Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/5030 от 21.11.2016 · класс риска 3

Производитель: ООО "Матрикс" (Россия)

Вид изделия: Катетер венозный центральный периферически вводимый

В госконтрактах 44-ФЗ: 74 контракта, медианная цена за единицу 4 788 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
ООО «Матрикс»
. Jloi^eHKo  
евраля 2025 г.
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению медицинского изделия
Комплект для проведения инфузии в центральную вену 
новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» 
и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, 
однократного применения, стерильный 
по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021
редакция 02/2025


--- стр. 2 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.........................................................................3
2. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ................................................................................3
3. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ......................................................................................................................3
4. СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО КОМПЛЕКТНОСТЬ.....................................3
5. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.........................................................................................................5
6. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ................................................................................................5
7. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.....................................................................................6
8. РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ...........................................................................................................................9
8Л. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.............................................................................9
8.2. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ОСЛОЖНЕНИЯ .............................................9
8.3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ...................................................................................................9
9. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ...............................11
10. ЧАСТОТА И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ..........................................................................11
И. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ............................................12
12. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...........................................................................................12
13. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ....................................................................................................................13
14. ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ И СРОК ГОДНОСТИ............................................................21
15. УСЛОВИЯ ТРАНСОПРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ........................21
16. УТИЛИЗАЦИЯ.........................................................................................................................................21
17. КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЙ
ПОТРЕБИТЕЛЕЙ..........................................................................................................................................21
18. СИМВОЛЫ И ОБОЗНАЧЕНИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ НА МАРКИРОВКЕ ............................22
ПРИЛОЖЕНИЕ А ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ  
(ИЗГОТОВИТЕЛЕМ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ 23
ПРИЛОЖЕНИЕ Б КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО  
ИЗДЕЛИЯ.........................................................................................................................................................24
ПРИЛОЖЕНИЕ В РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.........................................................38


--- стр. 3 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с  
рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером,  
однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021.
2. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Комплект предназначен для проведения инфузии в центральную вену новорожденного через  
периферический доступ.
Комплект может быть использован в палатах интенсивной терапии родильных домов,  
отделениях реанимации и интенсивной терапии новорожденных, в отделениях хирургии  
новорожденных, отделениях патологии новорожденных и недоношенных детей.
3. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Область применения -  в условиях клиник, больниц, стационара, в палатах ПИТ, процедурных  
и манипуляционных кабинетах.
4. СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с  
рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером,  
однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021, в следующих  
исполнениях:
I. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с  
рентгеноконтрастным «Неолайн РК» катетером, однократного применения, стерильный по  
ТУ 32.50.13-002-63922083-2021, в составе:
1. Трубка катетера рентгеноконтрастная, эффективная длина: 250; 300; 350 мм, наружный  
диаметр 0,6 мм (2 Fr)- 1 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Трубка катетера силиконовая рентгеноконтрастная (арт. 002)- 1 шт.
1.2. Трубка катетера силиконовая рентгеноконтрастная (арт. 004) -  1 шт.
1.3. Трубка катетера полиуретановая рентгенконтрастная (арт. 007) -  1 шт.
2. Игла-интродьюсер 19G- 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Игла-интродьюсер 1,1 х 20 мм (19G) (арт. 008)- 1 шт.
2.2. Игла-интродьюсер 1,1 х 19 мм (19G) (арт. 009) -  1 шт.
2.3. Игла-интродьюсер 1,1 х 20 мм (19G) (арт. 010)- 1 шт.
2.4. Игла-интродьюсер 1,1 х 19 мм (19G) (арт. 011) -  1 шт.
3. Устройство для инфузии с удлинителем -  1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 16 мм с удлинителем 300 мм (арт. 012)- 1 шт., в составе:
3.1.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 16 мм с удлинителем 300 мм (арт. 012) -  1 шт.
3.1.2. Зажим (арт. 016)- 1 шт. (при необходимости).
3.2. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 013)- 1 шт., в составе:
3.2.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 013) -  1 шт.
3.2.2. Зажим (арт. 016) -  1 шт. (при необходимости).
3.3. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014)- 1 шт., в составе:
3.3.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014) -  1 шт.
3.3.2. Зажим (арт. 016) -  1 шт. (при необходимости).
3.4. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014/1) -  1 шт.,  
в составе:
3.4.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014/1)- 1 шт.
3.4.2. Зажим (арт. 016) -  1 шт. (при необходимости).
3.5. Устройство для инфузии 25G/0,5 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015)- 1 шт., в составе:
3.5.1. Устройство для инфузии 250/0,5 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015)-1 шт.
3.5.2. Зажим (арт. 016)- 1 шт. (при необходимости).
3.6. Устройство для инфузии 250/0,5 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015/1) -  1 шт.,  
в составе:
3.6.1. Устройство для инфузии 250/0,5 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015/1) -  1 шт.
3.6.2. Зажим (арт. 016)- 1 шт. (при необходимости).


--- стр. 4 ---
4. Линейка -  1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Линейка длиной 150 мм (арт. 017)- 1 шт.
4.2. Линейка длиной 250 мм (арт. 018) -  1 шт.
4.3. Линейка длиной 300 мм (арт. 019)- 1 шт.
5. Порт безыгольный -  1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1. Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020) -  1 шт.
5.2. Порт безыгольный (арт. 021) -  1 шт.
6. Удлинитель инфузионный с двумя безыгольными портами -  1 шт. (при необходимости),  
в вариантах исполнения:
6.1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя  
безыгольными портами с возвратными клапанами (арт. 022) -  1 шт.
6.2. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя  
безыгольными портами с возвратными клапанами (арт. 023) -  1 шт.
внутренним диаметром 0,8 мм,  
внутренним диаметром 1,0 мм,  
внутренним диаметром 0,8 мм,
,0 мм,
с двумя
с двумя
с двумя
с двумя
шт. или 5 шт.
6.3. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм  
безыгольными портами (арт. 027) -  1 шт.
6.4. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм  
безыгольными портами (арт. 028) -  1 шт.
6.5. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм  
безыгольными портами нейтрального давления (арт. 029) -  1 шт.
6.6. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром  
безыгольными портами нейтрального давления (арт. 030) -  1 шт.
7. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров -  
(при необходимости), в вариантах исполнения:
7.1. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 х 44 мм  
(арт. 024) -  1 шт. или 5 шт.
7.2. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 х 60 мм  
(арт. 025) — 1 шт. или 5 шт.
7.3. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 х 44 мм  
(арт. 026) -  1 шт. или 5 шт.
8. Наклейка идентификационная -  1 шт. (при необходимости).
IL Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с  
нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по  
ТУ 32.50.13-002-63922083-2021, в составе:
1. Трубка катетера нерентгеноконтрастная, эффективная длина: 250; 300; 350 мм, наружный  
диаметр 0,6 мм (2 Fr) -  1 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Трубка катетера силиконовая нерентгеноконтрастная (арт. 001)- 1 шт.
1.2. Трубка катетера силиконовая нерентгеноконтрастная (арт. 003) -  1 шт.
2. Игла-интродьюсер 19G- 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Игла-интродьюсер 1,1 х 20 мм(190)(арт. 008)- 1 шт.
2.2. Игла-интродьюсер 1,1 х 19 мм (19G) (арт. 009) -  1 шт.
2.3. Игла-интродьюсер 1,1 х 20 мм (19G)(apT. 010)- 1 шт.
2.4. Игла-интродьюсер 1,1 х 19 мм (19G) (арт. 011) -  1 шт.
3. Устройство для инфузии с удлинителем -  1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 16 мм с удлинителем 300 мм (арт. 012)- 1 шт., в составе:
3.1.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 16 мм с удлинителем 300 мм (арт. 012)- 1 шт.
3.1.2. Зажим (арт. 016)- 1 шт. (при необходимости).
3.2. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 013) -  1 шт., в составе:
3.2.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 013)- 1 шт.
3.2.2. Зажим (арт. 016)- 1 шт. (при необходимости).
3.3. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014)- 1 шт., в составе:
3.3.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014)- 1 шт.
3.3.2. Зажим (арт. 016)- 1 шт. (при необходимости).
3.4. Устройство для инфузии 27G/0,4 х ]9 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014/1) -  1 шт.,  
в составе:
3.4.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014/1)- 1 шт.
3.4.2. Зажим (арт. 016)- 1 шт. (при необходимости).
3.5. Устройство для инфузии 25G/0,5 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015)- 1 шт., в составе:
3.5.1. Устройство для инфузии 25G/0,5 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015)-1 шт.
3.5.2. Зажим (арт. 016)- 1 шт. (при необходимости).


--- стр. 5 ---
3.6. Устройство для инфузии 25G/0,5 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015/1) -  1 шт.,  
в составе:
3.6.1. Устройство для инфузии 250/0,5 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015/1)- 1 шт.
3.6.2. Зажим (арт. 016) - 1 шт. (при необходимости).
4. Линейка -  1 шт., в вариантах исполнения;
4.1. Линейка длиной 150 мм (арт. 017) -  1 шт.
4.2. Линейка длиной 250 мм (арт. 018) -  1 шт.
4.3. Линейка длиной 300 мм (арт. 019)- 1 шт.
5. Порт безыгольный -  1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1. Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020) -  1 шт.
5.2. Порт безыгольный (арт. 021) -  1 шт.
6. Удлинитель инфузионный с двумя безыгольными портами -  1 шт. (при необходимости),  
в вариантах исполнения:
6.1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя  
безыгольными портами с возвратными клапанами (арт. 022) -  I шт.
6.2. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя  
безыгольными портами с возвратными клапанами (арт. 023) -  1 шт.
6.3. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя  
безыгольными портами (арт. 027) -  1 шт.
6.4. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя  
безыгольными портами (арт. 028) -  1 шт.
6.5. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя  
безыгольными портами нейтрального давления (арт. 029) -  1 шт.
6.6. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя  
безыгольными портами нейтрального давления (арт. 030) -  1 шт.
7. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров -  1 шт. или 5 шт.  
(при необходимости), в вариантах исполнения:
7.1. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 х 44 мм  
(арт. 024) -  1 шт. или 5 шт.
7.2. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 х 60 мм  
(арт. 025) -  1 шт. или 5 шт.
7.3. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 х 44 мм  
(арт. 026) -  1 шт. или 5 шт.
8. Наклейка идентификационная -  1 шт. (при необходимости).
5. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
парентерального питания с использованием• Проведение полного и частичного  
гипертонических и гиперосмолярных растворов.
• Введение вазоактивных препаратов (в т.ч. инотропных, вазопрессоров).
• Антимикробная терапия.
• Введение препаратов с экстремально низким (менее 5) или высоким (более 9) pH (например,  
ацикловир).
ВНИМАНИЕ! КОМПЛЕКТ МОЖЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ В СООТВЕТСТВИИ С  
ДАННЫМИ ПОКАЗАНИЯМИ К ПРИМЕНЕНИЮ ТОЛЬКО ПОСЛЕ ПРАВИЛЬНОЙ  
ПОСТАНОВКИ И ПОДТВЕРЖДЕНИИ ВРАЧОМ РАСПОЛОЖЕНИЯ ДИСТАЛЬНОГО  
КОНЦА ТРУБКИ КАТЕТЕРА В ЦЕНТРАЛЬНОЙ ВЕНЕ С ПОМОЩЬЮ  
РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКОГО И УЛЬТРАЗВУКОВОГО ИССЛЕДОВАНИЙ!
6. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ
Потенциальным потребителем медицинского изделия является квалифицированный  
медицинский персонал лечебно-профилактических медицинских учреждений, обладающий  
необходимыми практическими навыками в катетеризации вен новорожденным и недоношенным  
детям.


--- стр. 6 ---
7. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Комплект представляет собой набор стерильных изделий однократного применения,  
обеспечивающих долгосрочный доступ в вену через кожу новорожденного и новорожденного  
недоношенного пациента с целью проведения инфузии в центральную вену. Функциональное  
назначение и характеристики компонентов комплекта приведены далее.
Трубка катетера (арт. 001; арт. 002; арт. 004; арт. 003; арт. 007) представляет собой полую  
гибкую трубку, которая должна вводиться через периферический доступ и продвигаться дальше в  
центральную вену для обеспечения внутрисосудистого доступа, длительностью до 29 суток.  
Обладает высокой биосовместимостью.
Игла-интродьюсер 19G (арт. 008; арт. 009; арт. 010; арт. 011), с помощью которой  
выполняется пункция периферической вены и через которую осуществляется введение трубки  
катетера. Конструкция иглы-интродьюсера 19G показана на рисунке 1.
1 -  чехол-трубка защитная;
2 -  трубка иглы-интродьюсера 19G;
3 -  крылья «бабочки»;
/-длина иглы-интродьюсера 19G.
Рисунок 1 -  Конструкция иглы-интродьюсера 19G
Устройство для инфузии с удлинителем (арт. 012; арт. 013; арт. 014; арт. 014/1; арт. 015;  
арт. 015/1) для соединения наружного конца трубки катетера с безыгольным портом, инфузионным  
удлинителем с двумя безыгольными портами, инъекционными шприцами объёмом 10 мл и более,  
инфузионными магистралями, трехходовыми краниками, системами или другим медицинским  
оборудованием, позволяющим вводить в организм пациента медикаменты, вещества и растворы  
через канал трубки катетера. Устройство для инфузии с удлинителем содержит ПВХ. Конструкция  
устройства для инфузии с удлинителем показано на рисунке 2.
1 -  чехол-трубка защитная;
2 -  трубка металлическая;
3 -  крылья «бабочки»;
4 -  трубка удлинительная;
5 -  порт типа Луер;
/] -  длина металлической трубки;  
h ~  длина удлинительной трубки.
Рисунок 2 -  Конструкция устройства для инфузии с удлинителем
Линейка (арт. 017; арт. 018; арт. 019) для проверки длины трубки катетера перед ее  
введением, а также для контроля длины наружной части трубки катетера после ее введения.  
Линейка изготовлена из бумаги и имеет градуировку -  арт. 017: от 0 до 150 мм; арт. 018; от 0 до  
250 мм; арт. 019: от 0 до 300 мм; цена деления 1 мм.
Зажим (арт. 016) устройств для инфузии с удлинителем и зажимы инфузионных удлинителей  
с двумя безыгольными портами предназначены для обеспечения захватывания и пережатия  
удлинительных трубок до полного перекрытия тока жидкости, предотвращения обратного заброса  
крови и попадания воздуха в канал трубки катетера. Конструкции зажима (арт. 016) и зажимов  
инфузионных удлинителей с двумя безыгольными портами соответствуют видам А или Б,  
представленным на рисунке 3.
~ о
А, Б -  вид спереди;
А-А, Б-Б -  вид сбоку.
'' Рисунок 3 -  Конструкция зажима арт. 016 и зажимов инфузионных
удлинителей с двумя безыгольными портами


--- стр. 7 ---
Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020) обеспечивает герметичность,  
отсутствие контакта с воздухом и снижение вероятности попадания воздуха, жидкости или  
посторонних материалов внутрь системы проводников, а также предотвращает перепад давления в  
системе проводников при ее разъединении с другими медицинскими устройствами для инфузии,  
обратный заброс крови в трубку катетера, снижает риск тромбирования и окклюзии трубки  
катетера. Конструкция безыгольного порта нейтрального давления (арт. 020) представлена на  
рисунке 4.
i 1 -  верхняя часть с наружной резьбой для Луер соединений;
2 -  мембрана-стопор пружинящая;
3 -  нижняя часть с внутренней резьбой для Луер соединений;
/ -  длина изделия.
J /
Рисунок 4 -  Конструкция безыгольного порта нейтрального давления арт. 020
Порт безыгольный (арт. 021) обеспечивает герметичность, отсутствие контакта с воздухом и  
снижение вероятности попадания воздуха, жидкости или посторонних материалов внутрь системы  
проводников. Конструкция безыгольного порта арт. 021 представлена на рисунке 5.
1
—1 1 -  верхняя часть с наружной резьбой для Луер соединений;
2 - заглушка-мембрана;
- 3 -  нижняя часть с внутренней резьбой для Луер соединений;
J / I-  длина изделия.
Рисунок 5 -  Конструкция безыгольного порта арт. 021
Удлинитель инфузионный с двумя безыгольными портами с возвратными клапанами  
(арт. 022; арт. 023) имеет два независимых герметичных канала для проведения инфузии, делает  
возможной параллельную инфузию. Удлинитель снижает риск смещения трубки катера,  
обеспечивает доступ к пациенту с катетером на удалении от места венепункции, что снижает риск  
инфицирования и механического раздражения сосуда при выполнении необходимых манипуляций.  
Удлинитель инфузионный с двумя безыгольными портами с возвратными клапанами содержит  
ПВХ. Конструкция удлинителя инфузионного с двумя безыгольными портами с возвратными  
клапанами, представлена на рисунке 6.
5
1 -  коническое соединение типа male с защитным колпачком;
2 -  трубки удлинительные;
3 - коннектор трехходовой;
4 -  зажимы;
5 -  порт «бабочка» с наружной резьбой для Луер соединений;
6 -  порты безыгольные с возвратными клапанами;
/ -  длина удлинителя.
Рисунок 6 -  Конструкция инфузионного удлинителя с двумя безыгольными портами с возвратными  
клапанами
Возвратные клапаны безыгольных портов предотвращают обратное движение жидкости,  
введенной по соседнему каналу удлинителя через шприц или иное присоединенное устройство.  
Конструкция безыгольного порта с возвратным клапаном представлена на рисунке 7.
1
1 -  верхняя часть с внешней резьбой для Луер соединений;
2 -  заглушка-мембрана;
3 -  клапан возвратный;
4 — нижняя часть безыгольного порта с внутренней резьбой для Луер соединений.
Z
3
Рисунок 7 -  Конструкция безыгольного порта с возвратным клапаном


--- стр. 8 ---
Удлинитель инфузионный с двумя безыгольными портами (арт. 027; арт. 028) имеет два  
независимых герметичных канала для проведения инфузии, делает возможной параллельную  
инфузию. Удлинитель снижает риск смещения трубки катера, обеспечивает доступ к пациенту с  
катетером на удалении от места венепункции, что снижает риск инфицирования и механического  
раздражения сосуда при выполнении необходимых манипуляций. Удлинитель инфузионный с  
двумя безыгольными портами содержит ПВХ. Конструкция удлинителя инфузионного с двумя  
безыгольными портами представлена на рисунке 8.
1 -  коническое соединение типа male с защитным колпачком;
2 -  трубки удлинительные;
3 -  коннектор трехходовой;
4 -  зажимы;
5 -  порт «бабочка» с наружной резьбой для Луер соединений;
6 -  порты безыгольные;
/ -  длина удлинителя.
Рисунок 8 -  Схематическое изображение конструкции инфузионного удлинителя с двумя  
безыгольными портами
Удлинитель инфузионный с двумя безыгольными портами нейтрального давления  
(арт. 029; арт. 030) имеет два независимых герметичных канала для проведения инфузии, делает  
возможной параллельную инфузию. Удлинитель снижает риск смещения трубки катера,  
обеспечивает доступ к пациенту с катетером на удалении от места венепункции, что снижает риск  
инфицирования и механического раздражения сосуда при выполнении необходимых манипуляций.  
Удлинитель инфузионный с двумя безыгольными портами нейтрального давления содержит ПВХ.  
Конструкция инфузионного удлинителя с двумя безыгольными портами нейтрального давления  
представлена на рисунке 9.
1 -  коническое соединение типа male с защитным колпачком;
2 -  трубки удлинительные;
3 -  коннектор трехходовой;
4 -  зажимы;
5 -  порт «бабочка» с наружной резьбой для Луер соединений;
6 -  порты безыгольные нейтрального давления;
/ -  длина удлинителя.
е
Рисунок 9 -  Конструкция инфузионного удлинителя с двумя безыгольными портами нейтрального  
давления
Безыгольные порты нейтрального давления обеспечивают герметичность, отсутствие контакта  
с воздухом и снижение вероятности попадания воздуха, жидкости или посторонних материалов  
внутрь системы проводников, а также предотвращают перепад давления в системе проводников при  
ее разъединении с другими медицинскими устройствами для инфузии, обратный заброс крови в  
трубку катетера, снижает риск тромбоза и окклюзии трубки катетера. Конструкция представлена на  
рисунке 4.


--- стр. 9 ---
Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров (арт. 024;  
арт. 025; арт. 026) используется для закрытия места венепункции и фиксации наружного конца  
трубки катетера. Обеспечивает защиту катетера от внешнего загрязнения, проникновения  
жидкостей, бактерий и вирусов. Она позволяет осуществлять непрерывный контроль за местом  
входа трубки катетера в кожу. Наклейка может использоваться без замены до 5 суток, чем  
сокращает частоту перевязок и снижает риск замены катетера по причине его смещения или  
инфицирования.
8. РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ
8.1. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
• Грибковое поражение кожи.
• Поражение мягких и костных тканей в области катетеризируемой вены.
• Венозный тромбоз центральной или соответствующей вены.
• Выраженный неконтролируемый общий геморрагический синдром, повышенная  
кровоточивость (низкий уровень тромбоцитов).
Данный комплект не рекомендуется для одномоментных вливаний.
Из-за небольшого внутреннего диаметра трубки катетера ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать
комплект:
• Для проведения диагностики, контроля или лечения сердечно-сосудистых заболеваний или  
заболеваний центральной венозной системы.
• Для проведения инъекций высокого давления.
• Для измерения давления.
• Для взятия проб крови.
• При гемодиализе, переливании крови и кровезаменителей, а также при введении препаратов  
крови.
8.2. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ОСЛОЖНЕНИЯ
При отсутствии герметичности соединений и систем проводников возникает обратный заброс  
крови в катетер, поэтому может произойти тромбирование катетера в течение 1-2 минут.
К осложнениям, связанным с постановкой катетеров через кожный прокол для проведения  
инфузии в центральную вену, относятся: пневмоторакс, гемоторакс или гидроторакс, неправильное  
положение катетера, его окклюзия, разрыв, миграция катетера, перфорация или разрыв сосудов или  
внутренних органов, тампонада сердца, кровоизлияние, воздушная эмболия, сердечная аритмия,  
повреждение нервов, инфекционные осложнения, флебит, тромбоз.
8.3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Трубка катетера очень чувствительна, с ней нужно обращаться крайне осторожно!  
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• Использовать комплект в повреждённой упаковке.
• Использовать компоненты комплекта с видимыми, очевидными повреждениями.
• Использовать комплект с истекшим сроком годности.
КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ!
• ИСПОЛЬЗОВАТЬ КОМПЛЕКТ СО ШПРИПАМИ ОБЪЕМОМ МЕНЕЕ 10 мл и  
пинцетами с зубцами и насечками.
• НАРУШАТЬ ГЕРМЕТИЧНОСТЬ системы проводников при постановке линии.
• ПЫТАТЬСЯ ПРОМЫТЬ ТРУБКУ КАТЕТЕРА ПРИ ЕЕ ТРОМБИРОВАНИИ.  
ПРИЗНАКОМ ТРОМБИРОВАНИЯ ТРУБКИ КАТЕТЕРА ЯВЛЯЮТСЯ  
СОПРОТИВЛЕНИЕ И СЛОЖНОСТИ С ВВЕДЕНИЕМ ИНФУЗАТА, ОТСУТСТВИЕ  
ВОЗВРАТНО-ПОСТУПАТЕЛЬНОГО ТОКА КРОВИ. ПОПЫТКИ ПРОМЫТЬ ТРУБКУ


--- стр. 10 ---
КАТЕТЕРА ПРИ ЕЕ ТРОМБИРОВАНИИ МОГУТ ПРИВЕСТИ К ЕЕ РАЗРЫВУ, ТАК КАК  
ПРИ ЭТОМ НЕКОНТРОЛИРУЕМО ПРЕВЫШАЕТСЯ ДАВЛЕНИЕ СТРУЙНОГО  
ВВЕДЕНИЯ, ЧТО СОЗДАЕТ УГРОЗУ ЗДОРОВЬЯ И ЖИЗНИ ПАЦИЕНТА!!!
• ОБРАТНОЕ ДВИЖЕ1ШЕ ТРУБКИ КАТЕТЕРА ЧЕРЕЗ МЕТАЛЛИЧЕСКУЮ  
ИГЛУ-РШТРОДЬЮСЕР 19G.
• ИЗВЛЕКАТЬ трубку катетера через иглу-интродьюсер 19G (при неудачной попытке  
катетеризации иглу-интродьюсер 19G и трубку катетера нужно извлечь ВМЕСТЕ и  
ОДНОВРЕМЕННО!). Вытягивать, подтягивать, удалять трубку катетера обратно через иглу-  
интродьюсер 19G не допускается. Если не удалось продвинуть трубку катетера в  
удовлетворительное положение, то необходимо ее извлечь с иглой-интродьюсером 19G вместе и  
одновременно, так как вытягивание трубки катетера через иглу-интродьюсер 19G может привести  
к его повреждению, а также воздушной эмболии.
• ПРЕВЫШАТЬ давление в 1 бар/760 мм рт.ст. оборудования для инфузии, в  
1,2 бар/900 мм рт.ст. для внутривенного струйного введения, так как это разорвёт трубку  
катетера. Рекомендуется использовать «пульсирующую технику» при внутривенных струйных  
введениях. Инфузионное оборудование должно соответствовать определенным стандартам и не  
должно превышать отсечное давление 1 бар.
• Использовать комплект ПОВТОРНО после неудачной попытки катетеризации, в  
ТОМ ЧИСЛЕ для одного пациента. В случае неудачной попытки установки трубки катетера,  
ее следует извлечь и утилизировать.
• ПРИМЕНЯТЬ СИЛУ ПРИ ИЗВЛЕЧЕНИИ ТРУБКИ КАТЕТЕРА
Использовать комплект для взятия проб крови. ___________________________________________
ВАЖНО!
-ТОЛЬКО ПРИ ПРАВИЛЬНОЙ ПОСТАНОВКЕ И РАСПОЛОЖЕНИИ КАТЕТЕР  
ЯВЛЯЕТСЯ ЦЕНТРАЛЬНЫМ И ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ВОЗМОЖНО В  
СООТВЕТСТВИИ С УКАЗАННЫМИ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ  
ПОКАЗАНИЯМИ!
- Не следует подвергать трубку катетера (катетер) контакту с йодосодержащими антисептиками  
и спиртосодержащими соединениями! Эти вещества могут ухудшать и необратимо  
деформировать материал трубки катетера, действовать деструктивно на его структуру.
- Максимальная продолжительность нахождения трубки катетера в вене -  29 суток.
- Максимальная продолжительность применения линейки -  не более 1 минуты.
- Максимальная продолжительность применения наклейки прозрачной пленочной для закрытия  
ран и фиксации катетеров -  5 суток.
- Инфузия через катетер не должна прекращаться. Для этого можно установить на инфузионных  
насосах минимально возможный поток (скорость вливания).
- Если возникает необходимость укоротить длину трубки катетера, то используют  
СТЕРИЛЬНЫЙ скальпель для выполнения перпендикулярного, вертикального среза, ПРИ  
ЭТОМ ОБЯЗАТЕЛЬНО ДЕЛАЕТСЯ ЗАПИСЬ О ДЛИНЕ УКОРОЧЕННОЙ ТРУБКИ  
КАТЕТЕРА В КАРТЕ ПАЦИЕНТА.
- Рекомендуется гепаринизировать все растворы, вводимые пациенту, для предотвращения  
тромбирования катетера. Дозировка гепарина выбирается исходя из состояния пациента и  
протокола, принятого в клинике.
- Контролируйте состояние катетера каждые 8-12 часов. Проверяйте катетер и место его введения  
на предмет наличия каких-либо признаков развивающегося осложнения. Описывайте в карте  
пациента также общее состояние катетера. Патологическими признаками являются:
- гиперемия, отек и появление тяжа выше места установки катетера;
- гиперемия, отек, патологическое отделяемое в месте пункции.
При появлении патологических признаков, необходимо сообщить врачу и внести данные в карту  
пациента. Решение о дальнейшем использовании катетера принимает врач.
Фиксируйте записями все изменения, связанные с местом венепункции.
- В случае обнаружения повреждений или неисправностей компонентов комплекта, такой  
комплект использовать не допускается, его следует утилизировать.
- Обязательно соблюдение внутрибольничных и внутриведомственных протоколов в течение  
всего срока использования комплекта, включая установку, уход за катетером, а также его  
извлечение для предотвращения возможных осложнений.
- Не применяйте чрезмерную силу при соединении и разъединении как компонентов комплекта  
между собой, так и самого комплекта с иными инфузионными устройствами.


--- стр. 11 ---
9. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ
Для проведения инфузии в центральную вену новорожденного комплект может использоваться  
со шприцами объемом НЕ МЕНЕЕ 10 мл, трехходовыми краниками, инфузионными  
коннекторами, удлинительными линиями, инфузионными системами и инфузионными насосами.
Если в состав комплекта входит устройство для инфузии 270/0,4 х 16 мм с удлинителем 3 00 мм  
(арт. 012) или устройство для инфузии 270/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 013) и не входят 
безыгольные порты и/или удлинитель инфузионный с двумя безыгольными портами, то  
РЕКОМЕНДОВАНО ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СО ШПРИЦАМИ ЛУЕР ЛОК объемом не менее  
10 мл так как при использовании стандартных шприцев Луер слип может происходить деформация  
и нарушение целостности Луер порта соответствующего устройства для инфузии, что приведет к  
нарушению герметичности системы проводников, которое в свою очередь может привести к  
забросу крови в дистальный конец трубки катетера и его последующему тромбированию.
Если в комплект входит безыгольный порт и/или инфузионный удлинитель с двумя  
безыгольными портами, то также РЕКОМЕНДОВАНО ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СО ШПРИЦАМИ  
ЛУЕР ЛОК объемом не менее 10 мл, так как при использовании стандартных шприцев Луер Слип  
может происходить спонтанное самоизвлечение шприца из безыгольного порта.
Рекомендуется применение совместно с инфузионными фильтрами, способными задерживать  
частицы, образующиеся в результате реакции лекарственной несовместимости. Также фильтры  
могут использоваться для контроля физических и химических реакций несовместимости.
Для инфузии жировых эмульсий комплект рекомендуется применять совместно с липидными  
фильтрами для обеспечения эффективной круглосуточной фильтрации растворов для  
парентерального питания, которые задерживают бактериальные загрязнения, посторонние твердые  
частицы и воздух.
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ 1САТЕТЕРИЗАЦИИ  
ПОТРЕБУЮТСЯ (в состав комплекта не входят):
ДОПОЛНИТЕЛЬНО
1. Шапочка -  2 шт.;
2. Маска-2  шт.;
3. Защитный экран, очки (по показаниям);
4. Нестерильные перчатки;
5. Нестерильная сантиметровая лента;
6. Стерильный халат 2 шт.;
7. Стерильные перчатки без талька (неопудренные) -  2 пары;
8. Стерильное полотенце (марлевая салфетка) -4  шт.;
9. Стерильная укладка (примерный состав: пеленка -  2 шт., марлевые шарики -  5 шт., марлевые  
салфетки -  5 шт.);
10. НЕЗУБЧАТЫЙ анатомический стерильный пинцет;
11. ШПРИЦ ОБЪЕМОМ ОТ 10,0 МЛ -  2-3 шт.;
12. Лейкопластырь на нетканой основе, бинт фиксирующий;
13. Стерильные ножницы (при необходимости);
14. Стерильный 0,9 % раствор NaCl в аптечной упаковке;
15. Стерильный раствор гепарина в аптечной упаковке;
16. Стерильный раствор глюкозы 10 %, 20 %;
17. Раствор кожного антисептика;
18. Непрокалываемый контейнер для медицинских отходов класса Б.
10. ЧАСТОТА И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Медицинское изделие предназначено строго для однократного применения.
В соответствии с ГОСТ ISO 10993-1 компоненты, входящие в состав комплекта,  
классифицируются по продолжительности контакта следующим образом:
• Категория А: игла-интродьюсер 19G.
• Категория В: трубка катетера, устройство для инфузии с удлинителем, порт безыгольный,  
удлинитель инфузионный с двумя безыгольными портами, наклейка прозрачная пленочная для  
закрытия ран и фиксации катетеров.
• Краткосрочного контакта: линейка.
Максимальная продолжительность нахождения трубки катетера в вене -  29 суток.


--- стр. 12 ---
Максимальная продолжительность применения наклейки прозрачной пленочной для закрытия  
ран и фиксации катетеров -  5 суток.
Максимальная продолжительность применения линейки - не более 1 минуты.
11. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
В составе медицинского изделия отсутствуют материалы животного и (или) человеческого  
происхождения, лекарственные средства.
Не следует подвергать трубку катетера (катетер) контакту с йодосодержащими антисептиками  
и спиртосодержащими соединениями! Эти вещества могут ухудшать и необратимо деформировать  
материал трубки катетера, действовать деструктивно на его структуру.
При смешивании нескольких препаратов в одном шприце или системе для парентерального  
введения, несоответствии растворителя и растворяемого в нем препарата может наблюдаться их  
несовместимость. Следствием этой несовместимости могут стать: инактивация лекарства или  
образование осадка, частичная кристаллизация при недостаточной растворимости, ЧТО МОЖЕТ 
ПРИВЕСТИ К ЗАКУПОРКЕ ТРУБКИ КАТЕТЕРА, Реакция лекарственной несовместимости  
может также происходить между лекарством и материалами комплекта (например, ПВХ, который  
входит в состав удлинительных трубок), которые в силу своих особенностей или используемого  
материала могут вступать во взаимодействие с лекарством или приводить к его отложению на  
внутренней поверхности.
12. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Трубка катетера (арт. 001; арт. 002; арт. 004; арт. 003; арт. 007); Трубка катетера  
силиконовая нерентгеноконтрастная, имеет прозрачную стенку, позволяет видеть невооружённым  
глазом пузырьки воздуха и вводимую жидкость. Трубка катетера силиконовая или полиуретановая  
рентгеноконтрастная, имеет белый матовый однородный цвета, без посторонних включений,  
видимых невооруженным глазом.
Номинальная длина трубки катетера, в зависимости от исполнения: 250; 300 или 350 мм.  
Эффективная длина трубки катетера равна полной длине трубки катетера. Номинальный наружный  
диаметр трубки катетера: 0,6 мм; международное обозначение номинального диаметра по шкале  
Шаррьера: 2 Fr. Номинальный внутренний диаметр трубки катетера: 0,3 мм.
Игла-интродьюсер 19G (арт. 008; арт. 009; арт. 010; арт. 011): Трубка иглы-интродьюсера  
19G изготовлена из нержавеющей стали, имеет прямую форму и круглое поперечное сечение.  
Номинальный диаметр трубки иглы-интродьюсера 19G: 1,1 мм (в пределах от 1,030 до 1,100 мм);  
международное обозначение номинального диаметра по шкале Гейджа: 19G. Номинальная длина  
трубки иглы-интродьюсера 19G (!) арт. 008 и арт. 010: 20,0 мм; арт. 009 и арт. 011: 19,0 мм. Трубка  
иглы-интродьюсера 19G имеет острие без выступающих краев, заусенцев и крючков, с геометрией,  
соответствующей варианту А Рисунка С.1 Приложения С ГОСТ ISO 10555-5.
Устройство для инфузии с удлинителем (арт. 012; арт. 013; арт. 014; арт. 014/1; арт. 015;  
арт. 015/1): Трубка металлическая устройств для инфузии с удлинителем. изготовлена из  
нержавеющей стали. Трубка металлическая устройств в вариантах исполнения арт. 012, арт. 013,  
арт. 014 и арт. 015 имеет острие без выступающих краев, заусенцев и крючков. Трубка  
металлическая устройств в вариантах исполнения арт. 014/1 и арт. 015/1 изготовлена без острия;  
дистальный срез трубки ровный, без выступающих краев, заусенцев и крючков. Номинальный  
наружный диаметр трубки металлической устройств в вариантах исполнения арт. 012 , арт. 013, арт.  
014 и арт. 014/1: 0,4 мм (в пределах от 0,400 до 0,420 мм); международное обозначение  
номинального диаметра по шкале Гейджа: 27G. Номинальный наружный диаметр трубки  
металлической устройств в вариантах исполнения арт. 015 и арт. 015/1: 0,5 мм (в пределах от 0,500  
до 0,530 мм); международное обозначение номинального диаметра по шкале Гейджа: 25G.  
Номинальная длина металлической трубки (!\) устройства в варианте исполнения арт. 012: 16,0 мм;  
для всех остальных вариантов исполнения устройств: 19,0 мм.
Удлинительная трубка устройств для инфузии с удлинителем (для всех вариантов исполнения  
устройств) имеет прозрачную стенку, позволять видеть невооруженным глазом пузырьки воздуха и  
вводимую жидкость. Номинальная длина удлинительной трубки (/ 2): 300 мм.
Линейка (арт. 017; арт. 018; арт. 019): В зависимости от варианта исполнения линейка имеет  
следующие диапазоны измерения -  арт. 017: от 0 до 150 мм; арт. 018: от 0 до 250 мм; арт. 019: от 0  
до 300 мм, цена деления 1 мм для всех вариантов исполнения.


--- стр. 13 ---
Зажим (арт. 016): Зажим арт. 016 устройств для инфузии с удлинителем и зажимы  
инфузионных удлинителей с двумя безыгольными портами имеет следующие номинальные  
габаритные размеры -  длина от 20 до 30 мм; ширина от 5 до 15 мм; толщина 1 до 7 мм.
Порт безыгольный нейтрального давлении (арт. 020): Порт имеет номинальную длину (/):  
35,0 мм.
Порт безыгольный (арт. 021): Порт имеет номинальную длину (/): от 23 до 24 мм.
Удлинитель инфузионный с двумя безыгольными портами (арт. 022; арт. 023; арт. 027;  
арт. 028; арт. 029; арт. 030): Удлинитель инфузионный с двумя безыгольными портами (для всех  
вариантов исполнения) имеет номинальную длину 150 мм. Номинальный внутренний диаметр  
удлинительных трубок удлинителей в вариантах исполнения арт. 022, арт. 028 и арт. 030: 1,0 мм;  
удлинителей в вариантах исполнения арт. 023, арт. 027 и арт. 029: 0,8 мм.
Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров (арт. 024; 
арт. 025; арт. 026): В зависимости от варианта исполнения наклейка имеет следующие  
номинальные габаритные размеры -  арт. 024 и арт. 026 длина: 44 мм; ширина: 44 мм; арт. 025 длина:  
60 мм; ширина: 44 мм.
Комплект в индивидуальной упаковке стерилен и апирогенен. Стерилизация выполняется  
газовым методом в среде оксида этилена. Процесс стерилизации валидирован в соответствии с  
требованиями ГОСТ ISO 11135.
Комплект изготовлен в климатическом исполнении 02 по ГОСТ 15150 для работы при  
температуре от 5 °С до 45 °С, относительной влажности до 100 % для всех компонентов Комплекта  
кроме линейки и наклейки прозрачной пленочной для закрытия ран и фиксации катетеров, для  
которых показатель относительной влажности определен до 80 %. Комплект в индивидуальной  
упаковке устойчив к резкому (в течение 30 минут) перепаду температур от 45 °С до 5 °С.
Компоненты комплекта -  трубка катетера, игла-интродьюсер 19G устойчивы к воздействию  
биологических жидкостей и выделений тканей организма.
Для индивидуальной упаковки комплектов применяются пакеты и рулоны для газовой (оксид  
этилена) стерилизации (бумага/плёнка). Индивидуальные упаковки с комплектами укладываются в  
количестве в групповую упаковку, изготовленную из микрогофрокартона. Групповые упаковки  
укладываются в транспортную тару, ящик из гофрированного картона.
Маркировка изделий наносится типографским способом на приклеиваемую этикетку или  
этикетки и/или на непосредственно упаковку в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15223-1  
и ТУ 32.50.13-002-63922083-2021.
13. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
В1П1МАНИЕ! Все манипуляции при катетеризации осуществляются ИСПОЛНИТЕЛЕМ  
ВМЕСТЕ С АССИСТЕНТОМ!!!
Перед процедурой катетеризации рекомендовано проведение предварительного  
ультразвукового исследования вен пациента для выбора возможных для катетеризации вен,  
исключения возможности ошибочных артериальной пункции и катетеризации артерии, выявления  
анатомических особенностей пациента, определения диаметра вен с целью правильного выбора  
размера трубки катетера.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ УВЕЛИЧИВАЕТ  
ВЕРОЯТНОСТЬ УСПЕШНОЙ КАТЕТЕРИЗАЦИИ И СНИЖАЕТ РИСК ОСЛОЖНЕНИЙ.
Перед катетеризацией ВАЖНО правильно выбрать размер, материал и длину трубки катетера,  
размер иглы-интродьюсера, учитывая анатомические особенности пациента, диаметр вены,  
скорость введения препаратов и предполагаемое время нахождения катетера в вене.
Размеры катетера и иглы-интродьюсера необходимо выбирать исходя из диаметра вены.  
Наружный диаметр трубки катетера не должен превышать 50 % от общего пространства диаметра  
вены. Соответствие данному параметру должно быть оценено с помощью сканирования вены  
ультразвуком по ее короткой оси в естественном состоянии вены, без жгута или компрессии вены.  
Для уменьшения риска тромбоза наружный диаметр трубки катетера должен быть меньше или  
равен 1/3 внутреннего диаметра вены (по данным УЗИ).
Если по результатам осмотра предполагаются трудности катетеризации, рекомендуется  
использовать технологии визуализации с помощью ультразвуковой навигации в процессе  
катетеризации, поскольку «слепая» катетеризация вены через периферический доступ приводит к  
большему числу осложнений при катетеризации, а также увиливает количество неудачных  
попыток. Ультразвуковая навигация в процессе катетеризации возможна только при использовании  
стерильного геля для УЗИ и стерильного чехла для датчика УЗИ.


--- стр. 14 ---
при необходимости снизить эластичность трубки катетера допускается предварительное  
охлаждение комплектов в индивидуальной упаковке перед их применением в течение 30 минут при  
температуре 5 °С.
При проведении всех манипуляций старайтесь сильно не тянуть и не растягивать трубку  
катетера.
Создайте удобные и комфортные условия для проведения процедуры катетеризации:  
проверьте наличие и достаточность количества дополнительных медицинских изделий,  
лекарственных средств, высоту кювеза или реанимационной системы, наличие  
манипуляционного столика.
1. Исполнитель индентифицирует пациента, проводит гигиентическую антисептику рук,  
надевает шапочку, маску.
2. Исполнитель проводит гигиеническую антисептику рук, надевает нестерильные перчатки.
3. Исполнитель выбирает вену для катетеризации:
Верхние конечности: тыльная поверхность кисти - дорсальная дуга, добавочная вена  
предплечья, медиальная, латеральная подкожная вена руки, срединная локтевая вена.
Нижние конечности: большая и малая подкожная вена ноги, подколенная вена.
Голова: лобная, 2 поверхностно-височные, 2 задние ушные.
Поиск вены для попытки катетеризации осуществляется от дистального к  
проксимальному отделу конечности, то есть следуют принципу восхождения!
Выбор вены начинают с нижних конечностей правой стороны!
Оценивают безопасность доступа, техническое удобство венепункции и катетеризации с  
учетом анатомических особенностей пациента и конкретных условий, удобство дальнейшего  
использования катетера.
4. Нестерильной сантиметровой лентой, не входящей в состав комплекта, Исполнитель  
определяет предполагаемую глубину стояния катетера путем измерения расстояния от места  
пункции по ходу выбранной вены до места максимального расположения плюс 1 см. (на возможное  
подтягивание катетера при удалении иглы), рассчитывает получающуюся длину наружной части  
трубки катетера.
Верхние конечности: уровень верхней полой вены проекционно соответствует линии от  
яремной ямки до межсосковой линии.
Нижние конечности: уровень нижней полой вены проекционно соответствует линии от  
лобкового симфиза до пупочного кольца.
Голова: уровень верхней полой вены проекционно соответствует линии от яремной ямки до  
межсосковой линии. При катетеризации вены головы необходимо удалить волосы в области  
пункции для профилактики инфекции при обеспечении венозного доступа и для последующего  
закрепления катетера.
Допускается нахождение катетера в крупных венах (подключичной, плечеголовной,  
подвздошной).
После определения глубины стояния катетера Исполнитель снимает нестерильные перчатки,  
проводит гигиентическую антисептику рук.
5. Ассистент надевает шапочку и маску, проводит гигиеническую антисептику рук, надевает  
нестерильные перчатки, затем осуществляет подготовку пациента:
- запеленывает, позиционирует, обеспечивает защиту глаз пациента; фиксация пациента  
должна быть обеспечена правильной и надежной его укладкой;
- проводит обезболивание глюкозой per os. в соответствии с правилами, утвержденными в  
медицинском учреждении (обезболивание может проводиться путем закапывания ребенку в рот  
10-20 % стерильного раствора глюкозы).
Ассистент снимает нестерильные перчатки, проводит гигиеническую обработку рук.
ВНИМАНИЕ! Адекватное обезболивание, седация, релаксация пациента во время  
катетеризации - залог успешной процедуры катетеризации! Если пациент не будет  
достаточно обезболен и релаксирован, он будет двигаться, мешать, это приведет к росту числа  
осложнений и увеличению количества неуспешных попыток катетеризации.
6. Исполнитель внимательно осматривает индивидуальные упаковки с комплектом и  
расходными материалами на предмет повреждений, проверяет сроки годности, подготавливает  
полоски лейкопластыря. Вклеивает в медицинскую документацию пациента по процедуре  
переклеивающуюся идентификационную наклейку комплекта, расположенную на индивидуальной  
упаковке (при наличии в комплекте).


--- стр. 21 ---
14. ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ И СРОК ГОДНОСТИ
Изготовитель гарантирует соответствие комплектов требованиям технических условий при  
соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации.
Максимальная продолжительность нахождения катетера в вене -  29 суток. При извлечении  
катетера из организма пациента до истечения данного срока, катетер не подлежит повторному  
введению, его следует утилизировать.
Комплекты не подлежат гарантийному ремонту в процессе эксплуатации. В случае выявления  
производственных дефектов изделия, такое изделие подлежит замене.
Гарантийный срок годности -  3 года со дня стерилизации.
Правовое регулирование экономических отношений, возникающих между потребителями и  
производителем, при поставке товара, как в течение гарантийного срока, так и по истечении его,  
определяются законодательством.
15. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Комплекты в упаковке производителя транспортируют всеми видами крытых транспортных  
средств по правилам перевозки грузов, действующих на каждом виде транспорта, при температуре  
от минус 30 °С до плюс 40 °С. При транспортировании и выполнении погрузочно-разгрузочных  
работ следует обеспечить защиту изделий от солнечных лучей, и попадания влаги.
После транспортирования в условиях отрицательных температур комплекты в транспортной  
таре должны быть выдержаны при нормальных климатических условиях не менее 24 ч.
Комплекты хранят при температуре от 10 °С до 30 °С и относительной влажности до 80 % при  
температуре плюс 25 °С, в чистых и сухих помещениях, в групповой таре -  на открытых стеллажах,  
в индивидуальной упаковке -  в закрытых шкафах, на расстоянии не менее 1 метра от отопительных  
приборов, без воздействия солнечных лучей, агрессивных газов, попадания влаги. Нижняя полка  
стеллажа или шкафа должна быть на высоте минимум 30 см от пола.
ВАЖНО!
Запрещается хранить комплекты на полу, подоконниках, рядом с раковинами для мытья рук,  
вблизи незащищенных водопроводных труб и т.д. При проведении дезинфекции на складе, в  
шкафах, недопустим контакт упаковок с комплектами с дезинфицирующими средствами.
Комплекты следует применять в условиях медицинских учреждений при температуре от  
5 °С до 45 °С, относительной влажности до 100% для всех компонентов комплекта кроме  
линейки и наклейки прозрачной пленочной для закрытия ран и фиксации катетеров, для которых  
показатель относительной влажности определен до 80 %.
Комплекты в закрытой индивидуальной упаковке допускается предварительно охладить в  
течение 30 минут при температуре 5 °С, если есть потребность снизить эластичность материала  
трубки катетера, для облегчения процесса катетеризации. ______________ __________________
16. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные изделия и упаковки складируются в контейнеры или пакеты для сбора отходов  
класса Б и утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.3684.
Неиспользованные комплекты с истекшим сроком годности, повреждённые составные части  
комплектов, комплекты с очевидными дефектами, а также неиспользованные комплекты в  
повреждённой индивидуальной упаковке подлежат уничтожению как медицинские отходы  
класса А и их использование не допускается.
17. КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЙ  
ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
В случае возникновении вопросов по применению комплектов, выявления побочных действий,  
не указанных в инструкции по применению, нежелательных реакций при применении,  
особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств,  
создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и  
эксплуатации, а также отзывы, предложения, претензии по качеству и рекламации можно направить  
любим удобным способом в адрес производителя.


--- стр. 22 ---
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ООО «Матрикс», Россия,
620131, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Татищева, д.94, кв.40.
Тел. +7 (343) 270-93-58, +7-922-203-02-84,
- Электронным письмом по адресу matrix-ekb@mail.ru
- Электронным обращением через подраздел «Обратная связь» на сайте компании в разделе  
«Контакты» по адресу http://www.matrix-ekb.ru/index.php/contactspage/2020-05-31-ll-58-30
МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
ООО «Матрикс», Россия, 620146, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 90,  
помещ. 1.
ООО «Голиаф-МТ», Россия, 620146, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская,  
д. 29а, помещ. 28.
18. СИМВОЛЫ И ОБОЗНАЧЕНИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ НА МАРКИРОВКЕ
Символ Описание Символ Описание
1
Обратитесь к инструкции по  
применению ж Осторожно
Апирогенно Запрет на повторное  
применение
Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции по
применению
Не допускать воздействия  
солнечного света
Хрупкое. Осторожно STERILE ЕО
Беречь от влаги
Стерилизация оксидом  
этилена


--- стр. 23 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ А
ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ (ИЗГОТОВИТЕЛЕМ)  
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
Обозначение Наименование
ГОСТ ISO 10555-1-2021 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного  
применения. Часть 1. Общие технические требования
ГОСТ ISO 10555-3-2021 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного  
применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные
ГОСТ 25047-2023 Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и  
трансфузионные однократного применения. Технические условия
ГОСТ ISO 10993-1-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия  
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ ISO 11135-2017
Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования  
к разработке, валидации и текущему управлению процессом  
стерилизации медицинских изделий
ГОСТ ISO 11607-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной  
стерилизации. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 9626-2020 Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления  
медицинских изделий. Требования и методы испытаний
ГОСТ РИСО 8536-4-2022
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 4.  
Инфузионные наборы однократного применения, гравитационная  
подача
ГОСТ Р 53498-2019 Изделия медицинские пластырного типа. Общие технические  
требования. Методы испытаний
ГОСТ РИСО 15223-1-2023
Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи  
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные  
требования
ГОСТ 15150-69
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для  
различных климатических районов. Категории, условия  
эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия  
климатических факторов внешней среды
а


--- стр. 24 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕШПО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с  
рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастными «Неолайн» катетером,  
однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021
(редакция 02/2025)
НАИМЕНОВАНИЕ, СОСТАВ, КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с  
рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером,  
однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021, в следующих  
исполнениях:
I. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с  
рентгеноконтрастным «Неолайн РК» катетером, однократного применения, стерильный по  
ТУ 32.50.13-002-63922083-2021, в составе:
1. Трубка катетера рентгеноконтрастная, эффективная длина: 250; 300; 350 мм, наружный диаметр  
0,6 мм (2 Fr) -  1 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Трубка катетера силиконовая рентгеноконтрастная (арт. 002) -  1 шт.
1.2. Трубка катетера силиконовая рентгеноконтрастная (арт. 004) -  1 шт.
1.3. Трубка катетера полиуретановая рентгенконтрастная (арт. 007) -  1 шт.
2. Игла-интродьюсер 19G -  1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Игла-интродьюсер 1,1 х 20 мм (19G) (арт. 008)- 1 шт.
2.2. Игла-интродьюсер 1,1 х 19 мм (19G) (арт. 009) -  1 шт.
2.3. Игла-интродьюсер 1,1 х 20 мм (19G) (арт. 010) -  1 шт.
2.4. Игла-интродьюсер 1,1 х 19 мм (19G) (арт. 011) -  1 шт.
3. Устройство для инфузии с удлинителем -  1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 16 мм с удлинителем 300 мм (арт. 012)- 1 шт., в составе:
3.1.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 16 мм с удлинителем 300 мм (арт. 012)- 1 шт.
3.1.2. Зажим (арт. 016)- 1 шт. (при необходимости).
3.2. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 013) -  1 шт., в составе:
3.2.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 013)- 1 шт.
3.2.2. Зажим (арт. 016)- 1 шт. (при необходимости).
3.3. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014) -  1 шт., в составе:
3.3.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014)- 1 шт.
3.3.2. Зажим (арт. 016) -  1 шт. (при необходимости).
3.4. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014/1) - 1 шт., в составе:
3.4.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014Л)- 1 шт.
3.4.2. Зажим (арт. 016)- 1 шт. (при необходимости).
3.5. Устройство для инфузии 25G/0,5 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015) -  1 шт., в составе:
3.5.1. Устройство для инфузии 25G/0,5 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015) -  1 шт.
3.5.2. Зажим (арт. 016)- 1 шт. (при необходимости).
3.6. Устройство для инфузии 25G/0,5 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015/1) - 1 шт., в составе:
3.6.1. Устройство для инфузии 25G/0,5 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015/1) -  1 шт.
3.6.2. Зажим (арт. 016) -  1 шт. (при необходимости).
4. Линейка -  1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Линейка длиной 150 мм (арт. 017) -  1 шт.
4.2. Линейка длиной 250 мм (арт. 018) -  1 шт.
4.3. Линейка длиной 300 мм (арт. 019) -  1 шт.
5. Порт безыгольный -  1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1. Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020) -  1 шт.
5.2. Порт безыгольный (арт. 021) -  1 шт.
6. Удлинитель инфузионный с двумя безыгольными портами -  1 шт. (при необходимости), в  
вариантах исполнения:
6.1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя  
безыгольными портами с возвратными клапанами (арт. 022) -  1 шт.
6.2. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя  
безыгольными портами с возвратными клапанами (арт. 023) -  1 шт.
6.3. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя  
безыгольными портами (арт. 027) -  1 шт.
6.4. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя  
безыгольными портами (арт. 028) -  1 шт.


--- стр. 25 ---
6.5. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя  
безыгольными портами нейтрального давления (арт. 029) -  1 шт.
6.6. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя  
безыгольными портами нейтрального давления (арт. 030) -  1 шт.
7. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров -  1 шт. или 5 шт. (при  
необходимости), в вариантах исполнения;
7.1. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 х 44 мм (арт. 024) -  
1 шт. или 5 шт.
7.2. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 х 60 мм (арт. 025) -  
1 шт. или 5 шт.
7.3. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 х 44 мм (арт. 026) -  
1 шт. или 5 шт.
8. Наклейка идентификационная -  1 шт. (при необходимости).
II. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с  
нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по  
ТУ 32.50.13-002-63922083-2021, в составе:
1. Трубка катетера нерентгеноконтрастная, эффективная длина: 250; 300; 350 мм, наружный  
диаметр 0,6 мм (2 Fr) -  1 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Трубка катетера силиконовая нерентгеноконтрастная (арт. 001)- 1 шт.
1.2. Трубка катетера силиконовая нерентгеноконтрастная (арт. 003) -  1 шт.
2. Игла-интродьюсер 19G- 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Игла-интродьюсер 1,1 х 20 мм (19G) (арт. 008)- 1 шт.
2.2. Игла-интродьюсер 1,1 х 19 мм (19G) (арт. 009)- 1 шт.
2.3. Игла-интродьюсер 1,1 х 20 мм (19G) (арт. 010)- 1 шт.
2.4. Игла-интродьюсер 1,1 х 19 мм (19G) (арт. 011)- 1 шт.
3. Устройство для инфузии с удлинителем -  1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 16 мм с удлинителем 300 мм (арт. 012) -  1 шт., в составе:
3.1.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 16 мм с удлинителем 300 мм (арт. 012)- 1 шт.
3.1.2. Зажим (арт. 016)- 1 шт. (при необходимости).
3.2. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 013) -  1 шт., в составе:
3.2.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 013) -  1 шт.
3.2.2. Зажим (арт. 016)- 1 шт. (при необходимости).
3.3. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014) -  1 шт., в составе;
3.3.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014) -  1 шт.
3.3.2. Зажим (арт. 016) -  1 шт. (при необходимости).
3.4. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014/1) -  1 шт., в составе:
3.4.1. Устройство для инфузии 27G/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 014/1)- 1 шт.
3.4.2. Зажим (арт. 016) -  1 шт. (при необходимости).
3.5. Устройство для инфузии 25G/0,5 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015) -  1 шт., в составе:
3.5.1. Устройство для инфузии 25G/0,5 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015) -  1 шт.
3.5.2. Зажим (арт. 016) -  1 шт. (при необходимости).
3.6. Устройство для инфузии 25G/0,5 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015/1) -  1 шт., в составе:
3.6.1. Устройство для инфузии 25G/0,5 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 015Л)- 1 шт.
3.6.2. Зажим (арт. 016) -  1 шт. (при необходимости).
4. Линейка -  1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Линейка длиной 150 мм (арт. 017) -  1 шт.
4.2. Линейка длиной 250 мм (арт. 018)- 1 шт.
4.3. Линейка длиной 300 мм (арт. 019) -  1 шт.
5. Порт безыгольный -  1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1. Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020) -  1 шт.
5.2. Порт безыгольный (арт. 021) -  1 шт.
6. Удлинитель инфузионный с двумя безыгольными портами — 1 шт. (при необходимости), в  
вариантах исполнения:
6.1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним  
безыгольными портами с возвратными клапанами (арт. 022) -  1 шт.
6.2. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним  
безыгольными портами с возвратными клапанами (арт. 023) -  1 шт.
6.3. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним  
безыгольными портами (арт. 027) -  1 шт.
6.4. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним  
безыгольными портами (арт. 028) -  1 шт.
диаметром 1,0 мм. с двумя
диаметром 0,8 мм, с двумя
диаметром 0,8 мм, с двумя
диаметром 1,0 мм, с двумя
25
о


--- стр. 26 ---
6.5. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм, с двумя  
безыгольными портами нейтрального давления (арт. 029) -  1 шт.
6.6. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм, с двумя  
безыгольными портами нейтрального давления (арт. 030) - 1 шт.
7. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров - 1 шт. или 5 шт. (при  
необходимости), в вариантах исполнения:
7.1. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 х 44 мм (арт. 024) -  
1 шт. или 5 шт.
7.2. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 х 60 мм (арт. 025) -  
1 шт. или 5 шт.
7.3. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров 44 х 44 мм (арт. 026) -  
1 шт. или 5 шт.
8. Наклейка идентификационная -  1 шт. (при необходимости).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Трубка катетера очень чувствительна, с ней нужно обращаться крайне осторожно!  
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• Использовать комплект в повреждённой упаковке.
• Использовать компоненты комплекта с видимыми, очевидными повреждениями.
• Использовать комплект с истекшим сроком годности.
КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ!
• ИСПОЛЬЗОВАТЬ КОМПЛЕКТ СО ШПРИЦАМИ ОБЪЕМОМ МЕНЕЕ 10 мл и  
пинцетами с зубцами и насечками.
• НАРУШАТЬ ГЕРМЕТИЧНОСТЬ системы проводников при постановке линии,
• ПЫТАТЬСЯ ПРОМЫТЬ ТРУБКУ КАТЕТЕРА ПРИ ЕЕ ТРОМБИРОВАНИИ.  
ПРИЗНАКОМ ТРОМБИРОВАНИЯ ТРУБКИ КАТЕТЕРА ЯВЛЯЮТСЯ  
СОПРОТИВЛЕНИЕ И СЛОЖНОСТИ С ВВЕДЕНИЕМ ИНФУЗАТА, ОТСУТСТВИЕ  
ВОЗВРАТНО-ПОСТУПАТЕЛЬНОГО ТОКА КРОВИ. ПОПЫТКИ ПРОМЫТЬ ТРУБКУ  
КАТЕТЕРА ПРИ ЕЕ ТРОМБИРОВАНИИ МОГУТ ПРИВЕСТИ К ЕЕ РАЗРЫВУ, ТАК КАК  
ПРИ ЭТОМ НЕКОНТРОЛИРУЕМО ПРЕВЫШАЕТСЯ ДАВЛЕНИЕ СТРУЙНОГО  
ВВЕДЕНИЯ, ЧТО СОЗДАЕТ УГРОЗУ ЗДОРОВЬЯ И ЖИЗНИ ПАЦИЕНТА!!!
• ОБРАТНОЕ ДВИЖЕНИЕ ТРУБКИ КАТЕТЕРА ЧЕРЕЗ МЕТАЛЛИЧЕСКУЮ  
ИГЛУ-ИНТРОДЬЮСЕР 19G.
• ИЗВЛЕКАТЬ трубку катетера через иглу-интродьюсер 19G (при неудачной попытке  
катетеризации иглу-интродьюсер 19G и трубку катетера нужно извлечь ВМЕСТЕ и  
ОДНОВРЕМЕННО!). Вытягивать, подтягивать, удалять трубку катетера обратно через иглу-  
интродьюсер 19G не допускается. Если не удалось продвинуть трубку катетера в  
удовлетворительное положение, то необходимо ее извлечь с иглой-интродьюсером 19G вместе и  
одновременно, так как вытягивание трубки катетера через иглу-интродьюсер 19G может привести  
к его повреждению, а также воздушной эмболии.
• ПРЕВЫШАТЬ давление в 1 бар/760 мм рт.ст. оборудования для инфузии, в  
1,2бар/900 мм рт.ст. для внутривенного струйного введения, так как это разорвёт трубку  
катетера. Рекомендуется использовать «пульсирующую технику» при внутривенных струйных  
введениях. Инфузионное оборудование должно соответствовать определенным стандартам и не  
должно превышать отсечное давление 1 бар.
• Использовать комплект ПОВТОРНО после неудачной попытки катетеризации, в  
ТОМ ЧИСЛЕ для одного пациента. В случае неудачной попытки установки трубки катетера,  
ее следует извлечь и утилизировать.
• ПРИМЕНЯТЬ СИЛУ ПРИ ИЗВЛЕЧЕНИИ ТРУБКИ КАТЕТЕРА
• Использовать комплект для взятия проб крови. ___________________
ВАЖНО!
-ТОЛЬКО ПРИ ПРАВИЛЬНОЙ ПОСТАНОВКЕ И РАСПОЛОЖЕНИИ КАТЕТЕР  
ЯВЛЯЕТСЯ ЦЕНТРАЛЬНЫМ И ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ВОЗМОЖНО В  
СООТВЕТСТВИИ С УКАЗАННЫМИ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ  
ПОКАЗАНИЯМИ!


--- стр. 27 ---
- Не следует подвергать трубку катетера (катетер) контакту с йодосодержащими антисептиками  
и спиртосодержащими соединениями! Эти вещества могут ухудшать и необратимо  
деформировать материал трубки катетера, действовать деструктивно на его структуру.
- Максимальная продолжительность нахождения трубки катетера в вене -  29 суток.
- Максимальная продолжительность применения линейки -  не более 1 минуты.
- Максимальная продолжительность применения наклейки прозрачной пленочной для закрытия  
ран и фиксации катетеров -  5 суток.
- Инфузия через катетер не должна прекращаться. Для этого можно установить на инфузионных  
насосах минимально возможный поток (скорость вливания).
- Если возникает необходимость укоротить длину трубки катетера, то используют  
СТЕРИЛЬНЫЙ скальпель для выполнения перпендикулярного, вертикального среза, ПРИ  
ЭТОМ ОБЯЗАТЕЛЬНО ДЕЛАЕТСЯ ЗАПИСЬ О ДЛИНЕ УКОРОЧЕННОЙ ТРУБКИ  
КАТЕТЕРА В КАРТЕ ПАЦИЕНТА.
- Рекомендуется гепаринизировать все растворы, вводимые пациенту, для предотвращения  
тромбирования катетера. Дозировка гепарина выбирается исходя из состояния пациента и  
протокола, принятого в клинике.
- Контролируйте состояние катетера каждые 8-12 часов. Проверяйте катетер и место его введения  
на предмет наличия каких-либо признаков развивающегося осложнения. Описывайте в карте  
пациента также общее состояние катетера. Патологическими признаками являются:
- гиперемия, отек и появление тяжа выше места установки катетера;
- гиперемия, отек, патологическое отделяемое в месте пункции.
При появлении патологических признаков, необходимо сообщить врачу и внести данные в карту  
пациента. Решение о дальнейшем использовании катетера принимает врач.
Фиксируйте записями все изменения, связанные с местом венепункции.
- В случае обнаружения повреждений или неисправностей компонентов комплекта, такой  
комплект использовать не допускается, его следует утилизировать.
- Обязательно соблюдение внутрибольничных и внутриведомственных протоколов в течение  
всего срока использования комплекта, включая установку, уход за катетером, а также его  
извлечение для предотвращения возможных осложнений.
- Не применяйте чрезмерную силу при соединении и разъединении как компонентов комплекта
между собой, так и самого комплекта с иными инфузионными устройствами. _____________________
НАЗНАЧЕНИЕ
Комплект предназначен для проведения инфузии в центральную вену новорожденного через  
периферический доступ.
Комплект может быть использован в палатах интенсивной терапии родильных домов, отделениях  
реанимации и интенсивной терапии новорожденных, в отделениях хирургии новорожденных,  
отделениях патологии новорожденных и недоношенных детей.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
• Проведение полного и частичного парентерального питания с использованием  
гипертонических и гиперосмолярных растворов.
• Введение вазоактивных препаратов (в т.ч. инотропных, вазопрессоров).
• Антимикробная терапия.
• Введение препаратов с экстремально низким (менее 5) или высоким (более 9) pH (например,  
ацикловир).
ВНИМАНИЕ! КОМПЛЕКТ МОЖЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ В СООТВЕТСТВИИ С  
ДАННЫМИ ПОКАЗАНИЯМИ К ПРИМЕНЕНИЮ ТОЛЬКО ПОСЛЕ ПРАВИЛЬНОЙ  
ПОСТАНОВКИ И ПОДТВЕРЖДЕНИИ ВРАЧОМ РАСПОЛОЖЕНИЯ ДИСТАЛЬНОГО  
КОНЦА ТРУБКИ КАТЕТЕРА В ЦЕНТРАЛЬНОЙ ВЕНЕ С ПОМОЩЬЮ  
РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКОГО И УЛЬТРАЗВУКОВОГО ИССЛЕДОВАНИЙ!
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
• Грибковое поражение кожи.
• Поражение мягких и костных тканей в области катетеризируемой вены.
• Венозный тромбоз центральной или соответствуюшей вены.
• Выраженный неконтролируемый общий геморрагический синдром,
кровоточивость (низкий уровень тромбоцитов).
повышенная


--- стр. 28 ---
Из-за небольшого внутреннего диаметра трубки катетера ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать
комплект:
• Для проведения диагностики, контроля или лечения сердечно-сосудистых заболеваний или  
заболеваний центральной венозной системы.
• Для проведения инъекций высокого давления.
• Для измерения давления.
• Для взятия проб крови.
• При гемодиализе, переливании крови и кровезаменителей, а также при введении препаратов  
крови.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ОСЛОЖНЕНИЯ
При отсутствии герметичности соединений и систем проводников возникает обратный заброс крови  
в катетер, поэтому может произойти тромбирование катетера в течение 1-2 минут.
К осложнениям, связанным с постановкой катетеров через кожный прокол для проведения инфузии  
в центральную вену, относятся: пневмоторакс, гемоторакс или гидроторакс, неправильное  
положение катетера, его окклюзия, разрыв, миграция катетера, перфорация или разрыв сосудов или  
внутренних органов, тампонада сердца, кровоизлияние, воздушная эмболия, сердечная аритмия,  
повреждение нервов, инфекционные осложнения, флебит, тромбоз.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ
Для проведения инфузии в центральную вену новорожденного комплект может использоваться со 
шприцами объемом НЕ МЕНЕЕ 10 мл, трехходовыми краниками, инфузионными коннекторами,  
удлинительными линиями, инфузионными системами и инфузионными насосами.
Если в состав комплекта входит устройство для инфузии 270/0,4 х 16 мм с удлинителем 300 мм  
(арт. 012) или устройство для инфузии 270/0,4 х 19 мм с удлинителем 300 мм (арт. 013) и не входят 
безыгольные порты и/или удлинитель инфузионный с двумя безыгольными портами, то  
РЕКОМЕНДОВАНО ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СО ШПРИЦАМИ ЛУЕР ЛОК объемом не менее  
10 мл так как при использовании стандартных шприцев Луер слип может происходить деформация  
и нарушение целостности Луер порта соответствующего устройства для инфузии, что приведет к  
нарушению герметичности системы проводников, которое в свою очередь может привести к  
забросу крови в дистальный конец трубки катетера и его последующему тромбированию.
Если в комплект входит безыгольный порт и/или инфузионный удлинитель с двумя безыгольными  
портами, то также РЕКОМЕНДОВАНО ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СО ШПРИЦ^И ЛУЕР ЛОК  
объемом не менее 10 мл, так как при использовании стандартных щприцев Луер Слип может  
происходить спонтанное самоизвлечение шприца из безыгольного порта.
Рекомендуется применение совместно с инфузионными фильтрами, способными задерживать  
частицы, образующиеся в результате реакции лекарственной несовместимости. Также фильтры  
могут использоваться для контроля физических и химических реакций несовместимости.
Для инфузии жировых эмульсий комплект рекомендуется применять совместно с липидными  
фильтрами для обеспечения эффективной круглосуточной фильтрации растворов для  
парентерального питания, которые задерживают бактериальные загрязнения, посторонние твердые  
частицы и воздух.
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ КАТЕТЕРИЗАЦИИ  
ПОТРЕБУЮТСЯ (в состав комплекта не входят):
ДОПОЛНИТЕЛЬНО
1. Шапочка - 2 шт.;
2. М аска-2 шт.;
3. Защитный экран, очки (по показаниям);
4. Нестерильные перчатки;
5. Нестерильная сантиметровая лента;
6. Стерильный халат 2 шт.;
7. Стерильные перчатки без талька (неопудренные) -  2 пары;
8. Стерильное полотенце (марлевая салфетка) -  4 шт.;
9. Стерильная укладка (примерный состав: пеленка -  2 шт., марлевые шарики -  5 шт.,  
марлевые салфетки -  5 шт.);


--- стр. 29 ---
10. НЕЗУБЧАТЫЙ анатомический стерильный пинцет;
11. ШПРИЦ ОБЪЕМОМ ОТ 10,0 МЛ - 2-3 шт.;
12. Лейкопластырь на нетканой основе, бинт фиксирующий;
13. Стерильные ножницы (при необходимости);
14. Стерильный 0,9 % раствор NaCI в аптечной упаковке;
15. Стерильный раствор гепарина в аптечной упаковке;
16. Стерильный раствор глюкозы 10 %, 20 %;
17. Раствор кожного антисептика;
18. Непрокалываемый контейнер для медицинских отходов класса Б.
Не следует подвергать трубку катетера (катетер) контакту с йодосодержащими антисептиками  
и спиртосодержащими соединениями! Эти вещества могут ухудшать и необратимо деформировать  
материал трубки катетера, действовать деструктивно на его структуру.
При смешивании нескольких препаратов в одном шприце или системе для парентерального  
введения, несоответствии растворителя и растворяемого в нем препарата может наблюдаться их  
несовместимость. Следствием этой несовместимости могут стать: инактивация лекарства или  
образование осадка, частичная кристаллизация при недостаточной растворимости, ЧТО МОЖЕТ  
ПРИВЕСТИ К ЗАКУПОРКЕ ТРУБКИ КАТЕТЕРА. Реакция лекарственной несовместимости  
может также происходить между лекарством и материалами комплекта (например, ПВХ, который  
входит в состав удлинительных трубок), которые в силу своих особенностей или используемого  
материала могут вступать во взаимодействие с лекарством или приводить к его отложению на  
внутренней поверхности.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
ВНИМАНИЕ! Все манипуляции при катетеризации осуществляются ИСПОЛНИТЕЛЕМ  
ВМЕСТЕ С АССИСТЕНТОМ!!!
Перед процедурой катетеризации рекомендовано проведение предварительного  
ультразвукового исследования вен пациента для выбора возможных для катетеризации вен,  
исключения возможности ошибочных артериальной пункции и катетеризации артерии, выявления  
анатомических особенностей пациента, определения диаметра вен с целью правильного выбора  
размера трубки катетера.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ УВЕЛИЧИВАЕТ  
ВЕРОЯТНОСТЬ УСПЕШНОЙ КАТЕТЕРИЗАЦИИ И СНИЖАЕТ РИСК ОСЛОЖНЕНИЙ.
Перед катетеризацией ВАЖНО правильно выбрать размер, материал и длину трубки катетера,  
размер иглы-интродьюсера, учитывая анатомические особенности пациента, диаметр вены,  
скорость введения препаратов и предполагаемое время нахождения катетера в вене.
Размеры катетера и иглы-интродьюсера необходимо выбирать исходя из диаметра вены.  
Наружный диаметр трубки катетера не должен превышать 50 % от общего пространства диаметра  
вены. Соответствие данному параметру должно быть оценено с помощью сканирования вены  
ультразвуком по ее короткой оси в естественном состоянии вены, без жгута или компрессии вены.  
Для уменьшения риска тромбоза наружный диаметр трубки катетера должен быть меньше или  
равен 1/3 внутреннего диаметра вены (по данным УЗИ).
Если по результатам осмотра предполагаются трудности катетеризации, рекомендуется  
использовать технологии визуализации с помощью ультразвуковой навигации в процессе  
катетеризации, поскольку «слепая» катетеризация вены через периферический доступ приводит к  
большему числу осложнений при катетеризации, а также увиливает количество неудачных  
попыток. Ультразвуковая навигация в процессе катетеризации возможна только при использовании  
стерильного геля для УЗИ и стерильного чехла для датчика УЗИ.
При необходимости снизить эластичность трубки катетера допускается предварительное  
охлаждение комплектов в индивидуальной упаковке перед их применением в течение 30 минут при  
температуре 5 °С.
При проведении всех манипуляций старайтесь сильно не тянуть и не растягивать трубку  
катетера.
Создайте удобные и комфортные условия для проведения процедуры катетеризации:  
проверьте наличие и достаточность количества дополнительных медицинских изделий,  
лекарственных средств, высоту кювеза или реанимационной системы, наличие  
манипуляционного столика.
1. Исполнитель индентифицирует пациента, проводит гигиентическую антисептику рук,  
надевает шапочку, маску.


--- стр. 30 ---
2. Исполнитель проводит гигиеническую антисептику рук, надевает нестерильные перчатки.
3. Исполнитель выбирает вену для катетеризации:
Верхние конечности: тыльная поверхность кисти - дорсальная дуга, добавочная вена  
предплечья, медиальная, латеральная подкожная вена руки, срединная локтевая вена.
Нижние конечности: большая и малая подкожная вена ноги, подколенная вена.
Голова: лобная, 2 поверхностно-височные, 2 задние ушные.
Поиск вены для попытки катетеризации осуществляется от дистального к  
проксимальному отделу конечности, то есть следуют принципу восхождения!
Выбор вены начинают с нижних конечностей правой стороны!
Оценивают безопасность доступа, техническое удобство венепункции и катетеризации с  
учетом анатомических особенностей пациента и конкретных условий, удобство дальнейшего  
использования катетера.
4. Нестерильной сантиметровой лентой, не входящей в состав комплекта, Исполнитель  
определяет предполагаемую глубину стояния катетера путем измерения расстояния от места  
пункции по ходу выбранной вены до места максимального расположения плюс 1 см. (на возможное  
подтягивание катетера при удалении иглы), рассчитывает получающуюся длину наружной части  
трубки катетера.
Верхние конечности: уровень верхней полой вены проекционно соответствует линии от  
яремной ямки до межсосковой линии.
Нижние конечности: уровень нижней полой вены проекционно соответствует линии от  
лобкового симфиза до пупочного кольца.
Голова: уровень верхней полой вены проекционно соответствует линии от яремной ямки до  
межсосковой линии. При катетеризации вены головы необходимо удалить волосы в области  
пункции для профилактики инфекции при обеспечении венозного доступа и для последующего  
закрепления катетера.
Допускается нахождение катетера в крупных венах (подключичной, плечеголовной,  
подвздошной).
После определения глубины стояния катетера Исполнитель снимает нестерильные перчатки,  
проводит гигиентическую антисептику рук.
5. Ассистент надевает шапочку и маску, проводит гигиеническую антисептику рук, надевает  
нестерильные перчатки, затем осуществляет подготовку пациента:
- запеленывает, позиционирует, обеспечивает защиту глаз пациента; фиксация пациента  
должна быть обеспечена правильной и надежной его укладкой;
- проводит обезболивание глюкозой per os. в соответствии с правилами, утвержденными в  
медицинском учреждении (обезболивание может проводиться путем закапывания ребенку в рот  
10-20 % стерильного раствора глюкозы).
Ассистент снимает нестерильные перчатки, проводит гигиеническую обработку рук.
ВНИМАНИЕ! Адекватное обезболивание, седация, релаксация пациента во время  
катетеризации - залог успешной процедуры катетеризации! Если пациент не будет  
достаточно обезболен и релаксирован, он будет двигаться, мешать, это приведет к росту числа  
осложнений и увеличению количества неуспешных попыток катетеризации.
6. Исполнитель внимательно осматривает индивидуальные упаковки с комплектом и  
расходными материалами на предмет повреждений, проверяет сроки годности, подготавливает  
полоски лейкопластыря. Вклеивает в медицинскую документацию пациента по процедуре  
переклеивающуюся идентификационную наклейку комплекта, расположенную на индивидуальной  
упаковке (при наличии в комплекте).
7. Исполнитель проводит хирургическую обработку рук в соответствии с правилами,  
утвержденными в медицинском учреждении, надевает стерильный халат и стерильные перчатки без  
талька (пудры).
8. Ассистент вскрывает индивидуальные упаковки с комплектом и расходными материалами и  
подает, не касаясь внутреннего содержимого, их Исполнителю, вскрывает ампулы со стерильным  
0,9 % раствором NaCI и стерильным раствором гепарина.
9. Ассистент проводит хирургическую обработку рук в соответствии с правилами,  
утвержденными в медицинском учреждении, надевает стерильный халат и стерильные перчатки без  
талька (пудры).
10. Исполнитель выкладывает на стерильную пеленку комплект, незубчатый анатомический  
пинцет и шприцы объемом от 10 мл, не входящие в состав комплекта.


--- стр. 38 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ В 
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Комплекта для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с  
рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастными «Неолайн» катетером,  
однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021
ВНИМАНИЕ!!!
П риведенная ниж е инф ормация являет ся КРИТИЧЕСКИ ВАЖНОЙ  
Несоблюдение данных правил способно привести к полному или частичному повреждению  
катетера, что НЕСЕТ УГРОЗУ ЗДОРОВЬЮ И  Ж ИЗНИ ПАЦИЕНТОВ  
Трубка катетера очень чувствительна, с ней нужно обращаться крайне осторожно!
Перед применением необходимо ознакомится с инструкцией!
Катетеризация осуществляется ИСПОЛНИТЕЛЕМ ВМЕСТЕ С АССИСТЕНТОМ!
Перед постановкой катетера ПРОВЕРЬ собранную систему проводников (трубку катетера, 
устройство для инфузии с удлинителем, безыгольный порт (при наличии) подключенных к 
заполненному подготовленным гепаринизрованным раствором NaCL 0,9 % шприцу объемом от 
10мл) на целостность и проходимость!! УБЕДИСЬ, что она ПОЛНОСТЬЮ ЗАПОЛНЕНА 
гепаринизрованным раствором NaCL 0,9 % и ГЕРМЕТИЧНА!!!
Во время процедуры постановки катетера его необходимо ПЕРИОДИЧЕСКИ ПРОМЫВАТЬ
гепаринизированным раствором^ NaCL 0,9% (0,5 Eg гепарина на 1,0 мл раствора)
ПУЛЬСИРУЮЩЕЙ ТЕХНИКОЙ во избежание тромбирования катетера.  
КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• ИСПОЛЬЗОВАТЬ КОМПЛЕКТ СО ВЗПРИПАМИ ОБЪЕМОМ МЕНЕЕ 10 мл и  
пинцетами с зубцами и насечками.
• НАРУШАТЬ ГЕРМЕТИЧНОСТЬ системы проводников при постановке линии.
• ПЫТАТЬСЯ ПРОМЫТЬ ТРУБКУ КАТЕТЕРА ПРИ ЕЕ ТРОМБИРОВАНИИ.  
ПРИЗНАКОМ ТРОМБИРОВАНИЯ ТРУБКИ КАТЕТЕРА ЯВЛЯЮТСЯ СОПРОТИВЛЕНИЕ  
И СЛОЖНОСТИ С ВВЕДЕНИЕМ ИНФУЗАТА, ОТСУТСТВИЕ ВОЗВРАТНО­
ПОСТУПАТЕЛЬНОГО ТОКА КРОВИ. ПОПЫТКИ ПРОМЫТЬ ТРУБКУ КАТЕТЕРА ПРИ  
ЕЕ ТРОМБИРОВАНИИ МОГУТ ЕШИВЕСТИ К ЕЕ РАЗРЫВУ, ТАК ЬСАК ПРИ ЭТОМ  
НЕКОНТРОЛИРУЕМО ПРЕВЫШАЕТСЯ ДАВЛЕНИЕ СТРУЙНОГО ВВЕДЕНИЯ, ЧТО  
СОЗДАЕТ УГРОЗУ ЗДОРОВЬЯ И ЖИЗНИ ПАЦИЕНТА!!!
• ОБРАТНОЕ ДВИЖЕНИЕ ТРУБКИ КАТЕТЕРА ЧЕРЕЗ МЕТАЛЛИЧЕСКУЮ ИГЛУ-  
ИНТРОДЬЮСЕР 19G.
• ИЗВЛЕКАТЬ трубку катетера через иглу-интродьюсер 19G (при неудачной попытке 
катетеризации иглу-интродьюсер 19G и трубку катетера нужно извлечь ВМЕСТЕ и 
ОДНОВРЕМЕННО!). Вытягивать, подтягивать, удалять трубку катетера обратно через иглу- 
интродьюсер 19G не допускается. Если не удалось продвинуть трубку катетера в 
удовлетворительное положение, то необходимо ее извлечь с иглой-интродьюсером 19G вместе и 
одновременно, так как вытягивание трубки катетера через иглу-интродьюсер 19G может привести 
к его повреждению, а также воздушной эмболии.
• ПРЕВЫШАТЬ давление в 1  бар/760 мм рт.ст. оборудования для инфузии, в 1,2 бар/900 мм 
рт.ст. для внутривенного струйного введения, так как это разорвёт трубку катетера. Рекомендуется 
использовать «пульсирующую технику» при внутривенных струйных введениях.
• Использовать комплект ПОВТОРНО после неудачной попытки катетеризации, в  
ТОМ ЧИСЛЕ для одного пациента. В случае неудачной попытки установки трубки катетера, ее 
следует извлечь и утилизировать.
• ПРИМЕНЯТЬ СИЛУ ПРИ ИЗВЛЕЧЕНИИ ТРУБКИ КАТЕТЕРА
• Использовать комплект для взятия проб крови.
ВАЖНО! Не подвергайте трубку катетера (катетер) контакту с йодосодержащими антисептиками 
и спиртосодержащими соединениями! Эти вещества могут ухудшать и необратимо деформировать 
материал трубки катетера, действовать деструктивно на его структуру
Инфузия через катетер не должна прекращаться!
НАРУШЕНИЕ ДАННЫХ ЗАПРЕТОВ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПОВРЕЖДЕШПО ТРУБКИ  
КАТЕТЕРА, ЕЕ РАЗРБ1ВУ, а также воздушной эмболии.


--- стр. 39 ---
ВНИМАНИЕ!!!
С Комплектами для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с 
рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастными «Неолайн» катетером, 
однократного применения, стерильными по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021
КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ШПРИЦЫ объемом менее 10 мл.
НАРУШЕНИЕ ДАННОГО ЗАПРЕТА МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К РАЗРЫВУ ТРУБКИ КАТЕТЕРА
Маленькие шприцы, объем которых менее 10 мл, создают наибольшее давление.
Чтобы понять почему это происходит, рассмотрим следующую формулу:
Р - F / S, где
Р - Давление, создаваемое в шприце и  
передающееся трубке катетера;
F - Сила от пальца, давящего на поршень;
S - Поверхность поршня.
Предположим, что сила, прикладываемая к 
поршню всегда одинаковая F=5
Проведем сравнение давления на выходе из 2х шприцев:
1. Первый шприц (условно большой) с диаметром поршня 3 см, т. е S = 3 
Р = 5/3 = 1,6
2. Второй шприц (условно маленький) с диаметром поршня 1 см, т. е. S = 1 
Р=5/1=5
Максимально допустимое давление внутривенного струйного введения для трубки  
катетера, входящей в состав Комплекта для проведения инфузии в центральную вену 
новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастными  
«Неолайн» катетером, однократного применения, стерильного по ТУ 32.50.13-002-  
63922083-2021, составляет 1,2 бар / 900мм рт.ст. С малым шприцем это давление легко 
превысить (вьщелено жирным шрифтом в таб.*)
Сила, приложенная на  
поршень (мм рт.ст.)
Давление шприца на выходе (мм рт.ст.)
3 мл шприц 10 мл шцриц 20 мл шцриц
50 490 155 70
150 1425 510 270
250 2425 915 485
Вот почему, чтобы избежать риска разрыва трубки катетера рекомендуется  
следующее;
1. Всегда используйте шприц 10 мл при работе с комплектом.
2. Не превышайте предельные значения рабочего давления оборудования для инфузий 1 
бар/760 мм рт. ст.;
3. Не превышайте давление в 1,2 бар/900 мм рт.ст. для внутривенного струйного введения, 
так как это разорвет трубку катетера. Рекомендуется использовать «пульсирующую  
технику» при внутривенных струйных введениях.
Denise Macklin, BSN, RNC, CRNI • Journal of Vascular Access Devices —  2009.


--- стр. 40 ---