Инструменты медицинские колющие с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 1 т КОПИЯ ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ (INSTRUCTION FOR USE) Инструменты медицинские колющие с принадлежностями (Medical pricking instruments with accessories) «УТВЕРЖДАЮ» / «APPROVE» «КонМед Корпорейшн», США/ConMed Corporation, USA Manaper, Regulatory Affairs Должность (Position) Nyrobia Freeman Имя (Name) Подпись (Signature) GC o nMe d CORPORATION STATE OF FLORIDA COUNTY OF PINELLAS Sworn to (or affirmed) and subscribed before me this 28th day of February, 2025, by name Nvrobia Freeman . LOUIS JOHNSON Notary Public - State of Florida Commission # HH 379496 My Comm. Expires Mar 27, 2027 ...........Bonded through National Notary Assn. Notary Public Personally Known ___/_ --- стр. 2 --- Штыри Для длительного и безупречного функционирования изделия необходимо безукоснительно соблюдать следующие условия: Инструмент предназначен для осуществления проколов и фиксации трансплантата. • При первом использовании изделия: все изделия поставляются в НЕСТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и перед использованием должны быть очищены и простерилизованы. • Проверка функционирования и внешнего вида: Необходима тщательная проверка каждого изделия перед началом его использования на отсутствие в нём трещин или разломов и на нормальное функционирование. Просьба уделить особое внимание на наиболее важные места изделия, такие, например, как соединения, затворы, трещотки, заострения и все подвижные части. Не использовать повреждённые изделия. Не пытаться самостоятельно их ремонтировать. По вопросам ремонта обращаться к изготовителю. Выполнение ремонта сторонними лицами или организациями делает недействительными гарантию и европейский знак качества. • Уход и чистка вручную: Все хирургические инструменты должны подвергаться чистке и дезинфекции сразу же после их использования. Недопустимо присутствие на поверхности инструментов высохшей крови и иного биологического материала. Особое внимание должно уделяться состоянию пазов, замков, трещоток и труднодоступных участков инструмента. Рекомендуется использовать для очистки мягкие щётки и растворы обычных чистящих средств в дистиллированной воде. Следуйте указаниям производителя в отношении концентрации и продолжительности чистки. Разбираемые инструменты подлежат очистке в разобранном состоянии. Детали одного инструмента храните вместе, отдельно от деталей инструмента других изготовителей. Следует соблюдать ряд необходимых условий, а именно: - Не пользоваться агрессивными чистящими средствами. Рекомендуется использовать моющие и промывочные растворы с величиной pH 7,0. - Не пользоваться абразивными чистящими средствами и щётками с жёсткой щетиной. - Для промывки использовать только дистиллированную воду. Вода, содержащая хлористые вещества может повредить и даже полностью сделать непригодным хирургический инструмент. - Не оставляйте инструменты в моющих или дезинфицирующих растворах в течение длительного времени (на ночь или на выходные дни). Это может привести к порче инструментов. • Машинная чистка: Рекомендуется чистка ультразвуком. Во избежание повреждений следует обеспечить условия чистки, при которых инструменты не касаются друг друга. Следует размещать инструменты в пригодных для этой цели лотках или полках. По окончании ультразвуковой очистки необходимо повторно затянуть резьбовые соединения, которые могут ослабнуть в результате вибрации. Инструменты можно дезинфицировать в стиральной машине с температурой до 203“ F (95°С). Просьба следовать всем указаниям изготовителя машины. После чистки незамедлительно высушить все инструменты. Смазывать все инструменты, особенно, их концевые части, трещотки и подвижные части, маслом, являющимся физиологически безвредным (парафиновое масло согласно DAB 8 Европейской Фармакопеи или Фармакопея США издание XX). • Стерилизация: Для всех инструментов рекомендуется (если нет иных указаний) стерилизация паром в автоклаве при температуре 270° F (132°С) в течение 15 минут. Другие значения температуры и длительности обработки должны быть согласованы с изготовителем автоклава. Температура стерилизации не должна превышать 208° F (137°С), При этом указания производителя также должны соблюдаться (Максимум 28 циклов стерилизации). • Обращение с инструментами: При транспортировке, чистке, стерилизации и хранении со всеми хирургическими инструментами следует обращаться с величайшей осторожностью. Избегать контактов с агрессивными веществами, которые могут вызвать ржавчину, ухудшение рабочих качеств и даже разрушение инструмента. Ненадлежащее использование, ремонт сторонними лицами и внесение изменений в конструкцию инструмента делает недействительными гарантию и европейский знак качества. • Порядок хранения: Хирургические инструменты должны храниться в сухом и чистом месте, недоступном для попадания прямого солнечного света. Не хранить инструменты в контейнерах иных, нежели из нержавеющей стали или алюминия. Рекомендуется держать инструменты в их собственной упаковке или в предохранительных лотках. При хранении инструмента в выдвижных ящиках обёртывать их острые концы материей, марлей или укладывать их в цилиндрические футляры. --- стр. 3 --- Фиксаторы Для длительного и безупречного функционирования изделия необходимо безукоснительно соблюдать следующие условия: • При первом использовании изделия: все изделия поставляются в НЕСТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и перед использованием должны быть очищены и простерилизованы. • Проверка функционирования и внешнего вида: Необходима тщательная проверка каждого изделия перед началом его использования на отсутствие в нём трещин или разломов и на нормальное функционирование. Просьба уделить особое внимание на наиболее важные места изделия, такие, например, как соединения, затворы, трещотки, заострения и все подвижные части. Не использовать повреждённые изделия. Не пытаться самостоятельно их ремонтировать. По вопросам ремонта обращаться к изготовителю. Выполнение ремонта сторонними лицами или организациями делает недействительными гарантию и европейский знак качества. • Уход и чистка вручную: Все хирургические инструменты должны подвергаться чистке и дезинфекции сразу же после их использования. Недопустимо присутствие на поверхности инструментов высохшей крови и иного биологического материала. Особое внимание должно уделяться состоянию пазов, замков, трещоток и труднодоступных участков инструмента. Рекомендуется использовать для очистки мягкие щётки и растворы обычных чистящих средств в дистиллированной воде. Следуйте указаниям производителя в отношении концентрации и продолжительности чистки. Разбираемые инструменты подлежат очистке в разобранном состоянии. Детали одного инструмента храните вместе, отдельно от деталей инструмента других изготовителей. Следует соблюдать ряд необходимых условий, а именно: - Не пользоваться агрессивными чистящими средствами. Рекомендуется использовать моющие и промывочные растворы с величиной pH 7,0. - Не пользоваться абразивными чистящими средствами и щётками с жёсткой щетиной. - Для промывки использовать только дистиллированную воду. Вода, содержащая хлористые вещества может повредить и даже полностью сделать непригодным хирургический инструмент. - Не оставляйте инструменты в моющих или дезинфицирующих растворах в течение длительного времени (на ночь или на выходные дни). Это может привести к порче инструментов. • Машинная чистка: Рекомендуется чистка ультразвуком. Во избежание повреждений следует обеспечить условия чистки, при которых инструменты не касаются друг друга. Следует размещать инструменты в пригодных для этой цели лотках или полках. По окончании ультразвуковой очистки необходимо повторно затянуть резьбовые соединения, которые могут ослабнуть в результате вибрации. Инструменты можно дезинфицировать в стиральной машине с температурой до 203“ F (95°С). Просьба следовать всем указаниям изготовителя машины. После чистки незамедлительно высушить все инструменты. Смазывать все инструменты, особенно, их концевые части, трещотки и подвижные части, маслом, являющимся физиологически безвредным (парафиновое масло согласно DAB 8 Европейской Фармакопеи или Фармакопея США издание XX). • Стерилизация: Для всех инструментов рекомендуется (если нет иных указаний) стерилизация паром в автоклаве при температуре 270° F (132°С) в течение 15 минут. Другие значения температуры и длительности обработки должны быть согласованы с изготовителем автоклава. Температура стерилизации не должна превышать 208° F (137°С), При этом указания производителя также должны соблюдаться (Максимум 28 цикю в стерилизации). • Обращение с инструментами: При транспортировке, чистке, стерилизации и хранении со всеми хирургическими инструментами следует обращаться с величайшей осторожностью. Избегать контактов с агрессивными веществами, которые могут вызвать ржавчину, ухудшение рабочих качеств и даже разрушение инструмента, Ненадлежащее использование, ремонт сторонними лицами и внесение изменений в конструкцию инструмента делает недействительными гарантию и европейский знак качества. • Порядок хранения: Хирургические инструменты должны храниться в сухом и чистом месте, недоступном для попадания прямого солнечного света. Не хранить инструменты в контейнерах иных, нежели из нержавеющей стали или алюминия. Рекомендуется держать инструменты в их собственной упаковке или в предохранительных лотках. При хранении инструмента в выдвижных ящиках обёртывать их острые концы материей, марлей или укладывать их в цилиндрические футляры. Инструмент предназначен для осуществления проколов и фиксации трансплантата. --- стр. 4 --- Для длительного и безупречного функционирования изделия необходимо безукоснительно соблюдать следующие условия: • При первом использовании изделия: все изделия поставляются в НЕСТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и перед использованием должны быть очищены и простерилизованы. • Проверка функционирования и внешнего вида: Необходима тщательная проверка каждого изделия перед началом его использования на отсутствие в нём трещин или разломов и на нормальное функционирование. Просьба уделить особое внимание на наиболее важные места изделия, такие, например, как соединения, затворы, трещотки, заострения и все подвижные части. Не использовать повреждённые изделия. Не пытаться самостоятельно их ремонтировать. По вопросам ремонта обращаться к изготовителю. Выполнение ремонта сторонними лицами или организациями делает недействительными гарантию и европейский знак качества. • Уход и чистка вручную: Все хирургические инструменты должны подвергаться чистке и дезинфекции сразу же после их использования. Недопустимо присутствие на поверхности инструментов высохшей крови и иного биологического материала. Особое внимание должно уделяться состоянию пазов, замков, трещоток и труднодоступных участков инструмента. Рекомендуется использовать для очистки мягкие щётки и растворы обычных чистящих средств в дистиллированной воде. Следуйте указаниям производителя в отношении концентрации и продолжительности чистки. Разбираемые инструменты подлежат очистке в разобранном состоянии. Детали одного инструмента храните вместе, отдельно от деталей инструмента других изготовителей. Следует соблюдать ряд необходимых условий, а именно: - Не пользоваться агрессивными чистящими средствами. Рекомендуется использовать моющие и промывочные растворы с величиной pH 7,0. - Не пользоваться абразивными чистящими средствами и щётками с жёсткой щетиной. - Для промывки использовать только дистиллированную воду. Вода, содержащая хлористые вещества может повредить и даже полностью сделать непригодным хирургический инструмент. - Не оставляйте инструменты в моющих или дезинфицирующих растворах в течение длительного времени (на ночь или на выходные дни). Это может привести к порче инструментов. • Машинная чистка: Рекомендуется чистка ультразвуком. Во избежание повреждений следует обеспечить условия чистки, при которых инструменты не касаются друг друга. Следует размещать инструменты в пригодных для этой цели лотках или полках. По окончании ультразвуковой очистки необходимо повторно затянуть резьбовые соединения, которые могут ослабнуть в результате вибрации. Инструменты можно дезинфицировать в стиральной машине с температурой до 203“ F (95°С). Просьба следовать всем указаниям изготовителя машины. После чистки незамедлительно высушить все инструменты. Смазывать все инструменты, особенно, их концевые части, трещотки и подвижные части, маслом, являющимся физиологически безвредным (парафиновое масло согласно DAB 8 Европейской Фармакопеи или Фармакопея США издание XX). • Стерилизация: Для всех инструментов рекомендуется (если нет иных указаний) стерилизация паром в автоклаве при температуре 270® F (132°С) в течение 15 минут. Другие значения температуры и длительности обработки должны быть согласованы с изготовителем автоклава. Температура стерилизации не должна превышать 208° F (137°С), При этом указания производителя также должны соблюдаться (Максимум 28 цикю в стерилизации). • Обращение с инструментами: При транспортировке, чистке, стерилизации и хранении со всеми хирургическими инструментами следует обращаться с величайшей осторожностью. Избегать контактов с агрессивными веществами, которые могут вызвать ржавчину, ухудшение рабочих качеств и даже разрушение инструмента, Ненадлежащее использование, ремонт сторонними лицами и внесение изменений в конструкцию инструмента делает недействительными гарантию и европейский знак качества. • Порядок хранения: Хирургические инструменты должны храниться в сухом и чистом месте, недоступном для попадания прямого солнечного света. Не хранить инструменты в контейнерах иных, нежели из нержавеющей стали или алюминия. Рекомендуется держать инструменты в их собственной упаковке или в предохранительных лотках. При хранении инструмента в выдвижных ящиках обёртывать их острые концы материей, марлей или укладывать их в цилиндрические футляры. Троакары Инструмент предназначен для расположения и направления эндоскопа или инструмента. --- стр. 5 --- Стилеты Инструмент предназначен для осуществления проколов мягких тканей для проникновения в полость сустава. Для длительного и безупречного функционирования изделия необходимо безукоснительно соблюдать следующие условия: • При первом использовании изделия: все изделия поставляются в НЕСТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и перед использованием должны быть очищены и простерилизованы. • Проверка функционирования и внешнего вида: Необходима тщательная проверка каждого изделия перед началом его использования на отсутствие в нём трещин или разломов и на нормальное функционирование. Просьба уделить особое внимание на наиболее важные места изделия, такие, например, как соединения, затворы, трещотки, заострения и все подвижные части. Не использовать повреждённые изделия. Не пытаться самостоятельно их ремонтировать. По вопросам ремонта обращаться к изготовителю. Выполнение ремонта сторонними лицами или организациями делает недействительными гарантию и европейский знак качества. • Уход и чистка вручную: Все хирургические инструменты должны подвергаться чистке и дезинфекции сразу же после их использования. Недопустимо присутствие на поверхности инструментов высохщей крови и иного биологического материала. Особое внимание должно уделяться состоянию пазов, замков, трещоток и труднодоступных участков инструмента. Рекомендуется использовать для очистки мягкие щётки и растворы обычных чистящих средств в дистиллированной воде. Следуйте указаниям производителя в отношении концентрации и продолжительности чистки. Разбираемые инструменты подлежат очистке в разобранном состоянии. Детали одного инструмента храните вместе, отдельно от деталей инструмента других изготовителей. Следует соблюдать ряд необходимых условий, а именно: - Не пользоваться агрессивными чистящими средствами. Рекомендуется использовать моющие и промывочные растворы с величиной pH 7,0. - Не пользоваться абразивными чистящими средствами и щётками с жёсткой щетиной. - Для промывки использовать только дистиллированную воду. Вода, содержащая хлористые вещества может повредить и даже полностью сделать непригодным хирургический инструмент. - Не оставляйте инструменты в моющих или дезинфицирующих растворах в течение длительного времени (на ночь или на выходные дни). Это может привести к порче инструментов. • Машинная чистка: Рекомендуется чистка ультразвуком. Во избежание повреждений следует обеспечить условия чистки, при которых инструменты не касаются друг друга. Следует размещать инструменты в пригодных для этой цели летках или полках. По окончании ультразвуковой очистки необходимо повторно затянуть резьбовые соединения, которые могут ослабнуть в результате вибрации. Инструменты можно дезинфицировать в стиральной машине с температурой до 203“ F (95°С). Просьба следовать всем указаниям изготовителя машины. После чистки незамедлительно высушить все инструменты. Смазывать все инструменты, особенно, их концевые части, трещотки и подвижные части, маслом, являющимся физиологически безвредным (парафиновое масло согласно DAB 8 Европейской Фармакопеи или Фармакопея США издание XX). • Стерилизация: Для всех инструментов рекомендуется (если нет иных указаний) стерилизация паром в автоклаве при температуре 270° F (132°С) в течение 15 минут. Другие значения температуры и длительности обработки должны быть согласованы с изготовителем автоклава. Температура стерилизации не должна превышать 208° F (137°С), При этом указания производителя также должны соблюдаться (Максимум 28 циклов стерилизации). • Обращение с инструментами: При транспортировке, чистке, стерилизации и хранении со всеми хирургическими инструментами следует обращаться с величайшей осторожностью. Избегать контактов с агрессивными веществами, которые могут вызвать ржавчину, ухудшение рабочих качеств и даже разрушение инструмента. Ненадлежащее использование, ремонт сторонними лицами и внесение изменений в конструкцию инструмента делает недействительными гарантию и европейский знак качества. • Порядок хранения: Хирургические инструменты должны храниться в сухом и чистом месте, недоступном для попадания прямого солнечного света. Не хранить инструменты в контейнерах иных, нежели из нержавеющей стали или алюминия. Рекомендуется держать инструменты в их собственной упаковке или в предохранительных лотках. При хранении инструмента в вьщвижных ящиках обёртывать их острые концы материей, марлей или укладывать их в цилиндрические футляры. --- стр. 6 --- Стилеты Инструмент предназначен для осуществления проколов мягких тканей для проникновения в полость сустава. Для длительного и безупречного функционирования изделия необходимо безукоснительно соблюдать следующие условия: • При первом использовании изделия: все изделия поставляются в НЕСТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и перед использованием должны быть очищены и простерилизованы. • Проверка функционирования и внешнего вида: Необходима тщательная проверка каждого изделия перед началом его использования на отсутствие в нём трещин или разломов и на нормальное функционирование. Просьба уделить особое внимание на наиболее важные места изделия, такие, например, как соединения, затворы, трещотки, заострения и все подвижные части. Не использовать повреждённые изделия. Не пытаться самостоятельно их ремонтировать. По вопросам ремонта обращаться к изготовителю. Выполнение ремонта сторонними лицами или организациями делает недействительными гарантию и европейский знак качества. • Уход и чистка вручную: Все хирургические инструменты должны подвергаться чистке и дезинфекции сразу же после их использования. Недопустимо присутствие на поверхности инструментов высохщей крови и иного биологического материала. Особое внимание должно уделяться состоянию пазов, замков, трещоток и труднодоступных участков инструмента. Рекомендуется использовать для очистки мягкие щётки и растворы обычных чистящих средств в дистиллированной воде. Следуйте указаниям производителя в отношении концентрации и продолжительности чистки. Разбираемые инструменты П01щежат очистке в разобранном состоянии. Детали одного инструмента храните вместе, отдельно от деталей инструмента других изготовителей. Следует соблюдать ряд необходимых условий, а именно: - Не пользоваться агрессивными чистящими средствами. Рекомендуется использовать моющие и Промывочные растворы с величиной pH 7,0. - Не пользоваться абразивными чистящими средствами и щётками с жёсткой щетиной. - Для промывки использовать только дистиллированную воду. Вода, содержащая хлористые вещества может повредить и даже полностью сделать непригодным хирургический инструмент. - Не оставляйте инструменты в моющих или дезинфицирующих растворах в течение длительного времени (на ночь или на выходные дни). Это может привести к порче инструментов. • Машинная чистка: Рекомендуется чистка ультразвуком. Во избежание повреждений следует обеспечить условия чистки, при которых инструменты не касаются друг друга. Следует размешать инструменты в пригодных для этой цели лотках или полках. По окончании ультразвуковой очистки необходимо повторно затянуть резьбовые соединения, которые могут ослабнуть в результате вибрации. Инструменты можно дезинфицировать в стиральной машине с температурой до 203“ F (95°С). Просьба следовать всем указаниям изготовителя машины. После чистки незамедлительно высушить все инструменты. Смазывать все инструменты, особенно, их концевые части, трещотки и подвижные части, маслом, являющимся физиологически безвредным (парафиновое масло согласно DAB 8 Европейской Фармакопеи или Фармакопея США издание XX). • Стерилизация: Для всех инструментов рекомендуется (если нет иных указаний) стерилизация паром в автоклаве при температуре 270° F (132°С) в течение 15 минут. Другие значения температуры и длительности обработки должны быть согласованы с изготовителем автоклава. Температура стерилизации не должна превышать 208° F (137°С), При этом указания производителя также должны соблюдаться (Максимум 28 циклов стерилизации). • Обращение с инструментами: При транспортировке, чистке, стерилизации и хранении со всеми хирургическими инструментами следует обращаться с величайшей осторожностью. Избегать контактов с агрессивными веществами, которые могут вызвать ржавчину, ухудшение рабочих качеств и даже разрушение инструмента, Ненадлежащее использование, ремонт сторонними лицами и внесение изменений в конструкцию инструмента делает недействительными гарантию и европейский знак качества. • Порядок хранения: Хирургические инструменты должны храниться в сухом и чистом месте, недоступном для попадания прямого солнечного света. Не хранить инструменты в контейнерах иных, нежели из нержавеющей стали или алюминия. Рекомендуется держать инструменты в их собственной упаковке или в предохранительных лотках. При хранении инструмента в выдвижных ящиках обёртывать их острые концы материей, марлей или укладывать их в цилиндрические футляры. --- стр. 7 --- Пины Инструмент предназначен для осуществления проколов и фиксации трансплантата. Для длительного и безупречного функционирования изделия необходимо безукоснительно соблюдать следующие условия: • При первом использовании изделия: все изделия поставляются в НЕСТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и перед использованием должны быть очищены и простерилизованы. • Проверка функционирования и внешнего вила: Необходима тщательная проверка каждого изделия перед началом его использования на отсутствие в нем трещин или разломов и на нормальное функционирование. Просьба уделить особое внимание на наиболее важные места изделия, такие, например, как соединения, затворы, трещотки, заострения и все подвижные части. Не использовать повреждённые изделия. Не пытаться самостоятельно их ремонтировать. По вопросам ремонта обращаться к изготовителю. Выполнение ремонта сторонними лицами или организациями делает недействительными гарантию и европейский знак качества. • Уход и чистка вручную: Все хирургические инструменты должны подвергаться чистке и дезинфекции сразу же после их использования. Недопустимо присутствие на поверхности инструментов высохшей крови и иного биологического материала. Особое внимание должно уделяться состоянию пазов, замков, трещоток и труднодоступных участков инструмента. Рекомендуется использовать для очистки мягкие щётки и растворы обычных чистящих средств в дистиллированной воде. Следуйте указаниям производителя в отношении концентрации и продолжительности чистки. Разбираемые инструменты подлежат очистке в разобранном состоянии. Детали одного инструмента храните вместе, отдельно от деталей инструмента других изготовителей. Следует соблюдать ряд необходимых условий, а именно: - Не пользоваться агрессивными чистящими средствами. Рекомендуется использовать моющие и промывочные растворы с величиной pH 7,0. - Не пользоваться абразивными чистящими средствами и щётками с жёсткой щетиной. - Для промывки использовать только дистиллированную воду. Вода, содержащая хлористые вещества может повредить и даже полностью сделать непригодным хирургический инструмент. - Не оставляйте инструменты в моющих или дезинфицирующих растворах в течение длительного времени (на ночь или на выходные дни). Это может привести к порче инструментов. • Машинная чистка: Рекомендуется чистка ультразвуком. Во избежание повреждений следует обеспечить условия чистки, при которых инструменты не касаются друг друга. Следует размещать инструменты в пригодных для этой цели лотках или полках. По окончании ультразвуковой очистки необходимо повторно затянуть резьбовые соединения, которые могут ослабнуть в результате вибрации. Инструменты можно дезинфицировать в стиральной машине с температурой до 203“ F (95°С). Просьба следовать всем указаниям изготовителя машины. После чистки незамедлительно высушить все инструменты. Смазывать все инструменты, особенно, их концевые части, трещотки и подвижные части, маслом, являющимся физиологически безвредным (парафиновое масло согласно DAB 8 Европейской Фармакопеи или Фармакопея США издание XX). • Стерилизация: Для всех инструментов рекомендуется (если нет иных указаний) стерилизация паром в автоклаве при температуре 270° F (132°С) в течение 15 минут. Другие значения температуры и длительности обработки должны быть согласованы с изготовителем автоклава. Температура стерилизации не должна превышать 208° F (137°С), При этом указания производителя также должны соблюдаться (Максимум 28 циклов стерилизации). • Обращение с инструментами: При транспортировке, чистке, стерилизации и хранении со всеми хирургическими инструментами следует обращаться с величайшей осторожностью. Избегать контактов с агрессивными веществами, которые могут вызвать ржавчину, ухудшение рабочих качеств и даже разрушение инструмента. Ненадлежащее использование, ремонт сторонними лицами и внесение изменений в конструкцию инструмента делает недействительными гарантию и европейский знак качества. • Порядок хранения: Хирургические инструменты должны храниться в сухом и чистом месте, недоступном для попадания прямого солнечного света. Не хранить инструменты в контейнерах иных, нежели из нержавеющей стали или алюминия. Рекомендуется держать инструменты в их собственной упаковке или в предохранительных лотках. При хранении инструмента в выдвижных ящиках обёртывать их острые концы материей, марлей или укладывать их в цилиндрические футляры. --- стр. 8 --- Обтураторы Для длительного и безупречного функционирования изделия необходимо безукоснительно соблюдать следующие условия: • При первом использовании изделия: все изделия поставляются в НЕСТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и перед использованием должны быть очищены и простерилизованы. • Проверка функционирования и внешнего вида: Необходима тщательная проверка каждого изделия перед началом его использования на отсутствие в нём трещин или разломов и на нормальное функционирование. Просьба уделить особое внимание на наиболее важные места изделия, такие, например, как соединения, затворы, трещотки, заострения и все подвижные части. Не использовать повреждённые изделия. Не пытаться самостоятельно их ремонтировать. По вопросам ремонта обращаться к изготовителю. Выполнение ремонта сторонними лицами или организациями делает недействительными гарантию и европейский знак качества. • Уход и чистка вручную: Все хирургические инструменты должны подвергаться чистке и дезинфекции сразу же после их использования. Недопустимо присутствие на поверхности инструментов высохшей крови и иного биологического материала. Особое внимание должно уделяться состоянию пазов, замков, трещоток и труднодоступных участков инструмента. Рекомендуется использовать для очистки мягкие щётки и растворы обычных чистящих средств в дистиллированной воде. Следуйте указаниям производителя в отношении концентрации и продолжительности чистки. Разбираемые инструменты подлежат очистке в разобранном состоянии. Детали одного инструмента храните вместе, отдельно от деталей инструмента других изготовителей. Следует соблюдать ряд необходимых условий, а именно: - Не пользоваться агрессивными чистящими средствами. Рекомендуется использовать моющие и промывочные растворы с величиной pH 7,0. - Не пользоваться абразивными чистящими средствами и щётками с жёсткой щетиной. - Для промывки использовать только дистиллированную воду. Вода, содержащая хлористые вещества может повредить и даже полностью сделать непригодным хирургический инструмент. - Не оставляйте инструменты в моющих или дезинфицирующих растворах в течение длительного времени (на ночь или на выходные дни). Это может привести к порче инструментов. • Машинная чистка: Рекомендуется чистка ультразвуком. Во избежание повреждений следует обеспечить условия чистки, при которых инструменты не касаются друг друга. Следует размещать инструменты в пригодных для этой цели лотках или полках. По окончании ультразвуковой очистки необходимо повторно затянуть резьбовые соединения, которые могут ослабнуть в результате вибрации. Инструменты можно дезинфицировать в стиральной машине с температурой до 203“ F (95°С). Просьба следовать всем указаниям изготовителя машины. После чистки незамедлительно высушить все инструменты. Смазывать все инструменты, особенно, их концевые части, трещотки и подвижные части, маслом, являющимся физиологически безвредным (парафиновое масло согласно DAB 8 Европейской Фармакопеи или Фармакопея США издание XX). • Стерилизация: Для всех инструментов рекомендуется (если нет иных указаний) стерилизация паром в автоклаве при температуре 270° F (132°С) в течение 15 минут. Другие значения температуры и длительности обработки должны быть согласованы с изготовителем автоклава. Температура стерилизации не должна превышать 208° F (137°С), При этом указания производителя также должны соблюдаться (Максимум 28 цикю в стерилизации). • Обращение с инструментами: При транспортировке, чистке, стерилизации и хранении со всеми хирургическими инструментами следует обращаться с величайшей осторожностью. Избегать контактов с агрессивными веществами, которые могут вызвать ржавчину, ухудшение рабочих качеств и даже разрушение инструмента, Ненадлежащее использование, ремонт сторонними лицами и внесение изменений в конструкцию инструмента делает недействительными гарантию и европейский знак качества. • Порядок хранения: Хирургические инструменты должны храниться в сухом и чистом месте, недоступном для попадания прямого солнечного света. Не хранить инструменты в контейнерах иных, нежели из нержавеющей стали или алюминия. Рекомендуется держать инструменты в их собственной упаковке или в предохранительных лотках. При хранении инструмента в выдвижных ящиках обёртывать их острые концы материей, марлей или укладывать их в цилиндрические футляры. Инструмент предназначен для закрытия полости канюли или тубуса. --- стр. 9 --- Иглы Для длительного и безупречного функционирования изделия необходимо безукоснительно соблюдать следующие условия: Инструмент предназначен для осуществления проколов мягких тканей внутри сустава. • При первом использовании изделия: все изделия поставляются в НЕСТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и перед использованием должны быть очищены и простерилизованы. • Проверка функционирования и внешнего вида: Необходима тщательная проверка каждого изделия перед началом его использования на отсутствие в нём трещин или разломов и на нормальное функционирование. Просьба уделить особое внимание на наиболее важные места изделия, такие, например, как соединения, затворы, трещотки, заострения и все подвижные части. Не использовать повреждённые изделия. Не пытаться самостоятельно их ремонтировать. По вопросам ремонта обращаться к изготовителю. Выполнение ремонта сторонними лицами или организациями делает недействительными гарантию и европейский знак качества. • Уход и чистка вручную: Все хирургические инструменты должны подвергаться чистке и дезинфекции сразу же после их использования. Недопустимо присутствие на поверхности инструментов высохшей крови и иного биологического материала. Особое внимание должно уделяться состоянию пазов, замков, трещоток и труднодоступных участков инструмента. Рекомендуется использовать для очистки мягкие щётки и растворы обычных чистящих средств в дистиллированной воде. Следуйте указаниям производителя в отношении концентрации и продолжительности чистки. Разбираемые инструменты подлежат очистке в разобранном состоянии. Детали одного инструмента храните вместе, отдельно от деталей инструмента других изготовителей. Следует соблюдать ряд необходимых условий, а именно: - Не пользоваться агрессивными чистящими средствами. Рекомендуется использовать моющие и промывочные растворы с величиной pH 7,0. - Не пользоваться абразивными чистящими средствами и щётками с жёсткой щетиной. - Для промывки использовать только дистиллированную воду. Вода, содержащая хлористые вещества может повредить и даже полностью сделать непригодным хирургический инструмент. - Не оставляйте инструменты в моющих или дезинфицирующих растворах в течение длительного времени (на ночь или на выходные дни). Это может привести к порче инструментов. • Машинная чистка: Рекомендуется чистка ультразвуком. Во избежание повреждений следует обеспечить условия чистки, при которых инструменты не касаются друг друга. Следует размещать инструменты в пригодных для этой цели лотках или полках. По окончании ультразвуковой очистки необходимо повторно затянуть резьбовые соединения, которые могут ослабнуть в результате вибрации. Инструменты можно дезинфицировать в стиральной мащине с температурой до 203“ F (95°С). Просьба следовать всем указаниям изготовителя машины. После чистки незамедлительно высушить все инструменты. Смазывать все инструменты, особенно, их концевые части, трещотки и подвижные части, маслом, являющимся физиологически безвредным (парафиновое масло согласно DAB 8 Европейской Фармакопеи или Фармакопея США издание XX). • Стерилизация: Для всех инструментов рекомендуется (если нет иных указаний) стерилизация паром в автоклаве при температуре 270° F (132°С) в течение 15 мин>т. Другие значения температуры и длительности обработки должны быть согласованы с изготовителем автоклава. Температура стерилизации не должна превышать 208° F (137°С), При этом указания производителя также должны соблюдаться (Максимум 28 циклов стерилизации). • Обращение с инструментами: При транспортировке, чистке, стерилизации и хранении со всеми хирургическими инструментами следует обращаться с величайщей осторожностью. Избегать контактов с агрессивными веществами, которые могут вызвать ржавчину, ухудшение рабочих качеств и даже разрушение инструмента, Ненадлежащее использование, ремонт сторонними лицами и внесение изменений в конструкцию инструмента делает недействительными гарантию и европейский знак качества. • Порядок хранения: Хирургические инструменты должны храниться в сухом и чистом месте, недоступном для попадания прямого солнечного света. Не хранить инструменты в контейнерах иных, нежели из нержавеющей стали или алюминия. Рекомендуется держать инструменты в их собственной упаковке или в предохранительных лотках. При хранении инструмента в выдвижных ящиках обёртывать их острые концы материей, марлей или укладывать их в цилиндрические футляры. --- стр. 10 --- А Инструмент предназначен для расположения и направления эндоскопа или инструмента. Для длительного и безупречного функционирования изделия необходимо безукоснительно соблюдать следующие условия: • При первом использовании изделия: все изделия поставляются в НЕСТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и перед использованием должны быть очищены и простерилизованы. • Проверка функционирования и внешнего вида: Необходима тщательная проверка каждого изделия перед началом его использования на отсутствие в нём трещин или разломов и на нормальное функционирование. Просьба уделить особое внимание на наиболее важные места изделия, такие, например, как соединения, затворы, трещотки, заострения и все подвижные части. Не использовать повреждённые изделия. Не пытаться самостоятельно их ремонтировать. По вопросам ремонта обращаться к изготовителю. Выполнение ремонта сторонними лицами или организациями делает недействительными гарантию и европейский знак качества. • Уход и чистка вручную: Все хирургические инструменты должны подвергаться чистке и дезинфекции сразу же после их использования. Недопустимо присутствие на поверхности инструментов высохщей крови и иного биологического материала. Особое внимание должно уделяться состоянию пазов, замков, трещоток и труднодоступных участков инструмента. Рекомендуется использовать для очистки мягкие щётки и растворы обычных чистящих средств в дистиллированной воде. Следуйте указаниям производителя в отношении концентрации и продолжительности чистки. Разбираемые инструменты подлежат очистке в разобранном состоянии. Детали одного инструмента храните вместе, отдельно от деталей инструмента других изготовителей. Следует соблюдать ряд необходимых условий, а именно: - Не пользоваться агрессивными чистящими средствами. Рекомендуется использовать моющие и промывочные растворы с величиной pH 7,0. - Не пользоваться абразивными чистящими средствами и щётками с жёсткой щетиной. - Для промывки использовать только дистиллированную воду. Вода, содержащая хлористые вещества может повредить и даже полностью сделать непригодным хирургический инструмент. - Не оставляйте инструменты в моющих или дезинфицирующих растворах в течение длительного времени (на ночь или на выходные дни). Это может привести к порче инструментов. • Машинная чистка: Рекомендуется чистка ультразвуком. Во избежание повреждений следует обеспечить условия чистки, при которых инструментьг не касаются друг друга. Следует размещать инструменты в пригодных для этой цели лотках или полках. По окончании ультразвуковой очистки необходимо повторно затянуть резьбовые соединения, которые могут ослабнуть в результате вибрации. Инструменты можно дезинфицировать в стиральной машине с температурой до 203“ F (95°С). Просьба следовать всем указаниям изготовителя машины. После чистки незамедлительно высушить все инструменты. Смазывать все инструменты, особенно, их концевые части, трещотки и подвижные части, маслом, являющимся физиологически безвредным (парафиновое масло согласно DAB 8 Европейской Фармакопеи или Фармакопея США издание XX). • Стерилизация: Для всех инструментов рекомендуется (если нет иных указаний) стерилизация паром в автоклаве при температуре 270° F (132°С) в течение 15 минут. Другие значения температуры и длительности обработки должны быть согласованы с изготовителем автоклава. Температура стерилизации не должна превышать 208° F (137°С), При этом указания производителя также должны соблюдаться (Максимум 28 циклов стерилизации). • Обрашение с инструментами: При транспортировке, чистке, стерилизации и хранении со всеми хирургическими инструментами следует обращаться с величайшей осторожностью. Избегать контактов с агрессивными веществами, которые могут вызвать ржавчину, ухудшение рабочих качеств и даже разрушение инструмента, Ненадлежащее использование, ремонт сторонними лицами и внесение изменений в конструкцию инструмента делает недействительными гарантию и европейский знак качества. • Порядок хранения: Хирургические инструменты должны храниться в сухом и чистом месте, недоступном для попадания прямого солнечного света. Не хранить инструменты в контейнерах иных, нежели из нержавеющей стали или алюминия. Рекомендуется держать инструменты в их собственной упаковке или в предохранительных лотках. При хранении инструмента в выдвижных ящиках обёртывать их острые концы материей, марлей или укладывать их в цилиндрические футляры. Гильзы троакаров --- стр. 11 --- / Сведения об уполномоченном представителе производителя Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕР» (ООО «ИНТЕР») Адрес: 141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, офис 401-2 Тел.:+7 (495) 229-38-86 --- стр. 12 --- Перевод с английского языка на русский язык Менеджер по вопросам нормативного регулирования (Должность) Найроби Фриман (Имя) /подпись/ (Подпись) ШТАТ ФЛОРИДА ОКРУГ ПИНЕЛЛАС Подписано и (или) скреплено печатью в моем присутствии сегодня, 28 февраля 2025 г. Найроби Фриман /подпись/ Луис А. Джонсон Г осударственный нотариус Известной мне лично Штамп: ЛУИС ДЖОНСОН Г осударственный нотариус - Штат Флорида Лицензия № НН 379496 Моя лицензия истекает 27 марта 2027 г. Гарантии обеспечены Национальной ассоциацией нотариусов КонМед Корпорейшн --- стр. 13 --- Перевод данного текста выполнен переводчиком Шевчук Марией Юрьевной. ПОДПИСЬ Российская Федерация Город Москва Шестого марта две тысячи двадцать пятого года Я, Родина Ульяна Алексеевна, временно исполняющая обяз Москвы Корсика Владимира Константиновича, свидетельст: переводчика Шевчук Марии Юрьевны. Подпись сделана в моем присутствии. Личность подписавшего документ установлена. Зарегистрировано в реестре: № 77/2138-н/77-2025-11-/^'^ Уплачено за совершение нотариального действия: руб. 00 коп. ПОДПИСЬ Российская Федерация Гербовая печать нотариуса г. Москвы Корсик В.К. У.А. Родина Всего прошнуровано, прону^ИОвано и скреплено печатью ВРИО нотариуса: Российская Федерация Город Москва Шестого марта две тысячи двадцать пятого года Я, Родина Ульяна Алексеевна, временно исполняющая обязанности нотариуса города Москвы Корсика Владимира Константиновича, свидетельствую верность копии с представленного мне документа. Зарегистрировано в реестре: № 77/2138-н/77-2025-11- Уплачено за со§ер<й5§^й^тариального действия: /Л 00 коп. Y\ А ^ -т Н * У.А. Родина Всего прошнуровано, пронумеровано и скреплено печатью ^ лист(-а,-ов). ВРИО нотариуса;