Наборы для катетеризации сосудов "Интрадин" (Intradyn) с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/07121 | TenderMatch

Наборы для катетеризации сосудов "Интрадин" (Intradyn) с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07121 · класс риска 2б

Производитель: "Б. Браун Мельзунген АГ" (Германия)

Вид изделия: Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый

В госконтрактах 44-ФЗ: 105 контрактов, медианная цена за единицу 5 509 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка специализированных медицинских расходных материалов для отделения кардиохирургии с хирургическим лечением сложных нарушений ритма сердца
№ 0372100052926000904 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.И. МЕЧНИКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург
10.11.20269 925 110 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
И н т р а д и н  
В  B R A U N
И н т р о д ь ю с е р н ы й  н а б о р  д л я  к а т е т е р и з а ц и и  с о с у д о в  п о  
С е л ь д и н г е р у
С С 0 1 2 3
В. Braun M elsungen AG
M cdical D ivisio n  
P . 0. B o x  1 1  2 0  
D -34209 M e lsu n g e n  
T c l. + 4 9(0)5661 71-0 
F a x  + 4 9(0)5661 7 1  2 7  7 7
ООО «Б. Браун Медикал»
Подразделение Aesculap 
А/я 34
196128, Санкт-Петербург 
Тел + 7 (812) 320 40 04 
Факс+ 7 (812) 320 50 7 1
И н стр у к ц и я  по п р и м ен ен и ю
Назначение
Состав
Используемые
материалы
Хранение
Области примене­
ния
П ротивопоказания
Ф акторы  риска
Длительность
применения
П рименение
Наборы И н трад ин предназначены для вы полнения ч р е зко ж н о го  введения катетеров в со­
судистое русло и предотвращ ение кровотечения в процессе катетеризации.
П остановка катетера И нтрадин долж на вы полняться обученны м  персоналом, хорош о раз­
б ираю щ им ся в анатом ических ориентирах и осведомленны м о потенциальны х ослож нени­
ях.
1. И гла С ельдингера
2. П ро во дни к
3. Катетер из перф торэтиленпропилена
-  четыре встроенны е в сте н ку катетера рентгеноконтрастны е полоски
-  защ елкиваю щ ийся кры льчаты й ф иксатор для закрепления катетера с отверстиями
-  винтовой соединитель Л ю  эр л ок 6%
4. Дилататор
- нержавею щ ая сталь, соотв. D IN  X  5 C rN i
- поликарбонат
- полипропилен
- перф торэтиленпропилен (артериальные интрадью серы ) или
- полиуретан (венозны е интрадью серь[)
- полиэтилен в ы сокого давления
Изделие в уп а ко вке  перед прим енением хранить при температуре 15 -  25 °С при относи­
тельной влаж ности 50 -- 60% .
Берегите у п а ко в ку  от прям ы х солнечны х лучей.
П ри соблю дении усл овий хранения изделие м ож ет бы ть использовано до указанной даты 
(см. у п а ко в ку ).
Катетеризация к р у п н ы х  сосудов для создания длительного доступа для проведения спе­
циализированны х рабочих катетеров и зондов по м етодике Сельдингера в модиф икации 
Хоф фмана -  Дезиле
Воспалительны е изменения ко ж и  в области п у н кц и и ; наруш ения свертывания, например, 
при лечении антикоагулянтам и; анатомические аномалии. Н арущ ения свертываю щ ей сис­
темы крови (абсолю тны е и относительны е противопоказания)
Гем атом ы  в области п у н кц и и , сепсис, вы званны й катетером
Т ол ько для о д н окра тн о го применения. Не используйте при повреж дении у па ко вки  и ис- 
текщ ем  сроке годности.
П рим енять строго асептические технол огии.
1. И спол ьзуйте асептическую  те х н и ку  при постановке катетера.
2. У л о ж и те  пациента в положение Т р е в д ^ д е я ^ ^ ,  если это возм ож но, чтобы  предупре­
дить р и с к воздуш ной эмболии. доступа, пациент дол-
А 1  L O T
ф г  7  ......
Д л я  i> /iiiO K p a in o ro  п р и л1е н е н1 1я С м  и н с т р у к ц и ю  Г1 0 п р и м е н е н и юН о м е р С [ю \ \ х [) О м е п и я
' S


--- стр. 2 ---
3. После обезж иривания и тщ ательной дезинф екции к о ж и  закры ть больш ую  площадь об­
ласти п у н к ц и и  стерильной пеленкой.
4. В ы полните местное обезболивание места п у н к ц и и  с по м ощ ью  иглы  с присоединенным 
ш прицем .
5. П одготовьте баллонны й катетер к  введению  и отл ож ите его до полной установки ин- 
тродью серного катетера.
6. П одготовьте интрод ью серны й катетер для введения, пром ойте инф узионны й кран и бо­
ков ой  по рт (пр и  его нал ичии) в соответствие со стандартны м  больничны м  протоколом. 
П р и м е ч а н и е : П р о в е р ь те  з а г л у ш к и  на тр е х х о д о в о м  к р а н е  (т у го  з а кр у т и те ).
7. В ы по лн и те п у н к ц и ю  вены иглой 18G с присоединенны м  ш прицем  для аспирации. 
П р и м е ч а н и е : ц в е т к р о в и  не всегда я в л я е тс я  н а д е ж н ы м  и н д и к а т о р о м  венозного 
д о ступ а .
8. Введите вы бранны й конец  проводника через и гл у в вену. П ри  использовании J- 
наконечника, вы прямите его двигая опле тку от себя. В ведите провод ник на требуемую  
гл уб и н у. П родвиж ение J-образного н аконечника м о ж н о  вы полнять слегка вращая про­
водник.
П р и м е ч а н и е : Д л я  в ы п р я м л е н и е  J -о б р а зн о го  н а к о н е ч н и к а  п р о в о д н и к а  м о ж н о  т а к ­
ж е и с п о л ь з о в а т ь  н а п р а в и т е л ь  п р о в о д н и ка .
В н и м а н и е : в р а ч  д ол ж ен  б ы т ь  пр ед упре ж д ен  о в о з м о ж н о м  р и с к е  по вр е ж д е н и я пр о ­
в о д н и к а , если п р и л а га е т с я  и з б ы то ч н о е  у с и л и е  п р и  е го  п р о д в и ж е н и и . Не в ы п о л ­
н я й т е  реинф узиЕо и л и  а с п и р а ц и ю , п о к а  п р о в о д н и к  н а х о д и тс я  в и гл е. П р и  и сп о л ь­
з о в а н и и  п р о в о д н и к а  вм есте со с т а л ь н о й  и гл о й , не в ы т я ги в а й т е  п р о в о д н и к  из и г ­
л ы , В ы т я ги в а н и е  п р о в о д н и к а  через срез и г л ы  м о ж е т  п о в р е д и ть  п р о в о д н и к. Если 
п р о в о д н и к  не п р о д в и га е тс я , уд ал и те его вм есте с и гл о й  и п о в т о р и те  п о п ы т к у .
9. У д ерж ивая провод н ик на месте, удалите п у н к ц и о н н у ю  (и н тр од ью се рн ую ) иглу. И с­
пользуйте сантиметровые м етки на проводнике для ко р р е кти р о в ки  глубины  введения, 
н аскол ько это необходимо.
В н и м а н и е : Все в ре м я н а д е ж но  у д е р ж и в а й т е  п р о в о д н и к
10. Расш ирьте п у н кц и о н н о е  отверстие на кож е, если необходим о. П ри этом скальпель дол­
ж ен бы ть располож ен реж ущ ей кр о м ко й  от проводника,
В н и м а н и е : Н е  п е рер еж ьте п р о в о д н и к .
11. В ведите дилататор в катетер до щелчка.
12. Введите проксим ал ьны й конец  провод ника в конусообразное отверстие дилататора. 
П родвигайте дилататор с катетером по п р ов од н ику вперед. П ри входе в ко ж у  в месте 
п у н кц и и , продвигайте дилататор с л егки м  вращ ением.
13. П родвигайте катетер в вену на требуем ую  гл уб и н у. У д ерж ивая катетер на месте, удали­
те п р ов од н ик и дилататор. П ри  удалении проводника, убедитесь в его целостности. 
В н и м а н и е : не о с т а в л я й те  д и л а т а т о р  в вене, в в е д е н н ы м  в ка те те р , д ля пред отвра­
щ е н и я  п е р ф о р а ц и и  со суд и сто й  с т е н к и . Е сл и  п о с т а н о в к а  ка те те р а  для исследова­
н и я  л е го ч н о й  а р те р и и  о т кл а д ы в а е тс я , и с п о л ь з у й те  о б ту р а то р . Э то об еспечит о т ­
с у т с тв и е  п о д т е к а н и я  к р о в и  и з а щ и т у  ге м о с т а т и ч е с ко го  к л а п а н а  о т ко н т а м и н а ц и и . 
В н и м а н и е : п р и  о тсо ед и н е ни и  ге м о с т а т и ч е с ко го  к л а п а н а  и б о к о в о го  по рта обяза­
т е л ь н о  у с т а н о в и т е  на ка те те р  в и н т о в у ю  з а г л у ш к у  д ля п р е д у п р е ж д е н и я  возд уш н о й  
эм б о л и и .
14. Введите основной катетер (для исследования легочной артерии, электрод В Э К С  и пр.) 
через гем остатический клапан и установите его в требуемом положении.
В ним ание: Врач долж ен знать об ослож нениях, связанны х с катетеризацией правого 
предсердия и правого желудочка, прежде чем вводить катетер слиш ком  глубоко, отно­
сительно размеров пациента. Подтвердите конечное положение катетера рентгеногра­
ф ически.
15. П рисоедините к  и нф узионном у кр ан у необходимы е м агистрали.
16. Закрепите интродью серны й катетер на ко ж е  с по м ощ ью  л игатур ы , используя кольцо 
или у ш к о  на павильоне катетера.
В н и м а н и е : п о с то я н н о  к о н т р о л и р у й т е  м есто вход а ка те те р а  в к о ж у , испол ьзуя 
а с е п т и ч е с к у ю  т е х н и к у . Н е и с п о л ь зу й те  н о ж н и ц ы  д ля с н я т и я  п о в я з к и , что б ы  не 
сре зать ка те те р .
В н и м а н и е : Н е и с п о л ь зу й те  100%  ац етон д ля о б р а б о тки  ка те те р а , ч то б ы  и с к л ю ­
ч и т ь  его по вр е ж д е н и е  и пр и]9 ;е гР Я ^^^^^
17. После устан овки  катетера артерии, п р о в е р ке  защ итны й че-
N " 4 ^  —


--- стр. 3 ---
хол и закрепите с пом ощ ью  кон н екто ро в на интродью серном  катетере и на исследова­
тельском  катетере.
В н и м а н и е : в е р и ф и ц и р у й т е  по л о ж е н и е  и н тр о д ь ю с е р н о го  ка те те р а  сразу же после 
его п о с т а н о в к и . П р и  в ы я в л е н и и  н е п р а в и л ь н о го  п о л о ж е н и я  - пе р е уста но в и те  ка те ­
те р  и п р о в е р ь те  его п о л о ж е н и е  снова.
В н и м а н и е : по л о ж е н и е  и н тр о д ь ю с е р н о го  к а те те р а  н еоб ход им о п о с то я н н о  к о н т р о ­
л и р о в а т ь  д л я п о д д е р ж а н и я  нео б ход им о й  с к о р о с т и  и н ф у зи и , н а д е ж н о сти  кр е п л е н и я  
п о в я з к и , п р а в и л ь н о с т и  п о л о ж е н и я , с о с то я н и я  сое д и н ен и й  Л ю э р  л о к .
В н и м а н и е : Д л я  и с к л ю ч е н и я  р и с к а  в о зд у ш н о й  э м б о л и и  и кр о в о п о т е р и  из-за отсо­
е д и н е н и й , н еоб ход им о и с п о л ь зо в а ть  т о л ь к о  сое д и н е н и я т и п а  Л ю э р  л о к . В ы п о л ­
н я й т е  с т а н д а р т н ы й  б о л ь н и ч н ы й  п р о т о к о л  по  за щ и те  о т  в о зд у ш н о й  эм б ол ии  пр и  
всех м а н и п у л я ц и я х  с ка те те р о м .
П р о ц е д ур а  уд а л е н и я  в е н о зн о го  и н тр о д ь ю с е р н о го  ка те те р а .
И спол ьзуйте асептическую  те хн и ку.
1. Разместите пациента в полож ении на спине и удалите катетер для исследования ле­
гочн о й  артерии (и л и  иной катетер) (если был установлен).
2. Удалите повязку. Не используйте н ож ни ц ы .
3. Удалите лигатуру. Будьте осторож ны , не перережьте катетер! Удалите венозный 
интрод ью серны й катетер медленно потягивая его параллельно коже. К а к только 
интрод ью серны й катетер вышел из места п у н кц и и , прил ож ите повязку, оказывая 
давление, чтобы  и скл ю ч и ть попадание воздуха в вену. О ккл ю д и р ую щ ая повязка 
долж на оставаться в месте п у н кц и и  ка к м и н и м ум  24 -  72 часа, в зависимости от то ­
го, ка к долго венозны й катетер стоял в вене.
В ним ание: оставление перф орированной центральной вень[ м ож ет привести к по­
паданию  воздуха в венозную  систему.
4. О см отрите удаленны й интродью серны й катетер, чтобы  убедиться, что он извлечен 
полностью . В несите запись о процедуре удаления, катетера.