Экспресс-тесты для иммунологических и биохимических исследований — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/1120 от 06.09.2013 · класс риска 1

Производитель: "ДАК-СПЕКТРОМЕД" ООО (Молдова, Республика)

Вид изделия: Каннабиноиды ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ · С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ · Метадон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

В госконтрактах 44-ФЗ: 174 контракта, медианная цена за единицу 277,04 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 37 ---
1 . Довести упаковку с тестом до комнатной температуры. Перед началом 
тестирования открыть упаковку, надорвав по отметке. Извлечь тест из упаковки.
2. Набрать 0,25 ml (около 5  капель) пробы в пипетку и поместить в лунку для 
пробы на картридже (рис.2).
3. Подождать появления цветных полос. В зависимости от концентрации ХГЧ в 
пробе мочи положительный результат можно наблюдать уже через 40 секунд. Для 
подтверждения отрицательного результата необходимо завершение реакции (10 минут). Не 
считывать результаты позже, чем через 30 минут.
Комплект №17 LH-U-Strip-DAC
1 . Доведите запечатанную тест-кассету, пробу мочи и контрольный раствор до 
комнатной температуры (18-30°С).
2. Извлеките ЛГ тест из запечатанной упаковки.
3. Погрузите тест-полоску стрелками вниз в сосуд с мочой примерно на 1 0  
секунд. Не погружайте ниже максимальной отметки (на рис.5  Marker line). Подождав 5  
секунд, достаньте полоску и разместите её па чистой, сухой, неабсорбирующей поверхности 
(к примеру, на стенке сосуда).
4. Подождите, пока не появятся цветные линии. В зависимости от концентрации 
ЛГ в тестируемой пробе положительные результаты могут проявиться уже через 40 секунд. 
Однако для подтверждения отрицателыюго результата необходимо дождаться завершения 
времени реакции (10 минут). Не считывайте результаты спустя 30 минут.
Комплект №18 AFP-S-Cart-DAC
1 . Открыть запечатанную упаковку, надорвав по отметке. Извлечь тест из 
упаковки.
2. Набрать 0,2 ml (около 4 капель) пробы в пипетку и поместить пробу в лунку на 
картридже (рис.2).
3. Инкубировать 10-20 минут и считать результаты. Не считывать результаты по 
истечении 30 минут.
Комплект №19 AFP-S-Strip-DAC
1 . Пользуясь иллюстрацией, погрузите тест-полоску стрелкой вниз в сосуд 
с сывороткой примерно на 10 секунд.
2. Не погружайте ниже максимальной отметки (на рис.5  Marker Line).
3. Инкубируйте 10 минут и считайте резульгаты. Не считывайте 
результаты по истечении 30 минут.
Комплект №20 CEA-S-Cart-DAC
37


--- стр. 38 ---
1 . Довести упаковку с тестом до комнатной темнерагуры.
2. Перед началом тестирования открыть упаковку, надорвав по огметке. 
Извлечь тест из упаковки.
3. Набрать 0,2 ml (около 4 капель) пробы в пипетку и поместить в лунку 
для пробы на картридже (рис.2).
4. Инкубируйте 10-20 минут и счипайте результаты. Не считывайте 
результаты по истечении 30 минут.
Комплект №21 CEA-S-Strip-DAC
1 . Пользуясь иллюстрацией, погрузите тест-полоску стрелкой вниз в сосуд 
с сывороткой примерно на 10 секунд.
2. Не погружайте ниже максимальной отметки (на рис. 5  Marker Line).
3 . Инкубируйте 10 минут и считайте результаты. Не считывайте 
результаты по истечении 30 минут.
Комплект №22 FOB-F-Cart-DAC
1 . Доведите упаковку с тестом до комнатной температуры.
2. Перед началом тестирования откройте упаковку, надорвав по отметке. 
Извлеките тест из упаковки.
3. Несколько раз встряхните контейнер для образца.
4. Удерживая контейнер вертикально, осторожно оторвите покрытие контейнера 
в указанной точке.
5. Добавьте 2 капли раствора образца на подушечку для образца (рис.2).
6 . Инкубируйте 5-10 минут и считайте результаты. Не считывайте результаты по 
истечении 30 минут
Комплект №23 FOB-F-Strip-DAC
1 . Доведите набор до комнатной температуры. Извлеките полоску из пакета, 
разорвав его вдоль маркировки.
2. Несколько раз встряхните контейнер для образца.
3. Добавьте 2 капли раствора образца на подушечку для образца.
4. Инкубируйте 5-10 минут и считайте результаты. Не считывайте результаты по 
истечении 30 минут.
Комплект №24 AMP-Strip-DAC, комплект №26 BAR-Strip-DAC, комплект №28 
BZO-Strip-DAC, комплект №30 COC-Strip-DAC, комплект №32 MDMA-Strip-DAC, 
комплект №34 mAMP-Strip-DAC, комплект №36 MOP-Strip-DAC, комплект №38 MTD- 
Strip-DAC, комплект №40 OPI-Strip-DAC, комплекг №42 THC-Strip-DAC, комплект № 44 
TCA-Strip-DAC, комплект №  46 PCP-Strip-DAC
38


--- стр. 39 ---
39
1 . Доведите температуру образцов до комнатной (15-30)“С.
2. Довести упаковку до комнатной температуры. Вьн 1уть тест-полоску из 
запечатанной упаковки и использовать как можно скорее.
3 . Держа полоску вертикально стрелками вниз погрузить тест-полоску в пробу 
мочи на 10-15 секунд минимум. Не погружать ниже максимальной линии (МАХ), 
обозначенной на полоске.
4. Положить тест-полоску на неабсорбирующую ровную поверхность, запустить 
таймер и подождать появления красных линий. Результат следует считывать через 5  минут. 
Не считывать результаты по прошествии 1 0  минут
Комплект №25 AMP-Cart-DAC
З О го р в  o f  U rin e
♦  О  о
>г
тз
рис.7
1 . Перед тестированием довести тест-картридж, пробу мочи и/или контроли до 
комнатной температуры (15-30°С).
2. Открыть запечатанную упаковку, надорвав по отметке. Извлечь тест из 
упаковки и использовать как можно скорее.
3. Положить картридж на чистую и ровную поверхность. Держа пипетку 
вертикально, поместить 3  капли мочи (~ 100 ц!) в лунку для пробы (S) картриджа и запустить 
таймер. Избегать пузырей воздуха в лунке для пробы, (рис.7).
4. Подождать появления красных линий. Результат следует считывать через 5  
минут. Не считывать результат по истечении 1 0  минут.
Комплек! №27 BAR-Cart-DAC
Г)' ^ 3 D ro p s  o f  и п п0
Ш
рис.8
1 . Перед тестированием довести тест-картридж, пробу мочи и/или контроли до 
комнатной температуры (15-30°С).