Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07433 · класс риска 1

Производитель: "ЕКФ-диагностик ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Лактатный электрод · Буферный изотонический солевой раствор ИВД · Глюкоза ИВД, набор, ион-селективные электроды

В госконтрактах 44-ФЗ: 11 контрактов, медианная цена за единицу 14 653 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Авторские права на настоящий документ защищены! Размножение и 
передача третьим лицам только с согласия фирмы Э К Ф  Диагностика.
Возможны изменения.
E K F  diagnostic GmbH 
Ebendorfer Chaussee 3 
39179 Barleben
Тел.: +49 (0)3 92 03/785-0  
Факс: +49 (0)3 92 03/785-16
Составлено: 
Версия;
6/2004
1.0
Software-Version: HMIC-1.01.00/PIC-1.01


--- стр. 3 ---
B I O S E N  с  J \ n e  Clinic
Руководство пользователя  
СОДЕРЖ АНИ Е
1 . Назначение прибора...............................................................4
2. Важная информация..............................................................4
2. У . Объяснение используемых символов..................................4
2.2. Руководство по безопасности................................................5
2.2.1. Общие примечания.........................................................5
2.2.2. Подвижные части........................................................6
3. Описание прибора.................................................................. 7
4. Подготовка к эксплуатации................................................. 8
4.1. Комплектация........................................................................... 8
4.2. Монтаж прибора....................................................................... 8
4.3. Подключение к  электросети и интерфейсу..........................9
4.4. Необходимые расходные материалы ...................................9
4.5. Трубка насоса .......................................................................... 10
4.6. Включение и отключение прибора..................................... 10
5. Описание сенсорного экрана............................................. 1 1
5.1. Использование кнопочных символов
.................................11
5.2. Работа с меню........................................................................12
5.3. Сообщения прибора..............................................................13
6. Подготовка к проведению измерений ..........................13
6.1. Чип-сенсоры.............................................................................13
6.1.1. Установка чип-сенсоров.............................................13
6.1.2. Замена чип-сенсора......................................................14
6.2. Подготовка пробы................................................................. 17
6.3. Калибровочные растворы....................................................18
6.4. Контрольные растворы........................................................ 19
6.5. Размещение пробирок с пробами.......................................19
6.6. Сканер штрихкодов (по заказу)..........................................19
6.6.1. Формат штрихкода.................................................... 19
6.6.2. Спецификаци ярлыков со штрихкодами.................20
6.6.3. Расположение ярлыка со штрихкодом...................20
7 . Процедура измерения ..................... ...................................2 1
7.1. Окно “Готов с калибровкой” .............................................. 21
0IA4lfii*O»riC BIOSEN C J i n e  Clinic руко во д ство  п о л ь зо в а т е л я  -1 -


--- стр. 4 ---
7.2. Измерение проб......................................................................22
7.3. Измерение Контроля............................................................. 23
7.4. Срочная проба........................................................................24
8. Память...................................................................................24
9. Информационное Меню ................................................... 25
10. Главное Меню.....................................................................25
10.1. Режим ожидания..................................................................25
10.2. Статистика............................................................................ 25
10.2.1. Установка счетчика................................................25
10.2.2. Дополнительные позиции........................................ 25
10.3. Установки прибора.............................................................26
10.3.1. Режим калибровки................................................... 26
10.3.2. Выбор сенсора...........................................................26
10.3.3. Единицы измерения.................................................. 27
10.4. Пределы измерения............................................................. 27
10.4.1. Пробы......................................................................... 27
10.4.2. Контроль 1................................................................ 27
10.4.3. Контроль 2................................................................ 27
10.4.4. Выход за пределы..................................................... 27
10.5. Дата / Время......................................................................... 28
10.6. Тип принтера........................................................................ 28
10.7. Протокол подключения к  компьютеру (EDP)................28
10.1.1. Тип Протокола..........................................................28
10.7.2. Параметры интерфейса........................................28
10.7.3. Начало/Завершение протокола.............................28
10.7.4. Идентификция прибора..........................................28
10.7.5. Номер метода...........................................................29
10.7.6. Запроса режима.......................................................29
10.7.7. Тест - телеграмма................................................... 29
10.8. Региональные параметры..................................................29
10.9. Штрихкод............................................................................ 29
10.10. Обслуживание прибора.................................................... 30
10.10.1. Очистка / дезинфекция......................................... 30
10.10.2. Опорожнение системы......................................... 30
10.11. Тип меню............................................................................. 30
10.12. Дополнительные функции................................................30
- 2 - BIOSENC  line Clinic руково д ство  п о л ь з о в а т е л я-  -I-I 01АСМв»Г(С ’С г


--- стр. 5 ---
10.12.1. Контраст /  Сигнал.................................................30
10.12.2. История....................................................................31
10.12.3. Управление прибором.............................................31
10.13. Контактная информация...................................................31
11. Подключение дополнительных устройств ..............31
11.1. Принтер...............................................................................31
11.1.1. Принтер с последовательным интерфейсом.... 31
11.1.2. Принтер с параллельным интерфейсом..............32
11.2. Подключение к компьютеру ...........................................32
11.2.1 Кабель передачи данных.........................................32
11.2.2. Структура протокола данных...............................33
12. Отключение прибора..................................................34
12.1. Пояснение......................................................................34
12.2. Кратковременное отключение (<72 часов) .............34
12.3. Отключение на длительный срок (> 72 часов)......35
13. Обслуживание прибора...............................................35
13.1. Очистка и дезинфекция .................................................... 35
13.2. Детали, требующие периодической замены...............36
13.2.1. Трубка помпы............................................................36
13.2.1. Клапан и  игла пробоотборника.............................37
14. Сообщения об ошибках...............................................38
15. Технические характеристики ....................................41
16. Расходные материалы и запасные части ................42
17. Принцип измерения ....................................................45
18. Сертификат соответствия..........................................46
B /O S £ W C _ lin eC lin ic р у к оводство п о л ь зо в а т е л я  -3 -
OIA«MO»riC


--- стр. 6 ---
1. Назначение прибора
BiOSEN CJine предназначен для количественного определения глюкозы и  
лактата в  цельной к р о в и ,  плазме и  сыворотке ч е л о в е к а .  Проба отбирается 
в  к а п и л л я р ,  который помеицается в  п р о б и р к у ,  заполненную гемолизирую- 
щим буфером, и  затем измеряется прибором.
Поскольку исследуемый материал потенциально инфицирован, отрабо­
танные пробирки должны быть обеззаражены согласно инструкциям, при­
нятым в  вашем учреждении.
BIOSEN CJine предназначен для использования в  профессиональных ме­
дицинских учреждениях, медицинских центрах и  клинических лабораториях 
для подтверждения клинического диагноза или использования в  спортив­
ной медицине.
Взятие крови и  работа с  прибором BIOSEN CJine должны осуществляться 
персоналом, обученным работе с  прибором, имеющим необходимую к в а ­
лификацию с  медицинской т о ч к и  з р е н и я ,  для проведения i n  v i t r o  диагно­
стических п р о цедур.
2. Важ ная информация
2.1. Объяснение используемых символов
в данном руководстве используются следующие символы;
ОПАСНОСТИ
Этот символ предупреждает о ситуации или д е й с т в и я х ,  которые 
м о г у т  быть опасны для здоровья пользователя или пац и е н т а .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Этот символ предупреждает о с и т у а ц и и ,  которая может с т а т ь  
причиной ошибки изм^эения или может привести к  повреждению 
прибора или используемых дополнительных у с т р о й с т в .
ВНИМАНИЕ
Этим символом помечена дополнительная полезная информа­
ц и я .
- 4 -  BIOSEN С line Clinic р у к о в о д с т в о  п о л ь з о в а т е л я—  aiAewo*r»c


--- стр. 7 ---
2 . 2 .  Р уко в о д ст в о  по  б е зо па сно ст и
2.2.1. Общие примечания
Прочтите следующие и н с т р у к ц и и ,  чтобы избежать возможной 
опасности для людей, повреждения прибора или других о б ъ е к т о в .  
E K F - d i a g n o s t i c  GmbH не несет ответственности з а  ущерб, являю­
щийся результатом несоблюдения описанных далее и н с т р у к ц и й .
А
Следуйте данному руководст ву!
Каждая операция при работе с прибором требует точного знания 
руководства и  неукоснительного следования правилам, изложен­
ным в  н е м .  Используйте прибор только для ц е л е й ,  описанных в  
разделе 1 .
Опасность поражения электротоком!
[ S T O P J  •  Ни при к а к и х  о^оятельствах не пытайтесь самостоятельно о т ­
крыть п р и б о р .
•  Никогда не используйте механически поврежденный п р и б о р .
•  Не допускайте заливания прибора жидкостью. Избегайте к о н т а к ­
та прибора с  жидкостями. Инструкции для о ч и с т к и  и дезинфекции 
находятся в  разделе 1 3 . 1 ,  с т р .  3 5 .
•  В случае подозрения у т е ч к и  жидкости нужно немедленно отклю­
чить прибор о т  э л е к т р о с е т и .
•  Прибор должен быть подключен к  с е т и  с  правильно установлен­
ным заземлением. “ Зануление”  не д о п у с к а е т с я .
Сверьте параметры вашей электросети с данными, указанными на 
ярлыке, который находится на задней с тенке прибора.
^ Не эксплуатируйте прибор в помещениях, где имеет-  
ся опасность взрыва!
Не разрешается использовать устройство во взрывоопасных по­
мещениях.
А
Перед включением дайте уст ройст ву прогреться до  
комнатной температуры!
При перемещении и з  холода в  теплое помещение (например, по­
сле хранения или т р а н с п о р т и р о в к и ) ,  во избежании формирования 
конденсата н а  внутренней и  на внешней стороне прибора выждите 
некоторое время (приблизительно 1  ч а с ) ,  п р е > к д е ,  чем подключить 
прибор к  с е т и .
aiA«MO»ric BIOSEN C J i n e  Clinic р у к о во д ство  п о л ь зо в а т е л я  -5 -


--- стр. 8 ---
А
А
Используйте только оригинальные принадлежности!
Используйте только оригинальные запасные части и  расходные 
материалы, которые одобрены для использования с BtOSEN
C J i n e .
Опасность инфицирования
Прибор работает с  образцами к р о в и ,  а з н а ч и т ,  е сть потенциаль­
ная опасность инфицирования. Наибольшая вероятность инфици­
рования т а к и х  элементов, к а к ;  и г л а  пробозаборника, клапан с и с ­
темного р а с т в о р а ,  ч и п - с е н с о р ,  тр у б к а  перистальтического н а с о с а ,  
к а р у с е л ьУсегмент для пробирок и  емкость для о т х о д о в .  Перчатки 
необходимо надевать в сякий ра з  при работе с  прибором.
Обслуживание
Прибор требует ежегодного осмотра и  обслуживания. Рекоменду­
е т с я  производить обслуживание по к о н т р а к т у .  Обслуживание и  
ремонт прибора м о г у т  выполняться только сервисной службой 
E K F - d i a g n o s t i c  GmbH или другими службами, уполномоченными 
EKF. Дальнейшие инструкции на обслуживание приведены в  ра з ­
деле 1 3 .
2 . 2 . 2 .  Подвижные части
Некоторые детали прибора в  порядке нормального функционирования 
подвижны. Механическое у с и л и е ,  используемое для движения частей при­
бора т а к о в о ,  ч т о  позволяет из б е ж а т ь ,  в  случае неосторожного обращения 
нанесения р а н ы .  Прибор также имеет механизм, который немедленно ос­
танавливает соответствующие элементы, в случае и х  умышленной или не­
умышленной б л о к и р о в к и .  Тем не менее, не рекомендуется к а с а т ь с я  любых 
движущихся частей в  течение проведения а н а л и з а ,  иначе прибор может 
прервать выполняемое действие ( и з м е р е н и е ) .
А
BIOSEN CJrne  Clinic р у к оводство п о л ь зо в а т е л я Г Г  О -OfAeMOfl-riC


--- стр. 10 ---
Вид сзади:
1 Параллельный порт для под­
ключения принтера
2 Последовательный порт для 
термопринтера -  DPU 414
3 Последовательный порт для 
связи с  интерфейсом электронной 
обработки данных ( ч е р е з  компью­
т е р )
4 Электросетевой разъем ( с в е р х у  
расположены предохранители)
Р и с у н о к  2
4. Подготовка к эксплуатации
4.1. Комплектация
Комплект поставки включает следующие компоненты:
•  BIOSEN CJine базовый прибор
•  Съемная карусель и / и л и  сегмент для пробирок ( в  зависимости о т  мо­
дификации прибора)
•  Емкости для системного раствора и  слива отходов
•  Электросетевой кабель
•  Руководство пользователя
•  Дополнительно ( п о  з а к а з у ) :  принтер DPU414 с  сетевым адаптером
•  Дополнительно ( п о  з а к а з у ) :  кабель передачи данных ( д л я  подключения 
к  компьютеру)
4.2. Монтаж прибора
А
Прогрейте прибор до комнатной температуры в  течение прибли­
зительно 1  ч а с а ,  не подключая е г о  к  э л е к т р о с е т и .
Условия и выбор места для установки прибора:
• Температура воздуха в  помещении 15“ С - 35°С
•  Относительная влажность воздуха 20% -  85%
•  Прибор ничем не накрывать
•  Не допускать прямого попадания солнечного света
•  Не использовать вблизи источников сильного электромагнитного поля
•  Не подвергать ионизированному излучению
•  Не допускать быстрых температурных изменений, вызванных ск в о з н я ­
ками и  т . п .
•  Устанавливать прибор нужно на плос к у ю ,  водонепроницаемую поверх­
нос т ь
-8 - BIOSEN CJme  Clinic р у к оводство п о л ь зо в а т е л я а1Л 41М О «'Г1С :


--- стр. 11 ---
•  Проследите, чтобы под днищем прибора имелось свободное л р о -  
странство для в е н т и л я ц и и .
4.3. П о д кл ю че н и е  к  эл ект р о сет и  и и нт е р ф е й су
Устройство имеет следующие спецификации подключения к  э л е к т р о с е т и :
•  100 В А С -230 В АС 
•50Гц-60Гц
•  энергопотребление приблизительно 20 ВА
•  Розетка электросети должна иметь заземление.
1
Не подключайте прибор к  с е т и ,  пока не будут выполнены выше­
указанные требования.
К прибору м о г у т  быть подключены следующие у с т р о й с т в а ;
•  принтер для распечатки результатов измерений. В настоящее вре­
мя поддерживается термопринтер DPU414. Принтер подсоединя­
е т с я  к  прибору при помощи соединительного кабеля через после­
довательный порт ( р и с .  2  п о з .  2 ) .
•  Компьютер (программное обеспечение) для обработки и  хранения 
данных. Компьютер подключается к  прибору при помощи соедини­
тельного кабеля через последовательный порт ( р и с .  2 п о з .  3 ) .
1 Подробные инструкции относительно подключения принте­
ра и компьютера вы можете найти в разделе 11.
4.4. Н е о бхо ди м ы е  р а с х о д н ы е  м а т е р иа лы
Для работы прибора необходимы следующие материалы (раздел 1 6 ) :
•  Системный раствор - наливается в  емкость для системного раство­
ра ( р и с .  1  п о з .  1 9 )  и  размещается в  соответствующую полость ( р и с .  1  
п о з .  1 6 ) .
•  Емкость для отходов ( р и с .  1  п о з .  1 8 )  -  размещается в  соответствую­
щей полости ( р и с .  1  П 0 3 .1 7 ).
•  Чип-сенсор для измерения глюкозы или лактата -  устанавливается в  
измерительный блок ( р и с .  1  п о з . 1 4 ,  15 ) .
•  Пробирки ти п  Eppendorf наполненные гемолизирующим раствором.
•  Пробирки с  калибровочным раствором (мультистандартом) -  разме­
щают в  позициях с  маркировкой STD1 и  /  или STD2 ( р и с .  1  п о з .  3 , 4 ) .
•  Пробирки с контролными растворами, если э т о  необходимо, разме­
щают в  позициях С1 и /  или С2 ( р и с . 1  п о з .  5 ,  6 ) .
B /O S E W C Jin e C lin ic  р у к о в о д с т в о п о л ь з о в а т е л я  -9 -
01Л41Ма«Г1С:


--- стр. 12 ---
4.5. Трубка насоса
Перед первым включением прибор требуется п одготовить к  р а б о т е .  При 
поставке с  завода тр у б к а  насоса не устанавлена в  рабочее положение, а  
только лишь вставлена в  пазы во избежание ее деформации. При подго­
товке прибора к  первому з а п у с к у  тр у б к у  необходимо установить в  рабочее 
положение. На р и с .  3 показан насос с  откинутым фиксатором (поднимается 
справа н а л е в о ) .  На р и с .  4 показано к а к  т р у б к у  устанавливают в  рабочее 
положение.
Р и с у н о к  3 Р и с у н о к  4
Для т о г о  чтобы установить т р у б к у  н а с о с а ,  вам потребуется пинцет с  не 
острыми к р а я м и .  Трубка должна быть расположена посередине роликов 
н а с о с а .  Не используйте острые предметы при установке т р у б к и .  Закончив 
у с т а новку т р у б к и  н а с о с а ,  опустите фиксирующую планку вниз слева напра­
в о .
4.6. В кл ю ч е н и е  и о т кл ю че н и е  п р и б о р а
Прибор разработан для непрерывного использования. Чип сенсор и про­
точная система должны постоянно контролироваться прибором, э т о  в о з ­
можно только при постоянном подключении к  электропитанию. По э т о й  
причине в  приборе н е т  выключателя, но имеется режим энергосбережения. 
По окончании работы переводите прибор в  режим ожидания. Это снижает 
потребление системного раствора и электроэнергии до минимума.
(D
Полное отключение о т  электропитания возможно в с л у ч а е ,  если 
прибор не используется в  течение длительного периода времени 
(более чем 4 н е д е л и ) .  Однако, приС^р нельзя просто отключить о т  
электроп и т а н и я ,  перед этим необходимо произвести п о дготовку к  
отключению определенным образом. Важные инструкции по этому 
вопросу находятся в  разделе 1 2 .
- 1 0 - BIOSEN СJme  Clinic руко во д ство  п о л ь зо в а т е л я ■ < г =01А 41М О »Г1С:


--- стр. 13 ---
5 . О п и с а н и е  с е н с о р н о го  э кр а н а
Сенсорный экран (рис. 1  поэ.1) заменяет традиционую клавиатуру и упро­
щает управление прибором, делая его интуитивно понятным.
А
1
О
¥
• Жидкокристаллический экран очень чувствителен к  прикоснове­
нию и управляется просто легкими касаниями. Н е  н а ж и м а й т е  с и л ь н о  н а  э кр а н !
• не используйте острые предметы для нажатия на экран
• не используйте растворители для очистки экрана от зафязнений
Совет. Чтобы избежать нежелательного включения прибора при 
очистке панели управления, удалите емкость для системного рас­
твора из прибора.
5 .1 . И с п о л ь з о в а н и е  к н о п о ч н ы х  с и м в о л о в 
в Меню:
Перемещение по меню вверх и вниз.
В Меню настроек:
Изменение данных или настроек.
В Памяти:
Переход для просмотра к предыдущему или следующему сохра­
ненному результату.
В Памяти:
Переход для просмотра к первой позиции предыдущей или сле­
дующей карусели/сегменту.
В режиме готов к измерению:
Нажать для входа в Меню.
В Меню, в подменю:
Нажать для входа в подменю.
В Меню Установок:
для подтверждения изменений.
В Меню, в подменю:
Для выхода из подменю.
В М еню  Установок:
Для выхода из Меню Установок без изменения.
aiAOMosric B/OS£WCJineClinic руководство пользователя -11-


--- стр. 14 ---
ш
в  режиме г о т о в  к  изм ерению , во врем я и зм е ре ния:
Информация о приборе.
В режиме г о т о в о  к  изм ерению , во врем я изм е ре ния:
Нажать для просмотра памяти.
В те ч е н и е  д е й с т в и я  изм ерения:
Прерывает процесс измерения или калибровки. Изображение 
галочки подтверждает нажатие кнопки.
Тем не менее, текущее измерение или калибровку прибор за­
канчивает.
<0
Щ
В режиме г о т о в  к  изм ерению , во  врем я и зм е ре ния:
можно сделать срочную п р ^ у . В модификациях прибора GP, 
GP-*-, Clinic измерение будет сделано автоматически после уста­
новки пробирки со срочной пробой в соответствующую позицию. 
Нажав повторно можно отменить задание.
Во врем я изм ерения:
Измерение начато.
В  реж им е о ж ид ания:
Прибор находится в режиме о ж и д а н и я  и нажатием кнопки 
может быть выведен в режим те п л ы й  с т а р т .
В о врем я т е п л о г о  с т а р т а :
Происходит подготовка прибора к режиму готов к измерению. 
Если кнопка нажата еще раз, прибор вернется в режим о ж и д а н и я .
5.2. Работ а с меню
Позиция, выделенная контуром, показывает выбранный раздел меню.
• Если стрелка меню указывает направо от этого раздела меню - это озна­
чает, что данный раздел содержит подменю.
• В меню настроек значения или настройки могут быть изменены, исполь­
зуя клавиши стрелок.
• Если в пределах одного раздела меню есть несколько изменяемых пара­
метров то параметр, который необходимо изменить, нужно активировать 
касанием соответствующей области. После касания, рамка, окружающая 
параметр, становится более темной - это и указывает на то, что выбран­
ный пункт активирован. Теперь этот пункт может быть изменен, используя 
клавиши стрелок. Другие пункты меню можно изменить тем же самым спо­
собом.
• Если нужно какой-либо параметр (дата, пределы и т.д.) изменить на
большое количество шагов, можно удерживать кнопку непрерывно^
_______
-12- BIOSENCJine  Clinic руководство пользователя с г О -0 1 Л « 1 М а » Г 1 С :


--- стр. 15 ---
5.3. Сообщ ения прибора
Сообщения прибора показываются в отдельном окне. Ниже приведены ос­
новные виды окон;
l '  И н ф о р м а ц и о н н о е  о к н о  -  с соответствующим текстом инст- 
Л у  рукции
• Информационные окна не требуют подтверждения. Следуйте 
инструкциям на дисплее, и сообщение исчезает автоматически.
• Пример:  "П ож ал уйста, установите сенсор"
Окно вопроса -  с соответствующим текстом вопроса
• Окно вопроса требует подтверждения "Д а " или "Н е т ". 
Пример:  "П е р е в е сти  п р и б ор в р е ж и м  о ж ид ан и я?"
О кно о ш и б ки  -  с соответствующим текстом ошибки 
окна ошибок требуют подтверждения.
П рим ер:
"О ш иб ка п о д ъ е м н и ка , под ъ ем ник блокирован"
• После подтверждения прибор пытается исправить ошибку.
• есть ошибки, которые не требуют подтверждения.
• П рим ер:
"Н ет систем ного раствора"
Чтобы исправить эту ошибку, емкость для системного раствора должна 
быть снова наполнена.
• есть с и с т е м н ы е  ош ибки, которые не требуют подтверждения и не по­
зволяют сделать измерение. При появлении таких ошибок Вы должны 
проконсультироваться с сервисной службой.
• П рим ер:
"О ш иб ка систем ы "
6 . П о д г о т о в к а  к  п р о в е д е н и ю  и зм е р е н и й
6.1. Чип сенсоры
EKF чип сенсоры являются основой измерительной системы. Они преоб­
разуют концентрацию глюкозы (лактата) пробы, в измеряемый электриче­
ский сигнал. Более подробную информацию относительно этого предмета 
вы можете найти в разделе 17.
б . 1.1. У с т а н о в ка  чип сенсоров
EKF-diagnostic GmbH предлагает два типа чип сенсоров: для измерения 
глюкозы и лактата.
BIOSEN  CJine Clinic руководство пользователя -13-01А«ма»Г1С


--- стр. 23 ---
7. П р о ц е д у р а  и зм е р е н и я
7.1. О кн о  "Го т о в  с  к а л и б р о в к о й * 
Рисунок 18
И н ф о р м э1# ч ж н о ем е н ю
Информационная область окна: Описывает текущее состояние прибора 
(например: г о т о в  с  к а л и б р о в к о й ,  Р е ж и м  о ж и д а н и я  и т.д.)
Область окна для дополнительных сообщений: эта область обычно 
пуста. Она используется дпя отображения важных сообщений системы 
(например, окружающая температура слишком высока, и т.д.)
Это окно -  окно готовности системы к работе. Из него доступны все функ­
ции прибора.
Сообщение "с калибровкой" может меняться в зависимости от выбран­
ного способа калибровки.
(D :
Пояснения о назначении кнопок Вы можете найти в разделе. 5.1. 
Если в информационной области окна отображено сообщение 
" Г о т о в  с  ( н о в о й )  к а л и б р о в к о й " ,  - можно начинать измерение 
(даже в позиции STAT), при этом пробирка с калибровочным рас­
твором должна находиться в ячейке Std1 и/или Std2.
с С ш -aiAOM oaric BIOSEN CJm e Clinic руководство пользователя -21-


--- стр. 24 ---
7.2. Измерение проб
Чтобы начать измерение нажмите кнопку Старт. В  зависимости от вы­
бранного режима калибровки (раздел 10.3.1), прибор измерит пробу после 
калибровки, либо измерение произойдет сразу. Тип калибровки можно вы­
брать в разделе " р е ж и м  к а л и б р о в к и "  главного меню. Следующий рисунок 
отображает окно " И з м е р е н и е " .
Рисунок 19
н о м е р  ир^сли
г к п м ф м  в
И > м е р м т е л ы « й  я а н л л  I
И з м е р « ( т е л ь и ы й  к а н а л  2
Д а т а  и  в р е м я  
и .* г р м я и 0
HaMepeHtie"
Позиция 3-15
G  12,05 
L  1,05
Nfi12* 
m m ol/L +  
m m ol/L "
01.10.2002 
вс :1234567890
13:10
П о р я ж о в ы й  н о м е р  л р о О ы
С р с м я я п р о С аА
О с т а н о в и т ьи э ш е р е н и е
Н омер ка русе л и :
Порядковый номер карусели будет возрастать при проведении новой се­
рии измерений. Его можно установить в меню, и он сбрасывается в “V с 
каждым холодным стартом или при изменении даты (в полночь).
П о зи ц и я  в ка русе л и :
Отображает текущий номер ячейки карусели, в которой происходит изме­
рение.
И зм е р и те л ь н ы й  канал 1:
Отображает результаты измерения в канале 1  (в примере показан резуль­
тат измерения глюкозы).
Знакиилиследующие  за единицей измерения указывают на то, яв­
ляется ли результат измерения выше или ниже чем установленные преде­
лы измерения. В примере (рис. 19) результат измерения превышает уста­
новленный верхний предел (верхний и нижний пределы можно установить 
самостоятельно в разделе меню “Пределы измерений").
В случае если на дисплее вместо результата отображается "+ + + " или 
"—".  это указывает на то, что результат измерения находится выше или 
ниже, чем диапазон измерения (см. технические данные, раздел 15).
-22- BIOSENCJme  Clinic руководство пользователя


--- стр. 25 ---
Измерительный канал 2:
Отображает результаты измерения в канале 1  (в примере показан резуль­
тат измерения лактата).
Знакиилиследующие  за единицей измерения указывают на то, яв­
ляется ли результат измерения выше или ниже, чем установленные пре­
делы измерения. В примере (рис. 19) результат измерения ниже установ­
ленного нижнего предела (верхний и нижний пределы можно установить 
самостоятельно в разделе меню “Пределы измерений").
В случае, если на дисплее вместо результата отображается "+ + + " или 
"— ", это указывает на то, что результат измерения находится выше или 
ниже, чем диапазон измерения (см. технические данные, раздел 15).
Штрихкод (если установлен сканер штрихкодов):
В этой области дисплея отображается значение штрихкода, который счи­
тывается сканером с ярлыка текущей пробирки.
Порядковый номер пробы:
В этой области дисплея отображается порядковый номер текущего анали­
за, срочной пробы или измеренного контрольного раствора. Каждый вид 
измерения имеет собственную нумерацию, которая может быть установле­
на пользователем. При каждом холодном старте или при каждом измене­
нии даты (в полночь) порядковые номера сбрасываются в “Г .
(D
Символ рядом с порядковым номером указывает на то, что это 
измерение является повторным для текущего анализа. Установить 
опцию повторного измерения про(5ы, если значение измерения 
выходит за границы нормальных значений, можно в меню “Пределы изме­
рений".
7.3. Измерение Конт роля
В принципе, измерение контрольных материалов можно проводить в лю­
бой ячейке прибора (кроме ячеек для стандартного раствора). Однако 
удобнее использовать специальные позиции маркированные С1 и С2.
Измерение контрольного материала:
• Выполнить измерение контрольного материала, можно после 
каждой успешной калибровки.
• Допустимые границы контрольного материала, а так же действие 
которое предпринимается если измеренное значение выходит за эти 
фаницы, установливаются в меню “Пределы измерений".
• Результат измерения контрольного материала отображается в той же 
области окна, как и при измерение проб (рис. 19).
Различие: вместо текущего номера карусели и ячейки, на дисплее 
отображается маркировка С1 или С2.
a iA 4IM O »ri&e/OS£NCJineClinic руководство пользователя -23-


--- стр. 26 ---
i
Если нет необходимости измерять контрольный материал после 
каждой калибровки, пробирки с контролем должны быть удалены 
из ячеек С1 и С2!
7.4. Срочная проба
Прибор автоматически определяет наличие пробирки в позиции 
для срочной пробы (за исключением модификации прибора 
Sport). В  области клавиши STAT появляется изображение галоч­
ки, и проба в позиции “срочная проба" обрабатывается, насколь­
ко это возможно быстро. После проведения измерения срочной пробы изо­
бражение галочки исчезает. Если требуется повторить измерение этой же 
срочной пробы, нажмите кнопку STAT снова. Кнопка STAT используется 
только в том случае, если в позиции “срочная проба” находится пробирка. 
Измерение срочной пробы возможно только в режиме "го то в". В  зависи­
мости от режима калибровки, в некоторых случаях измерение может быть 
проведено без калибровки.
8 .  П а м я т ь
Просмотреть значения проведенных ранее измерений можно в режимах 
"Готов", Тотов с калибровкой" и "Измерение".
Следующий рисунок отображает вид окна "Память".
Рисунок 20
Н о м е р  1и р у т « л »
гкп ***1я  в  « а р у е е я и  
И э м е р > п « л ы < ы й  к а и а л  I
И з и е р и т е л ы ^ ы й  к а н а л  2
Л а т а  и  в р е м я  
Ш т р и х и о д
B b O K V i
Память
Поз. 3-15 №12‘
G 12,05 mmol/L +  
L 1,05 тпгю 1/1 -
01.10,2002 13:10  
ВС : 1234567890 \ 7
П о р Я Д К О в Ь < к  н о м е р  п р о О ы
п р с й ы о у ш м  и р у с е л ь
Г ^ * Д М ( » Ш И Й  p e iy n w a rr
С л е о у ю и г й  р е э у л ы а г
С л е д у ю щ а я  м р у с е л ь
Окно "Память" полностью соответствует окну “Измерение", которое описа­
но в разделе 7.2. Ниже указаны некоторые подробности.-24- BIOSENCJme  Clinic руководство пользователя 0 1 А вм 0 » Г 1 е


--- стр. 27 ---
Номер карусели /  позиции:
Успешные калибровки помечаются надписью "Std". На дисплее ото­
бражается значение, которое соответствует концентрации стандарта, 
указанной на упаковке.
• Измерения в специальных ячеек С1 и С2 отображаются с маркиров­
кой "С1" или "С2".
• Измерения ячейки STAT отображаются с маркировкой "STAT'. 
Предыдущая /  следующая карусель:
При просмотре результатов предыдущей или следующей карусели ото­
бражается результат первого измерения предыдущей или следующей ка­
русели соответственно.
9. И н ф о р м а ц и о н н о е  М е н ю
Это меню, состоящее из 4 различных окон, содержат важную 
краткую информацию о приборе.
®
10. Г л а в н о е  М е н ю
Это меню доступно постоянно, кроме периода, когда проводится 
измерение (раздел 7.1). Все установки прибора сохраняются, 
даже в случае отключения электропитания.
10.1. Р еж им  ож ид ания
Прибор можно перевести в режим ожидания. Для выхода из режима ожи­
дания нажмите кнопку «Старт» (раздел 5.1.).
10.2. С т а т и с т и к а
^  Всю информацию о количестве проведенных измерений можно 
Я  , увидеть в Информационном Меню в окне "Статистика".
10.2.1. У с т а н о в ка  с ч е т ч и к а
В этом меню можно установить номер текущей карусели и порядковый но­
мер пробы (в случае необходимости).
I
^ Номер карусели возрастает на 1  при старте ка)кдого нового цик­
ла измерений. Порядковый номер пробы возрастает на 1  с каж­
дым последующим измерением.
10.2.2. Д о п о л н и т е л ь н ы е  п о зи ц и и
В данном меню, если это требуется, можно изменить порядковые номера 
измеряемых контролей С1.С2, и срочных проб. Каждая специальная пози­
ция прибора имеет свою нумерацию, которая возрастает на 1  с каждым 
новым измерением.
0 1 А « М а » Г 1 С :BIOSEN  CJine Clinic руководство пользователя -25-


--- стр. 28 ---
10.3.1. Режим калибровки
в данном меню можно выбрать один из трех типов калибровки;
• " п р и  к а ж д о м  с т а р т т "
Калибровка выполняется перед каждым измерением. Если контрол и уста­
новлены в соответствующие позиции, они будут измерены. Это также от­
носится и к измерениям в позиции STAT. При этом, в окне готовности при­
бора всегда отображается сообщение: "Готов с калибровкой"
• " П е р и о д и ч е с к и ”
Прибор выполняет калибровку автоматически каждые 60 мин. В течение 
этого времени, все измерения, включая позицию срочной пробы, выполня­
ются без калибровки. В окне готовности прибора отображается строка: 
"Калибровка через XX минут", где XX отображает время, оставшееся до 
следующей автоматической калибровки. Если в момент измерения проб, 
подошло время следующей калибровки, то измерение прерывается, про­
изводится калибровка и, если она успешная, измерение образцов продол­
жается. Если прибор не смог откалиброваться (например, если в пробирке 
со стандартом не хватило раствора), то на дисплее появляется сообщение 
об ошибке (такая ошибка нуждается в подтверждении) и прибор изменит 
статус «Готов к измерению» на "Готов с калибровкой". Чтобы продолжить 
работу потребуется установить пробирку с калибровочным раствором.
• " П о  р л с п и с я м и ю "
Прибор готов к измерению в течение 60 минут после калибровки. В тече­
ние этого времени, все измерения, включая позицию срочной пробы, вы­
полняются без калибровки. В окне готовности прибора отображается стро­
ка "Калибровка через XX минут".
По прошествии 60 минут, прибор не делает калибровку автоматически, 
статус меняется на "Готов с калибровкой". Прибор откалибруется перед 
следующими измерениями, для этого нужно нажать кнопку "Старт".
10.3.2. Выбор сенсора
Выбор возможен только в приборах оборудованных двумя измерительны­
ми каналами.
Любой из двух измерительных каналов может быть отключен. "Сенсор 1" 
соответствует измерительному каналу 1, а "Сенсор 2" измерительному ка­
налу 2, рис. 1.
10.3. Установки прибора
-26- e/OS£N С line Clinic руководство пользователя—  Г/ г - 1  aiA«wo*Tie


--- стр. 29 ---
Пожалуйста, обратите внимание на следующее:
• Отключение не продлевает срок службы чип сенсора.
• Установка заглушки {Dummy - сенсор) отключает соответствую- 
V  Д  У  щий измерительный канал автоматически.
• При отключении измерительного канала 2 (Сенсор 2) время из­
мерения сокращается приблизительно на 8 секунд.
• При отключении измерительного канала 1  (Сенсор 1) время из­
мерения сокращается приблизительно на 4 секунды.
10.3.3. Единицы измерения
Для каждого измерительного канала может быть выбрана своя единица 
измерения.
10.4. Пределы  измерения
10.4.1. Пробы
Для ка)ццого измерительного канала можно ввести границы нормальных 
значений пробы. При этом можно задать верхний и нижний пределы. Если 
результат измерения выходит за выбранный диапазон, то рядом с резуль­
татом будет отображен знак «-» или «+».
Диапазон, в котором можно задать нормальные значения:
глюкоза 0,5 ммоль/л (9 mg/dl) -  50 ммоль/л (900 mg/dl)
лактат 0,5 ммоль/л (9 mg/dl) -  40 ммоль/л (720 mg/dl)
10.4.2. Контроль 1
Установка диапазона допустимых значений контрольного материала для 
специальной позиции С1 аналогична разделу 10.4.1. Верхний/нижний пре­
делы должны соответствовать диапазону допустимых значений контроль­
ного материала.
10.4.3. Контроль 2
Установка диапазона допустимых значений контрольного материала для 
специальной позиции С2 аналогична разделу 10.4.1. Верхний/нижний пре­
делы должны соответствовать диапазону допустимых значений контроль­
ного материала.
10.4.4. Выход за пределы
В этом меню можно выбрать, какое действие должен выполнить прибор в 
случае выхода за установленные пределы измерений.
• " К о н т р о л м  -  п р о д о л ж а а л  я з и е р л н и т "
Если значение контрольного материала 1  (С1) или 2 (С2) выходит за 
пределы установленного диапазона, то измерение проб может быть 
прервано или продолжено.
• " П р о б а  -  п о в т о р  и з и в р е н я я "
а 1 Л « м а » Г 1 С
BIOSEN  CJine Clinic руководство пользователя -27-


--- стр. 30 ---
Выбор данного режима подразумевает, что проба будет измерена по­
вторно, если значение пробы выходит за пределы нормального диапа­
зона (двойное измерение).
10.5. Д ат а /  Время
Установка текущей даты и времени.
10.6. Тип принтера
В настоящее время доступен только принтер серии DPU 414.
10.7. Прот окол подклю чения к компью т еру (EDP)
Этот раздел меню содержит все необходимые параметры для подключе­
ния анализатора к компьютеру. Настройка и подключение должны произ­
водиться только специально подготовленным персоналом.
10.7.1. Тип п р о т о к о л а
В данном меню выбирается тип протокола передачи. В настоящее время 
поддерживается протокол ”BIOSEN-,  см. структура протокола данных 
раздел 11.2.2.
10.7.2. П а р а м е тр ы  и н те р ф е й с а
В данном меню выбираются скорости и параметры двоичной передачи 
данных (длина, старт/стоп биты, паритет)
Возможные скорости передачи данных: 1200, 2400, 4800, 9600
Возможные параметры: 8,1, Even 7,1, Even 7,2, Even
8.1, Odd 7,1, Odd 7,2, Odd
8.1, No 7,1, No 7,2, No
10.7.3. Н ачало/Заверш ение п р о т о к о л а  (P ream ble/P ostam ble)
Установка начала и окончания идентификационного кода протокола дан­
ных.
Возможные Preambles:
{CR}, {CR LF}, {STX}, {STX CR}, {STX CR LF}, {STX DEL}
Возможные Postam bles:
{CR}, {CR LF}, {ETX}, {CR ETX}, {CR LF ETX}, {DEL ETX}
10.7.4. И д е н ти ф и ка ц и я  пр иб ора
Установка названия, которое используется прибором, чтобы идентифици­
ровать себя для компьютера. Название передается в начале протокола 
данных (раздел 11.2.2).
-28- B IO S E N C line Clinic руководство пользователя—  Г/ O IA e w e » T IC :


--- стр. 31 ---
Возможные идентификаторы устройства: 5030, 5040, 5130, 5140, BIOS, 
6664, ЕВЮ, CARE, SG01, SGL2.
Кроме того, прибору может быть присвоен номер от 01 до 99.
10.7.5. Н омер м е т о д а
Для типа пробы (метода); глюкоза в цельной крови или сыворотке, так же 
как лактат в цельной крови или сыворотке может быть присвоен номер. 
Эти номера передаются в протоколе данных. Поскольку в настоящее вре­
мя прибор не делает различия между цельной кровью и сывороткой, номе­
ра типов пробы (методов) для крови и сыворотке должны быть одинаковы­
ми.
Типу пробы (методу) может быть присвоен номер от О О О  и 999.
10.7.6. З апроса реж им а
Прибор может пересылать результаты анализа сразу после измерения, 
или делать это только по запросу. Запрос должен поступить в виде логи­
ческой "1” на вход прибора RxD.
*
 Запросить можно только последнее измерение из серии сделан-
•  ных тестов. Если измерения были сделаны между двумя запроса- 
^  ми, результаты этих измерений будут потеряны.
Предпочтительнее установка без запроса (галочки нет).
10.7.7. Т е с т  • т е л е гр а м м а
Эта опция позволяет проверить выбранные установки компьютера. Прибор 
посылает тест-телефамму на компьютер.
10.8. Региональны е парамет ры
• "Язик "
В данном меню можно выбрать язык пользователя.
• " Ф о р и а т "
В данном меню можно выбрать формат дата и время.
А
В данном меню, так же требуется установить значение частоты 
сети электропитания. Этот параметр влияет на точность измере­
ния и должен быть установлен правильно. В случае сомнения, 
уточните эту информацию у вашего электрика или энергетика.
10.9. Штрихиод
Функция считывания штрих-кода может быть включена или отключена. 
Длину штрих-кода можно выбирать в зависимости от надобностей. Для 
корректного распознавания штрих-кода его длинна (количество символов) 
должна быть установлена правильно. Длину штрих-кода нужно выбрать в 
диапазоне от О  до 12 символов, где О  соответствует произвольной длине 
штрих-кода (эта установка -  не рекомендуется).
e/OS£NC_line Clinic руководство пользователя -29-01А0ма»Г1С


--- стр. 32 ---
10.10. Обслуживание прибора
10.10.1. Очистка  /  дезинфекция
Чтобы поддерживать высокую точность измерения, рекомендуется перио­
дическая промывка проточной системы прибора чистящим раствором при­
близительно раз в 3 месяца. Этот чистящий раствор должен быть приоб­
ретен у EKF-diagnostic GmbH (раздел 16), и приготовлен в соответствии с 
описанием, вложенным в упаковкуу. Далее установите пробирку с приго­
товленным раствором в ячейку С1 и следуйте инструкциям на дисплее.
А
Предупре)|щение: Процедура промывки приводит в негодность чип 
сенсоры, установленные в приборе. Выполнять процедуру очистки 
нужно только перед заменой чип сенсоров, когда они выработали 
свой ресурс. Для промывки, также можно использовать старые 
(отработавшие) чип сенсоры или заглушки (Dummy сенсор).
10.10.2. Опорожнение системы
Эта функция позволяет освободить проточную систему прибора от систем­
ного раствора, что необходимо для консервации прибора и хранения его в 
отключенном состоянии (раздел 12).
10.11. Тип меню
Можно установить 2 различных типа меню;
• "Полное"
Выбор данной установки позволяет пользоваться полным меню прибора.
• "Рутинное"
Для удобства повседневной работы можно воспользоваться сокращенным 
меню, которое состоит из следующих пунктов:
"Режим ожидания" (раздел 10.1)
" Позиции проб " (раздел 10.2)
"Дополнит ельны е позиции " (раздел 10.4)
"Типменю" (раздел. 10.11)
10.12. Дополнит ельны е функции
10.12.1. Контраст  /  Сигнал
В данном меню можно настроить контрастность дисплея и отключить зву­
ковой сигнал. Уровень контрастности 05 считается оптимальным, но в за­
висимости от температуры помещения может возникнуть необходимость 
корректировки контрастности.
При изменении контрастности нужно помнить, что не следует длительно 
удерживать клавишу “стрелка" в нажатом положении, так как контрастность 
дисплея может измениться слишком быстро.
-30- B/OS£WCJineClinicpyKOBOflCTBO пользователя


--- стр. 33 ---
10.12.2. И с т о р и я
В данном меню хранится информация о приборе за последние 4 -  8 не­
дель работы. Для навигации используйте клавиши “стрелка".
• "Калибровка"
В данном разделе хранятся результаты калибровок за последние 4 - 8  
недель работы. Результаты хранятся по следующей схеме:
" Д а т а  -  В р е м я  -  К а н а л  1 -  К а н а л  2 "
• "Ошибка"
В данном разделе хранятся все коды ошибок за последние 4 -  8 не­
дель работы. Результаты хранятся по следующей схеме:
" Д а т а  -  В р е м я  -  к о д  о ш и О к я "
Код ошибки важен только для сервисной службы.
10.12.3. У правление п р и б о р о м
• "Возврат к заводским установкам"
Д
Эта функция восстанавливает все заводские установки, ликвиди­
руя при этом, внесенные при инсталляции прибора, с^о не по­
влияет на процесс измерения проб, но функции передача данных 
в ПК и считывание штрих-кода при этом могут измениться.
• "Тест считывателя пггржх-кода"
Эта функция применяется для проверки правильности чтения 
штрих-кода и правильности прикрепления этикетки со штрих­
кодом на пробирке (раздел 6.6.3).
Для этого установите пробирки, маркированные штрих-кодом, в 
произвольные позиции карусели и начните тестирование. Далее 
следуйте инструкциям, отображенным на дисплее.
10.13. Конт акт ная инф ормация
в данном меню хранится информация о производителе прибора: EKF- 
diagnostic GmbH в Германии.
11. П о д кл ю ч е н и е  д о п о л н и т е л ь н ы х  у с т р о й с т в
Расположение разъемов для подключения дополнительных устройств 
можно увидеть на рисунке 2.
11.1. Принтер
11.1.1. П р и н т е р  с п о с л е д о в а те л ь н ы м  и н те р ф е й с о м
Для печати протокола через последовательный интерфейс используется 
принтер DPU414, который подключается к прибору с помощью специально­
го кабеля. Кабель, используемый для подключения не стандартный. Прин­
тер и кабель к нему могут быть заказаны на фирме EKFdiagnostic GmbH 
(раздел 16).
O IA € IN O S n CBIOSEN  CJine Clinic руководство пользователя -31 -


--- стр. 34 ---
Обычно не требуется делать дополнительных установок принтера. Если 
возникают проблемы при печати, необходимо проверить настройки прин­
тера (см. руководство для принтера DPU-414):
SW1 SW2 SW3
1-OFF 1-OFF 1-ON
2-OFF 2-ON 2-ON
3-ON 3-ON 3-ON
4-OFF 4-ON 4-ON
5-ON 5-ON 5-OFF
6-OFF 6-ON 6-ON
7-ON 7-OFF 7-ON
8-ON 8-ON 8-ON
А
Прибор имеет последовательный интерфейс принтера в соответ­
ствии со стандартом V.24. В отлтие от стандартного интерфейса 
принтера, поддерживается только TxD и DSR. Пожалуйста, при­
держивайтесь следующей конфигурации интерфейса;
контакт назначение
3 TxD
6 DSR
5 GND
11.1.2. П р и н т е р  с па ра л л е л ьны м  и н те р ф е й с о м
Прибор имеет разъем для подключения принтера со стандартным парал­
лельным интерфейсом Centronics. Этот интерфейс станет доступным для 
использования позже. За дополнительной информацией обращайтесь к 
вашему диллеру или EKF-diagnostic GmbH.
11.2. Подклю чение и компью т еру
в разделе меню "электронная обработка данных” (EDP) (раздел 10.7) 
можно настроить все параметры для обмена данными с ПК.
11.2.1. К а б е л ь  п е р е д а ч и  д а н н ы х
А
 Прибор оснащен последовательным интерфейсом в соответствии 
со стандартом V.24. В отличие от стандартного интерфейса под­
держивается только TxD и RxD. Пожалуйста, придерживайтесь 
следующей конфигурации интерфейса;
контакт назначение
2 RxD
3 TxD
5 GND
0 IA 0 M O 9 -T IC-32- BIOSENC  line Clinic руководство пользователя


--- стр. 35 ---
11.2.2. Структура протокола данных
Наименоваимв Описание Длинна Содержание
PREAMBLE Начало блока данных 1  -4 Смотри раздел 10.7.3
DEVID Идентификатор прибора 4 Смотри раздел 10.7.4
DEVNO Номер прибора (00-99) 2 Смотри раздел 10.7.4
SEL Селектор 1 D
TYPE Тип пробы 1 Р  = Patient 
Q* Control 
S » STAT
SAS Позиционирование пробы 4
for Тур# ■ P Номер карусели и ячейки 0213 (карусель 2, поз. 13)
for Type = Q Контроль, ячейка С 1 0001
fbrTyp«« Q Контроль, ячейка С 2 0002
for Type * S Ячейка STAT 0000
NOM Номер измерения 12
Штрихкод рндер выключен: 
Раздельная нумерация по типам: 
P.Q(1),Q(2). S
000-999 ^9
Штрихкод ридер включен,
Тип * Р  и штрихкод читает пра­
вильно
1  -12 символов штрихкода
Штрихкод ридер включен, штрих­
код читается с ошибками, или 
тип = Q  или тип = S
1-12 символов штрихкода 
с пробелами
MET Номер метода 3 С м. раздел 10.7.5
DATE Дата измерения 8 DO.MM.YY
TIME Время измерения 5 НН;ММ
RES Результат измерения 6 «м.м
##.## - * ^ 1  space 
i.i#  -^2 spaces
UNIT Выбранная единица измерения 6
mmol/L mmoVL
mg/dL 1  пробел + mg/dL
RFL Маркировка результатов 1
Без ошибок 0
> « предела нормальной пробы 1
< > предела нормальной пробы 2
> ■ предела для контроля 3
< > предела для контроля 4
> S  границы измерения 5
< S  границы измерения в
M C Измерительный канал 1
Канал 1  (сенсор 1) 0
Канал 2 (сенсор 2) 1
POSTAMBLE Конец блока данных 1-4 Смотри раздел 10.7.3
Е С г0 1 Л С  ма»г1с
BIOSEN CJm e Clinic руководство пользователя -33-


--- стр. 36 ---
• По окончании каждого измерения происходит передача полного пакета
данных для ка)кцого измерительного канала. Информация о том, какому из 
двух каналов принадлежит передача, содержится в поле МС. Следова­
тельно, у двухканального прибора передается два отчета с промежутком 
приблизительно 1000 мс.
• Предупреждение: если в 2-канальном приборе один измерительный ка­
нал выключен, то в отчете передаются данные только из одного измери­
тельного канала (важно для компьютера).
12. О т кл ю ч е н и е  п р и б о р а
12.1. Пояснение
А
В приборе есть проточная система и чувствительные биохимиче­
ские сенсоры. Поэтому настоятельно рекомендуется не отключалъ 
прибор от эле«стросети. Если прибор отключить от электросети 
без специальной подготовки, могут возникнуть следующие про­
блемы.
• Стабильность чип сенсора
После каждого отключения электропитания чип сенсор ну>кдается в про­
греве для обеспечения стабильной работы.
• Проточная система
Если прибор отключить от электросети более чем на 72 часа, возможна 
кристаллизация системного раствора. Это может привести к повреждению 
проточной системы.
• Трубка
Если прибор отключить от электросети более чем на 72 часа, трубка пом­
пы может деформироваться до такой степени, что станет непригодной для 
работы.
1
В перерывах между работой прибор можно перевести в “режим 
ожидания". Это снижает потребление электроэнергии и системно­
го раствора до минимума.
12.2. Кратковременное отключение (<72 часов)
Если прибор требуется перенести или перевезти, то его можно отключить 
от электропитания на период не более 72 часов, без каких-либо подготови­
тельных процедур.
А
При этом емкости для системного раствора и слива должны быть 
опорожнены, и все пробирки удалены из прибора.
-34- BIOSENC  line Clinic руководство пользователя_ Г "/ f-i O IAeW O »TIC


--- стр. 39 ---
13.2.1.Клапан и игла пробоотборника
Клапан требуется менять каждые 6 месяцев.
Иглу пробоотборника требуется менять каждые 12 месяцев.
Процедура:
• Выполните "Опорожнение системы" (раздел 10.10.2).
• Отсоедините трубку от иглы пробоотборника и открутите крепежные 
винты, смотри рис. 25.
• Выньте иглу пробоотборника, как показано на рис. 26.
Рисунок 25 Рисунок 2в
• Как показано на рис. 27, не снимая трубки, поверните клапан, чтобы труб­
ка была под прямым углом к оси держателя клапана, а затем вытяните 
клапан вперед.
• Снимите клапан с трубки и наденьте новый клапан. Надевать трубку сле­
дует до упора как показано на рис. 28.
Рисунок 27 Рисунок 28
• Сборка производится в обратном порядке. Вставьте новый клапан, наде­
тый на трубку в держатель клапана, а затем поверните его, пока не почув­
ствуете, что он встал на место.
oiA«iMa*ric e/OS£W CJine Clinic руководство пользователя -37-


--- стр. 40 ---
14. С о о б щ е н и е  о б  о ш и б к а х
Сообщение ошибки Объяснение и мспр«ип»нме
HMIC default parame­
ter has been loaded
(Зафужен недостоверный HMIC параметр) Системная Ошибка, 
обратитесь в сервис, измерение не возможно
PIC is unknown (PIC неопознан) Системная Ошибка, обратитесь в сервис, иэ- 
мерение не возможно
HMIC CRC Code of 
ROM is wrong
(Неверный кед CRC, ROM HMIC) Системная Ошибка, обрати- 
тесь в сервис. измад>ение не воэмо?>«о
Р 1С  does not ге- 
sporwe
(PIC не отвечает) Системная Ошибка, обгратитесь в сервис, 
измерение не возможно
Системная Ошибка с 
номером ошибки, но 
без подтверждения
Системная Ошибка, обратитесь в сервис, измерение не воз­
можно
Системная Ошибка с 
номером ошибки и с 
подтверждением
Некритическая Системная Ошибка, измерение возможно снова 
после подтверждения
ток сенсора слишком 
высок
Эта ошибка встречается после отключения электропитания, 
после замены датчика или в процессе работы, и не требует 
подтверждения. Текущее значение тока сенсора отображается 
на дисплее и обновляется каждые 50 секунд. Ток сенсора дол­
жен снизиться ниже критической величины, после чего прибор 
автоматически вернется в режим готовности к измерению. 
Возможны следующее причины:
• Прибор был отключен от электропитания несколько часов или 
дней (например, для транспортировки)
= > Требуется стабилизация чип сенсора. Оставьте 
прибор в этом состоянии, пока он автоматически не выйдет в 
режим готовности к измерению
• Чип сенсор был только что заменен
= >  Требуется стабилизация чип сенсора. Оставьте прибор в 
этом состоянии, пока он автоматически не выйдет в режим го­
товности к измерению
• Чип сенсор дефектный или выработал свой ресурс 
= 9  Замените чип сенсор
• Неоригинальный или испорченный системный раствор 
= »  налейте свежий системный раствор
Нет стандарта
Во время калибровки прибор не обнаружил пробирку со стан­
дартом, или пробирка со стандартом воспринимается как пус­
тая.
Установите пробирку со стандартом в ячейку 
= >  Удалите пустую пробирку со стандартом, и установите за­
пененную
= » Удалите пробирку стандарта из ячейки, и установите ее сно­
ва.
Начните измерение снова по завершении каждого иа действия.
-38- BIOSENCJme  Clinic руководство пользователя ж г < # -0 1 Л 4 1 м а *г1 с


--- стр. 41 ---
Сообщение ошибки Объяснение и исправление
Слишком низкое значение 
калибровки сенсора -1(2)
Значение калибровки ниже допустимого минимума.
Возможны слелующее причины:
• В пробирке со стандартом нет или недостаточно раствора 
= >  Замените пробирку со стандартом
• Неоригинальный или испорченный стандарт
= >  Используйте свежий, оригинальный стандарт (по возможно­
сти из новой упаковки)
• Дефектный чип сенсор 
= »  Замените чип сенсор
• Не герметична проточная система. Клапан, игла или трубка 
помпы изношены или дефектные
= >  Проверте проточную систему и. если необходимо, замените 
клапан или трубку насоса
Слишком высокое значение 
калибровки сенсора -1(2)
Знамение калибровки выше допустимого максимума 
Возможны следующее причины:
• Неоригинальный или испорченный стандарт
= >  Используйте свежий, оригинальный стандарт (по возможно­
сти из другой упаковки)
•Чип сенсор дефектный ипи выработал свой ресурс 
= >  Замените чип сенсор
Нестабильное значение ка­
либровки сенсора -1 (2)
Требуемая воспроизводимость значений калибровки не была 
достигнута после 5 попыток.
Возможны следующее причины:
• Неоригинальный или испорченный стандарт
= »  Используйте свежий, оригинальный стандарт (по возможно­
сти из другой упаковки)
• Не герметична проточная система. Клапан, игла или трубка 
насоса изношены или дефектные
= >  Проверте проточную систему и, если необходимо, замените 
клапан или трубку насоса
• Неоригинальный или испорченный системный раствор 
Налейте свежий системный раствор
• Чип сенсор дефектный или выработал свой ресурс
= >  Замените чип сенсор
Пожалуйста 
установите сенсор
В измерительном блоке нет чип сенсора.
= >  Вставьте чип сенсор
В измерительном блоке нет чип сенсоров или в приборе с дву­
мя измерительными каналами установлен один чип сенсор
= »  Установите второй чип сенсор или заглушку
Нет системного раствора Емкость для системного раствора пуста.
= »  Заполните емкость системным раствором
Переполнена сливная емкость= »  Опорожните сливную емкость
с С ш ~aiA«NO»ric
fl/OSeW CJine Clinic руководство пользователя -39-