Набор реагентов для определения общего белка в сыворотке и плазме крови биуретовым методом "Общий белок-Агат" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Руководитель Департамента государственного контроля активности, безопасности ;дств и медицинской техники М3 РФ Р.У.Хабриев 2000 г ИН СТРУКЦ И Я по применению набора реагентов для определения в сыворотке и плазме крови биуретовым м (Общий белок' Агат) Рекомендована к утверждению экспертной комиссией по лабораторным Комитета по новой медицинской технике М3 Р Ф (протокол № 2 от 28 февраля 2000 г.) НАЗНАЧЕНИЕ Набор предназначен для количественного определения содержания общего белка в сыворотке или плазме крови в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. Набор рассчитан на 400 определений при расходе 5,0 мл рабочего раствора биуретового реагента на один анализ. ПРИНЦИП МЕТОДА Ионы меди в щелочной среде взаимодействуют с пептидными связями белков сыворотки крови с образованием комплекса красного цвета, интенсивность окраски которого пропорциональна концентрации общего белка и измеряется фотометрически при длине волны 540 (500-560) нм. СОСТАВ НАБОРА L Биуреговый реагент, концентрат (медь сернокислая - 120 ммоль/л, калий йодистый - 300 ммоль/л, калий-натрий виннокислый - 320 ммоль/л, натрия пщхюкись - 3 моль/л) -1 флакон (100 мл). 2. Калибровочный раствор общ его белка (раствор бычьего сывороточного альбумина с концентрацией 60 г/л с добавлением хлористого натрия 9 г/л и азида натрия 1 г/л) ‘ 2 флакона (по 2 мл). Инструкция составлена: к.б.н. Смирновым И.В. - ст.н.с. Гематологического научного центра РАМ Н, Майоровой В.В.»сотрудником ООО "Агат-Мед”. --- стр. 2 --- АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА Линейная область определения концентрации общего белка - в диапазоне от 20 до 120 г/л, отклонение от линейности - не более 3% . Чувствительность определения - не более 10 г/л. Воспроизводимость: коэффициент вариации не более 3% . Нормальные величины концентрации общего белка в сыворотке (плазме) крови составляют: - у взрослого человека 65-85 г/л; - у новорожденных до 1 месяца 44-76 г/л; - у детей до 1 года 51 -73 г/л; - у детей старше 1 года 60-80 г/л. Качество набора можно оценивать по контрольным сьшороткам, атгесгованным данным методом. Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон нормальных величин у обследуемого контингента. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ При работе с данным набором необходимо соблюдать правила техники безопасности, рекомендуемые при работе с кровью в соответствии с "Инструкцией по мерам профилактики распространения к!нфекдионных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебных и профилактических учреждений", утвержденной Минздравом СССР от 17.01.91 г., и "Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпадемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР". При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. Биуретовый реактив содержит щелочь, едкое вешество. В слу'чае попадания раствора на кожу и слизистые необходимо сразу же промыть пораженное место большим количеством проточной воды, Пнпетнрование per os катег 0р1гческн запрещается. При попадании внутрь следует немедленно выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. 2 Ф 0Т 01 --- стр. 3 --- другие компоненты набора в испояьзусчых концентрациях являются нетоксичными. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ: - Спсюрофотометр, длина волны 540 нм, или фотоэлсггроколоркмстр. длина волны 500-560 им (зеленый светофильтр), кювета с толщиной поглощаюшего свет слоя 10 мм; • пипетки, позволяющие отбирал» объемы жидкости 0,10 мл и 5,0 мл; > колба мерная вместимостыо 2.0 л < - пробирки вместимостью 5 - 10 м л; - секундомер; - вода дистиллированная; - перчатки резиновые или пластиковые. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Негемолизированная сык>ротка или плазма крови. ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ АНАЛИЗА Рабочий раствор биурстового реагеятя. Концентрат бнуретового реагента развести дистиллированной водой в соотношении I 19 (содержимое флакона - на 2 л раствора). Калибровочный раствор общего белка готов к применению ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА В пробирки внести реактивы по следующей схеме 3 Отмерить, .м л Опьптая проба Калибровочная проба Ко1гтрояьная (холостая) проба Сыворотка (плазма) крови 0,10 - • Калибровочный раствор общего бедка ‘ 0.10 Вода дисткллнровакнаш - - 0J0 Рабочий раствор биурстового реагента j 5,00 > 5,00 5,00 Примечание: При использования кювет другого объема расход реактивов может быть гцюпорционально изменен с сохранением соотношемия объема образца к объему рабочего раствора 1:50. ФОТО i --- стр. 4 --- Содержимое пробирок тщательно перемешать, избегая образования пены, инкубировать при комнатной температуре (+18 -25 “ С) в течение 30 мкнуг, после чего измерить величину оптической плотности калибровочной и опыпшх проб против контрольной (холостой) пробы при длине волны 540 (500-560) нм в кювете с толщиной поглощающего свет слоя 10 мм. Окраска устойчива в течение 1 часа. РАСЧЕТЫ Концентрацию общего белка рассчитать по формуле: Е „ С= - - - - - - - - - -хбО, Е » где С ‘ концентрация общего белка в опытной пробе, г/л; Е о - оптическая плотность опытной пробы, ед.отгг.плоти.; Е * - оптическая плотность калибровочной пробы, ед.опт.плотн.; 60 - концентрация общего белка в калибровочном растюре, г/л. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Набор должен храниться в упаковке предприятня-изготовителя при температуре +2-8®С в течение всего срока годности. Допускается хранение наборов при температуре до +25®С не более 5 суток. Срок годности набора - 2 года. Рабочий раствор биуретового реагента может храниться в темвом месте в плотно укупоренной пластиковой посуде при комнатной температуре (+18 - 25 ® С ) в течение I года. Биурстовый реагент концешрат после вскрытия флакона может храншъся в укупоренном виде при температуре +2 - 8 " С в течение всего срока годности набора Калибровочный раствор общего белка после вскрытая флакона может храниться в укупоренном виде при температуре +2 - 8 ® С в течение 6 месяцев, но не бояее срока годности набора. ФОТО 1