Набор с одноразовой направляющей оболочкой — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 --- 6.4 Одноразовая цитологическая щетка (BC-202D-2010), Одноразовая цитологическая щетка (BC-205D-2010) Дистальный конец 2) Щетка Проволока Дистальный конец Наименование Описание 1) Кольцо Если потянуть за кольцо, щетка втягивается в трубку. При подаче кольца вперед щетка выдвигается из трубки. 2) Щетка Щетка входит в контакт с целевой зоной для получения образца ткани. 6.5 Ультразвуковой стопор Служит меткой для сохранения ультразвукового датчика и направляющей оболочки в соответствующем положении, а также для подсоединения ультразвукового датчика к направляющей оболочке. Прорезь 6.6 Эндотерапевтический стопор белый, эндотерапевтический стопор серый Используется как метка для сохранения положения эндотерапевтического инструмента относительно направляющей оболочки или направляющей оболочки относительно эндоскопа. прорезь -4- --- стр. 8 --- 7 Технические характеристики ВНИМАНИЕ! Используйте эти инструменты только в сочетании с вспомогательными изделиями, указанными в разд. 7,2 «Технические характеристики». Применение инструмента в комбинации с изделиями, не рекомендован ными компанией Olympus, может привести к травмированию пациента или оператора, к неисправностям в работе или повреждению оборудования. 7.1 Окружающая среда Условия эксплуатации Температура окружающей среды От 10 до 40“С (от 50 до 104Т) Относительная влажность 30 - 85 % Атмосферное давление 700-1060 гПа (0,7-1,1 кгс/см2) (10,2-15,4 фунтов/дюйм^) Стандартные условия хранения (например, в больнице) Температура окружающей среды От 5 до 40“С (от 41 до 104^) Относительная влажность 10-95% Атмосферное давление 700-1060 гПа (0,7-1,1 кгс/см^) (10,2-15,4 фунтов/дюйм^) Условия транспортировки (условия при транспорти ровке и краткосрочном хранении) Температура окружающей среды от -40 до +70'’С (от -40 до +158“F) Относительная влажность 10-95% Атмосферное давление 700-1060 гПа (0,7-1,1 кгс/см2) (10,2-15,4 фунтов/дюйм^) 7.2 Технические характеристики Ш Набор с направляющей оболочкой Модель К-401 К-402 К-403 К-404 Компо ненты набора Направляю щая оболочка SG-400C SG401C Щипцы для биопсии FB-433D FB-231D Цитологиче ская щетка BC-205D-2010 - BC-202D-2010 - Ультразвуко- вой/эндотера- певтический стопор (к-во) Ультразвуковой стопор (1) Эндотерапевтически й стопор белый (4) Ультразвуковой стопор (1) Эндотерапевтически й стопор белый (3) Ультразвуковой стопор (1) Эндотерапевтически й стопор белый (1) Эндотерапевтически й стопор серый (3) Ультразвуковой стопор (1) Эндотерапевтически й стопор белый (1) Эндотерапевтически й стопор серый (2) Совместимый ультразвуко вой датчик Olympus UM-S20-17S UM-S20-20R UM-S30-20R Совместимое направляющее устройство Olympus CC-6DR-1 CC-220DR Совместимая аспирационная игла Olympus NA403D-2021 Совмести мые эндо скопы Olympus (необходимо соответ ствие всем перечислен ным параме трам) Длина и модель Рабочая длина не более 600 мм; BF (кроме серии BF-UC) Внутренний диаметр канала, мм (цветовой код) и 2. 0 2,2 (синий) 0 2.6 (зеленый) 0 2.8 (зеленый, желтый) 0 3. 0 3,2 (желтый) 0 2,8 (зеленый, желтый) 0 3, 0 3,2 (желтый) Директива в отношении медицинских устройств С с 0197 Данный прибор отвечает требованиям Директивы 93/42/ЕЕС в отношении медицинских устройств. Классификация: класс II а -5 - --- стр. 9 --- ■ Компоненты набора О Направляющая оболочка Модель SG-400C SG-401C Максимальный диаметр вводимой части (мм) 0 1,91 0 2,54 Рабочая длина (мм) 1050 О Щипцы для биопсии Модель FB-433D FB-231D Максимальный диаметр вводимой части (мм) 0 1,5 0 1,9 Рабочая длина (мм) 1150 Чашечки с отверстиями да Цитологическая щетка Модель BC-205D-2010 BC-202D-2010 Максимальный диаметр вводимой части (мм) 0 1,4 0 1,8 Рабочая длина (мм) 1150 Щетка щетки, мм 02 Длина (мм) 10 о Ультразвуковой стопор, эндотерапевтический стопор Модель Ультразвуковой стопор Эндотерапевтический стопор белый Эндотерапевтический стопор серый Цвет Темно-серый Белый Серый Совместимый ультразвуковой датчик Olympus UM-S20-17S UM-S20-20R UM-S30-20R - - Совместимые инструменты для эндоскопических вмешательств Olympus - SG-400C FB-433D BC-205D-2010 CC-6DR-1 CC-220DR N/^4030-2021 SG-401C FB-231D BC-202D-2010 8 Хранение ВНИМАНИЕ! Не храните стерильные упаковки с инструментом в местах, где возможно их повреждение, намокание или нарушение герметичности. В противном случае стерильность инструментария может нарушиться, что может создать опасность инфицирования или раздражения тканей. Храните инструмент в стерильной упаковке при комнатной температуре, в чистом сухом месте. Избегайте его хранения в условиях прямых солнечных лучей. Для отслеживаемости обязательно храните все компоненты набора в упаковочной коробке набора с направляющей оболочкой вплоть до начала использования. -6- --- стр. 10 --- 9 Эксплуатация ВНИМАНИЕ! Не используйте изделие после окончания срока годности, указанного на стерильной упаковке. Это может привести к возникновению риска инфицирования или раздражения тканей. Перед использованием инструмента выполните его подготовку и проверку согласно приведенным ниже инструкциям. При наличии любых неисправностей инструмента не используйте его; замените его запас ным. Повреждение либо нарушение работы инструмента может поставить под уфозу безопасность паци ента или пользователя, создать опасность инфицирования, вызвать раздражение тканей, перфорацию, кровотечение или повреждение слизистой оболочки, а также привести к более серьезному повреждению или неисправности оборудования. Если манипуляционный провод FB-231D отсоединился от чашечек, то при попытке задействовать инструмент вы. возможно, почувствуете разницу. Например, подвижное кольцо может расшататься или же его трудно перемещать. В этом случае немедленно прекратите использование инструмента. Если продолжить использование инструмента и переместить подвижное кольцо вперед, манипуляционный провод может выйти из дистального конца вводимой части, в результате чего возможно травмирование пациента, например, кровотечение или повреждение слизистой оболочки. При проверке или использовании инструмента обязательно пользуйтесь соответствующими индивидуаль ными средствами защиты. В противном случае кровь, слизь и другие потенциально инфицированные материалы пациента могут создавать опасность инфицирования. Пользуйтесь соответствующими индиви дуальными средствами защиты, в том числе защитными очками, лицевой маской, влагонепроницаемой защитной одеждой, а также химически стойкими перчатками соответствующего размера и длины, доста точной для защиты кожных покровов. ОСТОРОЖНО! • Не прикладывайте избыточного усилия при работе с устройством. Это может привести к повреждению инструмента. • Не сворачивайте вводимую часть в кольцо диаметром менее 15 см. Это может привести к повреждению вводимой части. При использовании щипцов (FB-231D), в особенности, манипуляционный провод внутри вводимой части может отсоединиться от чашечек. 9.1 Подготовка Всегда держите наготове запасные инструменты. 9.2 Контроль Используйте соответствующие индивидуальные средства защиты в соответствии с их руководствами по эксплуатации. Проверка стерильности упаковки ВНИМАНИЕ! Не производите стерилизацию инструмента. Это может создать риск инфицирования или раздражения тканей, повреждения оборудования и/или нарушения его функционирования. Проверьте стерильную упаковку на наличие разрывов, намокания или недостаточной герметичности. Если заметны какие-либо повреждения стерильной упаковки, стерильность инструмента может быть нарушена. Не пользуйтесь инструментом. ■ Проверка направляющей оболочки О Визуальный осмотр 1 Удостоверьтесь в том, что части инструмента не отсоединились и не потерялись. 2 Осторожно проведите пальцами по всей длине вводимой части, чтобы выявить наличие чрезмерных изгибов вводимой части или надломов. 3 Удостоверьтесь в том. что дистальный конец вводимой части не имеет чрезмерных деформаций и острых участков, заусенцев и фаней. -7 - --- стр. 11 --- ■ Проверка щипцов для биопсии О Визуальный осмотр 1 Снимите колпачок с чашечек щипцов и выбросьте его. 2 Открыв и закрыв чашечки с помощью подвижного кольца, убедитесь в отсутствии отсоединившихся или плохо закрепленных частей. 3 Убедитесь в том, если потянуть подвижное кольцо, чашечки закрываются одинаково и выровнены относительно друг друга. 4 Убедитесь в отсутствии чрезмерных выступов, неровностей или острых кромок на дистальном конце вводимой части. 5 Осторожно проведите пальцами по всей длине вводимой части, чтобы выявить наличие сдавленных участков, чрезмерных изгибов, надломов или других ловреждений. 6 Убедитесь в отсутствии трещин на рукоятке. О Проверка работоспособности 1 Сформируйте летлю из вводимой части диаметром приблизительно 20 см. 2 Подвигайте подвижное кольцо и убедитесь в том, что чашечки плавно открываются и закрываются. ■ Проверка цитологической щетки О Визуальный осмотр 1 Задействовав кольцо, чтобы выдвинуть и втянуть назад щетку, убедитесь в отсутствии отсоединившихся или ллохо закрепленных частей. 2 Осторожно проведите пальцами по всей длине вводимой части, чтобы выявить наличие сдавленных участков, чрезмерных изгибов, надломов или других повреждений. 3 Удостоверьтесь в том, что дистальный конец вводимой части не имеет чрезмерных деформаций и острых участков, заусенцев и граней. 4 Выведите щетку из трубки. Убедитесь в отсутствии разволокнения проволоки, отсоединений, острых выступов и краев или других видимых повре)едений. 5 Убедитесь в отсутствии трещин на рукоятке, о Проверка работоспособности Выпрямите инструмент. Удерживая вводимую часть инструмента, переместите кольцо, чтобы проверить свободный ход щетки при ее выдвижении и втягивании. ■ Крепление ультразвукового стопора ОСТОРОЖНО! • Проверка и эксплуатация ультразвукового датчика описаны в инструкции по применению ультразвукового датчика. • При креплении ультразвукового стопора к ультразвуковому датчику не прикасайтесь голыми руками к вводимой части ультразвукового датчика. Любое загрязнение вводимой части может отрицательно повлиять на функции стопора для ультразвуковых процедур. • При креплении ультразвукового стопора к ультразвуковому датчику не прилагайте чрезмерных усилий к ультразвуковому датчику. Это может вызвать повреждение инструмента и/или ультразвукового датчика. • При перемещении ультразвуковго стопора по вводимой части ультразвукового датчика не сжимайте его слишком сильно, чтобы не закрыть прорезь. Если ультразвуковой стопор перемещается при закрытой прорези, можно повредить ультразвуковой датчик. Используя направляющую оболочку в сочетании с ультразвуковым датчиком, действуйте согласно приведенной ниже инструкции. -8- --- стр. 12 --- - I о Крепление к ультразвуковому датчику 1 Вставьте вводимую часть ультразвукового датчика в порт для принадлежностей направляющей оболочки и продвиньте ультразвуковой датчик настолько, чтобы дистальный конец датчика немного выступал из дистального конца направляющей оболочки. 2 Сожмите клипсовую часть ультразвукового стопора, чтобы открыть прорезь, и прикрепите ультразвуковой стопор к вводимой части ультразвукового зонда возле порта для принадлежностей направляющей оболочки. Рис. 1 3 Подсоедините соединительную часть ультразвукового стопора к порту для принадлежностей направляющей оболочки. 4 Отрегулируйте положение ультразвукового датчика так, чтобы дистальный конец датчика немного выступал из дистального конца направляющей оболочки. 5 При подсоединении ультразвукового стопора к ультразвуко вому датчику извлеките ультразвуковой стопор из порта для принадлежностей направляющей оболочки. 6 Извлеките ультразвуковой датчик вместе с ультразвуковым стопором из направляющей оболочки. -9 - --- стр. 13 --- Крепление эндотерапевтичёского стопора ОСТОРОЖНО! Сверьтесь с разд. 7.2 «Технические характеристики» и выберите эндотерапевтический стопор в соответ ствии с эндотерапевтической принадлежностью, которую нужно использовать (эндотерапевтический сто пор белый или эндотерапевтический стопор серый). Неправильный выбор эндотерапевтического стопора может вызвать нарушения в работе инструмента. При креплении эндотерапевтического стопора к эндотерпевтической принадежности не прикасайтесь голыми руками к ее вводимой части. Любое загрязнение вводимой части может отрицательно повлиять на стопор для эндотерапевтических вмешательств. При креплении эндотерапевтического стопора к эндотерпевтической принадежности не нажимайте на эндотерапевтическую принадлежность. Это может привести к повреждению инструмента и/или эндотерапевтической принадлежности. Не вводите эндотерапевтическую принадлежность в направляющую оболочку, если чашечки щипцов открыты, или если цитологическая щетка выдвинута из дистального конца трубки. Это может привести к повреждению эндоскопа и/или инструмента. ПРИМЕЧАНИЕ Если число используемых эндотерапевтических принадлежностей превышает число эндотерапевтических стопоров, которые нужно прикрепить, замените ЭТ-стопоры соответственно изделиям. О Крепление к щипцам для биопсии, цитологической щетке, направляющему устройству и аспирационной игле 1 Вставляйте вводимую часть эндотерапевтической принадлежности, такой как щипцы для биопсии, цитологическая щетка, направляющее устройство или аспирационная игла, в порт для принадлежностей направляющей оболочки до тех пор, пока дистальный конец принадлежности не будет слегка выступать из дистального конца направляющей оболочки. 2 Сожмите клипсовую часть ЭТ-стопора, чтобы открыть прорезь, и прикрепите ЭТ-стопор к ЭТ-принадлежностям возле порта для принадлежностей направляющей оболочки. Рис. 4 3 Извлеките ЭТ-принадлежность из направляющей оболочки. 4 Повторяйте описанные выше шаги 1 - 3 при каждом использовании эндотерапевтической принадлежности. -10- --- стр. 14 --- о Крепление к направляющей оболочке 1 Вставьте ультразвуковой датчик или эндотерапевтические принадлежности в порт для принадлежностей направляющей оболочки до контакта УЗ/ЭТ-стопора с портом. 2 Сожмите клипсовую часть ЭТ-стопора, чтобы открыть прорезь, и прикрепите ЭТ-стопор примерно в 1 м от дистального конца направляющей оболочки. Убедитесь в том, что направляющая оболочка надежно закреплена в конце прорези ЭТ-стопора. Рис. 5 3 Извлеките ультразвуковой датчик или эндотерапевтические принадлежности из направляющей оболочки. 9.3 Эксплуатация ВНИМАНИЕ! • Не вводите инструмент в эндоскоп без четкой видимости поля обзора эндоскопа. Не пользуйтесь инструментом, если дистальный конец вводимой части не виден в поле обзора эндоскопа или на рентгенофафическом изображении. Это может привести к травмированию пациента, например, к кровотечению или повреждению слизистой оболочки. • Не изгибайте под большим углом вводимую часть эндоскопа, если дистальный конец вводимой части выходит из эндоскопа. Это может привести к травмированию пациента, например, к кровотечению или повреждению слизистой оболочки. Введение эндотерапевтических принадлежностей в направляющую оболочку и введение направляющей оболочки в эндоскоп ВНИМАНИЕ! Не продвигайте инструмент резким движением или с усилием, если вы ощущаете сопротивление. Уменьшите угол изгиба для беспрепятственного прохождения инструмента. При введении инструмента с усилием возможно травмирование пациента, например, кровотечение или повреждение слизистой оболочки, а также повреждение эндоскопа и/или инструмента. ОСТОРОЖНО! Вводите направляющую оболочку в эндоскоп только в сочетании с эндотерапевтической принадлежностью или ультразвуковым датчиком. Не вводите с усилием направляющую оболочку без какой-либо эндотерапевтической принадлежности или ульразвукового датчика. Введение одной лишь направляющей оболочки в эндоскоп может приаестии к изгибу или поломке направляющей оболочки. Не перемещайте направляющую оболочку с чрезмерным усилием. Это может привести к изгибу и поломке направляющей оболочки. При введении ультразвукового датчика или эндотерапевтической принадлежности в направляющую оболочку или эндоскоп подведите ее вплотную к клапану для биопсии и удерживайте как можно прямее относительно клапана для биопсии. В противном случае можно повредить вводимую часть направляющей оболочки, ультразвуковой датчик и эндотерапевтическую принадлежность. При введении ультразвукового датчика или эндотерапевтической принадлежности в направляющую оболочку не прилагайте усилий к эндоскопу или направляющей оболочке. Это может привести к изгибу или поломке эндотерапевтической принадлежности и/или ультразвукового датчика. Не прикладывайте силу для введения ультразвукового датчика или эндотерапевтической принадлежности в направляющую оболочку, если ощущается сильное сопротивление при введении. Также не вводите щипцы для биопсии в направляющую оболочку, если чашечки щипцов открыты, и не вводите в направляю щую оболочку цитологическую щетку, если ее дистальный конец выдвинут из трубки. Это может повредить эндоскоп и/или инструмент. -11 - --- стр. 22 --- Данные инструменты предназначены • для использования с бронхоскопами компании Olympus, эндотерапевтическими принадлежностями и/или ультразвуковыми датчиками для введения эндотерапевтических принадлежностей и/или ультразвуковых датчиков в целевую зону в органах дыхания и сбора тканей, образцов или клеток с помощью эндоскопии. These instruments have been designed to be used with Olympus bronchoscopes, EndoTherapy acces sories, and/or ultrasonic probes to guide the Endo Therapy accessories and/or the ultrasonic probes to the target area within the respiratory organs and collect tissue, specimens, or cells endoscopically. Противопоказания Contraindications He выявлены. Not identified. Возможные риски, осложнения и побочные эффекты Possible risks, complications and side effects - Повреждение слизистой; - Воспаление мягких тканей; - Кашель; - Кровотечение; - Перфорация; - Пневматоракс; - Лихорадка; - Бронхит, пневмония, плеврит; - попадания инородного тела в дыхательные пути из-за поломки изделия или отсоединения компонентов; - Острая дыхательная недостаточность; - Инфицирование пациента. _______________ - Mucosal damage; - Soft tissue inflammation; - Cough; - Bleeding; - Perforation; - Pneumatorax; - Fever; - Bronchiatis, pneumonia, pleuritis; - Foreign body in patient due to device breakage or components’ detachment; - Respiratory failure; - Infection. Сведения о производителе медицинского изделия Information about manufacturer of the medical de vice РАЗРАБОТЧИК / ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Olympus Medical Systems Соф. 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА: 1. Aomori Olympus Co., Ltd., 2-248-1 Okkonoki, Kuro- ishi-Shi, Aomori 036-0357, Japan 2. Aomori Olympus Co., Ltd. Distribution center, 1-1-5, Ogi-Machi, Hirosaki-shi, Aomori, 036-8104, Japan 3. Radia Industry Co. Ltd. 168 Ooyagi, Takasaki, Gunma, 370-0072 Japan. DEVELOPER / MANUFACTURER: Olympus Medical Systems Соф. 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192- 8507,Japan MANUFACTURING SITE: 1. Aomori Olympus Co., Ltd., 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori 036-0357, Japan 2. Aomori Olympus Co., Ltd. Distribution center, 1-1-5, Ogi-Machi, Hirosaki-shi, Aomori, 036-8104, Japan 3. Radia Industry Co. Ltd. 168 Ooyagi, Takasaki, Gunma, 370-0072 Japan. _______________________ Сведения об уполномоченном представителе производителя на территоиии Российской Федерации Information about authorized representative of man ufacturer Общество с офаниченной ответственностью «Олимпас Москва» (ООО «Олимпас Москва»). 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8. Тел.; +7 (495) 926-7077. Адрес электронной почты: info@olympus.com. _____________ Limited Liability Company «Olympus Moscow» (LLC «Olympus Moscow»). 107023, Moscow, St. Electrozavodskaya, 27, bldg. 8. T e l:+7 (495)926-7077. Email address: info@olympus.com. Классификация медицинского изделия Classification of the medical device Класс в зависимости от 2а потенциального риска применения медицинского изделия по Class of potential risk of using a medical device in accordance with the no menclature classification of medical devices Ila --- стр. 23 --- номенклатурной классификации медицинских изделий Классификация по виду контакта с организмом человека согласно ISO 10993-1 Классификация изделий по продолжительности контакта согласно ISO 10993-1 Характер инвазии Кратность применения Стерильность Изделие контактирует со Слизистыми оболочами, и (только для щипцов FB и щеток ВС) с поврежденными или подверженными опасности повреждения поверхностями кожи и слизистыми оболочками. Категория А - изделия кратковременного контакта (не более 24 часов Инвазивное. Изделие Одноразового применения Стерильное (стерилизовано оксидом этилена; а FB-231D - стерилизован радиацией) Classification by type of contact with the human body according to ISO 10993-1 Contact with Mucous membrane and (only for forceps FB and for brushes BC) - with mucosal membranes and breached or com promised surfaces Classification by longivity of contact with the human body according to ISO 10993-1 Category A - short term contact device (less than 24 hours) The nature of invasion Invasive Multiplicity of application Single use products Sterility information Sterile products (Steri lization method - ethiien oxid; and FB- 231D - Sterilized using irradiation) Условия применения Usage conditions Данное медицинское изделие должно использоваться только специально обученным персоналом в условиях медицинских учреждений. ____________________________________________ This medical device should only be used by specially trained personnel in a medical facility. Основные технические характеристики (дополнение) и функциональные Main technical and functional characteristics (addi tion)____________________________________________ ПРИМЕЧАНИЕ: для всех технических характеристик, указанных в разделе «Технические характеристики» Инструкции по применению допустимые отклонения от заявленных значений составляют +/- 10%, если не указано иное. В таблице ниже приведены характеристики и их значения с допустимыми отклонениями, не указанные в Инструкции по применению. NOTE: for all technical characteristics specified in the section "Specifications" of Instruction manual tolerances from declared values are +/- 10%, unless otherwise stat ed. The table below shows the characteristics and their values with tolerances not listed in the Instruction manual Guide sheath: Н аправляю щ ая оболочка: Model SG-400C SG-40IC Модель SG-4G0C SG-401C Length of X-ray distal end (mm) 6+2/0 6+2/0 Длина рентгеноконтрастного наконечника (мм) 6+2/0 6+2/0 Weight (g) 3 4±15 % Biopsy forceps:Масса (г) 3 4 ±15% Щ ипцы для биопсии: Model FB-4330 FB-231D Модель FB-433D FB-231D Weight (g) 24 28 Масса (г) 24 28 Cup opening width (mm) >4,3 >4,3 Ширина раскрытия чашечек (мм) >4,3 >4,3 Strengthoess of connection parts, not less than (N) 9,8 19,6 Прочность соединения составных час 1еи изделия, не менее (Н) 9,8 19,6 Усилие перемещения подвижного кольца для открывания чашечек щипцов (Н) 4,9 < 6,9> Necessary force to push the slid er for opening the forceps cups (N) 4,9 < 6,9> Усилие перемещения подвижного кольца >4,3 6,9> Necessary force >4,3 6,9> --- стр. 24 --- для закрывания чашечек щипцов (Н) Цитологическая щетка: Модель BC-205D- 2010 BC-202D-2010 Масса (г) 7 7 Общая длина щетки в неподвижном состоянии (мм) 1304 Модель Ультразв уковой стопор Эндотерапев тический стопор белый Эндотерапев тический стопор серый Размеры (мм) 20,4 X 15,4 х26,9 20 X 9,9 X 25 20 x9,9 x25,1 Масса(г) 6 3 3 to pull the slider for closing the forceps cups (N) Cytology brush: Model BC-205D- 2010 BC-202D- 2010 Weight (g) 7 7 General length of brush in non-moving position (mm) 1304 U S stopper, E T stopper: Model US Stopper ET Stoppe г White ET Stoppe rG ray Size (mm) 20,4 X 15,4 x26,9 20 X 9,9 X 25 20 X 9,9 X 25,1 Weight (g) 6 3 3 Допустимое отклонение составляет +/-10%, если не указано иное / Tolerance is +/-10%, unless otherwise indicated. Сведения о лекарственных средствах входящих в состав медицинского изделия Information about the medicines included in the med ical device Non-applicable. No drugs contain. Неприменимо. Изделие не содержит лекарственных средств в своем составе. Сведения о материалах животного/человеческого происхождения ________________________________________ Information about materials of animal/human origin Неприменимо. Изделие не содержит материалов животного или человеческого происхождения. Not applicable. The device contains no animal or human material. Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с заявленным медицинским изделием Key accessories, medical devices or non-medical devices, to be used in combination with medical device submitted for registration --- стр. 25 --- ми MD РУ№ R C № K-401 K-402 K-403 K-404 Датчик ультразвуковой UM- S20-17S Ultrasonic probe UM-S20-17S ФСЗ 2009/04631 FCZ 2009/04631 V V Датчик ультразвуковой UM- S20-20R Ultrasonic probe UM-S20-20R P3H 2015/3466 RZN 2015/3466 V V Датчик ультразвуковой UM- S30-20R Ultrasonic probe UM-S30-20R P3H 2015/3466 RZN 2015/3466 V V Юорета CC-6DR-1 Guiding device CC- 6DR-1 P3H 2015/3098 RZN 2015/3098 V V V V Кюрета CC-220DR Guiding device CC- 220DR P3H 2015/3098 RZN 2015/3098 V V V V Игла NA-403D-2021 Needle NA-403D- 2021 _ _ V V V V Бронховидеоскоп BF- 1Т180 Bronchovideoscope BF-1T180 P3H 2015/3464 RZN 2015/3464 V V V V Бронховидеоскоп BF- 1Т60 Bronchovideoscope BF-1T60 P3H 2015/3464 RZN 2015/3464 V V V V Эндоскоп гибкий для терапии дыхательных путей Evis Ехега III BF-1TH190 Flexible endoscope for respiratory tract therapy Evis Exera III BF-1TH190 P3H 2014/1910 RZN 2014/1910 V V V V Бронховидеоскоп Olympus, вариант исполнения BF- 1TQI70 Bronchovideoscope Olympus, variant BF-1TQ170 P3H 2015/3487 RZN 2015/3487 V V V V Бронховидеоскоп BF- F260 Bronchovideoscope BF-F260 ФСЗ 2009/05288 FCZ 2009/05288 V V - - Бронховидеоскоп BF- Н190 Bronchovideoscope BF-H190 РЗН 2014/1908 RZN 2014/1908 V V - “ Бронховидеоскоп BF- Р180 Bronchovideoscope BF-P180 РЗН 2015/3464 RZN 2015/3464 V V - - Бронховидеоскоп BF- Р190 Bronchovideoscope BF-P190 РЗН 2015/3464 RZN 2015/3464 V V “ “ Бронховидеоскоп BF- Р60 Bronchovideoscope BF-P60 РЗН 2015/3464 RZN 2015/3464 V V - - Бронховидеоскоп BF- РЕ2 Bronchovideoscope BF-PE2 РЗН 2015/3464 RZN 2015/3464 V V “ • Бронховидеоскоп Olympus, вариант исполнения BF-Q170 Bronchovideoscope Olympus, variant BF-Q170 РЗН 2015/3487 RZN 2015/3487 V V Бронховидеоскоп BF- Q190 Bronchovideoscope BF-Q190 РЗН 2014/1908 RZN 2014/1908 V V - - Бронхофиброскоп BF- ТЕ2 Bronchofibroscope BF-TE2 РЗН 2015/3464 RZN 2015/3464 V V V V Бронховидеоскоп BF- НПОО Bronchovideoscope BF-HllOO РЗН 2022/18792 RZN 2022/18792 V V ■ ■ Бронховидеоскоп BF- Bronchovideoscope РЗН RZN V V V V