Реагенты для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09750 · класс риска 1

Производитель: "Антитоксин ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Анти-А групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела · Анти-А1 групповое типирование эритроцитов ИВД, лектин · Анти-АВ групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела

В госконтрактах 44-ФЗ: 140 контрактов, медианная цена за единицу 3 748 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
A n ti- A , A n ti- B , A n ti- A B  (м оноклональны й, мы ш ины й IgM )
Для работы:
на плоскости,  
в пробирке,  
в гелевых картах,  
в [ушкроплатах
Только для диагностики in vitro  
НАЗНАЧЕНИЕ
Моноклональные агглютинирующие тест-сыворотки Анти-А, Анти-В и Анти-АВ изготовлены из 
иадосадочных жидкостей клеточных культур мышиных клеточных линий. Клетки продуцируют 
антитела класса IgM, которые специфично взаимодействуют с соответствующими антигенами. Тест- 
сыворотка определяет наличие или отсутствие соответствующих антигенов группы крови А или В. 
Тест-сыворотка может использоваться только квалифицированным персонапом.
ПРИНЦИП ИССЛЕДОВАНИЯ
Исследование с использованием данных реагентов основано на принципе агглютинации. Нормальные 
человеческие эритроциты, покрытые соответствующими антигенами, реагируют с присутствующим 
специфическим антителом, направленным против антигена.
РЕАГЕНТЫ
Перечисленные реагенты содержат антитела следующих клеточных клонов:
Агглютинирующая тест-сыворотка Анти-А (моноклонапьная, мышиная)
Аг глютинирующая тест-сыворотка Анти-В (моноклональная, мышиная)
Агглютинирующая тест-сыворотка Анти-АВ (моноклональная, мышиная) i
Все реагенты содержат <0,1 % азида натрия в качестве консерванта. Также реагенты содержат 
активные антитела, хлорид натрия, макромолекулы и альбумин бычьей крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Данные реагенты изготовлены из надосадочных жидкостей клеточных культур. Данный 
биологический продукт следует рассматривать в качестве потенциально инфицированного, не 
исключайте опасности заражения вследствие наличия возбудителей заболевания. Вследствие этого эти 
реагенты должны использоваться с большой осторожностью.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре 2 -  8°С. В процессе использования можно хранить при комнатной 
температуре (15 —  30°С). Вообще, хранение и использование реагентов зависит от даты истечения срока 
годности.
ПРИМЕЧАНИЯ
]. Сила положительной реакции зависит от возраста используемой крови
В каждом исследовании должен выполняться контроль. Все результаты должны совпадать!' 
Ненадлежащее хранение способствует снижению активности реагента.
Сила центрифугирования, отличная от указанной, может привести к неправильным 
результатам.
Образцы крови по возможности должны быть исследованы как можно быстрее. Если 
исследования задерживаются, образцы должны храниться при температуре 2 -  8°С. Кровь с 
цитратом натрия или ЭДТА должна исследоваться в течение 14 дней. Взятая из пальца кровь 
может быть исследована на плоскости, но, во избежание образования сгустков, такая кровь 
должна быть как .можно быстрее смешана с антикоагулянтом.
Исследования, описанные ниже, подходят только для ручного метода. При использовании 
автоматического и полуавтоматического оборудования следуйте предоставленному 
производителем Руководству по использованию инстру.мента. Сотрудники лабораторий 
должны следовать установленным системам оценки исследований, чтобы удостовериться в 
идентичности результатов, полученных ручным и автоматическим методом.
Тест-сыворотка Анти-В не реагирует с «приобретенным В».7 .


--- стр. 3 ---
1.
2.
3.
4.
5.
8. Перед использованием данной тест-сыворотки нужно ознакомиться с соответствующими 
национальными законами (приказами, директивами, инструкциями).
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТА
Peai'CHTbi готовы к применению. Используйте реагенты прямо из флаконов.
ИССЛЕДОВАНИЕ
Реагент не обеспечен материалом, дополнительно требуются:
Для метода на плоскости: Предметное стекло, пипетка Пастера, Палочки для смешивания.
Д: 1я .метода центпифугировапия в пробирке: Пробирки 10 х 75 или 12 х 75 мм, пипетки с 
возможностью дозирования 100 мкл, центрифуга, изотонический раствор (0,85 -  0,9 % натрия 
хлорида).
Для гелевого метода: Гелевые карты (Grifols «DG Gel Neutral», DiaMed ID-Card «NaCl, ферментный 
тест и холодовая агглютинация», BIO-RAD «Scangel neutral» или Ortho Clinical Diagnostics «Biovue 
System Reverse Diluent», центрифуга для гелевых карт, раствор для гелевых карт).
Для работы в микроплатах: микроплата с 96 U-образными лунками, микропипетка, центрифуга, 
шейкер, изотонический раствор (0,85 -0 ,9  % натрия хлорида).
А:н оритм исследования  
Метол на плоскости
Используйте осадок эритроцитов или цельную кровь.
Поместите одну каплю (приблизительно 50 мкл) соответствующего реагента на предметное 
стекло.
Используя пипетку Пастера, добавьте одну каплю осадка эритроцитов или цельной крови 
(приблизительно 50 мкл) на плоскость.
Тщательно смешайте эритроциты с реагентом и сформируйте крут (диаметром 2 см). 
Осторожно вращая предметное стекло, проверьте агглютинацию в течение 1 минуты (реакция 
начнется в течение нескольких секунд).
6. Песпецифические реакции могут возникнуть при высыхании реактивной фор.мации или 
нагревания.
Метод центрифугирования в пробирке
1. Используйте 2 % или 5 % суспензию эритроцитов в изотоническом растворе (эритроциты, 
однократно или многократно промытые изотоническим раствором).
2. Добавьте 100 мкл (одна капля = примерно 50 мкл) соответствующего реагента в каждую 
пробирку.
3. Добавьте 100 мкл (одна капля = примерно 50 мкл) соответствующей суспензии эритроцитов в 
каждую пробирку.
4. Инкубируйте пробирку при комнатной температуре (15 -30°С ) в течение 1-15  мин.
5. Центрифугируйте пробирки 1  мин при ЮООоб./мин (примерно 180-270 г).
6. Осторожно ресуспензируйте эритроциты и наблюдайте агглютинацию в течение 3 мин. 
Запишите результат.
Гелевый метод
1. Используйте 0,8 % суспензию эритроцитов в растворе для гелевых карт.
Добавьте 50 мкл соответствующей суспензии эритроцитов в каждую микропробирку.
Добавьте 25 мкл соответствующей тест-сыворотки в каждую микропробирку. Если 
используется автоматический метод, добавьте 10 мкл тест-сыворотки. Вообще, 10 мкл может 
быть использоваться и в ручном методе,
4. Центрифугируйте карты в соответствующей центрифуге по истечении 30 минут.
5. Наблюдайте агглютинацию в течение 30 мин. Запишите результат.
Работа в микроплатах
1. Используйте 2 % суспензию эритроцитов в изотоническом растворе (эритроциты, однократно 
или многократно промытые изотоническим раствором).
Добавьте 50 мкл соответствующей суспензии эритроцитов в каждую лунку.
Добавьте 50 мкл соответствующей тест-сыворотки в каждую лунку.
Смешивайте в течение 30 сек на шейкере с максимальной скоростью.
Центрифугируйте микроплату^ в соответствующей центрифуге в течение 30 сек при 400 х г. 
Шейкируйте 30 мин со средней скоростью, наблюдайте агглютинацию. Запишите результат. 
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Легкое вращение/встряхивание в методе па плоскостн/центрифугированни в пробирке:
2.
3.
2.
3.
4.
5.
6.
' U


--- стр. 4 ---
Положительный результат (+): видимая алллютинация эритроцитов является положительным 
результатом и показывает наличие соответствующего антигена.
Отрицательный результат (-); отсутствие видимой алллютинации эритроцитов является 
отрицательным результатом и показывает отсутствие соответствующего антигена.
Считывание и интерпретация результатов, полученных на гелевых картах, проводится согласно 
инструкциям по использованию карт.
1. Неточное выполнение инструкций по использованию может привести к неправильным 
результатам.
2. Неправильного заключения по результатам исследования можно избежать, если ставить 
одновременно контроль.
3. Обработанные ферментом эритроциты могут давать неспецифическую реакцию.
4. Из-за разной экспрессии эритроцитов действенность этих реагентов против определенных 
фенотипов может дать более слабую реакцию по сравнению с контрольными клетками. Анти- 
А не реагирует с подгруппами Ау.
5. Эритроциты, покрытые алло- или аутоантителами такой-же как реагент или подобной 
специфичности (т.е. клетки, дающие положительную реакцию в прямом антиглобулиновом 
тесте) могут дать ослабленную реакцию. В исключительных случаях могут наблюдаться 
ложно-положительные реакции.
6. Эритроциты, покрытые антителами (клетки, дающие положительную реакцию в прямом 
антиглобулиновом тесте), могут давать ложноположительные результаты в гелевой методике. 
Данные эритроциты дают положительную реакцию и без добавления тест-сыворотки.
7. Если продукт приобретается в упаковке 1 литр, тест-сыворотка должна быть использовано в 
течение 6 месяцев.
8. Обращайте внимание на ограничения, указанные в инструкциях к гелевым картам. 
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ООО «КОМПАНИЯ СЕВЕРО-ЗАПАД»
195112, город Санкт-Петербург, проспект Новочеркасский, дом 1, литер Л, пом. № 4-Н коми.
№ 1 ,2
Тел. (812) 915-06-68 ’
ma.semashko@gmail.com
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Антитоксин ГмбХ
Antitoxine GmbH
Industriestrasse 88
69245 Bammental
Deutschland
C €
0 4 8 3
EНТИТОКСИН Гмб
ИмуМед


--- стр. 5 ---
A n ti- D  (м оноклональны й, человеческий IgM )
Для работы:
на плоскости,  
в пробирке,  
в гелевых картах,  
в микроплатах
Только для диагностики in vitro  
НАЗНАЧЕНИЕ
Моноклональная агглютинирующая тест-сыворотка Анти-D изготовлена из надосадочных жидкостей 
клеточных линий гетерогибридомы. Клетки продуцируют антитела класса IgM, которые специфично 
взаимодействуют с соответствующими антигенами. Тест-сыворотка определяет наличие или 
отсутствие антигена D. Тест-сыворотка не реагирует с антигеном D^^TecT-сыворотка может 
использоваться только квалифицированным персоналом.
ПРИНЦИП ИССЛЕДОВАНИЯ
Исследование с использованием данных реагентов основано на принципе агглютинации. Нормальные 
человеческие эритроциты, покрытые соответствующими антигенами, реагируют с присутствующим 
специфическим антителом, направленным против антигена.
РЕАГЕНТЫ
Агглютинирующая тест-сыворотка Анти-D (моноклональная, человеческая, IgM, клон RUM-1)
Вес реагенты содержат <0,1 % азида натрия в качестве консерванта. Также реагенты содержат 
активные антитела, хлорид натрия, макромолекулы и альбумин бычьей крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Данные реагенты изготовлены из надосадочных жидкостей клеточных культур. Даннь1й 
биологический продукт следует рассматривать в качестве потенциально инфицированного, не 
исключайте опасности заражения вследствие наличия возбудителей заболевания. Вследствие этого эти 
реагенты должны использоваться с большой осторожностью.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ .
Хранить при температуре 2 -  8°С. В процессе использования можно хранить при комнатной 
температуре (15 -30°С). Вообще, хранение и использование реагентов зависит от даты истечения срока 
годности.
ПРИМЕЧАНИЯ
1.
2.
3.
4.
Сила положительной реакции зависит от возраста используемой крови 
В каждом исследовании должен выполняться положительный и отрицательный контроль. 
Ненадлежащее хранение способствует снижению активности реагента.
Сила центрифугирования, отличная от указанной, может привести к неправильным 
результатам.
5. Образцы крови по возможности должны быть исследованы как можно быстрее. Если 
исследования задерживаются, образцы должны храниться при температуре 2 -  8°С. Кровь с 
цитратом натрия или ЭДТА должна исследоваться в течение 14 дней. Взятая из пальца кровь 
может быть исследована на плоскости, но, во избежание образования сгустков, такая кровь
^  ^  *  г 'i ^Vl
должна оыть как можно оыстрее смешана с антикоагулянтом.
6. Исследования, описанные ниже, подходят только для ручного метода. При использовании 
автоматического и полуавтоматического оборудования следуйте предоставленному 
производителем Руководству по использованию инструмента. Сотрудники лабораторий 
должны следовать установленным системам оценки исследований, чтобы удостовериться в 
идентичности результатов, полученных ручным и автоматическим методом.
7. Перед использованием данной тест-сыворотки нужно ознакомиться с соответствующими 
национальными законами (приказами, директивами, инструкциями).
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТА
Реагенты готовы к применению. Используйте реагенты прямо из флаконов.
ИССЛЕДОВАНИЕ
Реагент не обеспечен материалом, дополнительно требуются:


--- стр. 6 ---
^1.1я метода на плоскости: Предметное стекло, пипетка Пастера, Палочки для смешивания.
Для метода центрифугирования в пробирке: Пробирки 10 х 75 или 12 х 75 мм, пипетки с 
возможностью дозирования 100 мкл, центрифуга, изотонический раствор (0,85 —  0,9 % натрия
хлорида).
Для гелевого метода: Гелевые карты (Grifols «DG Gel Neutral», DiaMed ID-Card «NaCl, ферментный 
тест и холодовая агглютинация», B10-RAD «Scangel neutral» или Ortho Clinical Diagnostics «Biovue 
System Reverse Diluent», центрифуга для гелевых карт, раствор для гелевых карт).
Для работы в микпоплатах; микроплата с 96 U-образными лунками, микропипетка, центрифуга, 
шейкер, изотонический раствор (0,85 -0,9 % натрия хлорида).
Лл 1'оритм исследования 
Метод на плоскости
1. Используйте осадок эритроцитов или цельную кровь.
2. Поместите одну каплю (приблизительно 50 мкл) соответствующего реагента на предметное 
стекло.
3. Используя пипетку Пастера, добавьте одну каплю осадка эритроцитов или цельной крови 
(приблизительно 50 мкл) на плоскость.
4. Тщательно смешайте эритроциты с реагентом и сформируйте круг (диаметром 2 см).
5. Осторожно вращая предметное стекло, проверьте агглютинацию в течение 1 минуты (реакция 
начнется в течение нескольких секунд). Неспецифические реакции могут возникнуть при 
высыхании реактивной формации или нагревания.
Мегод центрифугирования в пробирке
1. Используйте 2 % или 5 % суспензию эритроцитов в изотоническом растворе (эритроциты, 
однократно или многократно промытые изотоническим раствором).
Добавьте 100 мкл (одна капля = примерно 50 мкл) соответствующего реагента в каждую 
пробирку.
Добавьте 100 мкл (одна капля = примерно 50 мкл) соответствующей суспензии эритроцитов в 
каждую пробирку.
Инкубируйте пробирку при комнатной температуре (15 -  30°С) в течение 1-15  мин. 
Центрифугируйте пробирки 1  мин при 2000 об./.мин (примерно 800 -  1000 г).
Осторожно ресуспензируйте эритроциты и наблюдайте агглютинацию в течение 3 мин. 
Запишите результат.
Г елевый метод
1. Используйте 0,8 % суспензию эритроцитов в растворе для гелевых карт.
2. Добавьте 50 мкл соответствующей суспензии эритроцитов в каждую микропробирку.
3. Добавьте 25 мкл тест-сыворотки в каждую микропробирку. Если используется автоматический 
метод, добавьте 10 мкл тест-сыворотки. Вообще, 10 .мкл может быть использоваться и в ручном 
методе.
Центрифугируйте карты в соответствующей центрифуге по истечении 30 мин>п'.
Наблюдайте агглютинацию в течение 30 мин. Запишите результат.
Работа в микроплатах
2.
3.
4.
5.
6 .
4.
5.
1. Используйте 2 % суспензию эритроцитов в изотоническом растворе (эритроциты, однократно 
или многократно промытые изотоническим раствором).
Добавьте 50 мкл соответствующей суспензии эритроцитов в каждую лунку.
Добавьте 50 мкл соответствующей тест-сыворотки в каждую лунку.
Смешивайте в течение 30 сек на шейкере с макси.мальной скоростью.
Центрифугируйте микроплату в соответствующей центрифуге в течение 30 сек при 400 х г. 
Шейкируйте 30 мин со средней скоростью, наблюдайте агглютинацию. Запишите результат. 
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Легкое вращение/встряхивание в методе на плоскости/центрнфугированин в пробирке: 
Положительный результат (+): видимая алллютинация эритроцитов является положительным 
результатом и показывает наличие соответствующего антигена.
Отрицательный результат (-): отсутствие видимой алллютинации эритроцитов является 
отрицательным результатом и показывает отсутствие соответствующего антигена.
Считывание и интерпретация результатов, полученных на гелевых картах, проводится согласно ^  
инструкциям по использованию карт.
1. Неточное выполнение инструкций по использованию может привести к неправильным 
результатам.


--- стр. 7 ---
2.
3.
4.
Неправильного заключения по результатам исследования можно избежать, если ставить 
одновременно контроль.
Обработанные ферментом эритроциты мог\т давать неспецифическую реакцию.
Из-за разной экспрессии эритроцитов действенность этих реагентов против определенных 
фенотипов может дать более слабую реакцию по сравнению с контрольными клетками. 
Эритроциты, покрытые азло- или а>тоантителами такой-же как реагент или подобной 
специфичности (т.е. клетки, дающие положительную реакцию в прямом антиглобулиновом 
тесте) могут дать ослабленную реакцию. В исключительных случаях могут наблюдаться 
ложно-положительные реакции.
Эритроциты, noKpbiTbte антителами (клетки, дающие положительную реакцию в прямом 
антиглобулиновом тесте), могут давать ложноположительные результаты в гелевой методике. 
Данные эритроциты дают положительную реакцию и без добавления тест-сыворотки. 
Обращайте внимание на ограничения, указанные в инструкциях к гелевым картам.
При работе на плоскости не выявляется большинство ослабленных антигенов D (D™^^‘‘). 
Данная тест-сыворотка не реагирует с антигеном
Если продукт приобретается в упаковке 1 литр, тест-сыворотка должна быть использовано в 
течение 6 месяцев.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ООО «КОМПАНИИ СЕВЕРО-ЗАПАД»
195112, город Санкт-Петербург, проспект Новочеркасский, дом 1, литер Л, пом. № 4-Н коми. № 1,2
Тел.(812)915-06-68
ma.semashko@ginail.com
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Антитоксин ГмбХ
ANTITOXINE GmbH
Industriestrasse 88
69245 Bammental
Deutschland
6 .
7.
8.
9.
10.
C €
0 4 8 3
ИмуМед
GНТИТОКСИН Гмб


--- стр. 8 ---
Anti-D blend (моноклональный, человеческий IgG + IgM)
Для работы:
на плоскости, 
в пробирке, 
в гелевых картах, 
в микроплатах
Только для диагностики in vitro 
НАЗНАЧЕНИЕ
Моноклональная агглютинирующая тест-сыворотка Анти-D blend изготовлена из надосадочных 
жидкостей клеточных линий гетерогибридомы. Одна клеточная линия продуцирует антитела класса 
IgG, другая антитела класса IgM, оба класса специфично взаимодействуют с соответствующими 
антигенами. Тест-сыворотка определяет наличие или отсутствие антигена D. Данная тест-сыворотка 
дает отрицательную реакцию с антигеном с антителами IgM и положительную с антителами IgG 
в непрямом антиглобулиновом тесте. Тест-сыворотка может использоваться только 
квалифицированным персоналом.
ПРИНЦИП ИССЛЕДОВАНИЯ
Исследование с использованием данных реагентов основано на принципе агглютинации. Нормальные 
человеческие эритроциты, покрытые соответствующими антигенами, реагируют с присутствующим 
специфическим антителом, направленны.м против антигена.
РЕАГЕНТЫ
Агглютинирующая тест-сыворотка Анти-D (.моноклональная, человеческая, IgM + IgG)
Все реагенты содержат <0,1 % азида натрия в качестве консерванта. Также реагенты содержат 
активные антитела, хлорид натрия, макромолекулы и альбумин бычьей крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ^
Данные реагенты изготовлены из надосадочных жидкостей клеточных культур. Данный 
биологический продукт следует рассматривать в качестве потенциально инфицированного, '‘не 
исключайте опасности заражения вследствие наличия возбудителей заболевания. Вследствие этого эти 
реагенты должны использоваться с большой осторожностью.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре 2 -  8°С. В процессе использования можно хранить при комнатной 
температуре (15 -  30°С). Вообще, хранение и использование реагентов зависит от даты истечения срока 
годности.
ПРИМ ЕЧАЬгаЯ
1. Сила положительной реакции зависит от возраста используемой крови
В каждом исследовании должен выполняться положительный и отрицательный контроль. Все 
результаты должны совпадать.
Ненадлежащее хранение способствует снижению активности реагента.
Сила центрифугирования, отличная от указанной, может привести к неправильн'ы'М
результатам.
Образць[ крови по возможности должны быть исследованы как можно быстрее. Если 
исследования задерживаются, образцы должны храниться при температуре 2 -  8°С. Кровь с 
цитрато.м натрия или ЭДТЛ должна исследоваться в течение 14 дней. Взятая из пальца кровь 
может быть исследована на плоскости, но, во избежание образования сгустков, такая кровь 
должна быть как можно быстрее смешана с антикоагулянтом.
Исследования, описанные ниже, подходят только для ручного метода. При использовании 
автоматического и полуавтоматического оборудования следуйте предоставленному 
производителем Руководству по использованию инструмента. Сотрудники лабораторий 
должны следовать установленным системам оценки исследований, чтобы удостовериться в 
идентичности результатов, полученньгх ручным и автоматическим методом.
7. Перед использованием данной тест-сыворотки нужно ознакомиться с соответствующими 
национальными законами (приказами, директивами, инструкциями).
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТА
6.
i'4 -Л »


--- стр. 9 ---
Реагенты готовы к применению. Используйте реагенты прямо из флаконов.
ИССЛЕДОВАНИЕ
Реагент не обеспечен материалом, дополнительно требуются:
Дли метода на плоскости: Предметное стекло, пипетка Пастера, Палочки для смешивания.
Для метода центрифугирования в пробирке: Пробирки 10 х 75 или 12 х 75 мм, пипетки с 
возможностью дозирования 100 мкл, центрифуга, изотонический раствор (0,85 -  0,9 % натрия 
хлорида).
Для гелевого метода: Гелевые карты (Grifols «DG Gel Neutral», DiaMed ID-Card «NaCl, ферментный 
тест и холодовая агглютинация», BIO-ICAD «Scangel neutral» или Ortho Clinical Diagnostics «Biovue 
System Reverse Diluent», центрифуга для гелевых карт, раствор для гелевых карт).
Для работы в микроплатах: микроплата с 96 U-образными лунками, микропипетка, центрифуга, 
шейкер, изотонический раствор (0,85 -  0,9 % натрия хлорида).
A.iropiiTM исследования '
Метод на плоскости
1. Используйте осадок эритроцитов или цельную кровь.
2. Поместите одну каплю (приблизительно 50 мкл) соответствующего реагента на предметное 
стекло.
3. Используя пипетку Пастера, добавьте одну каплю осадка эритроцитов или цельной крови 
(приблизительно 50 мкл) на плоскость.
4. Тщательно смешайте эритроциты с реагентом и сформируйте круг (диаметром 2 см).
5. Осторожно вращая предметное стекло, проверьте агглютинацию в течение 1 минуты (реакция 
начнется в течение нескольких секунд). Неспецифические реакции могут возникнуть при 
высыхании реактивной формации или нагревания.
Метод центрифугирования в пробирке
1. Используйте 2 % или 5 % суспензию эритроцитов в изотоническом растворе (эритроциты, 
однократно или многократно промытые изотоническим раствором).
2. Добавьте 100 мкл (одна капля = примерно 50 мкл) соответствующего реагента в каждую 
пробирку.
Добавьте 100 мкл (одна капля = примерно 50 мкл) соответствующей суспензии эритроцитов в 
каждую пробирку.
Тщательно перемешайте путем легкого встряхивания.
Инкубируйте пробирку при комнатной температуре (15 -  30°С) в течение 1  -  15 мин. 
Центрифугируйте пробирки 1 мин при 2000 об./мин (примерно 800 -  1000 г).
Осторожно ресуспензируйте эритроциты и наблюдайте агглютинацию в течение 3 
Запишите результат.
Непрямая проба Кумбса
1. Повторите стадии 1 -  4 со свежими образцами или сразу после считывания результатов. 
Инкубируйте при 37 °С  30 минут.
Отмойте эритроциты 3 раза в холодном изотоническом растворе 
Добавьте 100 мкл реактива Кумбса в каждую пробирку.
Центрифугируйте пробирку при 1000 об./мин (примерно 180-270 г).
осторожно ресуспендируйте эритроциты и наблюдайте агглютинацию в течение 3 мин>Ь".' 
Запишите результат.
Гелевый метод
1. Используйте 0,8 % суспензию эритроцитов в растворе для гелевых карт.
2. Добавьте 50 мкл соответствующей суспензии эритроцитов в каждую микропробирку.
3. Добавьте 25 .мкл тест-сыворотки в каждую микропробирку. Если используется автоматический 
метод, добавьте 10 мкл тест-сыворотки. Вообще, 10 мкл может быть использоваться и в ручном 
методе.
4. Центрифугируйте карты в соответствующей центрифуге по истечении 30 минут.
5. Наблюдайте агглютинацию в течение 30 мин. Запишите результат.
Работа в микроплатах
1. Используйте 2 % суспензию эритроцитов в изотоническом растворе (эритроциты, однократно 
или многократно промытые изотоническим раствором).
2. Добавьте 50 мкл соответствующей суспензии эритроцитов в каждую лунку. '
3. Добавьте 50 мкл соответствующей тест-сыворотки в каждую лунку.
4. Смешивайте в течение 30 сек на шейкере с максимальной скоростью.
3.
4.
5.
6. 
7. мин.Л '


--- стр. 10 ---
5. Центрифугируйте микроплату в соответствующей центрифуге в течение 30 сек при 400 х г.
6. Шейкируйте 30 мин со средней скоростью, наблюдайте агглютинацию. Запишите результат. 
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Легкое вращение/встряхивание в методе на плоскости/центрифугировании в пробирке:
Положительный результат (+): видимая алллютинация эритроцитов является положительным 
результатом и показывает наличие соответствующего антигена.
Отрицательный результат (-): отсутствие видимой алллютинации эритроцитов является 
отрицательным результатом и показывает отсутствие соответствующего антигена.
Считывание и интерпретация результатов, полученных на гелевых картах, проводится согласно 
инструкциям по использованию карт.
1. Неточное выполнение инструкций по использованию может привести к неправильным 
результатам.
Неправильного заключения по результатам исследования можно избежать, если ставить 
одновременно контроль.
Обработанные ферменто.м эритроциты могут давать неспецифическую реакцию.
Из-за разной экспрессии эритроцитов действенность этих реагентов против определенных 
фенотипов может дать более слабую реакцию по сравнению с контрольны.ми клетками.
5. Эритроциты, покрытые азло- или аутоантителами такой-же как реагент или подобной 
специфичности (т.е. клетки, дающие положительную реакцию в прямом антиглобулиновом 
тесте) могут дать ослабленную реакцию. В исключительных случаях могут наблюдаться 
ложно-положительные реакции.
6. Эритроциты, покрытые антителами (клетки, дающие положительную реакцию в прямом 
антиглобулиновом тесте), мог\т давать ложноположительные результаты в гелевой методике. 
Данные эритроциты дают положительную реакцию и без добавления тест-сыворотки.
7. Обращайте внимание на ограничения, указанные в инструкциях к гелевым картам.
8. При работе на плоскости не выявляется большинство ослабленных антигенов D
9. Данная тест-сыворотка не реагирует с антигеном
10. Если продукт приобретается в упаковке 1 литр, тест-сыворотка должна быть использовано в 
течение 6 месяцев.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ООО «КОМПАНИЯ СЕВЕРО-ЗАПАД»
195112, город Санкт-Петербург, проспект Новочеркасский, дом 1, литер Л, пом. № 4-Н коми. № 1,2
Тел.(812)915-06-68
ma.semashko@gmail.com
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Антитоксин ГмбХ 
Antiloxine GmbH 
Industriestrasse 88 
69245 Bammental 
Deutschland
C €
0 4 8 3
E
ИмуМед
НТИТОКСИН Гмб


--- стр. 11 ---
Aiiti-C (моноклональный,
человеческий IgM)
Anti-E (моноклональный,  
человеческий IgM))
Anti-c (моноклональный,  
человеческий IgM))
Anti-e (моноклональный,  
человеческий IgM))
Для работы:
на плоскости,  
в пробирке,  
в гелевых картах,  
в микроплатах
Только для диагностики in vitro  
НАЗНАЧЕНИЕ
Моноклональные агглютинирующие тест-сыворотки Анти-С, -с, -Е, -е изготовлены из надосадочных 
жидкостей клеточных культур гетерогибридом. Клетки продуцируют антитела класса IgM, которые 
специфично взаимодействуют с соответствующими антигенами. Антитела являются человеческими 
белками. Тест-сыворотка определяет наличие или отсутствие соответствующих антигенов. Тест- 
сыворотка может использоваться только квалифицированным персоналом.
ПРИНЦИП ИССЛЕДОВАНИЯ
Исследование с использованием данных реагентов основано на принципе агглютинации. Нормальные 
человеческие эритроциты, покрытые соответствующими антигенами, реагируют с присутствующим 
специфическим антителом, направленным против антигена.
РЕАГЕНТЫ
Агглютинирующая тест-сыворотка Анти-С 
Агглютинирующая тест-сыворотка Анти-с
Агглютинирующая тест-сыворотка Анти-Е ,,
Агглютинирующая тест-сыворотка Анти-е
Все реагенты содержат <0,1 % азида натрия в качестве консерванта. Также реагенты содержат 
активные антитела, хлорид натрия, макромолекулы и альбумин бычьей крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Данные реагенты изготовлены из надосадочных жидкостей клеточных культур. Данный 
биологический продукт следует рассматривать в качестве потенциально инфицированного, не 
исключайте опасности заражения вследствие наличия возбудителей заболевания. Вследствие этого эти 
реагенты должны использоваться с большой осторожностью.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре 2 -  8°С. В процессе использования можно хранить при комнатной 
температуре (15 -  30°С). Вообще, хранение и использование реагентов зависит от даты истечения срока 
годности.
ПРИМЕЧАНИЯ
1. Сила положительной реакции зависит от возраста используемой крови
2. В каждом исследовании должен выполняться контроль. Все результаты должны совпадать.
3. Ненадлежащее хранение способствует снижению активности реагента.
4. Сила центрифугирования, отличная от указанной, может привести к неправильным 
результатам.
5. Образцы крови по возможности должны быть исследованы как можно быстрее. Если 
исследования задерживаются, образцы должны храниться при те.мпературе 2 -  8°С. Кровь с 
цитратом натрия или ЭДТА должна исследоваться в течение 14 дней. Взятая из пальца кровь 
может быть исследована на плоскости, но, во избежание образования сгустков, такая кровь 
должна быть как можно быстрее смешана с антикоагулянтом.


--- стр. 12 ---
7 .
Исследования, описанные ниже, подходят только для ручного метода. При использовании 
автоматического и полуавтоматического оборудования следуйте предоставленному 
производителем Руководству по использованию инструмента. Сотрудники лабораторий 
должны следовать установленным системам оценки исследований, чтобы удостовериться в 
идентичности результатов, полученных ручным и автоматическим методом.
Перед использованием данной тест-сыворотки нужно ознакомиться с соответствующими 
национальными законами (приказами, директивами, инструкциями).
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТА
Реагенты готовы к применению. Используйте реагенты прямо из флаконов.
ИССЛЕДОВАНИЕ
Реагент не обеспечен материалом, дополнительно требуются:
Для метода на плоскости: Предметное стекло, пипетка Пастера, Палочки для смешивания.
Для метода центрифугирования в пробирке: Пробирки 10 х 75 или 12 х 75 мм, пипетки с 
возможностью дозирования 100 мкл, центрифуга, изотонический раствор (0,85 -  0,9 % натрия 
хлорида). ' ■
Для гелевого метода: Гелевые карты (Grifols «DG Gel Neutral», DiaMed ID-Card «NaCl, фермёнтнь1й 
тест и холодовая агглютинация», BIO-RAD «Scangel neutral» или Ortho Clinical Diagnostics «Biovue 
System Reverse Diluent», центрифуга для гелевых карт, раствор для гелевых карт).
Для работы в микооплатах: микроплата с 96 U-образными лунками, микропипетка, центрифуга, 
шейкер, изотонический раствор (0,85 —0,9 % натрия хлорида).
Алгоритм исследования 
Метод на плоскости
1. Используйте осадок эритроцитов или цельную кровь.
2. Поместите одну каплю (приблизительно 50 мкл) соответствующего реагента на предметное 
стекло.
Используя пипетку Пастера, добавьте одну каплю осадка эритроцитов или цельной крови 
(приблизительно 50 мкл) на плоскость. ■'
Тщательно смешайте эритроциты с реагентом и сформируйте крут (диаметром 2 см). 
Осторожно вращая предметное стекло, проверьте агглютинацию в течение 1 минуты (реакций 
начнется в течение нескольких секунд).
6. Неспецифические реакции мог>т возникн\ть при высыхании реактивной формации или 
нагревания.
Метод центрнфугнровання в пробирке
1. Используйте 2 % или 5 % суспензию эритроцитов в изотоническом растворе (эритроциты, 
однократно или многократно промытые изотоническим раствором).
2. Добавьте 100 мкл (одна капля = примерно 50 мкл) соответствующего реагента в каадую 
пробирку.
Добавьте 100 мкл (одна капля = примерно 50 мкл) соответствующей суспензии эритроцитов в 
каждую пробирку.
Инкубируйте пробирку при комнатной температуре (15 -  30°С) в течение 1-15  мин. 
Центрифугируйте пробирки 1  мин при 1000 об./мин (примерно 180-270 г).
Осторожно ресуспензируйте эритроциты и наблюдайте агглютинацию в течение 3 мин. 
Запишите результат.
Гелевый метод
1. Используйте 0,8 % суспензию эритроцитов в растворе для гелевых карт.
2. Добавьте 50 мкл соответствующей суспензии эритроцитов в каждую микропробирку.
3. Добавьте 25 .мкл соответствующей тест-сыворотки в каждую микропробирку. Если 
используется автоматический метод, добавьте 10 мкл тест-сыворотки. Вообще, 10 мкл может 
быть использоваться и в ручном методе.
4. Центрифугируйте карты в соответствующей центрифуге по истечении 30 минут.
5. Наблюдайте агглютинацию в течение 30 мин. Запишите результат.
3.
4.
5.
6.
Работа в мпкроплатах
Используйте 2 % суспензию эритроцитов в изотоническом растворе (эритроциты, однократно 
или многократно промытые изотоническим раствором).
Добавьте 50 мкл соответствующей суспензии эритроцитов в каждую лунку.
Добавьте 50 мкл соответствующей тест-сыворотки в каждую лунку.
Смешивайте в течение 30 сек на шейкере с максимальной скоростью.


--- стр. 13 ---
5. Центрифугируйте микроплату в соответствующей центрифуге в течение 30 сек при 400 х г.
6. Шейкируйте 30 мин со средней скоростью, наблюдайте агглютинацию. Запишите результат.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Легкое вращение/встряхивание в методе на плоскостн/центрифугировании в пробирке: 
Положительный результат {+): видимая алллютинация эритроцитов является положительным 
результатом и показывает наличие соответствующего антигена.
Отрицательный результат (-): отсутствие видимой алллютинации эритроцитов является 
отрицательным результатом и показывает отс\тствие соответствующего антигена.
Считывание и интерпретация результатов, полученных на гелевых картах, проводится согласно 
инструкциям по использованию карт.
ОГРАНИЧЕНИЯ
1. Неточное выполнение инструкций по использованию может привести к неправильным 
результатам.
2. Неправильного заключения по результатам исследования можно избежать, если ставить 
одновременно контроль.
3. Обработанные ферментом эритроциты могут давать неспецифическую реакцию.
4. Из-за разной экспрессии эритроцитов действенность этих реагентов против определенных 
фенотипов может дать более слабую реакцию по сравнению с контрольными клетками.
5. Эритроциты, покрытые алло- или аутоантителами такой-же как реагент или подобной 
специфичности (т.е. клетки, дающие положительную реакцию в прямом антиглобулиновом 
тесте) могут дать ослабленную реакцию. В исключительных случаях .могут наблюдаться 
ложно-положительные реакции.
6. Эритроциты, покрытые антителами (клетки, дающие положительную реакцию в прямо.м 
антиглобулиновом тесте), могут давать ложноположительные результаты в гелевой методике. 
Данные эритроциты дают положительную реакцию и без добавления тест-сыворотки.
7. Обращайте внимание на ограничения, указанные в инструкциях к гелевы.м картам. 
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ООО «КОМПАНИЯ СЕВЕРО-ЗАПАД»
195112, город Санкт-Петербург, проспект Новочеркасский, дом 1, литер Л, пом. № 4-Н комн. № 1,2
Тел. (812)915-06-68
ma.semashkoi@gmail.com
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Антитоксин ГмбХ
Antitoxine GmbH
Industriestrasse 88
69245 Bammental
Deutschland
C €
0 4 8 3
ИмуМед
EНТИТОКСИН Гмб


--- стр. 18 ---
Anti-K (KELl) (моноклональный, человеческий IgM)
Для работы:
на плоскости, 
в пробирке, 
в гелевых картах, 
в мнкроплатах
Только для диагностика in vitro 
НАЗНАЧЕНИЕ
Моноклональная агглютинирующая тест-сыворотка Анти-К изготовлена из надосадочной жидкости 
клеточных культуры клеточных линий гетерогибридомы. Клетки продуцируют антитела класса IgM, 
которые специфично взаимодействуют с соответствующими антигенами. Антителы являются 
человеческими белками. Тест-сыворотка определяет наличие или отсутствие антигена К. Тест- 
сыворотка может использоваться только кватифицированным персоналом.
ПРИНЦИП ИССЛЕДОВАНИЯ
Исследование с использованием данных реагентов основано на принципе агглютинации. Нормальные 
человеческие эритроциты, покрытые соответствующими антигенами, реагируют с присутствующим 
специфическим антителом, направленным против антигена.
РЕАГЕНТЫ
Агглютинирующая тест-сыворотка Анти-К (KEL1) (моноклональная, человеческий IgM) 
Агглютинирулощая тест-сыворотка Анти-К (KEL1) (моноклональная, человеческий IgM)
Все реагенты содержат <0,1 % азида натрия в качестве консерванта. Также реагенты содержат 
активные антитела, хлорид натрия, макромолекулы и альбумин бычьей крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ,
Данные реагенты изготовлены из надосадочных жидкостей клеточных культур. Данный 
биологический продукт следует рассматривать в качестве потенциально инфицированного, не 
исключайте опасности заражения вследствие наличия возбудителей заболевания. Вследствие этого эти 
реагенты должны использоваться с большой осторожностью.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре 2 -  8°С. В процессе использования можно хранить при комнатной 
температуре (15 —30°С). Вообще, хранение и использование реагентов зависит от даты истечения срока 
годности.
ПРИМЕЧАНИЯ
1 .
2 .
3.
4. неправильным
•  •  'ib U i
Сила положительной реакции зависит от возраста используемой крови 
В каждом исследовании должен выполняться контроль. Все результаты должны совпадать. 
Ненадлежащее хранение способствует снижению активности реагента.
Сила центрифугирования, отличная от указанной, может привести к 
результатам.
5. Образцы крови по возможности должны быть исследованы как можно быстрее. Есл‘й 
исследования задерживаются, образцы должны храниться при температуре 2 -  8°С. Кровь с 
цитратом натрия или ЭДТА должна исследоваться в течение 14 дней. Взятая из пальца кровь 
может быть исследована на плоскости, но, во избежание образования сгустков, такая кровь 
должна быть как можно быстрее смешана с антикоагулянтом.
6. Исследования, описанные ниже, подходят только для ручного метода. При использовании 
авто.матического и полуавто.матического оборудования следуйте предоставленному 
производителем Руководству по использованию инструмента. Сотрудники лабораторий 
должны следовать установленным системам оценки исследований, чтобы удостовериться в 
идентичности результатов, полученных ручным и автоматическим методом.
7. Перед использованием данной тест-сыворотки нужно ознакомиться с соответствующими 
национальными законами (приказами, директивами, инструкциями).
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТА
Реагенты готовы к применению. Используйте реагенты прямо из флаконов.
ИССЛЕДОВАНИЕ
Реагент не обеспечен .материалом, дополнительно требуются:


--- стр. 19 ---
Для метода на плоскости: Предметное стекло, пипетка Пастера, Палочки для смешивания.
Для метода центрифугирования в пробирке: Пробирки 10 х 75 или 12 х 75 мм, пипетки с 
возможностью дозирования 100 мкл, центрифуга, изотонический раствор (0,85 -  0,9 % натрия 
хлорида).
Для гелевого метода: Гелевые карты (Grifols «DG Gel Neutral», DiaMed ID-Card «NaCl, ферментный 
тест и холодовая агглютинация», BIO-RAD «Scangel neutral» или Ortho Clinical Diagnostics «Biovue 
System Reverse Diluent», центрифуга для гелевьЕХ карт, раствор для гелевых карт).
Для работы в микроплатах: микроплата с 96 U-образными лунками, микропипетка, центрифуга, 
шейкер, изотонический раствор (0,85 -0 ,9  % натрия хлорида).
Алгоритм исследования
Метод на плоскости (используется только с клоном MS-56)
1. Используйте осадок эритроцитов или цельную кровь.
2. Поместите одну каплю (приблизительно 50 мкл) соответствующего реагента на предметное 
стекло.
3. Используя пипетку Пастера, добавьте одну каплю осадка эритроцитов или цельной крови
(приблизительно 50 мкл) на плоскость. '
4. Тщательно смешайте эритроциты с реагентом и сформируйте круг (диаметром 2 см).
5. Осторожно вращая предметное стекло, проверьте агглютинацию в течение 1 минуты (реакция 
начнется в течение нескольких секунд).
6. Неспецифические реакции могчт возникнуть при высыхании реактивной формации или 
нагревания.
Метод центрифугирования в пробирке
1. Используйте 2 % или 5 % суспензию эритроцитов в изотоническом растворе (эритроциты, 
однократно или многократно про.мытые изотоническим раствором).
2. Добавьте 100 мкл (одна капля = примерно 50 мкл) еоответств>тощего реагента в каждую 
пробирку.
3. Добавьте 100 мкл (одна капля = примерно 50 мкл) соответствующей суспензии эритроцитов в 
каждую пробирку.
4. Инкубиру йте пробирку при ко.мнатной температуре (15 -  30°С) в течение 15 мин.
5. Центрифугируйте пробирки 1 мин при 2000 об./мин (примерно 800 -  1000 г).
6. Осторожно ресуспензируйте эритроциты и наблюдайте агглютинацию в течение 3 мин. 
Запишите результат.
Гелевый метод
1. Используйте 0,8 % суспензию эритроцитов в растворе для гелевых карт.
2. Добавьте 50 мкл соответствующей суспензии эритроцитов в каждую микропробирку.
3. Добавьте 25 мкл соответствующей тест-сыворотки в каждую микропробирку. Если 
используется автоматический метод, добавьте 10 мкл тест-сыворотки. Вообще, 10 мкл может 
быть использоваться и в ручном методе.
4. Центрифугируйте карты в соответствующей центрифуге по истечении 30 мин>т.
5. Наблюдайте агглютинацию в течение 30 мин. Запишите результат.
Работа в мнкроплатах
1. Используйте 2 % суспензию эритроцитов в изотоническом растворе (эритроциты, однократно 
или многократно промытые изотоническим раствором).
2. Добавьте 50 мкл соответствующей суспензии эритроцитов в каждую лунку.
3. Добавьте 50 мкл соответствующей тест-сыворотки в каждую лунку.
4. Смешивайте в течение 30 сек на шейкере с максимальной скоростью.
5. Центрифугируйте микроплату в соответствующей центрифуге в течение 30 сек при 400 х г.
6. Шейкируйте 30 мин со средней скоростью, наблюдайте агглютинацию. Запишите результат. 
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Легкое вращение/встряхивание в методе па плоскости/центрифугировапии в пробирке:
Положительный результат (+): видимая алллютинация эритроцитов является положительным 
результатом и показывает наличие соответствующего антигена.
Отрицательный результат (-); отсутствие видимой алллютинации эритроцитов является 
отрицательным результатом и показывает отсутствие соответствующего антигена.
Считывание и интерпретация результатов, полученных на гелевых картах, проводится согласно " 
инструкциям по использованию карт.


--- стр. 20 ---
1. Неточное выполнение инструкций по использованию может привести к неправильным
результатам.
2. Неправильного заключения по результатам исследования можно избежать, если ставить 
одновременно контроль.
3. Обработанные ферментом эритроциты могут давать неспецифическую реакцию.
4. Из-за разной экспрессии эритроцитов действенность этих реагентов против определенных 
фенотипов может дать более слабую реакцию по сравнению с контрольными клетками.
5. Эритроциты, покрытые алло- или аутоантителами такой-же как реагент или подобной 
специфичности (т.е. клетки, дающие положительную реакцию в прямо.м антиглобулиновом 
тесте) могут дать ослабленную реакцию. В исключительных случаях могут наблюдаться 
ложно-положительные реакции.
6. Эритроциты, покрытые антителами (клетки, дающие положительную реакцию в прямом 
антиглобулиновом тесте), мог^т давать ложноположительные результаты в гелевой методике. 
Данные эритроциты дают положительную реакцию и без добавления тест-сыворотки.
7. Обращайте внимание на ограничения, указанные в инструкциях к гелевым картам. 
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ООО «КОМПАНИЯ СЕВЕРО-ЗАПАД»
195112, город Санкт-Петербург, проспект Новочеркасский, дом 1, литер Л, пом. № 4-Н коми. № 1,2
Тел. (812)915-06-68
ma.semashko@gmail.com
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ '
Антитоксин ГмбХ 
Antitoxine GmbH 
Industriestrasse 88 
69245 Bammental 
Deutschland
C €
0 4 8 3
EНТИТОКСИН Гмб
ИмуМед


--- стр. 25 ---
Anti-Ai (Dolichos billorus Lectin)
Для работы:
на плоскости 
в пробирке
Только для диагностики in vitro 
НАЗНАЧЕНИЕ
Лнти-Ai производится из семян конских бобов. Лектин активно взаимодействует с антигеном Ai, и 
слабо с антигеном А 2. Реагент может использоваться только квалифицированным персоналом. 
ПРИНЦИП ИССЛЕДОВАНИЯ
Исследование с использованием данных реагентов основано на принципе агглютинации. Нормальные 
человеческие эритроциты, несущие соответствующий антиген, агглютинируют в присутствии 
специфического лектина, направленного против данного антигена.
РЕАГЕНТ 
Реагент содержит:
Анти-Ai (Лектин из семян конских бобов)
Реагент содержит <0,1 % азида натрия в качестве консерванта. Также реагент содержат лектин, хлорид 
натрия, макромолекулы и бычий альбумин.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Данный реагент изготовлен из растительного экстракта. Данный биологический продукт следует 
рассматривать в качестве потенциально инфицированного, не исключайте опасности заражения 
вследствие наличия возбудителей заболевания. Реагент содержит азид натрия, который может быть 
токсичным и реагировать со свинцом или медью, образуя взрывоопасные соединения. Вследствие 
этого реагент должен использоваться с большой осторожностью.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре 2 -  8°С. В процессе использования можно хранить при комнатной 
температуре (15 -  30°С). Храните и используйте реагенты только до даты истечения срока годности. 
ПРИМЕЧАНИЯ
Сила положительной реакции зависит в том числе от возраста используемой крови 
В каждое исследование должны быть включены положительный и отрицательный контроли. 
Ненадлежащее хранение способствует снижению активности реагента.
Сила центрифугирования, отличная от указанной, может привести к неправильным 
результатам. ' "
5. Образцы крови по возможности должны быть исследованы как можно быстрее. ЕЫи 
исследования задерживаются, образцы должны .храниться при температуре 2 —  8°С. Кровь с 
цитратом натрия или ЭДТА должна исследоваться в течение 14 дней.
6. Исследования, описанные ниже, подходят только для ручного метода. При использовании 
автоматического и полуавтоматического оборудования следуйте предоставленному 
производителем Руководству по использованию инструмента. Сотрудники лабораторий 
должны следовать установленным системам оценки исследований, чтобы удостовериться в 
идентичности результатов, полученных ручным и автоматическим методом.
7. Тест-сыворотка Анти-В не реагирует с «приобретенным В».
8. Перед использованием данной тест-сыворотки нужно ознакомиться с соответствующими 
национальными законами (приказами, директивами, инструкциями).
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТА
Реагенты готовы к применению. Используйте реагенты прямо из флаконов.
ИССЛЕДОВАНИЕ '
Необходимые материалы, не поставляемые с реагентом:
Для метола па плоскости: Предметное стекло, пипетка Пастера, Палочки для смешивания.
Для метода центрифугирования в пробирке: Пробирки 10 х 75 или 12 х 75 мм, пипетки с 
возможностью дозирования 100 мкл, центрифуга, изотонический раствор (0,85 -  0,9 % натрия 
хлорида).
Проведение исследования:
Метод на плоскости


--- стр. 26 ---
1. Используйте осадок эритроцитов или цельную кровь.
2. Поместите одну каплю (приблизительно 50 мкл) соответствующего реагента на предметное 
стекло.
3. Используя пипетку Пастера, добавьте одну каплю осадка эритроцитов или цельной крови 
(приблизительно 50 мкл) на плоскость.
4. Тщательно смешайте эритроциты с реагентом и сформируйте круг (диаметром 2 см).
5. Осторожно вращая предметное стекло, проверьте агглютинацию в течение 1 минуты (реакция 
начнется в течение нескольких секунд).
6. Неспецифические реакции могут возникнчть при высыхании реактивной формации или 
нагревании.
Метод центрифугирования в пробирке
1. Используйте 2 % или 5 % суспензию эритроцитов в изотоническом растворе (эритроциты, 
однократно или многократно промытые изотоническим раствором).
2. Добавьте 100 мкл (или одну каплю = примерно 50 мкл) соответствующего реагента в каждую 
пробирку.
3. Добавьте 100 мкл (или одну каплю = примерно 50 мкл) соответствующей суспензии 
эритроцитов в каждую пробирку.
4. Смешайте растворы, покачивая пробирку
5. Инкубируйте пробирку при комнатной температуре (15 -  30°С) в течение 15 мин.
6. Центрифугируйте пробирки 1  мин при 1000 об./мин (примерно 180 -  270 х g).
7. Осторожно ресуспензируйте эритроциты и наблюдайте агглютинацию в течение 3 мин. 
Запишите результат.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Легкое вращение/встряхивание в методе па плоскости/центрифугнровапии в пробирке;
Положительный результат (+): видимая агглютинация эритроцитов является положительным
результатом и указывает на наличие соответствующего антигена.
Отрицательный результат (-): отсутствие видимой агглютинации эритроцитов является
отрицательным результатом и указывает на отсутствие соответствующего антигена.
Интенсивность реакции и соответствующий ей фенотип:
А1/А1 А1В
от +++ до ++++
А2В
от -  до +/■
ОГРАНИЧЕНИЯ:
1. Неточное выполнение инструкций по использованию может привести к неправильным 
результатам.
2. Нельзя оценивать результат, если в контроле получены ошибочные или сомнительные 
результаты.
3. Обработанные ферментом эритроциты могут давать неспецифическую реакцию.
4. Из-за разности в экспрессии антигенов эритроцитов, определенные фенотипы могут дать 
более слабую реакцию по сравнению с контрольными клетками.
5. Эритроциты, покрытые алло- или аутоантителами такой-же как реагент или подобной 
специфичности (т.е. клетки, дающие положительную реакцию в прямом антиглобулиновом 
тесте) могут дать ослабленную реакцию. В исключительных случаях могут наблюдаться 
ложно-отрицательные реакции.
6.
УПОЛНОМ ОЧЕННЫ Й ПРЕДСТАВИТЕЛЬ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ООО «КОМПАНИЯ СЕВЕРО-ЗАПАД»
195112, город Санкт-Петербург, проспект Новочеркасский, дом 1, литер Л, пом. № 4-Н коми. JVo 1,2
Тел. (812) 915-06-68
П14 Lseniashko(^gmai 1 ,^


--- стр. 27 ---
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Антитоксин ГмбХ 
Antitoxine GmbH 
Industriestrasse 88 
69245 Bammental 
Deutschland
C €
0483
2 НТИТОКСИН Гмб
и му Мед


--- стр. 35 ---
A n ti- C '' (моноклональный)
Дли работы:
на плоскости, 
в пробирке
Только для диагностики in vitro 
НАЗНАЧЕНИЕ
Моноклональные агглютинирующие тест-сыворотка Анти-С''' изготовлена из надосадочных 
жидкостей клеточных культур гетерогибридомы. Клетки продуцируют антитела, которые специфично 
взаимодействуют с соответствующими антигенами. Тест-сыворотка определяет наличие или 
отсутствие соответствующих антигенов. Тест-сыворотка может использоваться только 
квалифицированным персоналом.
ПРИНЦИП ИССЛЕДОВАНИЯ
Исследование с использованием данных реагентов основано на принципе агглютинации. Нормальные 
человеческие эритроциты, покрытые соответствующими антигенами, реагируют с присутствующим 
специфическим антителом, направленным против антигена.
РЕАГЕНТЫ
Реагент содержит:
Агглютинирующая тест-сыворотка Анти- С^ (моноклональная, мышиная)
Все реагенты содержат <0,1 % азида натрия в качестве консерванта. Также реагенты содержат 
активные антитела, хлорид натрия, макромолекулы и альбумин бычьей крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Данные реагенты изготовлены из надосадочных жидкостей клеточных культур гетерогибридомы. 
Данный биологический продукт следует рассматривать в качестве потенциально инфицированного, не 
исключайте опасности заражения вследствие наличия возбудителей заболевания. Вследствие этого эти 
реагенты должны использоваться с большой осторожностью.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре 2 —  8°С. В процессе использования можно хранить при комнатной 
температуре (15 -30°С). Вообще, хранение и использование реагентов зависит от даты истечения срока 
годности.
ПРИМЕЧАНИЯ
Сила положительной реакции зависит от возраста используемой крови 
В каждом исследовании должен выполняться контроль. Все результаты должны совпадать. 
Ненадлежащее хранение способствует снижению активности реагента.
Сила центрифугирования, отличная от указанной, может привести к неправильным 
результатам.
Образцы крови по возможности должны быть исследованы как можно быстрее. Если 
исследования задерживаются, образцы должны храниться при температуре 2 -  8°С. Кровь с 
цитратом натрия или ЭДТА должна исследоваться в течение 14 дней. Взятая из пальца кровь 
может быть исследована на плоскости, но, во избежание образования сгустков, такая кровь 
должна быть как можно быстрее смешана с антикоагулянтом.
6. Исследования, описанные ниже, подходят только для ручного метода. При использовании 
автоматического и полуавтоматического оборудования следуйте предоставленному 
производителем Руководству по использованию инструмента. Сотрудники лабораторий 
должны следовать установленным системам оценки исследований, чтобы удостовериться в 
идентичности результатов, полученных ручным и автоматическим методом.
7. Тест-сыворотка Анти-В не реагируете «приобретенным В».
8. Перед использованием данной тест-сыворотки нужно ознакомиться с соответствующими 
национальными законами (приказами, директивами, инструкциями).
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТА
Реагенты готовы к применению. Используйте реагенты прямо из флаконов.
ИССЛЕДОВАНИЕ
Реагент не обеспечен материало.м, дополнительно требуются:
Для метода на плоскости: Предметное стекло, пипетка Пастера, Палочки для смешивания.
2 .
3 .
4.
5.


--- стр. 36 ---
Для метода центрифугирования в пробирке: Пробирки 10 х 75 или 12 х 75 мм, пипетки с 
возможностью дозирования 100 мкл, центрифуга, изотонический раствор (0,85 —  0,9 % натрия 
хлорида).
Алгоритм исследования 
Метод на плоскости
1. Используйте осадок эритроцитов или цельную кровь.
2. Поместите одну каплю (приблизительно 50 мкл) соответствующего реагента на предметное 
стекло.
3. Используя пипетку Пастера, добавьте одну каплю осадка эритроцитов или цельной крови 
(приблизительно 50 мкл) на плоскость.
4. Тщательно смешайте эритроциты с реагентом и сформируйте круг (диаметром 2 см).
5. Осторожно вращая предметное стекло, проверьте агглютинацию в течение 1 минуты (реакция 
начнется в течение нескольких секунд).
6. Ыеспецифические реакции могут возникнуть при высыхании реактивной формации или 
нагревания.
Метод центрифугировання в пробирке
1. Используйте 2 % или 5 % суспензию эритроцитов в изотоническом растворе (эритроциты, 
однократно или многократно промытые изотоническим раствором).
2. Добавьте 100 мкл (одна капля = примерно 50 мкл) соответствующего реагента в каждую 
пробирку.
3. Добавьте 100 мкл (одна капля = примерно 50 мкл) соответствующей суспензии эритроцитов в 
каждую пробирку.
4. Инкубируйте пробирку при комнатной температуре (15 -  30°С) в течение 1-15  мин.
5. Центрифугируйте пробирки 1  мин при 1000 об./мин (примерно 180 -  270 г).
6. Осторожно ресуспензируйте эритроциты и наблюдайте агглютинацию в течение 3 мин. 
Запишите результат.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Легкое вращение/встряхивание в методе на плоскости/центрифугировании в пробирке: 
Положительный результат (+): видимая алллютинация эритроцитов является положительным 
результатом и показывает наличие соответствующего антигена.
Отрицательный результат (-): отсутствие видимой алллютинации эритроцитов является 
отрицательным результатом и показывает отсутствие соответствующего антигена.
Считывание и интерпретация результатов, полученных на гелевых картах, проводится согласно 
инструкциям по использованию карт.
1. Неточное выполнение инструкций по использованию может привести к неправильным 
результатам.
2. Неправильного заключения по результатам исследования можно избежать, если ставить 
одновременно контроль.
3. Обработанные ферментом эритроциты могут давать неспецифическую реакцию.
4. Из-за разной экспрессии эритроцитов действенность этих реагентов против определенных 
фенотипов может дать более слабую реакцию по сравнению с контрольными клетками. Анти- 
А не реагирует с подгруппами Ах.
5. Эритроциты, покрытые алло- или аутоантитела.ми такой-же как реагент или подобной 
специфичности (т.е. клетки, дающие положительную реакцию в прямом антиглобулиновом 
тесте) могут дать ослабленную реакцию. В исключительных случаях могут наблюдаться 
ложно-положительные реакции.
6. Эритроциты, покрытые антителами (клетки, дающие положительную реакцию в прямом 
антиглобулиновом тесте), могут давать ложноположительные результаты в гелевой методике. 
Данные эритроциты дают положительную реакцию и без добавления тест-сыворотки.
7. Если продукт приобретается в упаковке 1  литр, тест-сыворотка должна быть использовано в 
течение 6 месяцев.
8. Обращайте внимание на ограничения, указанные в инструкциях к гелевым картам. 
УПОЛНОМ ОЧЕННЫ Й ПРЕДСТАВИТЕЛЬ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ООО «КОМПАНИЯ СЕВЕРО-ЗАПАД»
195112, город Санкт-Петербург, проспект Новочеркасский, дом 1, литер Л, пом. № 4-Н коми. № 1,2 
Тел.(812)915-06-68


--- стр. 37 ---
ma.semashko@gmail.com  
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ  
Антитоксин ГмбХ 
Anlitoxine GmbH 
Industriestrasse 88 
69245 Bammental 
Deutschland
C €
0483
SНТИТОКСИН Гмб
ИмуМед


--- стр. 50 ---
A n ti- M  (М оноклональны й, мы ш ины й)
A n ti- N  (М оноклональны й, мы ш ины й)
Для работы:
на плоскости, 
в пробирке
Только для диагностики in vitro 
НАЗНАЧЕНИЕ
Моноклональные агглютинирующие тест-сыворотки Анти-М и Анти-N изготовлены из надосадочных 
жидкостей клеточных культур мышиных клеточных линий. Клетки продуцируют антитела, которые 
специфично взаимодействуют с соответствующими антигенами. Тест-сыворотка определяет наличие 
или отсутствие соответствующих антигенов. Тест-сыворотка может использоваться только 
квалифицированным персонало.м.
ПРИНЦИП ИССЛЕДОВАНИЯ
Исследование с использованием данных реагентов основано на принципе агглютинации. Нормальные 
человеческие эритроциты, покрытые соответствующими антигенами, реагируют с присутствующим 
специфическим антителом, направленным против антигена.
РЕАГЕНТЫ
Агглютинирующая тест-сыворотка Анти-М (моноклональная, мышиная)
Агглютинирующая тест-сыворотка Анти-N (моноклональная, мышиная)
Все реагенты содержат <0,1 % азида натрия в качестве консерванта. Также реагенты содержат 
активные антитела, хлорид натрия, макромолекулы и альбумин бычьей крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕН И Е
Данные реагенты изготовлены из надосадочных жидкостей клеточных культур. Данный 
биологический продукт следует рассматривать в качестве потенциально инфицированного, не 
исключайте опасности заражения вследствие наличия возбудителей заболевания. Вследствие этого эти 
реагенты должны использоваться с большой осторожностью.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре 2 -  8°С. В процессе использования можно хранить при комнатной 
температуре (15 -30°С). Вообще, хранение и использование реагентов зависит от даты истечения срока 
годности.
ПРИМЕЧАНИЯ
1. Сила положительной реакции зависит от возраста используемой крови
2. В каждом исследовании должен выполняться контроль. Все результаты должны совпадать.
3. Ненадлежащее хранение способствует снижению активности реагента.
4. Сила центрифугирования, отличная от указанной, может привести к неправильным
результатам.
5. Образцы крови по возможности должны быть исследованы как можно быстрее. Если 
исследования задерживаются, образцы должны храниться при температуре 2 -  8°С. Кровь с 
цитратом натрия или ЭДТА должна исследоваться в течение 14 дней. Взятая из пальца кровь 
может быть исследована на плоскости, но, во избежание образования сгустков, такая кровь 
должна быть как можно быстрее смешана с антикоагулянтом.
6. Исследования, описанные ниже, подходят только для ручного метода. При использовании 
автоматического и полуавтоматического оборудования следуйте предоставленному 
производителем Руководству по использованию инструмента. Сотрудники лабораторий 
должны следовать установленным системам оценки исследований, чтобы удостовериться в 
идентичности результатов, полученных ручным и автоматическим методом.
7. Тест-сыворотка Анти-В не реагирует с «приобретенным В».
8. Перед использованием данной тест-сыворотки нужно ознакомиться с соответствующими 
национальными законами (приказами, директивами, инструкциями).
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТА
Реагенты готовы к применению. Используйте реагенты прямо из флаконов.
ИССЛЕДОВАНИЕ
Реагент не обеспечен материало.м, дополнительно требуются:
Для метода на плоскости: Предметное стекло, пипетка Пастера, Палочки для смешивания.


--- стр. 51 ---
3.
4.
5.
6 .
3.
4.
5.
6.
Для метода центрифугирования в пробирке: Пробирки 10 х 75 или 12 х 75 мм, пипетки с 
возможностью дозирования 100 мкл, центрифуга, изотонический раствор (0,85 -  0,9 % натрия 
хлорида).
Алгоритм исследования  
Метод иа плоскости
1. Используйте осадок эритроцитов или цельную кровь.
2. Поместите одну каплю (приблизительно 50 мкл) соответствующего реагента на предметное 
стекло.
Используя пипетку Пастера, добавьте одну каплю осадка эритроцитов или цельной крови 
(приблизительно 50 мкл) на плоскость.
Тщательно смешайте эритроциты с реагентом и сформируйте круг (диаметром 2 см). 
Осторожно вращая предметное стекло, проверьте агглютинацию в течение 1  минуты (реакция 
начнется в течение нескольких секунд).
Неспецифические реакции могут возникнуть при высыхании реактивной формации или 
нагревания.
Метод центрифугирования в пробирке
1. Используйте 2 % или 5 % суспензию эритроцитов в изотоническом растворе (эритроциты, 
однократно или многократно промытые изотоническим раствором).
2. Добавьте 100 мкл (одна капля = примерно 50 мкл) соответствующего реагента в каждую 
пробирку.
Добавьте 100 мкл (одна капля = примерно 50 мкл) соответствующей суспензии эритроцитов в 
каждую пробирку.
Инкубируйте пробирку при комнатной температуре (15 -  30°С) в течение 1-15  мин. 
Центрифугируйте пробирки 1 мин при 1000 об./мин (примерно 180 -270 г).
Осторожно ресуспензируйте эритроциты и наблюдайте агглютинацию в течение 3 мин. 
Запишите результат.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Легкое вращение/встряхивание в методе на плоскости/центрифугировании в пробирке:  
Положительный результат (+): видимая азллютинация эритроцитов является положительным 
результатом и показывает наличие соответствующего антигена.
Отрицательный результат (-): отсутствие видимой алллютинации эритроцитов является 
отрицательны.м результатом и показывает отсутствие соответствующего антигена. ^
Считывание и интерпретация результатов, полученных на гелевых картах, проводится согласно 
инструкциям по использованию карт.
1. Неточное выполнение инструкций по использованию .может привести к неправильным 
результатам.
Неправильного заключения по результатам исследования можно избежать, если ставить 
одновременно контроль.
Обработанные ферментом эритроциты могут давать неспецифическую реакцию.
Из-за разной экспрессии эритроцитов действенность этих реагентов против определенных 
фенотипов может дать более слабую реакцию по сравнению с контрольными клетками. Анти- 
А не реагирует с подгруппами Ах.
Эритроциты, покрытые алло- или аутоантителами такой-же как реагент или подобной 
специфичности (т.е. клетки, дающие положительную реакцию в прямом антиглобулиновом 
тесте) могут дать ослабленную реакцию. В исключительных случаях могут наблюдаться 
ложно-положительные реакции.
Эритроциты, покрытые антителами (клетки, дающие положительную реакцию в прямом 
антиглобулиновом тесте), могут давать ложноположительные результаты в гелевой методике. 
Данные эритроциты дают положительную реакцию и без добавления тест-сыворотки.
Если продукт приобретается в упаковке 1  литр, тест-сыворотка должна быть использовано в 
течение 6 месяцев.
Обращайте внимание на ограничения, указанные в инструкциях к гелевым картам.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
у п о л н о м о ч е н н ы й п р е д с т а в и т е л ь н а т е р р и т о р и и РФ
ООО «КОМПАНИЯ СЕВЕРО-ЗАПАД»
195112, город Санкт-Петербург, проспект Новочеркасский, дом 1, литер Л, пом. № 4-Н коми. № 1,2
Тел.(812)915-06-68
ma.semashko@gmail.com


--- стр. 52 ---
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Антитоксин ГмбХ 
Antitoxine GmbH 
Industriestrasse 88 
69245 Bammental 
Deutschland
C €
0483
НТИТОКСИН Гмб
ИмуМед


--- стр. 53 ---
A n ti-P i (Моноклональный, мышиный)
Для работы:
на плоскости, 
в пробирке
Только для диагностика in vitro 
НАЗНАЧЕНИЕ
Моноклональные агглютинирующие тест-сыворотки Анти-Pi изготовлены из надосадочных 
жидкостей клеточных культур мышиных клеточных линий. Клетки продуцируют антитела класса IgM, 
которые специфично взаимодействуют с соответствующими антигенами. Тест-сыворотка определяет 
наличие или отсутствие соответствующих антигенов. Тест-сыворотка может использоваться только 
квалифицированным персоналом.
ПРИНЦИП ИССЛЕДОВАНИЯ
Исследование с использованием данных реагентов основано на принципе агглютинации. Нормальные 
человеческие эритроциты, покрытые соответствующими антигенами, реагируют с присутствующим 
специфическим антителом, направленным против антигена.
РЕАГЕНТЫ
Агглютинирующая тест-сыворотка Анти-Р1 (моноклональная, мышиная)
Все реагенты содержат <0,1 % азида натрия в качестве консерванта. Также реагенты содержат 
активные антитела, хлорид натрия, макромолекулы и альбумин бычьей крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Данные реагенты изготовлены из надосадочных жидкостей клеточных культур. Данный 
биологический продукт следует рассматривать в качестве потенциально инфицированного, не 
исключайте опасности заражения вследствие наличия возбудителей заболевания. Вследствие этого эти 
реагенты должны использоваться с большой осторожностью.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре 2 -  8°С. В процессе использования можно хранить при комнатной 
температуфе (15 —  30°С). Вообще, хранение и использование реагентов зависит от даты истечения срока 
годности.
ПРИМЕЧАНИЯ
1. Сила положительной реакции зависит от возраста используемой крови
2. В каждом исследовании должен выполняться контроль. Все результаты должны совпадать.
3. Ненадлежащее хранение способствует снижению активности реагента.
4. Сила центрифугирования, отличная от указанной, может привести к неправильным 
результатам.
5. Образцы крови по возможности должны быть исследованы как можно быстрее. Если 
исследования задерживаются, образцы должны храниться при температуре 2 -  8®С. Кровь' с 
цитратом натрия или ЭДТА должна исследоваться в течение 14 дней. Взятая из пальца кровь 
может быть исследована на плоскости, но, во избежание образования сгустков, такая кровь 
должна быть как можно быстрее смешана с антикоагулянтом.
6. Исследования, описанные ниже, подходят только для ручного метода. При использовании 
автоматического и полуавтоматического оборудования следуйте предоставленному 
производителем Руководству по использованию инструмента. Сотрудники лабораторий 
должны следовать установленным систе.мам оценки исследований, чтобы удостовериться в 
идентичности результатов, полученных ручным и автоматическим методом.
7. Тест-сыворотка Анти-В не реагируете «приобретенным В».
8. Перед использованием данной тест-сыворотки нужно ознакомиться с соответствующими 
национальными законами (приказами, директивами, инструкциями).
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТА
Реагенты готовы к применению. Используйте реагенты прямо из флаконов.
ИССЛЕДОВАНИЕ
Реагент не обеспечен материалом, дополнительно требуются:
Для метода па плоскости: Предметное стекло, пипетка Пастера, Палочки для смешивания.
Для метода центрифугиповапия в пробирке: Пробирки 10 х 75 или 12 х 75 мм, пипетки с 
воз.можностью дозирования 100 мкл, центрифуга, изотонический раствор (0,85 -  0,9 % натрия 
хлорида).


--- стр. 54 ---
2.
4.
5.
6.
2.
3.
4.
5.
6.
Алгоритм исследования 
Метод на плоскости
1. Используйте осадок эритроцитов или цельную кровь.
Поместите одну каплю (приблизительно 50 мкл) соответствующего реагента на предметное 
стекло.
Используя пипетку Пастера, добавьте одну каплю осадка эритроцитов или цельной крови 
(приблизительно 50 мкл) на плоскость.
Тщательно смешайте эритроциты с реагентом и сформируйте круг (диаметром 2 см). 
Осторожно вращая предметное стекло, проверьте агглютинацию в течение 1 минуты (реакция 
начнется в течение нескольких секунд).
Неспецифические реакции могут возникнуть при высыхании реактивной формации или 
нагревания.
Метод центрифугирования в пробирке
I. Используйте 2 % или 5 % суспензию эритроцитов в изотоническом растворе (эритроциты, 
однократно или многократно промытые изотоническим раствором).
Добавьте 100 мкл (одна капля = примерно 50 мкл) соответствующего реагента в каждую 
пробирку.
Добавьте 100 мкл (одна капля = примерно 50 мкл) соответствующей суспензии эритроцитов в 
каждую пробирку.
Инкубируйте пробирку при комнатной температуре (15 -  30°С) в течение 1 —  15 мин. 
Центрифугируйте пробирки 1  мин при 1000 об./мин (примерно 180-270 г).
Осторожно ресуспензируйте эритроциты и наблюдайте агглютинацию в течение 3 мин. 
Запишите результат.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Легкое вращение/встряхивание в методе на плоскостн/центрифугированин в пробирке:
Положительный результат (+): видимая алллютинация эритроцитов является положительным 
результатом и показывает наличие соответствующего антигена.
Отрицательный результат (-): отсутствие видимой алллютинации эритроцитов является 
отрицательным результатом и показывает отсутствие соответствующего антигена.
Считывание и интерпретация результатов, полученных на гелевых картах, проводится согласно 
инструкциям по использованию карт.
1. Неточное выполнение инструкций по использованию может привести к неправильным
результата.м.
Неправильного заключения по результатам исследования можно избежать, если ставить 
одновременно контроль.
Обработанные ферментом эритроциты могут давать неспецифическую реакцию.
Из-за разной экспрессии эритроцитов действенность этих реагентов против определенных 
фенотипов может дать более слабую реакцию по сравнению с контрольньгми клетками. Анти- 
А не реагирует с подгруппами Ах.
Эритроциты, покрытые алло- или а>тоантителами такой-же как реагент или подобной 
специфичности (т.е. клетки, дающие положительную реакцию в прямом антиглобулиновом 
тесте) могут дать ослабленную реакцию, В исключительных случаях могут наблюдаться 
ложно-положительные реакции.
Эритроциты, покрытые антителами (клетки, дающие положительную реакцию в прямом 
антиглобулиновом тесте), могут давать ложноположительные результаты в гелевой методике. 
Данные эритроциты дают положительную реакцию и без добавления тест-сыворотки.
Если продукт приобретается в упаковке 1 литр, тест-сыворотка должна быть использовано в 
течение 6 месяцев.
Обращайте внимание на ограничения, указанные в инструкциях к гелевым картам. 
УПОЛНОМ ОЧЕННЫ Й ПРЕДСТАВИТЕЛЬ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ООО «КОМПАНИЯ СЕВЕРО-ЗАПАД»
195112, город Санкт-Петербург, проспект Новочеркасский, дом 1, литер Л, пом. № 4-Н коми. № ] Д
Тел. (812)915-06-68
ma.semashko@gmail.com
2.
3.
4.
7.
8.


--- стр. 55 ---
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ 
Антитоксин ГмбХ 
Anlitoxine GmbH 
Industriestrasse 88 
69245 Bammental 
Deutschland
C €
0483
НТИТОКСИН Гмб
ИмуМед
5