Материал шовный хирургический нерассасывающийся с атравматическими иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
АССУВЕН
ХИРУРГИЧЕСКИЙ ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ СТЕРИЛЬНЫЙ
СИНТЕТИЧЕСКИЙ МОНОФИЛАМЕНТНЫЙ НЕРАССАСЫВАЮЩИЙСЯ
ИНСТРУКЦИЯ п о ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Описание:
Хирургический шовный материал АССУВЕН является
медицинским хирургическим изделием, стерильный
нерассасывающийся синтетического происхождения. Получен
из фторида поливинилидена (Polivini)denfluoruro). АССУВЕН -
мононить синего цвета (индекс цвета 61568), выпускается
различной длины и калибров (USP/EP) как в версии свободной
нити, так и в соединении с иглой из нержавеющей стали INOX
различных размеров и форм. Нить АССУВЕН упаковывается
также с опорами (pledget) из тефлона или с различными
«аксессуарами» (шарики, хомутики, полипропиленовые цапфы),
используемые для зафепления конца нити во внутрикожных
тканях.
Нить АССУВЕН упаковывается в классический бумажный
вкладыш, на который нить наматывается фигурой "8” или же в
^ 1иненную упаковку во избежание эффекта «памяти нити».
^ Р е е детальное описание находится в общем каталоге.
Хирургический шовный материал АССУВЕН соответствует
требованиям Европейской Фармакопеи для Хирургического
синтетического шовного материала нерассасывающегося
стерильного.
Показания:
Нить АССУВЕН рекомендуется к использованию в сердечно
сосудистой и общей хирургиях, в офтальмологии, в
пластической, кожной и грудной хирургиях, а также по
усмотрению хирурга может использоваться каждый раз, когда
необходимо соединение медленно срастающихся тканей, для
чего требуется нерассасывающаяся нить.
Свойства:
Нить АССУВЕН, как большинство нитей монофиламентной
структуры, предназначена для сшивания инфицированных и
зараженных тканей. Кроме того, обладая способностью не
срастаться с тканью, используется в случае необходимости ее
удаления в послеоперационный период. Нить не
рассасывается и не разрушается под действием ферментов,
•
раняя устойчивость на живом организме даже после многих
после наложения шва.
Противопоказания / Меры предосторожности:
Нить АССУВЕН должна быть использована только в условиях
операционного зала, амбулатории или других больничных
учрехщений и только квалифицированным персоналом,
экспертами в технических и хирургических процедурах с
использованием нерассасывающегося шовного материала.
Нить АССУВЕН, как любое инородное тело, может вызывать
формирование камней в случае контакта с соляными
растворами, присутствующими, например, в мочевых или
желчевыводящих путях. Использовать шовный материал с
осторожностью, избегая сгибания или сжатия хирургическими
инструментами, такими как пинцет или держатель игл.
Для большей безопасности узла предпочтительно
использовать стандартную хирургическую технику плоских
или квадратных узлов, осуществляя последующее
завязывание концов нитей, принимая во внимание
обстоятельства операции и опыт хирурга. Хирургические
нити являются медицинскими изделиями одноразового
использования и подлежат утилизации как больничные
отходы.
Побочные эффекты:
Нить АССУВЕН, как любой шовный материал, являясь
инородным телом, может вызывать легкую
воспалительную реакцию ткани.
П реду п режден ИЯ:
• Изделие одноразовое.
• Не использовать при поврежденной упаковке.
• Не использовать после даты окончания срока
годности.
• Хранить в сухом прохладном помещении, вдали от
источников тепла.
Стерильность:
• АССУВЕН - стерилизован гамма-излучением.
• Гарантирована стерильность целой упаковки.
• Не подлежит повторной стерилизации.
Символы, используемые в этикетках:
= Одноразового использования
= Использовать до: Месяц/ГодX
СТЕРИЛЬНО R
а
= Изделие стерильно, если упаковка
не вскрыта и не повреждена.
Способ стерилизации; гамма-излучением.
0373 = Знак СЕ и идентификационный номер
сертифицированного изделия. Изделие
отвечает основным требованиям Директивы
С ЕЕ 93/42 для медицинских изделий.
ЛОТ = Номер лота
= Внимательно читать листок-вкладыш
ASS
ОРЕ S.p.A.
TORE DELEGATO
Congo
--- стр. 4 ---
АССУПЛЮС
ХИРУРГИЧЕСКИЙ ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ СТЕРИЛЬНЫЙ
СИНТЕТИЧЕСКИЙ МОНОФИЛАМЕНТНЫЙ НЕРАССАСЫВАЮЩИЙСЯ
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Описание:
Хирургический шовный материал АССУПЛЮС является
медицинским хирургическим изделием, стерильный
нерассасывающийся синтетического происхождения. Получен
из полимера полиуретанового полиэфира со следующей
структурной формулой: -(R(-0CH2-CHR)x-0-C0H-N-(R)-0-)n.
АССУПЛЮС - мононить синего цвета (индекс цвета 74160
ftalocianina), выпускается различной длины и калибров
{USP/EP) как в версии свободной нити, так и в соединении с
иглой из нержавеющей стали INOX различных размеров и
форм, как указано в общем каталоге. Хирургический шовный
материал АССУПЛЮС соответствует требованиям
Европейской Фармакопеи для Хирургического синтетического
шовного материала нерассасывающегося стерильного.
Показания:
«
ь АССУПЛЮС предназначена для использования в общей
ургии, ортопедической и кожной хирургии. Благодаря
значительным техническим характеристикам АССУПЛЮСА,
таким как высокая прочность, гладкость, мягкость и
эластичность, данная нить часто успешно применяется в
пластической хирургии. Нить АССУПЛЮС, по усмотрению
хирурга, может использоваться каждый раз, когда необходимо
соединение медленно срастающихся тканей и требуется
нерассасывающаяся нить.
Свойства:
Нить АССУПЛЮС, как большинство нитей монофиламентной
структуры, предназначена для сшивания инфицированных и
зараженных тканей. Кроме того, обладая способностью не
срастаться с тканью, используется в случае необходимости ее
удаления в послеоперационный период. Нить не
рассасывается и не разрушается под действием ферментов,
сохраняя устойчивость на живом организме в течение
длительного срока после наложения шва.
Противопоказания / Меры предосторожности:
Нить АССУПЛЮС должна быть использована только в
#
овиях операционного зала, амбулатории или других
1ьничных учреждений и только квалифицированным
персоналом, экспертами в технических и хирургических
процедурах с использованием нерассасывающегося шовного
материала. Нить АССУПЛЮС, как любое инородное тело,
может вызывать формирование камней в случае контакта с
соляными растворами, присутствующими, например, в
мочевых или желчевыводящих путях. Использовать шовный
материал с осторожностью, избегая сгибания или сжатия
хирургическими инструментами, такими как пинцет или
держатель игл. Для большей безопасности узла
предпочтительно использовать стандартную хирургическую
технику плоских или квадратных узлов, осуществляя
последующее завязывание концов нитей, принимая во
внимание обстоятельства операции и опыт хирурга.
Хирургические нити являются медицинскими изделиями
одноразового использования и подлежат утилизации как
больничные отходы.
Побочные эффекты:
Нить АССУПЛЮС, как любой шовный материал, являясь '
инородным телом, может вызывать незначительную
начальную воспалительную реакцию в тканях.
П реду п режден ИЯ:
• Изделие одноразовое.
• Не использовать при поврежденной упаковке.
• Не использовать после даты окончания срока
годности.
• Хранить в сухом прохладном помещении, вдали от
источников тепла.
Стерильность:
• АССУПЛЮС - стерилизован гамма-излучением.
• Гарантирована стерильность целой упаковки.
• Не подлежит повторной стерилизации.
Символы, используемые в этикетках:
= Одноразового использования
= Использовать до; Месяц/Год
СТЕРИЛЬНО R = Изделие стерильно, если упаковка
не вскрыта и не повреждена.
Способ стерилизации: гамма-излучением.
i0373 = Знак СЕ и идентификационный номер
сертифицированного изделия. Изделие
отвечает основным требованиям Директивы
С ЕЕ 93/42 для медицинских изделий.
ЛОТ = Номер лота
= Внимательно читать листок-вкладыш
--- стр. 5 ---
АСТРАЛЕН
ХИРУРГИЧЕСКИЙ ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ СТЕРИЛЬНЫЙ
СИНТЕТИЧЕСКИЙ ПЛЕТЕНЫЙ НЕРАССАСЫВАЮЩИЙСЯ
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Описание:
Хирургический шовный материал АСТРАЛЕН является
медицинским хирургическим изделием, стерильный
нерассасыБающийся синтетического происхождения. Базовым
элементом, из которого состоит нить, является макромолекула,
образующаяся в результате поли конденсации терефталевой
кислоты с этиленгликолем, имеющая структурную формулу; -
(CioHe04)n-
Нить АСТРАЛЕН - зеленого цвета (D&C Green № 6 - индекс
цвета 61565) и белого натурального, получена плетением
простейших волокон и покрыта силиконом.
Выпускается различной длины и калибров (USP/EP) как в
версии свободной нити, так и в соединении с иглой из
нержавеющей стали INOX различных размеров и форм. Более
детальное описание находится в общем каталоге.
)^ургический шовный материал АСТРАЛЕН соответствует
||Рб о ван и ям Европейской Фармакопеи для Хирургического
синтетического шовного материала нерассасы вающегося
стерильного плетеного.
Показания:
Нить АСТРАЛЕН рекомендуется к использованию в общей
хирургии, а также каждый раз, когда необходимо соединение
или легирование тканей, требующих нерассасывающуюся
нить. По усмотрению хирурга может быть использована в
офтальмологии, в грудной, пластической, детской, невральной
и сердечно-сосудистой хирургиях, при оперировании
сухожилий и для сдерживания.
Свойства:
Нить АСТРАЛЕН обладает высокой биологической
толерантностью и вызывает в тканях самую минимальную
начальную воспалительную реакцию с последующей
инкапсуляцией нити фиброзной соединительной тканью.
Исследования, проведенные на имплантированных под кожу
шовных нитях, выявили, что сила прочности нити сохранялась
фактически неизмененной в течение 180 дней.
4^тмволоказания:
Особых противопоказаний не выявлено.
Меры предосторожности:
Нить АСТРАЛЕН должна быть использована только в условиях
операционного зала, амбулатории или других больничных
учреждений и только квалифицированным персоналом,
экспертами в технических и хирургических процедурах с
использованием нерассасывающегося шовного материала.
Нить АСТРАЛЕН, как любое инородное тело, может вызывать
формирование камней в случае контакта с соляными
растворами, присутствующими, например, в мочевых или
желчевыводящих путях. Использовать шовный материал с
осторожностью, избегая сгибания или сжатия хирургическими
инструментами, такими как пинцет или держатель игл.
Для большей безопасности узла предпочтительно
использовать стандартную хирургическую технику плоских
или квадратных узлов, осуществляя последующее
завязывание концов нитей, принимая во внимание
обстоятельства операции и опыт хирурга. Хирургические
нити являются медицинскими изделиями одноразового
использования и подлежат утилизации как больничные
отходы.
Побочные эффекты:
Нить АСТРАЛЕН, как любой шовный материал, являясь
инородным телом, может вызывать незначительную
начальную воспалительную реакцию в тканях.
Предупреждения:
• Изделие одноразовое.
• Не использовать при поврежденной упаковке.
• Не использовать после даты окончания срока
годности.
• Хранить в сухом прохладном помещении, вдали от
источников тепла.
Стерильность:
• АСТРАЛЕН - стерилизован гамма-излучением.
• Гарантирована стерильность целой упаковки.
• Не подлежит повторной стерилизации.
Символы, используемые в этикетках:
= Одноразового использования
Использовать до: Месяц/Год
С ТЕРИ Л ЬН О R
С €
= Изделие стерильно, если упаковка
не вскрыта и не повреяедена.
Способ стерилизации; гамма-излучением.
0373 - Знак СЕ и идентификационный номер i
сертифицированного изделия. Изделие
отвечает основным требованиям Директивы
СЕЕ 93/42 для медицинских изделий.
ЛОТ = Номер лота
= Внимательно читать листок-вкладыш
ASS
L'AMM
Е S.p А
Е DE LEGATO
Congo