Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «ОВУ-01», «ОВУ-02», «ОВУ-03», «ОВУ-03.1», «ОВУ-04», «ОВУ-04.1», «ОВУ-05», «ОВУ-05.1», «ОВУ-06», «ОВУ-06.1» по ТУ 32.50.50-002-13760586-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ 1. Общие сведения..................................................................................................................................................4 2. Технические характеристики, эффективное время работы и комплект поставки.............................................6 3. Меры безопасности и меры предоаорожноаи................................................................................................12 4. Устройаво и принцип работы...........................................................................................................................13 5. Подготовка очистителей к установке и эксплуатации......................................................................................18 6. Сборка и подключение очиаителей ОВУ-01 и ОВУ-02.......................................................................................18 7. Монтаж ОВУ-03, ОВУ-04, ОВУ-05, ОВУ-06 на стене помещения..........................................................................18 8. Установка очистителей воздуха ОВУ-03, ОВУ-04, ОВУ-05 и ОВУ-06 на передвижную подпавку........................19 9. Подключение к электрической сети..................................................................................................................19 10. Порядок эксплуатации.....................................................................................................................................20 11. Периодическое и техническое обслуживание облучателя-рециркулятора ..................................................20 12. Условия хранения, транспортировки и эксплуатации.....................................................................................25 13. Возможные неисправности и их устранение .................................................................................................25 14. Утилизация......................................................................................................................................................26 15. Сведения о приёмке........................................................................................................................................26 16. Гарантийные обязательства.............................................................................................................................26 17. Приложение 1. Термины и символы маркировки...........................................................................................28 18. Приложение 2. Перечень применяемых национальных аандартов.............................................................29 19. Регистрационное удостоверение.....................................................................................................................30 г \ -3- --- стр. 3 --- Настоящее «Руководство по жплуатации» является совмещенным документом с техническим описанием и паспортом изделия. ’ I. 1.ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1.1. Обпучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-01 по ТУ 32.50.50-002-13760586- 2020, облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-02 по ТУ 32.50.50-002- 13760586-2020, облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-03 по ТУ 32.50.50- 002-13760586-2020, облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-04 по ТУ 32.50.50-002-13760586-2020, облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-05 по ТУ 32.50.50-002-13760586-2020, облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-06 по ТУ 32.50.50-002-13760586-2020 (далее по текау очиститель воздуха, облучатель-рециркулятор), предназначены для обеззараживания воздушной среды в помещениях I-V категорий (см. таблицу 1) ЛПУ, прочих учреждений и организаций, жилых помещений за счет обработки проходящего через него воздуха ультрафиолетовым излучением от УФ-источника размещенного в закрытом корпусе. 1.2. Обеззараживание воздушного потока проишдит в процессе его принудительной циркуляции через корпус, внутри которого размещены от одной до четырёх бактерицидных ультрафиолетовых ламп низкого давления, являющихся источником УФ-С излучения с максимумом 254 нм. Принудительная циркуляция обеспечивается электрическим вентилятором (двумя вентиляторами в модификациях ОВУ-04, ОВУ-05, ОВУ-06). 1.3. Облучатель воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-11 по ТУ 32.50.50-002-13760586-2020, облучатель воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-12 по ТУ 32.50.50-002-13760586-2020, облучатель воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-13 по ТУ 32.50.50-002-13760586-2020, облучатель воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-14 по ТУ 32.50.50-002-13760586-2020, облучатель воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-15 по ТУ 32.50.50-002-13760586-2020, облучатель воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-16 по ТУ 32.50.50-002-13760586-2020 (далее по тексту облучатель), предназначены для обеззараживания поверхностей и воздушной среды в помещениях I-V категорий (см. таблицу 1)ЛПУ, прочих учреждений и организаций, жилых помещений за счет непосредавенного облучения воздуха и поверхностей ультрафиолетовым излучением от открытого УФ-источника. 1.4. Облучатели-рециркуляторы ОВУ-01, ОВУ-02, ОВУ-03, ОВУ-04, ОВУ-05, ОВУ-06 могут эксплуатироваться в присутствии персонала, пациентов и посетителей (клиентов). 1.5. Облучатели-рециркуляторы ОВУ-11, ОВУ-12, ОВУ-13, ОВУ-14, ОВУ-15, ОВУ-16 могут эксплуатироваться в исключительно в отсутствии персонала, пациентов, посетителей (клиентов), животных и растений. 1.6. Облучатели-рециркуляторы предусматривает продолжительную циклическую работу. Рекомендуемый рабочий цикл (эффективное время работы) указан в таблицах 2-7 раздела 2. Продолжительность непрерывной работы не должна превышать 8 часов. 1.7. Очиститель воздуха может использоваться медицинскими работниками и техническим персоналом в ЯПУ, ФОК, в школах, интернатах, санаториях, офисах, в производственных, складских и других помещениях, а также индивидуальными потребителями в домащних условиях. 1.8. Облучатель-рециркулятор является неинвазивным медицинским изделием. Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией: 131980 1.9. Облучатель-рециркулятор - не стерильное медицинское изделие, многократного применения. 1.10. Очиститель воздуха соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, по эпектробезопасности и степени защиты соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнены по классу защиты 1, класс в зависимости от потенциального риска применения - 2а по ГОСТ 31508. 1.11. Поверхность облучателя-рециркулятора уаойчива к обработке дезинфицирующими средствами, разрешенными для дезинфекционной обработки поверхностей в соответствии с дейавующими НТД на эти -4- --- стр. 18 --- — я г л ' 1 '' 'Х , f n Рисунок 7. Монтаж облучателя-рециркулятора ОВУ-03 на стене помещения О Рисунок 8. Монтаж очистителей воздуха ОВУ-04, ОВУ-05, ОВУ-Об на стене помещения 8. УСТАНОВКА ОЧИСТИТЕЛЕЙ ВОЗДУХА ОВУ-03, ОВУ-04, ОВУ-05 И ОВУ-06 НА ПЕРЕДВИЖНУЮ ПОДОАВКУ 8.1. Уаановка на передвижную подаавку, при её наличии, производится в соответствии с технической документацией (паспортом) передвижной подаавки. 8.2. Крепление осущеавляется в резьбовые заклёпки 8 (см. рисунки 3 и 4). 8.3. Для удобства установки облучателя-рециркулятора на опору 2 (см. рисунок 5) рекомендуем предварительно произвести уаановку хомутов 5 (см. рисунок 5) на корпус 1 (см. рисунки 3 и 4) очистителей. Установку следует производить вдвоём. 9. ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СЕТИ 9.1. Подключение облучателя-рециркулятора к электрической сети должно осущеавляться в соответствии с требованиями ПУЭ персоналом, имеющим группу допуска по электробезопаснош не ниже 2-й. 9.2. При аационарном размещении очиаителя на стене помещения подключение рекомендуется в аандартную розетку бытовой электрической сети или распределительную коробку (при заказе очиаителя с сетевым шнуром без вилки), на которую сетевое напряжение подаётся через отдельный автоматический выключатель в электрическом щите. 9.3. При уаановке на передвижную опору (подставку) допускается подключение в стандартные розетки бытовой электрической сети, подключенные к групповым автоматическим выкпючателям. 9.4. Включение очиаителя осуществляется допущенным к эксплуатации персоналом. Рокерный переключатель на корпусе прибора переводится в положение «Включено», при этом наблюдается появление голубоватого свечения в оптическом индикаторе и прорезях защитных решёток. -19- --- стр. 19 --- 10. ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ 10.1. Эксплуатация облучателей-рециркуляторов ОВУ-01, ОВУ-02, ОВУ-03, ОВУ-04, ОВУ-05 и ОВУ-06 должна осуществляться арого в соответствие с требованиями, указанными в руководстве P3.S.1904-04 М3 РФ от 04.03.2004 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях» 10.2. Допускается эксплуатация облучателей в присутствии персонала, пациентов и посетителей. 10.3. Время эффективной работы облучателей-рециркуляторов выбирается в соответствии с его модификацией, категорией помещения и объёмом помещения по таблицам 2-7. 10.4. Облучатели-рециркуляторы обеспечивают сохранение бактерицидной эффективности при непрерывной работе и наличии не более трёх человек в помещении. При поаоянном нахождении в помещении большего количеава людей, следует кратно увеличивать количество очиштелей воздуха. 10.5. Если помещение имеет больший объем, чем указано в таблицах 2-7, или требуется сокращение времени эффективной работы, то следует кратно увеличить количество очистителей воздуха. Например, для помещения II категории объёмом 200 м’ и использовании ОВУ-06, следует установить два очистителя данной модификации. 10.6. Рекомендуется ведение журнала учёта времени работы очиштелей и наработки УФ-ламп. При включении очистителя в журнал заносится время и дата начала сеанса облучения (рчиаки) воздуха, а при выключении — время окончания сеанса, его продолжительноаь и наработка ламп нарааающим итогом. 10.7. Включение облучателя воздуха производится персоналом, допущенным к эксплуатащии. Для включени прибора рокерный перёключататель лереводится в положение «Включено». При этом наблюдается появление голубоватого свечения в оптическом индикаторе и прорезях защитных решёток, а также характерный шум воздуха, нагнетаемого вентиляторами. 10.8. В случае появления специфического запаха озона после замены ламп, следует незамедлительно выключить очиститель воздуха, проветрить помещение и заменить лампу (лампы) на безозоновые. 10.9. По завершении сеанса, выключите облучатель, переведя рокерный переключататель в положение «Выключено». В случае планируемого долгого простоя облучателя-рециркулятора, рекомендуется отключить вилку сетевого шнура из розетки. 10.10. При мобильном размещении на передвижной подставке— перемеште очиститель воздуха в другое помещение для проведения бактерицидной обработки или уберите в место хранения. 11. ПЕРИОДИЧЕСКОЕ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ОБЛУЧАТЕЛЯ-РЕЦИРКУЛЯТОРА 11.1. Обслуживание облучателя производится в соответствии с требованиями п.4.4 Руководства по эксплуатации. 11.2. Каждые 7 суток эксплуатации должна производится дезинфекция наружных поверхностей облучателя- рециркулятора в соответствии с Методическими указаниями МУ-287-113. Наружные поверхности обрабатывают дезинфицирующим средством в соответствии с методическими указаниями по применению конкретного средства. 11.3. Один раз в три месяца лампу и внутренние поверхности протирают тампоном, смоченным средствами на основе спиртов и катионных ПАВ: Гибитан, Велтосепт и прочими (согласно раздела «Дезинфекция» Методических указаний МУ-287-113). Тампон должен быть отжат. 11.4. Ежемесячно производится очистка (промывка) воздушного фильтра облучателя-рециркулятора. Очистку следует проводить в два этапа: 1) механическая очистка фильтра с помощью пылесоса, 2) промывка струёй воды, в направлении обратном движению воздуха, с последующей просушкой. 11.5. Необходимость замены ламп определяют по журналу учёта сеансов облучения. Замена рекомендуется при наработке ламп в 9000 часов. Характеристики лампы для замены выбираются согласно таблиц 2-7. -20- --- стр. 20 --- 11.6. Бактерицидные УФ лампы подлежат замене в случае выхода их из строя до доаижения наработки 9000 часов. 11.7. Последовательноаь дейавий для обслуживания по п.11.3 и для замены ламп по n.11.5 и 11.6 показана на рисунках 12,13,14и 15. Последовательность дейавий для ежемесячного обслуживания по п.11.4 показана на рисунках 8,9,10 и 11. 11.8. Замену ламп рекомендуется производить в хлопчато-бумажных перчатках. 11.8. После замены ламп и установки крышки облучателя-рециркулятора следует выполнить п.5.4 Руководава по эксплуатации. 11.9. В некоторых случаях выход из строя бактерицидной лампы может сопровождаться срабатыванием плавкого предохранителя. При этом изделие не будет включаться. 11.10. Для проверки предохранителей и их замены в случае необходимоаи следует снять крышку корпуса (переднюю панель для 06У-02), шлицевой отверткой повернуть колпачок держателя против часовой стрелки, извлечь держатель предохранителя из корпуса и вынуть сам предохранитель. После проверки и/или замены предохранителей установка производится в обратном порядке. Последовательность операций показана на рисунке 16. Рисунок 8. Операции при очистке воздушного фильтра 0ВУЧ)1 О D Рисунок 9. Операции при очистке воздушного фильтра ОВУ-02 ^' - 21- --- стр. 23 --- Рисунок 16. Замена плавких предохранителей (операции по замене условно показаны на примере облучателя-рециркулятора ОВУ-04) -24- --- стр. 24 --- 1 12. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ЭКСПЛУАТАЦИИ 12.1. Очиститель воздуха может эксплуатироваться в интервале температур от +10°С до +35°С и предельном значении относительной влажности воздуха 80% при температуре 25°С. (исп. УХЛ 4.2 по ГОСТ 50444) 12.2. Концентрация взвешенных вещеав в воздухе не должна превышать 0,3мг/м’ (0,15мг/м^ при концентрации диоксида кремния >70%). 12.3. Транспортировка должна осущеавляться при температурах от-50°С до +50°С и предельном значении относительной влажности воздуха 98% при температуре 25“С при условии защиты от солнечного излучения и атмосферных осадков. Хранение должно осуществляться при температурах от -50°С до +40°С и предельном значении относительной влажности воздуха 100% при температуре 25Х при условии защиты от солнечного излучения и атмосферных осадков. 12.4. При хранении и/или транспортировке при температурах ниже +ГС изделие перед распаковкой должно быть выдержано не менее 24 часов при комнатной температуре. 12.5. Очиаитель воздуха может эксплуатироваться в Л ПУ, общественных, административных и жилых помещениях, а также на промышленных предприятиях не выше III класса опасности. 12.6. Срок эксплуатации прибора при соблюдении условий эксплуатации, указанных в п.12.1 и 12.2— 3 года. 12.7. В случае выхода лампы из строя, следует приобрести и установить новую безозоновую бактерицидную лампу с характеристиками, указанными в таблицах 2-7 в соответствии с модификацией облучателя- рециркулятора. 4. 13. ВОЗМОЖНЫЕ НЕ>1СПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ 13.1. При включении изделия рокерным выключателем не появляется свечение лампы, вентилятор не работает: - проверьте включение вилки сетевого шнура в розетку и наличие сетевого напряжения в розетке. Включите вилку в розетку. Включите групповой или индивидуальный автоматический выключатель в электрическом щите. - проверьте сетевой шнур на наличие механических повреждений. При их наличии, обратитесь в организацию, обслуживающую медицинские изделия, для его замены. - проверьте исправность плавких предохранителей (см. раздел «Периодическое и техническое обслуживание» - если неисправноаь наблюдается при исправном сетевом шнуре, исправных предохранителях, корректном подключении к розетке и наличии в розетке сетевого напряжения, следует проверить исправноаь рокерного переключателя. Делать это может квалифицированный сотрудник, имеющий группу допуска по электробезопасности не ниже 2-й. - при выявлении неисправнопи рокерного выключателя, в течении срока гарантии следует обратится на завод- изготовитель. - при выявлении неисправнош рокерного выключателя, по окончании срока гарантии обратитесь в организацию, обслуживающую медицинские изделия, для его замены. 13.2. При включении изделия рокерным выключателем не появляется свечение лампы, но вентилятор работает: - замените УФ-лампу. Для проверки допускается установка люминисцентной осветительной лампы с аналогичными цоколем и мощноаью. - если при уаановке заведомо исправной лампы неисправноаь не устранена, то обратитесь в организацию, обслуживающую медицинские изделия, для проверки исправноаи ЭПРА и, в случае необходимоаи, её --- стр. 25 --- - в течении срока гарантии обратитесь на завод изготовитель для ремонта или замены блока питания вентилятора или самого вентилятора - по окончании срока гарантии обратитесь в организацию, обслуживающую медицинские изделия, для проверки исправности блока питания вентилятора или самого вентилятора и, в случае необходимости, их замены. 13.4. При включении ОВУ-04, ОВУ-05 или ОВУ-06 рокерным выключателем свечение ламп заметно снижено: - замените вышедшую из ароя УФ-ламлу. Для проверки допускается установка люминисцентной осветительной лампы с аналогичными цоколем и мощноаью. - квалифицированный сотрудник, имеющий группу допуска по электробезопасности не ниже 2-й, может установить вместо УФ-ламп люминисцентные осветительные лампы с аналогичными цоколем и мощностью, включить изделие и убедится в исправности ЭПРА. - в течении срока гарантии обратитесь на завод изготовитель для ремонта или замены ЭПРА - по окончании срока гарантии обратитесь в организацию, обслуживающую медицинские изделия, для проверки исправности ЭПРА и, в случае необходимопи, её замены. 13.5. При работе облучателя-рециркулятора вентилятор (вентиляторы) издают нехарактерный шум или треск: - отключите очиаитель воздуха от сети, снимите крышку корпуса (см. рисунки 1 1 ^ 13) и произведите тщательную очистку вентиляторов. - при сохранении неисправности после очистки, в течении срока гарантии обратитесь на завод-изготовитель - при сохранении неисправности после очистки, по окончании срока гарантии обратитесь в организацию, обслуживающую медицинские изделия, для замены вентилятора. 14. УТИЛИЗАЦИЯ 14.1. Утилизация облучателя-рециркулятора осуществляется в соответсвии сСанПин 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений» для отходов класса Б, с предварительным извлечением УФ бактерицидных ламп. 14.2 Лампы, установленные в изделии содержат ртуть. В связи с этим они должны быть утилизированы в соответствии с местными (муниципальными, региональными) правилами утилизации опасных отходов или в соотвепвии с вышеуказанным СанПин для отходов класса Г. 15. СВЕДЕНИЯ О ПРИЁМКЕ 15.1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-01 (облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-02, облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-03, облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-04, облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-05, облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-06) соответствует ТУ 32.50.50.-002-13760586-2020 и признан годным для эксплуатации. 15.2. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 32.50.50.-002-13760586-2020 при соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортировки. 15.3. Регистрационное удостоверение № * 'от’ *.2020 i 16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 16.1. Гарантийный срок хранения на складах торговых организаций 12 месяцев с даты подписания приёмо- передаточных документов (товарно-транспортной накладной). -26- --- стр. 26 --- 16.2. Гарантийный срок хранения в медицинских учреждениях, санаториях, профилакториях, образовательных учреяадениях и иных не торговых организациях 6 месяцев с даты продажи. 16.3. Гарантийный срои эксплуатации 12 месяцев со дня продажи через розничную торговую сеть. При отсутст вии отметки торгующей организации, гарантийный срок исчисляется с даты изготовления изделия. Месяц и год изготовления изделия указаны в гарантийном талоне. 16.4. При прямой поставке в общественные/производственные/медицинские учреждения: гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию. 16.5. В случае приобретения изделия дистанционным методом, гарантийный срок исчисляется с даты получе ния посылки на почте, от курьера или в транспортной компании. 16.6. Гарантийный ремонт осущепвляет исключительно завод-изготовитель. Наименование и адрес меаонахождения: ООО «РЭМО-Технологии», 410033, Россия, Саратов, пр-т. 50-лет Октября 101, литер ПЗ, офис 222 Адрес для почтовых отправлений: 410052, Россия, Саратов, а/я 500 Постгарантийный ремонт может осуществлятся квалифицированными специалистами сервисных центров бытовой или медицинской техники. 16.7. Не принимаются претензии по изделиям, имеющим повреждения, отличные от^стественных следов эксплуатации. 16.8. Гарантия не распроараняется на бактерицидные УФ лампы, которыми укомплектовано изделие. 16.9. Возвращаемый на завод-изготовитель облучатель-рециркулятор должен сопровождаться письменной претензией (рекламацией) с подробным описанием неисправности. 16.10. Отправка на завод-изготовитель должна осуществляться в оригинальной упаковке, либо в аналогичной упаковке обеспечивающей сохранность изделия и его безопасную транспортировку любыми видами транспорта. 4 -27- l.1i_20200904 --- стр. 27 --- Термины и символы маркировки: Определения; В-вольт (напряжение) Гц- герц (чааота) мин-минуты (время) ч - час (время) ВА - вольт-ампер (мощноаь) м-метр (длина) м^ - квадратный метр (площадь) м^ - кубический метр (объём) м7ч - кубический метр в час (производительность) дБ - децибел (выражает бтношение двух значений энергетической величины десятичным логарифмом этого отношения) В/м - вольт на метр (напряженноаь поля) Предупреждающие слова: ЗАПРЕЩЕНО - обозначает потенциально опасную ситуацию, которая может привеш к гибели или получению тяжёлых травм. * ОСТОРОЖНО - обозначает потенциально опасную ситуацию, которая может привести к получению травм лёгкой или средней тяжести. Оно также может использоваться для предупреждения нарушения правил техники безопасности или вероятного повреждения оборудования. Символы маркировки: --- стр. 28 --- Приложение 2 Перечень применяемых национальных аандартов: ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категория, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздейавия климатических факторов внешней среды» rOQ 31508-2012 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования» ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасноаь электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования» ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Общие требования с учетом основных функциональных характериаик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность» ГОСТ IEC 61549-2012 «Лампы различного назначения. Технические требования» ГОСТ Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности» МУ-287-113-98 «Методические указания по дезинфекции, предаерилизационной о>^истке и аерилизации изделий медицинского назначения» департамента Тоссанэпиднадзора М3 РФот10.12.98 г. РД 50-707-91 «Методические указания. Изделия медицинской техники. Требования к надежноаи. Правила и методы контроля показэтелей надежности» ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 «Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимош. Часть 1. Общие требования» ГОСТ Р ИС015223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования»