Инструменты хирургические колющие — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/11652 | TenderMatch

Инструменты хирургические колющие — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/11652 от 05.03.2012 · класс риска 2а

Производитель: "ЛАНДАНЖЕ" (Франция)

Вид изделия: Игла шовная, многоразового использования · Игла шовная, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«Утверждаю» 
Руководитель отдела регистрации и 
ЗАО “Раут-Бизнес”
Н.В.Шатрова
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
Инструменты хирургические колющие
Производитель:
ЛАНДАНЖЕ (Франция)
LANDANGER, ZI 1 а Vendue, 52906 Chaumont, France


--- стр. 2 ---
Внимание: Прочитайте внимательно инструкцию перед использованием изделия. 
НАЗНАЧЕНИЕ
Инструменты хирургические колющие -  медицинские инструменты с острием на 
конце, предназначенные для введения в ткань организма с диагностической или лечебной 
целью или для различных манипуляций, не связанных с проникновением в ткань 
организма.
Инструменты хирургические режущие, производства LANDANGER (Франция) 
представлены следующим перечнем:
1. Игла для введения гепарина.
2. Игла для эвакуации воздуха.
3. Лигатурные иглы (Reverdin, Doyen, Emmet, Pauchet, Stamey, Redon).
4. Пункционная игла.
5. Парацентезная игла.
ОПИСАНИЕ И ФУНКЦИИ
Игла для введения гепарина -  трубчатая игла для введения гепарина. Диаметр -  1,5 
мм, 2,5 мм. В упаковке 3  иглы.
Игла для эвакуации воздуха -  трубчатая игла, предназначеная для прокола стенок 
полостей с целью удаления скопившегося воздуха. Длина 35 мм, диаметр 3 мм.
Лигатурные иглы - хирургический инструмент, предназначенный для проведения 
шовного материала в труднодоступных местах (например, под кровеносные сосуды и 
протоки). Длина -  от 16 см до 28 см. Диаметр -  от 2,3 мм до 6,0 мм.
Пункционная игла - трубчатая игла для прокола ткани или полости организма с 
последующим выведением частиц ткани или жидкости для исследования в целях 
диагностики. Длина от 5 см до 10 см.
Парацентезная игла - манипуляционная игла для разреза (прокола) барабанной 
перепонки, имеющая маленькое копьевидное лезвие, соединенное с рукояткой тонким 
изогнутым стержнем. Длина от 8 см до 12,5 см.
Все колющие изделия изготовлены из нержавеющей стали, поставляются в 
нестерильном виде.


--- стр. 3 ---
ИНСТРУКЦИЯ п о  ПРИМЕНЕНИЮ
Игла для введения гепарина -  олива, которая находится на кончике иглы, 
помещается в просвет сосуда, или сосудистого шунта. Вокруг оливы, при необходимости, 
с наружной стороны сосуда накладывается лигатура. Производится введение раствора 
гепарина в просвет сосуда.
Игла для эвакуации воздуха -  осуществляется пункция иглой восходящего отдела 
аорты в верхней точке. Воздух эвакуируется самостоятельно, при снятии зажима с аорты 
вместе с кровью через мандрен иглы.
Лигатурные иглы -  произвести прокол предназначенной для прощивания ткани до 
появления кончика иглы с отверстием в ране, ввести лигатуру в отверстие на кончике 
иглы. Путем тракции в обратном направлении извлечь иглу. Освободить нить от иглы. 
Произвести легирование.
Пункционная игла -  путем давления производится пункция внутренних органов и 
тканей. Эвакуация жидкости и тканей осуществляется спонтанно, либо активной 
аспирацией посредством присоединения шприца.
Парацентезная игла -  удерживая иглу за рукоять копьевидным наконечником иглы 
осуществить прокол барабанной перепонки.
ПОКАЗАНИЯ
Каждый инструмент должен применяться строго по его назначению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
1 . Хирургические инструменты и другие металлические изделия надлежит хранить 
в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре. Температура и 
относительная влажность воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться. 
Относительная влажность воздуха не должна превышать 60%. В климатических зонах с 
повышенной влажностью относительная влажность воздуха в помещении хранения 
допускается до 70%. В этом случае контроль за качеством медицинских изделий должен 
проводиться не реже одного раза в месяц.
2. Хирургические инструменты и другие металлические изделия, полученные без 
антикоррозийной смазки, смазывают тонким слоем вазелина, отвечающим требованиям 
Государственной Фармакопеи. Перед смазкой хирургические инструменты тщательно