Зажимы медицинские — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2019/8414 | TenderMatch

Зажимы медицинские по ТУ 32.50.13-001-39241292-2019 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8414 от 13.06.2019 · класс риска 1

Производитель: ООО "МИЗ-ТУМБОТИНО" (Россия)

Вид изделия: Зажим для операционного белья · "Зажим хирургический типа ""бульдог"", многоразового использования" · Зажим для матки

Назначение: Зажимы медицинские предназначены для пережатия и (или) раздавливания тканей или органов, а также для манипуляций с медицинскими материалами, предметами и инструментами, необходимы при производстве хирургических операций и оказания специализированной медицинской помощи. Изделия применяются согласно своего функционального назначения только квалифицированным медицинским персоналом.

В госконтрактах 44-ФЗ: 30 контрактов, медианная цена за единицу 828,13 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 5 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка изделий медицинского назначения
№ 0176200005526002337 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "МАЙКОПСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" · Республика Адыгея
10.11.2026253 857 ₽
2026-08630*Поставка медицинского инструментария
№ 0131200001026008235 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ № 10" · Воронежская область
12.11.20261 485 025 ₽
Поставка медицинского инструмента
№ 0360300065626000417 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БАЛАШОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Саратовская область
13.11.202693 641 ₽
поставка инструментов
№ 0815500000526013644 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "КОМСОМОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ · Чувашская Республика
13.11.2026262 839 ₽
Поставка медицинских изделий Зажим на 2027г.
№ 0826500000926005037 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАРООСКОЛЬСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА СВЯТИТЕЛЯ ЛУКИ КРЫМСКОГО" · Белгородская область
16.11.2026326 105 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
Эксплуатационная документация 
медицинского изделия
Зажимы медицинские
по ТУ 32.50.13-001-39241292-2019 
«Инструменты многоповерхностного воздействия»


--- стр. 2 ---
и
(I
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Зажи1иы медицинские
по ТУ 32.50.13-001-39241292-2019 
«Инструменты многоповерхностного воздействия»
Наименование медицинского изделия:
Зажимы медицинские по ТУ 32.50.13-001-39241292-2019 «Инструменты 
многоповерхностного воздействия»
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Медико-инструментальный 
завод Тумботино» (ООО «МИЗ-Тумботино»).
603074, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Маршала Воронова, д. 1  А,
оф. пом. 5, тел. (831) 275-12-50, e-mail: tk-krass@yandex.ru
Назначение изделия:
Зажимы медицинские предназначены для пережатия и (или) раздавливания тканей или 
органов, а также для манипуляций с медицинскими материалами, предметами и инструментами, 
необходимы при производстве хирургических операций и оказания специализированной 
медицинской помощи. Изделия применяются согласно своего функционального назначения 
только квалифицированным медицинским персоналом.
Функциональные характеристики и назначение:
Зажимы медицинские еостоят из двух половин, встречное движение которых 
осуществляется при помощи шарнира, ползуна пружины или по принципу замка с осью для 
захватывания и зажатия органов и тканей человека, медицинеких материалов, предметов или 
инетруменгов.
Виды климатического исполнения - УХЛ4.2 и 04.2 по ГОСТ 15150.
Технические характеристики:
Материал изготовления: еталь марки 20X13 и 40X13 по ГОСТ 5632 или 
коррозионностойкой стали марки SUS420J1 по стандарту JIS (Япония).
Твердость после термообработки: 41,6 ... 49,3 HRC,
твердость соединительной оси 28 ... 36 HRC.
Шероховатость поверхности: Ra
- 0,16 мкм - для наружных блестящих поверхностей;
- 0,63 мкм - для наружных матовых поверхностей, внутренних поверхностей колец;
-1,25 мкм - для внутренних поверхностей замка, кремальеры, поверхностей зубцов и 
нарезок рабочих частей, окон и впадин.
Перед упаковыванием инструмент обезжирен, законсервирован и упакован по ГОСТ 9.014 
для условий хранения 1  (Л): ВЗ-0, ВУ-1.
Для раеконсервации промыть инструмент в теплой мыльной воде.
Зажимы медицинские не требуют установки, монтажа, настройки и иных действий для 
ввода в эксплуатацию.
Инструмент поставляется нестерильным.
Инструмент уетойчив к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, 
предстерилизационной очистки и воздушной стерилизации, а также устойчивы к 
автоклавированию и тепловому воздействию в соответствии с ГОСТ ISO 13402.
Дезинфекция и стерилизация
Дезинфекция должна проводитьея соглаено МУ 287-113. Перед дезинфекцией зажим 
должен быть тщательно отмыт от органических загрязнений.


--- стр. 3 ---
Дезинфекцию зажимов проводить сухим горячим воздухом в воздушном стерилизаторе 
при температуре (120+3) °С, время выдержки (45-^5) минут или кипячением в дистиллированной 
воде с натрием двууглекислым 2% (пищевая сода) при температуре (99+1) ° С, время выдержки 
(15+5) минут.
Предстерилизационная очистка должна проводиться согласно МУ 287-113.
Зажимы предварительно ополаскивают в проточной воде и погружают на 15 минут в 
раствор моющего препарата «Биолот», концентрация раствора 0,5%, температура 40°С. 
Повторно ополаскивают сначала в проточной воде, затем в дистиллированной. Перед 
стерилизацией изделия сущат горячим воздухом при температуре (85+5)°С до полного 
исчезновения влаги. На не полностью высущенном инструменте могут появиться следы 
коррозии.
Стерилизация должна проводиться согласно МУ 287-113. Стерилизацию зажимов 
проводить в воздущном стерилизаторе сухим горячим воздухом при температуре (180)°С в 
течение (60+5) минут.
К обработке зажимов не должны применяться методы дезинфекции, 
предстерилизационной очистки и стерилизации, использующие хлорсодержащие растворы, 
виркон, аналиты, каталиты и растворы, содержащие перекись водорода.
Показания к применению.
Зажимы медицинские должны использоваться только обученным и квалифицированным 
персоналом в соответствии с его назначением.
Зажимы медицинские поставляются нестерильными и перед применением должны быть 
очищены, дезинфицированы и стерилизованы.
Зажимы медицинские должны быть подготовлены персоналом, имеющим 
соответствующую квалификацию и образование и умеющим оценить возникающие риски и 
соответствующее воздействие.
Противопоказания:
Не применять при наличии повреждений в области режущих и острых концов, стыкующих 
и фиксирующих элементов, а также на всех подвижных частях, при наличии трещин, переломов 
и других возможных повреждений.
Комплект поставки
- зажим медицинский (одного наименования) -  10 щт.;
- эксплуатационная документация (этикетка) - 1  щт.
Упаковка - Зажимы медицинские упакованы согласно требованиям ГОСТ 19126.
Транспортировка и хранение
Зажимы медицинские хранятся в отапливаемых помещениях при температуре от 5 до 40° и 
относительной влажности воздуха - 80% при t- 25°.
Зажимы медицинские транспортируются всеми видами транспорта в крытых транспортных 
средствах в соответствии с правилами перевозки, действующими на транспорте данного вида.
Зажимы в транспортной упаковке устойчивы к воздействию климатических факторов при 
транспортировании -  для условий хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150 и хранении - для условий 
хранения 1  (Л) по ГОСТ 15150.
Зажимы в транспортной упаковке устойчивы к механическим воздействиям, возникающим 
при транспортировании и обладают ударопрочностью в режимах в еоответствии с ТОСТ 50444.
Ремонт и техническое обслуживание
Зажимы медицинские не подлежат ремонту и техническому обслуживанию. При 
обнаружении неисправностей, следов коррозии и пр. инструменты в гарантийный период 
подлежат замене, в пост гарантийный - утилизации.