Специальная промывающая жидкость SFT для анализаторов коагуляции Succeeder SF-8050 для диагностики in vitro — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка химических реактивов, реагентов
№ 0311300052326000229 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АЗНАКАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Татарстан |
10.11.2026 | 225 289 ₽ |
| Поставка товара медицинского назначения (Реагенты для КДЛ)
№ 0818500000826007668 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
11.11.2026 | 1 095 000 ₽ |
| Реагенты для исследования гемостаза
№ 0358300305326000188 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ИМ.В.И.ЛЕНИНА" В Г.ШАХТЫ · Ростовская область |
16.11.2026 | 1 497 236 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- Процедура Сведения о конкретных операциях см. в Руководстве по эксплуатации анализатора коагуляции автоматического SF-8050 «Succeeder» (Саксидер). Ограничения • Применимо только к указанной модели анализатора. • Применение, отличное от рекомендованного. Состав (информация о компонентах) Дистилированная вода, додецилбензолсульфонат натрия, натрия тиосульфат, мочевина, натрия гидроксид, консерванты. Комплект поставки Специальная промывающая жидкость SFT для анализатора коагуляции Succeeder SF- 8050 для диагностики in vitro В составе: 1. Специальная промывающая жидкость SFT, флакон объемом 10 мл - 18 шт., 2. Инструкция по применению - 1 шт. Меры предосторожности и предупреждения • Исключительно для диагностики in vitro. • Изделие не следует использовать по истечении срока годности. • При работе с изделием надевайте латексные или резиновые перчатки. Если существует риск попадания изделия в глаза, используйте защитную маску и защитные очки. • При попадании в глаза промойте их большим количеством воды, время от времени приподнимая верхние и нижние веки. • При попадании на кожу тщательно промойте пострадавший участок водой. При необходимости обратитесь за медицинской помощью. • Избегайте перегрева изделия, а также воздействия сильных окислителей и кислот. • Медицинское изделие предназначено для использования сертифицированными специалистами в медицинских лабораториях. Большое количество отходов нужно переработать, если это возможно. Предоставьте излишки и продукты, не подлежащие вторичной переработке, лицензированной компании по утилизации. Соблюдайте соответствующие национальные и местные нормы. • При попадании на кожу: После работы с препаратом тщательно промойте загрязненный участок водой. • При попадании в глаза: Промойте глаза большим количеством воды, время от времени приподнимая верхние и нижние веки. Условия и сроки хранения Невскрытая индивидуальная упаковка (долгосрочная стабильность): Неоткрытая специальная промывающая жидкость стабильна до истечения срока годности, указанного на этикетках / 24 месяцев с даты производства, хранить при температуре от 10 до 30 °С. --- стр. 7 --- После вскрытия индивидуальной упаковки: Специальная промывающая жидкость после вскрытия индивидуальной упаковки при температуре от 10 до 30 °С стабильна в течение 3 суток. При транспортировании Условия хранения Специальной промывающей жидкости соответствуют техническим требованиям при транспортировке в условиях от 10 до 30 °С, а ее внешний вид не изменен. Информация об изделии понятна пользователям, а функциональные характеристики продукта соответствуют техническим требованиям. Физико-химические характеристики Физико-химические характеристики реагента Внешний вид Прозрачная жидкость, без примесей Цвет Бесцветный Запах pH (при 20 °С) Без запаха 12,5-13,0 ед. pH Проводимость 13,5-16,5 мСм/см Упаковка Первичная упаковка Характеристики Цвет флакона Коричневый Цвет крышки Желтый Объем флакона (пустой), мл 12 (±5 %) Объем промывающей жидкости, мл не менее 10 Транспортная упаковка Изделие следует перевозить в оригинальной упаковке производителя, защищающей продукцию от внешних воздействий, в термоконтейнерах одноразового пользования, или в термоконтейнерах многократного применения с автоматически поддерживаемой температурой или в авторефрижераторах с использованием термоиндикаторов, на всех видах транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Температурный режим: от 10 до 30 °С. При проведении погрузочно-разгрузочных работ и транспортировании следует строго выполнять требования манипуляционных знаков, нанесенных на упаковке и транспортной таре. При несоблюдении условий транспортирования медицинское изделие не подлежит использованию. Упаковка изделий обеспечивает достаточную защиту от механических, климатических воздействий при условии соблюдения правил транспортировки и хранения. Утилизация Утилизация производится согласно законодательству, действующему на территории РФ. Утилизация медицинских отходов осуществляется с соблюдением требований Санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека; Согласно классификации медицинских отходов, все части медицинского изделия «Специальная --- стр. 8 --- промывающая жидкость SFT для анализатора коагуляции Succeeder SF-8050 для диагностики in vitro, в составе», образцы и материалы, использующиеся и образующиеся при выполнении исследований, в том числе реагенты с истекшим сроком годности, пришедшие в негодность, относятся к классу Б. (Отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3-4 групп патогенности (эпидемиологически опасные отходы, - класс Б (СанПиН 2.1.3684-21)). Согласно классификации медицинских отходов, компоненты упаковки медицинского изделия «Специальная промывающая жидкость SFT коагуляции для анализатора Succeeder SF-8050 для диагностики in vitro, в составе» относятся к классу А. (Отходы, не имеющие контакт с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТКО - класс А (СанПиН 2.1.3684-21)). Гарантийные обязательства Производитель гарантирует соответствие заявленным характеристикам изделия при условии применения изделия в соответствии с инструкцией по применению и по назначению, предусмотренному производителем. Производитель гарантирует стабильность медицинского изделия при использовании в соответствии с инструкцией по применению по назначению до окончания срока годности при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, указанных в инструкции по применению. Изделия должны использоваться только до истечения срока годности, который указан на упаковке. По вопросам, связанным с качеством изделий, а также с их работой, нужно обращаться к Уполномоченному представителю производителя на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «0МБ» (ООО «0МБ»). 125124, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Беговой, ул. Правды, д. 26. Тел:+7 (495)925-81-50 Факс. +7 (495) 925-81-50 E-mail: omb@omb.ru Дата утверждения инструкции по применению 17.12.2024 Претензии по качеству (рекламации) Порядок предъявления рекламаций и ответов на них регулируется гражданским правом. Порядок предъявления рекламаций и ответов на них регулируется гражданским правом. Рекламация может предъявляться только по таким вопросам, которые не являлись предметом приемки товара, произведенной в соответствии с условиями договора. По всем вопросам, связанным с обслуживанием изделия, необходимо обратиться к Уполномоченному представителю производителя. В случае рекламации обращаться к производителю и/или уполномоченному представителю производителя. Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия, месте (местах) производства медицинского изделия Beijing Succeeder Technology Inc./ Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк. Tower 1А, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA. --- стр. 9 --- Уполномоченный представитель в РФ Общество с ограниченной ответственностью «0МБ» (ООО «0МБ»). 125124, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Беговой, ул. Правды, д. 26. Тел: +7 (495) 925-81-50 Факс.+7 (495) 925-81-50 E-mail: omb@omb.ru се мЛ Beijing Succeeder Technology Inc./ Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк. Tower 1А, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA. Тел.:+86 10 5385 5569 Эл. почта: www.succeeder.com EC REP «МедНет ЕС-РЕП ГмбХ» (MedNet EC-REP GmbH) Боркштрассе, 10, 48163, Мюнстер, Германия Символы для использования в маркировке Символы Определение ^ SUCCEEDER Логотип изготовителя «Succeeder»/ «Скксидер» i J Изготовитель iVD Медицинское изделие для диагностики in vitro LOT Код партии Дата изготовления Использовать до REF Номер по каталогу T Температурный диапазон Обратитесь к инструкции по применению Не допускать воздействия солнечного света --- стр. 10 --- С€ Символ соответствия основным требованиям СЕ ЕС REP Уполномоченный представитель в Европейском сообществе 00000000000 Линейный штрих-код 6950617423898