Коробки стерилизационные круглые с фильтрами моделей: КСКФ-3, КСКФ-6, КСКФ-9, КСКФ-12,… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04494 | TenderMatch

Коробки стерилизационные круглые с фильтрами моделей: КСКФ-3, КСКФ-6, КСКФ-9, КСКФ-12, КСКФ-18 — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04494 · класс риска 1

Производитель: ОАО "Гродторгмаш" (Беларусь)

Вид изделия: Контейнер для стерилизации

В госконтрактах 44-ФЗ: 18 контрактов, медианная цена за единицу 5 445 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Утвержден  
КСКФ О.ООПС-ЛУ
( 2 v ,
1 * )
Открытое акционерное общество  
"Гродненский завод торгового машиностроения"  
230023, Республика Беларусь, г. Гродно, ул. Тимирязева, 16
ОКП РБ 33.10.14.000  
ОКП 94 5120
ЕВ РБ01
КОРОБКИ СТЕРИЛИЗАЦИОННЫЕ КРУГЛЫЕ С ФИЛЬТРАМИ  
КСКФ
Паспорт  
КСКФ О.ООПС
1 ^торгового 
\ вкетШ':остроения'/хч4'-
нструкторс'V- ■  ^ Ю.А.Гусев


--- стр. 2 ---
1 Назначение
Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КСКФ-3, КСКФ-6,  
ЖФ-9, КСКФ-12, КСКФ-18 (далее -  коробки) предназначены для размещения  
них перевязочного материала, операционного белья, хирургического инстру-  
ята и других предметов медицинского назначения с целью стерилизации их в  
ровых медицинских стерилизаторах и доставки к месту использования, а также  
грильного хранения в течение 20 суток.
Сертификат соответствия № BY/112 03.1.2 ЕВ0238. Срок действия  
1 августа 2006 г. по 11 августа 2009 г.; выдан органом по сертификации меди­
нской техники и медицинских изделий -  УП "ЦЭИЗ", 220037, г. Минск,  
р. Товарищеский, 2а.
Сертификат соответствия № РОСС ВУ.РБОТВ 17722. Срок действия с  
.08.2006 по 11.08.2009.
Регистрационное удостоверение М3 РБ № ИМ - 7.5617/0903 от 22.04.2005.
Регистрационное удостоверение М3 РФ № 2003/1005 от 07.07.2003.
Свидетельство о государственной регистрации М3 Украины № 2190/2003 от 29.08.2008.
Регистрационное удостоверение М3 Казахстана РК-МТ-5-№ 02185 от 25.11.2004.
Регистрационное удостоверение М3 Узбекистана № ТТ 13607 от 11.09.2007.
2 Технические характеристики
Наименование
параметра
КСКФ -3 КСКФ -  6 КСКФ -  9 КСКФ-12 КСКФ-18
ловный объем, дм^ 3 6 9 12 18
аметр D, мм, не более 175 245 275 325 390
сота Н, мм, не более 170 170 190 190 190
аметр фильтра, мм 110 135 155 175 175
сса, кг 0,7±0,1 1,1±0,1 1,4±0,1 1,85±0,15 2,35±0,15
личество замков 1 2 2 2 2
3 Комплект поставки
Коробка, шт.  
Фильтр, шт.  
Паспорт, шт.  
Упаковка, шт.
4 Устройство коробок и указания по эксплуатации
4.1 Устройство коробок показано на рисунке 1.
Коробка состоит из корпуса 1 с замком(ами) 4, крышки 3 с ручкой 2. На  
ышке и дне корпуса расположены прижимы 6, фильтры 5 и защелки 7.  
iKcaTop 9 предотвращает самопроизвольное открывание замка.
4.2 Металлические детали коробок изготовлены из коррозионностойкой стали.
4.3 Фильтры изготовлены из фильтродиагонали по ГОСТ 332 -  91.
КСКФ О.ООПС


--- стр. 3 ---
1Г
корпус; 2 -  ручка; 3- крышка; 4 -  замок; 5 -  фильтр; 6 -  прижим; 7 -защелка;  
серьга; 9 -фиксатор.
Рисунок 1 -  Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КСКФ
4.4 Фильтры обеспечивают возможность проведения стерилизации предме­
тов и материалов медицинского назначения в паровых стерилизаторах под давле­
нием (0,2 ± 0,02) МПа при температуре (132 ± 2) °С в течение (20 ^ мин или  
под давлением (0,11 ^ МПа при температуре (120 °С в течение (45 ^ мин  
и способны к микробиологической фильтрации воздушной среды при последую­
щем хранении.
4.5 Смену фильтров в коробках производить через 60 циклов стерилизации.
4.6 Для смены фильтров необходимо сдвинуть защелку, снять прижим и  
фильтр, установить запасной или вырезать новый фильтр по диаметру прижима с
КСКФ О.ООПС


--- стр. 4 ---
«пуском на сторону 1,0 см. В центре фильтра сделать отверстие диаметром не  
лее 5 мм; затем положить фильтр, как указано на рисунке 1, установить при-  
IM и закрепить защелкой.
4.7 Плотность прилегания крышки к корпусу регулируется подгибкой серь-  
8 замка(ов) 4 по радиусу Б.
4.8 ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ КОРОБКИ БЕЗ ФИЛЬТРОВ,  
НЕИСПРАВНЫМ(ЫМИ) ЗАМКОМ(АМИ) И С ФИЛЬТРАМИ, ПРО-  
1ЕДШИМИ БОЛЕЕ 60 ЦИКЛОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ.
4.9 Коробки должны храниться в упаковке изготовителя в закрытом поме-  
гнии при температуре от минус 50 °С до плюс 40 °С.
4.10 Коробки должны эксплуатироваться в помещении при температуре ок-  
жающей среды от плюс 10 °С до плюс 35 °С и относительной влажности -  до
3 % при 25 °С.
5 Подготовка коробок к работе
5.1 Перед применением, коробки подвергаются химической очистке дезин-  
жцией и предстерилизационной обработке в соответствии с действующими ин-  
рукциями Минздрава.
5.2 После проведения предстерилизационной обработки в коробки необхо-  
[мо установить фильтры в соответствии с указаниями пункта 4.6.
6 Свидетельство о приемке, упаковке и продаже
Коробка стерилизационная круглая с фильтрами КСКФ - _____
ответствует требованиям ТУ РБ 500059647.020-2002 «Коробки стерилизацион-  
je круглые с фильтрами КСКФ» и признана годной для эксплуатации.
Штамп ОТК Дата упаковывания  
Продана____________________________________________
наименование предприятия торговли 
Дата продажи ____________________ ________
штамп магазина подпись
7 Гарантии изготовителя
7.1 Гарантийный срок - 24 месяца со дня продажи коробок.
7.2 В течение гарантийного срока изготовитель ремонтирует или заменяет  
)робки, или их составные части, пришедщие в негодность по вине изготовите-  
I, при предъявлении настоящего паспорта с отметкой о дате продажи.
7.3 На сменные части -  фильтры гарантия не распространяется.
КСКФ О.ООПС