Реагенты in vitro для анализатора осадка мочи Dirui FUS-100 — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10964 | TenderMatch

Реагенты in vitro для анализатора осадка мочи Dirui FUS-100 — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10964 от 03.11.2011 · класс риска 1

Производитель: "Дируи Индастриал Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Осадок мочи ИВД, калибратор · Осадок мочи ИВД, контрольный материал · Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

В госконтрактах 44-ФЗ: 170 контрактов, медианная цена за единицу 26 700 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 6 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка изделий медицинского назначения для клинической лаборатории
№ 0818500000826007447 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЫСЕЛКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ЗАСЛУЖЕННОГО ВРАЧА РФ В.Ф. ДОЛГОПОЛОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
09.11.2026836 400 ₽
Поставка реагентов для Клинико-биохимической лаборатории в 2026-2027 годах (3)
№ 0372100041326000964 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург
09.11.20261 500 000 ₽
Поставка реагентов для Клинико-биохимической лаборатории в 2027 году (4)
№ 0372100041326000965 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург
09.11.20261 500 000 ₽
Поставка реагентов для Клинико-биохимической лаборатории в 2027 году (5)
№ 0372100041326000967 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург
09.11.20261 500 000 ₽
Поставка медицинских изделий (реагенты для анализатора DIRUI) (совместная закупка ), лот 18 (2027 г.)
№ 0136500001126005764 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЫШНЕВОЛОЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Тверская область
11.11.20262 155 780 ₽
Поставка изделий медицинского назначения для клинической лаборатории.
№ 0818500000826007652 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЫСЕЛКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ЗАСЛУЖЕННОГО ВРАЧА РФ В.Ф. ДОЛГОПОЛОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
11.11.20261 248 300 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Детергент (Urine Sediment Analyzer Detergent).
Назначение: данный детергент используется только для анализатора осадка 
мочи Dirui FUS-100. Реагент следует использовать согласно инструкции к  
анализатору осадка мочи Dirui FUS-100. В конце каждого рабочего дня перед  
выключением прибора появляется сообщение о необходимости промывки  
прибора детергентом. В этом случае необходимо налить в пробирку 8 мл  
детергента и поставить в штатив для пробирок на борт анализатора Dirui 
FUS-100, анализатор автоматически возьмет 3 мл детергента для помывки 
проточной кюветы.
Расфасовка: 500 мл х 4.
Использование: для промывки трубок и пипеток анализатора.
Принцип тестирования: технология проточной планарной клетки.
Химический состав реагента: раствор гипохлорида натрия.
Условия хранения: хранить при температуре 2-30° С в сухом, темном месте.  
Срок годности -  12 месяцев. После вскрытия реагент стабилен 30 дней.
Требования к образцам, для которых используется данный реагент:
нецентрифугированная свежая моча.
Физико-химические свойства: pH =12.10 ± 0.5 (25 ± 1) ° С.
Внимание!
1. Избегайте контакта реагента с кожей и глазами.
2. При попадании реагента в глаза немедленно промойте их теплой водой  
в течение нескольких минут.
Литература:
1. Ferris JA Comparison and standards of urine microscopy Lab Med 14: 659-  
662, 1983.
2. Method Comparison and Bias Esti^atjoftUsiilgJPatient Samples; Approved
Guideline-Second Edition. ,-ly
И н стр у к ц и я по п ри м ен ен и ю
генеральный директор
ООО «МК» йожников Д. В.


--- стр. 2 ---
Назначение: данная обжимающая жидкость используется только для анализатора 
осадка мочи Dirui FUS-100. Перед запуском анализатора осадка мочи Dirui FUS- 
100 необходимо подключить емкость с обжимающей жидкостью к прибору с 
помощью силиконовых трубок согласно инструкции на анализатор. Данный 
реагент используется прибором автоматически при исследовании каждого образца. 
Обжимающая жидкость благодаря своим физико-химическим свойствам 
выстраивает форменные элементы мочи в поток в специальной проточной кювете 
анализатора, после чего цифровая камера фиксирует изображение этих элементов.
Расфасовка: 20 л.
Использование: для создания упорядоченного потока форменных элементов 
мочи.
Принцип тестирования: технология проточной планарной клетки.
Химический состав реагента: трис буфер, хлорид натрия, ЭДТА, 
неионизированный ПАВ.
Условия хранения: хранить при температуре 2-30° С в сухом, темном месте. 
Срок годности -  12 месяцев. После вскрытия реагент стабилен 30 дней.
Требования к образцам, для которых используется данный реагент:
нецентрифугированная свежая моча.
Физико-химические свойства: pH = 7.55 ± 0.20 (25 ± 1) ° С.  
Внимание!
1 . Избегайте контакта реагента с кожей и глазами.
2. При попадании реагента в глаза немедленно промойте их теплой водой в 
течение нескольких минут.
Литература:
1 . Ferris JA Comparison and standards of urine microscopy Lab Med 14: 659-66?, 
1983.
2. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved 
Guideline-Second Edition.
И н стр у кц и я по при м ен ен и ю
О б ж и м аю щ ая ж и д к о сть (U rine S edim ent A n aly zer R eag en t Sheath).
f \  Ш
Генеральный директор | ''щ ,
ООО «МК» ^  f I  j 0 a n O g fe H K O B  Д. В.


--- стр. 3 ---
Назначение: данный отрицательный контроль используется только для 
анализатора осадка мочи Dirui FUS-100. Использовать контроль строго согласно 
инструкции к  анализатору осадка мочи Dirui FUS-100 при выполнении 
ежедневного контроля качества. Пробирку с отрицательным контролем 
необходимо поставить в штатив для пробирок на борт анализатора при выполнении 
контроля качества, анализатор автоматически возьмет нужное количество реагента.
Расфасовка: 1х 125 мл. 
Принцип тестирования: технология проточной планарной клетки 
Химический состав реагента: буфер.
Условия хранения: хранить при температуре 2-8° С в сухом, темном месте. Срок 
годности -  4 месяца. После вскрытия реагент стабилен 30 дней.
Требования к образцам, для которых используется данный реагент:
нецентрифугированная свежая моча.
Физико-химические свойства: pH =7.10 ± 0.2 (25 ± 1) ®  С. 
Внимание!
1 . Избегайте контакта реагента с кожей и глазами.
2. При попадании реагента в глаза немедленно промойте их теплой водой в 
течение нескольких минут.
Литература:
1. Ferris JA Comparison and standards of urine microscopy Lab Med 14: 659-662, 
1983.
2. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved 
Guideline-Second Edition.
И н стр у кц и я по п ри м ен ен и ю
О тр и ц ате л ь н ы й  к о н тр о л ь  (N egative C o n tro l fo r U rin e S edim ent A nalyzer).
Генеральный директор Д  /
ООО «МК» Сапожников Д. В.
,  ■ }  ' ■  ■ .''Ч ' -
f i t
/


--- стр. 4 ---
Назначение: данный положительный контроль используется только для 
анализатора осадка мочи Dirui FUS-100. Использовать контроль строго согласно 
инструкции к анализатору осадка мочи Dirui FUS-100 при выполнении 
ежедневного контроля качества. Пробирку с положительным контролем 
необходимо поставить в штатив для пробирок на борт анализатора при выполнении 
контроля качества, анализатор автоматически возьмет нужное количество реагента.
Расфасовка: 1х 125 мл.
Принцип тестирования: технология проточной планарной клетки.
Химический состав реагента: синтетически-синтезированная контрольная 
моча с известным содержанием форменных элементов, буфер.
Условия хранения: хранить при температуре 2-8° С  в сухом, темном месте. Срок 
годности -  4 месяца. После вскрытия реагент стабилен 30 дней.
Требования к образцам, для которых используется данный реагент:
нецентрифугированная свежая моча.
Физико-химические свойства: pH =7.10 ± 0.2 (25 ± 1) ° С.  
Внимание!
1 . Избегайте контакта реагента с кожей и глазами.
2. При попадании реагента в глаза немедленно промойте их теплой водой в 
течение нескольких минут.
Литература:
1 . Ferris JA Comparison and standards of urine microscopy Lab Med 14; 659-662, 
1983.
2. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved 
Guideline-Second Edition.
И н стр у кц и я по при м ен ен и ю
П о л о ж и тел ьн ы й  к о н тр о л ь  (Positive C o n tro l fo r U rin e Sedim ent A nalyzer).
Г енеральный директор
ООО «МК» ___^ аиков Д. В.


--- стр. 5 ---
Разбавитель (Urine Sediment Analyzer Diluent).
Назначение: данный разбавитель используется только для анализатора осадка 
мочи Dirui FUS-100 при разведении пробы (мочи) в  случае высокой концентрации 
форменных элементов в 1  дл мочи. Применять разбавитель следует согласно 
инструкции к  анализатору осадка мочи Dirui FUS-100. В случае разведения пробы 
пользователь ставит пробирку с разбавителем в штатив на борт анализатора, 
выбирает функцию в программе- “Разведение образца” , после чего анализатор 
самостоятельно берет необходимое количество реагента для разведения. После 
разведения образца разбавителем, анализатор выполняет дальнейшее исследование 
пробы.
Расфасовка: 500 мл х 4. 
Использование: для разведения образца.
Принцип тестирования: технология проточной планарной клетки.
Химический состав реагента: хлорид натрия, двухвалентный фосфорнокислый 
натрий, фосфорнокислый калий.
Условия хранения: хранить при температуре 2-30° С  в сухом, темном месте. 
Срок годности -  12 месяцев. После вскрытия реагент стабилен 30 дней.
Требования к образцам, для которых используется данный реагент:
нецентрифугированная свежая моча.
Физико-химические свойства: pH = 6.30 ± 0.20 (25 ± 1) °  С. 
Внимание!
1 . Избегайте контакта реагента с кожей и глазами.
2. При попадании реагента в глаза немедленно промойте их теплой водой в 
течение нескольких минут.
Литература:
1 . Ferris JA Comparison and standards of urine microscopy Lab Med 14: 659-662, 
1983.
2. Method Comparison and Bias Estimatiprf;^srn"g^ Samples; Approved 
Guideline-Second Edition.
И н стр у кц и я по п ри м ен ен и ю
Генеральный директор
0 0 0 « М К »  . \Сац6жников Д. В.


--- стр. 6 ---
Назначение: данный стандартный раствор используется только для анализатора 
осадка мочи Dirui FUS-100. Использовать реагент строго согласно инструкции к 
анализатору осадка мочи Dirui FUS-100 при выполнении калибровки прибора. 
Перед применением стандартный раствор необходимо аккуратно встряхнуть 5  раз, 
использовать можно после исчезновения пузырьков. Стандартный раствор 
используется 1  раз после вскрытия.
Расфасовка: 1х 1 2 5  мл.
Принцип тестирования: технология проточной планарной клетки.
Химический состав реагента: синтетически-синтезированная контрольная 
моча с известным содержанием форменных элементов, буфер.
Условия хранения: хранить при температуре 2-8° С в сухом, темном месте. Срок 
годности -  4 месяца. После вскрытия реагент стабилен 30 дней.
Требования к образцам, для которых используется данный реагент:
нецентрифугированная свежая моча.
Физико-химические свойства: pH =7.10 ± 0.2 (25 ± 1) °  С. 
Внимание!
1 . Избегайте контакта реагента с кожей и глазами.
2. При попадании реагента в  глаза немедленно промойте их теплой водой в 
течение нескольких минут.
Литература:
1 . Ferris JA Comparison and standards of urine microscopy Lab Med 14; 659-662, 
1983.
2. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved 
Guideline-Second Edition.
И н стр у кц и я по при м ен ен и ю
С тан д ар тн ы й  р аств о р  (S ta n d ard  Solution fo r U rin e S edim ent A nalyzer).
Г енеральный директор
ООО «МК»


--- стр. 7 ---
Назначение: данная фокусирующая жидкость используется только для 
анализатора осадка мочи Dirui FUS-100. Использовать контроль строго согласно 
инструкции к  анализатору осадка мочи Dirui FUS-100 при выполнении настройки 
оптического модуля анализатора. Пробирку с фокусирующей жидкостью ставят в 
штатив на борт прибора, после чего анализатор автоматически берет нужное 
количество реагента.
Расфасовка: 1х 1 2 5  мл.
Принцип тестирования: технология проточной планарной клетки.
Хи 1иически1 1 состав реагента: синтетически-синтезированная контрольная 
моча с известным содержанием форменных элементов, буфер.
Условия хранения: хранить при температуре 2-8° С в  сухом, темном месте. Срок 
годности -  4 месяца. После вскрытия реагент стабилен 30 дней.
Требования к образцам, для которых используется данный реагент:
нецентрифугированная свежая моча.
Физико-химические свойства: pH =7.10 ± 0.2 (25 ± 1) °  С. 
Внимание!
1 . Избегайте контакта реагента с кожей и глазами.
2. При попадании реагента в глаза немедленно промойте их теплой водой в 
течение нескольких минут.
И н стр у кц и я по при м ен ен и ю
Ф окуси рую щ ая ж и д к о сть (Focus fo r U rine S edim ent A nalyzer).
Литература:
1 . Ferris JA Comparison and standards of urine microscopy Lab Med 14; 659-662, 
1983.
2. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved 
Guideline-Second Edition.
Генеральный директор
ООО «МК»


--- стр. 8 ---
Ijpom hvpob.i.iQ . Li jriy л £ г* 0 а А Н 0  и  
СКРЕПЛЕНО ПеЧАТЬО i - ди е т ^


--- стр. 9 ---
FU S-lO O  U rin e S e d im e n t  A n a ly z e r
t - FUStOO


--- стр. 10 ---
U rin e S e d im e n t  A n a ly z e r  R e a g e n t
Product
Applicable Analyzer
Package
Sheath Fluid
Used to wrap sample, form sheath flow , and to count visual components in  urine 
FUS-100 Urine Sediment Analyzer 
10L/Barrel. 20L/Barrel
Applicable Analyzer 
Package
Diluent
Used to dilute urine sample 
FUS-100 Urine Sediment Analyzer 
500ml/Bottlex4
Applicable Analyzer 
Package
Detergent
Used to clean the pipeline and counting chamber 
FUS-100 Urine Sediment Analyzer 
500ml/Bottlex4
Applicable Analyzer 
Package
Focus
Used to deteimine the tocatton of focal surface of the particte camera system 
FUS-100 Urine Sediment Analyzer 
125m I/B ottle
Applicable Analyzer 
Package
Appltoable Analyzer 
Package
Negative Control
Used for Urine Sediment Quality Control 
FUS-100 Urine Sediment Analyzer 
125ml/Bottle
Positive Control
Used for Urine Sediment Quality Control 
FUS-100 Urine Sediment Analyzer 
125ml/Bottle
Product
Applicable Analyzer
Standard Solution
Used for Urine Sediment Calibration 
FUS-100 Urine Sediment Analyzer 
125ml/Bottle