Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- i [Перевод с английского языка на русский язык\ [На бланке компании <'<Т И Медикал Прайвэт»] Всем, кого это касается Представляется в компетентные органы здравоохранения Российской Федерации Настоящим подтверждаю, что содержание документа «Инструкция по применению. Версия 2» для изделия «Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей, варианты исполнения» является действительным и достоверным. Компания ‘ТИ Медикал Прайвэт”, Хасра № 1051/1 и 2, промышленная зона Твин, Селаки, район Дахрадун, 248197, Уттаракханд, ИНДИЯ, является законным производителем изделия, указанного в «Инструкция по применению. Версия 2». От имени “ТИ Медикал Прайвэт” /подпись! Печать: «ТИ Медикал Прайвэт Лимитэд» Дехрадун. Лотус. Бернд компании «ТИ Медикал» Имя: Др. Ануп Кумар Мамгейн Должность: Старший генеральный менеджер по качеству, нормативному регулированию, D&D/MR Дата: 04.06.2025 Штамп: СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТСЯ ВЕРНОСТЬ КОПИИ /подпись/ Км. Т. Шарма Адвокат и нотариус Территория суда SDM Дехрадун 05 июня 2025 Печать: Нотариус Правительство Индии Имя: Км. Т. Шарма Регион: Дехрадун Рег.№: 82/10/98 --- стр. 3 --- Т1 Medical Private Limited/ «ТИ М едикал П райвэт Лимитед», KhasraNo.l051/1&2, Twin Industrial Estate, Selaqui, Dist. Dehradun, Pin 248 197 (Uttarakhand), INDIA (ИНДИЯ) ИНСТРУКЦИИ п о ПРИМЕНЕНИЮ Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей, варианты исполнения Версия 2 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Далее по тексту и во всей предоставленной документации считать равнозначными следующие понятия: Монофиламентная полипропиленовая сетка, полипропиленовая сетка, сетка, нерассасываемая сетка, сетка Prolus. Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей, варианты исполнения 1 . Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей; ширина: 30 см; длина: 30 см, в составе: 1) Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей; ширина: 30 см; длина: 30 см - 1 шт.; 2) Карты имплантата - 4 ш т. 3) Инструкция по применению - 1 ш т. 2. Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей; ширина: 15 см; длина: 15 см, в составе: 1) Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей; ширина: 1 5 см; длина: 1 5 см - 1 шт.; 2) Карты имплантата - 4 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 3. Сетки Prolus Mesh монофиламентные. вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей; ширина: 10 см; длина: 1 5 см, в составе: 1) Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей; ширина: 10 см; длина: 15 см - 1 шт.; 2) Карты имплантата “ 4 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 4. Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей; ширина: 6 см; длина: 1 1 см, в составе: 1) Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей; ширина: 6 см; длина: 1 1 см - 1 шт.; 2) Карты имплантата - 4 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 5. Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей; ширина: 7,6 см; длина: 15 см, в составе: 1) Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей; ширина: 7,6 см; длина: 15 см - 1 шт.; 2) Карты имплантата - 4 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 6. Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей; ширина: 12 см; длина: 15 см, в составе: 1) Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей; ширина: 12 см; длина: 1 5 см - 1 шт.; 2) Карты имплантата - 4 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 7. Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей; ширина: 15 см; длина: 30 см, в составе: 1) Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей; ширина: 15 см; длина: 30 см - 1 шт.; 2) Карты имплантата - 4 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. ОПИСАНИЕ: Полипропиленовая сетка изготовлена из тканых нитей экструдированного полипропилена, синтетического линейного полиолефина (СЗН6). Продукт для хирургических вмешательств поставляется неокрашенным в квадратной или прямоугольной форме разных размеров. В процессе вязки полипропиленовой сетки происходит соединение всех участков сцепления В О Л01Ю Н для обеспечения эластичности в обоих направлениях. Такая структура позволяет обрезать сетку до необходимого размера или формы без распускания. Места соединений волокон не подвержены усталостным изменениям, как при использовании более жестких металлических сеток. Способность растягиваться в двух направлениях обеспечивает адаптацию к различным нагрузкам на организм. При использовании сеток из такого материала отмечается минимальная реактивность и постоянное сохранение прочности в клинической практике. РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: Полипропиленовая сетка - это нерассасываемая сетка, которая используется для перекрытия и укрепления в области постгравматических или послеоперационных ран для улучшенной поддержки во время и после заживления. Сетка вызывает минимальные воспалительные реакции, которые имеют преходящий характер с последующим отложением тонкого слоя соединительной ткани. Эта ткань способна прорастать через поры в сетке. Так сетка врастает в окружающие ткани. Сетка остается мягкой, податливой, и не препятствует процессу заживления раны. Сетка не рассасывается и не разрушается под действием тканевых ферментов. НАЗНАЧЕНИЕ: Полипропиленовая сетка используется для укрепления брюшной стенки, для лечения послеоперационных, паховых, бедренных, пупочных грыж и грыж брюшной стенки. Для ее установки можно применять как лапаротомический, так и целиоскопический доступ. ПРИМЕНЕНИЕ: Сетку следует выбирать и имплантировать в зависимости от состояния пациента, хирургического опыта, хирургической техники и размера раны. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Полипропиленовая сетка используется для укрепления брюшной стенки, для лечения послеоперационных, паховых, бедренных, пупочных грыж и грыж брюшной стенки. Для ее установки можно применять как лапаротомический, так и целиоскопический доступ. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Сетку не следует использовать внутрибрюшинно, а также для пациентов в фазе роста. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ / МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Полипропиленовая сетка поставляется в стерильном виде. Не подлежит повторной стерилизации. Не подлежит использованию, если упаковка открыта или повреждена, открытые неиспользованные продукты подлежат утилизации. Перед использованием хирургической сетки Prolus пользователи должны быть ознакомлены с хирургическими процедурами и методами использования нерассасывающихся сеток. Риск развития несостоятельности раны может варьировать в зависимости от места установки сетки и используемого материала. Как и в случае с любым инородным телом, продолжительный контакт любой сетки с солевыми растворами (например, с содержимым мочевыводящих или желчевыводящих путей) может сопровождаться образованием конкрементов. У пациентов с загрязненными или инфицированными ранами следует применять надлежащие методы хирургического лечения. При обращении с этой сеткой или с сетками из любых других материалов необходимо соблюдать осторожность, чтобы не допустить повреждения изделия. Не допускайте повреждений, связанных с раздавливанием или сдавлением хирургическими инструментами (зажимами или иглодержателями). НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ: Имплантация изделия может быть связана со следующими потенциальными нежелательными явлениями: Реакции начальной фазы: Минимальная воспалительная реакция и преходящее местное раздражение. Боль и инфекция: как и любое имплантированное инородное тело, сетка может способствовать возникновению острой или хронической боли, а также может усугубить уже существующие инфекции. Раневые осложнения: - Расхождение или разделение краев раны - Неполное заживление раны - Образование рубцовой ткани - Локальное повреждение тканей при работе х инструментами или их установке Тканевые реакции: --- стр. 4 --- Т1 Medical Private Limited/ «ТИ М еднкал П райвэт Лимитен», Khasra No. 1051/1 &2, Twin Industrial Estate, Selaqui, Dist. Dehradun, Pin 248 197 (Uttarakhand), INDIA (ИНДИЯ) - Образование гематомы или серомы - Воспаление и местное раздражение тканей - Повреждение нерва или травма мягких тканей - Образование спаек или свищей (включая множественные свищи) Механические осложнения: - Эрозия, сморщивание или усадка сетки - Выпуклость в месте установки имплантата Рецидив грыжи - Образование конкрементов (минеральных отложений). - Тщательная хирургическая техника и отбор пациентов необходимы для минимизации этих рисков ИНСТРУКЦИИ п о ПРИМЕНЕНИЮ: Герниопластика вентральной грыжи/грыжи послеоперационного рубца Для пластики послеоперационной грыжи предпочтительно располагать сетку экстраперитонеально в качестве подложки (в подмышечном слое) с ушиванием передней фасции над дефектом (если возможно). Форму сетки подбирают таким образом, чтобы она перекрывала дефект фасции приблизительно на 5 см со всех сторон. После укладывания сетки без натяжения и без сгибов необходимо ее хорошо фиксировать для сведения к минимуму риска послеоперационных осложнений и рецидива Техника методика и продукты для фиксации должны соответствовать современным принципам лечения. Аккуратная фиксация и расположение позволяют предотвратить избыточное натяжение между материалами сетки и соединительной тканью, а также их повреждение. При фиксации нитью или для механической фиксации следует соблюдать безопасное расстояние от края сетки - не менее 1 см. Расстояние между точками фиксации должно быть не более 1 см. Сетку можно обрезать ножницами или скальпелем до необходимой формы. Не следует использовать термические изделия для разрезания сетки. Пластика паховой грыжи Полипропиленовая сетка имплантируется в соответствии с общепринятыми в настоящее время хирургическими методами использования сетки либо открытым (например, по методу Лихтенштейна), либо лапароскопическим способом (например, ТАРР (Трансабдоминальная предбрюшинная герниопластика), ТЕР (тотальная экстраперитонеальная герниопластика). Для предотвращения рисков, связанных с недостаточным перекрытием дефекта брюшной фасции, необходима надлежащая подготовка и правильное определение размера сетки. Чтобы избежать смещения сетку следует разместить без натяжения и перегибов, и с обрезкой краев с достаточным перекрытием здоровых тканей. Для сведения к минимуму риска послеоперационных осложнений и рецидива требуется хорошая фиксация сетки. Техника, методика и продукты для фиксации должны соответствовать современным принципам лечения. Аккуратная фиксация и расположение позволяют предотвратить избыточное натяжение между материалами сетки и соединительной тканью, а также их повреждение. При фиксации нитью или для механической фиксации следует соблюдать безопасное расстояние от края сетки - не менее 1 см. Расстояние между точками фиксации должно быть не более 1 см. Сетку можно обрезать ножницами или скальпелем до необходимой формы. Не следует использовать термические изделия для разрезания сетки. МЕТОД УДАЛЕНИЯ СЕТКИ Если удаление сетки показано и её сохранение невозможно, применяется следующий метод: Открытая техника: • Хирургический разрез выполняют по послеоперационному рубцу или вблизи расположения сетки. • Вышележащие ткани и послеоперационный фиброзный рубец осторожно выделяют. • Сетку идентифицируют, отделяют от окружающих тканей (которые могут включать нервы, мышцы, сосуды или органы) и аккуратно отслаивают. • Удаляют все фиксирующие элементы (швы, такеры, анкеры). • Если сетка вросла или частично интегрирована в ткани, для её освобождения используют острый диссекционный метод. • При необходимости выполняют санацию инфицированных или некротизированных тканей. Лапароскопическая техника: • Проводится квалифицированным хирургом с опытом сложных лапароскопических вмешательств. • Устанавливают троакары и создают пневмоперитонеум. • Выполняют адгезиолизис для визуализации сетки. • Сетку выделяют с помощью лапароскопических инструментов (ножницы, коагуляция, гармонический скальпель). • Фиксирующие элементы пересекают, а сетку удаляют через троакарный доступ или мини-лапаротомию. В обоих методах крайне важно избежать повреждения соседних органов, особенно при наличии эрозии сетки, инфекции или миграции. В послеоперационном периоде мотут быть установлены дренажи ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ СТАНДАРТОВ Компания «Т1 Medical Private Limited/ «ТИ Медикал Прайвэт Лимитед»» заявляет, что «Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей, варианты исполнения» отвечает требованиям EN ISO 13485, полный список международных требований предоставляется по запросу СРОК годности 5 лет ЗАЯВЛЕНИЕ О СОДЕРЖАНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ МИ не содержит в качестве составных частей вещество, которое при отдельном использовании может считаться лекарственным 2002/98/ЕС европейского парламента и совета ЗАЯВЛЕНИЕ О МАТЕРИАЛАХ ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО И ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ МИ не содержит в качестве неотъемлемой части производное вещество крови человека, указанное в Директиве 2007/47/ЕС Европейского Парламента и Совета и ткани животного происхождения, указанные в Регламенте Комиссии (ЕС) № 722/2012. ПРЕДПОЛАГАЕМЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ Исключительно обученные и дипломированные медицинские работники. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Характеристика Значение Размер сеток, ДхШ, см (в зависимости от варианта исполнения) 6 ± 5% X 11 ± 5% 7,6±5% х15±5% 10±5%х 1 5 ±5% 12±5%х15±5% 15±5%х15±5% 15±5%х30±5% 30±5%х30±5% Толщина, мм 0,45-0,55 Поверхностная плотность (Вес сетки), г/м2 74-85 Прочность на продавливание 22-35 кгс Удлинение, % Горизонтальное направление: 120-180 Вертикальное направление: 60-100 Прочность на разрыв Горизонтальное направление: 6-30 кгс Вертикальное направление: 15-30 кгс Размер пор, мм 0,5 X 0,7±0,05 Диаметр используемых нитей/волокон, мм 0,080± 5% ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ1\1и МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ --- стр. 5 --- TI Medical Private Limited/ «ТИ М едикал П райвэт Лнмитед», K hasraN o.l05I/l& 2, Twin Industrial Estate, Selaqui, Dist. Dehradun, Pin 248 197 (Uttarakhand), INDIA (ИНДИЯ) Изделие* «Нити хирургические синтетические стерильные рассасывающиеся с иглами и без игл, варианты исполнения» производства TI Medical Private Limited, Khasra No. 1051/ 1 & 2, Twin Industrial Estate, Selaqui, Dehradun, 248 197 (Uttarakhand), India Модель Monolus py № P3H xxxx/xxxxx от xx.xx.xxxx «Нити хирургические нерассасывающйеся с иглами и без игл, стерильные, варианты исполнения» производствах! Medical Private Limited, Khasra No. 1051/ 1 & 2, Twin Industrial Estate, Selaqui, Dehradun, 248 197 (Uttarakhand), India Модель Prolus Py № P3H xxxx/xxxxx or xx.xx.xxxx «Нити хирургические нерассасывающйеся с иглами и без игл, стерильные, варианты исполнения» производствах! Medical Private Limited, Khasra No. 1051/ 1 & 2, Twin Industrial Estate, Selaqui, Dehradun, 248 197 (Uttarakhand), India Модель Nylus py № xxxx/xxxxx от xx.xx.xxxx *Данные изделия приведены производителем в качестве рекомендуемых изделий, однако, «Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей, варианты исполнения» может использоваться совместно с медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации, аналогичными по характеристикам. СТЕРИЛЬНОСТЬ: Полипропиленовые сетки стерилизуют газообразным этиленоксидом. Не стерилизовать повторно. Не использовать, если упаковка открыта или повреждена. Открытые неиспользованные хирургические сетки следует утилизировать. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Не применимою УТИЛИЗАЦИЯ Согласно классификации медицинских отходов, медицинское изделие «Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструкции тканей, варианты исполнения» относится к классу Б. (Отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3-4 групп патогенности (эпидемиологически опасные отходы, - класс Б (СанПиН 2.1.3684-21))). ФОРМА ПОСТАВКИ: Одна (1) картонная упаковка содержит один (1) пакет (внешний), одну (1) инструкцию по применению, поставляемую в бумажном формате, и четыре (4) карты имплантата. Один (1) пакет (внешний) содержит один (1) пакет (внутренний), содержащий одну (1) сетку. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Температура окружающей среды: 17 °С - 26 °С Относительная влажность: 20-60% Атмосферное давление: 97 кПа- 105 кПа УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ Температура окружающей среды: -29°С-+ 26 °С Относительная влажность: 20-85% Атмосферное давление: 48-108 кПа УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Температура окружающей среды: 10°С - 25 ® С . Диапазон температур при использовании - температура тела от 32 до 42 °С Относительная влажность: 100% (контакт с кровью) Атмосферное давление: 86-106 кПа ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ Не применимо. Не подлежит повторной стерилизации. ГАРАНТИЯ Компания «ТИ Медикал Пвт. Лтд.» г^антирует, что при проектировании и производстве данного инструмента были приняты должные меры предосторожности. Настоящая гарантия заменяет и отменяет все другие гарантии, не изложенные в настоящем документе, явные или подразумеваемые по закону или иным способом, включая, помимо прочего, любые подразумеваемые гарантии, касающиеся товарного качества или пригодности для определенной цели. Обращение, хранение, очистка и стерилизация данного инструмента, а также другие факторы, связанные с пациентом, диагнозом, лечением, хирургическими процедурами и иными обстоятельствами, не зависящими от компании «ТИ Медикал Пвт. Лтд.», оказывают непосредственное влияние на инструмент и результаты, полученные при его использовании. Обязательства компании «Лотус Серджикалс Пвт. Лтд.» по данной гарантии ограничиваются ремонтом или заменой данного инструмента Компания «ТИ Медикал Пвт. Лтд.» не несет ответственности за любые побочные или косвенные убытки, ущерб или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием данного инструмента Компания «ТИ Медикал Пвт. Лтд.» не берет на себя и не уполномочивает какое бы то ни было лицо брать на себя от ее имени любые другие или дополнительные обязательства, или ответственность в связи с данным инструментом. Компания «ТИ Медикал Пвт. Лтд.» не несет никакой ответственности за повторно использованные, повторно обработанные или повторно стерилизованные инструменты и не предоставляет в отнощении таких инструментов никаких явных или подразумеваемых гарантий, включая, помимо прочего, гарантии товарного состояния и пригодности для конкретной цели. ЮРИДИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ Официальный производитель и разработчик: TI MEDICAL PRIVATE LIMITED / «ТИ Медикал Пвт. Лтд.» Khasra No. 1051/ 1 & 2, Twin Industrial Estate, Selaqui, Dehradun, 248 197 (Uttarakhand), India / Xacpa № 1051/1 и 2, Твин Индастриал Истейт, Селаки, Дехрадун-248197, Уттаракханд, Индия Tel:+91 135 2698661 Email: info(^timedical.murugappa.com Место производства: Khasra No. 1051/ 1 & 2, Twin Industrial Estate, Selaqui, Dehradun, 248 197 (Uttarakhand), India Уполномоченный представитель официального производителя на территории РФ «ТИ Медикал Пвт. Лтд.»: АО "Мединторг" 127030, г. Москва, ул. Сущёвская, Д .19 , стр. 5, пом. I, офис 206 Email: pharma@medintorg.ru МАРКИРОВКА, ИСПОЛЬЗУЕМАЯ З н ак А нглийское описание Н азван и е I Ilotcx А Brand of TI MEDICAL Логотип компании бренда «Лотус», принадлежат его компании TI Medical PROLUS MESH Monofilament Knitted Polypropylene Tissue Reconstruction Prosthesis Сетки Prolus Mesh монофиламен тные, вязаные, из полипропилен а, для реконструкци и тканей, варианты исполнения LM 114-1 LM 900-1 LM 225-1 LM 150-1 LM 66-1 LM 114-1 LM 180-1 LM 450-1 Номер по каталогу --- стр. 6 --- TI Medical Private Lim ited/«ТИ М еднкал П райвэт Лнмитед», KhasraNo.l051/l&2, Twin Industrial Estate, Selaqui, Dist. Dehradun, Pin 248 197 (Uttarakhand), INDIA (ИНДИЯ) A Brand o f TI M EDICAL 30 cm X 30 cm (12 inches x 12 inches) 1 5 cm X 15 cm (6 inches X 6 inches) 10 cm X 1 5 cm (4 inches x 6 inches) 6 cm X 11 cm (2.4 inches x 4.3 inches) 7,6 cm X 1 5 cm (3 inches x 6 inches) 12 cm X 15 cm (4.7 inches x 6 inches) 1 5 cm X 30 cm (6 inches X 12 inches) STIRILE EO 1 Rectangular sheet per box This product is manufactured in a validated ISO 7 (Class 10,000) facility Contents of Содержимое Each Pack каждой GUARANTEE упаковки D STERILE, ГАРАНТИРО Unless Pack is ВАННО Opened Or СТЕРИЛЬНО, Damaged если только упаковка не была вскрыта или повреждена Обозначение длины и ширины сетки, см 30 см X 30 см 1 5 см X 15 см 1 о см X 15 см 6 см X II см 7,6 см X 15 см 12 см X 13 см 15 см X 30 см 1 прямоугольн ый лист в коробке Этот продукт производится на сертифициров анном ISO 7 предприятии (класс 10 000) Стерилизация оксидом этилена Sterilized by Ethylene Oxide Стерилизуете я оксидом этилена Запрет на повторное применение Не стерилизовать повторно А Осторожно (§) Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции по применению Не допускать воздействия солнечного света г Верхняя граница температурно го диапазона □а Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде f Не допускать воздействия влаги |МР| - Медицинское изделие С € 2 1 9 5 Маркировка соответствия требованиям СЕ (подтверждае т, что данное изделие соответствует применимым директивам Евросоюза) ЕС REP Уполномочен ный представитель в Европейском сообществе OBELIS S.A. Bd. General Wahis, 53 1030 Brussels, Belgium Tel: +(32) 2.732.59.54 Fax: +(32) 2.732.60.03 E-Mail: mail@obelis.n et ОБЕЛИС С.А. Бд. Генерал Вахис, 53 1030 Брюссель, Бельгия Телефон: +(32) 2.732.59.54 Факс: +(32) 2.732.60.03 Электронная почта: mail@obelis.n et ш Л - Изготовитель TI Medical Private Limited (Formerly known as Lotus Surgicals Pvt. Ltd.) TI Medical Private Limited (Ранее известная как Лотус Серджикалс Пвт. Лтд.) Khasra No. 1051/1 &2, Twin Industrial Хасра Х о 1051/1 и2. Twin Industrial Estate, Selaqui, Dehradun 248197, Uttarakhand. INDIA Estate, Селаки. Дехрадун 248197, Уттаракханд. ИНДИЯ Customer Care Number (24x7): +91 135 2698661 Номер службы поддержки клиентов (24x7): +91 135 2698661 Email: info(S),timedica Электронная почта: infora)timedical.m u ru e a o D a .c om l.muruaaDoa.c от Website: www.timedical Веб-сайт: www.timedical .com .com Qr-код GTIN GTIN NO Международн ый код маркировки и учёта логистически X единиц LOT LOT NO Код партии |М лГ MFG Дата изготовления 2 EXP Использовать до Sr. No. Серийный номер MRP.RS Максимальна я розничная цена, рупии Mfg.Lic.No.: MFG/MD/202 4/000202 Номер лицензии ^ производства: --- стр. 7 --- TI Medical Private Lim ited/ «ТИ М едикал П райвэт Лимитед», K hasraN o.l05l/l& 2, Twin Industrial Estate, Selaqui, Dist. Dehradun, Pin 248 197 (Uttarakhand), INDIA (ИНДИЯ) € (Formerly known as Lotus Surgicals Pvt. Ltd.) (Ранее известная как Лотус Серджикалс Пвт. Лтд.) Khasra No. 1051/1& 2, Twin Industrial Estate, Selaqui, Dehradun 248197, Uttarakhand, INDIA Хасра № 1051/1 и 2, Twin Industrial Estate, Сслаки, * Дехрадун 248197, Уттаракханд, ИНДИЯ Customer Care Number (24x7): +91 135 2698661 Номер службы поддержки клиентов (24x7): +91 135 2698661 Email: info(2),timedica Электроьшая почта: info(aitimedical.murueaoDa.c om 1.тигигаооа.с о т Website: www.timedical Веб-сайт: www.timedical .com .com ■ Qr-код GTIN GTIN NO Международн ый код м^кировки и учёта логистически X единиц LOT LOT NO Код партии j w T MFG Дата изготовления EXP Использовать до Sr. No. Серийный номер MRP.RS Максимальна я розничная цена, рупии Mfg.Lic.No.: MFG/MD/202 4/000202 Номер лицензии производства: MFG/MD/202 4/000202 - Doc. No.: TI/STR/06 Issue No.:02 Rev.No.: 00 Ссылка на документ: графическое оформление Prolus Mesh. Версия 02 - Store below 26 °C away from moisture and direct heat Хранить при температуре ниже 26 °С вдали от влаги и прямых источников тепла Product shelf life-5 Years Срок годности продукта - 5 лет Tl MEDICAL PVT. LTD Наименован ие компании- производите ля - PROLUS MESH Наименован ие изделия - CODE NO Номер кода изделия PATIENT NAM E Поле для указания имени пациента REG. NO Регистрацио нный номер изделия - LO T NO Номер партии MFG DT Дата изготовлени я - EXP DT Срок годности THIS SIDE Верх ш UP ■ FRAGILE, Хрупкое, т HANDLE обращаться W ITH CARE осторожно KEEP Не A W AY допускать FROM воздействия HEAT солнечного света KEEP DRY Беречь от влаги 5 ply Коробка изготовлена из 5 слоев картона - 59x37x35 Размер CM транспортно й упаковки A B ra n d o fllM E D tC A L Перевел c английского языка на русскгш язык переводчик Ахмеджанов Санжарбек Шадибекович