Набор реагентов для определения кальция в биологических жидкостях с О-крезолфталеинкомплексоном "Кальций КФК-Агат" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Приказом Росздравнадзора Дир^^^ор о т_________________ P * * A r № M e A ^ "Агат-Мед" Х ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ Н.Н.Контуганов " <0 " (2. Ш 1 г ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения кальция в биологических жидкостях с о-кезолфталеинкомплексоном (Кальций-КФК-Агат) НАЗНАЧЕНИЕ Набор предназначен для количественного колориметрического определения кальция в сыворотке, плазме крови и в моче человека в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. Набор рассчитан на проведение 200 определений при расходе 2,0 мл рабочего раствора на один анализ. ПРИНЦИП МЕТОДА о-Крезолфталеинкомплексон (К Ф К) образует с кальцием в щелочной среде комплекс красно-фиолетового цвета, интенсивность окраски которого при^575 нм пропорциональна концентрации кальция и измеряется фотометрически при длине волны 575 нм (560-580 нм). В реакционную смесь добавляют 8-оксихинолин, который связывает металлы, меш ающ ие определению кальция (в частности, магний) и образует с кальцием менее прочный комплекс, чем КФ К. СОСТАВ НАБОРА 1 . Буфер (аминометилпропанол 0,5 моль/л), 100 мл -1 флакон; 2. Хромоген (0,16 ммоль/л К Ф К , 6,9 ммоль/л О Х ), 100 мл -1 флакон; 3. Калибровочный раствор кальция (2,5 ммоль/л), 5 мл - 1 флакон; 4. Раствор ЭДТА (150 ммоль/л), 5 мл -1 флакон. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА Л и н ей н ая область определения концентрации кальция - в диапазоне от 0,5 до 3,75 ммоль/л, отклонение от линейности - не более 5% . У Т В Е Р Ж Д Е Н О ^ ^ ^ ^ ^ У Т В Е Р Ж Д А Ю --- стр. 2 --- Чувствительность определения - не более 0,2 ммоль/л. Воспроизводимость: коэффициент вариации не более 5% . Нормальные величины концентрации кальция составляют; - для сыворотки крови и плазмы крови 2-2,6 ммоль/л; - для мочи не более 2,5-6,2 ммоль/сут. Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам отечественного или зарубежного производства, аттестованным данным методом. Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон нормальных величин у обследуемого контингента. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Ф При работе с набором необходимо соблюдать правила техники безопасности, рекомендуемые при работе с кровью в соответствии с "Инструкцией по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико- диагностических лабораториях лечебных и профилактических учреждений", утвержденной Минздравом СССР 17.01.91г., и "Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР" (М., 1981 г.). При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как ^ потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ: - спектрофотометр, длина волны 575 нм, или фотоэлекгроколориметр, длина волны 560-580 нм, кювета с толщиной поглощающего свет слоя 10 мм или 5 мм; - пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкоста 0,02 мл, 0,5 мл, 1,0 мл и 2,0 мл; - пробирки пластиковы е одноразовы е вм естим остью 5-10 м л ; - * секундомер; 2 --- стр. 3 --- - вода дистиллированная; - перчатки резиновые или пластиковые. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Сьгооротка крови, плазма крови, отобранная на гепарине, моча. Недопустимо использовать плазму крови, отобранной на цитрате, оксалате, ЭДТА. ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ АНАЛИЗА Для единичных определений все растворы готовы к употреблению. Для большого количества определений первоначально готовят рабочий раствор. Рабочий раствор. Смешивают по одному объему Буфера и Хромогена с двумя объёмами дистиллированной воды из расчета, что на один анализ необходимо 4,0 мл рабочего раствора. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА 1. Для единичных определений Компоненты реакционной смеси внести в пробирки в количествах, указанных в таблице 1. Таблица 1 Отметить, мл 1 Опытная проба | 1 1 1 1 i ! Калибровочная ] проба 1 Контрольная (холостая) проба Сьгооротка (плазма) крови, мочаГ 002 ^ — Калибровочный раствор кальция 1 j i 1 0,02 Буфер 1 0,5 0,5 1 0,5 Хромоген 1 0,5 [ 0,5 1 0,5 Дистиллированная вода 1 1,0 i 1,0 1 1,02 Содержимое пробирок тщательно перемешать, инкубировать при комнатной температуре (+18-25° С) в течение 5 минут, после чего измерить величину оптической плотности калибровочной и опытных проб против контрольной (холостой) пробы при 575 (560-580) нм в кювете с толщиной поглощающего свет слоя 10 или 5 мм. Окраска устойчива в течение 1 часа. Концентрацию кальция рассчитать по формуле (I):