Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом с пирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/02722974 от 29.07.2025 · класс риска 2а

Производитель: ООО "НПФ "АБРИС+" (Россия)

Вид изделия: Общий белок ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

Назначение: Набор предназначен для количественного определения концентрации общего белка в моче (разовой и суточной), ликворе человека и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом с пирогаллоловым красным. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике. Определение общего белка в моче используется для диагностики заболеваний почек, в ликворе - для диагностики заболеваний центральной нервной системы. Определение общего белка в надосадочной жидкости отмытых эритроцитов используется для контроля качества отмытых эритроцитов для профилактики аллергических трансфузи

В госконтрактах 44-ФЗ: 31 контракт, медианная цена за единицу 1 326 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
@АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАNИЧЕNfЮЙ ОТВЕТСТВЕriNОСТЬ/0 
Научно-производственная фирма «·АБРИС+» 
196006, Российсксн1 Ф~дер<:щин, r, Санкт-Петербург,. ул, Ц~еточнсн1, д . 16, ли те ра М,этаж.2 
Тол./фокс: (81:2) 740-\992, 740-1755, 740-1789 . Фод. номер: lHI00-333-7324. e-maH : cibr i s@abrispiuыu 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
с нирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR А.ЬРИt:+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Комплектация № 1 
ТУ 21.20.23-108 -27428909-2023 
Регистрационное удостовеrение № РЗН ХХХХ/ХХХХ 
Кат No: АООб.1.50 
Серии №: 001 
Дата изготовления: « 19» июня 2024 г. 
Годен до: июня 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование Внешний вид 
реагента и форма выпуска 
Комплектация 
Состав набора 
Монореагент Прозрачная жидкость 
1 флакон (50 мл) 
вишневого цвета 
Калибратор 1 Пrо1rачная от бесцветного 
1,0 г/л до светло-жёлтого цвета 1 флакон (2 мл) 
жидкость 
КалиЬратор 2 Прозрачная от бесцветного 
0,2 г /л до светло - жёлтого нвета 1 флакон (? м тт) 
жидкость 
В комплект постш1ю1 IЗХОдит инструкция по применению и пас,юµт. 
Результаты контроJIЯ качества 
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Тест на «линейность» в диапазоне концентраций О, 1-3,0 5 r/ л, отклонение н %, не более 
Те(;т на «открытие», отклонение в%, 11е более 5 
Коэффициент вариации , %, н е бонее 5 
Серии реа1 · ента 
001 
001 
001 
Упаковка и маркировка (:()гласно ТУ 'Zl2 0 2·~- l ОН-7742Н909-?(У?1 
llополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора( ов) прослеживается до ГСО № 10023-201 1 (ВНИИМ им . Д . И . Менделеева) 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 1 - 6,2 % 
Суммарная относительная не()пrе.пе пе нн()rть дпя значения Калибратора 2 - 7,6 %1 
Соотnетспшс 
соответствует 
соответствует 
-
соответствует 
Соответствие 
соответствует 
соответств ует 
соответствует 
С'()()Тветrтв ует 
Условия хранения: в упаковке предприятия,и зг отовителя при температуре 1 5 -25 °С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и прави лами , принятыми на 
да нном виде транспорта, при температуре J 5,25°C, до п ус кается транспортирование при температуре 2-15°С не более 7 суток без 
применения специальных условий . 
Утилизаuия: при испо л ьзовании набора образуются отходы классов А, Б и Г, которые у тилизир у ются в соответствии с С анПиН 
2.1.3684·21 и МУ-287- 113. (см. инстр у кцию п.12) 
Срок годности набора - 24 месяца со д ня приемки ОБТК 
Дата выдачи паспорта: «19» июня 2024 г. 
Начальник ОБТК А.В. Зверева 
ФЙ и подпись) 
1 информация предоставляется по за прос у конечного пользователя . 

--- стр. 2 ---
@АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГF¾NИЧЕfНIОЙ ОТВЕТСТВЕNНОСТЫО 
Научно-производственная фирма <<АБРИС+» 
196006, Российскай Федерсщи>1, r. Санкт4'1~тёрбург, ул. !Jе.е,т<:>чноя, д. 16, лите , р~;~ М, этаж 2: 
ТQА,/фс11ц::: (812) 740-1992, м. о- ! 75!'>, 740-1789. фод. н1омор; 6-B00 - 3::J.J.-7324. !'Hnai k obri$@ObrJsp1us.ru 
ПАСПОРТ КА ЧЕСТНА 
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
с пирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Комплектация № 1 
ТУ 21.20.21-108-27428909-2023 
Регистрационное удостоверение № РЗН ХХХХ / ХХХХ 
Кат №: АООб.1.50 
Серия №: 002 
Дата изготовления: «07» июля 2024 r. 
Годен до: июля 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт 
Наименuнание Внешний вид 
реагента и форма выпуска 
Комплектация 
Состав набора 
Монореагент Прозрачная ЖИДКОСТЬ 
1 флакон (50 мл) 
вишневого цвета 
Калибратор 1 Прозрачная от бесцветного до 
1,0 г/л светло - жёлтоrо цвета 1 флакон (2 мл) 
жидкосп, 
Калибратор 2 Прозрачная от бесцветного до 
0,2 г/л свстло-жёлтого цвета 1 флакон (2 мл) 
жидкость 
Н комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Результаты контроля качества 
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Тест на «нинейность» в диаrш:юне концентраций О , 1-3,0 г/л, 
5 отклонение в %, не более 
Тест на «открытие» , отклонение в%, не более 5 
Коэффициент вариации , %, не более .s 
Серия реагента 
002 
002 
002 
-
Упшшшш и марю1рошш Согласно ТУ 21.20.23-108-27428909 -2023 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора(ов) прослеживается до ГСО №10023-2011 (ВНИИМ им.Д . И.Менделеева) 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 1 - 6, 1 % 
l:уммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 2 - 7,4 %
1 
Сuuтнетстние 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Соответствие 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
соотnстстnуст 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре 15-25°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, принятыми на данно м 
виде транспорта, при температуре 15-25°С , допускается транспортирование при температуре 2- l 5°C не более 7 суток без 
применения специальных условий. 
Утилизация: При использовании набора образ у ются отходы классов А, Б и Г , которые утилизируются в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21иМУ-287-113 (см. инструкцию п.12) . 
Срок годности набора - 24 месяца со дня приемки ОБТК 
Дата выдачи паспорта: «07» июля 2024 г. 
., ~/ 
Начальник ОБ ТК / 1~)l ;J7Jf}!rlfii(3 
(ФИО и поiписьJ 
А . В. Зверева 
, , \ ;\.."> \ 
-~>- ( 
illt~ri dщтк ,_. . ,.; , 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 3 ---
@АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕNrlОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЫО 
Научно~проuзводственная фирма «·АБРИС+>> 
196006 , Российская Федер<:н.1~-tя, t". Санкт~n~тербур , г, ул. Цееточноя, д. 16, литера М,эrож.2 
ТолJфс1кс: (812) 7'40Ч992, 740-1755 , 740- 1789. (f)сд. ► •юмср: 8 - <800 - ЗЗЗ-732.4. !HnoH: 1i:1bri5@c1t,rispk1.ыu 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
с пирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Комплектация № 2 
ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Регистрационное у досто1Зерение № РЗН ХХХХ / ХХХХ 
К,п No: АОО6 . 1 100 
Серия №: 001 
Дата изготовления: « 19» июня 2024 г. 
Годен до: июня 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование Внешний nид 
реагента и форма выпуска 
Комплектация 
С:опав набора 
Монореагент Прозрачная жидкость 
1 флакон (100 мл) 
вишневого цвета 
Калибратор 1 Прозрачная от бесцветного 
1,0 г/л до светло-жёлтого цвета 1 флакон (2 мл) 
ЖИДКОСТЬ 
Калибратор 2 Прозрачная от бесцветного 
0,2 г/л до светло - жёлтого цвета 1 флакон (2 мл) 
жидкость 
В комплект поставки входит инструкция 1ю llрименению и I1ас1юрт. 
Результаты контроля качества 
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Тест на «линейность» в диапазоне концентраций О , 1-3,0 5 1/ J1, отклонение в %, не более 
Тест Шl ((OТК!)I,/П/С)) , OTKJ IOIIC/11/C !J %, 1/(; более ) 
Коэффициент вариации, %, не более 5 
Серия реагента 
001 
001 
001 
УпаковкR и маrкиrовкR Согписно TV? 1 ?О ?1-10R-?74?R9{)9-?()?1 
Дополнительная инфор мация : 
Аттестованное значение калибратора(ов) прослеживается до ГСО №10023-2011 (ВНИИМ им . Д.И.Менделеева) 
Суммарная относительная неопределенность для з начения Калибратора 1 - 6,2 % 
Суммарная относительная неопределенность для з начения Калибрат ора 2 - 7,6 %1 
Соотnстстnис 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Соответствие 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
rоответrтвует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре 15-25°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, принятыми на 
данном виде транспорта, при температуре 15-25°С , допускается транспортирование при температуре 2- 15°С не более 7 суток без 
применения специальных услов ий . 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А, Б и Г, которые у тилизир у ются в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21 и МУ-287-113 (см. инструкцию п.12). 
Срок годности набора - 24 месяца со дня приемки ОБТК 
Начальник ОБТК А.В. Зверева 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя. 
~ ', ' 
" -~-,'>'' ) /; ,: 
-:i U-Jт aмr,1 ·, ~pTK 
,, . ~ :· 
__ ,-,/./"';'. 

--- стр. 4 ---
@АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРА.НИЧЕttrЮЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-проазводсrпвенная фирма <<дБРИС+>> 
196006, Рос.сий, ская Федерация, г. Санкт·Пеrербурr, ул. Uа$ст<:>чю·н1, д. 16, лиrёtн:~ М,зrаж.2 
'f1.:мJфс1кс: (612) 740-1992, 740-1755, 740· П/39. Фсл. номер: 8-j)f)()•3ЗЗ-7З2д. e-moH: obris@abrisp!us .. ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
с пирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Комплектация № 2 
ТУ 21.20.23 -1 0R-2742R909-2023 
Регистрационное удостоверение № РЗН ХХХХ/ ХХХХ 
Кат №: АОО6.1.100 
Серия №: 002 
Дата изготовлен11Я: «07» июля 2024 г. 
Годен до: июля 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наимепопание Внонпшй онд 
реагента и форма выпуска 
Комплектация 
Состав набора 
Монореагент Прозрачная жидкость 
1 флакон (100 мл) 
вишневого цвета 
Калибратор 1 Прозрачная от бесцветного до 
1,0 г/л светло - жёлтого цвета 1 флакон (2 мл) 
~ - жидкость 
Калибратор 2 Прозрачная от бесцветного до 
0,2 г/л светло-жёлтого цвета 1 флакон (2 мл) 
жидкость 
lJ комш1ект IЮl:тавки входит инструкция по применению и паспорт. 
Результаты контроля качества 
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Тест на «линейность» в диапазоне концентраций О, l-3,0 5 г/л , ОТI(Лонение в %, не более 
Тест на «открытие», откло11с11ие в%, не более 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
002 
002 
002 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 7. l 70 '2J- l0R-7.747$9()9-2023 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора(ов) прослеживается до ГСО №10023-201 l (ВНИИМ им.Д.И . Менделеева) 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 1 - 6, l % 
Суммарная относительная нсопrелеленность лля значения Калибrатоrа 2 - 7,4 %1 
Соотnстстш10 
соответствует 
соответствует 
-
соответствует 
Соответствие 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
COOTJJ(;TCT6Yi;;T 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре l5-25°C в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами , принятыми на 
данном виде транспорта, при температуре 15-25°С , допускается транспортирование при температуре 2-15°С не более 7 суток без 
применения специальных условий. 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А, Б и Г, которые утилизируются в соответствии с СанПиI-l 
2.1 .3684-21 и МУ-287-113 (см . инструкцию п.12). 
Срок годности набора- 24 месяца со дня приемки ОБТК 
Начальник ОБТК А.П . Зверева 
1 
информация предоставляется по запросу конечного пользовате л я. 

--- стр. 5 ---
@АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАiЧИЧЕNНОЙ OПJETCTBEriHOCTЫO 
Научно-производсrпвенная фирма <(АБРИС+» 
196006, Российская Федерация, г, СQнкт~П,етербур,,. ул " Цвет очная , д, 16, лиrе .ра М,эrаж2 
Тел,/фс~кс.: (812) 7.40 - 1992, 740-1155 , 740-I789 .. Фол . иомор; ВЧЧ}О<'\;'JЗ-7.124 . 1'11-moH: c1bris@abrl11ptшнo 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
с пирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+>> по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Комплектация № 3 
ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Регистрационное удостоверение № РЗН ХХХХ/ ХХХХ 
Кат NЪ· АООб 1 7'i0 
Серия №: 001 
Дата изготовления: « 19» июня 2024 r. 
Годен до: июня 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт 
llапмеповаппе Dпсшний nид 
реагента и форма выпуска 
Комплектация 
Состав набора 
Монореаrент 1 lрозрачная жидкость 
1 флакон (250 мл) 
вишневого цвета 
Калибратор 1 Прозрачная от бесцветного до 
1,0 г/л светло-жёлтого цвета 1 флакон (5 мл) 
ЖИДКОСТЬ 
Калибратор 2 Прозрачная от бесцветного до 
0,2 г /л светло-жёлтого цвета 1 флакон (5 мл) 
жидкость 
В кuмш1ект 1юст,шки вхuдит инструкция 1ю нрименению и 1шс1юрт . 
Результаты кuнтрuш1 качества 
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Тест на «линейность» в диапазоне концентраний О, 1-3,0 5 r/ л , отклонение в%, не более 
Тест на «открытие» , отююнение в%, не более 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
001 
001 
001 
Упаковка и маркировка r'С1Гrш,но TV ?1 ?О ?1-l0R-?74?R909-70?1 
Дополнительная инdюрмация: 
Аттестованное значение калибратора(ов) прослеживается до ГСО № 10023-2011 (ВНИИМ им.Д.И.Менделеева) 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 1 - 6,2 % 
Су ммарная относительная нео11редежнность дня значе ния Ка.нибра:тора 2 - 7,6 %1 
Соотnетстnие 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Соответствие 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
соотв~тству~т 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре 15-25°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами , принятыми на 
данном виде транспорта , при температуре 15-25°С , допускается транспортирование при температуре 2-15°С не более 7 суток без 
применения специальных условий . 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А , Б и Г , которые у тилизируются в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21 и МУ-287-113 (см . инструкцию п.12). 
Срок годности набора- 24 месяца со дня приемки ОБТК 
Дата выдачи паспорта : «19» июня 2024 г . 
Начальник ОБТК 
. :,5) y'J /?f//дfij~ 
! _:,;·,,(;:~:) {'~:?tJi ;i:/~~ t f:./ A.R. Звсrсва 
1 информация предоставляется по запрос у конечного поль з ователя . 

--- стр. 6 ---
@АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРА.f"fИЧЕНNОЙ ОТВЕТСПЗЕННОСТЫО 
Научно~производственная фирма ,,АВРИС+>> 
'!96СН)6,. Р<:н:сийскоя Фё!дер<:щ.ия, r. СанкРПет~рбурr,. ул .. Цnеточноя, д. 16, литера М,этаж.2 
ТелJфс1 кс. : (Si:2) ?\40·1:99:2, ?40·1755, 740·1789. Фод. t1омор: !HJQ0-333-7324, E•maH: c1brls@abrisptu1мu 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
с пирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Комплектация № 3 
ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Регистрационное удостоверение № РЗI I ХХХХ/ ХХХХ 
Кпт No: АООб.1.250 
Серия №: 002 
Дата изготовления: «07» июля 2024 г. 
Годен до: июля 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наимсноnанис Внешний вид 
реагента и форма выпуска 
Комплектация 
Состав набора 
Монореагент Прозрачная жидкость 
1 флакон (250 мл) 
вишневого цвета 
l([lJiибpnтop 1 Пpospil'tнШJ u1 GcLц1Sc1нu1u 
1,0 г/л до светло-жёлтого цвета 1 флакон (5 мл) 
жидкость 
Калибратор 2 Прозрачная от бесцветного 
0,2 г/л до светло - жёлтого цвета 1 флакон (5 мл) 
жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Результаты контроля качества 
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Тест 11!1 «ли1- 1ейнсн: · 1ъ» н ДИU IIIOOHC КОНl(СНТрuций о , 1-3,0 5 г/л, отклонение в %, не более 
Тест на «открытие», откло11е11ие в%, 11е более 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
002 
002 
002 
Vпаксн~ка и маrкиrовка CorЛ3CIIO ТУ 21.20 .23-108-27 '1 ?8909- ?()?1 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора(ов) прослеживается до ГСО №10023-2011 (ВНИИМ им.Д.И.Менделеева) 
Суммарная относительная неопред еленность для значения Калибратора 1 - 6, 1 % 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 2 - 7,4 %1 
Соответствие 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Соответствие 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия - изготовителя при температуре 15-25°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами , принятыми на 
данном виде транспорта, при температуре 15-25°С, допускается транспортирование при температуре 2-l 5°C не более 7 суток без 
применения специальных ус ловий . 
Утилизация: При использовании набора образуются отходы классов А, Б и Г, которые утилизируются в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21иМУ-287-113 (см. инструкцию п.12). 
Срок годности набора - 24 месяца со дня приемки ОБТК 
llачаш,1шк ULTK А.Н. :3верева 
'"" -l 
1J1тамh Ф.Ji l'l( 
~<- ,•->" ,,<·'~:".' 
' '"·-, ,,,,✓{ ,,/~-- ✓ 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 7 ---
@АБРИС+ 
ОБЩЕСТВС) С ОГРАНИЧЕNНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЪ.Ю 
Научно-праизвадс1пвенная фирма <(АБРИС+>> 
196006, Россий,ско,п Ф~дерация, r. Санкr·Пеrербурr, ул .. Цп~точная, д. 16, лите:ра м, , :,на:ж . 2 
ТелJфокс: (8'1:2) 1АОЧ99:2, 740-1755, 740· 1789. Фед. номер: 8-800 -333 - 7324. E-moH: c1bris@abrJsp l: щ,.лt 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для опреде.Тiения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
с пирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Комплектация № 4 
ТУ 21.20.23 108 27428909 -2023 
Регистрационное удостоверение № РЗН ХХХХ/ ХХХХ 
Кат Nn: АОО6.5.50 
Серия №: 001 
Дата изготовления: « 19» июня 2024 г. 
Годен до: июня 2026 г. 
Количество наборов в серии : 20 шт. 
ll&именова1- 1ие Вщ~шниi-1 вид 
реагента и форма выпуска 
Комплектация 
Состав набора 
Монореагент Прозрачная жидкость 
5 флакон (по 50 мл) 
вишневого цвета 
Калибратор 1 Прозрачная от бесцветного до 
1,0 г/л светло - жёлтого цвета 1 флакон (5 мл) 
жидкость 
Калибратор 2 Прозрачная от бесцветного до 
0,2 г /л светло - жёлтого цвета 1 флакон (5 мл) 
жидкость 
В комш1ект поставки входит инстrукция по пrимененюо и паспоrт. 
Результаты контроля качества 
<..:ерия реагента 
001 
001 
001 
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Те с т на «линейность» в диапазоне концентраций О , 1-3,0 1 -/J1, 
5 отклонение в %, нс более -
Тест на «открытие», отклонение в%, нс более 5 
Коэффиuиснт вариации, %, нс более 5 
VпRковка и маркировка Согласно ТУ 21.20.23 108 27 ~ 28909 2023 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора(ов) прослеживается до ГСО №10023-2011 (ВНИИМ им.Д.И.Менделссва) 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 1 - 6,2 % 
Суммарная относительная 11еопредсле11ность для значения Калибратора 2 - 7,6 %1 
Соотве I rтвие 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Соответствие 
соответству ет 
соответствует 
соотвr.тств уr.т 
соотвотств у от 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре 15-25 °С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами , принятыми на 
д анном виде транспорта , при температуре 15-25°С, доп у скается транспортирование при температуре 2- 15°С не более 7 суток без 
применения специальных условий. 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А , Б и Г, которые утилизируются в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21 и МУ-287-113 ( см. инструкцию п. 12). 
Срок годности набора- 24 месяца со дня приемки ОБТК 
Дата выдачи паспорта: «19» июня 2024 г. 
Начальник ОБТК А . В. Зверева 
1 информаuия предоставляется по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 8 ---
@АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРА.ИИЧЕNНОЙ ОТВЕТСТВЕNНОСТЫО 
Научно~проr1зводственная фирма <,А5РИС+>> 
'!96006, Российско-я ФuдЕiрсщия, r . Санкт-nетербур,r, ул .. Ш~.Епочнс:1я, д , 16, лнrоро M,uraж2 
ТедJфс1 кс: (81:2) 740Ч99:2, :740- 1755 , 740-1789. Фед. t,амср: 8-.ЗОО-333-732.4. E-mc1Jt: obtif'i@cbri,sp!u1ыu 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
с пирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Комплектация № 4 
ТУ 21 .20.23-108-27428909 -2023 
Регистрационное удостоверение № РЗН ХХХХ/ ХХХХ 
Кат №: АООб . 5.50 
Серия №: 002 
Дата изготовления: «07» июля 2024 г. 
Годен до: июля 2026 г. 
Количество на6оров в серии: :,Ю шт. 
Наименование Внешний вид 
реагента и форма выпуска 
Комплектация 
Состав набора 
Монореагент Прозрачная жидкость 
5 флакон (по 50 мл) 
вишневого цвета 
Калибратор 1 Прозрачная от бесцветного 
1,0 г/л до светло - жёлтого цвета 1 флакон (5 мл) 
жидкость 
Калибратор 2 Прозрачная от бесцветного 
0,2 г/л до светло - жёлтого цвета 1 флакон (5 мл) 
жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Результl!_ты контроля качества 
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Теl:т на «JIИнейноl:·tы> н дишш:юне концентраций О , 1-3,0 5 r/л , отклонение в%, не более 
Те(; r на «01 кµы I ие», O'l кJюнение н %, не GoJiee ,'; 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
002 
002 
002 
Ушlко11ка и маркиро11ка Согласно ТУ 21.20.23 108 27~28909 2023 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора(ов) прослеживается до ГСО № 10023-2011 (ВНИИМ им.Д.И.Менделеева) 
Суммарная относительная нео п ределенность для значения Калибратора 1 - 6, 1 % 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 2 - 7,4 %1 
Соответствие 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Соответствие 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
ronтReтrпiyeт 
Условия хранения: в упаковке предп р иятия - изготовителя при температуре 15 - 25°С в течение всего срока годности. 
Условия трансnортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами , принятыми на 
данном виде транспорта, при температуре 15-25°С , допускается транспортирование при температуре 2-15°С не более 7 суток без 
применения специальных условий. 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А, Б и Г, которые утилизируются в соответствии с СанПиН 
2.1 .3684-21 и МУ-287-113(см. инструкцию п . 12). 
Срок годности набора- 24 месяца со дня приемки ОБТК 
Дата выдачи паспорта: «07» июля 2024 г. 
1 lачальник OGTK t »:~~~f!;!';?/ij,(1i,;f15f; 
(Фf16 И IIU~IIИ(;ЬJ 
A.D. Зверева 
1 информация предоставляется по запрос у конечного пользователя. 

--- стр. 9 ---
~НПФ 
~.АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕhi!IОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-прои:зводственн.111я фирма ,,АБРИС+» 
196006, Российская Ф$де,::н:щия, r. Санкт~!1(!'тf¼рбуr,т, ул. Цветсчн<::нI , д. 16, литер<.:~ М, ;)таж.2 
ТелJфс1кс: (812) 740·1992, 740 - '!755, 740·1789 . фод. номnр: 6-~00-333-7324 . E:-mc:1JI: c:1t:ais@abrisp!uыu 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
с пирогаллоловым красным «l>EJIOK PGR Аl>РИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Комплектация № 5 
ТУ 21.20.23 -108-27428909 -2023 
Регистраuионное удостоверение № РЗН ХХХХ/ХХХХ 
Кат №: АООб . 2.2:'Ю 
Серия №: 001 
Дата изготовления: « 19» июня 2024 г. 
Годен до: июня 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наимонооаш10 Вшш1111111 впд 
реагента и форма выпуска 
Монореагент Прозрачная жидкость 
вишневого uвета 
Калибратор 1 Про1рач11ш1 ()Т бftC-Ц[lftТIIOГO до 
1,0 1/ Jt светло - жёлтого цвета 
жидкость 
Калибратор 2 Прозрачная от бесцветного до 
0,2 г/л светло-жёлтого цвета 
жидкость 
Комплектация 
Состав набора 
2 флакона (по 250 мл) 
1 флакон (5 мл) 
1 флакон (5 мл) 
n комплект поставки входит инс.трукция по примененюо и паспорт. 
Результаты контроля качества 
Серия реагента 
001 
001 
-
001 
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Тест 1ш «линейность» в диапазо н е концентраций О, 1-3,0 5 г/ л, отклонение в%, не более 
Тест !Ia «ОТ!(рL!ТИ\J)), OT ! (JIOIIIЭIIИIЭ D %, не более '1i 
Коэффиuиент вариации, %, не более 5 
Упаковка и маркировка С()гттаr.Н() ТУ? 1 ?О ?'~ - 10Х - ?74?Х909 - ?0?~ 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора(ов) прослеживается до ГСО № 10023-2011 (ВНИИМ им.Д.И . Менделеева) 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 1 - 6,2 % 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 2 - 7,6 % 1 
Соответствие 
соответствует 
соответствует 
соо т ветствует 
Соответствие 
соо·1·ветствует 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Условия хранения : в у п аковке предприятия-изготовителя при температуре 15-25°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, принятыми на 
данном виде транспорта, при температуре 15-25°С, допускается транспортирование при температуре 2-15°С не более 7 суток без 
применения специальных условий . 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А, Б и Г, которые утилизируются в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21 и МУ-287-1 l3(см. инструкцию п.12). 
Срок годности набора- 24 месяца со дня приемки ОБТК 
Дата выдачи паспорта: «19» июня 2024 r. 
/;;) // /,7 /J -fi?,;t#, Начальник ОБТI( • ,'1,~ µ /:J.!12- ' е:;:/ 
(ФЙО И 11()~\IIИCbJ 
А.IЗ. Зверева 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя. 
, Шт~пОБТК 

--- стр. 10 ---
@АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАNИЧЕНr{ОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-производственная фирма <(АБРИС+>> 
196006, Российская Федёрация, r. Санкт-Летербу~:,r, ул, Цветочная, д. 16, литера М,зтаж.2 
Тел./фокс: (81:2) 740--\99:2, 740-1755, 740-1789 . фод .• ,омор: 8-800 - 33-3-7324 . E-mol! : oЬris@abri-splus.ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочпой жидкости отмытых эритроцитов 1-:олориметрическим методом 
с пирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Комплектация № 5 
ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Реrистраuиошюс удостоuсрс11ис № РЗН ХХХХ / ХХХХ 
Кат № : АООб.2.250 
Сорня №: 002 
Дата изготовления: «07» июля 2024 r. 
Годен до: июля 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование Внешний вид 
JJeaieн1a и фщ,ма вьшуска 
Комплектация 
Состав набора 
Монореагент Прозрачная жидкость 
2 флакона (по 250 мл) 
вишневого цвета 
Калибратор 1 Прозрачная от бесuветноrо до 
1,0 1 · /д CHCTJJO - ЖёJПOI " O uнста 1 фJ~ако н (5 мл) 
жидкость 
Капибратор 2. Про,рачная от бесннетноrо по 
0,2 I / JI свстло-жёлтоrо цвета 1 флакон (5 мл) 
жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Результаты контроля качества 
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Тест на «л инейность » в диапазоне концентраций О, 1-3,0 5 1-/ 11 , отк 1 юнение н %, н е 60 1 1 ее 
Тест на «открытие» , отклонение в%, не более 5 
Коэффициент вариации, %, нс более 5 
Серия реагента 
002 
002 
002 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 21 .20,23-108-27428909-2023 
Цополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора(ов) прослеживается до ГСО № 10023-2011 (ВНИИМ им . Д.И.Менделеева) 
Суммарная относительная неопределен ность для значения Калибратора 1 - 6, 1 % 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 2 - 7,4 %1 
Соответствие 
соответствует 
соо· гuс· 1 · с· 1 · uуст 
соотоетстоует 
Соответствие 
соответствует 
соответствует 
соотвс. тствуt~т 
соответств ует 
Условия хранения: в упаковке предп риятия-изготовителя при температуре 15-25 °С в течение всего срока годности . 
Условия транспортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, принятыми на 
данном виде транспорта, при температуре 15-25°С, допускается транспортирование при температуре 2-15°С не более 7 суток без 
применения специальных услови й. 
Утилизаuия: при использовании набора образуются отходы классов А, Б и Г, которые утилизируются в соответствии с СанПиН 
2.1 .3684-21 и МУ-287- 1 1 3(см. инструкцию п.12) 
С рок годности набора - 24 месяца со дня приемки ОБТК 
Дата выдачи паспорта: «07» июля 2024 г. 
Начальник ОБТК А.В. Зверева 
1 информация предоставляется по за прос у конечного пользователя. 

--- стр. 11 ---
'@АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАNИЧЕNNОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЫО 
Научно-производственная фирма <<АБРИС+>> 
196006. Российская Федераци11, г. СанкРПетербурr, ул. Цв:еточtн;,я, д, 16, литер<.1 м. этаж.2 
Тел./фс1 кс: (812) 740-1992, 740-1755, 740-1789. фед. номер: 8-ЗОО - 333-7324.e-moH:aЬris@obrJsplus.ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
с пирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Комплектация № 6 
ТУ 21.20.23-108 -27428909-2023 
Регистрационное удостоверение № РЗН ХХХХ/ХХХХ 
Кат No· А()()6? ?'Юfi 
Серия №: 001 
Дата изготовления : « 19» июня 2024 r. 
Годен до: июня 2026 г. 
Количество наборов в серии: 2() шт. 
На11ме11ование D11ешн11й вид 
реагента и форма выпус1~а 
Комплектация 
Состав набора 
Монореагент 1 lрозрачная жидкость 
2 флакона (по 250 мл) 
вишневого цвета 
Калибратор 1 Прозрачная от бесцветного до 
0,5 г /л светло-жёлтого цвета 1 флакон (5 мл) 
жидкость 
Калибратор 2 Прозрачная от бесцветного до 
0,2 г/л светло-жёлтого цвета 1 флакон (2 мл) 
жидкость 
В кuмш 1е кт 1юставки BXUJJ.ИT инструкция 1ю 11рименению и 11ас1ю1Jг . 
Результаты контроля качества 
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Тест на «линейность » в диапазоне концентраций О, 1-3,0 5 1 ·/ л , отююнение в %, не более 
Тест на «открытие» , отклонение в %, нс более .') 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
001 
001 
001 
. - -
Упаковка и маrкиrовка Согласно ТУ? 1 ?О ?1-1 0R-?742R909-2023 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора(ов) прослеживается до ГСО № 10023-2011 (ВНИИМ им.Д.И.Менделеева) 
Суммарная от н осительная неопределенность для значения Калибратора 1 - 6,2 % 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 2 - 7,6 %1 
Соотnотстnио 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Соответствие 
соответствует 
-
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Условия хранения: в у паковке пред приятия-изготовителя при температу ре 15-25°С в течение всего срока годности . 
Условия транспортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами , принятыми на 
д анном виде транс п орта, при температуре 15-25°С, доп у скается транспортирование при температу ре 2-15 ° С не более 7 с у ток бе з 
применения специальных условий. 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А , Б и Г, которые у тили з ир у ются в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21 и МУ -287-1 lЗ(см. инструкцию п.12) 
Срок годности набора - 24 месяца со дня приемки ОБТК 
Дата выдачи паспорта: «19» июня 2024 г. 
[lач а.1 1ьник OGTK с: ,fz~ _lJ:,1rJ,?,JfJ 
ФvЮ и п одпись) 
1 информация пред оставляется по з апросу конечного по л ь з ов ател я. 

--- стр. 12 ---
f!ПФ 
АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕНNОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЫО 
Научно-проuзводс1nвенная ф~1рма <(АБРИС+>> 
'!9 6(11)6, РоссийФ<оя Федерацt11я, ; ., СонкРП~\нербурr,. ул, Ц1н,}точнсн1, д. 16. литера М,эrаж.2 
iелJфс1кt:: (812) 740-199:2, 740-1755, 740-1789. (!)од. иомор: 8·800·ЗЗЗ<7З24. E-mc1H: cibris(~'abrJsptur,,ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
с пироrаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Комплектация № 6 
ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Регистрационное удостоверение № РЗН ХХХХ/ ХХХХ 
Кат №: Л006.2.250Б 
Серия №: 002 
Дата изготовления: «07» июля 2024 r. 
Годен до: июля 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование Внешний вид 
реагента и форма выпуска 
Комплектация 
Состав набора 
Монореаrент Прозрачная жидкость 
2 флакона (по 250 мл) 
вишневого цвета 
Калибратор 1 Прозрачнап от бесцnетного до 
0,5 r/л светло - жёлтоrо цвета 1 флакон (5 мл) 
ЖИlJ.KU(;Tb 
Калибратор 2 Прозрачная от босцnопюrо до 
0,2 r /л светло-жёлтоrо цвета 1 флакон (2 мл) 
жидкость 
В комплект 11оставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Результаты контроля качества 
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Тест на «линейность» в диапазоне концентраций О, 1-3,0 5 1/J1, отклонение н %, не Gш1ее 
Tt<.,[ Hil ((0 [ KIJЫ I Иt11, (j'[l(J[(JHtHИt IJ %, не UUJ!te 5 - -
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
002 
002 
002 
Упаковка н маркировка Согласно ТУ 21.20.23 108 27'128909-2023 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора(ов) прослеживается до ГСО №10023-2011 (ВНИИМ им.Д.И . Менделеева) 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 1 - 6, 1 % 
Суммарная относительная неопределенность для значения КалиЬратора 2 - /,4 %1 
Соответствие 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Соответствие 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Условия хранения : в упаковке предприятия-изготовителя при температуре 15-25°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, принятыми на 
данном виде транспорта, при температуре 15-25°С , допускается транспортирование при температуре 2-15°С не более 7 суток без 
применения специальных условий. 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А, Б и Г, которые утилизируются в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21иМУ-287-113(см . инструкцию п.12) 
Срок годности набора - 24 месяца со дня приемки ОБТК 
Дата выдачи паспорта: «07» июля 2024 г. 
Начальник ОБТК ', ~li:;}d,J{!; А.В. Зверева 
ФИСJ и подпись) 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 13 ---
@АБРИС+ 
ОБЩЕ СТt30 С OГPAHИl...fE:Nf· IOЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ/О 
Научно-производственная фирма <(АБРИС+>> 
196006, Р<:н.. сийскоя Федеs,ащ1я, r. СонкРПет~J)f>урr,. ул,. L,iееточная, д, 16, лит$рQ М, этаж.2 
Тол.,/фс1ке: (iH2} 7·40>-1992, 740-1755, 740 - 1789, Фод . ttoмop: 8-800<333 · 7324. e-maH: c1brls@abf1!iptus.ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
с пирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Комплектация № 7 
1 У 21.2U.23-1Ui5-2/42i5YU9-20l.:\ 
Регистрационное удостоверение № РЗН ХХХХ/ХХХХ 
Кат NЪ: GООб.8. 15 
Серия №: 001 
Дата изготовления: « 19» июня 2024 г . 
Годен до: июня 2026 г. 
Количество наборов в серии· 20 шт 
Паименшшние ПнеLшtиИ нид 
реагента и фщJма выпуска 
Комплектация 
Состав набора 
Монореагент Прозрачная жидкость 8 флаконов (по 15 
-
вишневого цвета мл) 
КшшGрuтuр 1 Пр01рuч11uя от бесцветного до 
1,0 г/л светло-жёлтого цвета 1 флакон (2 мл) 
жидкость 
Калибратор 2 Прозрачная от бесцветного до 
0,2 г /л светло-жёлтого цвета 1 флакон (2 мл) 
жидкость 
в KOMILJieкт поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Результаты контроля качества 
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Тест на «J1инейность» в диапазоне концентраций О, 1-3,0 r/л, 
5 отклонение в %, не 6олее 
Tt(.,I Hd ((U'I кµы I ие», 01 KJIOHCHИC Н %, н с \JOJICC 5 
Коэффициент вариации, %, не более 5 
<..:ерия реагента 
()0\ 
UUl 
001 
Упаковка и мар1шро шш Согласно ТУ 21.20.23-108 -27428909 2023 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора(()В) прослеживается до ГСО №10023-2011 (RНИИМ им.Д.И . Менделеева) 
Суммарная относительная неопреде ленность для значения Калибратора 1 - 6,2 % 
<..:уммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 2 - 7 ,6 % 1 
Соо, иен· , ни(• 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Соответствие 
r,()()ТВrтствуr.т 
С()()Тветствует 
соответствует 
OOOTDOTCTDycт 
Условия хранения : в упаковке предприятия-изготовителя при температуре 15-25°С в течение всего срока годности. 
Условия трансnортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и п равилами, принятыми на 
данном виде транспорта, при температуре 15-25°С, допускается транспортирование при температуре 2-15°С не более 7 суток без 
применения специальных условий. 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А, Б и Г , которые утилизируются в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21иМУ-287-113(см. инструкцию п . 12) 
Срок годности набора - 24 месяца со дня приемки ОБТК 
Начальник ОБТК 
~ФИО и пdдпись) 
А.В. Зверева 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 14 ---
@АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕНNОЙ OTBETCTHEriHOCTЫO 
Научно-производственная фирма <(АБРИС+» 
196006, Рсн::.сий<:жоя Федер<::ц.,1 ия, г. Санкт - Петербург, ул .. Uветочная, д. 16, литера М,зrаж.2 
ТелJфс1к,с: (81:2) 740-1992, 740-1755, 740-1789. Фед. ► ,~амер: 8-800-ЗЗЗ-7324. e-maH: c1Ьris«1i'abr1sp!ш;,ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
с пирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Комплектация No 7 
ТУ 21.20.23-108-27428909 -2023 
Регистрационное удостоверение № РЗН ХХХХ/ ХХХХ 
Кат №: GООб.8.15 
Серия _N'9• 00?, 
Дата изготовления: «07» июля 2024 г. 
Годен до: ИЮЛЯ 2026 г. 
Количество на6оров в серии: 20 шт. 
Наименование Внешний вид 
реагента и форма выпуска 
Комплектация 
Состав набора 
Монореагент Прозрачная ЖИДКОСТЬ 
8 флаконов (по 15 мл) 
вишневого цвета 
Калибратор 1 1 !розрачная от бесцветного до 
1,0 г/л светло - жёлтого цвета 1 флакон (2 мл) 
ЖИДКОСТЬ 
Калибратор 2 Пршрачная о, GеLцне, но, о до 
0,2 г/л светло - жёлтого цвета 1 флакон (2 мл) 
ЖИДКОСТЬ 
- -- - -
1::3 комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Результаты контроля качества 
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Тест на «линейность» в диапазоне концентраций U, 1-J,U г/л , 
5 отклонение в %, не более 
Тест на «открытие» , отклонение в%, не бш1ее 'i 
Коэффициент вариации , %, не более s --
Серия реагента 
002 
002 
002 
-
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 21.20.23-108 -27428909-2023 
Дополнительная информация : 
Аттестованное значение калибратора(ов) прослеживается до ГСО № 10023-2011 (ВНИИМ им.Д.И . Менделеева) 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 1 - 6, 1 % 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 2 - 7,4 % 1 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре 15-25°С в течение всего срока годности. 
Соответствие 
соответству ет 
соответствует 
соответств у ет 
Соответствие 
соответствует 
---
соотве· 1 · с1 · нуе1 · 
соответств у ет 
соответствует 
Условия транспортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, принятыми на 
данном виде транспорта, при температуре 15-25°С , допускается транспортирование при температ у ре 2-15°С не более 7 суток бе з 
применения специальных условий. 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А , Б и Г, которые утилизируются в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21 и МУ-287-1 13( см. инструкцию п. 12) 
Срок годности набора - 24 месяца со дня приемки ОБТК 
Дата выдачи паспорта: «07» июля 2024 г. 
Началышк ОБТК 
(ФЙ и поitпись) 
А.В. Зверева 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 15 ---
@АБРИС+ 
ОБШЕСТВО с ОГРАNИЧЕНrЮЙ OTBETCTBEriHOCTЫO 
Научно~проuзводс:твен.ная фuрма <(АБРИС+>> 
196006, Российская Федерация, r. Сонкт•rlет•рбурr, ул. цветочная, д- 16, литера м, 1i!'таж.2 
'fелJфс~кс: (tH2) 74QЧ99:2, 740-1755, 7AO·J789 . Фод. •1омор: 3-800<~33-732.4. E-maH: obris@c1br!sp!u;нu 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
с пирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Кuмншжлщия N~ 8 
ТУ 21.20.23-108-27428909 -2023 
Ре1ш.:трщиuннuе удuстuверение № РЗН ХХХХ/ХХХХ 
Кат №: ВSООб.2.60 
Серия №: 001 
Дата изготовления: « 19» июня 2024 г. 
Годен до: июня 2026 г. 
Количество наборов в серии: '2.U шт. 
Наименование Внешний вид 
реагента и форма выпуска 
Комплектация 
Состав набора 
Монореагент Прозрачная жидкость 
2 флакона (по 60 мл) 
вишневого цвета 
Калибратор 1 Прозрачная от бесцветного 
1,0 г /л до сnстло - жёлтого цnста 1 флакон (2 мл) 
жидкость 
Калибратор 2 Прозрачная от бесцветного 
0,2 г/л до светло - жёлтого цвета 1 флакон (2 мл) 
жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Результаты контроля качества 
-
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Тест на «линейность» в диапазоне концентраций О, 1-3,0 5 !IH, ЧПЧ!Q! l (,!!!!t: !! ~-q, !!t: VЩ!t:t: 
Тест на «открытие», отклонение в %, не более 5 
Коэффициент вариации, %, нс более 5 
Серия реагента 
001 
001 
001 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 21.20.23-108-27428909 -2023 
До11ош1ительна}I информаци}I: 
Атгесто1За11 1юе значение калибратора(ов) прослеживается до ГСО №10023-2011 (ВНИИМ им . Д.И.Менделеева) 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 1 - 6,2 % 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 2 - 7,6 % 1 
Соответствие 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Соответствие 
COOTIJeTCTIJyeт 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Условия хранения: в у п аковке предприятия-изготовителя при температуре 15-25°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, принятыми на 
данном IJиде транспорта, при температуре 15-25°С, допускается транспортирование при температуре 2-15°С не более 7 суток без 
применения специальных условий. 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А, Б и Г, которые утилизируются в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21 и МУ -287-113 (см. инструкцию п.12). 
Срок годности набора - 24 месяца со дня приемки ОБТК 
Начальник ОБТК А.В. Зверева 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 16 ---
WАБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРЛf-fИЧЕNI-ЮЙ ОТf3.ЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научна-производственная фирма «·АБРИС+» 
'196006, Российская Федерация, r. Санкт~nетербур,r, ул. Цветочная, д. 16, лит-ера М, эrаж.2 
Тел,/факс: (812) 7-40-1992, 740-1755, 740 -1789. фод. номер: 8-8'00-.ЗЗЗ-73:?д . f.-mc1H: aЬrls@a!>risptшнu 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для опреде.Тiения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
с пирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+>> по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Комплектация № 8 
ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Реrш;трационнuе удостовереIIие № РЗН ХХХХ!ХХХХ 
Кат N~: BSUUб.2.60 
Ссрня №: 002 
Дата изготовления: «07» июля 2024 г. 
Годен до: июля 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование Внешний вид 
реагента и форма выпуска 
Комплектация 
Состав набора 
Монореагент Пrтrачная жидкость 
? флакона (по 60 мл) 
вишневого цвета 
Калибратор 1 Прозрачная от бесцветного 
1,0 г/л до светло-жёлтого цвета 1 флакон (2 мл) 
жидкость 
КалиЬратор '2 1 lрозрачIIая от бесцветного 
0,2 г/л до светло-жёлтого цв ета 1 флакон (2 мл) 
жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Результаты контроля качества 
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Тест на «ли11ей11остL)> 1J диапазо не концентраций О , 1-З,О г/л, 
5 отклонение 1J %, ш: Gш1ее 
Тест на «открытие)) , отклонение в%, не более 5 
КОJффициснт 1Jариации, %, нс более 5 
Серия реагента 
002 
002 
002 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 21.20.23-108-27428909 -2023 
Допол ните льная информация: 
Аттестованное значение калибратора(ов) прослеживается до ГС:() .N'0 1()0?1-?()11 (RНИИМ им Д И . Менденеева) 
Суммар ная относительная неопределенность для з нач ения Калибратора 1 - 6, 1 % 
Суммар ная относительная неопределе нность для значения Калибратора 2 - 7,4 % 1 
Соответствие 
,оответствуе 1 
соо·I· ве· гс· гв ует 
соответствует 
Соответствие 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Условия хранения: в упа ковке предприятия-изготовителя при температуре 15-25 °С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытого транс пор та в соответствии с требованиями и правилами, принятыми на 
данном виде транс порта, при температуре \ 5-25°С , доп у скается транспортирование при температуре 2- \ 5 ° С не более 7 суток без 
применения специальных условий. 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А , Б и Г , которые утилизируются в соответствии с СанЛиН 
2.1.3684-21 и МУ-287-1 13( см. инструкцию п. 12) 
Срок годности набора - 24 месяца со дня приемки ОБТК 
Дата выдачи паспорта: «07» июля 2024 г. 
·'{' ./2 /✓, -1 /'1,#. 
Начальник ОБТК ,7!,Z,~;,J j#;,a:'flt'E"> 
~О и по~пись) 
А.В. Зверева 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 17 ---
@АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАNИЧЕr/1-ЮЙ ОТВЕТСТВЕНrЮСТЬЮ 
Научно-производсrпвенная фирма «АБРИС+» 
196006, Российская Федерсн,1ия, г . Санкт-Петербург, ул. Uвеrочная, д. 16, литера М, этаж.2 
ТолJфакс: (812) 740-199:2, 740-1755, 740-1789 . фе-д. номер: 8-t\ОО·ЗЗЗ-7324. E-maJt : obrls@abrlt:pius .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
с пирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Комплектация № 9 
ТУ21.20.2З 108 27<128909 2023 
Регистрационное удостоверение № РЗН ХХХХ/ХХХХ 
Кат N"o· RSOOб 4 60 
Серия .N'9: 001 
Дата изготовления: « 19» июня 2024 r. 
Годен до: июня 2026 г. 
Количество наборов в серии· 20 шт 
Нанменовапне Внешний нид 
реагента и форма выпуска 
Комплектация 
Состав набора 
Монореаrент Прозрачная жидкость 
4 флакона (по 60 мл) 
вишневого цвета 
Капибратор 1 Прозрачная от бссцвст 1 ют 
1,0 г/л до светло-жёлтоrо цвета 1 флакон (5 мл) 
жидкость 
Калибратор 2 Прозрачная от бесцветного 
0,2 г /л до светло - жё1пого цвета 1 флакон (5 мл) 
жидкость 
U комплект поставки входит ин<.:трукция по применению и ш:11,;порт. 
Результаты контроля качества 
Серия реагента 
001 
00] 
001 
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Тест 11а « ли11сй 1 юсть» в диапазоне кон цен I раций О, 1-3,0 1 -/ н , 
5 отклонение в %, не более 
Тест IШ «OТICpL!ТIIO)) , OTICJIU II C ШI C 13 %. нс более 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
У п аковка и маркировка Соглас110 ТУ 21.20.23 108 27428909 2023 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора(ов) прослеживается до ГСО №10023-2011 (ВНИИМ им . Д.И.Менделеева) 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 1 - 6,2 % 
Суммарная относительная неопределенность щ I я значения Калибратора 2 - 7,6 % 1 
Соответствие 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Соответствие 
соответств у ет 
t:00· I · i;c·I·cI · i;yeт 
соответств у ет 
CO0TIJCTC'I l!)'C ! 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре 15 - 25°С в течение всего срока годности. 
Условия трансnортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами , принятыми на 
данном виде транспорта , при температуре I5-25°С, допускается транспортирование при температуре 2-15°С не более 7 суток без 
применения специальных условий . 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А , Б и Г , которые у тили з ир у ются в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21 и МУ-287-113 (см . инструкцию п.12) 
Срок годности набора - 24 месяца со дня приемки ОБТК 
Jt;aтa выдачи паспорта: « 19» июня 2024 г. 
Начальник ОБТК .,,f2,1Jff _ljf,#;'f{;j А.В. Зверева 
(ФИО и подпись) 
1 инфор м ация предоставляется по запросу конечного поль з ователя. 

--- стр. 18 ---
@АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРА!iИЧЕN!·ЮЙ OTBETCTBEfiHOCTbIO 
Научно-производсrпввнная фирма «·АБРИС+» 
196006, Российская Федерация, г. СанкРflетербурr , ул. Цветочная , д . 16, литеро М,этож.2 
ТолJфс~кс , (812} 74!}-1992, 740-1755 , 740-1789. Фод. намор: С.--800-333-7324. E-maH: obris~ 1obri .spfu:s.ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения концентрации общего беш,а в моче, люшорс 
и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
с пирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+>> по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Комплектация № 9 
ТУ 21.20.23-1 U~-:L l4:L~9U9-:LU:L3 
Регистрационное удостоверение № РЗН ХХХХ/ ХХХХ 
Кат №: ПSООб.4 . 60 
Серия №: 002 
Лата и1готовлrни11· «()7" июля 2024 г. 
Годен до: июля 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование Внешний вид 
реагента и форма выпуска 
Комплектация 
Состав набора 
Монореагент Прозрачная жидкость 
4 флакона (по 60 мл) 
вишневого цвета 
Калибратор 1 Пµщµачнм1 01 t>е<.;цне1нu1 · u до 
1,0 г/л светло - жёлтоrо цвета 1 флакон (5 мл) 
ЖИДКОСТЬ 
Калибратор 2 Пршрс1чная uт Gе<.;цнетно1·0 до 
0,2 г/л светло - жё. 11Тоrо цвета 1 флакон(:, мл) 
жидкость 
R комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт . 
Результаты контроля качества 
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Тест на «линейность» в диапазоне концентраций О , 1-3,0 r/л, 
5 отклонение в %, не более 
Тест на «открытие», отклонение в%, не ( юлее 5 
Коэффициент вариации, %, не более 5 
Серия реагента 
002 
002 
UU:2 
Упа!(ООIШ II мар1шрошш Согласно ТУ 21.20.23-108-27428909-
2023 
Дополнительная информация: 
. 
Аттестованное значение калибратора(ов) прослеживается до ГСО №10023-2011 (ВНИИМ им.Д.И.Ме11делеева) 
Суммарная относительная неопределе нность дл я значения Калибратора 1 - 6, 1 % 
Суммарная относительная неопределе нность для значения Калибратора 2 - 7,4 % 1 
Соответствие 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Соответствие 
соответствует 
соответстuует 
соответствует 
соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре 15 - 25°С в течение всего срока годности . 
Условия транспортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами , принятыми на 
да нном виде транспорта , при температуре 15-25 ° С , допускается транспортирование при тем перат уре 2-15 ° С не более 7 су ток бе з 
применения специальных условий. 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А , Б и Г , которые утилизируются в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21 и МУ-287 -11 3(см. инструкцию п.12) 
Срок годности набора - 24 месяца со дня приемки ОБТК 
f(ата выдачи паспорта: «07» июля 2024 r. 
Начальник ОБТК 
/ : ; ). // 1_' .• ; /J,, - ,?1~ 
.. ·1q)J)-;; JI/'ll,tl?t/ 
(ФЙО и пс?дпись) 
А.В. Зверева 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя . 
,•~<--..; : -.._::_:·•:-'·' 
Шta№(n ОБТК 
,.:.. ·,i,,:w 

--- стр. 19 ---
'@АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕNНОЙ ОТВЕТСТВЕNNОСТЪЮ 
Научно-производственная фирма <<АБРИС+» 
196006, Российская Федерация, г. Санкт-rН,пе . рбург, ул. Цветочная, д . 16, литера М,этож.2 
Т(}дJфокс: (812} 740-1992, 740-1755, 740-1789. Фод. номер: 8-'800-333-7324. Е-mан : aЬris@abr1sptus .. ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочной жид1,ости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
<' пироrаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+>> по ТУ 21.20.21 -108-27428<>0<> 2023 
Комплектация № 1 О 
ТУ 21.20.23-108 -27'128909 2023 
Регистрационное удостоnере11ис № РЗН ХХХХ/ ХХХХ 
Кат №: АООб . 1 . lООД 
Серия N11: 001 
Дата изготовлен ил: « 19)) шо11я 2024 r. 
Годен до: июня 2026 г. 
Количество наборов в серии· 20 шт 
Наименование Внешний вид 
реагента и форма выпуска 
Комплектация 
Состав набора 
Монореагент Прозрачная жидкость 
1 флакон (100 мл) 
вишневого цвета 
Калибратор 1 Прозрачная от бесцветного до 
1,0 r/л светло - жёлтого цвета 1 флакон (:2 мл) 
жидкость 
Кш,иGратор 2 Пr01rачнRя от бесцветного ДО 
0,2 г /л св<>тло - жёлтого цвета 1 флакон (2 MJI) 
жидкость 
Контроль Прозрачная от бесцветного до 
светло-жёлтого цвета 1 флакон (5 мл) 
жидкость 
В комплект поставки входит инструкция 110 примснснюо и паспорт. 
Результаты контроля качества 
Наименование 
Норма 
контролируемого параметра 
Тест на «ли 1 IейIrост1,)) в диапазоне концентrаний О, 1-3,0 5 r/л, отклонение в%, не более 
Теот 11n ((0Тltrытие», ОТ!ШОНСНИС 13 %, нс GvJl(:e 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
001 
001 
001 
001 
Концентрация общего белка в Контроле, r/л , в диапазоне См. таблицу 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 21 .20.23-108 -27428909 -2023 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора(ов) прослеживается до ГСО № 10023-2011 (ВНИИМ им.Д . И.Менделеева) 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 1 - 6,2 % 
Суммарная относительная неопредеJJеннuсть для значения Калибратора 2 - 7,6 %1 
Аттестованная 
Допустимый диапазон , r/л 
концентрация, г/л 
Контроль 1,21 0,96 - 1,44 
Соответствие 
соответствует 
соответствует 
сuuтuототnуот 
соответствует 
Соответствие 
-
соответствует 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре I5-25 ° С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, пrинятыми на 
данном виде транспорта, при температуре 15-25°С, допускается транспортирование при температуре 2-15 ° С не бuJJee 7 суток бе з 
применения специальных условий. 
Утилизация: 11ри исrю J Iь :ювании набора образуются отходы классов А , Ь и 1 •. котоrы е у типи1иr v ются в соответствии с СанПиН 
2. l .36S4-2 I и М У - 287 - 1 13( см. инструкцию п. 12) 
Срок годности набора - 24 месяца со дня приемки ОБТК 
Дата выдачи паспорта: « 19» июня 2024 r. 
Начальник ОБТК 
✓.JQ jl /,; ~~ CI~ ('/F~~/Jjтj -~tfl(E:_ /(;,/ 
(ФЙ6 и по1пись) 
А.В. Зверева 
1 информация предоставляется по з апросу конечного пользователя. 

--- стр. 20 ---
@АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРА.t-iИЧЕ.ННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЪЮ 
Научно-производственная фирма (<АБРИС+,, 
'!SJ6006, Российской Федерац1,н1, r. Санкт-!1етербурr, уА. Цееточная, д. 16, литеr.н:~ М, этаж.2 
ТелJфокс: (612) 740-\99:2, 740-1755, 740-1789 . фод. номер: е-800-33-3-7324 . Е-mаН: cbris@abrlsptus , ш 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе 
и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом 
с 11ирш·аJ1J10J10вым красным «БЕЛОК PGR АБРИt:+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023 
Комплектация № 1 О 
ТУ 21.20 .23-108 -27 428909 -2023 
Регистрационное удостоверение № РЗН ХХХХ/ХХХХ 
Кат№: АООб.1.lООД 
Серия №: 002 
Дата изготовления: «U'/» июля 2024 r. 
1 оден до: июля 2026 г. 
Количество наборов в сеµии : 20 шт. 
Наименование Внешний вид 
реагента и форма выпvrка 
Комш1ск шцю1 
Состав набора - -
Монореагент Прозрачная жидкость 
1 флакон (100 мл) 
вишневого цвета 
Ка11иGµатuр 1 Пrозrачная от бесцветного л:о 
1,0 г /л свет.nо-ж~.nтого цпета 1 флакон (2 мл) 
жидкость 
Калибратор 2 Прозрачная от бесцветного до 
0,2 г/л светло - жёлтого цвета 1 флакон (2 мл) 
жидкость 
Контrоль Прозрачная от бесцветного до 
светло-жёлтого цвета 1 флакон (5 мл) 
жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Результаты контроля 1,а•1естnа 
Наименование 
Норма 
контролиvvемого параметра 
Тест на «л инейность » н диа11а:.Juне кuнuентраuий О , 1-3,0 5 г/ л, отклонение в%, не более 
Тест на «открытие», отклонение в%, не более 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серин реагента 
002 
002 
002 
002 
Концентрация общего белка в Ко нтро ле, г/л, в диапазоне См. таблицу 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 21.20.23 -1 08-27428909 -
2023 
Дополнительная инфор ма ция: 
Аттестованное зна чение калибратора(ов) прослеживает ся до ГСО № 10023-2011 (ВНИИМ им . Д . И.МендеJiеева) 
Суммарная относительная неопределенность для значения Калибратора 1 - 6, 1 % 
Суммарная относительная неопределен ность для значения Калибратора 2 - 7,4 % 1 
А пестованная 
Допустимый диапазон, г/л концентрация, г/л 
Контроль 1,18 0,96 - 1,44 
Соответствие 
соответствует 
coo· 1 · ue·l'<.:'1 • uycт 
<.:UUTUCT(;TByeт 
соответств ует 
Соответr. твие 
<.:оответствует 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
соответствует 
У с.~овия хранrния· в упаковке предприnтил юготовнтеля при температуре 1 5-25°С в течение всего срока I uднu<.: 1 и. 
Условия транспортировки: всеми видами крытого транспорта в соотнетстнии <.: требованиями и правилами, принятыми на 
да нном виде транспорта, при температуре 15-25 °С , допускается транспортирование при температуре 2-15°С не более 7 суток без 
применения специальных условий . 
Утилизации: 11ри и<.:пользовании набора образуются отходы классов А, G и Г, которые утилизируются н <.:uответ<.:тнии <.: СанПиН 
2.1.3684-21иМУ-287-113 (см. инструкцию п.12) 
Срок годности набора- 24 месяца со д ня при емки ОБТК 
Дата выдачи паспорта: «07» июля 2024 г. 
/ тi}J,1; /? ,i-'f),&~ --- с;1/ _?7 (,/ 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя.