Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent) для автоматических биохимических… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2025/25261 | TenderMatch

Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent) для автоматических биохимических анализаторов серии CS — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2025/25261 от 17.04.2025 · класс риска 2а

Производитель: "Дируи Индастриал Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

В госконтрактах 44-ФЗ: 62 контракта, медианная цена за единицу 13 882 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка реактивов на 2-ое полугодие DIRUI CS1200 имеющегося у Заказчика
№ 0346300106726000460 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛИПЕЦКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4 "ЛИПЕЦК-МЕД" · Липецкая область
09.11.2026928 526 ₽
Поставка реагентов для медицинских целей для анализатора автоматического биохимического ДДС-240 в 2027 году (Реестровый номер 26-1055)
№ 0852500000126004714 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Омская область
13.11.2026544 524 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
3. Класс потенциального риска 2а.
4. Перечень конфигураций/исполнений медицинского изделия
Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent) для автоматических биохимических  
анализаторов серии CS, в вариантах исполнения:
I. Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent) для автоматических  
биохимических анализаторов серии CS, 500 мл, в составе:
1. Детергент CS-щелочной -  1 флакон 500 мл;
2. Инструкция по применению -  1 шт.
II. Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent) для автоматических  
биохимических анализаторов серии CS, 2 л, в составе:
1. Детергент CS-щелочной -  1 флакон 2 л;
2. Инструкция по применению -  1 шт.
III. Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent) для автоматических  
биохимических анализаторов серии CS, 5 л, в составе:
1. Детергент CS-щелочной -  1  флакон 5 л;
2. Инструкция по применению -  1 шт.
5. Состав Детергента
Состав Детергента представлен в Таблице 1.
Таблица 1
Химическое
наименование С AS №: ЕС№: Концентрация
вода 7732-18-5 231-791-2 99,496%
Тритон Х-100 9002-93-1 618-344-0 0,5%
натрия гидроксид 1310-73-2 215-185-5 0,004%
Перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в 
непосредственный контакт с телом человека
Не применимо. Изделие и его компоненты не контактирует с телом пациента (телом  
человека) ни напрямую, ни опосредованно.
Информация о наличии в медицинском изделии материалов животного и (или) 
человеческого происхождения
Изделие не содержит материалы животного или человеческого происхождения.
Информация о содержащихся в медицинском изделии лекарственных препаратах для 
медицинского применения, фармацевтических субстанциях для медицинского 
применения
Не применимо. Изделие не содержит лекарственных препаратов для медицинского  
применения. Не содержит фармацевтических субстанций для медицинского применения.
Информация о стерильности изделия
Не применимо. Изделие является нестерильным не стерилизуемым.


--- стр. 7 ---
< 6. Назначение
Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent) для автоматических биохимических  
анализаторов серии CS предназначен для очистки пробоотборного зонда и реакционной  
кюветы автоматических биохимических анализаторов серии CS.
7. Показания, противопоказания и побочные действия 
Показания к применению:
Очистка пробоотборного зонда и реакционной кюветы автоматических биохимических  
анализаторов серии CS от остатков реагентов, клеточного материала и белков крови  
после проведения исследования, между исследованиями каждого последующего образца  
Противопоказания:
В рамках установленного производителем назначения не имеет.
Побочные действия:
Не применимо
8. Специфическая патология, состояние или фактор риска, для обнаружения, 
определения или дифференцирования которого предназначено медицинское 
изделие для диагностики in vitro
Не применимо
9. Потенциальные пользователи и область применения
П о т е н ц и а л ь н ы й  п о л ь з о в а т е л ь : Врач клинической лабораторной диагностики и другие  
медицинские работники области клинической лабораторной диагностики, прошедшие  
обучение по работе с Изделием.
О б л а с т ь  п р и м е н е н и я
Клиническая лабораторная диагностика. Для профессионального применения.
Т и п  а н а л и з и р у е м о г о  о б р а зц а : Сыворотка крови, цельная кровь, моча, спинномозговая  
жидкость, плазма крови человека  
О п р е д е л я е м ы й  а н а л и т : Не применимо  
Т и п  а н а л и з а : Не применимо
10. Характеристики детергента
Наименование
показателя
Характеристика показателя
Внешний вид бесцветная прозрачная жидкость без осадка, частиц 
или хлопьев.
Показатель pH 
npH t (25±1)°
13,50±0,50.
11. Аналитические характеристики
Понятие аналитические характеристики не применимо к медицинскому изделию.
12. Диагностические характеристики
Понятие диагностические характеристики не применимо к медицинскому изделию.
13. Работа с реагентами
Обратитесь к руководству пользователя анализатора.


--- стр. 8 ---
г * Подготовка: детергент готов к использованию.
1. Детергент помещается в емкость для концентрированного моющего средства в нижней  
части модуля, анализатор автоматически разбавит его очищенной водой в емкости для  
разбавленного моющего ередства для очистки реакционной кюветы.
2. Детергент помещается в контейнер для щелочного моющего средства для образцов для  
очистки пробоотборника.
14. Предупреждения и меры предосторожности
1. Детергент предназначен только для диагноетики in vitro.
2. Избегать контакта с кожей и глазами. При попадании детергента на кожу промойте  
водой. Если детергент попал в глаза, промойте их большим количеетвом воды.  
Рекомендуетея обратиться за медицинской помощью. Если детергент случайно был  
проглочен, немедленно обратиться к врачу.
3. Избегайте высоких температур и попадания прямых солнечных лучей.
4. Иепользуйте при работе с Детергентом медицинские одноразовые перчатки и защитную  
одежду.
5. На упаковку нанесены знаки опасноети.
6. Образец, отходы потенциально заражены, пользователь должен соблюдать правила
лаборатории. И утилизировать отходы в соответствии с местными правилами,  
касающимися медицинских, инфекционных и промышленных отходов.
7. Если во время использования возникнут неблагоприятные явления, пожалуйста,  
сообщите об этом уполномоченному представителю производителя на территории страны.
8. Детергенты с истекшим сроком годности применению не подлежат.
15. Стабильность, условия хранения и транспортировки
Стабильность медицинского изделия:
15.1.Срок годности
Срок годности 24 месяца при хранении при температуре 10-35°С, в защищенном от  
еолнечных лучей месте и в герметичной упаковке.
Детергенты с истекшим ероком годности использованию не подлежат.
15.2. Стабильность после первого вскрытия
После вскрытия реагент может оставаться стабильным в течение 30 дней при  
температуре 10-35°С.
Детергенты с истекшим сроком годности использованию не подлежат.
15.3. Стабильность и условия транспортировки
Транспортирование изделий до конечного потребителя на всех этапах должно  
производиться всеми видами транспорта (воздушный, водный, железнодорожный,  
автомобильный) в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок,  
действующими на транспорте данного вида при температуре от+10 до +35 °С Не подвергать  
длительному воздействию тепла, влаги, прямых солнечных лучей. Замораживание  
Реагентов не допускаетея.
В условиях повышения температуры транспортировки до 37-45°С реагенты могут  
транспортироваться в течении 12 дней, до 50°С -  до 3 дней.