Изделия абсорбирующие медицинские впитывающие с функцией воздухообмена (дышащие) для ухода за больными, страдающими недержанием: Подгузники для взрослых, размеры: BKS S; BKS M; BKS L; BKS XL. — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- */ а с'О -i vg 50 = 55 4: ш «3 53'5SS а;'ts С§ ос Ф I C O УТВЕРЖДАЮ MARSAH $л AJ8na-HaciS?t?n?, ,*Ч ГО' t ^ С ПОДТВЕРЖДАЮ точность, правильность и достоверность содержания текстов переводов на русский язык Arw>3ftrtb»fa^,Nii:''sA'f R ,i-> 32? 3 ^ 4"' ^ Istanb^A Ц;*а t 2'»-- ^ ■ Ь i YUс^у if V.LT 612 6С 2 2а 2 / Директор О «БКС Лайт» Агеев А.В. 2013 г. М.П. ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ИЗДЕЛИЯ АБСОРБИРУЮЩИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ВПИТЫВАЮЩИЕ С ФУНКЦИЕЙ ВОЗ ДУХООБМЕНА (ДЫШАЩИЕ) ДЛЯ УХОДА ЗА БОЛЬНЫМИ, СТРАДАЮЩИМИ НЕДЕРЖАНИЕМ; ПОДГУЗНИКИ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ размеры: BKS S; BKS М; BKS L; BKS XL. ФОРМАТ А4 --- стр. 2 --- С }Sоfo % Ф < 0I5 tS C 5 0 5 f§ Настоящая инструкция распространяется на изделия абсорбирующие медицинские впитывающие для ухода за больными, страдающими недержанием: подгузники для взрос лых (далее — подгузники), предназначенные для создания комфортных условий пациенту, для защиты постели при недержании мочи и для соблюдения гигиенических норм. Анато мическая форма подгузника соответствует развертке нижней части торса тела взрослого человека с дополнительным увеличением площади на запах боковых частей и обеспечива ет максимальную свободу движений и комфорт. Подгузники выпускаются следующих типоразмеров: BKS S; BKS М, BKS L, BKS XL. Область применения - урология, гинекология, гипургия. Подгузники предназначены для использования в условиях лечебных и лечебно профилактических медицинских учреждений, а так же применение на дому. Подгузники одноразовые, повторному применению не подлежат. В зависимости от потенциального риска применения подгузники относятся к классу 1 в соответствии с требованиями ГОСТ Р 51609. Вид климатического исполнения - УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150. Изм Лист № докц/л. Подп. Дата Разраб. ПроЗ- Нач. отд. Н. контр. Утв. ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Лист Листов 1 (1 f И зделия абсорбирую щ ие м едицинские впиты ваю щ ие для ухода за больны ми, страдаю щ им и недерж анием : подгузни ки для взрослы х Лит. П I 8 ООО «БКС Лайт» ФорматА4Копировал --- стр. 3 --- i оЕ § § § < 0$ Ое л о t 1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 1.1 Основные параметры и характеристики. 1.1.1 Конструкция подгузника включает в себя (начиная со слоя, контактирующего с кожей): - верхний покровный слой; - распределительный слой; - абсорбирующий слой; - защитный слой; - нижний покровный слой; - боковые дугообразные оборки с двух сторон подгузника, стянутые резинками; - четыре застежки-«липучки» многократного прикрепления (система «крючков и петель»): две с одной стороны (верхняя и нижняя), две е другой стороны (верхняя и ниж няя), и эластичный пояс для крепления подгузника на талии; - индикатор влагонасыщения в виде полосок на внешней стороне подгузника, ко торый при контакте с жидкостью, поступающей от внутренней стороны подгузника, раз мывается и тем самым информирует о необходимости смены подгузника. 1.1.2 Для изготовления подгузников применяются материалы: - верхние и нижние покровные слои, барьерные элементы - нетканый полипро пиленовый материал типа «спанбонд»; - распределительный слой - влагопоглощающая крепированная бумага (tissue) из 100% целлюлозы, отбеленной кислородом без использования хлора; - абсорбирующий слой - распушенная целлюлоза из 100% целлюлозы, отбелен ной кислородом без использования хлора с суперабсорбирующим полимером, превраща ющим жидкость в гель; - защитный слой- пленка полимерная. 1.1.3 Швы подгузников прочно скреплены с помощью термообработки или клеем горячего раеплава. Швы непрерывные. 1.1.4 Материалы, применяемые для изготовления подгузников нетоксичны. 1.1.5 Внешний вид подгузников соответствует образцам-эталонам, цветные подгуз ники имеют равномерную окраску, не допускаются пятна различных происхождений, по сторонние включения, видимые невооруженным взглядом, не должно быть механических повреждений - порывов, замятий, края подгузников должны быть ровными, слоя должны плотно соединяться друг с другом. / Г ^ Изм Лист № докум. Подп. Дата ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Лист 3 К о п и р о в а л Ф о р м а т А 4 --- стр. 4 --- i 1.1.6 Основные технические характеристики Размер Кол- BO BKS большой BKS средний BKS BKS маленький Очень большой Масса набивки g 94,31 71,28 51,3 114,1 Ширина верхнего основания mm 145 145 145 145 Длина верхнего основания mm 500 450 400 550 Ширина нижнего основания mm 230-170-285 230-170-285 230-170 Длина нижнего основания mm 750 650 510 790 Верхнее пуховое основание gr 19 13 8 24 Нижнее пуховое основание gr 30 25 20 35 Верхнее основание SAP gr 12 10 8 14 Нижнее основание SAP gr Текстильное заднее покрытие gsm 24 24 24 24 Ширина нижнего покрытия РЕ mm 1 800 700 580 830 Длина нижнего покрытия РЕ mm 980 830 700 1040 Тип нижнего покрытия СЗ gsm Ширина нижнего покрытия по- mm 1 Длина нижнего покрытия СЗ mm Тип барьера СЗ gsm 12,5 12,5 12,5 12,5 SM SEN mm 1 650 550 450 750 Длина барьера СЗ mm 950 810 750 1000 Тип верхнего слоя СЗ gsm 10 10 10 10 Ширина верхнего слоя СЗ mm 1 220 220 220 220 Длина верхнего слоя СЗ mm 980 830 700 1040 Тип ADL gsm 1 40 40 40 40 Длина ADL mm 90 90 90 90 Высота ADL mm 330 300 270 360 Тип торцовой ленты 2 BOPP BOPP BOPP BOPP Ширина торцовой ленты mm 240 240 240 240 Длина торцовой ленты mm 170 170 170 170 Ленточная сторона (шт) 4 4 4 4 Тип ленточной стороны клейкий клейкий клейкий клейкий Ширина ленточной стороны mm 55 55 55 55 Длина ленточной стороны mm 34 34 34 34 Тип ткани (бумаги) gsm 1 17,5 17,5 17,5 17,5 Ширина ткани mm 310 310 310 310 Длина ткани mm 500 450 400 560 Резинка для ног pcs 6 6 6 6 Барьер уплотнения pcs 4 4 4 4 Резиновый клей g 6,01 8,03 4,5 9 Клей g 0,2244 0,236 0,201 0,3 Эластичный пояс mm 1 180-45 180-45 180-45 180-45 1.1.7 Места измерений подгузников и допускаемые отклонения от установленных значений в техническом описании на типоразмер соответствуют таблице 2. Таблица 2 ИзмЛист No докум. Подп. Дата ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Лист Копировал СрорАиатА4 J --- стр. 5 --- i t 4 i Наименование измерения Место измерения Допускаемое отклонение, см Ширина по линии бедер, см По прямой между боковыми сгибами (швами) на уровне середины измерения «длина переда» + 2,0 - 1,0 Длина переда, см От верхнего края переда до основания ластови цы или щагового щва ± 1,0 Длина сидения, см От верхнего края переда до основания ластови цы или щагового шва ± 1,0 1.1.8 Показатели качества соответствуют таблице 3. Таблица 3 Наименование показателя Типоразмер подгузника S м L XL Впитываемость не ме нее (мл) 2000 2800 3200 3830 Обратная сорбция, г, не более 50 60 70 80 Время впитывания, с, не более 3,0 4,0 5,0 5,0 1.1.9 Гигиенические показатели должны быть следующими: - интенсивность запаха не более 1 балла; - количество мигрирующих вредных веществ в дистиллированную воду, мг/л, не более: 0,100 (формальдегид, этилацетат, гексан, гептан, ацетон, пропиловый спирт, изо пропиловый спирт), 0,200 (ацетальдегид, метиловый спирт), 0,010 (бензол, бутилакрилат), 0,500 (бутиловый спирт, изобутиловый спирт), 0,020 (акрилонитрил, метилакрилат), 0,250 (метилметакрилат); - индекс токсичности водной вытяжки: (по методу 2) не более 20 %; - сенсабилизирующее действие должно отсутствовать. 1.1.10 Подгузники, при изготовлении которых используется материал с полиэтиле новым слоем, не должны пропускать воду. 1.1.11 Не допускается механическое повреждение упаковки, открывающее доступ к поверхности подгузника. Изм Лист № докум. Подп. Дата 'Ш ii ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Лист Копировал ФорматА4 --- стр. 6 --- il. 1.1.12 Подгузники при транспортировании должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов. 1.2 Комплектность. 1.2.1 Количество подгузников определяется заказчиком в спецификациях на по ставку, но не более 30 шт. в одной первичной таре. 1.3 Маркировка. 1.3.1 Маркировка подгузников выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р. 1.3.2 Маркировка наносится непосредственно на упаковку подгузников. Маркиров ка должна быть ясная, четкая и читаемая. 1.3.3 Маркировка упаковки подгузников должна содержать следующую информа цию: - условное обозначение группы подгузников, товарную марку, обозначение номера; - обозначение впитываемости подгузников; - страну-изготовителя; - обозначение размера изделия; - наименование предприятия-изготовителя, юридический адрес, товарный знак, - отличительные характеристики подгузников в соответствии с их техническим испол нение; - номер артикула; - количество изделий в упаковке; - дату (месяц, год) изготовления; - гарантийный срок годности; - указания по утилизации: «Не бросать в канализацию»; - правила использования; - штриховой код изделия -информация о сертификации. 1.3.4 Реквизиты указывают или заполняют полностью или сокращенно. 1.3.5 Допускается дополнять маркировку другими сведениями, наносить графиче ские символы и рисунки, поясняющие потребительские свойства, правила утилизации и т.п. 1.3.6 Транспортная маркировка должна быть выполнена с нанесением манипуляци онного знака «Беречь от влаги». Маркировка, характеризующая упакованные подгузники - с указанием номера пар тии. 1/^ 5 ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Лист\ 6 Изм Лист № докум. Подп. Д ат а ФорматАА --- стр. 7 --- 1.4 Упаковка. 1.4.1 Упаковка должна быть выполнена в соответствии с требованиями настоящих ТУ. 1.4.2 Подгузники укладывают в количестве от 1 до 30 шт. в пакет из полимерной пленки по ГОСТ 10354 (швы должны быть заварены). 1.4.3 В один пакет упаковывают подгузники одной группы, конструкции, линейных размеров, технического и декоративного исполнений, изготовленных из одних материалов см одинаковыми показателями качества. 1.4.4 Подгузники, упакованные по п. 1.4.2, упаковывают в ящик по ГОСТ 6658. 1.4.5 В каждую транспортную тару должен быть помещен упаковочный ярлык. 1.4.6 В один ящик упаковывают подгузники одной группы, линейных размеров, конструкции, технического и декоративных исполнений. 1.4.7 Допускается изменение упаковки, не ухудшающее устойчивости к механиче ским и климатическим воздействиям при транспортировании и хранении. Оо § § 4 2 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 2.1 Транспортировать подгузники следует любьм видом крытого транспортного средства в соответствии правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. 2.2 Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 2.3 Подгузники в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в сухих складских помещениях при температуре от 5 до 30°С и относительной влажности не более 70 %. Хранение вблизи открытого огня и под прямыми лучами солнца не допускается. 3. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 3.1В период эксплуатации подгузников должны выполняться порядок и инструкции по применению и хранению. 3.2 После транспортирования в условиях отрицательных температур подгузники должны быть выдержаны в транепортной таре в нормальных климатичееких условиях не менее 12 ч. 4. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА) ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Лист\ 1 \и змЛист № докум. Подп. Дата Кг.п„ппЛпл ФорматА4