Инструменты хирургические режущие — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/11650 от 05.03.2012 · класс риска 2а

Производитель: "ЛАНДАНЖЕ" (Франция)

Вид изделия: Напильник/рашпиль костный, ручной · Кусачки для межпозвонкового диска · Кусачки ортопедические для суставов/конечностей

В госконтрактах 44-ФЗ: 8 контрактов, медианная цена за единицу 465 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Код ОКП 94 3200 «Утверждаю» 
Руководитель отдела регистрации и 
»ции ЗАО “Раут-Бизнес”
Н.В.Шатрова
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
Инструменты хирургические режущие
Производитель:
ЛАПДАНЖЕ (Франция)
LANDANGER, ZI 1 а Vendue, 52906 Chaumont, France


--- стр. 2 ---
f
Внимание: Прочитайте внимательно инструкцию перед использованием изделия. 
НАЗНАЧЕНИЕ
Инструменты хирургические режущие -  медицинские инструменты с рабочей 
частью из металла, включающие в себя одно или несколько лезвий и предназначенные для 
разделения мягких тканей, обработки и разделения костных тканей.
Инструменты хирургические режущие, производства LANDANGER (Франция) 
представлены следующим перечнем:
1 . Ножницы (мини, микро, стандартные, артикуляционные, прямые, угловые, изогнутые. 
Bayonet, Beall, Cooley Mayo, Сафеп11ег, DeBakey, Diethrich, Diethrich-Potts, De Martel, 
Favaloro, Hegemann, Lillehei Potts, Merveilleux, Metzembaum, Mayo, Mayo Lexer, Fino, Potts 
Smith, Ross, Reynods, Stevens, Toennis Adson, Wagner, Allaire, Allaine, Boetcher, Beebee, 
Busch, Braun-Stadler, Bruns, Craford, Dauphin, Dubost, Doyen, De Martel, Delestre, Goldmann 
Fox, Harvey, Hegemann (Diethrich), Jesco, Jacobson, Jamesons, Jameson, Joseph, Kilner 
(Ragnell), Knowles, Klikenberg, Knapp, Kelly, Lexer, Lister, La Grange, Locklin, Littauer, 
Mayo-Stille, Mayo-Alsace, Mayo Leger, Mayo Lyon, Mayo-Noble, Mayo-Santy, Mayo- 
Harringston, Meyo Lexer, Nancy, Potts-De Martel, Rouennais, Satinsky, Siebold, Spencer, 
Streamline, Strully, Spencer-Fino, Sims, Toennis, Toennis Adson, Vincent, Vannas, Universal, 
Waldmann, Yasargil).
2. Кусачки (Bohler, Beyer, Echlin, Friedmann, Leksell Stille, Lempert, Luer, Luer Friedmann, 
Liston, Maurer, Mac Indoe, Ruskin Liston, Sicart, Sicard, Stille, Smith Petersen, Vincent, Beyer, 
Beyer-Zaufal, Boehler, Blementhal, Collin, David, Doyen, Echlin, Lempert, Lombard, Luer 
Fredmann, Luer, Leksell Stille, Liston, Liston-Key, Marquardt, Mead, Maurer, Ruskin Liston, 
Sauerbruch, Sauerbruch-Frey, Tricoise De Velpeau, Verbrugge).
3. Скальпель (Farabeuf, Nelaton, Sims).
4. Держатель лезвия скальпеля.
5. Лезвие скальпеля.
6. Дерматом (Schink, Lagrot).
7. Распатор.
8. Стернотом Lebsche.
9. Выкусыватель.
< 1


--- стр. 3 ---
4
ОПИСАНИЕ И ФУНКЦИИ
Ножницы - двухлезвийный медицинский инструмент для разделения тканей. 
Материал -  нержавеющая сталь.
Кусачки - шарнирный двухлезвийный инструмент для перекусывания костных 
тканей путем смыкания лезвий. Материал -  нержавеющая сталь.
Скальпели - однолезвийный медицинский инструмент для разрезания мягких 
тканей при хирургических операциях, у которого рабочая часть в 2-3 раза короче 
рукоятки. Материал -  нержавеющая сталь.
Лезвие скальпеля - однолезвийный медицинский инструмент для разрезания 
мягких тканей при хирургических операциях без рукояти. Материал -  нержавеющая 
сталь.
Держатель лезвия скальпеля является рукоятью скальпеля. Материал -  
нержавеющая сталь.
Дерматом - предназначены для срезания тонких кожных лоскутов с донорского 
участка для последующей пересадки, проведения кожно-пластических операций, а также 
для удаления некротированных тканей при некрэктомии. Материал -  нержавеющая сталь.
Распатор - однолезвийный медицинский инструмент с лезвием, перпендикулярным 
к продольной оси и с рабочим толкательным движением вдоль оси. Предназначен для 
отделения надкостницы от кости, а также для отслаивания прочных хрящевых тканей, 
используемый как скребок или стамеска. Материал -  нержавеющая сталь.
Стернотом - режущий инструмент для рассечения грудины в поперечном 
направлении. Состоит из рукояти, лезвия, опорной части и ударной пластины. Материал -  
нержавеющая сталь.
Выкусыватель предназначен для выкусывания фрагментов ткани. Состоит из полой 
трубки, стержня внутри нее с острым округлым лезвием на конце, рукояти. Материал -  
нержавеющая сталь.


--- стр. 4 ---
ПОКАЗАНИЯ
Каждый инструмент должен применяться строго по его назначению.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Ножницы -  производят разделение ткани путем её сжатия между острыми 
браншами посредством давления на рукояти.
Кусачки -  ткань, предназначенная для выкусывания, помещается между браншами 
инструмента. Выкусывание ткани происходит посредством сдавливания браншей.
Скальпели -  производит разрез либо отсепарирование путем непосредственного 
контакта острой части лезвия с тканью вследствие механического давления на рукоять 
скальпеля.
Лезвие скальпеля -  присоединить лезвие к держателю скальпеля. Произвести 
разрез либо отсепарирование ткани.
Держатель лезвия скальпеля -  вставить лезвие скальпеля в прорезь держателя. 
Произвести разрез либо отсепарирование ткани.
Дерматом -  установить лезвие дерматома в зависимости от потребности 
клинической ситуации, поместить лезвие дерматома на участок кожи. Произвести 
мобилизацию кожного лоскута путем непосредственного давления на рукоять, либо 
вращением рукояти.
Распатор -  установить лезвие инструмента на поверхность костной, либо хрящевой 
структуры, нуждающейся в мобилизации. Движениями по продольной оси произвести 
соскабливание окружающих тканей, надкостницы, хрящей. Произвести мобилизацию 
ребра либо другой костной структуры.
Стернотом -  произвести мобилизацию грудины у мечевидного отростка. Вставить 
инструмент лезвием в краниальном направлении опорной часть к перикарду. Удерживая


--- стр. 5 ---
инструмент за рукоять производить удары молотком по ударной пластине до завершения 
продольной стернотомии.
Выкусыватель -  произвести боковое отжатие аорты, проделать небольшое 
отверстие в аорте, вставить головку выкусывателя в отверстие, путем сведения рукоятей 
произвести выкусывание стенки аорты, осуществить анастомоз между сосудистым 
трансплантатом и аортой.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
1 . Хирургические инструменты и другие металлические изделия надлежит хранить 
в сухих отапливаемых помешениях при комнатной температуре. Температура и 
относительная влажность воздуха в помешениях хранения не должны резко колебаться. 
Относительная влажность воздуха не должна превышать 60%. В климатических зонах с 
повышенной влажностью относительная влажность воздуха в помещении хранения 
допускается до 70%. В этом случае контроль за качеством медицинских изделий должен 
проводиться не реже одного раза в месяц.
2. Хирургические инструменты и другие металлические изделия, полученные без 
антикоррозийной смазки, смазывают тонким слоем вазелина, отвечающим требованиям 
Государственной Фармакопеи. Перед смазкой хирургические инструменты тщательно 
просматривают и протирают марлей или чистой мягкой ветошью. Смазанные 
инструменты хранят завернутыми в тонкую парафинированную бумагу.
3. Во избежание появления коррозии на хирургических инструментах при их 
осмотре, протирании, смазке и отсчитывании не следует прикасаться к ним 
незащищенными и влажными руками. Все работы необходимо проводить держа 
инструмент марлевой салфеткой, пинцетом.
4. Хирургические инструменты должны храниться по наименованиям в ящиках, 
шкафах, коробках с крышками, с обозначением наименования хранящихся в них 
инструментов.
5. Инструменты, особенно хранящиеся без упаковки, должны быть защищены от 
механических повреждений, а острорежущие детали, даже завернутые в бумагу, 
предохранены от соприкосновения с соседними предметами.
6. При переносе хирургических инструментов и других металлических изделий из 
холодного места в теплое обработку (протирка, смазка) и укладку их на хранение следует 
производить лишь после того, как прекратится "отпотевание" инструмента.


--- стр. 6 ---
7. Категорически запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а 
также вместе с медикаментами и резиновыми изделиями.
8. Каждый инструмент должен применяться строго по его назначению. В процессе 
операции загрязненные инструменты необходимо помещать в отдельный лоток.
9. После операции с инструментов необходимо удалить остатки крови, секретов, 
ткани и кости.
10. Инструменты, состоящие из нескольких элементов, необходимо разобрать.
11. Прежде чем провести стерилизацию проводят дезинфекцию и 
предстерилизационную очистку.


--- стр. 7 ---