Вискоэластики: "Вискомет" (VISCOMET) объемом 3 мл. во флаконе и "Вискомет ПФ" (VISCOMET… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04219 | TenderMatch

Вискоэластики: "Вискомет" (VISCOMET) объемом 3 мл. во флаконе и "Вискомет ПФ" (VISCOMET PF) объемом 2 мл. в шприце с канюлей — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04219 от 15.06.2009 · класс риска 2б

Производитель: "Юнимед Технолоджиз Лтд.", Индия, UNIMED TECHNOLOGIES LTD. (Индия)

Вид изделия: Материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза, интраоперационный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Ген. директор 
ЗАО «Вартамана Интернэшнл Тредерс»
Гог: иджаякумар
ИНСТРУКЦИЯ
п о  ПРИМЕНЕНИЮ ВИСКОЭЛАСТИКА «ВИСКОМЕТ» и «ВИСКОМЕТ-ПФ» 
производства «Unimed Technologies Ltd.», Индия.
2008г.


--- стр. 2 ---
ВИСКОЭЛАСТИКА «ВИСКОМЕТ» и «ВИСКОМЕТ-ПФ»
Офтальмологический вискоэластический раствор для использования в хирургии.  
Описание:
ВИСКОМЕТ является стерильным вискоэластическим приготовлением  
Гидроксипропила Метилцелюллозы (ГПМЦ) в сбалансированном соленом  
растворе.
ВИСКОМЕТ-ПФ является готовым раствором Вискомета в стеклянном шприце с  
канюлей.
Состав:
Гидроксипропил Метилцелюллоза И.Ф. 2% в/о  
Стерильная изотоническая основа сколько нужно
Показания:
Вискомет вводится в переднюю камеру во время операции катаракты, чтобы  
поддерживать пространство, таким образом, операцию можно проводить более  
эффективно с меньшим повреждением корнеального эндотелия.
Вискомет используется для покрытия интраокулярных линз, перед их посадкой,  
таким образом, предохраняя корнеальный эндотелий и другие чувствительные  
структуры.
Вискомет используется во время кератопластики и фильтрующих операций  
глаукомы. После всех процедур вымывается из глаза.
Противопоказания:
Вискомет противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к  
ГПМС.
Замена стекловидным телом.
Предупреждение:
ТОЛЬКО д л я  ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Следует быть осторожным, чтобы не переполнить переднюю камеру раствором  
Вискомет.
Снять раствор Вискомет тщательно с передней камеры путем ирригации и/или  
аспирации в конце хирургии.
Мониторировать внутриглазное давление в послеоперационный период, если  
происходит значительное увеличение, лечить соответствующей терапией.
Избегать вторичное употребление канюли.
Взаимодействие с одновременно применяемыми другими офтальмологическими  
препаратами или окулярными структурами может вызвать затуманивание зрения. 
Врачам следует это знать и если это замечено, раствор Вискомет следует смыть  
ирригацией или аспирировать.
Побочные явления:
Редко после операции наблюдается временное увеличение внутриглазного  
давления.
2


--- стр. 3 ---
Редко сообщались временные воспаления (гиперемия зрачка, ирит, гипопион) в  
течение 1-3 дней после операции.
ГПМС может вызвать временное затуманивание зрения, окулярное беспокойство  
или эдему век.
Доза и применение:
При передней сегментарной хирургии. ВИСКОМЕТ следует вводить осторожно, 1-2  
мл в зависимости от необходимости в переднюю камеру, используя 2 мл шприцы с  
люэровским наконечником и канюлей с отверстием размером 23-25. ВИСКОМЕТ  
можно вводить в камеру перед или после посадки линз. Применение ВИСКОМЕТА  
перед посадкой линз обеспечит дополнительную защиту корнеального эндотелия и  
других окулярных тканей.
Упаковка:
Вискомет производится в стеклянных флаконах по 3 мл. Вискомет - ПФ  
выпускается в упаковке по 2 мл. в стеклянных шприцах, имеющих люэр и  
стерильную канюлю. Все упаковано в стерильный мешочек.
Хранение:
Температура хранения от +5 °С до + 40 °С. Относительная влажность в помещении  
должна быть 60%°С. Не замораживать.


--- стр. 4 ---
Прош ито, пронумеровано, 
зеплено печатью  ^  лист (