Вископротектор Оксимеллоза по ТУ 21.20.23-108-64260974-2024 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка изделий медицинского назначения (материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза, интраоперационный) на 2027-2028гг.
№ 0101500000326000256 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА НЕФТЕКАМСК · Республика Башкортостан |
09.11.2026 | 25 683 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- Меры предосторожности при применении Раствор Оксимеллоза должен использовать врач соответствующей квалификации при хирургических вмешательствах в офтальмологии. Рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности во время процедур на переднем отрезке глаза. После операции возможно повышение внутриглазного давления. Это объясняется или ранее имевшейся глаукомой, или самим фактом хирургического вмешательства с использованием вискоэластичной жидкости. Не следует превышать количество используемого раствора Оксимеллоза, так как это может вызвать излишнее повышение внутриглазного давления. Если после операции внутриглазное давление превысило допустимый уровень, следует провести соответствующее лечение, которое определяет лечащий врач. Следует применять следующие меры предосторожности: • Не следует использовать раствор Оксимеллоза с поврежденной или вскрытой упаковкой. • Не следует стерилизовать и переупаковывать вскрытую упаковку раствора Оксимеллоза. • Не следует использовать раствор с видимыми включениями и загрязнениями. • При введении раствора Оксимеллоза рекомендуется использовать только одноразовую канюлю. • Следует провести тщательное промывание и аспирацию раствора Оксимеллоза из глаза в конце процедуры. • При обнаружении твердых частиц следует удалить их путем промывания и/или аспирации. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия Риски и потенциальные побочные эффекты, могущие возникнуть при использовании вископротектора Оксимеллоза в основном те, что возникают при использовании любой офтальмологической вискоэластичной жидкости и могут включать (но не только) отек роговицы, декомпенсацию роговицы, временную глазную гипертензию, вторичную глаукому, ирит, увеит, гипопион, интраокулярное воспаление. Взаимодействие с другими средствами Нет данных о безопасности применения раствора с другими средствами. Необходимость использования каких-либо лекарственных препаратов и других медицинских изделий для глаз одновременно с раствором определяет лечащий врач. --- стр. 5 --- Особые указания Только для однократного применения. Обязательно обращайте внимание на срок годности канюли, указанный на ее упаковке. Для безопасного использования и утилизации соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы. Форма выпуска По 0,9 или 1, или 2, или 2,5, или 3 мл в предварительно наполненном шприце (вариант исполнения Оксимеллоза 2 %). По 2 или 3 мл в предварительно наполненном шприце (варианты исполнения: Оксимеллоза 2,4 % и Оксимеллоза 2,5 %). По 1 предварительно наполненному шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке и 1 или 2 канюли офтальмологические хирургические стерильные или без них или по 2 контурные ячейковые упаковки и 2 или 4 канюли офтальмологические хирургические стерильные или без них вместе с инструкцией по применению в пачке из картона с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия. Допускается вложение в пачку из картона канюль одинакового или различного размера. Информация о количестве и/или размере вложенной канюли (канюль) указана на потребительской упаковке. Допускается вложение в пачку из картона этикетки слежения в количестве 3 или 5, или 10 шт. Допускается обертывание пачки из картона пленкой полимерной. Маркировка STERILE И sterile| 1 STERILE ЕО Л " Не стерилизовать повторно. Не использовать при повреждении упаковки. Запрет на повторное применение. Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению. Стерилизация с применением методов асептической обработки. Стерилизация паром. Стерилизация оксидом этилена. Температурный диапазон с указанием интервала температур от + 2 °С до + 30 °С. --- стр. 6 --- Условия хранения Хранить при температуре от + 2 °С до + 30 °С. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении согласно стрелке «ВЕРХ», указанной на пачке из картона. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять после окончания срока годности! Условия транспортировки Всеми видами крытого транспортного средства в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспортного средства, при температуре от + 2 °С до + 30 °С. Не замораживать. Держать вдали от источников тепла. Производитель/Организация, принимающая прстензии/Владелсц регистрационного удостоверения ООО «Гротекс», Россия 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А Тел.:+7 812 385 47 87 Ф акс:+7 812 385 47 88 www.solopharm.com Основные технические и функциональные характеристики медицинского изделия Вископротектор Оксимеллоза выпускается по ТУ 21.20.23-108-64260974-2024 с соблюдением международных и национальных стандартов. Первичная упаковка средства состоит из шприца стеклянного стерильного с комплектующими (ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011; РЗН 2013/764 от 27.11.2023). В комплект может входить канюля офтальмологическая хирургическая стерильная; Наименование Вариант исполнения Регистрационно е удостоверение производителя Размеры Канюли для офтальмологическо й хирургии Канюля для вискоэластиков изогнутая 25G X 7/8" ФСЗ 2012/12331 от 13.04.2020 25G X 7/8" ((0,5 X 22 мм), угол 35° (- 3°)) 25G X 7/8" ((0,5 X 22 мм), угол 45° (-3°)) Канюля для вискоэластиков 23G X 7/8" ((0,64x22 мм), угол 35° (-3°)) --- стр. 7 --- i Канюли микрохирургическ ие глазные ирригационные и аспирационные по ТУ 9436-034- 94443956-2010 Канюли офтальмологические инфузионные/ аспирационные однократного применения «КОНТУР» по ТУ 32.50.13-007- 43225198-2018 Канюли ирригационные, аспирационные офтальмологически е микрохирургическ ие одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-089- 40686779-2017 изогнутая 23G X 7/8" Исполнение 1 Вариант 1 Канюля для ирригации 25G 0 0,5 мм Канюля для ирригации 23G 0 0,6 мм с удлинителем ФСР 2011/10162 от 19.11.2018 РЗН 2020/9932 от 28.10.2024 РЗН 2018/7824 от 27.06.2022 23G X 7/8" ((0,64x22 мм), угол 45° (- 3°)) 25G X 7/8" ((0,5 X 22 мм), угол 35° (± 3°)) _________________ 25G X 7/8" ((0,5 х 22 мм), угол 45° (± 3°)) ________________ 23G X 7/8" ((0,6 X 22 мм), угол 35° (±3°)) _____________________ 23G X 7/8" ((0,6 X 22 мм), угол 45° (±3°)) 25G X 7/8" ((0,5 X 22 мм), угол 45° (± 2°)) 25G X 7/8" ((0,5 х 22 мм), угол 35°)* 25G X 7/8" ((0,5 X 22 мм), угол 45°)* ________ 23G X 7/8" ((0,6 X 22 мм), угол 35°)* _________ 23G X 7/8" ((0,6 X 22 мм), угол 45°)* "^Допуски соответствуют ГОСТ 30893.1 По биологической безопасности раствор удовлетворяет требованиям серии стандартов ГОСТ ISO 10993. Раствор биологически безопасен. Изделие стерильно. Раствор разливают в асептических условиях в соответствии с ГОСТ Р ИСО 13408-1. Раствор в первичной упаковке подвергается стерилизации паром в соответствии с ГОСТ Р ИСО 17665-1. Вторичная упаковка (контурная ячейковая упаковка) подвергается стерилизации оксидом этилена в соответствии с ГОСТ ISO 11135, ГОСТ ISO 11607-1. Не допускается повторная стерилизация. Раствор должен сохранять работоспособность при температуре от + 32 °С до + 42 °С по ГОСТ 20790. Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия Раствор относится к изделиям индивидуального и однократного применения. Проведение процедур с данным медицинским изделием требует специальной подготовки и специальных навыков и предназначено для использования в медицинских учреждениях.