Изделия для стерилизации с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/786 | TenderMatch

Изделия для стерилизации с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/786 от 01.07.2013 · класс риска 2а

Производитель: "ЛАНДАНЖЕ" (Франция)

Вид изделия: Контейнер для стерилизации

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Материал -  нержавеющая сталь.
Размеры прямоугольных контейнеров, мм -  80x80, 105x245, 148x64, 170x70, 
180x60, 180x90, 190x102, 200x140, 210x100'; 220x140, 235x80, 240x245, 250x150, 267x159,


--- стр. 4 ---
(> 9
271x70, 275x175, 280x180, 290x80, 300x150, 340x200, 394x70, 400x200, 400x245, 457x70, 
460x80, 465x212, 485x245, 535x245, 635x155,5, 640x150, 670x80.
Глубина прямоугольных контейнеров, мм -  18, 19, 22, 30, 34, 35, 39,5, 40, 50, 51, 52, 
60, 70, 80, 90,100.
Размеры круглых контейнеров, мм - 0 55, 0 60, 0 80.
Глубина круглых контейнеров, мм -  240, 300.
Крышка для контейнера предназначена для закрытия контейнера и предохранения 
инструментов от выпадения из него.
Материал -  нержавеющая сталь.
Размеры, мм -  105x245, 240x245, 400x245, 485x245, 535x245.
Держатель предназначен для разделения контейнера на секции с целью удобного 
размещения инструментов, а также размещения инструментов.
Материал -  нержавеющая сталь.
Длина, мм-5 , 7, 12, 15, 16, 26,36,38, 75, 50, 51, ПО, 115, 130, 170, 177,8, 225, 230. 
460, 470.
Высота, мм -  12, 15, 16, 20, 25, 26, 30, 36, 45, 51
Стакан используется для предварительной обработки (замачивания) мелких 
инструментов для последующей стерилизации.
Материал -  нержавеющая сталь.
Объем -  2 л. Высота, мм -  180. Диаметр, мм - 120
/ /


--- стр. 5 ---
Лоток предназначен для предварительного замачивания инструментов перед 
процессом стерилизации.
Материал -  нержавеющая сталь.
Объем, мл -  20-5000
Размер - 0 40-250, 170x95x35, 170x110x20, 200x120x20, 220x140x28, 240x180x30, 
250x135x45, 260x180x30, 280x180x30, 310x210x40, 350x250x40, 420x280x50, 520x340x50, 
200x100x15,200x150x15.
Мат располагают в контейнере. Мат предназначен для поддержки и удобного 
позиционирования инструментов в особенности мелких и хрупких инструментов.
Материал -  силикон.
Х "  i


--- стр. 6 ---
Размер, мм -  111x240x14, 230x240x14, 390x240x14, 475x240x14, 520x240x14, 
300x300x3.
Щетка предназначена для предварительной механической подготовки (очистки) 
инструментов к процессу стерилизации.
Длина, см-  15, 20, 56, 65, 75, 80
Средство для ухода предназначено для бережной предварительной очистки 
инструментов к процессу стерилизации. Состав: ПАВ, углеводороды, растворитель. 
Объем флакона -  400 мл, 1л.
......./ :f'S" '
lAHQMpi
11Ц up  ■  Щ0т
ZZJSJSI.
Этикетка (простая, с индикатором, с фильтром) для нанесения данных 
(информации) на стерилизуемые контейнеры с инструментами. На этикетку наносится 
такая информация как дата стерилизации, срок стерильности, метод стерилизации, номер 
партии, наименования изделий и их производитель. На этикетку можно наклеить штрих-


--- стр. 7 ---
f t
код с информацией о стерилизации. Некоторые этикетки снабжены индикаторами и 
фильтрами, которые сигнализируют о достижении стерильности инструмента 
(стерилизуемого изделия) в процессе стерилизации.
Материал -  бумага.
Размеры, мм - 0 194, 50x20, 60x40, 59x40, 75x35, 67x39, 80x30, 80x34, 80x35, 
90x50,150x30,540x240,400x245,240x240, 230x230, 171x232, 118x235
Пломба предназначена для закрытия и фиксации крышки контейнера. 
Установленная на контейнер пломба свидетельствует о стерильности содержимого. 
Представлена с индикатором стерилизации и без индикатора.
Материал -  пластик. 
Размер, мм - 10x5


--- стр. 8 ---
Шприц предназначен для предварительной очистки труднодоступных частей 
инструментов (механизмы, соединения и т.д.). Состоит из цилиндра и поршня. Объем 
цилиндра: 5 мл, 10 мл, 20 мл. Материал: цилиндр -  стекло, поршень и корпус - 
нержавеюшая сталь.
Цилиндр -  сменный цилиндр для шприца. Объем цилиндра: 5 мл, 10 мл, 20 мл, 
Материал -  стекло.
Шнур предназначен для создания герметичности контейнеров. Прокладывается 
между крышкой и самим контейнером.
I
Материал -  силикон.
Длина-30 м.
Шнур имеет квадратное (3x1,3 мм) и;ш круглое (0 2) сечение


--- стр. 9 ---
Маркер -  предназначен для нанесения обозначений на этикетку. Цвета -  синий, 
зеленый, красный, черный. Длина 15 см.
 I
ВАЖНО!
Неправильная обработка инструментов, их очистка, дезинфекция и стерилизация 
способствуют возможности заражения вирусным гепатитом, СПИДом и другими 
инфекциями, передающимися через нарушенные кожные покровы. Для предотвращения 
распространения инфекций все медицинские инструменты после каждого применения в 
обязательном порядке подлежат очистке и стерилизации высокого уровня.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
При обработке медицинских инструментов необходимо соблюдать следующие 
пункты стерилизации медицинских инструментов:
1. При помощи щетки с инструмента аккуратно удалить загрязнения (слизь, кровь и т.д) 
на внешних и внутренних поверхностях, включая внутренние каналы. Промыть 
инструменты в воде с моющей жидкостью. Необходимые инструменты перед очисткой 
разобрать на комплектующие детали.
2. Замочить инструменты в лотке в жидкости для очистки при полном погружении 
изделий на 15 мин. при температуре 50“С, либо в соответствии с другой методикой 
замачивания.
3. Мелкие инструменты и детали инструментов замочить в стакане.
4. Труднодоступные места в инструменте (щели, механизмы, места соединений) 
обработайте при помощи орошения шприцом.
5. Подобрать необходимый размер контейнера в соответствии с размером стерилизуемых 
инструментов.
6. На дно контейнера положить мат. Размер мата подбирается соразмерно с контейнером.
7. В контейнер сложить инструменты,
8. Держатели, подобранные в соответствии с размером контейнера, расположить в 
контейнере так, чтобы они разделяли и фиксировали инструменты.
9. Отрежьте необходимое количество силиконового шнура и проложите его между 
крышкой и контейнером для лучшего прилегания крышки к контейнеру.
10. Провести стерилизацию в зависимости от выбранного метода стерилизации.
Q


--- стр. 10 ---
11. На каждый стерилизуемый контейнер с инструментами нанести этикетку. Впишите на 
этикетку информацию специальным маркером. На этикетке должна содержаться 
следующая информация: дата стерилизации, срок стерильности, метод стерилизации, 
номер партии, наименования изделий и их производитель. Также можно на этикетку 
наклеить штрих-код с информацией о стерилизации.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Изделия необходимо хранить в упаковке, в сухих отапливаемых помещениях при 
комнатной температуре в отсутствии пыли. Температура и относительная влажность 
воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться. Относительная влажность 
воздуха не должна превышать 60%. В климатических зонах с повышенной влажностью 
относительная влажность воздуха в помещении хранения допускается до 70%.
При переносе изделий из холодного места в тепло необходимо выдержать их при 
комнатной температуре и только после этого использовать.
Необходимо защищать внешнюю упаковку от повреждений.