Инструменты хирургические колющие для общей и эндоскопической хирургии — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/1143 | TenderMatch

Инструменты хирургические колющие для общей и эндоскопической хирургии — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/1143 от 06.09.2013 · класс риска 2а

Производитель: "ЛАНДАНЖЕ" (Франция)

Вид изделия: Игла для аспирации/биопсии, многоразового использования · Шило хирургическое · Игла шовная, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Код ОКП 94 3200 «Утверждаю»
Руководитель отдела регистрации и  
сертификации ЗЛО “Раут-Бизнес”
Н.В.Ш атрова
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
И н стр у м ен ты  х и р у р ги ч еск и е к о л ю щ и е дл я  общ ей  и эн д о ск о п и ч еск о й
х и р у р ги и
Производитель:
ЛАНДАНЖЕ (Франция)
LANDANGER, ZI 1 а  Vendue, 52906 Chaumont, France


--- стр. 2 ---
Внимание: Прочитайте внима 1 ельно инструкцию перед исно;п,'зованисм H3;iejniH . 
НАЗНАЧЕНИЕ
Инструменты хирургические колющие -  медицинские инструменты с острием на 
конце, прсдназначси 1н,1с для введения в ткань организма с диагностической или лечебной 
целью или для различных манипуляций, не связанных с проникновением в ткань 
организма.
Инструменты хирургические режущие, производства LANDANGRR (Франция) 
представлены следующим перечнем:
1 . Игла (для парацентеза, для эпиляции, лигатурная, игла Вереша, пункционная, 
стандартная).
2. Прокалыватель (стандартный, Isselin, Ficat, Merle D'Aubignc, Oilier, Ombredanne, 
Rocher, Trillal).
3. Троакар (стандартный, эндо, Bordier-Mcunicr, Buclau, Dorsal, Hasson, Krause,
Landau, Lichtwit/., Monod, Nelson, Pean, Tanzer,).
4. Стилет (стандартный, эндо).
ОПИСАНИЕ И ФУНКЦИИ
Иглы:
-для парацентеза -  предназначена для прокола барабанной перепонки, имеющая 
маленькое копьевидное лезвие, соединенное с рукояткой тонким изогнутым стержнем. 
Длина от 8 см до 12,5 см. Материал -  нержавеющая сталь.
- для ’ зниляции -  предназначена удаления волос с кожи при помощи 
электродиатермичеекого во:5действия. Длина 4 см. Диаметр от 10мм до 15мм. Материал -  
нержавеюн 1ая сталь.
- лигатурная - предназначенный для проведения щовного материала в  
труднодоступных местах (например, под кровеносные сосуды и протоки). Длина -  O 'l 16 
см до 28 см. Диаметр -  от 2.3 мм до 6,0 мм. Материал -  нержавеюнщя o  ajH .,


--- стр. 3 ---
I
- игла Всрсша -  предназначена для пункции брюшпой полости и введения газа 
внутрь сё для создания ппевмоперитонеума во время проведения лапароскопических 
B M C H iarcjH jC T B . Длина от 55мм до 200мм. Материал -  нержавеющая сталь.
- пункционная - игла для прокола ткани или полости организма с последующим 
выведением частиц ткани или жидкости для исследования в целях диагностики. Длина от 
5  см до 10 см. Материал -  нержавеющая сталь.
- стандартная -  игла для нарэптсрального введения фapмaкoJЮгичecкиx препаратов. 
Размер от 4 - 2 8  см. Материал -  нержавеющая сталь.
-ж
Ирокалыватель (стандартный, Isselin, Ficat, Merle D'Aubigne, Oilier, Ombredanne, 
Rocher, rrillat) предназначен для прокола кости перед BbinojHienHCM  следуюп[их 
мапииуляций: проведение спицы, вбивание гвоздя, вворачивание шурупа. Состоит из 
рабочей части и рукоятки.


--- стр. 4 ---
Материал -  нержавеющая сгаль. Размер ог 8 см до 26 см. Сечение заостренной 
рабочей час 1 и -  квадрат, круг, треугольник.
Троакар (стандартный, эндо, Bordier-Meunier, Buelau, Dorsal, Hasson, Krause, 
Landau, Lichtwitz, Monod, Nelson, Pean, Tanzer,) -  колющий медицинский инструмент, 
имеющий заостренный конец. Предназначен для проникновения в полости тела через 
покровные ткани с сохранением их герметичности в ходе манипуляций.
Магериал -  нержавеюн[ая сталь. Размер от 8 см до 26 см.
Стилет (стандартный, эндо) предназначен для прокола стенок полостей с целью 
создания мини доступа к оперируемому пространству.
Материал -  нержавеющая сталь. Размер от 10 см до 35,5 см. Диаметр от 1,5 мм до
6,5 мм.
Все К0 ]п0 1цие изделия поставляются в несчерильном виде.
ПОКАЗАНИЯ
Кажд|, 1Й  инсгруме 1гг должен применят!,ся ciporo но eio назначению строго в 
соответствии с методикой проведения манипуляций.


--- стр. 5 ---
ИНСТРУКЦИЯ п о  ПРИМЕНЕНИЮ
Игла:
- Игла для парацен ге;?а - удерживая иглу за рукоя гь копьевидным наконечником иглы 
осун;есгви'гь прокол барабанной перепонки.
- Игла для эпиляции -  но; 1соедини гь иглу через провод к источнику электрического
тока, при помощи иглы произвести удаление волоса обжигая волосяные 
(jjo jiJiH K y jH -.! и  разрун1ая их.
- Игла лигатурная - произведи прокол предназначенной для пропшвания ткани до 
появления кончика иглы с отверстием в ране, ввести лигатуру в отверстие на кончике 
иглвг Путем гракиии в обратном направлении извлечь иглу. Освободить нить от иглы. 
Произвесги легирование.
- И]’ ла Bepeina -  произвести прокол кожи скальпелем у нижней границы пупочного 
кольца. Оп'януть кожную складку вверх. Произвести пункцию брюппюй полости через 
прокол кожи. При проникновении иглы в брюшную полость будет с;плшсп характерный 
гцелчок. Подсоединить магистраль с углекислым газом. Произвесги инсуффляцию газа в 
брюнтую но;юсть до достижения нужного давления внутри псе.
- Игла пункционная - путем давления производится пункция внутренних органов и 
тканей. Эвакуация жидкости и  гканей осуп 1,ес 1'вляется спонтанио, либо активной 
аспирацией посредством присоединения шприца.
- Игла стандар'гная -  надеть иглу на шприц; проверить её проходимость и удалить 
излипший воздух из цилиндра шприца путем нажатия на его поршень, подняв пигриц 
вверх; произвести пункцию вены, артерии, мышщ.ц путем давления на поршень 
произвести инъекцию рас твора.
npoKcUibiBarcjH, (стандаргный, Isselin, Ficat, Merle D'Aubigne, Oilier, Ombredanne,
Rocher, rrillat) .. путем давления па рукоять произвести прокол костной ткани ;шбо
сухожилия. Через образованный прокол провести проволочную либо текс 1 и;п,пую 
jmraiypy.
'Гроакар (стандаргный, эп; 10 , Bordicr-Meunier, Buclau, Dorsal, Hasson, Krause, Landau, 
Lichtwitz, Monod, Nelson, Pean, Tanzcr,) вводится в полости гела для проведения через 
пего хирур|'ических инсгруменгов при BbniojH iein-iH pa3Jm4in5ix эндоскопических 
вмешатс.чьс'гв. Осуществить прокол кожи при помонщ скальпеля. Мод контролем