Эндоскопы жесткие и полужесткие с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Макеты этикеток для поставок в Российскую Федерацию:
Эндоскопы жесткие и полужесткие с принадлежностями
27
--- стр. 2 ---
REF
LO T
Stryker'0502027010
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 0‘
Место производства:
ХХХХХ
Производитель;
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) ( P L ?
REF
LO T
Stryker'0502027030
12345678
№ P3H 2017/258 ОТ 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30*
Место производства;
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (РСД^
28
--- стр. 3 ---
REF
LO T
Stryker’0502027070
12345678
№ P3H 2017/258 OT 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 70‘
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P v ^
REF
LO T
0502104010
12345678
Stryker'
№ P3H 2017/258 OT 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 0‘
Место производства:
ХХХХХ
Производитель;
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) vP l 5^
29
--- стр. 4 ---
REF
LO T
stpykep'0502104030
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30'
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) ( P C j Ш
REF
LO T
stpykep'0502104045
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 45'
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P(
30
--- стр. 5 ---
REF
LO T
Stryker'0502104070
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 70‘
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P(
REF
LO T
Stryker'0502104130
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30“
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) Vr ( ТГ
31
--- стр. 6 ---
REF 0502123010 Stryker*
LOT 12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.3 мм, длина 72 MM, угол 0 * *
Место производства: Производитель:
ХХХХХ Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PC Ш
------ >
REF
LOT
Stryker'0502123030
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30‘
Место производства:
ххххх
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) ( P L ?
32
--- стр. 7 ---
REF
LO T12345678
0502123070 Stryker'
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 70*
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P(
Ш
REF
LO T
Stryker'0502123130
12345678
№ P3H 2017/258 ОТ 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES с обратным направлением обзора, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30“
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) TF
33
--- стр. 8 ---
REF 0502127010 Stryker'
LOT 12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 0°
Место производства: Производитель:
ХХХХХ Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) Ш
REF
LOT
Stryker”0502127030
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 30‘
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) Vr(_y
34
--- стр. 9 ---
REF
LO T
Stryker"0502127070
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 70°
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P C T
REF
LO T
Stryker"0502129030
12345678
№ P3H 2017/258 ОТ 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.9 мм, длина 200 мм, угол 30°
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) v P L y
35
--- стр. 10 ---
REF
LO T
Stryker'0502204010
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 0'
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PL?
REF
LO T
0502204030
12345678
Stryker'
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 30‘
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PL?
36
--- стр. 11 ---
REF
LO T
Stryker"0502204070
12345678
№ P3H 2017/258 OT 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 70'
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PC? m
REF
LO T
0502244030
12345678
Stryker"
№ P3H 2017/258 OT 17 мая 2017 года
Артроскоп, диаметр 2 .7 м м угол 3 0
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P C ?
i l f l xi
37
--- стр. 12 ---
--- стр. 13 ---
REF
LO T
Stryker'0502304130
12345678
№ P3H 2017/258 OT 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD c обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол Ж
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PC?
REF
LO T
0502344010
12345678
Stryker'
№ P3H 2017/258 OT 17 мая 2017 года
Артроскоп, диаметр 2 .3 м м
Место производства:
ХХХХХ
угол о
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PC?
39
--- стр. 14 ---
REF
LO T
0502344030
12345678
Stryker'
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп, диаметр 2 .3 м м , угол 3 0
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PC?
REF
LO T
0502527030
12345678
Stryker'
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп, диаметр м м
Место производства;
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США)
угол 3 0
PC?
40
--- стр. 15 ---
REF
LO T
Stryker'0502527130
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп С обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, угол 30‘
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) ( P L ?
REF
LO T
Stryker'0502623030
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 2.3 мм, угол 30'
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PL?
41
--- стр. 16 ---
REF
LO T
Stryker'0502624030
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 1.9 мм, угол 30'
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P C ? m
REF
LO T
Stryker'0502626030
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 2.7 мм, угол 30'
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PC?
42
--- стр. 17 ---
REF
LO T12345678
0502677030 Stryker'
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп автоклавируемый, диаметр 4 мм, угол 30
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США)
REF
LO T
0502677070
12345678
Stryker'
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп автоклавируемый, диаметр 4 мм, угол 70°
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) ( P L J
43
--- стр. 18 ---
REF
LO T
Stryker'0502819010
12345678
№ P3H 2017/258 ОТ 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол О '
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138 (0^^
USA (США) (P C ? Ш
REF
LO T
Stryker'0502819030
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 30‘
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PC?
44
--- стр. 19 ---
REF
LO T
Stryker"0502820030
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 30” с замком SPEEDLOCK
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P(
REF
LO T
Stryker"0502823010
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 0”
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) ( r C j
45
--- стр. 20 ---
REF
LO T
0502823030 Stryker"
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30'
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PC? Ш
REF
LO T
Stryker"0502823070
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 70'
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P(
46
--- стр. 21 ---
REF
LO T
Stryker"0502823130
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD c обратным направлением обзора, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30“
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США)
REF
LO T
Stryker"0502826030
12345678
№ P3H 2017/258 OT 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30“ с замокм SPEEDLOCK
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (r(
47
--- стр. 22 ---
REF
LO T
Stryker'0502826070
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 70" с замком SPEEDLOCK
Место производства:
ХХХХХ
Производитель;
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P C T
REF
LO T
Stryker'0502827010
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 0®
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) ( P C J
48
--- стр. 23 ---
REF
LO T
Stryker'0502827030
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30‘
Место производства;
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P C T
REF
LO T
Stryker'0502827070
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 70‘
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P C ?
49
--- стр. 24 ---
REF
LO T
Stryker'0502827130
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD c обратным направлением обзора, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30"
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P(
REF
LO T
Stryker'0502829030
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.9 мм, угол 30‘
Место производства;
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P C ?
50
--- стр. 25 ---
REF
LO T
Stryker"0502904010
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 0“ с замком SPEEDLOCK
Место производства:
ххххх
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P C ? m
REF
LO T
Stryker"0502904030
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30“ с замком SPEEDLOCK
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PC?
51
--- стр. 26 ---
REF
LO T
Stryker'0502904070
12345678
№ P3H 2017/258 OT 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 70“ с замком SPEEDLOCK
Место производства;
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P C ?
REF
LO T
Stryker'0502904130
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD c обратимы направлением обзора, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30“ с замком SPEEDLOCK
Место производства;
ХХХХХ
Производитель;
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P(■if
52
--- стр. 27 ---
REF
LO T
Stryker’0502927010
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD^ диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 0“ с замком SPEEDLOCK
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) ( P L ?
REF
LO T
Stryker’0502927030
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 30“ с замком SPEEDLOCK
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PL?
53
--- стр. 28 ---
REF
LO T
Stryker'0502927070
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD^ диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 70“ с замком SPEEDLOCK
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P v T
REF
LO T
0331000000
12345678
Л а п а
Место производства;
ХХХХХ
Stryker'
№ РЗН 2017/258 от 17 мая 2017 года
К П
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) ( P L J
M M
54
--- стр. 29 ---
LOT
REF 0331010090
12345678
№ P3H 2017/258 ОТ 17 мая 2017
Лапароскоп 10 мм
Место производства:
ххххх
stpyker'
года
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) i r ( Tf
REF
LOT
0502103010
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
HD-Лапароскоп автоклавируемый, 10 мм, 0°, 33 см
Stryker'
Место производства;
ХХХХХ
Производитель;
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) iP( TP
55
--- стр. 31 ---
REF
LO T
Stryker'0502113010
12345678
№ P3H 2017/258 OT 17 мая 2017 года
HD-лапароскоп бариатрический автоклавируемый, 10 мм, 0°, 45 см
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) ( P C j Ш
REF
LO T
Stryker'0502113030
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
HD-лапароскоп бариатрический автоклавируемый, 10 мм, ЗО *’, 45 см
Место производства;
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) V r L ?
57
--- стр. 32 ---
REF
LO T
Stryker'0502113045
12345678
№ P3H 2017/258 ОТ 17 мая 2017 года
HD-лапароскоп бариатрический автоклавируемый, 10 мм, 45°, 45 см
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PC?
REF
LO T
Stryker"0502290010
12345678
№ P3H 2017/258 ОТ 17 мая 2017 года
Лапароскоп педиатрический, диаметр 2.9 мм, длина 20 см, угол 0'
Место производства:
ХХХХХ
Производитепь:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PC?
58
--- стр. 33 ---
REF
LO T
Stryker'0502290030
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Лапароскоп педиатрический, диаметр 2.9 мм, длина 20 см, угол 30‘
Место производства:
ххххх
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) ( P C J
REF
LO T
0502329010
12345678
Stryker'
№ P3H 2017/258 OT 17 мая 2017 года
Лапароскоп, диаметр 2.9 мм, длина 30 см, угол 0
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) v P L ?
59
--- стр. 34 ---
REF
LO T12345678
0502329030 Stryker'
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Лапароскоп, диаметр 2.9 мм, длина 30 см, угол 30
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США)
REF
LO T
Stryker’0502503010
12345678
№ P3H 2017/258 ОТ 17 мая 2017 года
Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5,5 мм, длина 30 см, угол 0^
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PC_J
60
--- стр. 35 ---
REF
LO T
Stryker'0502503030
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5,5 мм, длина 30 см, угол 30^
Место производства;
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P(TF
REF
LO T
Stryker'0502503045
12345678
№ P3H 2017/258 OT 17 мая 2017 года
Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5,5 мм, длина 30 см, угол 455
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) 'iJ
61
--- стр. 36 ---
REF
LO T
Stryker'0502513010
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5,5 мм, длина 45 см, угол 0^
Место производства;
ххххх
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P(“ iJ
REF
LO T
Stryker'0502513030
12345678
№P3H 2017/258 OT 17 мая 2017 года
Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5,5 мм, длина 45 см, угол 305
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США)
62
--- стр. 37 ---
REF 0502513045 Stryker’
LOT 12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Лапароскоп PrecisionIdeal Eyes HD, диаметр 5,5 мм, длина 45 см, угол 45^
Место производства; Производитель:
ХХХХХ Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США)
m
REF
LOT
0502537010
12345678
Stryker’
№ P3H 2017/258 ОТ 17 мая 2017 года
Лапароскоп AIM, диаметр 5,4 мм, длина 30 см, угол 0^
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США)
63
--- стр. 38 ---
REF
LO T
0502537030
12345678
Stryker'
№ P3H 2017/258 OT 17 мая 2017 года
Лапароскоп AIM, диаметр 5,4 мм, длина 30 см, угол 30^
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P (j?
REF
LO T
Stryker'0502937010
12345678
№ P3H 2017/258 OT 17 мая 2017 года
Лапароскоп AIM, диаметр 10 мм, длина 33 см, угол 0^
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138 , ^
USA (США) V rC y
64
--- стр. 39 ---
REF
LO T
Stryker'0502937030
12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Лапароскоп AIM, диаметр 10 мм, длина 33 см, угол 30^
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P C ?
REF
LO T
0502990000
12345678
Stryker'
№ P3H 2017/258 ОТ 17 мая 2017 года
Цистоскоп, диаметр 4мм
Место производства:
ХХХХХ
угол о
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PC?
65
--- стр. 40 ---
REF
LO T12345678
0502990012 Stryker'
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 1 2
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P C ?
REF
LO T
0502990030
12345678
Stryker"
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 3 0
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PC?
-Eli
66
--- стр. 41 ---
REF
LO T12345678
0502990070 Stryker'
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Цистоскоп, диаметр 4мм
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США)
угол 70
Р С т
REF
LO T
0502991000
12345678
Stryker'
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 0
Место производства:
ХХХХХ
Производитель.
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (г
67
--- стр. 42 ---
R E F0502991012 Stryker*
L O T12345678
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Цистоскоп серии KS , диаметр 4мм, угол 12°
Место производства. Производитель:
ХХХХХ Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США)
Ш
R E F
L O T
0502991030
12345678
Stryker'
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 30
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) ( P L ?
68
--- стр. 43 ---
REF
LO T12345678
0502991070 Stryker"
№ P3H 2017/258 OT 17 мая 2017 года
Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 70
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) ( P L ? Ш
REF
LO T
0502532030
12345678
Stryker"
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Цистоскоп С зеленым фильтром, диаметр 4мм, угол 30
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (PL?
69
--- стр. 44 ---
REF
LOT 12345678
0502729000 Stryker'
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Гистероскоп, диаметр 2 .9 м м угол о
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P(IT
R E F
L O T
0502729012
12345678
Stryker'
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Гистероскоп, диаметр 2 .9 м м угол 1 2
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США)
70
--- стр. 45 ---
REF
LO T12345678
0502729030 Stryker'
№ P3H 2017/258 OT 17 мая 2017 года
Гистероскоп, диаметр 2 .9 м м
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P(
угол 3 0
tr
REF
LO T
0502740000
12345678
Stryker'
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 0
Место производства:
ХХХХХ
производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) ( r C j
71
--- стр. 46 ---
REF
LO T12345678
0502740012 Stryker'
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Гистероскоп, диаметр 4 м м
Место производства:
ХХХХХ
угол 1 2
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США)
REF
LO T
0502740030
12345678
Stryker'
№ P3H 2017/258 от 17 мая 2017 года
Гистероскоп, диаметр 4 м м
Место производства;
ХХХХХ
угол 3 0
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США)
12
--- стр. 47 ---
REF
LO T
0502880330
12345678
striker'
№ P3H 2017/258 OT 17 мая 2017 года
Уретроскоп полужесткий,
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (P C T
3 3 C M
li
REF
LO T
0502880430
12345678
Stryker"
№ P3H 2017/258 OT 17 мая 2017 года
Уретроскоп полужесткий,
Место производства:
ХХХХХ
Производитель:
Stryker Endoscopy, а
Division of Stryker
Corporation
5900 Optical Court
San Jose CA 95138
USA (США) (г L ?
4 3 C M
73
--- стр. 65 ---
Оглавление
1. Эндоскопы жесткие автоклавируемые. Руководство пользователя .............. 7
2. Руководство пользователя на эндоскопы ............................................................. 19
3. Лапароскопы жесткие автоклавируемые Precision Ideal Eyes HD. 24
Руководство пользователя.........................................................................................
4. Урологические инструменты. Руководство пользователя................................. 35
5. Стерилизационный контейнер для артроскопов и камер. Руководство по 50
обработке.......................................................................................................................
6. Стерилизационный контейнер для эндоскопов и камеры. Руководство по 64
обработке.....................................................................................................................
7. Стерилизационный контейнер для автоклавируемых артроскопов и 79
принадлежностей. Руководство по обработке ...................................................
8. Стерилизационный контейнер для лапароскопов. Руководство по 107
обработке.......................................................................................................................
--- стр. 66 ---
Каталожный
номер
Наименование Страница
0502027010 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2,7 мм, длина 75 мм, угол 0“ 7
0502027030 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30' 7
0502027070 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 70' 7
0502104010 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 0° 7
0502104030 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30“ 7
0502104045 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 45' 7
0502104070 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 70“ 7
0502104130 Артроскоп IDEAL EYES с обратным направлением обзора,
диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30“
7
0502119010 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 0“ 7
0502119030 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 30' 7
0502123010 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 0' 7
0502123030 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30' 7
0502123070 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 70' 7
0502123130 Артроскоп IDEAL EYES с обратным направлением обзора,
диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30'
7
0502127010 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 0“ 7
0502127030 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 30' 7
0502127070 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 70' 7
0502129030 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.9 мм, длина 200 мм, угол 30' 7
0502204010 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 0' 7
0502204030 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 30“ 7
0502204070 Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 70“ 7
0502244030 Артроскоп, диаметр 2.7 мм, угол 30“ 7
0502304030 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 165
мм, угол 30'
7
0502304070 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 165
мм, угол 70'
7
0502304130 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением
обзора, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 30“
7
0502344010 Артроскоп, диаметр 2.3 мм, угол 0' 7
0502344030 Артроскоп, диаметр 2,3 мм, угол 30' 7
0502427030 Артроскоп STYLE А, диаметр 4 мм, угол 30“ 19
0502427070 Артроскоп STYLE А, диаметр 4 мм, угол 70' 19
0502427130 Артроскоп STYLE А с обратным направлением обзора, диаметр
4 мм, угол 30'
19
0502527030 Артроскоп, диаметр 4 мм, угол 30“ 19
0502527130 Артроскоп с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм,
угол 30“
7
0502623030 Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 2.3 мм, угол 30“ 19
0502624030 Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 1.9 мм, угол 30“ 19
0502626030 Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 2,7 м м , угол 3 0 ' 19
0502677030 Артроскоп автоклавируемый, диаметр 4 мм, угол 30“ 7
--- стр. 67 ---
0502677070 Артроскоп автоклавируемый, диаметр 4 мм, угол 70* 7
0502819010 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 1.9 мм, длина 58
мм, угол 0“
7
0502819030 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 1.9 мм, длина 58
мм, угол 30*
7
0502820030 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 1.9 мм, длина 58
мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK
7
0502823010 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.3 мм, длина 72
мм, угол 0*
7
0502823030 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2,3 мм, длина 72
мм, угол 30*
7
0502823070 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.3 мм, длина 72
мм, угол 70“
7
0502823130 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением
обзора, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30*
7
0502826030 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75
мм, угол 30“ с замокм SPEEDLOCK
7
0502826070 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2,7 мм, длина 75
мм, угол 70“ с замком SPEEDLOCK
7
0502827010 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75
мм, угол 0“
7
0502827030 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75
мм, угол 30*
7
0502827070 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75
мм, угол 70*
7
0502827130 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением
обзора, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30*
7
0502829030 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.9 мм, угол 30* 7
0502904010 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 140
мм, угол 0“ с замком SPEEDLOCK
7
0502904030 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 140
мм, угол 30* с замком SPEEDLOCK
7
0502904070 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 140
мм, угол 70° с замком SPEEDLOCK
7
0502904130 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением
обзора, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30* с замком
SPEEDLOCK
7
0502927010 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина
120 мм, угол 0* с замком SPEEDLOCK
7
0502927030 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина
120 мм, угол 30“ с замком SPEEDLOCK
7
0502927070 Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина
120 мм, угол 70° с замком SPEEDLOCK
7
0331000000 Лапароскоп 11 мм 7
0331010090 Лапароскоп 10 мм 7
0502103010 HD-Лапараскоп автоклавируемый, 10 мм, 0°, 33 см 24
0502103030 HD-Лапараскоп автоклавируемый, 10 мм, 30°, 33 см 24
0502103045 HD-Лапараскоп автоклавируемый, 10 мм, 45°, 33 см 24
--- стр. 68 ---
0502113010 HD-Лапараскоп бариатрический автоклавируемый, 10 мм, 0*,
45 см
24
0502113030 HD-Лапараскоп бариатрический автоклавируемый, 10 мм, 30®,
45 см
24
0502113045 HD-Лапараскоп бариатрический автоклавируемый, 10 мм, 45®,
45 см
24
0502290010 Лапароскоп педиатрический, диаметр 2.9 мм, длина 20 см,
угол 0®
7
0502290030 Лапароскоп педиатрический, диаметр 2.9 мм, длина 20 см,
угол 30®
7
0502329010 Лапароскоп, диаметр 2.9 мм, длина 30 см, угол 0® 7
0502329030 Лапароскоп, диаметр 2.9 мм, длина 30 см, угол 30® 7
0502503010 Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5,5 мм, длина 30
см, угол 0®
24
0502503030 Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5,5 мм, длина 30
см, угол 30®
24
0502503045 Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5,5 мм, длина 30
см, угол 45®
24
0502513010 Лапароскоп Precision ideal Eyes HD, диаметр 5,5 мм, длина 45
см, угол 0®
24
0502513030 Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5,5 мм, длина 45
см, угол 30®
24
0502513045 Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5,5 мм, длина 45
см, угол 45®
24
0502537010 Лапароскоп AIM, диаметр 5,4 мм, длина 30 см, угол 0® 7
0502537030 Лапароскоп AIM, диаметр 5,4 мм, длина 30 см, угол 30° 7
0502937010 Лапароскоп AIM, диаметр 10 мм, длина 33 см, угол 0° 7
0502937030 Лапароскоп AIM, диаметр 10 мм, длина 33 см, угол 30® 7
0502990000 Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 0° 7
0502990012 Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 12® 7
0502990030 Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 30® 7
0502990070 Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 70® 7
0502991000 Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 0® 7
0502991012 Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 12® 7
0502991030 Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 30® 7
0502991070 Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 70® 7
0502532030 Цистоскоп с зеленым фильтром, диаметр 4мм, угол 30® 7
0502729000 Гистероскоп, диаметр 2.9 мм, угол 0® 7
0502729012 Гистероскоп, диаметр 2.9 мм, угол 12® 7
0502729030 Гистероскоп, диаметр 2.9 мм, угол 30® 7
0502740000 Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 0° 7
0502740012 Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 12® 7
0502740030 Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 30® 7
0502880330 Уретроскоп полужесткий, 33 см 7
0502880430 Уретроскоп полужесткий, 43 см 7
0502880204 Адаптер цистоскопа 35
0502880325 Адаптер резектоскопа 24 Fr 35
--- стр. 69 ---
0502880328 Адаптер резектоскопа 27 Fr 35
0502023029 Адаптер гистероскопа 35
0105199070 Кран для лапароскопа 10 млл 24
105202754 Кран для лапароскопа 11 мм 24
0502880200 Мостик цистоскопический и резектоскопический 35
0502880201 Мостик однопортовый 35
0502880202 Мостик двухпортовый 35
0502880203 Мостик двухпортовый Albarran 35
0502880206 Мостик однопортовый Albarran 35
0502880524 Мостик уретротома 35
0233032104 Контейнер стерилизационный для артроскопов -
0233032105 Контейнер стерилизационный для артроскопов и камеры 50
0233032116
Контейнер стерилизационный для артроскопов и
принадлежностей 79
0233032107 Контейнер стерилизационный для эндоскопов и камеры 64
0233032108 Контейнер стерилизационный для лапароскопов 94
0233032111 Контейнер стерилизационный для бариатрических
лапароскопов -
0233032890 Лоток стерилизационный для полужестких уретроскопов 107
0105189807 Уплотнитель малый -
0105189808 Уплотнитель большой -
0280121000 Кольцо -
0504999001 Щетка -
0502880302 Проводник 35
--- стр. 73 ---
5. При | 1Спольмван1Ш iicto' ihiik » света, энлоскоп может
нвгрсватьс» ло температур, превышающих 4 1°С возле входа
светоооа>юп> кабеля и дистального конца, что создает риск
ожогов nauKeina и пожара в онерашюнном помешеш1и. Для
снижения этого риске иужтю:
• Никогда не создавать прямого контакта эндоскопа с
тканями паииеша или лсгковослламеняюшимкся
матерналами, такммп как салфетхн или марля.
« Осегда начинать операцию с как мож>ю бодсс н1гзкнмн
настройками нсточннка света. При необходимости нужно
постепенно повышать мощность источнике до
минимального уровня, при котором достигается
ивдлежащее освещение.
• При оголагш 1голог>1ческо.м примеиенин, когда ткани
бояес чувствигелы1ы к тенлературе. нужно истюльзоватъ
миш1малы1ыс настройки источника света.
• Перед отключением сеггоеодш>го кабеля tun разьемоа
нужно выключить источник света и позволить эндоскопу
остыть
6. При оталапшголоп 1ческом применении нельзя подавать
Ж1ШКОС111 на XHpypnmecKiii'i y>iaerox для о.члаждения
эндоскопа. Перед oxnanvieHiie.M зкдоскоиа нужно убр>ттъ его
от nauueifra.
7. Не иеппл 1>эовать знлоскоп а качестве дат чнка н не давить
концом эндоскопа на ткаш. Температура н конструкция
зндосхола может повредть ткани пацкента
g. Не рекомендуется ремонт инфракрасных дапаросхопов
IDEAL E Y E ^ какой-либо трстьеП стороноП. Ремонт любой
стороной кроме компаннм Sirykci Endoscopy может ухудшить
совместимость luiCTpyueiira с нсго>тиком ннфракрастюго
излучения (nfraVision’ **
9. Только нифракрасныв лапаросяопы хтожтю истюньэовать в
сочетании с нсточнпяом 1шфракрасного нзлучеим
Infra Vision''* (Ai детали 220Ш$21) Использование не
ннфракрасны.х лапароскопов может ирпвестн к сннжс1П1ю
видимости инфракрасных длин волн. Лвпароскопы Ideal
Eyes™ легко отличить по хдраьтсрноП делит а енде красного
глаза Они класа|фниируклсл последующим номерам
нзлелий.
Инфракрясные лапароскопы IDEAL EYES®
V 30* 45»
5мм 502-М0-010 502-540-030 502-540-045
10 мм $02-860.010 502-860-030 $02-860-045
Бариатричеекмй
5мм 502-206-010 502-206-030 502-206-045
Бармлричсскнй
10мм
502-211-010 502-211-030 502-211-045
10. Перед каждым использованием 1кобхОднмо провертль
наружную часть эндосхоля, которую необхолнно вставить в
пациента, <гто6ы удостовериться, 'по на ней нет грубых краев
нлн выступов, которые ищут случайно пораать или
ионродить ткани пацне>гта.
11. Контакт с вращающимся шейвером или режущим
ннструмешом могут вызвать заострение или зазубрнваш1е
поверхности эндоскопа или поломку части эидосколд внутри
пациента.
13. Если нс извлечь эндоскоп и его прнмадлежиостн при разряде
сердечного дефибриллятора, это может прнвсстн к проколу
нян разроу тканей пациента.
Меры предосторожности
D Qifiy Ф сД С рАа1ЬИЫ Й мкон (США) прсдпнсымст
^ продашггь данное изделие только арачу или по
заказу арама.
2. Когда зшюсмол не испольаустса его нужно хратггъ а чистом и
сухом сосгояини. Пиец1нм локрхностъ знпосмола ю
нсржйасюи(сГ| стали яаластся стоГисой к Koppoetm, ио не
защищена от нее полностью.
3. Сгибание эндоскопа или 1гспоаьзование его а качестас
рича1'Я может приаестн к поореждеииго линзы н привести
эндоскоп а негодность.
4. Контакт с хируртчсским лазерным лучом может
поарсдггть поверхность эндоскопа и анутремнюю
оятнку.
Элс>ст|>ическля бсзоалсмость
1. Эндоскопы Stryker должны подключаться только к
рабочим частям типа F. Эндоскопы Stryker
классифицируются как тип CF при подключении к
рябочим частям типа CF» и как тип BF при лодключеннм
к рабочим частям типа DF
2. Когда эндоскопы используются с энлосхоппческими
примадлежностлми, на которые подается электрический
ток, может создаваться ло1Юли1ггельиыП ток утечки на
ПаТциеита Для сведения к минимуму общего тока утечки
на luuueirra нужно использовать только эндоскопические
принадлежности типа CF или BF. Рабочие части типа CF
должны использоваться только coDMecrw с рабочими
частями Tiiua CF.
3. С безопасным использованием элсктрохирургмческого
оборудования можно ознакомиться е слоциальноЛ
Л1ггсратуре. Нарушение наллежвщего nynt замыкания
пациента может привести к непреднамеренным ожогам.
Детали эндоскопа
la. Окуляр
l b. Резьбы с Сюбриным креплсн 1юм
2. Окно
Для получения четкого 11эображения йужно очистить окно
е помощью стерильных спиртовых саяфегок или ватного
твмгюна, смоченного изопропиловым спиртом.
10
--- стр. 74 ---
3. Наконечкик экдоскопа
4. Вход свстовопкого кабеля
5. Блокнрокочияя поверхность эндоскопического прибора
6. Часть оисцення эндоскопа
7. Адаптер светового вывода, Wolf (Включен в поставку)
Адаптер заранее подключен к эндоскопу. Спять яла очистки и
стернлизащш.
S. Адаптер для копия эндоскопа Slorz (Включен в поставку)
9. Адаптер для конца эндоскопа ЛСМ1 (Включен в поставку)
Ввинчен в эндоскоп. Необходимо разо6|ипгь дла очистки и
етсрилизшшн
10. Свстоаолнып кабель с конном экдхкопа W olf (Лраътстся
отдельна)
Вегашаь в адаптер кабеля или вытянуть из него. Для
о6сспе'1ения наилучших рабочих характсрнстнх нужно
проверить, что сасговолнмм кабель не изношен н не поврежден.
11. СветоводныП кабель с каниом эшоскоиа Sion (Продастся
отдельно)
Ввинчен в адаптер кабеля. Для обеспочения наилучишх рабочих
характеристик нужно лроверт-ь, <лго свстоводный кабель не
изношен и не поореждек.
12. Свстоводный кабель с концом эндоскопа ACM I (Пранас 1ся
отдельно)
Встаанть а адаптер кабеля или вытянуть из него. Дла
обеспечения наилучшнх рабочих характеристик нужно
iipoiie|utTb, что свеговодиыГ| кабель не иэношеи и не поврежден
13. Головки камеры с С-крсплеипем (Продастся отдельно)
Г1лОТ1Ю ввинчена
14. Гатолка кямеры/Фокус 11ру10и1мй зажим (Пролястсм
01'ЛС.ТЫЮ)
15. Канюля SpeedLockTx (Продастся отдельно)
Ввести эндоскоп в канюлю до срабатывания блокировки
Мообходимо разобрать для очиакн и сгерияизации.
16. Канюля с 3-о6р.тзноГ| блокнроиь-ой (Продается отасяыю)
Повернуть лаз на зндоскопс напритна кнопки на канюле для
блокировки. I (собходимо разобрать для очистки и
стсрплкзашт.
17. Пол 11|>опочная паств (включена в поставку)
Для перпод||’ксхоЯ полировки оптзтческих поасрхностеЛ перед
очисткой и сгершигзацией.
И
--- стр. 75 ---
I Прсдупрежлеиия
i • И 1лс-1ие исобходхмо очкстнть и просгернлм)омть перед
первым и квждь:м последующим псполюовшиеы.
I • Пвр 8ме1ры crepiuiHBtumi, предетшпенные в ланком
I доку.мс 1шд пр«мешп(ггс11 только к видоскопам.
I стер 11Л1иуемыи без исполькааши crcpiuunaioiomtoro
I лотхв. Прн iicnonbiOBaiiiiii сгеритоаиионносо лотка нужно
I оанакомитьсл с ннлру|шш 1ми, посгавласмымн вместе с
I лотком, для получения соотвстетвующкк
I crcpiuiioauHoniibix параметров
Для закатчшсоя из СШЛ: Из-за ограничений на
использование жиакпх nimuihcckiix гср.чкцндов для
сте|»1лшаш1н недпиннекпх нзделпй ynpaeuieiuie FDA
рекомендует, 'побы нстюльзованпе в повторной обработке
жидких химических стерщшзуюших средств
ограничивалось только особи важными нзделняин,
которые чувствительны к высокий температурам и
КО С О ВИ С С Л1ИЫ с лругиип меголаин стерилизац1ш Парояая
стерплкзакия яалдстся рекомендуемым методом пля
эндоскопов Sityker
Использовать только те процедуры стернлизацни, которые
представлены в данном дохуисиге. Ислси1ьзоаан1к друтх
проиеаур стериякзашш может привести к повреждению
изделия или неяоспггочной его стерилизации.
Переа очисткой клп стерн,на11шей нужно снять все
за1пнтные оболочки, которые использоаалнсъ для зашиты
эндоскопа на время тракспортпроаки.
Переа очистхоб, дезинфекинеП и сгернлизацией нужно
снять голоаку камеры, соединитель, эндоскоп и адаптер
для конпа эндоскопа. Также нужно снять адаптер свегоаого
вывода, который заранее установлен на эндоезюпе. Если
какко-либо ID этих коипонентоа очишакпея,
деэнифнинруются или стериянзуются как единое целое,
отсоелинсние данных устроЛста ухудшит стерильность
продуктов (Инструкции по повторной обработке голоахп
камеры и соедпн1гтела см. в соотвстствуюпшх
ю1СТрукциях)
Не асе стерняизвиионные лотки совместимы с системвми
STERRAD®. Использование кссовиссттюго лотка может
ириаесгп к мсполиой стерил1пацип изделия. Нуашо
ознакомнтьса с ннструкипями. которые постав/иютса
вместе 00 стерш11т н 1юнным дотком, чтобы определить,
какой метод erepiuiinaiiHii подходит для лотка и изделий
Если совагесгомого лотка нет в наличии, юделкя можно
дважды обернуть для сгернлнзаппи а октеме STERR ADiS.
Использовать надлежащее занппное оборудование:
перчатки, очки и др.
Меры прецосторожности
* Дла ручной очистки неяьза использовать шсгкн илк губки
с ие1алли'1еским шш абразивным покрытием, поскольку
это может вызвать необратимые поарежлення.
■ Дяя сведения к миипмуму вероятности гальванической
коррозии нужно избегать замачивания различных металлов
в непосредственной близости друг от друга.
* Только эндоскопы с пометкой «Латоиавирусный»
(Au(oclavable) ьюгут выдержать паровую стериппзапню.
Аггоклавированпе эндоскопов, на которых ист данной
пометки, может привести к поврсаудеиию пролуктв.
* Позволоть 1вделию осзьпь на воздухе после паровой
стерилизаиин Быстрое охлаждеште или «закалка» а
асидкосго может повреднть 1алслнен анчулпроаать
гарантию.
! О гр н н н ч с н и я п ри п овто рн о й обрдботкс
! ■ Нс реюмснл>отся1ктильзиаан11С нескольких мстолов
I стернтсзач1«1,поск(\|ажу310ио(жег<ушестт1е111Юухул1шпъ
ря0о‘|не карак1ерисшк1| юиклид
I ■ Правильная процедура 1ЮвторноЯ обработки оказывает
j минимальное возденсгвне на нзделне. Срок гадиостн обычно
; определяется кзносом н повреждсиием во время
I использования.
I ’ Гаратпня не распространяется на повреждения,
полу'1ен11ые при нсправняыюй повторной обработтсе.
Гин<
J
—нетрукции для поиторной обработки
j Использование
j • npcTtpei ь изделие от lamuiMero загрязненна одтюрвзоаым
! бумажным цологенисм няи тканью без ворса,
j • Еенн иснользустся 1В1оиал1чоскнй истод повтор1Юй
; обрабиткн, нужно промьпь лее каниы тдсяия 50 мл
I
стерильной лнстнллированиой воды сразу после
нстюльзоваикя
I Занттиьм оболочки п трансцортнроока
* Поеттэрно обрабатывать нздеяно после ирнменення,
насколько зло цсдссообркзно
• Транспортировать кздеяне в стерилизаоионном летке во
избежание 1юврсждеииГ|.
Подготовка к о ч н е т
1. Прнпт»1пьзн311мятическоечнсташсс
средство' а соответствии с рско.меилаииями
произаояитсля
2. Протереть все изделие чистящим средством с
пэноотью чистой ткани.
3. Погрузить изделие • чиствиюе сродство Опрыснуть а
какие-либо внутренние участки шделиа S O мл чнетвшего
раствора для rapatmm полной очистки всех участтсов.
4. Замочигыплслнеачнст« 11(еи среастас на 15 минут.
12
--- стр. 76 ---
PyMiiag о*тстка
' I. Чпспга щеткой
npiirOTOBtiTb свежий рвстоор >Ш1м01ичсского чнсгяишт) I
средства' в соотстсгвии с рскомсндаииянп производителя i
Тщателыю протереть внешнюю поверхность изделия мягкой \
щеткой, особенно сопряженные и грубые поверхности |
Используя шприц, 5 риз сбрызнуть сопряженные '
поверхиосгн 30 мл siicixuiero средства. !
Прачисплъ псе просветы не менее $ раз с каждой стороны с I
помощью лодкодяшего ершика I
Про*и1СТить все движущиеся детали во всех конечных {
П О Л О Ж С П И Я .Я . '
2. Иромывкя
• Прочьстъ юдслис водой’ комнатной температуры, чтобы ;
удалить все остатки чистящего средства. !
• Ош>пъ соиряженные поверхиосгн 3 раз После удале1шх всех <
О С1Ж1Х О В чиспщего средства п)>о.ммвать изделие дальше в |
течение 30 секунд. ■
• Оыттть остатки воды из laflcmia и осушить его чистой I
тряпкой или сяипым воздухом.
• Втуально провср 11гыодслнс на предмет его чистоты, |
обращая особое вннзтание на труднодоступные участки. Если;
осталось видимое загрязнение, нужно повторить дейстама 1 н ^
!3. Зямачивяннс :
• Пр|1го'говнтьз11311иа1т1ческоечиспщее средство’ в !
соответствии с рекоменлвиня.чи производигеяя j
• Полиостью погрузить изделие в чистящее средство и •
впрыснуть в сопряженные поверхностп 30 ил чистяшего т
средства. >
• Замачиваты 1здеаие 13 минут. !
4. Числа щеткой |
• Тщательно протереть внешнюю поверхность изделия мягкой '
щеткой. i
■ Впрыснуть иригегтоолеинос чнсгашее средство во все i
просветы и оолряжснныс поверхности не менее 3 раз >
• Прочнетшъ вое просветы не менее 3 раз с каждой crofxiHu с |
помощью подходящего ершика. |
• Двигая дствлм устройств,3. про'шсткть все движущиеся |
детали во всех конечных положениях |
5. Про.иыякя
■ Тшаз-епыю проиьпь изделие водой’, чтобы удалить все |
остатки чистяшего средства. Промыть все просветы и шели 5 \
ряз После удаления всех остатков чистящего средства !
прозшвать юде.пне дальше в течение 30 секунд. !
• Вылнть остатки воды из шлелия. !
13
--- стр. 78 ---
ГГМ.Г.Н I^2t*pawMuft VMCtfwi
CXVyrvmwMj
f2)0-wsrr)
m -n rt
(Л9-17!ГГ)
131-13ТУ-
lOWitVT Jwetviw*
ВГ<мчо(>хма»а 501МЛТ y)»ervf
Dorset SWMMrOt tWCKMMKX
•kTi»ct«»ucem)>»«iwtiQr. ibnuNsnv im еберпх
rpc7(«(wrc»«)«»dyaADrvgr. (viwf иик-ум.обьо*
МАГСОМ«Ш?У)О1И1М'04ЯИМ«*Квмрг [lObMOMnjV
ifpoi<pMis Ti« ipeMJiw^miijnt. eikiafuww# м midiuum.
.‘)вь*ПГ«Л>Ф9СЛ*в«ь'%в«1«В1 iupsyt «ЯМ ОЮ ГД M
*1$мин>т - маь1сималиюс время провеленпя шисп лредвлрнтелънсго
O a iQ A 'M Ifp D B M IO U .
STERRAD®
• Очиспггь II подготовить эндоскоп соглвено рсьттмендациям
)>лэдела Очистка и Дсэ111|фек111П1.
1. Прос 1ерил11эоввгь эндоскоп согласно luicipyKiiiniM
пронэводителя с помощью с1ер|ииэаиио111юГ| системы
STlUtRAD® IOOS. 200. NX ™ или lOONX»" Выбрать
стандартный пикл.
2. Потаолить эндоскопу полностью остыть перса установкой
соединителя II головки камеры В протиг1Юм случае, л т ш
эапшест во время использования.
Снетевтя I STERIS®, Система I Kaprrss и Система I Plus
(Не пспщтьэуетса в СШ А)
I Очиептть и подготовить эндоскоп согласно рскомснавиням
рат/кла Очистка и Дсэинфск1П1я.
2. Простсрилкюаать эндоскоп с помощью слсгтуюиик
сределв-
• Система I STERIS® со стерилизующим срелстоом
Steris 20
• Система 1 STERIS® Express или Система I STERtS Plus
I
CO стерилизующим средством S40f™
i. После эаоятшсннястсрилиэацни вынуть эндоскоп ш
I стеритаатора.
I 4. Позволить эндоскопу полностью остыть перед установкой
{ соединителя и головки кя.меры В пртивно.ч слупае, линза
запотеет во время ислользоаллия.
I STERIS®/Anisco®V-PRO
! I. Оч 11сгиты 11юцготов1ггьэ11доскопсо1ласнарекоменлацням
) раздела Очиегка и Дезинфекция
I 2. При истюяьзоаам1||1 сгерши1заи1юнмого лотка
I (опц 1Юмалыю) нуяпю следовать всем лопопинтсльиым
I икструкииям, поставляемым с лотком. Использовать только
I те лотки, которые олобрекы для стерилизашт в системе
I STeris/Amsco V-PRO.
I 3. Дважды обернуть эндоскоп перед стсрилизаипей.
I 4. Прост^тилизивэтъ эндоскоп с помощью стерилизатора V-
! PRO maX (Станларптый цикл или цикл без освещения), V-
! PRO I Plus (Стандартный цикл или цикл без освещенил)
! или V-PRO I (Стандартный цикл).
! 5. Позволить эндоскопу 1Юлиостыо остыть перед усгановхоЛ
! соедиинтсля н головки камеры D противном случае, линза |
: _ запотеет во вре>иИ1Слользош _________________|
'ОлоОрекшяоч1(стк1Споч()ишоЕатл1(! при I уя/п-и прл 3.'-40“С.
* 0дсб11снняяо*|истк1 с П О .Ч О Ш Ы О обратного осмосЖ дсношпнрованноП волы
'03o6|KHwui очиспя с Л О М01Ц М О нейтрпамюто частящего якщства Piolysliair
2я арм 1Т8 ун/гхтд.
‘Одобрения! очистка с оочоишо Еюо№ при I ун/га.хт
’Одоб|>сниа! О Ч Н С Т Н1 с помошно H C lnpa.'U H O ra 'шепшего средства
Рго1>я1саТм 2х при I/S >т|/тп.и при 35 - 40°С.
‘Одабренвм сннспа с помошыо вкт1Шфованно1х> раствора Ск1ех4Р.
’Одо^скнна очксыа с ломоишо рпствора ОРЛ СкЗе\№.
Условия среды для транспортировки и
хранения
Следующие услооия среды необходимо учигыва ть при
транспортировке и xpaiieimii:
• Температура:-18“ - 6(ГЧ^
• Относительная влажность: 1.5% - 90%
Утилизация эндоскопа
Эндоскопы должны уп 1лнэироааться в соотастсгвин с
месгнымп законами и иадлежащивщ больничными пракгикамн.
Донное изделие НС содержит каких-либо ипаспьпс мвтериалиа.
Гарантия и условия возврата
Гарпитня продукта
Компания Sliyker Endoscopy rapairrapyen-. что все продукты с
учетом неключеииЛ. преауетютрекных в настоящем докумепге,
КС содержат дефектов конструкшт, материалов и производства
и, по сушоству. соответсттвузот характоркстиквм продукта,
предсгавдслиым в докуме1гтачни, предоставляемой компанией
Suyker Endoscopy cobsicctho с продуктом, на период одпого
года с моме«гга приобретения <«(гарз1лт|йный период»). Данная
гарантия распространяется только на неходкого конечлого
пользователя, который приобрел продукт у компании Stryker
Endoscopy или у уполиомочениого прсдстав1гтеля компан1ш
Stryker Endoscopy. Эта гарантия не люжет быть передана или
предоставлена другим лицам бет письменного согласия
компании Stryker Endoscopy.
Если по данной гараншибыла получена обоснованная
претензия в пределах гарантийного периода, компан1и Stryker,
по своему усмогрсиню. обязуется: (1) беетшапю
отрсмоктнровать продукт; (2) бесплатно заменить продукт на
другой, эквивалентный по своей фу||ки110налыюст
15
--- стр. 79 ---
орипшальному гролукгу; или (!)) возмсстиль стоимость
продукта. В любом случае, ответственностк компании Stryker за
невыполнскис гарантийных облзательств ограничиваетсл
посстамоя1гтедыюЛ стоимостью тамешения не1хпрлвнмх или
несоотястетвуюшпх деталей или компонентов.
Даниая гарантия не распространяется на: (I) продукты,
нспольэоваешиесл нс в соответстаии с целевым назначение^
небрежно, а также молифицированные, шмененные,
перенастроенные, подделанные, неправильно установленные
пли обновленные продукты; (2) лролукты, которые были
отрекюетированы любым лшюм кроме персонала компании
Stryker Endoscopy без предвар1гтельмого лисьмеиното согласия
компании Sliyker Endoscopy; (3) продукты, подверпоисся
нслрслусмотреииым нагрузкам, или обслуживаемые нс в
соответствии с инструкшими Д АН Н О ГО пользовательского
руководства или демонстрашкй представителя компании
Strykci Endoscopy; (Ч) лролукты, с улаяеннызти или
ловрежденными сернЛиымн гюмерамн или другими
1икнткфнк!щиониымн маркировками; или ($) продукты,
которые были отрекюнтироваиы с использован1мм нс
угаерждеиных компанией Stryker компонентов, включая
схюниые лампочки
Если компания Stryker, по своему усмотрению, решила, что
сообщаемые дефекты или мссоотвстстаиа продукта не
покрываются лвиноП тврвптиеЛ, как указано ниже, ока
увеао.чиг заказчика о таком решении и предостввит оценку
стоимости ремонта продукта. D этом елу'гае реноит будет
вмполмен по стандартным |>асиенкам компании Stryker.
Продукты и их компоненты, отрехюнгированные или
замененные по данной гвранпм, сохраняют ее в течение всего
не.ходиого гаранп|Г™ото периода. Или если исходный
гарантийный пер1юл истсх в холе ремонта или замены, он
продлевается на тридкатк (30) дней после доставки
отремонтированного или замененного продукта. В слу*1ао
за.чены продукта или компонента згмменг, предоставленный в
ходе здмены, лоляется собственносгыо заказчике, а замененный
злемС1Г Т является ообсгветюстью хомпаннн Stryker. Если
компашгей Stryker обеспечива.зось оплатл. продукт, за который
была выплачена его стоныость, должен бьль возвращен в
компанию Stryker и стать собстветиюсгыо компании Stryker.
Проверка, испытание, пржгмкв или использование продуктов и
услуг, предостав.тснных по данному локуиекту, не должны
вяиять на обязательства компаики .Stryker поданной rapairrHii. и
зга гарантия сохраикгея ид период проверки, испытания,
приемки и исиолиоввиия.
Несмотря на вышесказанное слелутощно продукты имеют
гарангаю в течение девяноста (90) дней с момсктя
приобретения: эндоскопы, аппаратуре эндоскопов,
оптогюлоконные кабели, лаларосколи'мскпе инструменты,
видео регистраторы, мониторы и струйные принтеры; О')
гарантия на щкфровыс принтеры Stryker SDPIOOO действует в
гечеиие (3) лет с моменге приобретения; и гарантия на (иГ)
сменные лампочки осеешеиия действует (60) дней с MOMCirra
приобретения
II 1Ккл1Юи мере, рязрешеиной зяконоз!, ra]>aimin,
сфермулиревйииая в дан1и>.ч документе, яв-зяетея
сдииствеииой iTtpanTHeri, iipuMeiiiiMOfl к проду1Пам, и
безоговорочно за>1епнст любую другую 1'ярантию
компании Stryker, выряженную или попразу>1свасмую,
включая, помимо прочего, какую-либо подразумеваемую
гара1гтню KOMMepaecKBri пригвдивсти клн пригвАпости
Д .Ч Я 11спальзова11ия в конкретных келкх. За исклки|е>1иен
иомектво, осабо огоаврсипых в цянной гяряитни, и я
разрешениой законом мерс кохтания stryker нс несет
ответстяен110СП1 за иепрязюй, особый, случайный »ли
непрямой ущерб, полученньл! от какого-либо ипрушеиия
гярятийных обязательств luiii согласно какой-либо
другой законвдяте;1Ы1вГ1 базе-
Условия возврата
Компания Stryker Endoscopy высоко ueilirr взаимоотношения со
своими кяиектами и стремится уаовлетаорить все требования в
отношемии их покупок. Пиогоиу мы преллагвем условия
возврата для большинства наших продуктов. Согласно этим
услов!1ям заказчики могут вернуть пр1юбретенные продукты
компании Stryker Endoscopy в течение 90 дней после получеиня
продукта заказчиком в кредит или с возмещением стоимости
покупки З А вычетом стоимости транспортировки и обработки, в
также применяемых сборов при возврате товара. Продукты,
вышедшие из стров. после первых 90 дней подлежат rapairrHii.
применяемой к продукту. Стер>и1Ы1ые пролукты не
вогзврашакттся в кредкт им с возмещением стоимасги, если они
не находятся в своей 11схол1юй иераспечзтан|юЯ упаковке, и
если они не соответствуют применяемой ittpAHTHii.
Сбор при возврате товара; Если продукты не содержат
неисправностей, или если прявюй причиной возврата послужила
какая-либо ошибка компании Sityker Endoscopy, сбор при
возврате товара в размере 10% может не взиматься для всех
вооврашеиных продукгов.
Перед возвратом пролуктв нужно подучить опозкаватсльный
номер возврата товара (RMA) у комланни Stryker Endoscopy
Для получения номера RMA нсобхолимо связаться с отделом по
работе с клиентами компании Stryker Endoscopy по телефону
1 800.624.ЧЧ22
16
--- стр. 80 ---
Stryker Endoicopy (Страйкер Экдосколи)
Кому: Возвразы
5900 Optical Сооп, San Jose. СА 951J8, USA
(США, 95138 Калифорния, Сан-Хосс, Оптикал Курт 5900)
При возврате нужно ука'!ать следующую информацию
I. Номер RMA
2 Номер заказа на закупку
3. Номер орнпшалыгога инвойса
4. Нашанис, адрес, номер рас‘кгпюго счегя
(oprBHinaioiii, воовращающсГ| про,'^т)
5. Перстень возвращаемых продуктов
6. Пр||чн 1га гюэвратв
7. О лег по нспояьзованшо продукта/Номер
жадобы, в применимых слугаях
Необходимо тщательно упаковать продукт для возврата. Если
лролукти повредились при транспортировке по причине
неправильной упаковки, может быть отказано в хрел1пге.
Компания Stiykcr Elndoscopy не принимает возвраты е
оплатой по доставке наложенным платежом. Стоимость
транспортировки возврата оляачиеаст заказчик, если с
компанией Stryker Endoscopy не было особо оговорено иное
Необходимо очисти 1Ъ и простернлиювать вес потснцналыю
за1ряэнениые продукты iiei>eA их возвратом в KO.Miiai<iiio
Stryker Endoscopy Траисгюртп|ювяииеб 1юл01т1чесх1|
загрязненных продуктов запреигено законом согяасно
торговым отиошенмям между штвтамн. за ксклю-генисм тех
случаев, когда такие продукты соотвегствуюшим образом
упакованы и промаркированы. Компания Stryker Eixloscopy
апраое уиичтожкгь загрязненные продукты за счет заказчика
н взять с него плату за замену продуктов.
Необходимо удалить с продуктов какую-либо «Закрытую
медицинскую ннфориашио» согласно закону о мелнцинском
страховании и обмене гшсгпнфикашюнныьш данными от
1996 года перед их отправкой в компанию Stryker Endoscopy.
Если возврат не соответствует этим требоввииям, компания
Stryker Endoscopy вправе уничтожить продукт за счет
заказчика Любые расходы по замене продукта опдачнвает
заказчик
Du3Bp>T пролутя осуиссствлястся на слелующнП адрес
17
--- стр. 82 ---
Stryker'
C€0197
19
--- стр. 83 ---
Руководство пользователя на эндоскопы
Показания к применению
Артроскопы
Артроскопы предназначены для использования в ходе артроскопических операций, выполняемых на
бедре, колене, плече, запястье (туннельный синдром), височно-нижнечелюстном суставе, лодыжке,
колене и ступне (выход подошвенной фасции).
Синускопы
Эндоскопы Stryker малого диаметра ^ 4 мм могут использоваться в качестве синускопов. Синускопы
используются для визуализации в ходе диагностических и хирургических операций на таких участках как
околоносовые пазухи. Синускопы предназначены для использования входе любых синускопических
операциях, которые врачи считают целесообразными.
Лапароскопы
Лапароскопы предназначены для использования в ходе гинекологических и общих операциях, которые
врачи считают целесообразными для пациента.
Противопоказания
Известных противопоказаний нет.
Перед использованием эндоскопа
Аккуратно распаковать эндоскоп и проверить его на предмет каких-либо повреждений, которые он мог
получить при транспортировке. Когда эндоскоп не используется, его нужно хранить в чистом и сухом
состоянии. Внешняя поверхность эндоскопа из нержавеющей стали является стойкой к коррозии, но не
защищена от нее полностью.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данный эндоскоп поставляется в нестерильном виде. Его необходимо очистить и
простерилизовать самому пользователю перед использованием.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Эндоскопические операции должны выполняться только теми лицами, которые
достаточно обучены и знакомы с эндоскопическими процедурами. Перед выполнением каких-либо
эндоскопических операций следует ознакомиться с процедурами выполнения эндоскопических
операций, а также связанными с ними осложнениями и опасностями, описанными в специализированной
медицинской литературе.
Электрическая безопасность
Эндоскопы Stryker соответствуют изделиям класса 1 с рабочими частями типа CF согласно стандарту EN
60601 при использовании с медицинскими электрическими приборами типа CF производства компании
Stryker.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Для сведения к минимуму общего тока утечки на пациента нужно использовать
эндоскопические принадлежности только типа CF. При использовании с другими рабочими частями
может иметь место дополнительный ток утечки, который превышает пределы тока утечки для рабочих
частей типа CF,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если жидкости, другие приборы или обращение с изделием создают соединение
металлических поверхностей на обеих сторонах изолированных компонентов, это может ухудшить
изоляцию пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: С безопасным использованием электрохирургического оборудования можно
ознакомиться в специальной литературе. Нарушение надлежащего пути замыкания пациента может
привести к непреднамеренным ожогам.
Инструкции по эксплуатации / Детали эндоскопа
1. Окуляр
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Нарушение требований по использованию защитных фильтров или
соответствующих фильтрующих очков при активации хирургического лазерного луча может привести к
повреждению глаз пользователя.
2,3. Окно Для получения четкого изображения нужно очистить окно на дистальном конце лапароскопа с
помощью стерильных спиртовых салфеток или ватного тампона, смоченного изопропиловым спиртом.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Температура рядом и перед концом, который излучает свет высокой
интенсивности, может вызвать необратимое повреждение тканей и/или коагуляцию при контакте с
пациентом.
4. Вход световодного кабеля
При использовании эндоскопа с источником света температура рядом с входом световодного кабеля и
дистальным концом может превышать 4ГС, создавая риск ожогов пациента и пожара в операционном
помещении. Чтобы снизить этот риск, нужно:
- Никогда не создавать прямого контакта эндоскопа с тканями пациента или
легковоспламеняющимися материалами, такими как салфетки или марля.
20
--- стр. 84 ---
- Всегда начинать операцию с как можно более низкими настройками источника света. При
необходимости нужно постепенно повышать мощность источника до минимального уровня, при
котором достигается надлежащее освещение.
- При отоларингологическом применении, когда ткани более чувствительны к температуре, нужно
использовать минимальные настройки источника света.
- При отоларингологическом применении нельзя подавать жидкости на хирургический участок для
охлаждения эндоскопа. Перед охлаждением эндоскопа нужно убрать его от пациента.
- Перед отключением световодного кабеля или разъемов нужно выключить источник света и
позволить эндоскопу остыть.
5. Блокировочная поверхность эндоскопического прибора
6. Часть введения эндоскопа
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед каждым использованием необходимо проверить наружную часть эндоскопа,
которую необходимо вставить в пациента, чтобы удостовериться, что на ней нет грубых краев или
выступов, которые могут случайно порезать или повредить ткани пациента.
Не использовать эндоскоп е качестве датчика и не давить концом эндоскопа на ткани. Температура и
конструкция эндоскопа может повредить ткани пациента.
ПРРдУПРЕЖДЕНИЕ: Контакт с вращающимся шейэером или режущим инструментом могут вызвать
заострение или зазубривание поверхности эндоскопа или поломку части эндоскопа внутри пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если не извлечь эндоскоп и его принадлежности при разряде сердечного
дефибриллятора, это может привести к проколу или разрезу тканей пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Контакт с хирургическим лазерным лучом может повредить поверхность эндоскопа
и внутреннюю оптику.
7,8, 9. Адаптер кабеля (Включен в поставку)
Ввинчен в эндоскоп. Необходимо разобрать для очистки и стерилизации.
10. Световодный кабель с концом эндоскопа Wolf (Продается отдельно)
Вставить в адаптер кабеля или вытянуть из него. Для обеспечения наилучших рабочих характеристик
нужно проверить, что световодный кабель не изношен и не поврежден.
11. Световодный кабель с концом эндоскопа Storz (Продается отдельно)
Ввинчен в адаптер кабеля. Для обеспечения наилучших рабочих характеристик нужно проверить, что
световодный кабель не изношен и не поврежден.
12. Световодный кабель с концом эндоскопа ACMI (Продается отдельно) Вставить в адаптер
кабеля или вытянуть из него. Для обеспечения наилучших рабочих характеристик нужно проверить, что
световодный кабель не изношен и не поврежден.
13. Головка камеры с С>креплением (Продается отдельно) Плотно ввинчена.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если эндоскоп очищался и стерилизовался с прикрепленной головкой камеры,
стерильность может быть нарушена в случае последующего отсоединения головки камеры.
14. Головка камеры / Фокусирующий зажим (Продается отдельно)
15. Канюля SpeedLock^” (Продается отдельно) Ввести эндоскоп в канюлю до срабатывания
блокировки. Необходимо разобрать для очистки и стерилизации.
16. Канюля с J-образной блокировкой (Продается отдельно) Повернуть паз на эндоскопе напротив
кнопки на канюле для блокировки. Необходимо разобрать для очистки и стерилизации.
17. Канюля с трубным вентилем (Продается отдельно) Нажать на кнопку для вставки эндоскопа.
Необходимо разобрать для очистки и стерилизации.
18. Канюля с шаровым вентилем (Продается отдельно) Ввести эндоскоп в канюлю. Необходимо
разобрать для очистки и стерилизации.
Инструкции по очистке
Промыть эндоскоп вручную, погрузив в теплую (lOO^F /43“С maximum) воду/чистящий раствор
(приготовленный согласно инструкциям производителя чистящего средства). Очистить все внешние
поверхности с помощью хирургической щетки или ткани. Эндоскопы с просветами или проходами
очистить с помощью ершика.
Промыть эндоскоп под текущей водопроводной водой или в емкости с чистой водой. Пропустить воду
через все проходы или просветы с помощью шприца, наполненного водой. Протереть эндоскоп насухо
тканью без ворса.
Стыки, проходы и просветы нужно проверить на предмет оставшихся белковых отложений, налив на
поверхность эндоскопа перекись водорода и проверив наличие пузырьков. В случае оставшихся
белковых отложений эндоскоп нужно погрузить и провыть в энзиматическом чистящем растворе
(приготовленном согласно инструкциям производителя). После промывки повторить описанную выше
процедуру.
Инструкции по стерилизации
Изделия поставляются в нестерильном состоянии. Пользователю необходимо самому тщательно
очистить и простерилизовать инструменты перед использованием.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Эндоскопы необходимо очистить для гарантии надлежащей стерилизации.
21
--- стр. 85 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использовать только те процедуры стерилизации эндоскопа, которые указаны
ниже. Другие процедуры могут повредить эндоскоп или не полностью простерилизовать его.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не пытаться стерилизовать в автоклаве какие-либо эндоскопы Stryker, которые не
помечены отметкой, разрешающей стерилизацию в автоклаве («autoclavabie»), поскольку это может
повредить эндоскоп или привести его в негодность.
Стерилизация этилен-оксидом (ЭО)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Все эндоскопы, стерилизуемые ЭО, должны пройти термическую аэрацию
(минимум 11 часов. 131'’Р / 55®С) для гарантии удаления остатков ЭО.
100% ЭО: Концентрация ЭО: от 600 мг/л до 725 мг/л.
Воздействие: 4 часа, 131“F (55®С), относительная влажность 70%.
Смесь ЭО и HCFC (например, Oxyfume 2002); Концентрация ЭО; 600 мг/л
Воздействие: 4 часа, 131®F (55®С), относительная влажность 70%.
Стерилизация STERIS
Эндоскоп обрабатывается с помощью стандартной системы STER1S 1 цикл. Следовать инструкциям
пользователя для системы STERIS.
Стерилизация Sterrad
Эндоскоп обрабатывается с помощью стандартной системы Sterrad 1 цикл. Следовать инструкциям
пользователя для системы Stenad.
Официально утвержденное обслуживание
Для гарантии восстановления эндоскопа до исходных рабочих характеристик он должн быть направлен
для ремонта в компанию Stryker Endoscopy. Следует связаться со своим торговым представителем или
дистрибьютером для обслуживания продукта за пределами Соединенных Штатов.
Ограниченная гарантия
Информацию о гарантии продукта за пределами Соединенных Штатов можно получить у своего
местного торгового представителя или дистрибьютера.
Уполномоченное обслуживание (Клиенты в США)
Данные эндоскопы обслуживаются в рамках программы по замене и ремонту компании Stryker.
Необходимо предпринять следующие действия:
Позвонить в отдел по работе с клиентами компании Stryker Endoscopy по телефону (800) 624-4422 и
предоставить следующую информацию: имя, адрес, номер телефона, номер счета заказчика, номер
эндоскопа по каталогу, серийный номер эндоскопа, номер отслеживания поставки, номер заказа на
приобретение для стандартной стоимости ремонта. Если стоимость ремонта окажется ниже стандартной
стоимости, она будет записана на счет заказчика.
Для гарантии надлежащей доставки следует возвращать эндоскоп зарегистрированной почтой или
другой отслеживаемой курьерской службой по следующему адресу: компания
Stryker Endoscopy, отдел по работе с клиентами; Кому; Отдел ремонта и технического обслуживания;
США, 95138 Калифорния, Сан-Хосе, Оптикал Курт 5900 (5900 Optical Court; San Jose, CA95138).
Компания Stryker Endoscopy отправит новый эндоскоп взамен поврежденного в течение 24 часов. По
запросу отремонтированный эндоскоп может бьль также отправлен вам после ремонта.
Ограниченная гарантия (Клиенты в США)
Компания Stryker гарантирует исходному покупателю, что вся эндоскопическая оптика и сопутствующие
компоненты не будут содержать дефектов материала и изготовления в течение 90 дней с момента
приобретения. Данная гарантия распространяется на всех покупателей и ограничивается бесплатным
ремонтом или заменой продукта при возвращении его по адресу: США, 95138 Калифорния, Сан-Хосе,
Оптикал Курт 5900 (5900 Optical Court; San Jose, CA 95138). Компания Stryker не несет ответственности
за возвраты или замены, которые не были одобрены должным образом.
Данная гарантия не распространяется на повреждения, которые были вызваны неправильным
использованием или несоблюдением инструкций, описанных в данном руководстве или
продемонстрированных представителями компании Stryker.
Данная гарантия предоставляет конкретные законные права, а также, возможно, и другие права, которые
различаются в зависимости от конкретного штата.
Данная гарантия предоставляется только исходному покупателю продуктов компании
Stryker Endoscopy, приобретенных непосредственно у компании Stryker Endoscopy, США или у
уполномоченного агента компании Stryker Endoscopy. Исходный покупатель не может передать данную
гарантию другому лицу.
Оптоволоконные кабели и проекторы покрываются отдельной гарантией.
ВНИМАНИЕ: Федеральный закон (США) предписывает продавать данное изделие только
ONLY врачу или по заказу врача.
22
--- стр. 86 ---
Символы и определения
1 ес I Rtp[Уполномоченный представитель в странах ЕС
Ml Производитель
d . Дата изготовления
R E F Номер по каталогу
Серийный номер
Количество
т Обратиться к инструкции по эксплуатации
А Внимание; см. инструкцию по эксплуатации
At, Не стерильно
4 VГЯ А сиХрупкие предметы
Made In G e rm a n yСделано в Германии
С€S 1 9 7Соответствие требованиям Директивы 93/42/ЕЕС
ЕС REP Представитель Stryker в ЕС
Менеджер по нормативному регулированию, Stryker France (Страйкер Франс)
ZAC Satolas Green Pusignan Av. de Satolas Green
69881 MEYZIEU Cedex, France
(Франция, Цедекс 69881 Меизье, ул. Де Сатолас Грин, ЗАК Сатолас Грин Пуэигнан)
Производитель:
Stryker Endoscopy (Страйкер Эндоскопи)
5900 Optical Court San Jose, California 95138
(США, 95138 Калифорния, Сан-Хосе, Оптикал Курт 5900)
+1.800.624.4422
+1.408.754.2000 www.strvker.com
1000-400-293 Ред. Е
07.2013г.
23
--- стр. 90 ---
Примечание:
* ZtM обеспечения нлгпу'ших рвбочия харакгеристк нужно
лроаер1гть, что саеговодныП кабель не изко1сен и не
покрежлеи.
• Нсобкопкмо нтелечь адаптер ■» лапароскопе и свстоеодкого
кабеля перед очистхоЛ и стерилиэаиисЛ.
HcnSuyOyorics/Stor?. (не iiuiio-ich в постввку)
о Подхлючкть световом вькои к необходимому адаптеру.
О Под1сточ1лъ ллвптер к ткобхолимиму кабел1а
Использование по. 1 иропочной пясты
Полнровочнаа паста поставллетса аместе с лапароскопом. Если нА
кваоП-либо из трех оптических поверхностей (цисталъный юней.
сватовоП вывод иди прОксниалы1ыП конец) их|еются отложенил,
ноторые нельзя удалить прн обыч1юЯ очистке, их можно убрать с
П0М01ДЫ0 ласты нцтедочнеткоП н сгарилизаиней.
1. Нанести пебалыное ко; 1нчесттю полировочноЛ пасты на
чистый вапгныйтаипон.
2. Аккурагтно протереть оптичоскум поверхность М ПТ1Ы М
та.мпонои, о<шшая оо кр|уговыни движенняма
3 Нанести ацетон шш спирт на чистый ватный тампон для
улйлские остатков пасты.
4. Очпслпъ н простернлптовать лапароскоп перед
следующпн истюльзалмием
Bh iu m h не; Полировка onnPiecKiK поверхностей ис должна быть
частью обычной лроисауры очистки Пертюличсское прниекеяие
полировочной пасты нв линзу лапароскопа может вызвать ее
поврежленне Она должка применяться только атом случае, если
нзображение лапароскопа замутнено.
Повторияя обработки
2 7
--- стр. 91 ---
Преаупрежаенип
• №дел 11« необходимо очнсгитк п лрос^рилнзокдть перед
первым II каждым лослелуюшии наюльзованиеи.
• Параметры стерплнмцкн, представленные в данном
документе, применяются только к лапароскопам,
етернлиауемым бет нспольтованпя етерилнааиионкого
лотка. При использовании стсрнлнэанионного лотка
нужно ознакомиться с 1шструкш1ям11, поставляемыми
вместе с лотком, для получения соответствующих
сгерилимшюнных параметров. Компания Stryker
pexoMeiuyeT стерилизовать кзделиа в стерилизационной
лотке.
• Паровая стерилизация является рекомендуемым методом
для лапароскопов Stryker.
• Использовать только те процедуры сгернлизании,
которые представлены в данном документе.
Ислользованне других процедур сгернянзацпк моасег
привести к повреждению изделия или недостгто‘1ной его
стерилизации.
• Несоблюдение кнетрухиий но очистке может нривсеп! к
нелоетнточной ciepiimiaauiiii.
• Перся очисткой, дезинфекцией н стернлизациеП нужно
снять все защитные оболочки, которые использовались
для зашиты лапароскопа на время транспортировки. Они
включают в себя резиновые колпачки на дистальном и
нрокснмалыюм концах лапароскона, а также пластиковую
крышку на световом выводе.
' Перед очисткой, дезинфекцией и стерплизацией нужно
снять головку камеры, соеднинтель и адаптер, которые
могут бьпь заранее закреилты на ланароскопе. Если
какие-либо из зтих коигюнентов очищаютса,
дезинфт(ируются или стерилизуются как единое целое,
отсоединение данных устройств ухудшит стерильность
продуктов (Ииструхшт но повторной обработке головки
камеры II соединителя см. в ооответстауюших
инструкциях).
• Исиольэовакие быстрой паровой стерилизацкп не
рекомендуется, потому что примеси источника волы
могут созлять жесткий налет на вмеогнпх оптических
окнах лапароскопа, который у.худлшт oimneCKiie
характеристики.
• Исиользовать надлежащее заииггное оборудование:
перчатки, очкн и др.
Меры предосторожности
* Для ручной очистки нельзя нсполыовапгь щетки или губки
с металлическим или абразивным покрытнеч поскольку
зто может вызвать нообралимые повреждения.
* Для свслския к минимуму вероятности гальванической
коррозии нужно избегагь замачнваннх различных металлов
в нслосредствениой близости друг от яруга.
* Позволить изделию остыть на еозду.хе после паровой
стерилизации. Быстрое охлаждение или озакалка» а
жидкости может повредить изделие и аннулировать
rapaimijo.
Orpaiiii'ieniin при пооторпой обработке
* Не рекомендуется испояюование нескольких иетодоя
сгерияизаииц, поскольку тто кюжег существенно ухудшить
рабочие характеристики изделия.
■ Правильная процедура повтт^ноГ| обработки оказывает
минимальное воалействие на изделие. Срок голностп
обычно определяется износом и ловрежденисм во время
нспользояания
' Гараип 1я не распространяется на повреждения,
полученные при цеправильнаП повгориой обработке.
Инструкции для повторной обработки
Использование
> Протереть изделие от излишнего загрязнения
одноразовым бумажным полотенцем или тканью без
ворса.
> Если используется агтоматнческнн метод повторной
обработки, нужно нромыгь все каналы изделия S O мл
стерильной д11С Т Т1Ллирован1юй воды сразу после
использивания.
Згицнтные оболочки и трлнепоргмроокл
• Повторно обрабатывать шдслие после прииенеиня,
насколько тго целесообразно.
• Транспортировать изделие в сгерил 11зац1Ю1пюм логке во
избежание повреждений.
Подготоикн к очистке
1. Перса очнеткоЯ снять ааагпер светового разъема с
ланаросхона
2. npiirOTOBicTb знзиматическое чистящее средство' в
соответствии с рекомендациями производителя.
i. Протереть все изделие чистящим средством с помощью
чистой ткани.
4. Погруз 1гть изделие в чисгя1иее средство Впрыснуть в
какие-либо пнутреннис учветкл юлслия S O мл чистящего
раствора для гарант|ш лояной очистки всех участков.
5. Замо'шть изделие в чистящем средстве на 15 минут.
Ручная очистке
I. Чнеткл щеткой
28
--- стр. 92 ---
• Приготожтк сюкиЛ распор энэкматичссаого чисгащого
среасты* в соотвотспнн с рокомекмииями
протводитсла
• Тшатсяьно протереть вкешкюю поверхность плделня
иагкой щеткой, особенно сопряженные и грубые
noaepxHocni.
• Использух шприц, 5 раз сбрызнуть conpimeiiiibie
lUMepxHocni S O мл HMcnuiero срелства.
2. Промывка
' Промыть изделие водой’ комнатной температуры, чтобы
удалить все остатки чкстяшего средства.
• Омыть сопряженные поверхности S раз
• После удаления все.ч остаггков чистящего средства
промывать изделие дальше в течелие 30 секунд.
• Вылить остатки воды ш 1пделня и осушить сто чистой
тряпкой или сжатым воздухом.
• Визуально проверить изделие на предмет ею чистоты,
обращая особое siuiMaiiiie на труднодоступные участк1ь
Если осталось видимое загрязнение, нужно пояторил»
деГюгвия I II1
3. Замичивинне
• Пригагтов 1гть энэиматк||сское чнстяшос средство’ а
COGTBCICTBHII с рекомендациями производителя
• Полностьк) п0грузигы13Д0лие вчнстяшеесрелсгво II
впрыснуть в сопряженные поверхиост $0 мл чнепяшего
средства
• Замачнватыаделне IS минут.
4. Чмстка шеткей
• Ти 1зтвлы10 протереть внешнюн) поверхность изделия
мягкой щеткой.
' Используя шприц, S раз сбрызнуть сопряженные
поверхисстн
5. Про.иыокв
' Т 1Шпельно промыть изделие водой’ , чтобы удалить все
осгатки чистящего средства. Промыть вес щели S раз
После удаления всех остатков чиегяшсго средства
промывать издедис вальше в течение 30 секунд.
• Выяигь остатки воды из изделия.
1^ I в 1» > » а*(С 1И А )п|1 е.У -41 ГС .)'Гвь11е и *#*1 »1^4еа п1е *> )Д ip a w c w i» .
* O C piiw M * ношiH p p w pu wo*. >iftjx.>aM.\w>^>CK34Moi » чвст« а
’ Р м в > < « м а R c fe fp a b iw in * чмглпкв qvrw T*» flf« 1^ учмросмо л
Автоматическая очистка
1. Чистка щеткой
• Тшательно очистить изделие мягкой щеткой нужного
размера, обращая особое т1нмаияе на зрудиодостуш1ые
участки.
2. Про> 1ыока
• Промыть издеяис аодоЛ’, чтобы удалоть асе остатки
чистящего средегвл.
> Промыть асе щеян и оопряжекиые поверхности не менее S
раз.
• После удаления всех остатков чистящего средства
промывать изделие дальше в tc' ichhc 30 секунд
Автоматическая промывка
* Поместить изделие в автоматическую моечную установку
под углом, чтобы облегчить етеканнс.
• Установить на моечной установке следующие параметры, а
_затем^кг 11ви|юаать: __ _____________
; Время рециркуляции 2 минуты
' Температура воды Холодная
. Тип чистящего средства Н/Д
Врема рециркулации
' Температур асды
минуты
I Горячая
; Тип чистящего средства [Эюииатичссхос сродство'*
Ш р б< р в Л '1
Время реииркуляции
Температура воды
I Тил чистящего ереастаа
I время рецирхуяяшт
Температура воды
2 минуты
[б б 'С
^ J Пе знз11матт1ческос средство* '
[з минуты
' Горячая (60 ’С)
•7 ипкут
Тип чистящего средства ; Н/Д
J O^WtMlrt^'.. i:
' Время |ЮЦиркуяяци11
' Температура воды ! 11S *С
Тип чистящего средства | Н/Д
*ГпЫК ц«я1 }«*1 (США) «9М )5 - «О'С ?1МЖН*»А*14*а1Ы1»»1<здед<1«в
)*iAiiaiH-WEwe#b>4Kie#«|W l tyi»V M }nM («(.T 4M O M a Ч К > С С 1 И » И « «
OeyiucHHC
• Осушить изделие с помощью чистой тряпки
* Для осушения можно использовать отфильтрованный
сжатый воздух.
29
--- стр. 93 ---
Проогркй
1. BiiiyuibKO npoBcpirib мздслие, лключая вес внутренние
поверхности, нв предмет оставшеюс* мтршиекия.
2. П слуие оставшегосв загрвзненнв повторить процедуру
ручкоЯ или автомвтичесхей о<шстхи, обрашая особое
внимание на здгрядненные участки,__________________
Дезинфеканя (олииоиально)
I Перед дезннфскциеП нужно снять адаптер со светового
вывода
2. Изделне дсэинфицирусгся дс31тф||Ц11рующии раствором,
содержащим следуютие активные ингредиенты:
• ^ 2,4% глют'аральдешл {с минимальным временем
погружения 45 мннуг при 25"С)‘
* > 0,55% ерюфталальдегад (с минимальным врсменси
погружсиил )2 минут при 2 SX)’
3. Приготовить дстинф|1иирун11Ц11|'| рлстаор в соответствии с
HHCTpyKtuuMii проитводителл.
4. Согласно рекомендациям л|>ошаод|гтслл погруоигь
изделие в лези1|фн1шру1ои1ий расгоор на необходимое
время прн надлежащей температуре.
5. Используя uiiipim, промыть вес отверели нс менее 10 раз
каждое тем же лезиифицируюшим раствором.
6. Тщательно промывать все виузренние и внешние
поверхности проточной деионизированной водой, пока
изделие не станет визуаяыю чистым, и пока не удалигсл
весь остаток дезинфицирукмиего раствора
7. После промывки высушить все части с цомощью
полотенца без ворса
< Л кзш цу J niw H rf fKffMrCv^v*. «п и си м .
1. Перед дезинфекцией нужно сшпъ адаптер со светового
вывела
2. Поиссгать изделие в дезинфицирующую установку.
" активировать:
!Тсрм ичеекм деэянфскиня .-.J
' Время рециркуляции 11 минута
Темпервтура воды |90*C
30
--- стр. 94 ---
Стгркмм1аши1
После выполнеши* всех инструкций оо очистке,
прехтввлемкых выше, нужно npoeccni один ю
у к тн н ы х циклов стернл»!?аиии.
Пяровал стерилизация лапароскопов
P reciiion Ideal E yes™
1 Очнспгть и полгогтовнть изделие соглясно рекомендацнли
раздела Очиспса н Дез11нфС1сцил
2 Перед стерилизациеП снять адлггер со cseioitoi'O оывода.
3. 0 случае использования сгерилизашюнного лотка нужно
поместить лапароскоп и алагтгер в лоток н следовать
миструкниям. поставляемым вместе с лотком.
Использовать только те лотки, которые подходят лля
napOBoTi стерилюации.
4. Обернуть изделие два раза (или лоток, если он
используется) перед стерклишшен.
5. Если изделие стерилизуете! без л о т , нужно
испольэоаать следующие парамегри лла
соотвстсгвующеЛ длины:
врет осушения зависит j
'^^мажнб|^тМ 1'« б ц ^ ^
Стяндяртные ляпярвекопы
.llp itfa q i^ h is n i^
Оборачивание j Двойное
Темперазура 132^ (270*F)
Время стсриякзацим | 4 минуты |
Время оеушси1и 30 минут I
' ltpei№ a^im fa^M
Оборачиваине
...... ---
Двойное 1
Температура 134*C{273*F) j
Время стерилизации 3
Время осушеиш 30 минут
;Т ^ « в т а1б1а. '-il-yrr/;
Оборячиыиие ДвоЛиое
Температура 132'>C(270'F)
Время стерилизашш IS Х1инут
Время осушения 35 мииут
УекореиныП предаарЙ7«йьиый;вакууя<«Флзш»
Оборачимние
Температура 132*СС270Т)
Время стерилизации 4 минуты
Время осушеиид •
Барнатричеекие лопароекопы
: Оборачивание ДвоПиое
Температура 132*С(27(ГТ)
Время стернлнзаиим 4 ыпн)ты
Время осушения 4S минут
1'Пр^(п!арв1ёлы1ы11; й ^ ^
, Оборачивание
: Температура
i Время стерилнзаини
[в ^ м я осушения
Двойное
I34»C(273»F)
3 минуты
45 минут
I УгкорганыПпредвар 11телы1ыН'вакуум «Флэш»
\ Оборачиаание
■ Температуря 132^(270*F)
Время стернлизицни
1 Время осушення
4 минуты
б Позволить лшароскопу подностью остыть перед
уствновкоЛ соедимнтеля и головки камеры. D противном
слу'1ве. линза запотеет во время ксск>льзов«Н1и1
31
--- стр. 95 ---
..................................., , v
Л яо ^и co jW fer»^):
;V K (fA o « b ii|^ V №
.*»:Т<«Й11ж о ; Й ^
^ ш Р й® Э Д “ и iL #6ti*w
I . Очистить II подготовить впдоскоп сотявсно
рскоченаашмм рвзаела Очистка и Цсэинфекипя
Z Перед стерптшипеП спять адаптер со светового
вывода
З Дваво 1ы о6срнуты 1]лел не (пли лоток, сели ок
ксподьтуетск) перся стерилпзаиией.
4. Просгерилптовдть андоскоп согласно ппструкдивм
пропаводптелк с помощью стсрнлпмиионной
системы CTERRAD® 100S, 200, N X ™ иди 100NX™
Оыбрать сгацдартный цикл
S Позволтъ эндоскопу полностью остыть перед
успновкоП соел11Н1пел1| и головки камеры Б
лротнвном сл)01ас. лита запотеет во время
использования
Стсрнлпзлиия S1'ERIS®/Anisco® V-PRO
1. Очиепп ь и П О Д ГО Т О В |ГГЬ эндоскоп согласно
рекомС11да1шям раздела Очистка и Дсз1Н11{1схи11л.
2. Перед стерилизацией снять адаптер со светового
вывода.
J. Дважды обернуть иэдслнв (или лоток, если он
используется) перед стерилизацией.
4. Простернл1130в|т> эндоскоп с помощью
стерилизатора V-PRO таХ (Стандартный цикл или
цикл без освещения), V-FRO I Plus (Стандартный
цикл или цикл без освещения) или V-PRO I
(Ствндяртный цикл).
5. Позволить эндоскопу полностъюостыть перед
устаиовкон ооелиншеля и головки камеры В
противном случае, лииэа запотеет во время
использования.
I STERRAI>e
Обслуживяниг. njioucpiTfl н нспытаннс
• Проверять издеянс на ностоянкой основе. Если
наблюдастсв или нолозрсвается какая-либо проблема,
изделие нсобкоднно вернуть лроизводктеяю на ремонт
• Проверять все компоненты на прелмет чистоты. Если
имеется налет от жидкости нян ткяней, нужно провеет
указанные выше процевур1я по очиепсе и дезнифехини.
• Проверять все оитческне ловерхмостн лап 4зроскопа на
предмет чистоты. Если нмекпея какие-либо
спгложсння. которые Н006 .К О Д Н М О удалшь, нужно
следовать инструкциям раздела «Иснояьзованне
полировочной пасты».
Пнниакис: Полировка оптнисских пиверхкостей не до.зжна
быть частью обычной процедуры очнстхн. Периодическое
применение полировочной пасты на линзу лапароскопа
может вызвать ее повреждение. Она должна примениться
только в том случае, если изображение лапароскопа
замутнено.
Ожидаемый срок службы
Рекомендуемый интервал обсдуживаниа для лапароскопов
Slryker Precision Ideal Eves’ ** один год
Технические характеристики
Условпя транспортировки и .кранения:
Температура: -18 - (Ю*С (0 - 140*F)
Относительная влажность: 15 - 90%
Ширина вставной части лапароскопов Precision Ideal Eyes™ на
10 ми:
10.00 ао.05 нм (crtiUiapTHuri)
10.00 ^O flll■O ,05 мм (бариетркческлП)
Ширина вставной част лапароскопов Precision Ideal Eyes™ на 5
5,5 +0,02/-0,OS мм (стандартный н бариазрнческнй)
'Лапароскопы Preasiun Ideal Eyes™ с отнсткоП 5,5 ми лвьтяютсв
соствалвюшсн семейства продуктов на 5 им н совместимы с
ними.
У 1 илизяция ляпяроскопов
Лапароскопы должны утмлнзироааться в соогвстствнн с местными
иконами н каляфжашими бовльмнчными пратмками.
Гяраития и условия оозпрята
См. ti(tp 7/s(t7 kcrcom/[^oSak$Tcmis.
32
--- стр. 96 ---
Определения символов
as
Обратиться X кнетрухции по эксплупаши
А
Вминанне; см. ияструкцию по эхеплуатацни
Не стернльно
1М |
Проюводитель
|ЛАлГ Дата изготоалекня
I REF Номер сю каталогу
И Орнйный номер
Количество
1 ее 1 ПЕР 1 Уполномоченный представитель в странах ЕС
С € о1Э 7 Соответствие Директиве W/42/EEC
MddQfn 1
Germany 1 Сделано в Герскании
А
Диапазон температур
Диапазон алажносп!
33
--- стр. 101 ---
операции неооходимо проверить их функцуюнироеание.
4. Данные инструменты поставляются в нестерильном виде.
Необходимо очищать и стерилизовать инструменты перед
первым и каждым последующим использованием. Следовать
инструкциям по очистке, дезинфекции и стерилизации,
представленным в данном документе.
5. Прочесть и понять инструкции к радиочастотному прибору с
монополярным электродом перед его использованием. Следовать
предупреждениям и соблюдать меры предосторожности во время
работы с данными приборами.
6. Прочесть и понять инструкции к лазерным системам перед их
использованием. Следовать предупреждениям и соблюдать меры
предосторожности во время работы сданными приборами.
7. <1^деральный закон (США) предписывает использование данного
изделия только врачами или по указанию врачей.
8. Перед каждой хирургической операцией необходимо
проверять реэектоскол, особенно его керамический наконечник
и направляющий элемент, на предмет повреждений или
сколов. Не использовать прибор, если на нем обнаружены
выступы или острые края.
9. Не использовать повторно одноразовые монополярнью
электроды совместно с резектосколом. Это может создать
опасность для пациента или врача.
10. Во избежание повреждения электрической изоляции следует
использовать только электроды Stryker и кабели резекгоскола.
11. Когда урологические инструменты используются совместно с
другими рабочими деталями, может создаваться дополнительный
ток утечки на пациента. Проверить, что при использовании
резектоскопа с элехтромедицикскими приборами соблюдаются
условия BF.
12. Для гистероскопии с непрерывным потоком: Если используется
жидкостная расширительная среда, должен поддерживаться
строгое наблюдение за подачей и выводом жидкости.
Внутри маточная инстилляция, превышакхцая 1 литр, должна
проводиться с особой осторожностью из-за возможной избыточной
подачи жидкости.
Потенциальные осложнения для гистероскопии с непрерывным
потоком:
• Гипонатриемия
• Гипотермия
• Маточная перфорация в результате возможной травмы
кишечника, мочевого пузыря, крупных кровеносных сосудов и
мочеточника
• Отек легких
• Отек головного мозга
13. Эвакуатор Ellik содержит натуральный каучуковый латекс.
\ / При его использовании совместно с системой следует
принимать соответствующие меры предосторожности для
обеспечения безопасности пациента.
14. Эндоскопические процедуры должны выполняться только лицами,
обученными надлежащим образом и знакомыми с методами
проведения эндоскопических операций. Перед их выполнением
следует обратиться к специальной медицинской литературе, в
которой описаны соответствующие техники, а также возможные
осложнения и опасности.
15. Несоблюдение требований по использованию защитных фильтров
или подходящих фильтрационных очков в процессе активации
хирургического лазерного луча может вызвать повреждение глаз
пользователя.
16. Температура рядом или перед наконечником, излучающим свет
высокой интенсивности, может вызвать необратимое
повреждение тканей и/или коагуляцию при контакте с пациентом.
17. Свет высокой интенсивности может поджечь салфетки или
подобные материалы, если эндоскоп остался без присмотра
подключенным к источнику света.
18. Перед каждым использованием необходимо проверять внешнюю
часть эндоскопа, которая предназначена для введения в
пациента для гарантии того, что на ней кет грубых краев или
выступов, которые могут случайно разрезать или повредить
ткани пациента.
19. Обратиться к литературе по безопасному использованию
электрохирургического оборудования. Нарушение надлежащего
пути замыкания пациента может привести к непреднамеренным
38
--- стр. 102 ---
ожогам.
20. Не допускается проводить какие-либо модификации данного
оборудования.
21. Изолировать активные электрохирургические датчики от
пациента, если они не используются.
22. Не превышать номинальное напряжение принадлежностей для
рабьих элементов резектоскопа: U разреза = 3800 В, U
коагуляции = 4100 В.
Меры предосторожности
1. Урологические инструменты необходимо очищать и
стерилизовать перед первым и кахщым последующим
использованием.
Вагинальная ультрасонография, проведенная перед
гистероскопией может выявить клинические условия, которые
необходимо будет учесть при ведении пациента.
Внутриматочное расширение обычно осуществляется под
давлением в диапазоне 37 - 75 мм.рт.ст. Пока не повышается
артериальное системное давление, редко появляется
необходимость использования давления выше 75 - 80 мм.рт.ст.
Температура поверхности рядом со входом световодного кабеля
может превышать 41*С, если прибор работает на максимальной
яркости в течение продолжительного периода времени. Перед
отключением световых направляющих или разъемов световых
направляющих необходимо выключить источник света и
позволить эндоскопу охладиться.
Эндоскопы должны очищаться перед стерилизацией.
Для стерилизации эндоскопов необходимо применять только
описанные ниже процедуры. Использование других процедур
стерилизации может повредить эндоскоп или привести к неполной
стерилизации.
Не погружать и не промывать инструменты холодной водой или
другой жидкостью для более быстрого охлаждения.
Принудительное охлаждение может повредить стеклянные линзы
и привести эндоскоп в негодность.
Процедуры парового автоклавирования без обертывания
(«флэш») не рекомендуются, поскольку примеси в источнике воды
могут создать налет на внешних оптических окнах эндоскопа, что
снизит его оптические характеристики.
Изделия необходимо предварительно очистить во избежание
запекания загрязнений на поверхности инструмента. Оптические
характеристики эндоскопов, не очищенных должным образом
перед автоклавированием, могут ухудшиться, а их срок службы -
уменьшиться.
Сгибание эндоскопа и использование его в качестве рычага может
привести к повреждению линзы и приведению эндоскопа в
негодность.
11. Контакт с хирургическим лазерным лучом может повредить
поверхность эндоскопа и внутренние оптические компоненты.
Описание продукта
Диагностические инструменты
Диагностические инструменты включают в себя различные
компоненты, которые собираются в единую конструкцию и работают
в качестве цистоскопа, который используется для выполнения
урологических/ гинекологических диагностических процедур.
Основные инструментальные компоненты и важные особенности
цистоскопа в сборе представлены на Рисунке 1 ниже.
2.
3.
4,
7.
8.
9.
10
39
--- стр. 103 ---
1. Тубус цистоскопа
2. Входной порт
3. Перемычка
4. Цистоскоп
5. Выходной порт
6. Глазок
7. Вход световодкого кабеля
цветная кодировка цистоскопов
Желтый 17 Шр.
Зеленый 19 Шр.
Красный 21 Шр.
Синий 23 Шр.
Белый 25 Шр.
Хирургические инструменты
Хирургические инструменты включают в себя различные компоненты,
которые собираются в единую конструкцию и работают в качестве
резектоскопа, который используется для подготовки и выполнения
эндоскопических высокочастотных хирургических операций.
Основные инструментальные компоненты и важные особенности
резектоскопа в сборе представлены на Рисунке 2.
Рисунок 2: Резектоскоп в сборе
1. Внешний тубус
2. Внутренний тубус
3. Рабочий элемент
4. Разъем РЧ кабеля
5. Изоляционный блок электрода
6. Механизм Блокировки
7. Клалан (2)
Хирургические инструменть! также включают в себя различные
компоненты, которые собираются в единую конструкцию и работают в
качестве системы лазерной цистоскопии Side Fire, которая
используется с одноразовым оптоволоконным угловым устройством
подачи GreenUght PV ADOStat™ (лазер, работающий в зелёной
области видимого спектра). Основные инструментальные компоненты
и важные особенности системы лазерной цистоскопии Side Fire
представлены на Рисунке 3.
1 2 1 3
Рисунок 3: Система лазерной цистоскопии Side Rre в сборе
Механизм блокировки
Внутренний тубус
Внешний тубус
Лазер в зеленом спектре
Поворотная направляющая
Механизм J-блокировки
Рабочий порт
Предупреждение Из конца лазера зеленого спектра
А испускается лазерное излучение. При использовании
лазера нужно избегать его воздействия на глаза и
40
--- стр. 109 ---
Figure 18: Извлечение лазера GreenLight
Разборка цистоскопа, направляющей, внутреннего тубуса
и внешнего тубуса
1. Извлечь цистоскоп, нажав на кнопку механизма блокировки
(а) и вытянув цистоскоп из тубуса (см. Рисунок 19).
2. Извлечь направляющую, повернув ее против часовой стрелки (на 90
градусов) и вытянув из рабочего порта (Ь).
3. Извлечь внутренний тубус, нажав на кнопку механизма
блокировки (с) и вытянув его из внешнего тубуса.
(а)
Рисунок 19: Разборка цистоскопа, направляющей, внутреннего
тубуса и внешнего тубуса
Очистка
Предупреждение Урологические инструменты необходимо
А очищать и стерилизовать перед первым и каждым
^ последующим использованием.
Приготовить раствор энзиматического чистящего
средства в горячей воде (38 - 48*С) в соответствии с
инструкциями производителя.
Разобрать инструменты на отдельные компоненты
(внешний тубус, внутренний тубус, рабочий элемент и
др.) При очистке гибких инструментов нужно
следовать дополнительным инструкциям:
2а. Положить инструменты в чистый контейнер. Приготовить
раствор энзиматического чистящего средства согласно
рекомендациям производителя. Налить необходимое
количество приготовленного раствора в контейнер, чтобы он
полностью закрыл инструменты.
26. Позволить инструментам отмокнуть рекомендуемое
количество времени. Эта процедура удалит кровь, белок и
слизь с инструментов.
Промыть инструменты в теплой воде. Ислольэовать мягкое
энзиматическое чистящее средство и мягкую щетку для удаления
остатков загрязнения и биологических тканей со всех
поверхностей.
Очистить внутренние пространства и направляющие каналы
подходящей щеткой или ершиком.
Смыть водой весь мыльный остаток. При очистке
гибких инструментов нужно следовать
дополнительным инструкциям:
5а. Погрузить инструменты в раствор «молочка» и мягкого
чистящего средства. Это предотвратит преждевременный
износ или поломку инструментов от смазывания
внутренних компонентов. Соблюдать рекомендуемые
производителем концентрации, температуры и время
воздействия.
10
46
--- стр. 110 ---
Внимание Не использовать слишком рН кислотные или"
щелочные растворы, поскольку это может повредить
инструменты.
56. Очистить мягкой ручной щеткой поверхности инструмента в
открытом и закрытом положении, не вынимая их из
чистящего раствора. Тщательно прочистить каналы и
просветы инструмента.
Внимание Не использовать слишком pH кислотные или
Д , щелочные растворы, поскольку это может
повредить инструменты.
5в. Тщательно промыть все детали и просветы под теплой
проточной демииерализированной водой.
Визуально проверить инструменты, чтобы убедиться, что они были
тщательно очищены. Проверить соединения, проходы и просветы
на предмет остатков белковых отложений, налив на эти участки
перекись водорода и понаблкздав за появлением пузырьков. В
случав наличия белковых отложений нужно повторить инструкции
с 26 по 4.
Тщательно осушить инструменты с помощью полотенца или
подушечки из хирургической марли.
Стерилизация
Предупреждение Все инструменты кроме цистоскопа
стерилизуются ТОЛЬКО в автоклаве.
Предупреждение Позволить легковоспламеняющимся
А растворителям и веществам чистящих/
4 ^ ’ дезинс^цирующих растворов полностью выпариться с
инструментов перед их использованием совместно с
лазером Green Light.
Система автоклава
1. Очистить и подготовить инструменты согласно рекомендациям
раздела «Очистка». Проверить, что все компоненты разобраны, а
клапаны находятся в открытом положении.
2. Стерилизовать инструменты при следующих параметрах.
Урологические
инструменты
Поворотная
направляющая
Параметры 132 -13700 —
«Флэш» (270 - 280*F)
Минимальное
время
стерилизации - 3
минуты
Минимальное
время осушения -
1 минута
Цикл 132 - 137’С 132-137'С
предварительногс (270 - 280'F) (270 - 280“F)
вакуумирования Минимальное Минимальное
время воздействия время воздействия
-4 минуты -4 минуты
Минимальное Минимальное
время осушения - время осушения -
20 минут 20 минут
Цикл гравитации 132-137'С 132- 137'С
(270 - 280*F) (270 - 280'F)
Минимальное Минимальное
время время
стерилизации -15 стерилизации -18
минут минут
Минимальное Минимальное
время осушения - время осушения -
30 минут 30 минут
11
47
--- стр. 111 ---
1U минут 134 - 137“С 134- 137Х
высокого (270 - 280*Р) (270 - 280*Р)
вакуума Минимальное Минимальное
время воздействия время воздействия
-18 минут -18 минут
Минимальное Минимальное
время осушения - время осушения -
5 минут 5 минут
3. Позволить инструментам полностью осушиться перед
использованием.
Примечание Если возможно, обернуть инструменты два
раза для снижения накопления осадка.
При стерилизации эндоскопов также можно использовать
следующий метод стерилизации:
Стерилизация этилен-оксидом (ЭО)
Предупреждение Во избежание травмирования
пациента или пользователя все эндоскопы,
стерилизуемые в ЭО должны пройти
термическую аэрацию (минимум 11 часов
при 131”F / 55®С) для гарантии удаления
остатков ЭО,
100% ЭО; Концентрация ЭО: 600 мг/л - 725 мг/л, 55±2*С
Воздействие; 4 часа, 13 ГР (55®С), Относительная влажность 70%
ЕО / HCFC (например, Oxyfume 2002): Концентрация ЭО: 600 мг/л
Воздействие: 4 часа, 13ГР (55*С), Относительная влажность 70%
Стерилизация STERIS
Обработать эндоскоп 1 стандартный цикл в системе STERIS.
Следовать инструкциям пользователя по системе STERIS.
Стерилизация Sterrad
Обработать эндоскоп 1 стандартный цикл в системе Sterrad.
Следовать инструкциям пользователя по системе Stenad.
Гарантия
Компания Stryker гарантирует исходному покупателю, что вся
эндоскопическая оптика и сопутствующие компоненты не будут
содержать дефектов материала и изготовления в течение 90 дней с
момента приобретения. Данная гарантия распространяется на всех
покупателей и ограничивается бесплатным ремонтом или заменой
продукта при возвращении его по адресу:
США, 95138 Калифорния, Сан-Хосе, Оптикал Курт 5900
(5900 Optical Court; San Jose, CA 95138)
Компания Stryker Endoscopy не несет ответственности за возвраты
или замены, которые не были одобрены должным образом. Данная
гарантия не распространяется на поврехэдения, которые были
вызваны неправильным использованием или несоблюдением
инструкций, описанных в данном руководстве или
продемонстрированных представителями компании Stryker
Endoscopy.
Других явно выраженных гарантий кет.
12
48
--- стр. 116 ---
Введение
в настоящем руководстве представлены инструкции по надлежащей очистке и
стерилизации следующего стерилизационного контейнера:
233-32-105 Стерилизационный контейнер для артроскопов и камер
Стерилизационный контейнер предназначен для использования только с
перечисленными ниже изделиями. Конфигурация контейнера/изделия
показана в разделе «Установка стерилизационного контейнера»:
g itXsiyr: ■{»t г
I Для стерилизации Паром, комбинация
I Любой их 3 УАртроскопы Stryker
I Любой_____Головка камеры Stryker (кроме урологической)
Любой _ I Адаптер Sjryker (кроме урологического)
Любой I Световодный кабель Stryker
Для стерилизаций iSteirad или ЕЮ, комбинация" ^ ■ ■<'
Любой их 3 Артроскопы Stryker
Любой Головка камеры Stryker (кроме урологической)
j Любой Адаптер Stryker (кроме урологического)
[Любой Световодный кабель Stryker
Несмотря на то, что данные инструкции были проверены производителем, и
контейнеры пригодны для повторного использования, лицо, выполняющее обработку,
несет ответственность за то, что при обработке (с помощью оборудования, материалов
и персонала учреждения) будут получены желаемые результаты. Обычно при этом
требуется валидация и стандартные процедуры мониторинга процесса.
Стерилизационные контейнеры - это пластиковые и/или металлические контейнеры,
используемые для хранения и защиты хирургических инструментов при проведении
хирургических процедур. Они состоят из блокирующегося контейнера и крышки, в которых
проделаны отверстия, что обеспечивает попадание стерилизующего вещества из
внутренней части контейнера к инструментам, находящимся внутри.
В стерилизационном контейнере обычно имеется силиконовое покрытие или группы
фиксаторов инструментов, которые блокируют их положение в процессе стерилизации.
Некоторые модели имеют внутренние отделения, обеспечивающие изоляцию
инструментов.
53
--- стр. 117 ---
Предупреждения
Валидация данных инструкций проведена только в отношении стерилизации
контейнеров и устройств, указанных в настоящем документе. ' При
использовании комбинаций или параметров, не упомянутых в настоящем
руководстве, стерилизация может выполняться не полностью.
Настоящие инструкции не заменяют.. инструкции по очистке отдельных
устройств. Перед проведением стерилизации выполните очистку всех
устройств, согласно указаниям в соответствующих руководсиах.:
При выполнении обработки любых медицинских изделий и;
индивидуальной защиты (перчатки, защита органов зрен
Очистку изделий и контейнеров необходимо выполнят^
стерилизации, или стерилизация может выполняться* по
Стерилизационный контейнер, его крышка или л ю б у внут|
были спроектированы и проверены как единое издЖие. Не
из системы для использования отдельно или в кд|^инации,
стерилизация будет выполнена не полностью.
Перед использованием всегда проверяйте куейнер и его
предмет видимых повреждений, таких как 'IJpщины или сю
используйте поврежденные контейнеры.
:зуите средства
ения
тья
ие ко^оненты
ляйте^мпоненты
ротивн^^лучает
Перед тем, как поднять контейнер в сборе, убедитесь в том, что
защелки, фиксирующие крышку, прочно закреплены.
Контейнеры не предназначены для транспортировки. Чтобы избежать
повревдений, удалите все устройства и упаковывайте их отдельно.
Ограничения
по обработке
Надлежащая обработка оказывает минимальное
влияние на контейнер. Окончание срока эксплуатации
определяется износом и повреждениями,
возникающими при эксплуатации.
Не применяйте перекрестную стерилизацию.
Использование различных методов стерилизации
может значительно сократить срок эксплуатации
контейнера.
Не подвергайте контейнер воздействию растворов в
течение более продолжительного времени, чем это
необходимо. Это может привести к ускорению его
износа.
Гарантия не распространяется на повреждения,
возникающие при ненадлежащей обработке.
54
--- стр. 118 ---
Использование
Обращение и
транспортировка
Подготовка к
очистке
вручную
1 Валидация проводилась с
помощью средства EnzoKSat
1 ог/да1.при35-40*С.
Очистка вручную
• Удалите загрязнения из контейнеров с помощью
одноразовых бумажных полотенец.
• При проведении автоматической очистки,
прополоскайте контейнер в стерильной
дистиллированной воде сразу после
использования.
После использования выполняйте обработку
устройства/контейнера так скоро, насколько это
возможно.
..j
1
I
Разберите контейнер на отдельные компоненты: з
основание, крышка и (если применимо) I
силиконовое покрытие. f
Подготовьте ферментное моющее средство 1 |
согласно рекомендациям производителя. i
Протирайте контейнер чистой тканью, смоченной [
моющим средством. \
Погрузите контейнер в моющее средство. |
Оставьте контейнер в моющем средстве на 15 I
минут. J
Очистка щеткой
Тщательно очистите внешние поверхности j
контейнера с помощью щетки с мягкой щетиной, |
обращая особое внимание на сопряженные и j
жесткие поверхности. i
С помощью ершика и щетки выполните очистку и |
промойте труднодоступные части контейнера. |
Вращая контейнер, прочищайте все движущиеся |
части в крайних открытых и закрытых |
положениях. I
55
--- стр. 119 ---
j 2 Промывание
’ • Промывайте изделие в воде, очищенной путем
' I обратного осмоса/деионизированной воде (RO/DI) с
j температурой окружающей среды, чтобы удалить
j остатки моющего средства. После удаления остатков
I моющего средства промывайте изделие в течение
I минимум 30 секунд.
I * Слейте воду из контейнера и высушите его с
I помощью чистой ткани и сжатого воздуха (40 psi).
I • Выполните визуальную проверку чистоты контейнера.
; уделяя особое внимание труднодоступным местам,
i При наличии видимых загрязнений, повторите
! инструкции 1 и 2.
Замачивание
Приготовьте ферментное моющее средство 2 согласно
рекомендациям производителя.
Полностью погрузите лоток в моющее средство, и
введите в любые сопряженные поверхности как
минимум 50 мл.
Оставьте контейнер как минимум на 15 минут.
Очистка щеткой
Тщательно очистите внешние поверхности контейнера
с помощью щетки с мягкой щетиной.
Вводите подготовленное моющее средство в
сопряженные поверхности минимум 5 раз.
Вращая контейнер, прочищайте все движущиеся части
в крайних открытых и закрытых положениях.
С помощью ершика и шприца выполните очистку и
промойте труднодоступные части контейнера.
2 Валидации очистки проводилась
с помощью Renu-Klenz™ в
концентра1^1и % oz/дай. при 35-
:.40'С.
Промывание
Промывайте изделие в воде, очищенной путем
обратного осмоса/деионизированной воде (RO/DI),
чтобы удалить остатки моющего средства.
Промывайте любые полости, используя шприц. После
удаления остатков моющего средства промывайте
контейнер е течение минимум 30 секунд.
Слейте воду из контейнера и высушите его с
помощью чистой ткани и сжатого воздуха (40 psi).
Выполните визуальную проверку чистоты контейнера,
уделяя особое внимание труднодоступным местам.
56
--- стр. 120 ---
I Автоматическая
I очистка
Промывание
Разберите контейнер на отдельные компоненты:
основание, крышка и (если применимо)
силиконовое покрытие.
Промывайте контейнер в воде, очищенной путем
обратного осмоса/деионизированной воде (RO/DI) с
температурой окружающей среды, чтобы удалить
остатки моющего средства. Используйте шприц.
После удаления остатков моющего средства
промывайте контейнер в течение минимум 30 секунд.
Поместите контейнер в моющую машину и
наклоните, чтобы облегчить сток еоды.
I 2 Автоматическое промывание
I ’ Установите следующие параметры моющей машины.
1 Продолжительность! Температура воды Моющее средство
рециркуляции j (тип и
концентрация)
До промывания 2 минуты . Холодная
' водопроводная вода
Ферментное ;
средство
2 минуты Горячая
водопроводная вода
1
Очистка 1
1
Полоскание 1 I
2 минуты Точка уставки 60*С
{140^)
2 минуты
i
\ Нагрев до 50“С (140“F)f
Просушивание: 7 минут
4________________ ....
i
! Температура сушки
Ферментное моющее
средство Э
средство 4
i 3
\ 3 Валидация очистки была
f проведена с помощью
5 ЕпгоЮпри oz/gal.
I f Валидация очистки была
I проведена с помощью
5 Renu-Klenz™ при У< oz/g'al.
Просушивание
Удалите контейнер из моющей машины после
завершения просушивания.
Высушите контейнер с помощью чистой мягкой ткани.
Дополнительно используйте сжатый воздух (40 psi).
Выполните визуальную проверку чистоты контейнера,
уделяв особое внимание труднодоступным местам.
57
--- стр. 121 ---
I Техническое
I обслуживаниё
I Проверки й
i испытания
Для стерилизационных контейнеров не
требуется обычное техническое обслуживание.
I Упаковка ДЛЯ
I стерилизации
Стерилизация
проверьте контейнер на наличие вмятин и
трещин. При выявлении или подозрениях о
наличии неисправностей, контейнер необходимо
передать производителю для проведения
ремонта.
Проверьте чистоту всех компонентов. При наличии
накопленных жидкостей или тканей, повторите
вышеуказанные процедуры очистки и дезинфекции.
Выполните двойное обертывание контейнера, если
ниже не указано иное.
А Внимание: Если головка камеры и адаптер
шздсоединены друг к другу и подвергаются
стерилизации как одно устройство, они
должны оставаться соединенными, ччтобы
сохранить их стерильность.
Внимание: Стерилизации могут подвергаться только
устройства с маркировкой «автоклавируемые».
Выпопнение стерилизации устройств без такой
маркировки приведет к их повреждениям.
Выполните подготовку устройства и
стерилизационного контейнера в соответствии с
разделом «Установка стерилизационного
контейнера», представленном ниже.
Выполните стерилизацию устройства (устройств) в
контейнере в соответствии с приведенными ниже
па^амет^а^ ____________
\
I
I
58
--- стр. 122 ---
59
--- стр. 133 ---
промывайте изделие в воде, очищенной путем
обратного осмоса/деионизированной воде (RO/DI) с
температурой окружающей среды, чтобы удалить
остатки моющего средства. После удаления остатков
моющего средства промывайте изделие в течение
минимум 30 секунд.
Слейте воду из контейнера и высушите его с
помощью чистой ткани и сжатого воздуха (40psi).
Выполните визуальную проверку чистоты контейнера,
уделяя особое внимание труднодоступным местам.
При наличии видимых загрязнений, повторите
инструкции 1 и 2.
Промывание
Замачивание
Приготовьте ферментное моющее средство 2 согласно
рекомендациям производителя.
Полностью погрузите лоток в моющее средство, и
введите в любые сопряженные поверхности как
минимум 50 М П.
Оставьте контейнер как минимум на 15 минут.
Очистка щеткой
Тщательно очистите внешние поверхности контейнера
с помощью щетки с мягкой щетиной.
Вводите подготовленное моющее средство в
сопряженные поверхности минимум 5 раз.
Вращая контейнер, прочищайте все движущиеся части
в крайних открытых и закрытых положениях.
С помощью ершика и шприца выполните очистку и
промойте труднодоступные части контейнера.
2 Валидации очистки проводилась
с помощью Renu-Klenz™ в
концентрации ’/4 oz/gal. при 35-
40’С.
Промывание
Промывайте изделие в воде, очищенной путем
обратного осмоса/деионизированной воде (RO/DI),
чтобы удалить остатки моющего средства.
Промывайте любые полости, используя шприц. После
удаления остатков моющего средства промывайте
контейнер в течение минимум 30 секунд.
Слейте воду из контейнера и высушите его с
помощью чистой ткани и сжатого воздуха (40 psi).
Выполните визуальную проверку чистоты контейнера,
уделяя особое внимание труднодоступным местам.
EN-5
70
--- стр. 134 ---
Автоматическая
очистка
gggfgh
• Разберите контейнер на отдельные компоненты:
основание, крышка и (если применимо)
силиконовое покрытие.
• Промывайте контейнер в воде, очищенной путем
обратного осмоса/деионизированной воде (RO/DI) с
температурой окружающей среды, чтобы удалить
остатки моющего средства. Используйте шприц.
После удаления остатков моющего средства
промывайте контейнер в течение минимум 30 секунд.
• Поместите контейнер в моющую машину и
наклоните, чтобы облегчить сток воды.
I Промывание
. 2 Автоматическое промывание
I * Установите следующие параметры моющей машины.
5
Моющее средство
рециркуляции
I
1 (тип и
I концентрация)
До промывания j 2 минуты • Холодная
• водопроводная вода
Ферментное ^
средство
2 минуты
1
, Горячая
' водопроводная вода
1
1 Ферментное моющее
средство 3
!
Очистка 1 2 минуты Точка уставки 60*С
, (140*F)
Неферментное моющее
средство 4
Полоскание 1 ; 2 минуты , Нагрев ДО 6 0 Х (140Т)
1
1 -
Просушивание | 7 минут
i
: Температура сушки
115“С (239*F)
3 Валидация очистки была.
^ проведена с помощью
f Enzof®npnoz/gal.
I ^ Валидация очистки была
I проведена с помощью
Renu-Klenz™ гтри % oz/gat.
\
\ 3 Просушивание
• Удалите контейнер из моющей машины после
' завершения просушивания.
• Высушите контейнер с помощью чистой мягкой ткани.
Дополнительно используйте сжатый воздух (40 psi).
• • Выполните визуальную проверку чистоты контейнера,
I уделяя особое внимание труднодоступным местам.
I Техническое
^ обслуживание
* Для стерилизационных контейнеров не
требуется обычное техническое обслуживание.
EN-6
71
--- стр. 135 ---
проверки и
McnbitaHHH ^
Г '
I--: '
\ Упаковка ДЛЯ
I стерилизации
Стёрилизацйя
Проверьте контейнер на наличие вмятин и
трещин. При выявлении или подозрениях о
наличии неисправностей, контейнер необходимо
передать производителю для проведения
ремонта.
Проверьте чистоту всех компонентов. При наличии
накопленных жидкостей или тканей, повторите
вышеуказаннь[е процедуры очистки и дезжфекции.
Выполните двойное обертывание контейнера, если
ниже не указано иное.
А Внимание: Если головка камеры и адаптер
подсоединены друг к другу и подвергаются
стерилизации как одно устройство, они
должны оставаться соединенными, чтобы
сохранить их стерильность.
I Внимание:Стерилизации могут подвергаться только
; устройства с маркировкой «автоклавируемые».
I Выполнение стерилизации устройств без такой
! маркировки приведет к их повреждениям.
I • Выполните подготовку устройства и
j стерилизационного контейнера в соответствии с
разделом «Установка стерилизационного
контейнера», представленном ниже.
• Выполните стерилизацию устройства (устройств) в
контейнере в соответствии с приведенными ниже
параметрами.
Г Окись этилена (ЕЮ)
(Предварительные]
^ Температура
Относительная
влажность
параметры I Стерилизация
55“С
(129'F)
|Точки вакуумирования 1,30 psia
I Концентрация ЕЮ
70%
55"С
(13ГР)
70%
Аэрация
55±4*С
(131±7*F)
Продолжительность 30 минут
725 мг/л
(100% ЕЮ)
1 час 12 часов
EN-7
72
--- стр. 136 ---
STERRAD®
Выполняйте стерилизацию устройств и контейнеров с помощью системы
STERRAD®100S.
к.
Автоклавирование (стерилизация паром) I
Обертывание
Температура
Gravity
double
132“С
(270Т)
Prevacuum
double
< 132Х i 134°C
“Flash”
Prevacuum |
132X
(270T) I (273T) I (270T)
Продолжительность i 30 минут 4 I 3
минуты минуты
4 минуты
продолжительность i
просушивания минут 55 60
минут минут
А время просушивания зависит от различных
^ факторов: высота над уровнем моря, влажность, тип
обертывания, предварительная обработка, размер
камеры, масса, материал и размещение камеры.
Пользователь должен убедиться, что установленное
время является достаточным для высушивания
хирургических инструментов.
Вкимание;Данные инструкции были разработаны на
А основе указанийААМтЯ 12, IS 0 17665 иААМ18Т79, а
также рекомендациями компании81(укег.
Хранение
Дополнительная
информация
в контейнерах с невпитывающими покрытиями (например,
с пластиковыми или силиконовыми поверхностями)
может накапливаться конденсат. Чтобы сохранить
стерильность, не следует долго держать изделия в
растворах.
Не применимо
EN-8
73
--- стр. 150 ---
Промывание
Промывайте изделие в воде, очищенной путем
обратного осмоса/деионизированной воде (RO/DI) с
температурой окружающей среды, чтобы удалить
остатки моющего средства. После удаления остатков
моющего средства промывайте изделие в течение
минимум 30 секунд.
Слейте воду из контейнера и высушите его с
помощью чистой ткани и сжатого воздуха (40psi).
Выполните визуальную проверку чистоты контейнера,
уделяя особое внимание труднодоступным местам.
При наличии видимых загрязнений, повторите
инструкции 1 и 2.
Замачивание
Приготовьте ферментное моющее средство 2 согласно
рекомендациям производителя.
Полностью погрузите лоток в моющее средство, и
введите в любые сопряженные поверхности как
минимум 50 мл.
Оставьте контейнер как минимум на 15 минут.
2 Валидации очистки проводилась
с помощью Renu-Klenz''" в
концентрации V 4 oz/gal. при 35-
40'С.
Очистка щеткой
Тщательно очистите внешние поверхности контейнера
с помощью щетки с мяпсой щетиной.
Вводите подготовленное моющее средство в
сопряженные поверхности минимум 5 раз.
Вращая контейнер, прочищайте все движущиеся части
в крайних открытых и закрытых положениях.
С помощью ершика и шприца выполните очистку и
промойте труднодоступные части контейнера.
5 Промывание
* Промывайте изделие в воде, очищенной путем
обратного осмоса/деионизированной воде (RO/DI),
чтобы удалить остатки моющего средства.
Промывайте любые полости, используя шприц. После
удаления остатков моющего средства промывайте
контейнер в течение минимум 30 секунд.
* Слейте воду из контейнера и высушите его с
помощью чистой ткани и сжатого воздуха (40psi).
* Выполните визуальную проверку чистоты контейнера,
уделяя особое внимание труднодоступным местам.
87
--- стр. 151 ---
Автоматическая
очистка
Промывание
Разберите контейнер на отдельные компоненты:
основание, крышка и (если применимо)
силиконовое покрытие.
Промывайте контейнер в воде, очищенной путем
обратного осмоса/деионизированной воде (RO/DI) с
температурой окружающей среды, чтобы удалить
остатки моющего средства. Используйте шприц.
После удаления остатков моющего средства
промывайте контейнер в течение минимум 30 секунд.
Поместите контейнер в моющую машину и
наклоните, чтобы облегчить сток воды.
' 2 Автоматическое промывание
i • Установите следующие параметры моющей машины.
I Продолжительность Температура воды j Моющее средство
I рециркуляции : | (тип и
I I I концентрация)
До промывания ; 2 минуты Холодная J
водопроводная вода :
Ферментное 2 минуты
средство
Очистка 1
Полоскание 1
Просушивание
2 минуты
2 минуты
7 минут
Горячая I Ферментное моющее \
водопроводная вода средство 3 |
i (Точка уставки 60'С 5Неферментное моющее:
(140'F) ! средство 4 I
Нагрев до 60*С (140*F)
Температура сушки
115*С (239*F)
3 Валидация очистки была
\ лроведена с помощью
I Enzol® при oi^gal.
1 4 Валидация очистки была
i проведена с помощью
I Renu-Klenz^npnVioz/gal. ,
3 Просушивание
• Удалите контейнер из моющей машины после
завершения просушивания.
• Высушите контейнер с помощью чистой мягкой ткани.
Дополнительно используйте сжатый воздух (40 psi).
• Выполните визуальную проверку чистоты контейнера,
уделяя особое внимание труднодоступным местам.
к
J
8$
--- стр. 152 ---
I Техническое
I обслуживание
Проверки и
испытания
1т-.........-
Упаковка для
стерилизации
Стерилизация
itM9^UЧU^«FUMr.
Обертывание
Для стерилизационных контейнеров не
требуется обычное техническое обслуживание.
Проверьте контейнер на наличие вмятин и
трещин. При выявлении или подозрениях о
наличии неисправностей, контейнер необходимо
передать производителю для проведения
ремонта.
Проверьте чистоту всех компонентов. При наличии
накопленных жидкостей или тканей, повторите
вышеуказанные процедуры очистки и дезинфекции.
• • Выполните двойное обертывание контейнера, если
j ниже не указано иное.
_______________________ _____________________________ _______________________________
I
i А Внимание: Перед стерилизацией необходимо
I (тфьггь клапаны устройств (если применимо), в
' противном случае стерилизация может быть не
j выполнена.
I Внимание: Стерилизации MOfyr подвергаться только
i устройства с маркировкой «автоклавируемые».
I Выполнение стерилизации устройств без такой
i маркировки приведет к их повреждениям.
Выполните подготовку устройства и
стерилизационного контейнера в соответствии с
разделом «Установка стерилизационного
контейнера», представленном ниже.
Выполните стерилизацию устройства (устройств) в
контейнере в соответствии с приведенными ниже
параметрами.
Автоклавирование (стерилизация паром)
Prevacuum “Flash”
Prevacuum
двойное
Температура
h -
Продолжительность
I Продолжительность I
£^^^росу ш и ва н и я
132’С
(270Т)
4 минуты
40 минут
132*С
(270‘F)
...J ____________________
4 минуты
89
--- стр. 153 ---
А Время просушивания зависит от различных
^ факторов: высота над уровнем моря, влажность, тип
обертывания, предварительная обработка, размер
камеры, масса, материал и размещение камеры.
Пользователь должен убедиться, что установленное
время является достаточным для высушивания
хирургических инструментов.
Внимание:Данные инструкции были разработаны
/ t \ на основе указаний AAM ITIR12, IS0 17665 иААМ1
ST79, а также рекомендациями компании81гукег.
Хранение
Дополнительная
информация
Контактные
данные
производителя
I В контейнерах с невпитывающими rюкpытv^ями (например,
, с пластиковыми или силиконовыми поверхностями)
, может накапливаться конденсат. Чтобы сохранить
! стерильность, не следует долго держать изделия в
. растворах.
Не применимо
Г
. . L
Stryker Endoscopy
5900 Optical Court
San Jose, CA95138
+1.800.624.2244, +1.408.754.2000
www.stryker.com
--- стр. 163 ---
2 Валидации очистки
проводилась с помощью Renu-
Klenz™ в концентрации V4 .
oz/gal. при 35-40Х. ;. v . ,.. . -
Промывание
Промывайте изделие в воде, очищенной путем
обратного осмоса/деионизированной воде (RO/DI),
чтобы удалить остатки моющего средства.
Промывайте любые полости, используя шприц. После
удаления остатков моющего средства промывайте
контейнер в течение минимум 30 секунд.
Слейте воду из контейнера и высушите его с
помощью чистой ткани и сжатого воздуха (40psi).
Выполните визуальную проверку чистоты контейнера,
уделяя особое внимание труднодоступным местам.
Автоматическая
очистка .
Промывание
Разберите контейнер на отдельные компоненты:
основание, крышка и (если применимо)
силиконовое покрытие.
Промывайте контейнер в воде, очищенной путем
обратного осмосаУдеионизированной воде (RO/DI) с
температурой окружающей среды, чтобы удалить
остатки моющего средства. Используйте шприц.
После удаления остатков моющего средства
промывайте контейнер в течение минимум 30 секунд.
Поместите контейнер в моющую машину и
наклоните, чтобы облегчить сток воды.
100
--- стр. 164 ---
1 2 Автоматическое промывание |
■ • Установите следующие параметры моющей |
1 машины. I
^ Продолжительность • Температура воды Моющее средство |
рециркуляции (тип и
концентрация)
3 Валидация очистки была
проведена с помощью
Enzol®npHoz/gal.
4 Валидация очистки была
проведена Ъ помощью
Renu-K3enz™ при oz/gal.
До промывания ! 2 минуты ; Холодная
i водопроводная вода1
Ферментное
средство
Очистка 1
!
2 минуты
i
j Горячая
I водопроводная вода
I
1 Ферментное моющее
1 средство 34
1_____ ... . _
2 минуты
\
i Точка уставки 60*С
I (140Т)
...„[ ................................
|неферменткое моющее
1 средство 4
Полоскание 1 '
I
2 минуты
!
1 Нагрев до 60Х (140Х)1
i
1
I Просушивание ’ 7 минут I Температура сушки
115*С (239‘F) [...............- ................
i \
Техническое
\ обслуживание
Просушивание
Удалите контейнер из моющей машины после
завершения просушивания.
Высушите контейнер с помощью чистой мягкой ткани.
Дополнительно используйте сжатый воздух (40 psi).
Выполните визуальную проверку чистоты контейнера,
уделяя особое внимание труднодоступным местам
• Для стерилизационных контейнеров не
требуется обычное техническое обслуживание.
Проверки и
испытания
Упаковка для
стерилизации
проверьте контейнер на наличие вмятин и
трещин. При выявлении или подозрениях о
наличии неисправностей, контейнер необходимо
передать производителю для проведения
ремонта.
Проверьте чистоту всех компонентов. При наличии
накопленных жидкостей или тканей, повторите
вышеуказанные процедуры очистки и дезинфекции.
Выполните двойное обертывание контейнера, если
ниже не указано иное.
Jrv «vn * -
101
--- стр. 165 ---
Стерилизация Внимание: Стерилизации могут подвергаться только
устройства с маркировкой «автоклавируемые».
Выполнение стерилизации устройств без такой
маркировки приведет к их повреждениям.
• Выполните подготовку устройства и
стерилизационного контейнера в соответствии с
разделом «Установка стерилизационного
контейнера», представленном ниже.
* Выполните стерилизацию устройства (устройств) в
контейнере в соответствии с приведенными ниже
параметрами.
Окись этилена (ЕЮ)
Предварительные'
\ Температура
-"'1
) Относительная
влажность
параметры
55’С (13ГР)
70%
Стерилизация
55“С (13ГР)
Аэрация
55±4“С
(131±7"Р)
70%
|Точки вакуумирования! i 30 psia
I Концентрация ЕЮ | —
I Продолжительность | 30 минут
725 мг/л
(100% ЕЮ)
60 минут 12 часов
STERRAD®
Выполняйте стерилизацию устройств и контейнеров с помощью системы
STERRAD®100S.
102
--- стр. 166 ---
Автоклавирование (стерилизация паром)
Обертывание
Температура
Gravity
двойное
Prevacuum
двойное
132“С (270Т) 132°С (270Т)
I Продолжительность I 10 минут i 3 минуты
? Продолжительность i ~j
25 минут I 15 минутi просушивания
“Flash”
Prevacuum
132X (270T)
3 минуты
Хранение
Дополнительная
информация^
А Время просушивания зависит от различных
^ факторов; высота над уровнем моря, влажность, тип
обертывания, предварительная обработка, размер
камеры, масса, материал и размещение камеры.
Пользователь должен убедиться, что установленное
время является достаточным для высушивания
хирургических инструментов.
А Внимание;Данные инструкции были разработаны на
^ основе указаний AAMITIR12, IS0 17665 иААМ18Т79,а
также рекомендациями компании81гукег.
-----1
В контейнерах с невпитывающими покрытиями (например,
с пластиковыми или силиконовыми поверхностями)
может накапливаться конденсат. Чтобы ссжранить
стерильность, не следует долго держать изделия в
растворах.
Не применимо
Г
Контактные данные производителя: Stryker Endoscopy
• 5900 Optical Court
I San Jose, CA 95138
V i +1.800.624.2244,+1.408.754.2000
i vwvw.stryker.com
103
--- стр. 176 ---
2 Валидацииочистви :’
проводилаа с помо(цыо Renu-
Klenz’“ в коицентра’ции 'А '
oz/gal. при 35-40*С.
Промывание
Промывайте изделие в воде, очищенной путем
обратного осмоса/деионизированной воде (RO/DI),
чтобы удалить остатки моющего средства.
Промывайте любые полости, используя шприц. После
удаления остатков моющего средства промывайте
контейнер в течение минимум 30 секунд.
Слейте воду из контейнера и высушите его с
помощью чистой ткани и сжатого воздуха (40 psi).
Выполните визуальную проверку чистоты контейнера,
уделяя особое внимание труднодоступным местам.
Автомати ческая
очистка
Промывание
Разберите контейнер на отдельные компоненты:
основание, крышка и (если применимо)
силиконовое покрытие.
Промывайте контейнер в воде, очищенной путем
обратного осмоса/деионизированной воде (RO/DI) с
температурой окружающей среды, чтобы удалить
остатки моющего средства. Используйте шприц.
После удаления остатков моющего средства
промывайте контейнер в течение минимум 30 секунд.
Поместите контейнер в моющую машину и
наклоните, чтобы облегчить сток воды.
--- стр. 177 ---
2 Автоматическое промывание
• Установите следующие параметры моющей
машины.
I
J
\
Iпродолжительность! Температура воды Моющее средство
рециркуляции (тип и
концентрация)
До промывания ^ 2 минуты I Холодная I —
i ; водопроводная вода !
>
Ферментное 2 минуты 1.....7 iI Горячая ; Ферментное моющее !
средство 1 i водопроводная вода | средство 3
■
Очистка 1 2 минуты Точка уаавки 60°С | Неферментное моющее
I
(140'F) I средство 4
i
Полоскание 1 ! I
\
2 минуты
1 1
1 Нагрев до вО°С (140*F) {
! I
Просушивание ’ 7 минут
Г
Температура сушки 1
• ..............— • ' i i
: 115*С (239*F)
3 Валидация очистки была
проведена с помощью
Еп2о1®прио2/да1: Г
4 Валидация очистки была
проведена с помощью
Renu.-KIenz™ при У* oz/gal.
Техническое
обслуживание
I Проверки и
! испытания
Упаковка для
стерилизации
L
OT
Просушивание
Удалите контейнер из моющей машины после
завершения просушивания.
Высушите контейнер с помощью чистой мягкой ткани.
Дополнительно используйте сжатый воздух (40 psi).
Выполните визуальную проверку чистоты контейнера,
уделяя особое внимание труднодоступным местам.
Для стерилизационных контейнеров не
требуется обычное техническое обслуживание.
Проверьте контейнер на наличие вмятин и
трещин. При выявлении или подозрениях о
наличии неисправностей, контейнер необходимо
передать производителю для проведения
ремонта.
Проверьте чистоту всех компонентов. При наличии
накопленных жидкостей или тканей, повторите
вышеуказанные процедуры очистки и дезинфекции.
Выполните двойное обертывание контейнера, если
ниже не указано иное.
114
--- стр. 178 ---
Стерилизация Внимание: Стерилизации могут подвергаться только
устройства с маркировкой «автоклавируемые».
Выполнение стерилизации устройств без такой
маркировки приведет к их поврехздениям.
• Выполните подготовку устройства и
стерилизационного контейнера в соответствии с
разделом «Установка стерилизационного
контейнера», представленном ниже.
• Выполните стерилизацию устройства (устройств) в
контейнере в соответствии с приведенными ниже
параметрами.
Окись этилена (ЕЮ)
Температура
I Относительная
влажность
параметры
55*С (131Т)
70%
Стерилизация
55Х (13ГР)
70%
Аэрация
55±4Х
(131±7*F)
|Точки вакуумированияj - | 30 psia
I Концентрация ЕЮ i _
I Продолжительность | 30 минут
725 мг/л
(100% ЕЮ)
60 минут 12 часов
'^rл')C%.ЛO^Й^fi.Ы‘.•^0S^^cЧflCrЛ'iЛУSr*te*^t. ,С
STERRAD®
I I Выполняйте стерилизацию устройств и контейнеров с помощью системы
5^ i STERRAD®100S.
115
--- стр. 179 ---
Автоклавирование (стерилизация паром)
Gravity
Обертывание j двойное !
Температура 132“С (270Т)
Продолжительность! 10 минут
, I Продолжительность
просушивания I
XpiaHewne
Дополнительная
информация
25 минут
Prevacuum
двойное
132Х (270*F)
3 минуты
15 минут
“Flash”
Prevacuum
132'’С (270Т)
3 минуты
А время просушивания зависит от различных
^ факторов: высота над уровнем моря, влажность, тип
обертывания, предварительная обработка, размер
камеры, масса, материал и размещение камеры.
Пользователь должен убедиться, что установленное
время является достаточным для высушивания
хирургических инструментов.
А Внимание:Данные инструкции были разработаны на
^ основе указаний AAMITIR12, IS 017665 иААМ18Т79,а
также рекомендациями компании81гукег.
В контейнерах с невпитывающими покрытиями (например,
с пластиковыми или силиконовыми поверхностями)
может накапливаться конденсат. Чтобы сохранить
стерильность, не следует долго держать изделия в
растворах.
Не применимо
Контактные данные производителя: Stryker Endoscopy
i 5900 Optical Court
' ^v: ^ г I San Jose. CA 95138
' • ■ i +1.800.624.2244. +1.408.754.2000
^ www.stryker.com
116