Материал шовный хирургический стерильный с атравматической иглой и без иглы: кетгут — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01354 | TenderMatch

Материал шовный хирургический стерильный с атравматической иглой и без иглы: кетгут — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01354 от 24.03.2008 · класс риска 3

Производитель: ООО Научно-производственное объединение "Биополимер" (Украина)

Вид изделия: Нить хирургическая кетгутовая, простая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
/ !
У ТВЕРЖ Д ЕН А «У ТВЕРЖ Д А Ю »
Приказом Росздравнадзора  
от 200 г. №
Руководитель организации-
ИНСТРУКЦИЯ
Ким А .А 
2008 г.
по применению материала шовного хирургического стерильного с  
атравматической иглой и без иглы: кетгута
(наименование изделия медицинского назначения)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ХА РА К ТЕРИ СТИ К А
3. ПОРЯДОК ПРИМ ЕНЕНИЯ
4. ТРАН СП ОРТИРО ВКА И ХРА Н ЕН И Е


--- стр. 2 ---
кручёных стерильных
1.Назначение.
Нитки хирургические шёлковые кручёные стерильные 
чены для наложения швов и лигатур при хирургических операц'
Область применения - хирургические и травматологическ 
ления медицинских учреждений.
2 .Хар актеристика.
2.1 .Материал стерильный, нетоксичный, апирогенный.
2.2. Каждая нить уложена в ампулу из стекла или пакет из 
полимерного плёночного материала.
2.3. Нити вырабатываются в виде отрезков длиной 0,75; 0,1; 1,25; 
1,5 метра; условных номеров: 000; 00; 0; 1; 2; 3; 4; 6; 8.
Пример обозначения при заказе шёлка 1,5 метра условного 
номера 8. Нити хирургические шёлковые крученые стерильные 
8-1,5 ТУ У 24559278.002-98.
З.Порядок применения.
3.1.Проверить целостность ампулы (пакета) путём визуального 
осмотра при естественном освещении, срок годности материала, обоз- 
значенный на упаковке.
3.2.0бработать упаковку антисептиком.
3.3. Вскрыть ампулу (пакет) непосредственно перед применением, 
нить зарядить в иглу-материал готов к применению.
4.Транспортировка и  хранение.
4.1 .Нитки хирургические шёлковые кручёные стерильные всеми 
видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки 
грузов, действующими на каждом виде транспорта. Не разрешается 
авиаперевозка в незагерметизированных кабинах.
4.2. Условия хранения по ГОСТ 15150-69 по п.1 (Л) в закрытых 
отапливаемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных 
приборов.
4.3. Гарантийный срок хранения 5 лет с момента изготовления.
Производитель; 7 .
ООО НПО «Биополимер» 
г. Полтава, ул. Автобазовская, 2/9 ;
КЕТГУТ — хирургический рассасывающийся шовный материал, пред- 
ченный для наложения швов и лигатур при хирургических операциях я  
ных учреждениях широкого и специального профиля. 
Характеристика
2.1. Материал выпускают в виде отрезков нити длиной 0,5; 0,75; 1,0 
, 1,5 метра.
2.2. Каждая нить уложена в индивидуальную упаковку — двойно 
пакет из полимера или стеклянную ампулу.
2.3. Кетгут стерильный, не токсичный, апирогенный.
7 4 Кпяг.пиЛикяггия и ппочнпстные папяметпы нитей:
Диаметр нити, мм 
от ло
Метрический
оазмео Условный номер Разрывная нагрузка 
в ппост. узле. Н
0.07 — 0.09 0.7 7/0 0.580
0,10 — 0,14 1 6/0 1,560
0,15— 0,19 1,5 5/0 3,130
0,20 — 0,24 2 4/0 6,800
0,25 — 0,29 2,5 3/0 8,820
0,30 — 0,34 3 3/0 10,700
0,35 — 0,39 3,5 2/0 17,100
0,40 — 0,49 4 0 22,000
0,50 — 0,59 5 1 30,000
0,60 — 0,69 6 2 41,000
0,70 — 0,79 7 3 56,000
0,80 — 0,89 8 4 60,000
0,90 — 0,99 9 5 65,000
Пример обозначения при заказе: кетгут полированный степильньгй 
1,25—9(5) ТУУ 24559278.001-97.
3. Порядок применения
3.1. Перед применением кетгута необходимо проверить целостность 
упаковки и срок годности.
3.2. Обработать упаковку антисептиком, вскрыть и извлечь нить сте­
рильным инструментом. Материал готов к применению.
4. Транспортировка и  хранение
4 1. Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами iпе­
ревозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
4.2. Материал должен храниться в сухих отапливаемых помещениях срк 
температуре от —5 до +40"С.
4.3 Гарантийный срок хранения для ампулированного материала 
5 лет, для кетгута в полимерной упаковке 3 года.
Производитель:
ООО НПО «Биополимер» 
г. Полтава, ул. Автобазовская, 2/9


--- стр. 3 ---
I