Контейнеры для стерилизации с принадлежностямиI. Контейнеры для стерилизации, варианты… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04626 | TenderMatch

Контейнеры для стерилизации с принадлежностямиI. Контейнеры для стерилизации, варианты исполнения: Basic, Safe, Barrier, Dental, Mini, Flat. II. Варианты комплектации: 1.Неперфорированная крышка и неперфорированный лоток. 2.Перфорированная крышка и неперфорированный лоток. 3.Перфорированная крышка и перфорированный лоток. 4.Неперфорированная крышка и перфорированный лоток. III. Принадлежности: 1.Лотки неперфорированные 2.Лотки перфорированные. 3.Лотки с барьерной системой. 4.Крышки неперфорированные. 5.Крышки перфорированные. 6.Крышки с барьерной системой. 7.Фильтры бумажные - 10 упаковок. 8.Фильтры текстильные - 10 штук. 9.Силиконовые прокладки-10 штук. 10.Фиксаторы для фильтров-5 штук. 11.Корзины сетчатые-10 штук 12.Корзины перфорированные -10 штук. 13.Корзины для мелких инструментов-20 штук. 14.Корзины для стерилизации эндоскопов-5 штук. 15.Подставки-держатели для эндоскопов-5 штук. 16.Подставки для инструментов-10 штук. 17.Фиксаторы-зажимы для инструментов -20 штук. 18.Силиконовые маты для укладки инструментов -10 штук. 19.Текстильные салфетки -10 штук. 20.Фиксаторы-зажимы для текстильной ткани-20 штук. 21.Разделители для укладки изделий-20 штук. 22.Портативные держатели для контейнеров-5 штук. 23.Замки пластиковые- 5 упаковок. 24.Силиконовый пистолет. 25.Этикетки для идентификации-5 упаковок. 26.Разделители для этикеток - 5 штук. 27.Тележки транспортные -10 штук. — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04626 от 29.06.2009 · класс риска 1

Производитель: «АЙГЮН СЕРРАХИ АЛЕТЛЕР САНИЙИ ВЕ ТИКАРЕТ А.С.» / AYGÜN CERRAHİ ALETLER SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (Турция)

Вид изделия: Контейнер для стерилизации

Назначение: Для упаковки медицинских изделий с целью их дальнейшей стерилизации и последующего хранения

В госконтрактах 44-ФЗ: 2 контракта, медианная цена за единицу 31 089 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
• •  €
q  AYGUN
Перед началом работы с оборудованием внимательно ознакомьтесь с руководством по 
эксплуатации. Это позволит избежать повреждения оборудования в  результате неправильной 
сборки или неправильного использования, которое может привести к  отмене гарантии.________
Комплектующие
1 . Защ итная крыш ка
2. Корпус
3. Замок защитной крьппки
4. Защёлка защитной крьппки
5. Внутренняя крыш ка
6. Замок внутренней кры ш ки
7. Держатель этикетки
8. Этикета
9. Ручка
10. Фиксатор фильтра
11. Замок фиксатора фильтра
12. Ф ильтр
Содержание
1. Безопасность эксплуатации
2. Описание изделия
3. Назначение изделия
4. Эксплуатация
5. Общая информация для пользователя
6. Первоначальная эксплуатация оборудования
7. Работа с биксом
8. Сборка системы
9. Проверка работоспособности
10. Безопасность эксплуатации
11. Техническое обслуживание
12. Ремонт
13. Техническое обслуживание
14. Комплектующие/ запасные детали
15. Спецификация оборудования
16. Вьщержки из соответствующих стандартов
17. Перечень стандартов
18. Определение срока хранения стерильных материалов: вьщержка из DIN 58953-9, 
подготовка стерильных материалов.
1, Б езопасность эксплуатации
- Перед началом работы с оборудованием проверьте правильность работы всех  
функциональных систем.
- Для исключения повреждения оборудования в результате неправильной эксплуатации, 
пользователю необходимо принять все меры, для сведения проблем к минимуму, не дожидаясь 
вьшолнения изготовителем своих обязательствам.
"  Необходимо эксплуатировать оборудование в  соответствии с требованиями руководства по 
эксплуатации, соблюдать инструкции по технике безопасности, а также все указания по


--- стр. 2 ---
q  A Y G U N
техническому обслуживанию. Запрещается использовать изделия марки «Aygtin» в  сочетании с 
изделиями других производителей.
- Запрещается использовать неисправные и поврежденные биксами. Поврежденные  
комплектующие подлежат обязательной замене оригинальными комплектующими.
- В неправильно отремонтированных биксах не поддерживается надлежащий уровень  
стерильности. Производите тщательный осмотр бикса перед его использованием.
- К работе с биксом и его деталями необходимо привлекать только опытный  
квалифицированный персонал.
- Необходимо ознакомить персонал с руководством и хранить руководство в доступном месте.
- М атериалы, подлежащие стерилизации, должны стерилизоваться в соответствии с  
прилагаемыми к ним инструкциями и принципами соблюдения стерильности.
2, О писание оборудования
2 .7 . Назначение изделия
Стерилизационная коробка (бикс) марки «Aygtin» предназначена для стерильной упаковки 
инструментов и текстильных материалов.
Стерилизация осуществляется методом обработки стерильным паром в  соответствии со 
стандартами EN 285/ANSI/AAM/ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST46-1993 и EN 554Л80.
После стерилизации стерильные материалы хранятся в  биксе до их применения.
Примечание:
Если вы  предусматриваете стерилизовать биксы с применением другого метода стерилизации 
паром, обратитесь к представителям компании «Aygun» в  вашем регионе.
2 .2 . Методы стерилизации
Стерилизационные коробки (биксы) марки «Aygiin» соответствуют стандартам DIN EN 868-1, 
DIN EN 58953-9 и ISO 11607.
3. О бщ ая инф орм ация для пользователя
Первое использование оборудования
- Перед проведением первой стерилизации промойте новый бикс вручную или с применением 
автоматической моечной машины.
- После завершения мытья установите соответствующие фильтры. Для ознакомления с 
информацией по замене фильтров см. первую главу руководства по эксплуатации биксов.
- Фильтрующая система, препятствующая проникновению микробов, устанавливается в  каждом 
биксе марки «Aygun», кроме моделей «Implant» и «Teleskop».


--- стр. 6 ---
q  A Y G U N
Неисправность Причина Устранение неисправности
Х арактеристики стерилизатора не 
соответствую т стандарту DIN EN 285. >
1
1
1
Р егул я р н о проверяйте систему вакуум ной 
суш ки и проводите техническое 
обслуж ивание стерилизатора в 
соответствии со стандартам и. П р и 
эксплуатации стерилизатора соблю дайте 
эеком ендациям  производителя, 
контролируйте вр ем я суш ки и  в р ем я 
подачи п ар а. П ри необходимости 
произведите соответствую щ ие настройки и 
калибровку.
1е проводятся ежедневно холостой 
пуск и проверка вакуум а перед 
стерилизацией.
1роизведите холостой пуск и  п роверку 
вакуум а перед стерилизацией.
Зы брана неп рави льн ая програм м а 
стерилизации
В ы би р ай те програм м у в  зависим ости от 
веса м атериалов для стерилизации.
С терилизатор остьш , потому что его 
дверца бы ла отк р ы та в  течение 
длительного периода врем ени.
Загруж айте и разгруж айте стерилизатор 
бы стро.
5 И К С  перегруж ен. И н стр ум ен ты  в  стандартном  биксе: 1 0  к г 
м аксим ум .
И нструм енты  в  полубиксе: 5  к г м аксим ум .
М атерчаты е изделия в  стандартном  биксе: 8 
к г м аксим ум .
И нструм енты  в  биксе н а % :  7 к г м аксим ум .
В лага во внутренней 
к ан ав к е к р ы ш к и .
Зо врем я стерилизации бы ло 
неправильно уложено в  ш табел я 
больш ое количество тяж елы х биксов.
Разделите стерилизатор п олк ам и  н а 
;уч астк и . Вы сота для стерилизации не 
должна п ревы ш ать 60 см .
Н е м еняется ц вет 
индикатора н а бирке.
Н еправильная стерилизация. 
Возможно, несправен стерилизатор.
О братитесь к  производителю  стерилизатора 
для его рем онта.
Д еф орм ация систем ы 
стационарного бикса.
О тверстия бы ли зак р ы ты  в о в р ем я 
стерилизации.
О тверстия долж ны  бы ть всегда отк р ы ты .
Н е работает зам ок 
к р ы ш к и .
П ри переносе биксы  удерж ивались за 
зам ки.
П ри переносе удерж ивать биксы  за р учк и .
Ц вет тканевого 
ф и л ьтр а изм енился на 
к ор и ч н евы й .
И стёк срок служ бы  ф и л ь тр а.Замените ф и л ьтр ы . П роверьте кач ество 
п ар а. У величьте подачу п ара п р и 
необходимости.
П рокладк и  для 
к р ы ш к и
деф орм ировались 
раньш е ок он чан и я 
срока служ бы .
Во вр ем я ручной м ойки 
использовались средства типа ацетона 
без нейгрального уровня p H .
Во врем я ручной м ойки используйте 
мою щ ие средства с н ей тр ал ьн ы м  уровнем 
рН(рН=7).
К оррозия н а 
алю м иниевы х 
к р ы ш к ах биксов, 
изготовленны х из 
ц ветны х м еталлов.
Во врем я ручной м ой к и 
использовались ж ёсткая щ ётк а и 
агрессивны е м ою щ ие средства. П р и 
такой коррозии ф ункциональность 
биксов не наруш ается.
И спользуйте для ручной м ойки м ягк ую 
пластиковую  щ ётку и  р аствор ы  с 
н ейтральны м  p H .
О бнаруж ены 
л ок альн ы е 
деф орм ации н а 
к р ы ш к ах и  корпусах 
биксов.
После стерилизации горячи й  бикс 
бь ш  поставлен на холодны й пол и л и 
на ск возняк.
П риоткройте дверь стерилизатора после 
стерилизации и дайте биксам  осты ть до 
ком натной тем пературы .


--- стр. 7 ---
( I a y gO n '
7. Техническое обслуж ивание
По вопросам обслуживания и ремонта обращайтесь к представителям компании «Aygiin». При 
внесении изменений в конструкцию биксов и их комплектующих гарантия нашей компании 
отменяется.
8. Технические характеристики
Смотрите модели биксов и их характеристики в  Каталоге биксов компании «Aygiin».
9. Стандарты
Стерилизационные коробки (биксы) изготовлены в соответствии со следующими стандартами :
- DIN 58953-9
- DIN 58946-1, DIN EN 285, DIN EN 866-3 
-EN 868-1, EN 868-8
- EN285/ANSI/AAMI/ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST46-1993 вместе с EN 554/ISO 13683 
-ISO 11607
Выдержка из стандарта DIN 58953-9 на сроки хранения стерильных материалов и доставку  
стерильных материалов.
Допустимый срок хранения определяется комитетом по контролю гигиены. Этот срок в 
значительной степени зависит от упаковки, хранения и транспортировки. В связи с этим 
должны быгь определены разумные сроки хранения, так как они не могут применяться для всех 
случаев и должны регулирвоаться пользователем или руководством больницы.
Рекомендуемые сроки хранения стерильных материалов в стерильных биксах:________________
Упаковка для стельных материалов Тип укладки Срок хранения
Стерильный бикс согласно стандартам 
DIN EN 868-1 и DIN EN 868-8
Укладка стерильных материалов 
в один или в  два слоя.
6 месяцев.
Примечание:
Для обеспечения соблюдения требований к  стерильности необходимо использовать стерильные 
материалы в  соответствии со сроками хранения, указанными на биксах. При хранении даже в 
идеальных окружающих условиях в  сухом чистом помещении при комнатной температуре, риск 
заражения увеличивается. В зависимости от условий хранения срок хранения может быть также 
п р о д л ё н .__________________________________________________________ —_________
Рекомендуется использовать простыню внутри бикса в случае укладки стерильных материалов 
в два слоя, так как это повьш гает степень стерильности._________________________________
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
«Aygun Cerrahi Aletler Sanayi ve Ticaret A.S.»
Organize Sanayi Bolgesi
55330 Кутлюкент-Самсун, ТУРЦИЯ
Тел.: +90 (362) 266 66 80
Ф акс: +90 (362) 266 98 44
e-mail: avgun@avgun.com
Для получения адресов наших сервисных служб внутри страны и за её пределами обратитесь  
по вышеуказанному адресу.


--- стр. 8 ---
( I a y g u n'
При эксплуатации биксов необходимо учитывать следующие 
важные ф акторы :
- Срок службы инструментов.
- Срок сохранения стерильности.
- Соблюдение гигаенических требований в больнице при 
транспортировке инструментов после их использования.
- М ытье инструментов.
- Контроль транспортировки.
- Соблюдение требований, установленных для обеспечения 
стерильности.
Метод сборки и разборки защитной кры ш ки биксов стационарного типа
Механизм замка может 
использоваться как ручка для 
крьппки.
Механизм замка может 
устанавливаться в  нужное 
положение. Его поворот 
регулируется на
Защитная пластмассовая 
пломба срывается при 
открывании замка, что 
позволяет контролировать 
процесс стерилизации.
Сменные цветные этикетки, 
на которых указывается 
название стерильного 
материала и его место 
назначения.
С  помощью фиксаторов 
можно быстро снять фильтр 
с держателя и сменить его.
Силиконовые прокладки по 
всему периметру внутренней 
части крыш ки обеспечивают 
надёжность процесса 
стерилизации.