производитель:
Suzhou Suning Underpad Со., Ltd, No.70, Yong An Road, Xuguan New District, 215151 
Suzhou, People’s Republic Of China
(Сучжоу Санинг Андерпад Ко., Лтд., №70 Йонг Ан Роуд, Ксуджуан Нью Дистрикт, 
215151, Сучжоу, Китай) тел. 86-512-66653331
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Изделия медицинские впитывающие В.Well для больных, страдающих недержанием 
(далее по тексту -  изделия), применяются при урологических заболеваниях, различных 
формах недержания, а также при уходе за лежачими больными для профилактики 
развития пролежней и для защиты постельного белья от загрязнений.
Изделия медицинские впитывающие В. Well для больных, страдающих недержанием, 
представлены следующим ассортиментом: подгузники для взрослых (далее по тексту - 
подгузники), пеленки впитывающие одноразовые (далее по тексту -  пеленки):
1. Подгузники для взрослых WC-190 (размер: XS, S, М, L, XL);
2. Подгузники для взрослых WC-191 (размер: XS, S, М, L, XL);
3. Подгузники для взрослых WC-192 (размер: XS, S, М, L, XL);
4. Пеленки впитывающие одноразовые WC-180 (размер: S, М, L);
5. Пеленки впитывающие одноразовые WC-181 (размер: S, М, L).
2. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Применение изделий способствует повышению уровня комфорта жизни людей, 
страдающих урологическими заболеваниями, различными формами недержания.
Также изделия применяются для профилактики развития пролежней у лежачих 
больных и защиты постельного белья от загрязнений.
Для достижения максимально высоких впитывающих свойств, а также 
предотвращения протеканий подгузники имеют следующие конструктивные особенности:
3


--- стр. 4 ---
анатомическая форма подгузников для комфортного ношения; 
двойной впитывающий слой с суперабсорбентом;
слой ADL (распределяющий и поглощающий слой) для мгновенного рассеивания, 
впитывания жидкости и надежного удержания ее внутри подгузника (для модели 
WC-192);
нетканый материал, пропускающий влагу внутрь впитывающего слоя и 
удерживающий ее вдали от тела пациента;
защитные бортики с двойными резинками в паховой области, препятствующие 
протеканию;
эластичный пояс на спине подгузника, для обеспечения плотного прилегания и 
предотвращения протекания в область поясницы;
индикатор наполнения жидкости, который указывает на необходимость замены 
подгузника (для моделей WC-191 и WC-192);
четыре застежки-липучки, для дополнительной регулировки и максимального 
удобства при нощении;
защитная внещняя поверхность, выполненная из водонепроницаемой
полиэтиленовой пленки (для моделей WC-190 и WC-191). Для модели WC-192 
внешняя поверхность выполнена из дышащего материала для максимальной 
защиты кожи и предотвращения образования пролежней.
Пеленки впитывающие одноразовые имеют следующие особенности: 
верхний слой выполнен из нетканого материала, пропускающего влагу внутрь 
впитывающего слоя и удерживающий ее вдали от тела пациента; 
впитывающий слой содержит суперабсорбент;
нижний слой выполнен из водонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Характеристики подгузников приведены в Таблице 1:


--- стр. 5 ---
?5Г
Таблица 1
Параметр Подгузники для Подгузники для Подгузники для
взрослых WC-190 взрослых WC-191 взрослых WC-192
i
Изображение
Назначение
используются при 
урологических 
заболеваниях, 
различных формах 
недержания, а 
также при ух о д е за 
лежачими 
больными для 
профилактики 
развития 
пролежней и для 
защиты
постельного белья 
от загрязнений
используются при 
урологических 
заболеваниях, 
различных формах 
недержания, а также 
при уходе за 
лежачими больными 
для профилактики 
развития пролежней 
и для защиты 
постельного белья от 
загрязнений
используются при 
урологических 
заболеваниях, 
различных формах 
недержания, а также 
при уходе за 
лежачими больными 
для профилактики 
развития пролежней 
и для защиты 
постельного белья от 
загрязнений
Размерный ряд XS, S, М, L, XL XS, S, М, L, XL XS, S, М, L, XL
Обхват талии, мм
для размера XS 40-80 40-80 40-80
для размера S 60-105 60-105 60-105
для размера М 70-130 70-130 70-130
для размера L 100-150 100-150 100-150
для размера XL 130-170 130-170 130-170
Размеры подгузника,
длина X ширина, мм:
для размера XS 640*510 640*510 640*510
для размера S 720*580 720*580 720*580
для размера М 800*650 800*650 800*650
для размера L 900*750 900*750 900*750
для размера XL 990*800 990*800 990*800
Полное
влагопоглош,ение, не


--- стр. 6 ---
менее мл
для размера XS 860 950 1030
для размера S 910 1000 1080
для размера М 970 1060 1150
для размера L 1060 1150 1400
для размера XL 1170 1260 1520
Длина
впитывающего слоя,
мм
для размера XS 560 560 560
для размера S 640 640 640
для размера М 640 640 640
для размера L 740 740 740
для размера XL 740 740 740
Ширина
впитывающего слоя
спереди/сзади, мм 
для размера XS 240/320 240/320 240/320
для размера S 270/360 270/360 270/360
для размера М 270/360 270/360 270/360
для размера L 300/400 300/400 300/400
для размера XL 300/400 300/400 300/400
Наличие индикатора нет да да
наполняемости
Наличие слоя ADL 
(распределяюпщй 
и поглощающий слой)
нет нет да
Условия хранения
Температура
хранения,
от - 20 до + 50 от -  20 до + 50 от - 20 до + 50
Относительная 70% 70% 70%
влажность, не более
Гарантийный срок 3 года 3 года 3 года
годности
6


--- стр. 7 ---
Характеристики пеленок приведены в Таблице 2.
Таблица 2
Параметр Пеленки впитывающие Пеленки впитывающие
одноразовые WC-180 одноразовые WC-181
Изображение
у т - \ щ т
Размерный ряд S, М, L S, M,L
Размеры пеленки.
длина X ширина, мм:
для размера S 600*400 600*400
для размера М 600*600 600*600
для размера L 900*600 900*600
Полное влагопоглощение
не менее, мл
для размера S 220 370
для размера М 290 490
для размера L 530 670
Условия хранения 
Температура хранения, °С от -  20 до + 50 от - 20 до + 50
Относительная влажность. 70% 70%
не более
Гарантийный срок годности 3 года 3 года
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Индивидуальная непереносимость и аллергические реакции на материалы, из 
которых изготовлены изделия.
При нарушениях кожных покровов (дерматозы, гнойные инфекционные 
воспаления в области применения) перед применением необходима консультация врача.


--- стр. 8 ---
4. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИЗДЕЛИЯ
Подготовка к использованию подгузников:
Перед тем, как надеть подгузник, его рекомендуется активировать. Для этого 
необходимо выполнить следующие действия:
1) возьмите за два конца и слегка растяните подгузник по длине.
2) сложите подгузник по продольной части вдвое в форме лодочки и скрутите.
Благодаря этому расправляются защитные бортики в паховой области, внутренний 
слой становится более пушистым, и подгузник принимает анатомическую форму.
Подготовка к использованию пеленок:
Перед использованием рекомендуется расправить пеленку и слегка потянуть ее по 
направлению сторон, в длину и в ширину. Благодаря этому расправляется внутренний 
слой.
8