Наборы для катетеризации артерий "Артериофикс — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/07120 | TenderMatch

Наборы для катетеризации артерий "Артериофикс" — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07120 · класс риска 2б

Производитель: "Б. Браун Мельзунген АГ" (Германия)

Вид изделия: Катетер для периферических сосудов

В госконтрактах 44-ФЗ: 371 контракт, медианная цена за единицу 2 013 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 5 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка катетеров для измерения артериального давления
№ 0372100049626002570 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург
11.11.20263 483 950 ₽
Поставка медицинских расходных материалов для отделения реанимации и анестезиологии.
№ 0387200001426000492 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "НЯГАНСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА" · Ханты-Мансийский автономный округ — Югра
12.11.20261 331 954 ₽
Поставка расходных медицинских изделий для реанимации
№ 0372100049626002716 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург
12.11.20261 472 871 ₽
Поставка медицинских изделий
№ 0372100029926000842 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ И РАДИАЦИОННОЙ МЕДИЦИНЫ ИМЕНИ А.М. НИКИФОРОВА" МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ · г. Санкт-Петербург
13.11.20261 500 000 ₽
Поставка медицинских расходных материалов
№ 0373100031926000867 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ХИРУРГИИ ИМЕНИ А.В. ВИШНЕВСКОГО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва
16.11.20261 601 250 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс», 
производства «Б. Браун Мельзунген АГ» В. Braun Melsungen AG, Герма­
ния, «Б. Браун Мельзунген АГ», Васкулар Системе, В. Braun Melsungen  
AG, Vascular Systems, Германия, «Эскулап - Чифа Сп. з.о.о.» Aesculap -  
Chifa Sp. Z.O.O., Польша, «Б. Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.» В.  
Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Малайзия, «Б. Браун Медикал Инк.» В. 
Braun Medical Inc., США
1. Наименование изделия:
Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс»
I. Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс», варианты ис­
полнения:
Справка об изделии медицинской техники
1. Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс» (Arteriofix):
- катетер артериальный со съемными крылышками для фиксации;
- игла пункционная Сельдингера;
- проводник.
2. Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс V» (Arteriofix V):
- катетер артериальный со встроенными крылышками для фиксации, с 
удлинительной линией и клапаном;
- игла пункционная Сельдингера;
- проводник.
2. Описание изделия
В Российской Федерации с 2006 г. были зарегистрированы устройства для 
внутрисосудистого доступа «Артериофикс» (Arteriofix), «Интрадин» (Intradyn), 
производства B.Braun Melsungen AG, Германия, B.Braun Medical Inc., СШД 
В.Braun Medical Industries Sdn.Bhd., Малайзия. В настоящее время в связи с по­
явлением дополнительных промышленных площадок, а также по причине 
расширения модельного ряда и необходимости уточнения названия изделий и  
составов наборов было решено провести процесс перерегистрации. В результа­
те чего были уточнены названия и составы наборов для катетеризации артерий, 
а именно; наборов для катетеризации артерий «Артериофикс» (Arteriofix), со­
стоящего из катетера артериального со съемными крылышками для фиксации; 
иглы пункционной Сельдингера; проводника и наборов для катетеризации ар­
терий «Артериофикс V» (Arteriofij^^O: катетер артериальный со
встроенными крылышками для ф 
ном; игла пункционная Сельдинг 
мя расширился список промышле!
нительнои линиеи и клапа- 
оме того, в настоящее вре- 
частности наборы для кате-
РНА
ректор
/П етухов М.М./'
1


--- стр. 2 ---
теризации артерий производятся компаниями «Б. Браун Мельзунген АГ» В , 
Braun Melsungen AG, Германия, «Б. Браун Мельзунген АГ», Васкулар Системе, 
В. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Германия, «Эскулап - Чифа С п,
3.0.о.» Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., Польша, a также «Б. Браун Медикал Индаст- 
риз Сдн. Бхд.» В. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Малайзия, «Б. Браун М е­
дикал Инк.» В. Braun Medical Inc., США.
Наборы для катетеризации артерий верхней и нижней конечности по ме­
тоду Сельдингера применяются с целью для инвазивного мониторинга ар­
териального давления и других показателей гемодинамики и получения 
образцов артериальной крови.
Основные составные части набора:
Пункционная игла из нержавеющей хромоникелевой стали с интегрирован­
ным винтовым соединителем Люэр лок 6% имеет особую коническую 
форму павильона, продолжающуюся во входное отверстие иглы, что обес­
печивает легкое введение и извлечение проводника. Эргономичная форма 
павильона иглы обеспечивает удобство при манипуляции в перчатках.
и
Справка об изделии медицинской техники
Проводник из нержавеющей стали с гибким наконечником. Наружный 
диаметр проводника соответствует внутреннему диаметру катетера.


--- стр. 3 ---
Справка об изделии медицинской техники
1....
Катетер Артериофикс состоит из фторэтиленпропиленовой (тефлоно­
вой) трубки с четырьмя коэкструдированными и полностью встроенными 
в стенку катетера рентгенконтрастными полосками из сульфата бария.
Строение трубки обеспечивает отличную передачу давления, продоль­
ную стабильность и легкость введения, обусловленные свойствами мате­
риала. Выбор фторэтиленпропилена обусловлен его доказанной высокой 
биосовместимостью с кровью и тканями, а так же механическими свойст­
вами, обусловленными гладкой поверхностью для снижения или предот­
вращения риска тромбообразования и низким коэффициентом трения. Па­
вильон катетера оснащен защелкивающимися крыльями с отверстиями для 
подшивания катетера. Фиксирующие крылья имеют цветовой код.
Катетер Артериофикс V аналогичен катетеру Артериофикс, дополни­
тельно имеет встроенные полиуретановые несъемные крылышки для фик­
сации катетера к коже, полиуретановую удлинительную линию длиной 7 
см со встроенным автомата'^^^^^^паном, просвет которого открывает-


--- стр. 4 ---
ся только при подсоединении внешних коннекторов (магистраль высокого 
давления, шприц и пр.).
Справка об изделии медицинской техники
На рис. выше показан набор для катетеризации артерий «Артериофикс V »
3. Ассортимент
Варианты исполнения наборов для катетеризации артерий:
Кат. № Катетер Игла Проводник Цветовой 
код :
Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс» (Arteriofix) j
520 6316 22G/0.87 мм, длина 80 мм 22G/50 мм 25 см желтый
520 6324 20G/1.08 мм, длина 80 мм 20G/50 мм 25 см красный;
520 6332 20G/1.08 мм, длина 160 
мм
20G/70 мм 40 см белый ■
520 6359 18G/1.29 мм, длина 160 
мм
18G/70 мм 40 см серый i
Наборы для катетеризации ар1:ерйЙТ<<4ртериофикс V» (Arteriofix V) ■
520 6364 22G/0.87 мм,га^^г^№5Й?^^-С/50 мм 35 см желтый J


--- стр. 5 ---
Справка об изделии медицинской техники
520 6363 20G/1.08 мм, длина 80 мм 20G/50 мм 35 см красный!
520 6362 20G/1.08 мм, длина 160 
мм
20G/70 мм 45 см белый 1
520 6361 18G/1.29 мм, длина 160 
мм
18G/70 мм 45 см серый i
4. Назначение, показания к применению и противопоказания
4.1. Назначение
Наборы для катетеризации артерий верхней и нижней конечности по ме­
тоду Сельдингера применяются с целью для инвазивного мониторинга 
артериального давления и других показателей гемодинамики и полученм 
образцов артериальной крови.
4.2. Показания к применению:
Инвазивное измерение показателей гемодинамики.
Получение артериальной крови для исследований.
4.3. Противопоказания:
Воспалительные изменения кожи в области пункции; нарушения сверты 
вания, например, при лечении антикоагулянтами; анатомические анома­
лии, например, недостаточное кровоснабжение по коллатералям. 
Нарушения свертывающей системы крови (абсолютные и относительные 
противопоказания).
4.4. Осложнения:
Гематомы в области пункции, сепсис, вызванный катетером, ухудшение 
кровоснабжения зоны дистальнее места пункции.
4.5. Длительность применения
Только для однократного применения. Не используйте при повреждении 
упаковки и истекшем сроке годности.
Применять строго асептические технологии.
5. Описание принципа действия изделия либо ссылка на научно обос­
нованный механизм его действия.
Для катетеризации артерии с помощью набора Артериофикс использует­
ся широко известный метод Сельдингера: пункция артерии иглой Сель-; 
дингера, введение nepjea^^e прорвет в артерию проводника. Игла извлека­
ется, по пpoвoдникv:^цp[^ttfi^^|^|^ep. Проводник извлекается, катетер : 
фиксируется к ко^^^авильо 1(^^исоединяется магистраль высокого
директор
.А
Петухов М.М.


--- стр. 6 ---
Справка об изделии медицинской техники
давления для инвазивного измерения артериального давления и забора 
образцов крови.
6. Используемые материалы
• нержавеющая хромоникелевая сталь, соотв. DIN X 5 CrNi
• поликарбонат
• полипропилен
• фторэтиленпропилен
• полиэтилен высокого давления
• полиуретан
7. Упаковка
Индивидуальная упаковка
Компоненты наборов «Артериофикс» размещаются на картонном ложе­
менте и упакованы в разрывной пакет из медицинской бумаги.
Компоненты набора «Артериофикс V» размещаются в вакуум- 
формованном полимерном ложементе и упакованы в разрывной пакет из 
медицинской бумаги.
Наборы по 20 шт. упакованы в картонную коробку.
8. Стерилизация
Наборы для катетеризации артерий стерилизованы оксидом этилена.
9. Срок годности
5 лет
Ю.Год разработки
1989 - Артериофикс 
2007 - Артериофикс V