Контейнеры для стерилизации с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
с.в.м. s.r.l. Medical Equipment - Via Gastello 10. 26038 Torre de Picenardi (CR) - Italy
Руководство no применению
КОНТЕЙНЕРЫ для стерилизации с
принадлежностями
(93/42/СЕЕ - class 1)
Rev. 10 — 18/06/2015 pag 1/8 01.Инструкция_контейнеры для стерилизации.с1ос
--- стр. 2 ---
С.В.М. S.r.l. Medical Equipment - Via Gastello 10, 26038 Torre de Picenardi (CR) - Italy
Информация о загрузке
Габаритные размеры (мм) Максимальный вес загруженного
контейнера (кг)
Длина Ширина Высота Металлический груз Текстильный груз
EN 868-8[4.2.8] EN 285[26.6.6]
600 300
260 10 7,5
210 8,1 6,1
160 6,2 4,6
135 5,2 3,9
110/85 4,2 3,2
460 300
260 7,7 5,8
210 6,2 4,6
160 4,7 3,5
135 4,0 3,0
110/85 3,2 2,4
300 300
260 5,0 3,8
210 4,0 3,0
160 3,1 2,3
135 2,6 1,9
110/85 2,1 1,6
Инструкция по применению
ВНИМАНИЕ
❖ Пользователям рекомендуется
внимательно прочитать данное
руководство и следовать инструкциям.
❖ Перед первым использованием
контейнера, рекомендуется провести цикл
стерилизации пустого контейнера или
полный цикл чистки
❖ Не рекомендуется использовать
поврежденные или деформированные
контейнеры
*1* Рекомендуется тщательно промыть и
высушить обрабатываемые изделия
❖ Для гарантированного поддержания
стерильности использовать только
оригинальные фильтры С.В.М.__________
1) ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1) Настоящее руководство содержит
характеристики и инструкции по
эксплуатации контейнеров для стерилизации
С.В.М. из нержавеющей стали или
анодированного алюминия (варианты
исполнения и технические характеристики
см. в Приложениях 1-3), используемых в
паровых стерилизаторах, в соответствии со
стандартом EN 285. Контейнеры для
стерилизации изготовлены в соответствии со
стандартами EN 11607-1 и EN 868-8 и
Директивой 93/42 / СЕ "Медицинские
изделия", класс I.
1.2) Контейнер С.В.М. - это медицинское
изделие, предназначенное для стерилизации
паром хирургических инструментов.
Rev.lO- 18/06/2015 pag. 2/8 01.Инструкция_контейнеры для стерилизации.с1ос
--- стр. 3 ---
С.В.М. S.r.l. Medical Equipment - Via Gastello 10, 26038 Torre de Picenardi (CR) - Italy
металлического или текстильного груза а
также для сохранения стерильного состояния
содержимого контейнера. При использовании
контейнера С.В.М. в соответствии с
инструкцией по применению, содержимое
сохраняет стерильность до его открытия в
течение 6 месяцев.
1.3) Контейнер С.В.М. не имеет
противопоказаний и побочных эффектов для
пациента, оператора и содержимого
(хирургические инструменты или
текстильный груз).
2) ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1) МАТЕРИАЛЫ (Для моделей из
нержавеющей стали, варианты исполнения
см. Приложение 1,4)
Эта серия контейнеров изготовлена из
нержавеющей стали AISI 304-18 / 10,
высокостойкая к износу и коррозии,
обеспечивающая тем самым длительный срок
службы изделия.
2.1) МАТЕРИАЛЫ (Для моделей из
алюминия, варианты исполнения см.
Приложение 1,4)
Эта серия контейнеров изготовлена из
анодированного алюминия, основные
характеристики которого легкость и высокая
теплопроводность.
2.1.1) МЯГКОЕ АНОДИРОВАНИЕ
АЛЮМИНИЯ (Для моделей из алюминия)
Анодирование является распространенным
методом обработки, который создает твердый
слой на поверхности алюминия, который
делает его устойчивым к пару. Этот процесс
позволяет окращивать крышки контейнеров в
разные цвета (зеленый, красный, синий и
желтый, марки красителей указаны в
Приложении 4) для удобства при
идентификации.
2.1.2) ЖЕСТКОЕ АНОДИРОВАНИЕ
АЛЮМИНИЯ (Для моделей из алюминия)
Жесткое анодирование делает поверхность
контейнера гораздо более устойчивым к
повреждениям и царапинам сохраняя при
этом высокую теплопроводность материала.
Этот процесс позволят иметь только один
цвет (зеленый / коричневый).
2.2) КРАЯ КОРПУСА Верхний край
контейнера округлен, чтобы придать этой
части большую прочность, обеспечивая
герметизацию.
2.3) ФИКСИРУЮЩИЕ РЫЧАГИ
Фиксирующие рычаги изготовлены из
нержавеющей стали AISI 304-18 / 10 и
гарантирует легкое и безопасное открывание /
закрывание контейнера, обеспечивающего
асептическое снятие крышки.
Чтобы открыть контейнер достаточно,
потянуть рычаги вверх, до достижения
горизонтального положения и поднять
крышку.
Информация о конструкции фиксирующих
рычагов приведена в приложении 6.
2.4) ОТВЕРСТИЕ ДЛЯ ПЛОМБЫ
На каждом рычаге имеется отверстие,
которое позволяет поставить одноразовую
пломбу на закрытый контейнер. Пломба
является принадлежностью контейнера.
2.5) ИДЕНТИФИКАЦИЯ КОНТЕЙНЕРА.
Для легкой и быстрой идентификации
контейнера, существует возможность ввода в
специальные держатели двух алюминиевых
ярлыков, на которых могут быть высечены,
например, отделение или содержимое
контейнера.
Существует также возможность вставить в
специальный держатель одноразовую
бумажную этикетку, на которой можно
написать дату, имя оператора и другую
полезную информацию.
2.6) РУЧКИ КОНТЕЙНЕРА
Каждый контейнер имеет две ручки для
удобства транспортировки.
Ручки изготовлены из нержавеющей стали
A1SI 304-18 / 10 частично покрытые
силиконом.
Ручки и их крепления достаточно прочны, и
позволяют выдерживать нагрузку в 50 кг .
Rev.lO- 18/06/2015 pag. 3/8 01.Инструкция_контейнеры для стерилизации.doc
--- стр. 4 ---
С.В.М. S.r.l. Medical Equipment - Via Gastello 10, 26038 Torre de Picenardi (CR) - Italy
2.7) СОЕДИНЕНИЯ
Каждая часть (ручки, замки, держатели
ярлыков и т.д.) крепится к контейнеру
посредством клепки. Заклепки изготовлены
из нержавеющей стали AISI 303.
Клепка создает прочный механический узел и
обеспечивает герметичное закрытие.
ФИЛЬТРА С2.8) КРЕПЛЕНИЕ
ПРОКЛАДКОЙ
Система крепления фильтра имеет
силиконовым прокладку, которая позволяет
недифференцированное использование
одноразовых бумажных или многоразовых
фильтров. Характеристики фильтров указаны
в приложениях 4.3, 4.14, 4.15, 4.16, 5.1, 5.2.
2.9) СИСТЕМА КРЕПЛЕНИЯ ФИЛЬТРА
Система крепления фильтра была
спроектирована так, чтобы сделать замену
фильтра легкой, быстрой и безопасной, она
также позволят легко снимать крепления
фильтров для чистки и / или контроля.
Крепление фильтра изготовлено из жесткого
анодированного алюминия и нержавеющей
стали
2.10) ЗАЩИЩЕНЫЙ ФИЛЬТР
Наличие двойной крыщки защищает фильтр
от внешних агентов и от пара из других
контейнеров.
2.11) ЗАЩИЩЕННЫЙ КЛАПАН
Конструкция и параметры защищенного
клапана указаны в Приложении 7.
3) ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
3.1) ЗАГРУЗКА
Поместите предметы внутрь контейнера
таким образом, чтобы осталось достаточно
места для входа и циркуляции пара. Если груз
металлический, рекомендуется использование
корзин из металлической сетки и
соответствующих принадлежностей для
разделения и фиксации инструментов.
Запрещается превышать максимальный вес
пропорциональный размеру контейнера (см
таблицу на стр. 2).
Контейнеры объединяемы.
3.2) БЕЗОПАСНОСТЬ
Закрепить пломбу на рычаг и вставьте ярлык
из одноразовой бумаги с химическим
индикатором.
3.3) СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Загрузите контейнер в стерилизатор. Если в
содержимое стерилизатора входят и другие
контейнеры, убедитесь, что между ними
осталось достаточно пространства для
прохождения и циркуляции пара.
Если внутри стерилизатора находятся
бумажные упаковки или конверты, убедитесь,
что они не закрывают вход пара в контейнер.
Во время использования контейнера СВМ,
т.е. во время цикла стерилизации, внутри
автоклава, условия должны быть
следуюшими:
• Температура: от 121° С до 134 ° С;
• Относительная влажность: от 95% до
100%;
• Давление: от 1,1 бар до 2,2 бар;
3.4) РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРАВИЛЬНОМУ
ВЫСУШИВАНИЮ ГРУЗА
3.4.1) РЕКОМЕНДАЦИИ ПО
ЗАГРУЖЕНИЮ
• Необходимо соблюдать максимально
допустимые нагрузки для размера
используемого контейнера (см. Таблицу на
стр. 2). Данное оборудование было
разработано и испытано именно принимая
во внимание указанные нагрузки,
превышение которых может негативно
повлиять на качество работы вашего
автоклава в процессе сушки.
• Необходимо распределить содержимое
равномерно, и избегая, по возможности,
накладывания одного на другое
значительного количества медицинских
инструментов. В этом случае можно
использовать систему позиционирования
груза (например, Easyfit на стр. 97
каталога).
• Не рекомендуется устанавливать груз
непосредственно в контакте с дном
контейнера. Использование специальных
корзин (например, корзины Basket System
на стр. 69 каталога) обеспечивает лучшую
циркуляцию пара и сушку.______________
Rev.lO-18/06/2015 pag. 4/8 01.Инструкция_контейнеры для стерилизации.doc
--- стр. 5 ---
С.В.М. S.r.l. Medical Equipment-Via Gastello 10, 26038 Torre de Picenardi (CR)-Italy
• По ВОЗМОЖНОСТИ, после загрузки
контейнеров в автоклав, рекомендуется
закрыть дверцу и подождать 5 минут,
после чего начинать цикл стерилизации.
Эта процедура уменьшает образование
конденсата во время всего цикла
стерилизации.
3.4.2) КОНТРОЛЬ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО
ИСПОЛЬЗОВАНИЮ КОНТЕЙНЕРОВ
• Внимательно выберите контейнер, в
соответствии с допустимой высотой
нагрузки (см. Таблицу стр. 2), чтобы не
оставлять большое свободное
пространство внутри контейнера. В
среднем, груз должен занимать от 50% до
90% высоты, чтобы обеспечить
надлежашую циркуляцию пара и, чтобы
избежать чрезмерной влажности в конце
фазы сушки.
• Не рекомендуется помешать только что
обработанные контейнеры в
непосредственный контакт с большой
холодной поверхностью. В этом случае
могут быть использованы решетчатые
полки. Эта мера предосторожности
помогает уменьшить эффект конденсации.
• По возможности, оставьте контейнеры
остывать внутри автоклава, возможно,
открывая дверь слегка разрядить его. Эта
процедура позволит избежать повторного
образования конденсата из-за
термического шока, который происходит в
момент разгрузки.
3.5) ХРАНЕНИЕ И ПОДДЕРЖАНИЕ
СТЕРИЛЬНОСТИ
Хранить в чистом и, по возможности,
защищенном от пьши месте, чтобы избежать
риск загрязнения.
Вы можете заверить, что контейнер может
поддерживает стерильное состояние до шести
месяцев, если соблюдены следующие
рекомендации:
• Место хранения не должно содержать
пьши;
• Температура, влажность и давление в
месте хранения должны быть
контролируемы;
• Температура от 20°С до 27°С
• Относительная влажность от 40% до
60%
• Давление - нормальное атмосферное.
• Все поверхности в месте хранения
должны быть гладкими и легко
дезинфицируемы;
• Нижние полки стеллажей должны
находиться на высоте не менее 30 см.
по пола;
• Воздушные потоки должны быть
управляемы;
• Все инструкции по применению,
обслуживанию и чистке,
предоставленные изготовителем
контейнера должны быть соблюдены
Нестерильные контейнеры должны храниться
в следующих условиях:
• Диапазон температуры хранения от -20
° С до 40 ° С;
• Максимальная относительная
влажность 80%;
• Давление - нормальное атмосферное.
3.6) ТРАНСПОРТИРОВКА
Рекомендуется использовать
пыленепроницаемые тележки, чтобы
ограничить риск загрязнения.
4) СРОК СЛУЖБЫ
4.1) СРОК СЛУЖБЫ КОНТЕЙНЕРА
Если контейнер используется должным
образом и неповрежден, срок его службы
превышает 2000 циклов.
4.2) СРОК СЛУЖБЫ ПРОКЛАДКИ
КРЫШКИ КОНТЕЙНЕРА
Срок службы прокладки крышки - 2000
циклов, тем не менее, рекомендуется сменять
ее, по крайней мере раз в пять лет, или при
обнаружении дефектов.
Этот срок может быть гарантирован только в
том случае, когда контейнер используется
должным образом и прокладка не
повреждена.
Rev.lO-18/06/2015 pag. 5/8 01 .Инструкция_контейнеры для стерилизации.doc
--- стр. 6 ---
С.В.М. S.r.l. Medical Equipment - Via Gastello 10, 26038 Torre de Picenardi (CR) - Italy
4.3) СРОК СЛУЖБЫ КРЕПЛЕНИЯ
ФИЛЬТРА
Срок службы крепление и прокладки фильтра
- более 2000 циклов. Этот срок может быть
гарантирован только в том случае, когда
крепление работает должным образом, и
прокладка не повреждена.
4.4) СРОК СЛУЖБЫ ФИЛЬТРОВ
Фильтры из бумаги являются одноразовыми,
поставляются в комплекте с контейнером.
Фильтры из хлопка рассчитаны на 70 циклов
стерилизации.
Фильтры из синтетической ткани необходимо
менять после 200 циклов.
Фильтры из ПТФЭ необходимо менять после
2000 циклов.
Контейнеры Permaside имеют перманентные
фильтры и подлежат утилизации после 2000
циклов стерилизации или 5 лет
использования.
Следует отметить, что качество чистки
материала, подлежащего стерилизации, и
качество пара, может снизить срок службы
самих фильтров.
5) КОНТРОЛЬ
5.1) КОНТРОЛЬ ПРОКЛАДКИ КРЫШКИ
КОНТЕЙНЕРА
Перед каждым использовании контейнера
необходимо проверить следующее:
• что прокладка не повреждена
• что прокладка достаточно эластична
5.2) КОНТРОЛЬ ПРОКЛАДКИ КРЕПЛЕНИЯ
ФИЛЬТРА
Перед каждым циклом стерилизации
необходимо проверить следующее:
• что на прокладке нет порезов
• что прокладка достаточно эластична
• что прокладка не повреждена и не отделена
5.3) КОНТРОЛЬ И УСТАНОВКА ФИЛЬТРА
Перед каждым циклом стерилизации
необходимо проверить следующее:
• что фильтр выступает по всему контуру из-
за прокладки, гарантируя идеальное
прилегание
• что фильтр установлен правильно
• что на фильтре нет порезов или изгибов
• если фильтр одноразовый - что не был уже
использован, если фильтр многоразовый - что
не превысил максимальное количество
циклов.
5.4) КОНТРОЛЬ ЗАКРЫТИЯ
Перед каждым использовании контейнера
необходимо проверить следующее:
• что давление, созданное закрытием
достаточно, чтобы сдавить прокладку
• что рычаги оказывают достаточное
сопротивление при пробном открытии.
6) ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
6.1) ЗАМЕНА ФИЛЬТРА
Чтобы заменить фильтр, необходимо
действовать следующим образом:
• нажать на пластинки, которые блокируют
крепление фильтра и потянуть его вверх
• снять использованный фильтр
• установить новый фильтр
• закрыть крепление фильтра, вставив его в
специальные пазы, нажимая вниз, поместив
пальцы на надписи PUSH, пока не
почувствуете защелкивания 4-х замков
Для идеального прилегания, необходимо,
чтобы фильтр выступал по всему контуру из-
за прокладки.
С.В.М. S.r.l. гарантирует поддержание
стерильности своего контейнера, только если
были использованы оригинальные фильтры
С.В.М.
6.2) ЗАМЕНА ПРОКЛАДКИ КРЫШКИ
КОНТЕЙНЕРА
Прокладка крыщки контейнера должна быть
заменена в случае, если она повреждена или
потеряла свою эластичность.
Замена должна производиться только С.В.М.
и/или уполномоченным персоналом.
6.3) ВЕРИФИКАЦИЯ ГЕРМЕТИЧНОГО
ЗАКРЫТИЯ
Чтобы проверить, что замена прокладки
выполнена правильно и что закрытие
контейнера герметично, выполнить
следующий тест:
Поместить по краям контейнера (в центре и
углах) полоски из бумаги и / или целлофана
щириной около 3 см.
Закрыть контейнер и осторожно потянуть за
полоски, если они оказывают сопротивление.
Rev.lO- 18/06/2015 pag. 6/8 01.Инструкция_контейнеры для стерилизации.сЗос
--- стр. 7 ---
С.В.М. S.r.l. Medical Equipment-Via Gastello 10, 26038 Torre de Picenardi (CR)- Italy
Э Т О означает, что край контейнера правильно
прилегает к прокладке и герметичное
закрытие гарантируется; если же полоски не
оказывают сопротивления, прокладка должна
быть закреплена повторно.
Рекомендуется поручать замену прокладки и
тест на герметичность квалифицированному
персоналу и / или персоналу
уполномоченному С.В.М. S.r.l.
N.B:. Для гарантированного герметичного
закрытия необходимо использовать только
оригинальные прокладки.
коды ПРОКЛАДОК КРЫШЕК
КОНТЕЙНЕРОВ
Арт.2000-004 ДЛЯ контейнеров из нерж. стали
600x300мм
Арт.4000-004 для контейнеров из нерж. стали
460x300 мм
Арт.2004-004 для контейнеров из нерж. стали
300x300 мм
Арт.2000-006 для контейнеров из алюминия
600x300 мм
Арт.4000-006 для контейнеров из алюминия
460x300 мм
Арт.2004-006 для контейнеров из алюминия
300x300 мм.
6.4) ЗАМЕНА КРЕПЛЕНИЯ ФИЛЬТРА
Крепление фильтра должно быть заменено в
случае если:
• оно повреждено или отделено
• защелки не достаточно фиксируют закрытие
• оно превысила максимальный срок службы
Также возможно заменить Крепление
фильтра в комплекте с прокладкой: Арт.№
3004 200
7) ПРОЦЕДУРА ЧИСТКИ
Многоразовые фильтры должны быть
удалены перед процедурой чистки.
• Для мойки контейнера необходимо
использовать средства только с нейтральным
pH (pH от 7 до 8) и тщательно промывать его
деминерализованной воды, чтобы удалить
остатки моющего средства.
• При чистке контейнера избегать контакта с
моющими средствами, содержащими
хлориды или соду, так как они могут вызвать
коррозию нержавеющей стали и алюминия. В
случае контакта рекомендуется немедленное
промывание.
• Контакт с щелочными моющими
средствами может вызвать коррозию
алюминия, если невозможно предотвратить
этот контакт, необходимо провести тест
совместимости
• Не разрещается использовать абразивные
губки, которые могут повредить поверхность
контейнера.
• Прокладки и крепления можно чистить
ватой, смоченной в спирте.
• Не разрещается наклеивать этикетки на
контейнеры
8) УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И
ТРАНСПОРТИРОВКИ
Вдали от прямых солнечных лучей;
В защищенных от пьши помещениях;
Вдали от источников тепла;
Диапазон температуры хранения от
-20 ° С до 40 ° С;
Максимальная относительная
влажность 80%;
Давление - нормальное атмосферное.
9) УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ И
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура от 20°С до 27°С
Относительная влажность от 40% до
60%
Давление - нормальное атмосферное.
10) СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ И
МАРКИРОВКЕ
Готовые контейнеры С.В.М. очищают и
упаковывают в картонные коробки таким
образом, чтобы обеспечить сохранность
изделия на установленном изготовителем
уровне чистоты и свести к минимуму риск
микробного загрязнения.
В качестве транспортной упаковки
используют картонные коробки размером
107x74x65 см или плоские деревянные
поддоны.
На транспортной упаковке указано
количество содержащихся в ней розничных
упаковок.
Rev.lO- 18/06/2015 pag. 7/8 01.Инструкция_контейнеры для стерилизации.doc
--- стр. 8 ---
С.В.М. S.r.l. Medical Equipment-Via Gastello 10, 26038 Torre de Picenardi (CR) - Italy
Символы, используемые на этикетках
Изготовитель
®
Запрет на повторное
применение(для
одноразовых бумажных
фильтров)
LOT
Код партии
|ЙЕР|
Номер по каталогу
Использовать до...
Дата изготовления
□ В
Обратитесь к инструкции
по применению
Хранить в защищенном от
света месте
f
Хранить в сухом месте
С€
Маркировка СЕ
^ STEAM 1
Стерилизация паром (для
фильтров)
1Ф 1 фильтр
2Ф 2 фильтра
Б/Ф Без фильтра
ЗК Защищенные клапаны
БФ/ФР Боковые фильтры /
фильтры Permaside
С/Ш С шарнирами
Б/Ш Без шарниров
утилизированы согласно «Санитарно-
эпидемиологическим требованиям к
обращению с медицинскими отходами»
2.1.7.2790-10.
Упаковка контейнера изготовлена из картона
пригодного для вторичной переработки.
Упаковка контейнера может быть
утилизирована как бытовые отходы.
12) ГАРАНТИЯ
С.В.М. гарантирует свои контейнеры от
производственных дефектов, поломок
компонентов, не являющиеся по мнению
С.В.М., следствием неправильного их
использования со стороны операторов
период в один (1) год.
Гарантия не распространяется
изнашиваемые детали, и на ремонт
замену, произведенные лицами,
уполномоченными С.В.М.
на
на
или
не
По вопросам, относящимся к данному
медицинскому изделию обращаться в С.В.М.
S.r.l.
Представитель С.В.М. S.r.l. на территории
Российской Федерации:
ООО «Рашен Медикал Трейдинг»
(или ООО «РМТ»)
109004, Россия, г. Москва ул. Николоямская,
д. 43, корп.4, помещение 1, коми. 6
телефон. (+7 495) 363-44-27
С.В.М. S.r.l. оставляет за собой право вносить
улучшающие изменения в свою продукцию
без предварительного уведомления.
11) УТИЛИЗАЦИЯ И УНИЧТОЖЕНИЕ
По окончании срока службы, контейнеры для
стерилизации паром должны быть
приравнены к медицинским отходам и,
следовательно, должны быть обработаны в
соответствии с действующими
законодательными требованиями в стране
использования.
Контейнеры для стерилизации относятся к
классу риска отходов А и должны быть
Rev.lO-18/06/2015 pag. 8/8 01.Инструкция_контейнеры для стерилизации.doc
--- стр. 9 ---
1. Варианты исполнения:
1. Контейнер Permaside Filter 1 СТЕ из мягкого анодированного алюминия, размеры;
600x300x260, 600x300x210, 600x300x160, 600x300x135, 600x300x110 мм
2. Контейнер Permaside Filter 3/4 СТЕ из мягкого анодированного алюминия, размеры;
460x300x260, 460x300x210, 460x300x160, 460x300x135,460x300x110 мм
3. Контейнер Permaside Filter 1/2 СТЕ из мягкого анодированного алюминия, размеры;
300x300x260, 300x300x210, 300x300x160, 300x300x135, 300x300x110 мм
4. Контейнер Permaside Filter 1 СТЕ из жесткого анодированного алюминия, размеры;
600x300x260, 600x300x210, 600x300x160, 600x300x135, 600x300x110 мм
5. Контейнер Permaside Filter 3/4 СТЕ из жесткого анодированного алюминия, размеры;
460x300x260, 460x300x210, 460x300x160, 460x300x135, 460x300x110 мм
6. Контейнер Permaside Filter 1/2 СТЕ из жесткого анодированного алюминия, размеры;
300x300x260, 300x300x210, 300x300x160, 300x300x135, 300x300x110 мм
7. Контейнер с фильтром 1 СТЕ из мягкого анодированного алюминия, размеры;
600x300x260, 600x300x210, 600x300x160, 600x300x135, 600x300x110 мм, с одноразовыми
бумажными фильтрами (поставляется по требованию, не более 5 уп. по 1000 шт.)
8. Контейнер с фильтром 1 СТЕ из жесткого анодированного алюминия, размеры;
600x300x260, 600x300x210, 600x300x160, 600x300x135, 600x300x110 мм с одноразовыми
бумажными фильтрами (поставляется по требованию, не более 5 уп. по 1000 шт.)
9. Контейнер с фильтром 1 СТЕ из нержавеющей стали, размеры; 600x300x260,
600x300x210, 600x300x160, 600x300x135, 600x300x110 мм с одноразовыми бумажными
фильтрами (поставляется по требованию, не более 5 уп. по 1000 шт.)
10. Контейнер с фильтром 3/4 СТЕ из мягкого анодированного алюминия, размеры;
460x300x260, 460x300x210, 460x300x160, 460x300x135, 460x300x110 мм, с
одноразовыми бумажными фильтрами (поставляется по требованию, не более 5 уп. по
1000 шт.)
11. Контейнер с фильтром 3/4 СТЕ из жесткого анодированного алюминия, размеры;
460x300x260, 460x300x210, 460x300x160, 460x300x135, 460x300x110 мм, с
одноразовыми бумажными фильтрами (поставляется по требованию, не более 5 уп. по
1000 шт.)
12. Контейнер с фильтром 3/4 СТЕ из нержавеющей стали, размеры; 460x300x260,
460x300x210, 460x300x160, 460x300x135, 460x300x110 мм, с одноразовыми бумажными
фильтрами (поставляется по требованию, не более 5 уп. по 1000 шт.)
13. Контейнер с фильтром 1/2 СТЕ из мягкого анодированного алюминия, размеры;
300x300x260, 300x300x210, 300x300x160, 300x300x135, 300x300x110, 300x300x85 мм, с
одноразовыми бумажными фильтрами (поставляется по требованию, не более 5 уп. по
1000 шт.)
14. Контейнер с фильтром 1/2 СТЕ из жесткого анодированного алюминия, размеры;
300x300x260, 300x300x210, 300x300x160, 300x300x135, 300x300x110, 300x300x85 мм, с
одноразовыми бумажными фильтрами (поставляется по требованию, не более 5 уп. по
1000 шт.)
15. Контейнер с фильтром 1/2 СТЕ из нержавеющей стали, размеры; 300x300x260,
300x300x210, 300x300x160, 300x300x135, 300x300x110, 300x300x85 мм, с одноразовыми
бумажными фильтрами (поставляется по требованию, не более 5 уп. по 1000 шт.)
16. Контейнер с защищенным фильтром 1 СТЕ из мягкого анодированного алюминия,
размеры; 600x300x260, 600x300x210, 600x300x160, 600x300x135, 600x300x110 мм, с
одноразовыми бумажными фильтрами (поставляется по требованию, не более 5 уп. по
1000 шт.)
17. Контейнер с защищенным фильтром 1 СТЕ из жесткого анодированного алюминия,
размеры; 600x300x260, 600x300x210, 600x300x160, 600x300x135, 600x300x110 мм, с
одноразовыми бумажными фильтрами (поставляется по требованию, не более 5 уп. по
1000 шт.)
--- стр. 12 ---
5. Защитная крышка для контейнера 3/4 СТЕ из жесткого анодированного алюминия
460x300 мм
6. Защитная крыщка для контейнера 1/2 СТЕ из жесткого анодированного алюминия
300x300 мм
7. Защитная крышка для контейнера 1 СТЕ из мягкого анодированного алюминия
600x300 мм
8. Зашитная крышка для контейнера 3/4 СТЕ из мягкого анодированного алюминия
460x300 мм
9. Защитная крышка для контейнера 1/2 СТЕ из мягкого анодированного алюминия
300x300 мм
10. Защитная крышка для мини-контейнера из нержавеющей стали, размеры: 300x130
мм, 285x185 мм
И. Универсальная пломба для контейнеров и мини-контейнеров (не более 10-ти
упаковок по 500 шт.)
12. Идентификационный ярлык из мягкого анодированного алюминия, размеры 48x17,
49x40, 114x33, 114x73 мм (не более 10 щт. каждого размера)
13. Идентификационный ярлык из нержавеющей стали 48x17 мм (не более 10 шт.)
14. Гравированный идентификационный ярлык из мягкого анодированного алюминия,
размеры: 48x17, 49x40, 114x33, 114x73 мм (не более 10 шт. каждого размера)
15. Держатель для идентификационного ярлыка, размеры: 115x35, 115x75 мм (не более
1 о шт. каждого размера)
16. Бумажная этикетка, размеры: 60x40, 65x17 мм (не более 5-ти упаковок по 1000 шт.
каждого размера)
17. Зажим для ткани (не более 10 шт.)
18. Двойной зажим для ткани (не более 10 шт.)
19. Рамка для зажима ткани 1 СТЕ, 600x300 мм (не более 2 шт.)
20. Рамка для зажима ткани 3/4 СТЕ, 460x300 мм (не более 2 шт.)
21. Рамка для зажима ткани 1/2 СТЕ, 300x300 мм (не более 2 шт.)
22. Перегородка на 2 части, размеры: 600/460/300x300x210, 600/460/300x300x160 мм
(не более 2 шт. каждого размера)
23. Перегородка на 3 части 1 СТЕ, размеры: 600x300x210, 600x300x160 мм (не более 2
шт. каждого размера)
24. Перегородка на 3 части 3/4 СТЕ размеры: 460x300x210, 460x300x160 мм (не более 2
шт. каждого размера)
25. Перегородка на 3 части 1/2 СТЕ размеры: 300x300x210, 300x300x160 мм (не более 2
шт. каждого размера)
26. Перегородка на 4 части 1 СТЕ размеры: 600x300x210, 600x300x160 мм (не более 2
шт. каждого размера)
27. Перегородка на 4 части 3/4 СТЕ размеры: 460x300x210, 4600x300x160 мм (не более
2 шт. каждого размера)
28. Перегородка на 4 части 1/2 СТЕ размеры: 300x300x210, 300x300x160 мм (не более 2
шт. каждого размера)
29. Корзина из перфорированного листа, размеры: 650x350x90, 650x240x150,
650x240x90, 650x240x70, 580x280x70, 540x240x180, 540x240x130, 540x240x120,
540x240x90, 540x240x70, 540x240x50, 540x240x45, 540x240x41, 540x280x70,
530x420x50, 480x360x50, 480x240x90, 480x240x70,
480x240x41, 440x340x200, 440x340x150, 440x340x70,
380x240x180, 380x240x120, 380x240x90, 380x240x70,
380x240x41, 340x240x70, 340x240x50, 340x240x150,
300x240x35, 240x240x90, 240x240x70, 240x240x50,
210x145x50, 310x210x150, 300x200x120, 270x170x35,
280x110x70, 280x110x41, 267x125x88, 267x125x73,
530x350x50, 530x350x90,
480x240x50, 480x240x45,
390x290x150, 390x290x52,
380x240x50, 380x240x45,
300x240x70, 300x240x50,
240x240x45, 240x240x41,
270x170x65, 270x170x105,
--- стр. 13 ---
267x125x40, 480x250x150, 480x250x100, 480x250x80, 480x250x60, 480x250x50,
250x240x60, 250x240x100, 250x120x140, 250x120x80, 250x120x60, 250x120x40,
700x300x80, 700x300x60, 670x115x60, 600x310x50, 600x160x60, 555x300x120,
480x115x60, 460x320x60, 360x250x60, 360x160x60, 320x230x60, 320x115x60,
250x220x40, 240x170x40 мм (не более 2 шт. каждого размера)
30. Крышка для корзины из перфорированного листа, размеры: 650x350, 650x240,
580x280, 540x240, 530x350, 530x420, 480x240, 440x340, 380x240, 340x240, 300x240,
240x240, 210x145, 300x200, 270x170, 280x110, 267x125, 480x250, 250x240, 250x120,
600x160, 460x320, 320x230, 250x220 мм (не более 2 шт. каждого размера)
31. Крышка для корзины из перфорированного листа с двойными ручками 540x240 мм
(не более 2 шт. каждого размера)
32. Специальная корзина из перфорированного листа, размеры. 538x252x101,
538x252x72, 538x252x52, 402x252x101, 402x252x72, 402x252x52, 242x252x101,
242x252x72, 242x252x52, 1100x400x150, 600x600x50, 540x260x125, 540x240x180,
470x240x50, 470x240x60, 450x224x57, 265x205x60, 260x200x50 мм (не более 2 шт.
каждого размера)
33. Пластмассовая ножка, высота 7 мм (не более 8 шт.)
34. Набор 4 пластмассовых ножки, высота 7 мм (не более 10 шт.)
35. Крышка для специальной корзины из перфорированного листа, размеры: 1100x400,
540x260, 540x240 мм (не более 2 шт. каждого размера)
36 Специальная корзина из перфорированного листа, размеры. 280x110x40,
*267x125x49, 220x50x35, 200x80x35, 170x100x25, 170x50x30, 100x80x30, 90x50x30,
60x60x20, 240x240x50, 320x170x58, 270x170x35, 210x145x50, 170x135x35,
170x50x25, 120x90x50, 100x80x30, 50x80x30 мм (не более 2 шт. каждого размера)
37. Лоток, размеры: 275x275x88, 285x275x88, 575x275x88, 585x275x88 мм (не более 2
шт. каждого размера)
38 Корзина из сетки, размеры: 540 х 240 х 90, 540 х 240 х 70, 540 х 240 х 50, 480 х 240 х
90, 480 X 240 х 70, 480 х 240 х 50, 300 х 240 х 50, 240 х 240 х 90, 240 х 240 х 70, 240 х
240 X 50, 210 X 145 X 50 мм (не более 2 шт. каждого размера)
39. Корзина из проволоки, размеры: 580x275x245, 580x275x125, 275x275x245,
275x275x125, 580x275x135 мм (не более 2 шт. каждого размера)
40. Прямоугольный зажим для мытья, размеры: 40x20, 60x30, 90x30 мм (не более 10 шт.
каждого размера)
41. Гравированный прямоугольный зажим для мытья, размеры: 40x20, 60x30, 90x30 мм
(не более 10 шт. каждого размера)
42. Подставка для зажимов (не более 10 шт.)
43. Круглый ярлык, диаметр 34 мм (не более 10 шт.)
44. Гравированный круглый ярлык, диаметр 34 мм (не более 10 шт.)
45. Система крепления со стальным шнуром (не более 10 шт.)
46. Система крепления со стальным кольцом (не более 10 шт.)
47. Ярлык, размеры: 90x30, 82x40, 100x80 мм (не более 10 шт. каждого размера)
48. Гравированный ярлык, размеры: 90x30, 82x40, 100x80 мм (не более 10 шт. каждого
размера)
49. Зажим для ярлыка (не более 10 шт.)
50. Корзина из перфорированного листа для эндоскопа с крышкой и держателями,
размеры: 480x150x80, 450x70x60, 290x70x60 мм (не более 2 шт. каждого размера)
51. Корзина из перфорированного листа для эндоскопа с крышкой, размеры.
480x150x80, 450x70x60, 400x120x45, 400x70x45, 350x150x45, 290x70x60, 260x70x45
мм (не более 2 шт. каждого размера)
52. Корзина из перфорированного листа для роботизированной хирургии с крышкой,
размеры: 1100x120x50, 750x150x100, 750x150x80, 650x150x70, 600x150x100,
600x150x70, 600x120x80, 580x150x80 мм (не более 2 шт. каждого размера)
--- стр. 14 ---
53. Корзина из перфорированного листа с крышкой, силиконовым ковриком и
держателями, размеры: 270x170x35, 200x170x35, 170x135x35, 170x50x25 мм (не
более 2 шт. каждого размера)
54. Корзина из перфорированного листа с крышкой, размеры: 240x240x35, 170x50x30
мм (не более 2 шт. каждого размера)
55. Силиконовый коврик, размеры: 520x520, 460x220, 460x140, 400x220, 380x220,
380x110, 360x220, 330x140, 320x220, 280x120, 280x220, 260x160, 260x90, 260x220,
220x220, 220x160, 195x135 ,190x165 ,165x130, 165x45 мм (не более 5 шт. каждого
размера)
56. Держатель «ласточкин хвост», размеры: 350, 220, 130, 90 мм (не более 10 шт.
каждого размера)
57. Винтовое крепление с наружной резьбой (не более 100 шт.)
58. Перегородка, размеры: 450x35, 200x35, 120x35, 50x35 мм (не более 100 шт. каждого
размера)
59. Зажим Мейо для инструментов с кольцевым захватом, размеры: 80, 120,160 мм (не
более 100 шт. каждого размера)
60. Держатель для инструментов, размеры: 38x20, 65x20, 72x20, 89x20, 100x20, 116x20,
178x20, 178x50, 232x20, 232x50, 38x30, 72x30, 178x30, 165x20, 116x30, 232x30,
70x28, 140x28, 149x29 мм (не более 20 шт. каждого размера)
61. Держатель для эндоскопа, размеры: 38x30, 38x24, 38x54, 38x50, 38x56, 72x30,
50x41, 38x39, 50x45, 35x45, 72x45, 72 мм (не более 20 шт. каждого размера)
62. Держатель для инструментов для лапароскопии, размеры: 508x221x142,
348x221x102, 348x221x112 мм (не более 2 шт. каждого размера)
63. Перфорированная корзина для маточных дилататоров, размеры: 300x240x50,
240x240x50 мм (не более 20 шт. каждого размера)
64. Корзина для микрохирургии с ковриком, размеры: 240x240x41, 380x240x41,
480x240x41 мм (не более 2 шт. каждого размера)
65. Корзина для микрохирургии с системой Easy Fit, размеры: 240x240x45, 380x240x45,
270x170x35 мм (не более 2 шт. каждого размера)
66. Перфорированная корзина с держателем для спиц Киршнера, размеры: 200x150x45,
350x150x50 мм (не более 2 шт. каждого размера)
67. Фильтр из хлопка для контейнеров с фильтром и контейнеров с защищенным
фильтром (не более 20-ти упаковок по 10 шт.)
68. Фильтр из хлопка для контейнеров с боковыми фильтрами 1 СТЕ - 3/4 СТЕ 260(h.) -
210(h.), 160(h.), 135(h.) - 110(h.) (не более 20-ти упаковок по 10 шт. каждого
размера)
69. Фильтр из хлопка для контейнеров с боковыми фильтрами 1/2 СТЕ 260(h.) - 210(h.),
160(h.), 135(h.) - 110(h.) (не более 20-ти упаковок по 10 шт. каждого размера)
70. Фильтр из ПТФЭ для контейнеров с фильтром и контейнеров с защищенным
фильтром (не более 20-ти упаковок по 10 шт.)
71. Фильтр из ПТФЭ для контейнеров с боковыми фильтрами 1 СТЕ - 3/4 СТЕ 260(h.) -
210(h.), 160(h.), 135(h.) - 110(h.) (не более 20-ти упаковок по 10 шт. каждого
размера)
72. Фильтр из ПТФЭ для контейнеров с боковыми фильтрами 1/2 СТЕ 260(h.) - 210(h.),
160(h.), 135(h.) - 110(h.) (не более 20-ти упаковок по 10 шт. каждого размера)
73. Фильтр из полиэстера для контейнеров с фильтром и контейнеров с защищенным
фильтром (не более 20-ти упаковок по 10 щт.)
74. Фильтр из полиэстера для контейнеров с боковыми фильтрами 1 СТЕ - 3/4 СТЕ
260(h.) - 210(h.), 160(h.), 135(h.) - 110(h.) (не более 20-ти упаковок по 10 щт. каждого
размера)
--- стр. 15 ---
75. Фильтр из полиэстера для контейнеров с боковыми фильтрами 1/2 СТЕ 260(h.) -
210(h.), 160(h.), 135(h.) - 110(h.) (не более 20-ти упаковок по 10 шт. каждого
размера)
76. Фильтр из хлопка для мини-контейнеров (Контейнеры размером 300x130, 265x170,
285x185 мм) (не более 20-ти упаковок по 10 шт. каждого размера)
77. Фильтр из полиэстера для мини-контейнеров (Контейнеры размером 300x130,
265x170, 285x185 мм) (не более 20-ти упаковок по 10 шт. каждого размера)
78. Фильтр из ПТФЭ для мини-контейнеров (Контейнеры размером 300x130, 265x170,
285x185 мм) (не более 20-ти упаковок по 10 шт. каждого размера)
--- стр. 16 ---
mfM
Технические характеристики контейнеров для стерилизации и
бугиажных фильтров, поставляеллых в коллплекте
Масса, кг
отклонение
±5%:
5 ,6 5
5 ,3 8
4 ,8 6
4 ,8
4 .4
4 ,9 2
4 ,5 7
4 .0 4
3 ,6 1
3 ,4 6
3 ,4 1
Наименование
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
P e rm a s id e
P e r m a s id e
P e rm a s id e
P e r m a s id e
P e r m a s id e
P e rm a s id e
P e rm a s id e
P e rm a s id e
P e rm a s id e
P e rm a s id e
P e r m a s id e
F ilt e r 1 CTE
F ilt e r 1 CTE
F ilt e r 1 CTE
F ilt e r 1 CTE
F ilt e r 1 CTE
F ilt e r 3 / 4 CTE
F ilt e r 3 / 4 CTE
F ilt e r 3 / 4 CTE
F ilt e r 3 / 4 CTE
F ilt e r 3 / 4 CTE
F ilt e r 1 / 2 CTE
Размеры (m m )
(отклонение ±5%)
6 0 0 x 3 0 0 x 2 6 0
6 0 0 x 3 0 0 x 2 1 0 ^
6 0 0 x 3 0 0 x 1 6 0
6 0 0 x 3 0 0 x 1 3 5
6 0 0 x 3 0 0 x 1 1 0
4 6 0 x 3 0 0 x 2 6 0
4 6 0 x 3 0 0 x 2 1 0
4 6 0 x 3 0 0 x 1 6 0
4 6 0 x 3 0 0 x 1 3 5
4 6 0 x 3 0 0 x 1 1 0
3 0 0 x 3 0 0 x 2 6 0
Материалы
М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
К о н т е й н е р P e r m a s id e F ilt e r 1 / 2 CTE 3 0 0 x 3 0 0 x 2 1 0 М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и и
К о н т е й н е р P e r m a s id e F ilt e r 1 / 2 CTE 3 0 0 x 3 0 0 x 1 6 0
3 0 0 x 3 0 0 x 1 3 5
М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и и
М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и йК о н т е й н е р P e r m a s id e F ilt e r 1 / 2 CTE2 ,6 3
2 .4 6
5 ,6 5
5 ,3 8
4 ,8 6
4 ,8
4 .4
4 ,9 2
4 ,5 7
4 .0 4
3 ,6 1
3 .4 6
3 ,4 1
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
К о н т е й н е р
P e r m a s id e
P e r m a s id e
P e rm a s id e
P e r m a s id e
P e rm a s id e
P e rm a s id e
P e r m a s id e
P e rm a s id e
P e r m a s id e
P e r m a s id e
P e r m a s id e
P e rm a s id e
F ilt e r 1 / 2 C T E
F ilt e r 1 CTE
F ilt e r 1 CTE
F ilt e r 1 CTE
F ilt e r 1 CTE
F ilt e r 1 CTE
F ilt e r 3 / 4 CTE
F ilt e r 3 / 4 CTE
F ilt e r 3 / 4 CTE
F ilt e r 3 / 4 CTE
F ilt e r 3 / 4 CTE
F ilt e r 1 / 2 CTE
3 0 0 x 3 0 0 x 1 1 0
6 0 0 x 3 0 0 x 2 6 0
6 0 0 x 3 0 0 x 2 1 0
6 0 0 x 3 0 0 x 1 6 0
6 0 0 x 3 0 0 x 1 3 5
6 0 0 x 3 0 0 x 1 1 0
4 6 0 x 3 0 0 x 2 6 0
4 6 0 x 3 0 0 x 2 1 0
4 6 0 x 3 0 0 x 1 6 0
4 6 0 x 3 0 0 x 1 3 5
4 6 0 x 3 0 0 x 1 1 0
3 0 0 x 3 0 0 x 2 6 0
М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и и
Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
--- стр. 17 ---
Масса, кг
(отклонение
±5%)
Наименование Размеры (мм)
(отклонение ±5%) Материалы
ЗД4 К о н т е й н е р P e r m a s i d e T i j t p T i ^ ^ i - 3 0 0 x 3 0 0 x 2 1 0 Жесткий анодированный алюминий
2 ,8 К о н т е й н е р P e r m a s id e T iit ^ iT ^ y T ^ ^ ^ ^ — 3 0 0 x 3 0 0 x 1 6 0 Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
2 ,6 3 К о н т е й н е р P e r m a s i d ^ R i t ^ j T ^ y ^ - j : : ^ 3 0 0 x 3 0 0 x 1 3 5 Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
2 ,4 6 К о н т е й н е р P e r m a s i d e R l t ^ ^ ^ p г т р 3 0 0 x 3 0 0 x 1 1 0 Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
4 ,9 8 К о н т е й н е р с ф и л ь т р о м Т г т ^ 6 0 0 x 3 0 0 x 2 6 0 М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
4 ,8 К о н т е й н е р с ф и л ь т р о м Т г ^ 6 0 0 x 3 0 0 x 2 1 0 М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
4 ,3 К о н т е й н е р с ф и л ь т р о м Т г т Р ' 6 0 0 x 3 0 0 x 1 6 0 М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
4 ,1 8 К о н т е й н е р с ф и л ь т р о м Т г т | --------------------------- 6 0 0 x 3 0 0 x 1 3 5 М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
3,7 К о н т е й н е р с ф и л ь т р о л Г Г г т ^ 6 0 0 x 3 0 0 x 1 1 0 М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
4 ,9 8 К о н т е й н е р с ф и л ь т р о л Г Т 7 т | -------------------------- 6 0 0 x 3 0 0 x 2 6 0 Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
4 ,8 К о н т е й н е р с ф и л ь т р о л 1 Г Т г7 ^ ^ ------------------------- 6 0 0 x 3 0 0 x 2 1 0 Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
4 ,3 К о н т е й н е р с ф и л ь т ^ о м Т г т ^ -------------------------- 6 0 0 x 3 0 0 x 1 6 0 Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
4 ,1 8 К о н т е й н е р с ф и л ь т р о ^ Г Т Т т Е -------------------------- 6 0 0 x 3 0 0 x 1 3 5 Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
3 ,7 К о н т е й н е р с ф и л ь т ^ о ^ Г Т г т ^ '------------------------ 6 0 0 x 3 0 0 x 1 1 0 Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
6,2 К о н т е й н е р с ф и л ь т р о ^ Г Г г ^ 6 0 0 x 3 0 0 x 2 6 0 Н е р ж а в е ю щ а я с т а л ь
5 ,6 К о н т е й н е р с ф и л ь т р о м Т г ^ ------------------------------------ 6 0 0 x 3 0 0 x 2 1 0 Н е р ж а в е ю щ а я с т а л ь
4 ,7 8 К о н т е й н е р с ф и л ь т р о л ^ г Г г т ^ ---------------------------- 6 0 0 x 3 0 0 x 1 6 0 Н е р ж а в е ю щ а я с т а л ь
4 ,6 8 К о н т е й н е р с ф и л ь т р о л !Г Т 7 ^ ^------------------------------------ 6 0 0 x 3 0 0 x 1 3 5 Н е р ж а в е ю щ а я с т а л ь
4 ,3 К о н т е й н е р с ф и л ь т р о л !Г Г г т ^ '---------------------------- 6 0 0 x 3 0 0 x 1 1 0 Н е р ж а в е ю щ а я с т а л ь
3 ,7 5 К о н т е й н е р с ф и л ь т р о 1 ;;Г ^ 7 ;р ^ |^ ----------- 4 6 0 X 3 0 0 X 2 6 0 М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
3 ,5 6 К о н т е й н е р с ф и л ь т р ^ ^ ; ; ; ^ / ; р ^ | - 4 6 0 X 3 0 0 X 2 1 0 М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
3 ,2 3 К о н т е й н е р с ------------- 4 6 0 X 3 0 0 X 1 6 0 М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
3 ,0 7 К о н т е й н е р с ф и л ь т р ^ ; ; ; Г ^ ^ ^ | - 4 6 0 X 3 0 0 X 1 3 5 М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
2 ,8 8 К о н т е й н е р с 4 6 0 X 3 0 0 X 1 1 0 М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
3 ,7 5 К о н т е й н е р с ф и л ----------- 4 6 0 x 3 0 0 x 2 6 0 Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
3 ,5 6 К о н т е й н е р с ф и л ь т р ^ ; ;;Г з 7 4 а - Е 4 6 0 x 3 0 0 x 2 1 0 Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
3 ,2 3 К о н т е й н е р с ф и л ь т р ^ ^ ; ; 7 ^ / : | - ^ ------------ 4 6 0 x 3 0 0 x 1 6 0 Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
3 ,0 7 К о н т е й н е р с ф и л ь т р ^ ; ;7 ^ ^ ( .- |- ^ - 4 6 0 x 3 0 0 x 1 3 5 Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
2 ,8 8 К о н т е й н е р с ф и л ы ф ^ ^ ^ ^ Т ^ /^ ^ ^ ^ . 4 6 0 x 3 0 0 x 1 1 0 Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й а л ю м и н и й
4 ,4 К о н т е й н е р с ф и л ь т ^ ^ ;;;Г ^ 7 ;|~ ^ |- 4 6 0 x 3 0 0 x 2 6 0 Н е р ж а в е ю щ а я с т а л ь
--- стр. 24 ---
IN/lacca, к г j
(отклонение -
±5%)
Наи 1иенование Р а з п л е р ы (ivwvt)
(отклонение ±5 % ) Материалы
0 ,0 0 2
О д н о р а з о в ы й б у м а ж н ы й ф и л ь т р д л я к о н т е й н е р о в с
б о к о в ы м и ф и л ь т р а м и 1 СТЕ - 3 / 4 СТЕ 2 6 0 ( h . ) - 2 1 0 ( h . )
2 8 2 x 1 2 1 Б у м а г а м е д и ц и н с к о г о н а з н а ч е н и я
0 ,0 0 1 6
О д н о р а з о в ы й б у м а ж н ы й ф и л ь т р д л я к о н т е й н е р о в с
б о к о в ы м и ф и л ь т р а м и 1 СТЕ - 3 / 4 СТЕ 1 6 0 ( h .)
2 8 3 x 8 6 Б у м а г а м е д и ц и н с к о г о н а з н а ч е н и я
0 ,0 0 1 1
О д н о р а з о в ы й б у м а ж н ы й ф и л ь т р д л я к о н т е й н е р о в с
б о к о в ы м и ф и л ь т р а м и 1 СТЕ - 3 / 4 СТЕ 1 3 5 ( h .) - 1 1 0 ( h .)
2 8 2 x 4 1 Б у м а г а м е д и ц и н с к о г о н а з н а ч е н и я
0 ,0 0 1
О д н о р а з о в ы й б у м а ж н ы й ф и л ь т р д л я к о н т е й н е р о в с
б о к о в ы м и ф и л ь т р а м и 1 / 2 СТЕ 2 6 0 ( h . ) - 2 1 0 ( h .)
1 5 0 x 1 2 1 Б у м а г а м е д и ц и н с к о г о н а з н а ч е н и я
0 ,0 0 0 6
О д н о р а з о в ы й б у м а ж н ы й ф и л ь т р д л я к о н т е й н е р о в с
б о к о в ы м и ф и л ь т р а м и 1 / 2 СТЕ 1 6 0 ( h .)
1 5 3 x 6 6 Б у м а г а м е д и ц и н с к о г о н а з н а ч е н и я
0 ,0 0 4
О д н о р а з о в ы й б у м а ж н ы й ф и л ь т р д л я к о н т е й н е р о в с
б о к о в ы м и ф и л ь т р а м и 1 / 2 СТЕ 1 3 5 ( h .) - 1 1 0 ( h .)
1 5 0 x 4 1 Б у м а г а м е д и ц и н с к о г о н а з н а ч е н и я
0 ,0 0 1 5
О д н о р а з о в ы й б у м а ж н ы й ф и л ь т р д л я м и н и - к о н т е й н е р о в
( К о н т е й н е р ы 3 0 0 x 1 3 0 )
2 4 0 x 1 0 4 Б у м а г а м е д и ц и н с к о г о н а з н а ч е н и я
0 ,0 0 1 1
О д н о р а з о в ы й б у м а ж н ы й ф и л ь т р д л я м и н и - к о н т е й н е р о в
( К о н т е й н е р ы 2 6 5 x 1 7 0 )
1 7 0 x 1 0 0 Б у м а г а м е д и ц и н с к о г о н а з н а ч е н и я
0 ,0 0 2
О д н о р а з о в ы й б у м а ж н ы й ф и л ь т р д л я м и н и - к о н т е й н е р о в
( К о н т е й н е р ы 2 8 5 x 1 8 5 )
2 1 5 x 1 4 2 Б у м а г а м е д и ц и н с к о г о н а з н а ч е н и я
J
--- стр. 25 ---
Технические характеристики принадлежностей
Масса, кг
(отклонение
±5%)
Код
артикула
Наименование Материалы
Размеры
(мм)
(отклонение
±5%)
Цвет
1 Д 9 2 0 0 0 0 5 4
З а щ и т н а я к р ы ш к а д л я к о н т е й н е р а 1 СТЕ и з
н е р ж а в е ю щ е й с т а л и Н е р ж а в е ю щ а я с т а л ь 6 0 0 x 3 0 0 н/д
0 ,9 4 0 0 0 0 5 4
З а щ и т н а я к р ы ш к а д л я к о н т е й н е р а 3 / 4 СТЕ и з
н е р ж а в е ю щ е й с т а л и Н е р ж а в е ю щ а я с т а л ь 4 6 0 x 3 0 0 н/Д
0 ,6 3 2 0 0 0 0 3 4
З а щ и т н а я к р ы ш к а д л я к о н т е й н е р а 1 / 2 СТЕ и з
н е р ж а в е ю щ е й с т а л и Н е р ж а в е ю щ а я с т а л ь 3 0 0 x 3 0 0 н/Д
1 ,1 9 3 0 0 0 0 5 4
З а щ и т н а я к р ы ш к а д л я к о н т е й н е р а 1 СТЕ и з ж е с т к о г о
а н о д и р о в а н н о г о а л ю м и н и я Н е р ж а в е ю щ а я с т а л ь 6 0 0 x 3 0 0 Н/Д
0 ,9 5 0 0 0 0 5 4
З а щ и т н а я к р ы ш к а д л я к о н т е й н е р а 3 / 4 СТЕ и з ж е с т к о г о
а н о д и р о в а н н о г о а л ю м и н и я Н е р ж а в е ю щ а я с т а л ь 4 6 0 x 3 0 0 Н/Д
0 ,6 3 3 0 0 0 0 3 4
З а щ и т н а я к р ы ш к а д л я к о н т е й н е р а 1 / 2 СТЕ и з ж е с т к о г о
а н о д и р о в а н н о г о а л ю м и н и я Н е р ж а в е ю щ а я с т а л ь 3 0 0 x 3 0 0 Н/Д
1 ,0 4 2 0 2 0 0 5 4
З а щ и т н а я к р ы ш к а д л я к о н т е й н е р а 1 СТЕ и з м я г к о г о
а н о д и р о в а н н о г о а л ю м и н и я
М я г к и й
а н о д и р о в а н н ы й
а л ю м и н и й 6 0 0 X 3 0 0
Н а т у р а л ь н ы й , с и н и й ,
з е л е н ы й , к р а с н ы й ,
ж е л т ы й , ч е р н ы й
0 ,8 4 0 2 0 0 5 4
З а щ и т н а я к р ы ш к а д л я к о н т е й н е р а 3 / 4 СТЕ и з м я г к о г о
а н о д и р о в а н н о г о а л ю м и н и я
М я г к и й
а н о д и р о в а н н ы й
а л ю м и н и й 4 6 0 x 3 0 0
Н а т у р а л ь н ы й , с и н и й ,
з е л е н ы й , к р а с н ы й ,
ж е л т ы й , ч е р н ы й
0 ,5 5 2 0 2 0 0 3 4
З а щ и т н а я к р ы ш к а д л я к о н т е й н е р а 1 / 2 СТЕ и з м я г к о г о
а н о д и р о в а н н о г о а л ю м и н и я
М я г к и й
а н о д и р о в а н н ы й
а л ю м и н и й 3 0 0 x 3 0 0
Н а т у р а л ь н ы й , с и н и й ,
з е л е н ы й , к р а с н ы й ,
ж е л т ы й , ч е р н ы й
0 ,2 3 3 0 4 3 0 0 1 З а щ и т н а я к р ы ш к а д л я м и н и - к о н т е й н е р а Н е р ж а в е ю щ а я с т а л ь 3 0 0 x 1 3 0 н/д
0 ,2 9 3 9 5 F 1 0 0 З а щ и т н а я к р ы ш к а д л я м и н и - к о н т е й н е р а Н е р ж а в е ю щ а я с т а л ь 2 8 5 x 1 8 5 н/д
0 ,0 0 0 9 2 0 0 0 0 6 0
У н и в е р с а л ь н а я п л о м б а д л я к о н т е й н е р о в и м и н и
к о н т е й н е р о в П л а с т м а с с а 4 5 x 3 0 x 4 С и н и й
--- стр. 26 ---
IVIacca, кг
(отклонение
±5%)
Код
артикула
Наименование Материалы
F* ^ 1Ч/\ «К | 3 1
(ivirvi)
(отклонение
Цвет
0 ,0 0 3 2 0 0 0 0 5 0
И д е н т и ф и к а ц и о н н ы й я р л ы к и з м я г к о г о а н о д и р о в а н н о г о
а л ю м и н и я __________________________________ _
М я г к и й
а н о д и р о в а н н ы й
а л ю м и н и й 4 8 x 1 7
Н а т у р а л ь н ы й , с и н и и ,
з е л е н ы й , к р а с н ы й ,
ж е л т ы й , ч е р н ы й _____
0 ,0 1 5 Т А 1 1 4 х З З
И д е н т и ф и к а ц и о н н ы й я р л ы к и з м я г к о г о а н о д и р о в а н н о г о
а л ю м и н и я _______________________________
М я г к и й
а н о д и р о в а н н ы й
а л ю м и н и й 1 1 4 x 3 3
Н а т у р а л ь н ы й , с и н и и ,
з е л е н ы й , к р а с н ы й ,
ж е л т ы й , ч е р н ы й
0 ,0 2 5
0 ,0 0 7
0 ,0 0 3
Т А 1 1 4 Х 7 3
2 0 0 0 0 5 1 -1
2 0 0 0 0 5 1
И д е н т и ф и к а ц и о н н ы й я р л ы к и з м я г к о г о а н о д и р о в а н н о г о
а л ю м и н и я
И д е н т и ф и к а ц и о н н ы й я р л ы к и з н е р ж а в е ю щ е й с т а л и
Г р а в и р о в а н н ы й и д е н т и ф и к а ц и о н н ы й я р л ы к и з м я г к о г о
а н о д и р о в а н н о г о а л ю м и н и я _______________________ ___________
М я г к и й
а н о д и р о в а н н ы й
а л ю м и н и й
Н е р ж а в е ю щ а я с т а л ь
М я г к и й
а н о д и р о в а н н ы й
а л ю м и н и й
1 1 4 x 7 3
4 8 x 1 7
4 8 x 1 7
Н а т у р а л ь н ы й , с и н и и ,
з е л е н ы й , к р а с н ы й ,
ж е л т ы й , ч е р н ы й ^
Н/Д
Н а т у р а л ь н ы й , с и н и й ,
з е л е н ы й , к р а с н ы й ,
ж е л т ы й , ч е р н ы й
0 ,0 0 3
Т А 1 1 4 х З З
М
Г р а в и р о в а н н ы й и д е н т и ф и к а ц и о н н ы й я р л ы к и з м я г к о г о
а н о д и р о в а н н о г о а л ю м и н и я _________________________________
М я г к и й
а н о д и р о в а н н ы й
а л ю м и н и й 1 1 4 x 3 3
Н а т у р а л ь н ы й , с и н и и ,
з е л е н ы й , к р а с н ы й ,
ж е л т ы й , ч е р н ы й _____
Т А 1 1 4 Х 7 3
М
Г р а в и р о в а н н ы й и д е н т и ф и к а ц и о н н ы й я р л ы к и з м я г к о г о
а н о д и р о в а н н о г о а л ю м и н и я _________________________________
М я г к и й
а н о д и р о в а н н ы й
а л ю м и н и й 1 1 4 x 7 3
Н а т у р а л ь н ы й , с и н и и ,
з е л е н ы й , к р а с н ы й ,
ж е л т ы й , ч е р н ы й
0 ,0 0 8
2 0 0 0 H D 0 5
О-В
И д е н т и ф и к а ц и о н н ы й я р л ы к и з м я г к о г о а н о д и р о в а н н о г о
а л ю м и н и я _____________________________
М я г к и й
а н о д и р о в а н н ы й
а л ю м и н и й 4 9 x 4 0
Н а т у р а л ь н ы й , с и н и и ,
з е л е н ы й , к р а с н ы й ,
ж е л т ы й , ч е р н ы й _____
0 ,0 0 8
2 0 0 0 H D 0 5
1 -В
Г р а в и р о в а н н ы й и д е н т и ф и к а ц и о н н ы й я р л ы к и з м я г к о г о
а н о д и р о в а н н о г о а л ю м и н и я ________________________________
М я г к и й
а н о д и р о в а н н ы й
а л ю м и н и й 4 9 x 4 0
Н а т у р а л ь н ы й , с и н и и ,
з е л е н ы й , к р а с н ы й ,
ж е л т ы й , ч е р н ы й
0,02
P T I-
1 1 5 х 3 5 - В Д е р ж а т е л ь д л я и д е н т и ф и к а ц и о н н о г о я р л ы к а Н е р ж а в е ю щ а я с т а л ь 1 1 5 x 3 5 Н/Д
P T I-
1 1 5 х 7 5 - В
Д е р ж а т е л ь д л я и д е н т и ф и к а ц и о н н о г о я р л ы к а
Н е р ж а в е ю щ а я с т а л ь 1 1 5 x 7 5 Н/Д
--- стр. 47 ---
(отклонение
±5%)
КоА
артикула
Н э и fvieHoea н и е IV 1 |э а ^ Ь 1 (отклонение
±5%)
0 ,0 0 3 2 0 6 7 0 4 0
Ф и л ь т р и з п о л и э с т е р а д л я к о н т е й н е р о в с б о к о в ы м и
ф и л ь т р а м и 1 / 2 СТЕ 1 3 5 ( h .) - l l Q ( h . ) ____________________ П о л и э с т е р 1 5 5 x 4 1 Н/Д
0 ,0 1 4 3 0 3 0 0 7 0
Ф и л ь т р и з х л о п к а д л я м и н и - к о н т е й н е р о в ( К о н т е й н е р ы
3 0 0 x 1 3 0 ) ________________________________________________ Х л о п о к 2 4 0 x 1 0 4 Н / Д
Ф и л ь т р и з х л о п к а д л я м и н и - к о н т е й н е р о в ( К о н т е й н е р ы
2 6 5 x 1 7 0 ) Х л о п о к
2 А
0 ,0 0 8
0,01
0 ,0 1 3
0 ,0 1 6
0,02
2 0 5 3 0 4 0
3 9 5 F 0 4 0
3 0 3 0 0 8 0
2 0 5 3 0 8 0
3 9 5 F 0 8 0
Ф и л ь т р и з п о л и э с т е р а д л я м и н и - к о н т е и н е р о в
( К о н т е й н е р ы 2 6 5 x 1 7 0 )
Ф и л ь т р и з п о л и э с т е р а д л я м и н и - к о н т е й н е р о в
( К о н т е й н е р ы 2 8 5 x 1 8 5 )
Ф и л ь т р и з П Т Ф Э д л я м и н и - к о н т е й н е р о в ( К о н т е й н е р ы
3 0 0 x 1 3 0 )
Ф и л ь т р и з П Т Ф Э д л я м и н и - к о н т е й н е р о в ( К о н т е й н е р ы
2 6 5 x 1 7 0 )
Ф и л ь т р и з П Т Ф Э д л я м и н и - к о н т е й н е р о в ( К о н т е й н е р ы
2 8 5 x 1 8 5 )
П о л и э с т е р
П о л и э с т е р
П Т Ф Э
П Т Ф Э
П Т Ф Э
1 7 0 x 1 0 0
1 7 0 x 1 0 0
2 1 5 x 1 4 2
2 4 0 x 1 0 4
1 7 0 x 1 0 0
2 1 5 x 1 4 2
Н/Д
Н/Д
Н/Д
Н/Д
Н/Д
--- стр. 48 ---
Приложение 4.
Материалы
Контейнеры д л я с т е р и л и з а ц и и С .В .М . и з го т о в л е н ы и з с л е д у ю щ и х м а т е р и а л о в :
• Нержавеющая сталь AISI 404-спецификация материала в Приложении 4.1
. С плав а л ю м и н и я 5 0 0 5 а н о д и р о в а н н ы й : 7 р а з л и ч н ы х ц в е т о в : ж е с т к и й , н а т у р а л ь н ы й , с и н и и ,
з е л е н ы й , к р а с н ы й , ж е л т ы й , ч е р н ы й - с п е ц и ф и к а ц и я м а т е р и а л а в П р и л о ж е н и и 4.
. О д н о р а з о в ы е б у м а ж н ы е ф и л ь т р ы - с п е ц и ф и к а ц и я м а т е р и а л а в П р и л о ж е н и и 4 .3
• Б у м а ж н ы е э т и к е т к и - с п е ц и ф и к а ц и я м а т е р и а л а в П р и л о ж е н и и 4 .4
. С и л и к о н д л я п р о к л а д о к к р ы ш е к к о н т е й н е р о в - с п е ц и ф и к а ц и я м а т е р и а л а в П р и л о ж е н и и
. С и л и к о н д л я п р о к л а д о к к р ы ш е к к о н т е й н е р о в (б е л о го ц в е та ) - с п е ц и ф и к а ц и я м а т е р и а л а в
П р и л о ж е н и и 4 .7
. С и л и к о н д л я п р о к л а д о к к р е п л е н и я ф и л ьтра м и н и - к о н т е й н е р о в - с п е ц и ф и к а ц и я м а т е р и а л а
В П р и л о ж е н и и 4 .8 и 4 .9
. С и л и к о н д л я с и л и к о н о в ы х к о в р и к о в - с п е ц и ф и к а ц и я м а т е р и а л а в П р и л о ж е н и и 4 .1 0
. С и л и к о н д л я с и л и к о н о в ы х д е р ж а т е л е й - с п е ц и ф и к а ц и я м а т е р и а л а в П р и л о ж е н и и 4 .1 1
. С и л и к о н д л я с и л и к о н о в ы х п е р е г о р о д о к - с п е ц и ф и к а ц и я м а т е р и а л а в П р и л о ж е н и и 4 .1 2
. П л а стм а сса д л я у н и в е р с а л ь н ы х п л о м б д л я к о н т е й н е р о в и м и н и - к о н т е и н е р о в
с п е ц и ф и к а ц и я м а т е р и а л а в П р и л о ж е н и и 4 .1 3
• П о л и т е т р а ф т о р э т и л е н д л я ф и л ь т р о в - с п е ц и ф и к а ц и я м а т е р и а л а в П р и л о ж е н и и 4 .1
. П о л и э с т е р д л я ф и л ь т р о в - с п е ц и ф и к а ц и я м а т е р и а л а в П р и л о ж е н и и 4 .1 5
. Х л о п о к д л я ф и л ь т р о в - с п е ц и ф и к а ц и я м а т е р и а л а в П р и л о ж е н и и 4 .1 6
. П л а стм а сса д л я п л а с т и к о в ы х н о ж е к - с п е ц и ф и к а ц и я м а т е р и а л а в П р и л о ж е н и и 4 .1 7
В со о тв е тс тв и и с н а з н а ч е н и е м , к о н т е й н е р ы С .В .М . S .r.l. не в х о д я т в н е п о с р е д с т в е н н ы й к о н т а к т с
п а ц и е н то м , т а к и м о б р а з о м , ISO 1 0 9 9 3 -1 н е я в л я е тс я п р и м е н и м ы м к д а н н о м у м е д и ц и н с к о м у
изделию , н о т а к к а к м а т е р и а л ы , и с п о л ь з о в а н н ы е д л я и х и з го т о в л е н и я н е д о л ж н ы о т р и ц а т е л ь н о
влиять на б и о с о в м е с т и м о с т ь о б р а б а т ы в а е м ы х и з д е л и й , б ы л и п р и н я т ы в о в н и м а н и е
со отве тствую щ и е с т а н д а р т ы ISO 1 0 9 9 3 . С л е д у ю т р е з у л ь та ты э т о й о ц е н к и :
. Н е п р я м о й к о н т а к т с о р г а н и з м о м ч е л о в е к а (к а т е го р и я и к о н т а к т ): ч е р е з и з д е л и е ,
н а х о д я щ е е с я в к о н т е й н е р е
. П р о д о л ж и т е л ь н о а ь к о н т а к т а : и з д е л и я , п р е д н а з н а ч е н н ы е д л я с о д е р ж а н и я в к о н т е й н е р а х
я в л я ю т с я х и р у р г и ч е с к и м и и н с т р у м е н т а м и и л и а н а л о ги ч н ы х _ и з д е л и я м и ,
п р о д о л ж и т е л ь н о с т ь к о н т а к т а с т е л о м к о т о р ы х я в л я е тся к р а т к о в р е м е н н о й (м е н е е 2 4 -х
ч а с о в ).
Список материалов, из которых изготовлены основные компоненты
К о н т е й н е р ы с ф и л ь т р о м :
Компонент Материал Состояние
Крышка контейнера Сталь AISI 304 О тож ж енная
Крышка контейнера Сплав алю м иния 5005
М я гки й /ж е с т ки й
анодированны й
Корпус контейнера Сталь AISI 304 О тож ж енная
Корпус контейнера
Сплав алю м иния 5005
(AlMgO.5)
М я гки й /ж е с т ки й
анодированны й
Заклепки Сталь AISI 304 О тож ж енная
Крепление прокл ад ки Сплав алю м иния 5005 М я гки й анодированны й
--- стр. 49 ---
Компонент Материал Состояние
(A IM gS iO .5)
К р е п л е н и е ф и л ьтра (к о р п у с )
С пл ав а л ю м и н и я 5 0 0 5
(A IM gO .5) Ж е с т к и й а н о д и р о в а н н ы й
К р е п л е н и е ф и л ьтра
(к о м п о н е н т ы ) С таль AISI 3 0 4 О т о ж ж е н н а я
Р у ч ки к о н т е й н е р а С таль AISI 3 0 4 О т о ж ж е н н а я
П р у ж и н ы С таль AISI 3 0 4 О т о ж ж е н н а я
П р о к л а д к и С и л и к о н о в ы й э л а с т о м е р В у л к а н и з и р о в а н н ы й
О д н о р а з о в ы й б у м а ж н ы й
ф и л ьтр
Б ум а га м е д и ц и н с к о г о
н а з н а ч е н и я к р е п и р о в а н н а я
(п р о и з в о д и т е л ь A rjo w ig g in s ),
с т е р и л и з о в а н н а я 1 6 0
с т а н д а р т н а я б е л а я , к о д
0 0 6 7 0 0 0
Ф и л ь т р из х л о п к а
м н о г о р а з о в ы й Х л о п о к
Ф и л ь т р из с и н т е т и ч е с к о й
т к а н и м н о г о р а з о в ы й
П о л и э с т е р (п р о и з в о д и т е л ь
P e rfa b ric s ) 4 6 0 В 3 3 0 1 Н 1 3
Ф и л ь т р и з ПТФЭ
м н о г о р а з о в ы й
П о л и т е т р а ф т о р э т и л е н (ПТФ Э)
М и р о г Р М 58 Р
(п р о и з в о д и т е л ь Р огех)
К о н т е й н е р ы P e rm a sid e :
К о м п о н е н т М а т е р и а л С о с то я н и е
К р ы ш к а к о н т е й н е р а С таль AISI 3 0 4 О т о ж ж е н н а я
К о р п у с к о н т е й н е р а
С пл ав а л ю м и н и я 5 0 0 5
(A IM gO .5)
М я г к и й /ж е с т к и й
а н о д и р о в а н н ы й
З а к л е п к и С таль AISI 3 0 4 О т о ж ж е н н а я
К р е п л е н и е п р о к л а д к и
С пл ав а л ю м и н и я 6 0 6 0
(A lM gS iO .5) М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й
Р уч ки к о н т е й н е р а С таль AISI 3 0 4 О т о ж ж е н н а я
К р е п л е н и е ф ил ьтра С таль AISI 3 0 4 О т о ж ж е н н а я
П р о к л а д к и С и л и к о н о в ы й э л а с т о м е р В у л к а н и з и р о в а н н ы й
Ф и л ь т р из ПТФЭ
м н о го р а з о в ы й
П о л и т е т р а ф т о р э т и л е н (П ТФ Э )
М и р о г Р М 58 Р
(п р о и з в о д и т е л ь Р огех)
К о н т е й н е р ы с к л а п а н а м и
К о м п о н е н т М а т е р и а л С о с то я н и е
К р ы ш ка к о н т е й н е р а С таль AISI 3 0 4 О т о ж ж е н н а я
К р ы ш ка к о н т е й н е р а
С п л ав а л ю м и н и я 5 00 5
(A IM gO .5)
М я г к и й /ж е с т к и й
а н о д и р о в а н н ы й
К о р п у с к о н т е й н е р а С таль AISI 3 0 4 О т о ж ж е н н а я
К о р п у с к о н т е й н е р а
С пл ав а л ю м и н и я 5 0 0 5
(A IM gO .5)
М я г к и й /ж е с т к и й
а н о д и р о в а н н ы й
З а к л е п к и С таль AISI 3 0 4 О т о ж ж е н н а я
К лап ан С пл ав а л ю м и н и я 1 0 5 0 (A I9 9 .5 ) М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й
К р е п л е н и е п р о к л а д к и С п л ав а л ю м и н и я 5 0 0 5 М я г к и й а н о д и р о в а н н ы й
--- стр. 50 ---
(A IM gSiO .5)
Ручки к о н т е й н е р а С таль AISI 3 0 4 О т о ж ж е н н а я
П р у ж и н ы С таль AISI 3 0 4 О т о ж ж е н н а я
П р о кл а д ки С и л и к о н о в ы й э л а с т о м е р В у л к а н и з и р о в а н н ы й
М а р к и к р а с и т е л е й , и с п о л ь з у е м ы х д л я о к р а ш и в а н и я к р ы ш е к
Ц в е т М а р к а К р а с и т е л ь
Серый Н е к р а ш е н ы й а л ю м и н и й . С е р ы й — н а т у р а л ь н ы й ц в е т а л ю м и н и я .
Синий C la ria n t S a n o d ye B lue
Красны й S a n o d ye Red
Зелены й S a n o d ye B lue + S a n o d ye Y e llo w
Ж елтый S a n o d ye Y e llo w
Ч ерны й S a n o d ye Black
--- стр. 51 ---
i
www.cbm-srl.com info@cbm-srl.com Ред. О - 08.2014
иожение 4.1 Нержавеющая сталь A ISI 304 - спецификация материала
цели:
Фильтр алюминиевый 1 СТЕ - 3/4 СТЕ -1/2 СТЕ
Фильтр из нерж. стали 1 СТЕ - 3/4 СТЕ -1/2 СТЕ
Мини-контейнер алюминиевый
Мини-контейнер из нерж. стали
Мини-контейнер стоматологический из нерж. стали
шоненты:
1/2 СТЕ
Фильтр алюминиевый 1 СТЕ -3/4 СТЕ -1/2 СТЕ
о Защелки крышки
о Соединение защелок крышки
о Держ атель алюминиевой бирки
о Держ атель бумажной бирки
о Ручки
о Держ атель ручек
Фильтр из нерж. стали 1 СТЕ - 3/4 СТЕ
о Крышка контейнера
Дно контейнера
Защелки крышки
Соединение защелок крышки
Держ атель алюминиевой бирки
о Держ атель бумажной бирки
о Ручки
о Держ атель ручек
Мини-контейнер алюминиевый
о Защелки крышки
о Держ атель алюминиевой бирки
о Держ атель бумажной бирки
Мини-контейнер из нерж. стали
о Крышка мини-контейнера
о Дно мини-контейнера
о Защелки крышки
о Держ атель алюминиевой бирки
о Держ атель бумажной бирки
Мини-контейнер стоматологический из нерж. стали
о Крышка стоматологического мини-контейнера
о Дно стоматологического мини-контейнера
о Защелки крышки
о Держ атель алюминиевой бирки
о Держ атель бумажной бирки
о Держ атель прокладки крышки
о Корпус удерживающей пластины фильтра
:
sheet aisi3 0 4 .d o cx С тр . 1
--- стр. 52 ---
риал:
еющая сталь Aisi 304 - Х5 CrNi 18 10-Wr. 1.4301
очные стандарты:
М «Нержавеющие стали. Часть 1. Перечень нержавеющих сталей»
^2 «Нержавеющие стали. Часть 2. Технические условия поставки листов/плит и полос
вионностойкой стали общего назначения»
■cbm-srl.com info@cbm-srl.com
химическим состав
Si% Мп% Р% s% Сг% N1% N%
0,45 1,37 0,030 0,003 18,1 8,1 0,052
:aisi304.docx Стр. 2
--- стр. 53 ---
едицинское ооорудование
Ул. Кастелло 10, 26038, Торре-де-Пиченарди (Кремона), Италия
rwww.cbm-sMxom info@cbm-srl.com Ред . 0-08.2014
южение 4.2 Сплав алюминия 5005 анодированный - спецификация
материала
щ ели:
Фильтр алюминиевый 1 СТЕ - 3 /4 С Т Е - 1 /2 СТЕ
Фильтр из нерж. стали 1 СТЕ -3 /4 С Т Е -1 /2 СТЕ
Мини-контейнер алюминиевый
Мини-контейнер из нерж. стали
шоненты:
Фильтр алюминиевый ЮТЕ - 3/4СТЕ - 1/2СТЕ
о К р ы ш к а к о н т е й н е р а
о Д н о к о н т е й н е р а
о К о р п у с у д е р ж и в а ю щ е й п л а с т и н ы ф и л ь т р а
Фильтр из нерж. стали ЮТЕ - 3/4СТЕ - 1/2СТЕ
о К о р п у с у д е р ж и в а ю щ е й п л а с т и н ы ф и л ь т р а
Мини-контейнер алюминиевый
о К р ы ш к а м и н и - к о н т е й н е р а
о Д н о м и н и - к о н т е й н е р а
о К о р п у с у д е р ж и в а ю щ е й п л а с т и н ы ф и л ь т р а
Мини-контейнер из нерж. стали
о К о р п у с у д е р ж и в а ю щ е й п л а с т и н ы ф и л ь т р а
«риал:
юминиевый сплав 5005
равочные стандарты:
673-3 «Алюминий и алюминиевые сплавы. Химический состав и форма деформированных
|елий. Часть 3. Химический состав и форма изделий»
W85-4 «Алюминий и алюминиевые сплавы. Листы, полосы и плиты. Часть 4. Допуски на
рму и размеры для холодного проката»
повой химический состав
Si% Fe% Cu% Mn% Mg% Cr% Zn% Al
0 ,1 5 0,3 0,00 0,02 0,81 0,00 0,01 В е сы
аппех4.2 a lu 500 5 m aterial da ta sh e e t.d o cx Стр. 1
--- стр. 54 ---
.r.l. Медицинское ооорудоваиие
V :i. Кастелло И). 2603Н, Торре-де-Пичеиарди (Кремона). Италия
,0-02.2016
|риложение 4.3 Одноразовые
(ажные фильтры — спецификация
гериала
оизводитель:
В .М . S.r.l.
Ьмпонент:
роразовые бумажные фильтры
^м ера изделий:
шые, см. перечень артикулов
всание материала:
вага медицинского назначения
ированная
оизводитель материала: Arjowiggins с & и .$ н
Тая d* HQoatdl (TTALY) |Щ Ц С 09
рка материала: бумага стерилизованная
I стандартная белая, код 0067000
1рвктеристики:
Свойства Ед. ИЗМ. Значение Состояние
г/м^ 62
иность на
ржение
кН/м 0,50 Влажное состояние, поперечное направление
мнение % 2 Влажное состояние, поперечное направление
нность на
щение
кН/м 0,80 Влажное состояние, в среднем в обоих
направлениях
■ и нени е % 6 Влажное состояние, в среднем в обоих
направлениях
|нность на
|пжение
кН/м 2,10 Сухое состояние, поперечное направление
гаость на
ишение
кН/м 1,60 Сухое состояние, в среднем в обоих
направлениях
шость на
швливание
кПа >110 Влажное состояние, в среднем в обоих
направлениях
иухопроницаемостьсмЧм^Пахс) 38
pH 5-8
■ржание хлоридов% <0,05
■ржание сульфатов% <0,25
■остойкость г >20
■ б и т или
|югичный
отсутствует
рструкторский отдел — Сигурта Джанлука - 003 annex4.3_disposable paper tillers datasheet.docx revO del
l06.2014 ___________________________ ____SlPii __
--- стр. 55 ---
С.В.М. S.r.l. Medical Equipment
Via Castello 10, 26038 Torre бё Picenardi (CR) - Italy
I
южение 4.4 Бумажные этикетки - спецификация материала
изводитель:
/I. S.r.l.
понент:
кные этикетки
ера изделий:
I2000055USA
жие материала:
^ий слой: Натуральная белая бумага
й: перманентный акриловый на водной основе
икон: нерастворимый
ова: белая патинированная крафт-бумага
актеристики:
тй слой
ройства Метод Ед. изм. Значение Допуск
ISO 536 г/м^ 80 ±4
Сцина ISO 534 мкм 100 ±5
Етонепрони
рость
ISO 2471 % >87 •
Ьый ISO 2470 % 117 ±2
шкость ISO 8791-2 мл/мин 280 ±40
пеа
[Свойства Метод Ед. изм. Значение Допуск
FTM12 г/м"^ 18 ±3
1очность на
раивание
FTM1 сталь/1 час Н/25 мм 15,7 ±2
[пытание на
■иг
FTM8
25 X 25 мм
1 кг
часы 3 ^ ±2
■строта
■кпеивания
FTM 9/сталь Н/25 мм 13,7 ±4
Ьстрота
1клеивания
FTM 9/ПЭНД Н/25 мм 7.8 ±1,5
(лытания, выполняемые для полиэстерового верхнего слоя
фукторский отдел — Сигурта Джанлука - 004ita_annex 04-04_1аЬе1 cards paper.docx revO del
Стр. 1
--- стр. 56 ---
С.В.М. S.r.l. Medical Equipment
Via Gastello 10, 26038 Torre de Picenardi (CR) - Italy
Свойства Метод Ед. изм. Значение Допуск
)ила
(гделени
FTM 4 80 м/мин мН/25 мм 270 ±130
'та
(гделени
FTM 4 150 м/мин мН/25 мм 330 ±160
|)фективность самоклеящегося комплекса предоставляется 3 года гарантии при
1ИИ хранения при температуре окружающей среды от +5 до 35°С и относительной
ности 45-60% вдали от источников нагрева и прямого воздействия солнечных
1ИЛИ осадков. Материал необходимо хранить в горизонтальном положении.
[испытания выполнялись при относительной влажности 50% и температуре 23°С.
iroe:
ие нормативно-справочные документы;
Лист технических данных захвата PP8NSP и PPN8CP
зукторский отдел — Сигурта Джанлука - 004ita_annex 04-04_1аЬе1 cards paper.docx revO del
1.06.2014 ^
--- стр. 57 ---
С.В.М. S.r.l. Medical Equipment
l//a Castello 10, 26038 Torre с1ё Picenardi (CR)
южение 4.5 Силикон для прокладок крышек контейнеров - спецификация
)иала
для прокладок крышек контейнеров
кра изделии:
I1
!з004205
|ние материала:
коновый эластомер
пводитель материала: XIAMETER
IfK a материала: RBB-2100-60
1ктеристики:
1 М еханическая част ь:
'войства Метод Ед. изм. Значение Состояние
врдость по
|Шору А
ASTM D792 Твердость по Шору
А
60±5
иость на
пение
ASTM D412
DIEC
МПа 11
нение
иве
ASTM D412DIEC % 450
|ел
ности на
UB
ASTM D624 В кН/м 23
иость ASTM D792 г/см^ 1,17
1гочная
^мация при
1 И И 25%
ASTM D395 % 25 22 часа при
177°С
1 ГГЛА*
Ad
Соответствует FDA
Соответствует разделу BFR Германии
рукторский отдел — Сигурта Джанлука - data sheet silicone filter retention plate.docx revO del
Стр. 1
--- стр. 58 ---
C B.M. S.r.l. Medical Equipment
/13 Gastello 10, 26038 Torre de Picenardi (CR) - Italy
юженне 4.6 Силикон для прокладок крышек контейнеров - спецификация
Криала
товитель:
lS.r.l.
ионент:
коновая прокладка контейнера
(ра изделий:
вовлена на каждую крышку упаковки фильтра
кание материала:
шзированный силиконовый эластомер
зводитель материала: Laborsil rubber technology
к а материала: МА 245 SLZ
актеристики:
Механическая часть:
[юйства Метод Ед. изм. Значение Состояние
^дость по
Шору А
a s ™ D2240 3” Твердость по Шору
А
45±5
на
|кение
DIN 53504 S2 Н/мм^ 7,0
пение DIN 53504 S2 % 420
■ости при
DIN 53504 S2 Н/мм^ 1,3
^ти на
a s ™ D624 В кШм 21
рсть a s ™ D297 г/см^ 1,13±0,02
ючная
вмация при
|уи25%
a s ™ D395 В % 16 22 часа при
175°С
Соответствует FDA 21CFR §177.2600
Соответствует разделу XV BFR Германии: силикон
)рский отдел - Сигурта Джанлука - data sheet silicone guamizione coperchi container.docx rev.O I
Стр. 1 I
--- стр. 59 ---
jc.B.M. S.r.l. Medical Equipment
' Via Gastello 10, 26038 Torre Оё Picenardi (CR) - Italy
I
ложение 4.7 Силикон для прокладок крышек контейнеров (белого цвета)
цификация материала
говитель:
1 . S.r.l.
ионент:
коновая прокладка контейнера
tpa изделии:
вовлена на каждую крышку контейнера
сание материала:
коновый эластомер
изводитель материала: Laborsil rubber technology
|ка материала: МА 245 SLZ
1ктеристики
Листва
:
Метод Ед. изм. Значение Состояние
[1ая структура Закрытая
эелый
^O C Ib ISO 845 кг/м"^ 450
Ьглощение ASTM D471 на
толщине 5 мм в
течение 24 часов при
100°С в воде
% 6
рн
ItW TVn
°С -55/+200
----------
иють на
рпри 40%
кПа 90 1±40
пение
|ррк1ке
Минимум % 150
постьна
книс
--------3---------------------Н/мм 0,75
■очная
■нация при
22 часа при 70°С % 15
рсть по Шору 5,5 ±5
горскии
cxrev.O
отдел - Сигурта Джанлука - 007ita_annex04-07_silicone gaskets dental minicontamer ^ I
Стр. 1 I
--- стр. 60 ---
ожение 4.8 Силикон для прокладок крепления фильтра
Пи-контейнеров - спецификация материала
изводитель:
IS.r.l.
понент:
оадка удерживающей пластины фильтра мини-контейнера
ера изделии:
13030008
1сание материала:
иконовый эластомер
I
водитель материала: N u o v a R o te g u m
материала: FIMA 1025 FPZ
актеристики:
Механическая часть:
Свойства Метод Ед. ИЗМ. Значение Состояние
ердость по
Шору А
DIN 53505 Tвердость no Шору
A
25±5
иость на
кение
DIN 53504 S2 H / m m^ 6,5
■
щение
уве
DIN 53504 S2 % 950
[точная
^)мация при
И И 25%
DIN 53517 % 30 22 часа при
175°C
иость DIN 53479 r/CM^ 1,06±0,02
(ел
вости на
U B
DIN 53504 kH / m 15
Г :• Соответствует FDA21CFR§177.2600
• Соответствует разделу XV BFR Германии: силикон ______________________ _
^ ^укторский отдел - Сигурта Джанлука - data sheet silicone minicontainer filter retention
DxrevO
Стр. 1
--- стр. 61 ---
IC.B.M . S.r.l. Medical Equipment
Ш Castello 10, 26038 Torre de Picenardi (CR) - Italy
южение 4.9 Силикон для прокладок крепления фильтра
-контейнеров - спецификация материала
овитель:
еонент:
(а удерживающей пластины фильтра мини-контейнера
tpa изделии:
I395F006
ние материала:
коновый эластомер
зводитель материала: ATAG
(а материала: S040
истеристики:
Механическая часть:
мойства Метод Ед. изм. Значение Состояние
Дкпъ по Шору
А
DIN 53505 Твердость по Шору
А
11,5±3,5
ость на
ение
ASTM D412
DIEC
МПа 11
ение
зрыве
DIN 53504 % 250
J.--------------
очная
иация при
1
DIN 53517 % 20 22 часа при 100°С
ость DIN 53479 г/см^ 0,40±0,1
|укгорский отдел - Сигурта Джанлука - data sheet silicone dental minicontainer filter retention
OCX revO ^
V
--- стр. 62 ---
--- стр. 63 ---
C B.M. S.r.l. Medical Equipment
W a Gastello 10, 26038 Torre de Picenardi (CR) - Italy
южение 4.11 Силикон для силиконовых держателей - спецификация материала
вводитель:
[S.r.l.
юнент:
коновые держатели для инструментов
tpa изделии:
(Различные, см. перечень артикулов
1с1ние материала:
коновый эластомер
зводитель материала: Sterne
к а материала: РМ160
|ктеристики:
Механическая часть:
Свойства Метод Ед. ИЗМ. Значение Состояние
ость по Шору
А
DIN 53505 Твердость по Шору
А
60±5
юсть на
кение
DIN 53504 S2 Н/мм^ 11
1сние
1зрыве
DIN 53504 S2 % 630
{Л прочности
|рыв
ASTM D624 В кН/м 42
щь DIN 53479A г/см^ 1,18
^ая
рация при
^25%
DIN 53517 % 15 2 часа при
177°С
ое:
Соответствует FDA
Соответствует разделу BFR Германии
Класс VI USP
DIN ISO 10993
угорский отдел - Сигурта Джанлука - data sheet silicone instrument holders.docx revO del
Стр. 1
--- стр. 64 ---
I C B.M. S.r.l. Medical Equipment
1 //Э Gastello 10, 26038 Torre Оё Picenardi (CR) - Italy
южение 4.12 Силикон для силиконовых перегородок - спецификация
;риала
шодитель:
1 S.r.l.
юнент:
шоновые держатели для инструментов с мягкими губками
lepa изделии:
• 73S200
• 71S200
64/3CR201
• 76S200
жие материала:
иконовый эластомер
кводитель материала: Laborsil rubber technology
|ка материала: MG8926vr70p
актеристики:
Механическая часть:
!войства Метод Ед. изм. Значение Состояние
ардость по
Шору А
ASTM D2240 Твердость по
Шору А
70±5
NHOCTb на
(яжение
DIN 53504 S2 Н/мм^ 12
имени
1 И
рыве
DIN 53504 S2 % 450
дел
чности на
ры в
ASTM D624 В кН/м 22
(ГН О СТЬDIN 53479A г/см^ 1.21
Ь кгорский отдел - Сигурта Д ж анлука - data sheet silicone instrum ent holders-soft lips.docx revO ^el ^ |
--- стр. 65 ---
lers I ■ ШИ51Ш
Via Gastello 10, 26038 Torre бё Picenardi (CR) - Italy
шонент:
ниверсальная пломба для контейнеров и мини-контейнеров
ожение 4.13 Пластмасса для универсальных пломб для контейнеров и
и-контейнеров — спецификация материала
зводитель:
M.S.r.l.
1 изделии:
• Арт. 2000060
кание материала:
впропиленовый гомополимер, армированный на 10% стекловолокном, химически связанный
изводитель материала: Taroplast
рка: NILENEP10K10VA
ктеристики:
Фи 1 ические: __________________ __________
Ягвпйгтня Метод Ед. изм. Значение Состояние
jpocTb течения
пава
ISO 1133 г/10 мин 6 230°- 2,16 кг
юнь
фова
ISO 3451 % 10 550° -1 ч
тость
Ю
ISO 1183 г/см^ 1,01-1,03
_
«поглощени
(ч/+23°С)
ISO 62 % 0,02
рпри
ковании
рлельная)
% 0,50-0,75
рпри
иовании
мальная)
% 0,90-1,05
/кторский отдел - Сигурта Джанлука - 013_аппех4.13jDp tamper proof locks.docx "
m u
--- стр. 66 ---
С.В.М. S.r.l. Medical Equipment
Via Gastello 10, 26038 Torre de Picenardi (CR) - Italy
Механические:
Свойства Метод Ед. изм. Значение Состояние
шытания на
(арную
ркость
5разца с
ирезом IZOD
ASTM D256 Дж/м 45 +23°С
Ьдуль
|1ругости на
щжение
ISO 527-1.2 МПа 3300 Скорость 1
мм/мин
|одуль
lipyrocTH на
Ш1б______________
ISO 178 МПа 2900 Скорость 1
мм/мин
[ринение при
врыве_______
ISO 527-1.2 % 6 Скорость 50
мм/мин
Точность на
врыв при
ктяжении
ISO 527-1.2 МПа 45 Скорость 50
мм/мин
Воспламеняемость:
Свойства Метод Ед. изм. Значение Состояние
Ьслородный
идекс
ASTM D2863 % 21
Ьактер
шени (3,2
UL94 Класс НВ
ря/ ---
^актер
шмени (1,6
Ы )
UL94 Класс НВ
)укторский отдел
1Ш2014
- Сигурта Джанлука - 013_annex4.13_рр tamper proof locks.docx ^
--- стр. 67 ---
1 ( .К.М. 1У1ед11ЦН11Ское ооорудованне
'/. Кастелло 10, 26038, Торре-дс-П ичеиарди (Кремона), Италии 1
Ю-02.2016
дложение 4.14 Фильтры из ПТФЭ
огоразовые - спецификация
терна л а
кизводитель:
Ш . S.r.L
газводитель материала: Рогех
рка материала: Mupor РМ58Р
актеристики:
онент:
,тры из ПТФЭ многоразовые
lepa изделий:
[ные, см. перечень артикулов
1сание материала:
етрафторэтилен (ПТФЭ)
Свойства Значение Единица измерения
leo пор 10 мкгг “’ •'г_________________
ктость 50 %
цина 0,63 мм
(ухопроницаемость 0,8 л/мин./47 мм 0/1Омбар
п ен и е проникновения воды3 ,5 _____________________Psi (фунт на квадратный дюйм)
яность на растяжение 2*10' Н/м"
--- стр. 68 ---
c;uiniincKoe оборудование
\ I Кастелло К), 2603K Торре-де-П ичеиарди (Крелюиа), Ит алия
||10жение 4.15 Фильтры из
гера многоразовые —
нфикация материала
вводитель;
Ш А .
онент:
ры из полиэстера многоразовые
ра изделий:
ше, см. перечень артикулов
1ние материала:
стер
вводитель материала: Perfabrics
[Материала: 460В3301Н13
герметики:
Свойства
копроницаемость
!!L
л ь н ы е н и т и
е ч н ы е н и т и
[ о б р а б о т к а
мальная усадка после
( Т К И
сть на растяжение в сухом и
ом состоянии
_____Значение
410
ii
0,74
3 ^
18_____________
Вымыть и подвергнуть
термической обработке
<2
5500
Единица измерения
г/м
л/дм'^*мин.
мм
нитей/см
нитей/см
--- стр. 69 ---
--- стр. 70 ---
;ta Gastello 10, 26038 Torre дё Picenardi (CR) - Italy
пожен и е4.17 Пластмасса для пластмассовых ножек - спецификация материала
вводитель:
й,8.гЛ.
онент:
1ассовая ножка, высота 7 мм
о р 4 пластмассовых ножки, высота 7 мм
|tpa изделий:
Арт. 71008
Арт. PPCEST
1ние материала:
лропиленовый гомополимер, армированный на 30% стекловолокном, химически связанный
вводитель материала: Taroplast
i:Nilene РЗ K30VA
кктеристики:
Ф и з и ч е с к и е : _______________________________
Грпйства Метод Ед. изм. Значение Состояние
jo c T b течения ISO 1133 г/10 мин 3 230°- 2,16 кг
кнь ISO 3451 % 10 550° -1 ч
кюва
иость
Ь
ISO 1183 г/см^ 1,12
Li________
впоглощени
|ч/+23°С)
ISO 62 % 0,2
(уеторский отдел - Сигурта Джанлука - 013_аппех4.13_рр tamper proof locks.docx REV^O -
12014 I
--- стр. 71 ---
/ Свойства Метод Ед. изм. Значение Состояние
штания на
иую вязкость
■ зца с надрезом
ASTM D256 кДж/м 70 +23°С
1уль упругости
шжение
ISO 527-1.2 МПа 6000 Скорость 1
мм/мин
рь упругости
згаб
ISO 178 МПа 5600 Скорость 1
мм/мин
внение при
кте
ISO 527-1.2 % 3,5 Скорость 50
мм/мин
^ ------------—
чность на
ывпри
[лжении
ISO 527-1.2 МПа 90 Скорость 50
мм/мин
Воспламеняемость:
Свойства Метод Ед. ИЗМ. Значение Состояние
породный
е к с
ASTM D2863 % 20
актер
лени (3,2 мм)
UL94 Класс НВ
актер
пени (1,6 мм)
UL94 Класс НВ
Термические (свойства
Свойства Метод Ед. изм. Значение Состояние
шература
ю вой
ормации при
книи 1,80 МПа
ISO 75-1/-2
°С
148
шература
ювой
ормации при
юнии 1,80
а
ISO 75-1/-2
°С 156
шература
S jK T H eH H B по
й,А
ISO 306
°С 155
1 2----------------
шература
йягчения по
ia,50°C/h 50N
ISO 306 °С 134
укторский отдел - Сигурта Джанлука - 6l3_annex4.13_рр tamper proof locks.docx REV.O -
1106/2014
--- стр. 96 ---
О т п о з и ц и и 2 к п о з и ц и и 1 с р е д н я я сил а = 0 .7 Kg [7 N ]
П о з и ц и я 2 (з а к р ы т и е ) П о з и ц и я 1 (п о л н о е о т к р ы т и е )
--- стр. 97 ---
Приложение 7.
Конструкция и параметры защищенного клапана для контейнеров с защищенным клапаном
Это к о н т е й н е р ы о с н а щ е н ы м е х а н и ч е с к о й к л а п а н н о й с и с т е м о й , ко т о р а я о б е с п е ч и в а е т
в о з д у х о о б м е н в п р о ц е с с е с т е р и л и з а ц и и . П осл е з а в е р ш е н и я ц и к л а с т е р и л и з а ц и и в о з д у х о о б м е н
м е ж д у в н у т р е н н е й и в н е ш н е й ч а с ть ю к о н т е й н е р а не д о п у с к а е т с я п о с р е д с т в о м и х м е х а н и ч е с к о го
с о е д и н е н и я .
К л а п а н ы в с т р о е н ы в к р ы ш к у к о н т е й н е р а . На р и с. 7 .1 и з о б р а ж е н а к р ы ш к а д л я к о н т е й н е р а с
к л а п а н а м и .
Рис. 7.1 Крышиа нонтейиеро с клапанами
К о н т е й н е р с з а щ и щ е н н ы м к л а п а н о м п р е д с т а в л я е т с о б о й м е х а н и ч е с к у ю с и с т е м у ф и л ь т р а ц и и , не
т р е б у ю щ у ю о б с л у ж и в а н и я .
Его п р а в и л ь н о е ф у н к ц и о н и р о в а н и е м о ж н о к о н т р о л и р о в а т ь п у т е м в с та в л е н и я б у л а в к и в
с п е ц и а л ь н о е о т в е р с т и е в ц е н т р е н и ж н е й ча сти к л а п а н а .
Т р и р а б о ч и х п о л о ж е н и я кл а п а н а , д о с т е р и л и з а ц и и , во в р е м я и п о с л е с т е р и л и з а ц и и п о к а з а н ы на
р и с у н к е .
1 ©
2 ©
3 ©
1) Д о с т е р и л и з а ц и и к л а п а н н а х о д и т с я в с о с т о я н и и п о к о я
2) Во в р е м я в а к у у м н о й с та д и и к л а п а н п о л н о с т ь ю о т к р ы в а е т с я , п о э т о м у в о з д у х м о ж е т
в ы х о д и т ь и з к о н т е й н е р а
3) З а те м к л а п а н з а к р ы в а е т с я , и в н и ж н е й ча сти о т кр ы в а е т с я п а р о в о й к л а п а н ; п а р в х о д и т в
к о н т е й н е р и н а ч и н а е т с я фаза с т е р и л и з а ц и и
4) П о о к о н ч а н и и ц и к л а с т е р и л и з а ц и и к л а п а н в н о в ь п л о т н о з а к р ы в а е т с я , ч т о б ы п о д д е р ж и в а т ь
с т е р и л ь н о е с о с т о я н и е с о д е р ж и м о г о
--- стр. 98 ---
Компоненты системы клапана
2) К р ы ш к а к о н т е й н е р а в р а з р е зе
3) В н у т р е н н я я к р ы ш к а с и с т е м ы з а щ и щ е н н о г о кл а п а н а
4) П р о к л а д к а с и с т е м ы з а щ и щ е н н о г о кл а п а н а
5 ) К л а п а н д л я в х о д а па р а
6) К л а п а н д л я в ы х о д а в о з д у х а
7) П р у ж и н ы с и с т е м ы кл а п а н а
Размеры клапана'
0 140 mm
11.5 mm
* Р а з м е р ы у к а з а н ы с п о г р е ш н о с т ь ю 1 м м