Изделия медицинские вспомогательные для работы на биохимических анализаторах типа… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/03895 | TenderMatch

Изделия медицинские вспомогательные для работы на биохимических анализаторах типа Dimension (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/03895 · класс риска 1

Производитель: "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США (Германия)

Вид изделия: Газы крови pCO2 ИВД, набор, ион-селективные электроды · Наконечник пипетки · Диоксид углерода (CO2) ИВД, реагент

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДЕН»
Генеральный директор
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
«Изделия медицинские вспомогательные для работы на биохимических
анализаторах типа И1шеп8юп», США
Соответствуют требованиям национальных и международных стандартов
ГОСТ Р 51088-97
1


--- стр. 2 ---
ТС02 СаПтще МетЬгапез 
Картридж с мембранами для ТС02
является вспомогательным материалом при проведении лабораторного 
анализа с помощью биохимических анализаторов типа П1тепзюп. Данный 
продукт предназначен для профессионального использования с 
биохимическими анализаторами.
Описание и назначение:
Пластик в карт.коробке
Пластиковый кюветный картридж с керамической мембраной- 1шт.
Хранение и стабильность:
В нераспечатанной упаковке следует хранить при I +2 - +35°С до даты, указанной 
на этикетке.
Фирма-производитель:
81етеп8 НеаИЬСаге 01а§по81э́с8 1пс., 118А, 511 ВепесИс! Ауепие, Таггу1о\уп, 
ТЧУ 10591, Ш А
(Сименс Хелскэре Диагностике Инк., США, 511 Бенедикт Авеню, Тэрритаун, 
Нью-Йорк 10591, США)
Те1 +1 800-242-3233; йах +1 800-431-1970; е-таП: сопШс1@51етеп5.сот
Условные обозначения
Произведено
Е Х Р  > ,_ ■ }  " И с п о л ьз о в ать до" 
тттн«кю|М дата в формате  
год-месяц-день
Обратитесь к 
Инструкции Токсично
ЕС ЙЁР Авторизированный
* '  представитель
Температурные
ограничения
Легко
воспламеняю
щееся
В22 Не глотать
С О Л  Избегайте контакта  
О Н  г с кожей
№
Медицинский  
диагностический  
прибор для 
использования в  
лабораторных 
условиях
Маркировка  
Совета Европы
ю т Код партии
ВЕР
Номер по  
каталогу
Вызывает 
раздражение /  
Опасно
С  О С Избегайте  
О Н О  попадания в глаза
Подвержено
коррозии 346
При проглатывании, 
срочно обратитесь за  
мед.помощью и  
покажите данный  
контейнер или этикетку


--- стр. 3 ---
НМ Яеасйоп УеззеН
Реакционные ячейки для гетерогенного модуля
является вспомогательным материалом при проведении лабораторного 
анализа с помощью биохимических анализаторов типа Лтгепзюп. Данный 
продукт предназначен для профессионального использования с 
биохимическими анализаторами.
Описание и назначение:
Пластик в карт.коробке
Пластиковые реакционные ячейки для гетерогенного модуля, 
представляющие собой пробирки на 4мл - 1x1000шт.
Хранение и стабильность:
В нераспечатанной упаковке следует хранить при I +2 - +35°С до даты, указанной 
на этикетке.
Фирма-производитель:
81ешеп8 НеаКЬСаге В 1а§по 8<э́с8 1пс., 118А, 511 ВепесНс! Ауепие, ТаггуЕошп, 
1ЧУ 10591, Ш А
(Сименс Хелскэре Диагностике Инк., США, 511 Бенедикт Авеню, Тэрритаун, 
Нью-Йорк 10591, США)
Те1 +1 800-242-3233; 1ах+1 800-431-1970; е-таП: сопЕасКдЫетепз.сот
Условные обозначения
Произведено
ЕХР I
Т Т Т М |» В З < |
"Использовать до" 
дата в формате 
год-месяц-день
Обратитесь к 
Инструкции Токсично
1----1-------? Г} ГС IЁС ВЕ.Р' Авторизированный Температурные э к,.1 представитель <1 ограничения
XX | в
Легко
воспламеняю
щееся
К22 Не глотать
С П  А Избегайте контакта  
и ь Т  с кожей
1Уй
Медицинский  
диагностический  
прибор для 
использования в  
лабораторных 
условиях
Маркировка  
Совета Европы
Вызывает 
раздражение /  
Опасно
О П Г  Избегайте  
О С м  попадания в глаза
Код партии
ПЕР
Номер по  
каталогу
Подвержено
коррозии 346
При проглатывании, 
срочно обратитесь за  
мед.помощью и  
покажите данный  
контейнер или этикетку
2


--- стр. 4 ---
Сиуейе Саг1п§е
Кюветный картридж с пленкой
является вспомогательным материалом при проведении лабораторного 
анализа с помощью биохимических анализаторов типа Оппепзюп. Данный 
продукт предназначен для профессионального использования с 
биохимическими анализаторами.
Описание и назначение:
Пластик в карт.коробке
Пластиковый кюветный картридж с защитной пленкой на 12000шт - 1 шт. 
Хранение и стабильность:
В нераспечатанной упаковке следует хранить при I +2 - +35°С до даты, указанной 
на этикетке.
Фирма-производитель:
81ешеп8 НеаКЬСаге В1а§по8^с8 1пс., 118А, 511 ВепесНс! Ауепие, Таггу1о\уп, 
ИУ 10591, Ш А
(Сименс Хелскэре Диагностике Инк., США, 511 Бенедикт Авеню, Тэрритаун, 
Нью-Йорк 10591, США)
Те1 +1 800-242-3233; & х+1 800-431-1970; е-шаП: сопШс1@51егпеп5.согп
Условные обозначения
Произведено
ЕХР ^  "Использовать до" 
тттнймфЬн! дата в формате 
год-месяц-день
о
Обратитесь к 
Инструкции Токсично
есши
Д гС ~ г —I Авторизированный Температурные Апредставитель >1 ограничения
гс 1 в
Легко
воспламеняю
щееся
Й22 Не глотать
С О Л  Избегайте контакта  
с кожей
1У0
Медицинский  
диагностический  
прибор для 
использования в  
лабораторных 
условиях
Маркировка  
Совета Европы
Вызывает 
раздражение /  
Опасно
Р Л С  Избегайте  
О & О  попадания в глаза
Код партии Номер по 
каталогу
Подвержено
К0РР°ЗИИ 546
При проглатывании, 
срочно обратитесь за  
мед.помощью и  
покажите данный  
контейнер или этикетку
з


--- стр. 5 ---
АНршЛ \\А Ьее1з 
Плашка для разбавления
является вспомогательным материалом при проведении лабораторного 
анализа с помощью биохимических анализаторов типа 01теп5юп. Данный 
продукт предназначен для профессионального использования с 
биохимическими анализаторами.
Описание и назначение:
Пластик в карт.коробке
Пластиковая плашка с 6-ю ячейками, представляющая собой полоску с 
пробирками для разбавления на 1мл - 1x1100шт.
Хранение и стабильность:
В нераспечатанной упаковке следует хранить при 1+2-  +35°С до даты, указанной 
на этикетке.
Фирма-производитель:
81етеп8 НеаКЬСаге В1а§по8Нс8 1пс., 118А, 511 Вепесйс! Ауепие, Таггу1о\уп, 
ИУ 10591, Ш А
(Сименс Хелскэре Диагностике Инк., США, 511 Бенедикт Авеню, Тэрритаун, 
Нью-Йорк 10591, США)
Те1 +1 800-242-3233; йах+1 800-431-1970; е-таП: соЩасСдЫетепз.сот
Условные обозначения
Произведено
ЕХР "Использовать до" 
дата в формате 
год-месяц-день
Обратитесь к 
Инструкции
|ЁС ЙЕР Авторизированный  
Л пред ставите ль
Температурные
ограничения
Легко
воспламеняю
щееся
К22 Не глотать
С Ю Л  Избегайте контакта  
0 |1 *Т  с кожей
Медицинский  
диагностический  
прибор для 
использования в  
лабораторных 
условиях
Маркировка  
Совета Европы
Вызывает 
раздражение /  
Опасно
0 Л С  Избегайте  
О ь -М  попадания в глаза
ю т Код партии Номер по  
каталогу
Подвержено
коррозии 846
При проглатывании, 
срочно обратитесь за  
мед.помощью и  
покажите данный  
контейнер или этикетку
4


--- стр. 6 ---
Етр1у Р1ехез 
Пустые картриджи
является вспомогательным материалом при проведении лабораторного 
анализа с помощью биохимических анализаторов типа Пппепзюп. Данный 
продукт предназначен для профессионального использования с 
биохимическими анализаторами.
Описание и назначение:
Пластик в карт.коробке
Пластиковые пустые картриджи для работы с биохимическими 
анализаторами типа 01теп5юп, представляющие собой плашки на 6 ячеек - 
1x8шт.
Хранение и стабильность:
В нераспечатанной упаковке следует хранить при I +2 - +35°С до даты, указанной 
на этикетке.
Фирма-производитель:
8 1етеп 8 НеаКЬСаге В1а2П08<лс8 1пс., 118А, 511 ВепесНс! Ауепие, ТаггуГолуп, 
14У 10591, Ш А
(Сименс Хелскэре Диагностике Инк., США, 511 Бенедикт Авеню, Тэрритаун, 
Нью-Йорк 10591, США)
Те1 +1 800-242-3233; 1ах +1 800-431-1970; е-гпаП: соп1ас1@51етеп5.сот
Условные обозначения
Произведено
ЕХР С " И с п о л ьз о в ать д о" 
Г1тм«»ш 1и́( дата в  формате  
год-месяц-день
Обратитесь к 
Инструкции Токсично
ЁС ЙЁИ Авторизированный 
‘ ' ■ ■ ■ ■ ■ *  представитель !
;сс
Температурные
ограничения
Легко
воспламеняю
щееся
Н22 Не глотать
Избегайте контакта  
У Ь Т  с кожей
1УО
Медицинский  
диагностический  
прибор для 
использования в  
лабораторных 
условиях
Маркировка  
Совета Европы
Вызывает 
раздражение /  
Опасно
0  П  С  Из б е га йте
попадания в глаза
Код партии Номер по  
каталогу
Подвержено
коррозии 346
При проглатывании, 
срочно обратитесь за  
мед.помощью и  
покажите данный  
контейнер или этикетку
5


--- стр. 7 ---
8атр1е Сирз \уй11 Ыёз
Чашки с крышками для образца
является вспомогательным материалом при проведении лабораторного 
анализа с помощью биохимических анализаторов типа Отепзюп. Данный 
продукт предназначен для профессионального использования с 
биохимическими анализаторами.
Описание и назначение:
Пластик в карт.коробке
Пластиковые чашки на 1,5мл с крышками для образца - 1x1000шт.
Хранение и стабильность:
В нераспечатанной упаковке следует хранить при I +2 - +35°С до даты, указанной 
на этикетке.
Фирма-производитель:
81етеп8 НеакЬСаге 01а§по8Йс$ 1пс., 118А, 511 ВепесИс!: Ауепие, Таггу1о\Уп, 
ЫУ 10591, Ш А
(Сименс Хелскэре Диагностике Инк., США, 511 Бенедикт Авеню, Тэрритаун, 
Нью-Йорк 10591, США)
Те1 +1 800-242-3233; Бах+1 800-431-1970; е-таП: соп1ас1@51етеп5.сот
Условные обозначения
Произведено
ЕХР у "Использовать до" 
тгпмИ#из*НЁ дата в формате 
год-месяц-день
Обратитесь к 
Инструкции Токсично
ЕС 8ЕР Авторизированный 
‘ ‘ ; представитель
Температурные
ограничения
Легко
воспламеняю
щееся
К22 Не глотать
С П  4 Избегайте контакта  
Оь> ■  с кожей
1УО
Медицинский  
диагностический  
прибор для 
использования в  
лабораторных 
условиях
Маркировка  
Совета Европы
| щШшр, Вызывает
раздражение /  
[ у у  Опасно
О Гр С Избегайте
попадания в глаза
ю т Код партии Номер по  
каталогу
Подвержено
коррозии 846
При проглатывании, 
срочно обратитесь за  
мед.помощью и  
покажите данный  
контейнер или этикетку
6


--- стр. 8 ---
8рес1га1 Ьатр АН§пес1 
Лампа спектральная
является вспомогательным материалом при проведении лабораторного 
анализа с помощью биохимических анализаторов типа П1теп5юп. Данный 
продукт предназначен для профессионального использования с 
биохимическими анализаторами.
Описание и назначение:
Лампа спектральная для биохимического анализатора типа Лшепзюп - 1шт. 
Хранение и стабильность:
В нераспечатанной упаковке следует хранить при I +2 - +35°С до даты, указанной 
на этикетке.
Фирма-производитель:
81ешеп8 НеаКЬСаге 01а§по8{1С8 1пс., 118А, 511 ВепесНс! Ауепие, Таггу1о\уп, 
ХУ 10591, Ш А
(Сименс Хелскэре Диагностике Инк., США, 511 Бенедикт Авеню, Тэрритаун, 
Нью-Йорк 10591, США)
Те1 +1 800-242-3233; 1ах+1 800-431-1970; е-таП: соп1ас1@51етеп8.сот
Условные обозначения
Е Х Р  У
Произведено тггм им ф М
"Использовать до" 
дата в формате 
год-месяц-день
Обратитесь к 
Инструкции Токсично
ЁС ЙЁР Авторизированный 
‘ • • представитель
Температурные
ограничения
Легко
воспламеняю
щееся
К22 Не глотать
0^ 5 А Избегайте контакта  
О ь * Г  с кожей
Медицинский  
диагностический  
прибор для 
использования в  
лабораторных 
условиях
Маркировка  
Совета Европы
Вызывает 
раздражение /  
Опасно
О  О С Избегайте  
0 & .М  попадания в глаза
ю г Код партии
ВЕР
Номер по  
каталогу
Подвержено
коррозии 546
При проглатывании, 
срочно обратитесь за  
мед.помощью и  
покажите данный  
контейнер или этикетку
7


--- стр. 9 ---
8атр1е Сирз
Чашки для образца
является вспомогательным материалом при проведении лабораторного 
анализа с помощью биохимических анализаторов типа Ли́пепзюп. Данный 
продукт предназначен для профессионального использования с 
биохимическими анализаторами.
Описание и назначение:
Пластик в карт.коробке
Пластиковая пробирка для образца на 1мл. - 1x1000шт 
Хранение и стабильность:
В нераспечатанной упаковке следует хранить при 1+2-  +35°С до даты, указанной 
на этикетке.
Фирма-производитель:
81етеп8 НеаИЬСаге Бга^позПсз 1пс., 118 А, 511 ВепесНсГ Ауепие, ТаггуГошп, 
ОТ 10591, Ш А
(Сименс Хелскэре Диагностике Инк., США, 511 Бенедикт Авеню, Тэрритаун, 
Нью-Йорк 10591, США)
Те1 +1 800-242-3233; йах +1 800-431-1970; е-таИ: соп1ас1@з1етепз.согп
Условные обозначения
ш!
Произведено
т
Медицинский  
диагностический  
прибор для 
использования в  
лабораторных 
условиях
(€
ю т  Код партии
Маркировка  
Совета Европы
Номер по  
каталогу
1 — 1-------1 л г с .....^...
Щ П Щ  Авторизированный Температурные ж1 — ^ представитель щ ограничения
ГСЩ. в
ЕХР ОТ "Использоватьдо"  
тггнздв ц§’ЙК дата в формате 
год-месяц-день
а]
Обратитесь к 
Инструкции
ГК
Легко
воспламеняю
щееся
Вызывает 
раздражение /  
Опасно
Подвержено
коррозии
К22
824
825
Токсично
Не глотать
Избегайте контакта  
с кожей
Избегайте  
попадания в глаза
При проглатывании, 
л  м л срочно обратитесь за  
ОИЦу мед. помощью и  
покажите данный  
контейнер или этикетку
8


--- стр. 10 ---
Кеа§еп1 Р1рейе Т1р
Наконечник дозатора реагентов
является вспомогательным материалом при проведении лабораторного 
анализа с помощью биохимических анализаторов типа Отепзюп. Данный 
продукт предназначен для профессионального использования с 
биохимическими анализаторами.
Описание и назначение:
Пластик в карт.коробке
Пластиковый наконечник дозатора реагентов на 1 мл -  1 шт.
Хранение и стабильность:
В нераспечатанной упаковке следует хранить при I +2 - +35°С до даты, указанной 
на этикетке.
Фирма-производитель:
81етеп 8 НеаИЬСаге В 1а§по 8Нс 8 1пс., 118А, 511 ВепесНс! Ауепие, Таггу1о\Уп, 
ИУ 10591, Ш А
(Сименс Хелскэре Диагностике Инк., США, 511 Бенедикт Авеню, Тэрритаун, 
Нью-Йорк 10591, США)
Те1 +1 800-242-3233; 1ах+1 800-431-1970; е-таП: соп1:ас{@51етеп5.сот
Условные обозначения
Произведено
ЕХР > ) " И с п о л ьз о в ать д о" 
тттми&Ц2|В дата в формате  
год-месяц-день
Обратитесь к 
Инструкции Токсично
Авторизированный
представитель
Температурные
ограничения
Легко
воспламеняю
щееся
К22 Не глотать
Избегайте контакта  
*Т с кожей
№
Медицинский  
диагностический  
прибор для 
использования в 
лабораторных 
условиях
Маркировка  
Совета Европы
Вызывает 
раздражение /  
Опасно
О О С  Избегайте  
О&к'М попадания в глаза
ют Код партии Номер по 
каталогу
Подвержено
коррозии 346
При проглатывании, 
срочно обратитесь за  
мед.помощью и  
покажите данный  
контейнер или этикетку
9


--- стр. 11 ---
8атр1е ИреНе Ир
Наконечник дозатора образцов
является вспомогательным материалом при проведении лабораторного 
анализа с помощью биохимических анализаторов типа Отепзюп. Данный 
продукт предназначен для профессионального использования с 
биохимическими анализаторами.
Описание и назначение:
Пластик в карт.коробке
Пластиковый наконечник дозатора образцов на 1 мл -  1 шт.
Хранение и стабильность:
В нераспечатанной упаковке следует хранить при 1; +2 - +35°С до даты, указанной 
на этикетке.
Фирма-производитель:
81ешеп8 НеаиЬСаге Б 1а§по 8Ис 8 1пс., 118А, 511 ВепесИс!; Ауепие, Таггукпуп, 
ХУ 10591, Ш А
(Сименс Хелскэре Диагностике Инк., США, 511 Бенедикт Авеню, Тэрритаун, 
Нью-Йорк 10591, США)
Те1 +1 800-242-3233; {ах+1 800-431-1970: е-шаП: сотасСйЫ етет.сот
Условные обозначения
Произведено
ЕХР "Использовать до" 
дата в формате 
год-месяц-день
Обратитесь к 
Инструкции Токсично
ЁСЙЁР Авторизированный  
’ ‘ - ■  представитель
11* ГС
Температурные  
д  ограничения
Легко
воспламеняю
щееся
К22 Не глотать
С О Л  Избегайте контакта  
0 |» Н ' с кожей
МЭ
Медицинский  
диагностический  
прибор для 
использования в  
лабораторных 
условиях
Маркировка  
Совета Европы
Код партии
ВЕР
Номер по
каталогу
Вызывает 
раздражение /  
Опасно
О П С  Избегайте
попадания в глаза
Подвержено
коррозии 846
При проглатывании, 
срочно обратитесь за  
мед.помощью и  
покажите данный  
контейнер или этикетку
10


--- стр. 12 ---