Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах серии UniCel DxI. — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 11 ---
♦
[sos] Паспорт безопасности доступен на сайте techdocs.beckmancoulter.com.
ЕВРОПЕЙСКАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ ОПАСНОСТЕЙ
РМР витамина D {Отделение R1a) Xi:R43
R43 Может стать причиной повышенной
чувствительности при контакте с кожей.
S24 Избегать контакта с кожей.
S28 При попадании на кожу немедленно промойте
большим количеством воды с мылом.
S37 Носить соответствующие перчатки.
Буфер для диссомиации витамина D
(Отделение Rib)
Xi:R43
R43 Может стать причиной повышенной
чувствительности при контакте с кожей.
S24 Избегать контакта с кожей.
S28 При попадании на кожу немедленно промойте
большим количеством воды с мылом.
S37 Ноалть соответствующие перчатки.
Буфер для диссоциации витамина О
(Отделение Ric)
Xi;R43 •
R43 Может стать причиной повышенной
чувствительности при контакте с кожей.
S24 Избегать контакта с кожей.
S28 При попадании на кожу немедленно промойте
большим количеством воды с мылом.
S37 Носить соответствующие перчатки.
Конъюгат витамина D (Отделение Rid) Xi:R43
R43 Может стать причиной повышенной
чувствительности при контакте с кожей.
S24 Избегать контакта с кожей.
S28 При попадании на кожу немедленно промойте
большим количеством воды с мылом.
S37 Носить соответствующие перчатки.
НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ, КОТОРЫЕ НЕ ВХОДЯТ В НАБОР РЕАГЕНТОВ
1. Калибраторы Access 25(ОН) Vitamin D Total Calibrators (для использования на системах иммунологического
анализа UniCel 0x1 Immunoassay)
Поставляются в нулевой концентрации и приблизительно 6, 17, 37, 87 и 210 нг/мл (15. 43. 93, 218 и
525 нмоль/л).
Номер по каталогу А98857
2. Материалы контроля качества (QC); имеющийся в продаже материал для контроля.
3, Субстрат: Access Substrate
Кат. №81906
Инструкции по применению 825377 J
ИЮНЬ 2017
RU- Access 25{ОН) Vitamin D Total Dxl Only
Сто 7 и; 16
--- стр. 12 ---
f
4. UniCel Dxl Wash Buffer II. Номер no каталогу A16793
5. Вихревая мешалка в непрерывном режиме «Оп» (т. е. не режим «Auto» или «Touch») с максимальной
скоростью от 2 500 до 3 200 об/мин.
ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
R1 Комплекты реагентов Access 25(ОН) Vitamin D Total
КАЛИБРОВКА
ИНФОРМАЦИЯ О КАЛИБРОВКЕ
. Total Calibrator SO,
иапмбратора Calibrator S2.>SS.три дк 2еШ 1Лара калибратора Calibrator
Для всех тестов необходима действительная калибровочная кривая. Для теста Access 25(ОН) Vitamin D Total
калибровка требуется каждые 28 дней. Обратитесь к соответствующим руководствам по эксплуатации систем и
(или) к справочной системе для получения информации по теории калибровки, конфигурированию калибраторов,
вводу запроса на тестирование калибратора, а также по анализу данных калибровки.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Материалы контроля качества имитируют характеристики проб пациента и имеют важнейшее значение для
контроля функциональных характеристик системы иммунохимического анализа. Поскольку пробы могут
обрабатываться в любое время не в "пакетном" формате, а в формате "произвольной выборки", материалы
контроля качества должны применяться один раз в сутки.Применяйте имеющиеся в продаже материалы
контроля качества, оценивающие как минимум две концентрации анализируемого вещества. Более частое
использование контрольных материалов или использование дополнительных контрольных материалов остается
на усмотрение пользователя, исходя из надлежащей лабораторной практики или требований лабораторной
аккредитации, и действующего законодательства. Для восстановления концентрации и хранения следуйте
инструкциям производителя. В каждой лаборатории следует установить средние значения и приемлемые
диапазоны в целях обеспечения соответствующих функциональных характеристик. Результаты контроля
качества, не соответствующие приемлемому диапазону, могут привести к получению недействительных
результатов тестирования. Изучите все полученные результаты тестирования после получения последней
приемлемой точки тестирования контроля качества для данного анализируемого вещества. Обратитесь
к соответствующим руководствам по эксплуатации системы и/или к справочной системе для получения
информации по анализу результатов контроля качества.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
ПРОЦЕДУРНЫЕ КОММЕНТАРИИ
1. Обратитесь к соответствующим руководствам по эксплуатации систем и/или к справочной системе
для получения подробной информации по установке, запуску, принципам работы, функциональным
характеристикам системы, инструкциям по эксплуатации, калибровочным процедурам, функциональным
ограничениям и мерам предосторожности, а также по предотвращению опасных ситуаций техническому
обслуживанию и выявлению и устранению неисправностей.
2. Обратитесь к разделу «Информация о продукте» для получения подробной инструкции по обработке
реагентного картриджа, касающейся витамина D.
3. Не переворачивайте открытые (вскрытые) картриджи.
4. Используйте тридцать (30) мкл пробы для каждого определения в дополнение к объему в контейнере пробы
и мертвому объему системы. Обратитесь к соответствующим руководствам по эксплуатации систем и/или
к справочной системе для получения информации о минимальном объеме пробы.
Access 25(0Н) Vitamin D lota! Ок1 Only
Cip. 8 Mj 16
RU Инструкции no применению B2S377 I
ИЮНЬ 2017
--- стр. 13 ---
I
5. По умолчанию системной единицей измерения для результатов пробы является нг/мл. Для перевода единиц
представления результата анализа в единицы Международной системы единиц (единицы СИ), нмоль/л.
обратитесь к соответствующим руководствам по эксплуатации систем и/или к справочной системе. Чтобы
самостоятельно преобразовать значения концентраций в единицы СИ, умножьте нг/мл на коэффициент 2 5.
ПРОЦЕДУРА
Обратитесь к соответствующим руководствам по эксплуатации систем и/или к справочной системе для
получения информации по управлению пробами, конфигурированию тестов, запросу на тестирование и анализу
результатов.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Результаты испытаний образцов пациентов автоматически определяются программным обеспечением
системы. Количество анализируемого вещества в пробе определяется на основе измерения свечения с
использованием хранимых калибровочных данных. Результаты тестирования пациента можно просматривать
на соответствующем экране. Обратитесь к соответствующим руководствам по эксплуатации систем и/или к
справочной системе для получения более подробных инструкций по проверке результатов проб.
ВЫДАЧА РЕЗУЛЬТАТОВ
ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
1, В настоящее время идут споры об оптимальных значениях 25(ОН) витамина D в сыворотке. В 2011 г,
рабочей группой подкомиссии по клиническим протоколам общества эндокринологов (Clinical Guidelines
Subcommittee of the Endocrine Society Task Force) были установлень! указания по рекомендуемым
концентрациям 25(ОН) витамина D в сыворотке, которые приводятся ниже.
Содержание витамина D
Диапазон концентраций 25(ОН)
витамина D
Диапазон концентраций 25(ОН)
витамина D
(нг/мл) (нмоль/л)
Дефицитное < 20 < 50
Недостаточное От 20 до < 30 От 50 до < 75
Достаточное 30-100 75-250
Верхний предел безопасности > 100 > 250
2. В другой клинической литературе могут содержаться другие значения. Концентрация витамина D может
изменяться в зависимости от таких факторов, как география, время года или состояние здоровья, питание,
возраст, этническое происхождение пациента, прием пищевых добавок с витамином D или окружающая
среда,® В каждой лаборатории следует установить собственные контрольные диапазоны, характерные для
определенных групп пациентов.
3. В одном исследовании были измерены концентрации 25(ОН) витамина D в пробах сыворотки, взятых у
367 практически здоровых взрослых, с использованием теста Access 25(ОН) Vitamin D Total на системе
иммунологического анализа UniCel Dxl 800 Immunoassay. Группа исследования включала субъектов из
трех разных географических регионов США и представляла общее население США по критерию попа,
расы и этнического происхождения. Беременные женщины, лица, имеющие в анамнезе нарушения
метаболизма костной ткани (например, гипокальциемия), рак. заболевания почек или аномально высокий
уровень кальция, магния, фосфора, ПТГ или ТТГ в сыворотке, были исключены из исследования.
Субъекты в возрасте от 21 до > 89 лет и 20% субъектов принимали пищевые добавки витамина D.
Наблюдаемый диапазон концентраций 25(ОН) витамина D. установленный согласно стандарту ЕР28-АЗс
CLSI. подытожен в Таблице 1,0 ниже 14
Инструииии по применению ! J
июнь 2017
RU- Access 25IOH! V tamir С Tola! Uxi Only
Стр S из 16
--- стр. 14 ---
Таблица 1.0 Ожидаемые значения для теста Access 25(ОН) Vitamin D Total на
системе UniCei Ох1 800 Immunoassay
Наблюдаемые
значения N Средняя
Диапазон
значений в
пробах
2.5-я
перцентиль
(95% ДИ)
97,5-я
перцентиль
(95% ДИ)
нг/мл 367 27,4 11,5-84,5 14,0
(13,0-14,8)
49,8
(47,4-56,9)
нмоль/л 367 68,4 28,8-211,3 35,0
(32,6-36,9)
124,4
(118,5-142,2)
ПРИМЕЧАНИЯ К ВЫПОЛНЕНИЮ АНАЛИЗА
ОГРАНИЧЕНИЯ
1. Данный продукт предназначен для использования только на системах иммунного анализа UniCel Dxl. Он не
совместим с системами иммунного анализа Access 2.
2. Регистрируемый диапазон измерений теста определяется как диапазон от предела чувствительности (LoD)
до значения калибратора Calibrator S5, от 2,00 приблизительно до 210 нг/мл (от 5.0 до *-525 нмоль/л).
Значения, выходящие за пределы этого диапазона, следует регистрировать как < 2,00 нг/мл или
> значения калибратора S5 Calibrator (-210 нг/мл) соответственно. Не разводите пробы пациента, так как
это может привести к неверным результатам измерения концентрации витамина D.
3. При выполнении анализов с использованием антител возможна интерференция гетерофильных антител
в пробе пациента. У пациентов, имеющих постоянный контакт с животными, а также проходивших
иммунотерапию или диагностические процедуры с использованием иммуноглобулинов или их фрагментов,
могут вырабатываться антитела (например, НАМА), которые влияют на результаты иммунологического
анализа. Кроме того, в пробе пациента могут присутствовать прочие гетерофильные антитела (например,
человеческие антикозьи антитела).Интерференция таких антител может привести к получению
ошибочных результатов. Тщательно проверяйте результаты пациентов с подозрением на наличие этих
антител,
4. В пробе пациента могут присутствовать другие потенциальные факторы, вызывающие интерференцию,
что может привести к ошибочным результатам иммунохимических анализов. Некоторые примеры были
приведены в литературе, включая, ревматоидный фактор, эндогенную щелочную фосфатазу, фибрин и
белки, способные связываться с щелочной фосфатазой. Осторожно оценивайте результаты анализа
пробы от пациента, который может иметь данные виды интерференции.
5. Результаты Access 25(ОН) Vitamin D Total должны интерпретироваться с учетом общих клинических
проявлений пациента, включая симптомы, историю болезни, данные дополнительных исследований и
прочую информацию.
6. Роль преаналитических факторов в лабораторном анализе описывается в разнообразной опубликованной
литературе.Следование рекомендациям производителя пробирок для сбора крови касательно сбора
образцов и обращения с пробами является обязательным условием уменьшения преаналитических ошибок.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
СРАВНЕНИЕ МЕТОДОВ (СРАВНЕНИЕ ПРОЦЕДУР ИЗМЕРЕНИЯ)
Репрезентативные данные по сравнению методов предоставлены исключительно для пояснений,
полученные в конкретной лаборатории, могут отличаться.
Показатели,
Access 25(ОН) Vitamin D Total D*l Only
Стр, 10 из 16
RU. Инструкции no применению В25377 J
ИЮНЬ 2017
--- стр. 15 ---
в результате сравнения 144 проб сыворотки, измеренных с помощью теста Access 25(ОН) Vitamin D Total
на системе иммунного анализа UniCel Dxl 800, и жидкостной хроматографии в сочетании с тандемной
масс-спектрометрия (ЖХ-МС/МС), были получены следующие результаты (регрессия Пассинга - Баблока и
корреляции Пирсона);
N
Угловой
коэффициент
(95% ДИ)
Коэффициент
корреляции
(г)
Единица ^ нг/мл Единица = нмоль/л
Диапазон
наблюдений^
Пересечение
(95% ДИ)
Диапазон
наблюдений^
Пересечение
(95% ДИ)
144 0,95
(0,88-1.03)
0,91 5,31-147,71 -0.89
(-4,24-1.53)
13,27-369.28 -2,23
(-10,60-3.83)
t Наблюдаемый диапазон концентраций теста Access 25(ОН) Vitamin D Total.
ДИАПАЗОН ЛИНЕЙНОСТИ
В исследовании на основе стандарта CLSI ЕРб-А^° тест Access 25(ОН) Vitamin D продемонстрировал клинически
приемлемую линейность на протяжении всего диапазона аналитических измерений от 2,00 до ~210 нг/мл (от 5.0
до -525 нмоль/л).
ПОГРЕШНОСТЬ
Репрезентативные данные по погрешности предоставлены исключительно для пояснений. Показатели,
полученные в конкретной лаборатории, могут отличаться.
Общая погрешность данного теста S 10,0% при концентрациях выше 15.0 нг/мл (37,5 нмоль/л), общее
стандартное отклонение (SD) £ 1,5 нг/мл (3,8 нмоль/л) при концентрациях £ 15,0 нг/мл. Одно исследование в
котором использовались пробы пациента на основе сыворотки, включавшее в общем 40 анализов, 2 повтора на
один анализ, в течение 20 дней, предоставило следующие данные, рассчитанные на основе стандартов CLS!
ЕР5-А2 Института клинических и лабораторных стандартов.
Таблица 2.0 Единицы - нг/мл
Среднее Внутри серии Между сериями
Общее
(в пределах
лаборатории)
Образец: (п=80)
Станд.
откл. (SD)
Коэф.
вариации
(CV %)
Станд.
откл. (SD)
Коэф.
вариации
(CV %)
Станд.
откл. (SD)
Коэф.
вариации
(CV %}
Образец 1 7.3 0,6 Н/П 1.2 Н/П 1,3 Н/П
Образец 2 15,6 0,7 4,6 1.3 8,1 1,5 9,3
Проба 3 26,0 1,2 4,7 1,5 5.7 1,9 7,4
Проба 4 53,0 1,6 3,0 3,5 6.5 3.8 7,2
Проба 5 110,9 3,3 3.0 6.5 5,9 7.3 6,6
Проба 6 160,0 3,6 2,2 8,1 5,1 8.9 ’ 5,6
Инару»ции по применеи»4ю В2Ь377 J
ИЮНЬ 2017
RU Access 2S(OH) vnamin D Total Dxl Only
Стр. 11 из 16
--- стр. 16 ---
Таблица 3.0 Единицы - нмоль/л
Среднее внутри серии Между сериями
Общее
(в пределах
лаборатории)
Образец: (п=80)
Станд.
откл. (SD)
Коэф.
вариации
(CV %)
Станд.
откл. (SD)
Коэф.
вариации
(CV %)
Станд.
откл. (SD)
Коэф.
вариации
(CV %)
Образец 1 18,2 1.5 н/п 4,6 н/п 3.3 Н/п
Образец 2 39,1 1,8 4,6 5,1 8,1 3,6 9,3
Проба 3 65,0 3.1 4,7 5,9 5.7 4,8 7,4
Проба 4 132,5 4,0 3,0 13,9 6.5 9,5 7.2
Проба 5 277,3 8,3 3,0 26,2 5,9 18,3 6,6
Проба 6 400,1 9.0 2,2 32,5 5,1 22,2 5,6
ВЛИЯЮЩИЕ ФАКТОРЫ
Репрезентативные данные по интерференции предоставлены исключительно для пояснений. Показатели,
полученные в конкретной лаборатории, могут отличаться,
В образцы витамина D со значениями концентрации 20. 40 и 150 нг/мл (50, 100 и 375 нмоль/л) были
добавлены различные концентрации веществ, указанных ниже. Затем провели измерения на одной системе
иммунохимического анализа UniCe! Dxl 800 Immunoassay. Значения были рассчитаны в соответствии с CLSI
ЕР7‘А2.^^ Интерференция определялась при измерении контролей (без добавления интерферирующих
веществ) и соответствующих тестовых проб (с добавленными интерферирующими веществами). Ни одно
из проверенных соединений не вызывало отклонения > 10,0% при использовании самых высоких тестовых
концентраций, указанных в таблице ниже.
Вещество Наивысшая добавленная концентрация
Ацетаминофен 20 мг/дл
Билирубин (неконъюгированный) 40 мг/дл
Ацетилсалициловая кислота 65 мг/дл
Гемоглобин 50 мг/дл
Холестерин 500 мг/дл
Гепарин (низкий молекулярный вес) 3 Ед/мл
Ибупрофен 30 мг/дл
Мультивитамин 0,9% (объем/объем)
Ревматоидный фактор 200 АФП (МЕ/мл)
Белок (гамма-глобулин) 6 г/дл
Триглицериды 3 280 мг/дл
АНАЛИТИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКА
Репрезентативные данные по специфичности анализа предоставлены исключительно для пояснений.
Показатели, полученные в конкретной лаборатории, могут отличаться.
Access 2Ь(ОН) Vitamin D Total D*l Only
Стр 12 из 16
RU Инструкции no применению В25377 J
ИЮНЬ 2017
--- стр. 17 ---
Эквимолярное распознавание 25(ОН) витамина D 2 и 25(ОН) витамина О3
Аналитическое распознавание 25(ОН) витамина D2 и 25(ОН) витамина D3 оценивалось с использованием
семи парных проб сыворотки с общей концентрацией 25{ОН) витамина D от 17,2 до 41,6 нг/мл (от 42,9 до
104,0 нмоль/л). К этим пробам было добавлено одинаковое количество 25{ОН) витамина D2 или 25(ОН>
витамина D3. и дозное соотношение рассчитывалось как отношение значения пробы с добавлением 25(ОН)
витамина D2 к значению пробы с добавлением 25{ОН) витамина D3.
Значение дозного соотношения, установленное для данного исследования, составило 101%, что
продемонстрировало эквимолярность 25(ОН) витамина D2 и 25(ОН) витамина D3 при измерении с помощью
теста Access 25(ОН) Vitamin D Total,
Перекрестная реактивность с другими метаболитами витамина D
22На основании указания Института клинических и лабораторных стандартов (CLS!) в протоколе ЕР7-А2
было проведено исследование для оценки потенциальной перекрестной реактивности анализа с веществами,
сходными по структуре с 25{ОН) витамином D. В пробы с 25(ОН) витамином D были добавлены вещества,
указанные в следующей таблице, а затем был проведен тест на одной системе иммунологического
анализа UniCel Dxl 800 Immunoassay. Значения процентной перекрестной реактивности были рассчитаны с
использованием нижеприведенного уравнения, а затем стандартизированы с перекрестной реактивностью
25{ОН) витамина D3.
% Псрекрс'П'иаи рсакшнносп.
среднее Hia'iemie с лобавлсннем (ng/mU — среднее значение Гк*з лобав.1ения (ng,'mb)
X 100
копнсчпрлшя добрн.юиныч nenieciu, В 1.пыпдюши\ нерскресгнук» реакции) (ng/ml.)
Полученные в ходе исследования результаты приведены в таблице ниже.
Вещество
Добавленная
концентрация (нг/мл)
Добавленная
концентрация
(нмоль/л)
Средний %
перекрестной
реактивности
Витамин D2
(эргокальциферол)
19 232 50 000 0
Витамин D3
(холекальциферол)
19 832 50 000 0
25(ОН) витамин D3 20 50 100
1,25(0Н)2 витамин 0 2^ 9 20 1 312
1.25(ОН)2 витамин 25 60 337
24,25(0Н)2 витамин D3 104 250 -5
3-эпи-25(ОН) витамин D3 100 250 65
1оОН витамин D3
(апьфакальцидоп)
8 013 20 000 0
t Испытанные концентрации были 125-375-кратными относительно эндогенных концентраций,* типично
устанавливаемых для 1.25 (ОН)2 витамин
Репрезентативные данные касательно предела измерения параметров контрольного образца, предела
обнаружения и предела количественного определения предоставлены исключительно для пояснений
Показатели, полученные в конкретной лаборатории, могут отличаться.
ПРЕДЕЛ БЛАНКА
Анализ Access 25(ОН) Vitamin D Total предназначен для того, чтобы значение предела бланка (LoB) было
й 1,50 нг/мл (£ 3,75 нмоль/л). В одном исследовании предел бланка (LoB) измерялся по протоколу на основе
Инструкции по применению B2S377 J
ИЮНЬ 2017
RU- Access 25(ОН) Vitamin О Total Dxi Only
Стр. 13 нз 1о
--- стр. 18 ---
CLSI EP17-A2.^'^ Всего 156 повторных измерений пробы с нулевой концентрацией аналита (калибратор Access
25(ОН) Vitamin D Total Calibrator SO) были измерены в 12-ти прогонах с использованием нескольких упаковок
реагентов и двух партий наборов калибраторов на различных системах иммунологического анализа UniCel Dxl
800 Immunoassay. В исследовании было установлено, что предел бланка (LoB) для теста Access 25(ОН) Vitamin
D Total равен 0,98 нг/мл (2,45 нмоль/л).
ПРЕДЕЛ ОБНАРУЖЕНИЯ
Анализ Access 25(ОН) Vitamin D Total предназначен для того, чтобы значение предела чувствительности
(LoD) было £ 2,00 нг/мл (£ 5,0 нмоль/л). В одном исследовании предел чувствительности измерялся по
протоколу на основе CLSI ЕР17-А2.^‘^ Три повтора по пять образцов с низкой концентрацией были измерены с
использованием нескольких партий упаковок реагентов и двух партий калибратора в 12 прогонах на различных
системах иммунологического анализа UniCel Dxl 800 Immunoassay. В исследовании было установлено, что LoD
для теста Access 25(ОН) Vitamin D Total должен быть равен 1,47 нг/мл (3,7 нмоль/л).
ПРЕДЕЛ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Анализ Access 25(ОН) Vitamin D Total предназначен для того, чтобы значение предела количественного
определения (LoQ) составляло £ 7,0 нг/мл (S 17,5 имоль/л). В исследовании предел количественного
определения (LoQ) измерялся по протоколу на основе CLSI ЕР17-А2.^‘* Три повтора по 10 образцов были
измерены с использованием нескольких партий упаковок реагентов и одной партии калибратора в 22 прогонах
на различных системах иммуноанализа UniCel Dxl 800 Immunoassay. Предел количественного определения
(LoQ) определялся как наименьшая концентрация, соответствующая требованиям дизайна (общая неточность
£ 20% CV), В исследовании было установлено, что предел количественного определения (LoQ) для теста
Access 25(ОН) Vitamin D Total равен 4.4 нг/мп (11,0 нмоль/л).
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Beckman Coulter, стилизованный логотип и упоминаемые здесь знаки продукции и услуг Beckman Coulter
являются товарными знаками или зарегистрированными товарными знаками корпорации Beckman Coulter в
Соединенных Штатах и других странах.
*Lumi-Phos является торговой маркой Lumigen, Inc., дочерней компании Beckman Coulter, Inc.
КЛЮЧ СИМВОЛОВ
Глоссарий символов доступен на сайте techdocs.beckmancoulter.com (номер документа С02724)
Access 2ЫОН) Vitamin D Total Dxl Only
Crp, 14 из lb
RU- Ииструхчии no примеквмию B2S377 J
ИЮНЬ 201/