Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Скальпель хирургический, лезвие ручного скальпеля одноразового использования
№ 0346300089426000340 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛИПЕЦКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ № 1" · Липецкая область |
10.11.2026 | 161 291 ₽ |
| Скальпели и лезвия
№ 0319200067026000212 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАСНОЯРСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1" · Красноярский край |
13.11.2026 | 28 226 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 11 --- 1. Наименование изделия Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля. Варианты исполнения: 1. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 10. 2. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 10А. 3. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 11. 4. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 12. 5. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 12D. 6. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 15. 7. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 15С. 8. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 18. 9. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения:20. 10. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 21. 11. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения:22. 12. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения:22А. 13. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 23. 14. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения:24. 15. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения:25. 16. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 36. Далее по тексту - лезвие хирургическое, лезвие, медицинское изделие, изделие. 2. Сведения о производителе, разработчике и уполномоченном представителе производителя Производитель: «Kehr Surgical Private Limited» (Кер Сёрджикал Прайвет Лимитед) С-34, Panki Industrial Estate, Kanpur, Uttar Pradesh, 208 022, India Телефон:+ 91 512 269 2507; + 91 731 118 2746;+ 91 731 118 2747 E-mail: info@kehrsurgical.com Сайт: www.kehrsurgical.com Разработчик: «Kehr Surgical Private Limited» (Kep Сёрджикал Прайвет Лимитед) С-34, Panki Industrial Estate, Kanpur, Uttar Pradesh, 208 022, India Телефон:+ 91 512 269 2507; + 91 731 118 2746;+ 91 731 118 2747 E-mail: info@kehrsurgical.com Сайт: www.kehrsurgical.com Уполномоченный представитель производителя в РФ Акционерное общество «ПРОТЕКО» (АО «ПРОТЕКО») 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д.57, корп.1, лит. И Инструкция по применению на медицинское изделие: Лезвие хипупгическое Ste3(K) лпя скяпкпеля й йяпиянтях иг.пппмения Страница 2 из 7 --- стр. 12 --- Фактический адрес: 196128, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д.5, корп. 2, офис 401, БЦ "Варшавский" Тел ./факс: +7 (812) 635-88-90 E-mail: info@protecodent.ru Сайт: WWW.protecodent.ru 3. Назначение изделия с указанием потенциального потребителя. Назначение: Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля используется для рассечения ткани и удаления лишних тканей из операционного поля при выполнении хирургических операций и манипуляций. Потенциальные потребители: квалифицированные медицинские работники медицинских учреждений, таких как больницы, родильные дома, поликлиники и кабинеты врачей, в том числе и частные, другие медицинские учреждения, применяющие изделия по назначению, определенному производителем. 4. Показания, область применения, противопоказания и возможные побочные эффекты Показания: Использование при проведении хирургических операций, манипуляций или других действиях, касающихся применения изделия по назначению, определенному производителем. Область применения: лезвие должно использоваться исключительно в условиях ЛПУ только в соответствии с хирургической процедурой. Противопоказания к применению: отсутствуют. Побочные действия: аллергическая реакция в связи с индивидуальной непереносимостью потребителем материалов изделия. 5. Описание изделия Лезвие хирургическое представляет собой стерильное медицинское изделие, изготовленное из углеродистой стали в соответствии со стандартом .BS 2982. Лезвие скальпеля предназначено для использования совместно с руцкой скальпеля, зарегистрированной в установленном порядке в Российской Фейерации. Лезвие устанавливается на соответствующую ручку скальпеля с малой присоединительной характеристикой (№3) или большой присоединительной характеристикой (№ 4) (в соответствии со стандартом ISO 7740) (далее по тексту - ручка скальпеля №3 и ручка скальпеля №4 в зависимости от варианта исполнения лезвия). 6. Порядок применения. 1. Выбрать соответствующий тип и размер лезвия в соответствии с операционным полем, всегда использовать более крупный размер для толстых тканей и лезвие меньшего размера для более тонких мягких тканей. 2. После выбора очистить операционное поле с использованием соответствующего дезинфицирующего средства. 3. Проверить упаковку лезвия на целостность, срок хранения, после чего извлечь лезвие из упаковки. Упаковку из фольги рекомендуется открывать наполовину в стерильной зоне так, чтобы лезвие было обнажено. Нет необходимости полностью извлекать лезвие из упаковки. 4. Лезвие необходимо установить на соответствующую ручку скальпеля согласно размеру паза и проверить фиксацию лезвия на ручке скальпеля. Лезвие должно Инструкция по применению на медицинское изделие: Лезвие хипупгическое SteatK) лля скальпеля в вапиантах исполнения Страница 3 из 7 --- стр. 13 --- i использоваться с ручками скальпеля № 3 и № 4 в соответствии с EN ISO 27740. Лезвие можно непосредственно закрепить на металлической ручке скальпеля путем сдвигания ручки скальпеля в щель на лезвии до извлечения лезвия из упаковки, либо можно извлечь из упаковки с помощью пинцета и закрепить на ручке скальпеля, как показано на прилагаемой Схеме N91. Для этого необходимо взять ручку скальпеля № 3/№ 4 в соответствии с конфигурацией лезвия. Захватить лезвие пинцетом или аналогичным инструментом, избегая контакта с режущей кромкой. Схема 1 Порядок применения лезвия Л ( 2) 3 (3} Е t 3 Взять ручку скальпеля левой рукой так, чтобы крепление было вверху (Схема N9 1 п. (1)), Поместить лезвие на крепление ручки скальпеля и вставить в пазы (Схема М 1 п. (2)). Сдвинуть лезвие до щелчка (Схема N9 1 п. (3)). 5. Когда лезвие установлено на металлическую ручку скальпеля, выбрать место разреза. 6. Выполнить разрез в соответствии с необходимой длиной после надлежащего измерения и разметки. 7. После использования извлечь лезвие и утилизировать в установленном порядке. Удаление лезвия: захватить лезвие пинцетом или аналогичным инструментом. Поднять дистальный конец лезвия кончиком указательного пальца, избегая контакта с режущей кромкой, и осторожно отодвинуть от ручки скальпеля (Схема № 1 п. (4)). 7. Меры предосторожности Предназначено для одноразового использования с одним: пациентом! Не использовать повторно. Перед эксплуатацией ознакомьтесь с инструкцией по применению. Данное изделие должно использоваться только квалифицированными медицинскими работниками. Перед использованием всегда проверять целостность изделия и упаковки, а также срок годности. Не использовать после окончания срока годности. Не использовать, если изделие или упаковка повреждены. Использовать изделие сразу после вскрытия упаковки. Изделие поставляется в стерильном виде. Не стерилизовать повторно. Извлекать изделие из упаковки только в стерильной зоне. Открывать упаковку со стороны отслаиваемого соединения. При использовании изделия избегать чрезмерного усилия и изгиба лезвия, чтобы предотвратить поломку. Изделия очень острые, обращаться с ними осторожно. Соблюдайте осторожность при установке лезвия на ручку скальпеля, чтобы избежать травм или несчастного случая. Передавайте изделие друг другу через нейтральную зону, ручкой вперед. В случае ухудшения эффективности изделия при целевом использовании заменить его на новое. Инструкция по применению на медицинское изделие: XHnvnrM4e.cifnp Ч|ря(К) ппа птяпьорпя r я й п и я н т я у игпппырниа Страница 4 из 7 --- стр. 14 --- Необходимо соблюдать соответствующие применимые процедуры при обращении со стерильными изделиями. После использования изделие необходимо утилизировать в соответствии с государственным законодательством. Соблюдайте осторожность при утилизации изделия, чтобы избежать любого контакта или травм острым краем изделия. 8. Технические характеристики 8.1. Соответствие лезвий и ручек скальпеля i Вариант исполнения 10 ЮА И 12 12D 15 15С 18 20 21 22 22А 23 24 25 36 № ручки скальпеля 3 3 3 3 3 3 3 4 4 4 4 4 4 4 4 4 8.2. Размеры лезвий Таблица 2. Размеры лезвий Вариант исполнения Длина изделия, мм Длина рабочей части, мм Ширина рабочей части, мм 10 41.74±0.3 25.88±0.2 7.19±0.2 ЮА 39.59±0.3 14.24±0.2 7.45±0.2 11 41.48±0.3 20.21±0.2 5.74±0.2 12 37.98±0.3 12.06±0.2 11.57±0.2 12D 37.56±0.3 11.64±0.2 10.99±0.2 15 38.72±0.3 11.27±0.2 3.70±0.2 15С 38.23±0.3 10.41±0.2 5.20±0.2 18 53.30±0.3 27.90±0.2 8.90±0.2 20 46.21±0.3 26.82±0.2 9.40±0.2 21 52.69±0.3 33.92±0.3 9.70±0.2 22 58.68±0.3 37.77±0.3 10.39±0.2 22А 58.22±0.3 27.85±0.2 11.69±0.2 23 50.71±0.3 27.89±0.2 9.20±0.2 24 55.71±0.3 32.47±0.3 10.45±0.2 25 49.43±0.3 26.84±0.2 9.11±0.2 36 60.00±0.3 43.40±0.3 8.90±0.2 9. Расшифровка символов, применяемых в маркировке упаковки Символ Расшифровка Символ Расшифровка |Л Л л Г Дата изготовления BTEM L^R Радиационная стерилизация Изготовитель Запрет на повторное применение Использовать до Не стерилизовать повторно Номер по каталогу (артикул) Беречь от солнечных лучей LOT Код партии ' Т Беречь от влаги Инструкция по применению на медицинское изделие: Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля в вариантах исполнения Страница 5 из 7 --- стр. 15 --- с с Соответствие европейским нормам I Диапазон температур эксплуатации (§) Не использовать при повреждении упаковки сш Обратитесь к инструкции по применению ж Не утилизировать с бытовыми отходами ► Направление отслаивания упаковки 10. Техническое обслуживание и ремонт. Изделие является одноразовым. Техническое обслуживание и ремонт не предусмотрены. 11. Условия транспортировки, хранения и эксплуатации. Хранение: Беречь от воздействия влаги, прямого воздействия тепла, от прямых солнечных лучей. Транспортирование. Транспортирование изделий, упакованных в транспортную тару, должно осуществляться всеми видами крытых транспортных средств с соблюдением предосторожностей, указанных на транспортной таре и в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного вида. Эксплуатация: Изделия применяются в медицинских учреждениях, в условиях, требующих защиты рук медицинского работника при использовании изделия по назначению. Условия хранения, транспортировки и эксплуатации в помещении: Температура воздуха: 5°С до ЗО^^С Относительная влажность: менее 60% Атмосферное давление: специфических требований нет. 12. Стерилизация Стерилизация проводится гамма-излучением с минимальной дозой 25 кГр (2,5 мрад). Изделия для стерилизации излучением подвергаются воздействию гамма-излучения от источника излучения Кобальт-60 в валидированной SARC установке стерилизации гамма- излучением в течение предварительно заданного времени стерилизации для доставки требуемой дозы излучения. Изделия нельзя подвергать повторной стерилизации. Повторная стерилизация приводит к изменению механических свойств используемого материала. Повторная стерилизация лезвия может не соответствовать целевому использованию, поскольку лезвие может затупиться. Производитель не несет ответственности за изделия, подвергшиеся повторной стерилизации. 13. Утилизация Медицинское изделие должно утилизироваться в соответствии с медицинскими процедурами, принятыми в медицинских учреждениях, и местными, государственными или федеральными нормативами. Выбор методов безопасной утилизации и уничтожения изделий зависит от мощности и профиля медицинской организации, наличия установок по обеззараживанию/обезвреживанию отходов, способа обезвреживания/уничтожения отходов, принятого на административной территории (сжигание, вывоз на полигоны, утилизация). Медицинское изделие «Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля» относится к эпидемиологически опасным медицинским отходам: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями. Инструкция по применению на медицинское изделие: Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля в вариантах исполнения Страница 6 из 7