Раствор депротеинизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- / / 7. Комплект поставки и состав. 1, Вариант исполнения СС 50: 1. Раствор депротеинизирующий, 50 мл - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения СС 100: 1. Раствор депротеинизирующий, 100 мл - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. В каждую потребительскую упаковку применению». вкладывается документ «Инструкция по 8. Принцип метода и порядок использования Раствор представляет собой моющее средство, предназначенное для предотвращения преципитации белков в реакционных камерах, камерах отходов, датчиках, на прокалывателях, в трубках всасывания и проточной камере измерения гемоглобина. Изделие эффективно промывает реакционные сосуды и удаляет несвязанные антитела из реакционной системы для уменьшения фонового влияния на результаты анализа. При использовании данного изделия с любыми другими приборами Sysmex, не предназначенными для совместного применения, он не распознается как детергент, в результате чего раствор может попасть в прибор. Таблица 1. Порядок использования раствора депротеинизирующего XN-L (XN-350) Плановая очистка должна производиться через каждые 1 ООО анализов или один раз в неделю. Плановая очистка состоит из аспирации раствором депротеинизирующим AREAGEMET и промывки линии жидкости. Убедитесь, что прибор находится в состоянии готовности. Если статус прибора в нижнем левом углу экрана не зеленый, подождите, пока он не станет зеленым. Действуйте согласно инструкции на экране анализатора (Меню — ► Обслуживание —► Промывка прибора — ► Очистка) Вручную налейте 4 мл раствора депротеинизирующего AREAGEMET в чистую пробирку. Установите пробирку с депротеинизирующим раствором в держатель пробирок. Убедитесь, что в держателе нет пробирки с пробой. Установите ее в расположенный спереди держатель, когда вы обращены лицом к анализатору. Нажмите на пусковой включатель. Держатель пробирок задвигается в прибор и начинается промывка. Ход выполнения отображается на индикаторе выполнения на экране. Светодиодный индикатор состояния анализа мигает зелёным, и непрерывно выдаётся звуковой сцгнал. По завершении аспирации индикатор состояния анализа выключается, и звуковой сигнал прекращается. Начинается очистка. Дождитесь завершения очистки. Очистка занимает около 20 минут. После завершения держатель пробирок выдвигается вперед. После завершения процесса диалоговое окно закрывается, держатель пробирок автоматически втягивается в анализатор, и прибор автоматически выключается. XN-L (XN-550, XN- 450) • Плановая очистка должна производиться через каждые 1 ООО анализов или один раз в неделю. • Плановая очистка состоит из аспирации раствором депротеинизирующим AREAGEMET и промывки линии жидкости. • Убедитесь, что прибор находится в состоянии готовности. • Если статус прибора в нижнем левом углу экрана не зеленый, подождите, пока он не станет зеленым. • Действуйте согласно инструкции на экране анализатора (Меню —» ■ Обслуживание —► Промывка прибора). _______________________________________________________________________ --- стр. 5 --- / Вручную налейте 4 мл раствора депротеинизирующего AREAGEMET в чистую пробирку. Установите пробирку с депротеинизирующим раствором в держатель пробирок. Убедитесь, что в держателе нет пробирки с пробой. Установите ее в расположенный спереди держатель, когда вы обращены лицом к анализатору. Нажмите на пусковой включатель. Держатель пробирок задвигается в прибор и начинается промывка. Ход выполнения отображается на индикаторе выполнения на экране. Светодиодный индикатор состояния анализа мигает зелёным, и непрерывно выдаётся звуковой сигнал. По завершении аспирации индикатор состояния анализа выключается, и звуковой сигнал прекращается. Начинается очистка. Дождитесь завершения очистки. Очистка занимает около 20 минут. После завершения держатель пробирок выдвигается вперед. После завершения процесса диалоговое окно закрывается, держатель пробирок автоматически втягивается в анализатор, и прибор автоматически выключается. 1000, 1500, 2000 , 3000, 3100, 9000 9100 XN- XN- XN- XN- XN- XN- XN- Плановая очистка должна производиться через каждые 1 ООО анализов или один раз в неделю. Плановая очистка состоит из аспирации раствором депротеинизирующим AREAGEMET и промывки линии жидкости. Убедитесь, что прибор находится в состоянии готовности. Если статус прибора в нижнем левом углу экрана не зеленый, подождите, пока он не станет зеленым. Действуйте согласно инструкции на экране анализатора (Меню обслуживания —» ■ Очистка). Вручную налейте 4 мл раствора депротеинизирующего AREAGEMET в чистую пробирку. Установите пробирку с депротеинизирующим раствором в держатель пробирок. Убедитесь, что в держателе нет пробирки с пробой. Установите ее в расположенный спереди держатель, когда вы обращены лицом к анализатору. Нажмите на пусковой включатель. Держатель пробирок задвигается в прибор и начинается промывка. Ход выполнения отображается на индикаторе выполнения на экране. Светодиодный индикатор состояния анализа мигает зелёным, и непрерывно выдаётся звуковой сигнал. По завершении аспирации индикатор состояния анализа выключается, и звуковой сигнал прекращается. Начинается очистка. Дождитесь завершения очистки. Очистка занимает около 20 минут. После завершения держатель пробирок выдвигается вперед. После завершения процесса диалоговое окно закрывается, держатель пробирок автоматически втягивается в анализатор, и прибор автоматически выключается. ________ Требования, предъявляемые для пробирок, используемых для проведения процесса промывки анализатора. Диаметр (а) d 11-15ММ Длина (Ь) Не менее 57 мм _а_ --- стр. 6 --- % Для промывки используются пробирки без крышек (например. Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133-2014 3. Пробирки цилиндрические без пробки: 5 мл (РУ РЗН 2015/2596 от 13.01.2020). 9, Характеристика изделия Физические характеристики: прозрачная жидкость желтоватого цвета. Активные ингредиенты: Физико-химические показатели: Гипохлорит натрия (5,0 %) в водном растворе. pH 11,0 ±0,5 при (25°С±ГС) Характеристика Вариант исполнения СС 50 Вариант исполнения СС 100 Высота флакона с крышкой, мм 80 85 Диаметр флакона, мм 33 50 Масса флакона с раствором, г 73 143 Длина X ширина х высота потребительской упаковки, мм 42 X 42 X 85 52 X 52 X 90 Масса флакона с раствором в потребительской упаковке, г 85 159 Допустимое отклонение по габаритным размерам - ± 10 % Допустимое отклонение по массе - ± 5% 10. Аналитические и диагностические характеристики не применимы к изделию. 11. Оборудование, реагенты и материалы: Наименование изделия Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии XN. РЗН 2022 /17244 от 18.05.2022 Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии XN-L РЗН2019/9227от19.11.2019 Анализатор гематологический XN, с принадлежностями в вариантах исполнения ФСЗ 2012 /12754 от 29.01.2019 Анализатор гематологический XN, с принадлежностями РЗН 2014/2233 от 13.02.2019 12. Ограничение метода — Надежность полученных значений анализа не может быть гарантирована, если изделие используется не по назначению. — Изделие не должно использоваться после истечения срока годности. — Не пополнять и не использовать повторно флакон с раствором. — Обращаться с раствором осторожно для предотвращения образования пузырьков воздуха. При наличии пузырьков воздуха выполненный анализ может быть неверным. — Не использовать раствор, который подвергался заморозке. — Не допускать воздействия солнечного света/ мелких частиц (Тяжелая пыль или запыленность окружающей среды могут попасть в реагент и повлиять на его использование). — Использование этого раствора проверяется на конкретных устройствах для оптимизации производительности раствора и соответствия техническим характеристикам раствора. — Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по эксплуатации анализатора, чтобы подтвердить, что использование данного раствора разрешено компанией производителем. --- стр. 7 --- — Компания не может нести ответственность за результаты пациентов, полученные при использовании растворов на несанкционированных анализаторах. — Пользователь несет ответственность за проверку изменений в этих инструкциях или использование раствора на анализаторах, отличных от указанных производителем. 13. Меры предосторожности — Для правильного обращения с раствором необходимо соблюдать предупреждения и меры предосторожности, указанные на контейнере с раствором, упаковочной коробке, инструкции по применению изделия. — Не использовать раствор, если имеются признаки его загрязнения или нестабильности, такие как помутнение или изменение цвета. — Запрещается использовать этот раствор на теле человека. Следует избегать прямого контакта с кожей, глазами и слизистыми оболочками. — Не принимать внутрь. — При попадании на кожу промыть большим количеством воды. — При попадании в глаза или на слизистые оболочки немедленно промыть большим количеством воды и обратиться к врачу. — При проглатывании немедленно обратиться к врачу. — Раствор предназначен только для IN VITRO диагностики. — Образцы, пробы и все материалы, контактирующие с ними, должны считаться потенциально передающими инфекционные заболевания и должны быть утилизированы с соблюдением соответствующих мер предосторожности. — Все отходы, содержащие биологический материал, должны утилизироваться в соответствии с действующим Федеральным и местным законодательством. Опасно. Н314 Вызывает тяжелые химические ожоги кожи и серьезные травмы для глаз. Р264 После употребления тщательно помыть кожу. Р280 Пользоваться защитными перчатками/защитной одеждой/ средствами защиты глаз/лица. Р303+Р361+Р353 При контакте с кожей (или волосами): немедленно снять все загрязненные предметы одежды. Промыть кожу водой/смыть под душем. Р305+Р351+Р338 При контакте с глазами: осторожно промывать водой в течение нескольких минут. По возможности удалить имеющиеся контактные линзы. Продолжать промывку. P50I Содержимое/емкость удалить согласно с местными и национальными требованиями по утилизации опасных отходов. EUH031 При контакте с кислотой образует ядовитые газы. 14,Условия применения, хранения и транспортировки. Стабильность реагента. Условия хранения. Изделие должно храниться на отапливаемых и вентилируемых складах, расположенных в любых макроклиматических районах при температуре от плюс 1 °С до плюс 30°С. Хранить вдали от прямых солнечных лучей. При правильном хранении в герметичном контейнере продукт остается стабильным до истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности изделия - 24 мес. Растворы с истекшим сроком годности применению не подлежат. Условия транспортировки. Транспортировка разрешена в течение срока годности при температуре от плюс 1 °С до плюс 30°С. во всех типах закрытых транспортных средств (автомобильный, авиационный, железнодорожный и морской транспорт) в соответствии с правилами транспортировки, действующими для конкретного транспортного средства. 5