Набор реагентов для определения содержания мочевины в биологических жидкостях колориметрическим методом на основе реакции с диацетилмонооксимом (МОЧЕВИНА-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-083-44276594-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ЕРЖДАЮ» ный директор ;с диАгностикум" О.В. Толстова ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения содержания мочевины в биологических жидкостях колориметрическим методом на основе реакции с диацетилмонооксимом. (МОЧЕВИНА-1-ОЛЬВЕКС) Назначение Набор «МОЧЕВИНА-1-0ЛЬВЕКС» предназначен для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови человека и моче колориметрическим методом на основе реакции с диацетилмонооксимом в клинической лабораторной диагностике. Согласно стандартной процедуре анализа набор рассчитан на проведение 400 определений при конечном объеме фотометрируемой пробы 2,01 мл. Принцип метода Мочевина образует с диацетилмонооксимом, в присутствии тиосемикарбазида и трехвалентного железа, окрагпенные соединения, интенсивность окраски которых пропорциональна концентрации мочевины в анализируемой пробе и регистрируется фотометрически при длине волны 540 (530-560) нм. --- стр. 2 --- Состав набора В состав набора реагентов входят следующие компоненты: - реагент 1 (раствор диацетилмонооксима), 40 ммоль/л; готов к применению - 1 флакон (100 мл); - реагент 2 (раствор серной кислоты), 2,88 моль/л; готов к применению - 1 флакон (250 мл); - реагент 3 (раствор тиосемикарбазида), 38,4 ммоль/л; готов к применению - 1 флакон (25 мл); - реагент 4 (раствор железа хлорного), 5 ммоль/л; готов к применению - 1 флакон (5,0 мл); - калибратор, содержащий мочевину, 8,33 ммоль/л; азид натрия, 0,5 г/л, готов к применению - 1 флакон (5,0 мл). Аналитические характеристики Линейная область определения концентрации мочевины - в диапазоне от 1,0 до 20 ммоль/л, отклонение от “линейности” - не более 5%. Чувствительность определения - не более 0,5 ммоль/л. Коэффициент вариации результатов определений - не более 5%. Качество набора может проверятьея при помощи отечественных или зарубежных контрольных сывороток, аттестованных данным методом. Для контроля правильности и воспроизводимости результата лабораторного анализа рекомендуется использовать контрольные сыворотки с аттестованным по данному методу показателем. Нормальные величины содержания мочевины в сыворотке крови - 2,5 - 8,3 ммоль/л; в моче - 330 - 580 ммоль/сутки. Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента. Анализируемые образцы Свежая негемолизированная сыворотка или плазма крови. Не использовать в качестве антикоагулянта оксалат натрия. Моча, разведенная в 25 -100 раз 0,9 % раствором НаС1, (не забудьте результат анализа умножить на разведение). Пробы стабильны 4 дня при температуре +2-8 °С. --- стр. 3 --- Меры предосторожности Потенциальный риск применения набора - класс 2а. Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. В состав набора входит азид натрия и серная кислота. При работе с набором следует не допускать их попадания на кожу и слизистые; при попадании необходимо промыть пораженное место большим количеством проточной воды. При работе с набором необходимо соблюдать "Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР" (Москва, 1981 г.). При работе с набором следует использовать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы сыворотки или плазмы крови человека, а также мочи являются потенциально инфицированным материалом, способным длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель инфекции. Твердые и жидкие отходы, образующиеся в результате использования набора реагентов относятся к классу Б согласно СанПин 2.1.7.2790-10. «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». Для обеззараживания и(или) обезвреживания отходов использовать зарегистрированные в РФ дезсредства и оборудование в соответствии с инструкциями по их применению (МУ 287-113. «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского применения». Оборудование, материалы и реагенты: - Спектрофотометр, длина волны 540 нм или фотоэлектроколориметр, длина волны 530- 560 нм, кювета с длиной оптического пути 1,0 см; - баня водяная лабораторная типа БКЛ, позволяющая производить нагревание воды до температуры 100°С; - пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,01 мл; 2,0 мл; - пробирки стеклянные химические вместимостью 5,0-10 мл; - секундомер; --- стр. 4 --- - 0,9% раствор хлорида натрия (физиологический раствор); - вода дистиллированная; - перчатки резиновые или пластиковые. Примечание. Для проведения анализа рекомендуется использовать полуавтоматические одноканальные пипетки со сменяемыми наконечниками, аттестованные на точность по значению средней дозы и сходимости результатов дозирования. Подготовка реагентов к процедуре анализа Рабочий реагент. Смешивают реагенты в следующей последовательности: №1 - 10 мл, №2 - 25 мл, №3 - 2,0 мл и №4 - 0,4 мл; немедленно добавляют 43 мл дистиллированной воды и перемешивают. Рабочий реагент стабилен не менее 8 часов при комнатной температуре (+18-25 °С). Можно смешивать кратные объемы реагентов, не меняя их соотношения. Проведение анализа Подготовить пробы в соответствии с таблицей. Таблица Компоненты реакционной среды Опытная проба Калибровочная проба Контрольная (холостая) проба Рабочий реагент, мл 2,0 2,0 2,0 Образец, мл 0,01 - - Калибратор, мл - 0,01 - Вода дистиллирован ная, мл 0,01 Пробы тщательно перемешивают, закрывают пробирки колпачками из фольги или стеклянными каплями и инкубируют точно 10 минут на кипящей водяной бане. После окончания инкубации пробы охлаждают под проточной водой. Измеряют оптическую плотность опытной и калибровочной проб против контрольной (холостой) пробы при длине волны 540 (530 - 560) нм в кювете с длиной оптического пути 1,0 см. Окраска раствора стабильна 15 минут после окончания инкубации.