Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Общество с ограниченной ответственностью «Кристи» K m s T iD E m r MEDICAL PRODUCTS УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор рОО «Кристи» Мнаца1^ан^^н I 1 ШАПОЧКА МЕДИЦИНСКАЯ «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024 Инструкция по применению ЛИСТ УТВЕРЖДЕНИЯ Выпущена: Пересмотрена: 06.06.2024 Составлено Зав. отдела НИОКР А.В. Фролов г. Москва 2024 --- стр. 2 --- K R iS T iD E N T МГП1СА1 PRODUCE Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024 Инструкция по применению Выпущена: 06.06.2024 Пересмотрена: Назначение и область применения Шапочка предназначена для защиты медперсонала и пациентов от попадания микроорганизмов, биологических жидкостей и макрочастиц при проведении хирургических и лечебно-профилактических процедур в медицинских учреждениях. Область применения: лечебные и лечебно-профилактические медицинские учреждения. Шапочка выпускается в следующих вариантах исполнения: 1. Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024, размер: 48 см (19"), цвет: белый, голубой, черный -100 шт./уп. 2. Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024, размер: 53 см (2Г), цвет: белый, голубой, черный -100 шт./уп. 3. Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024, размер: 58 см (23"), цвет: белый, голубой, черный -100 шт./уп. Шапочки поставляются в транспортной упаковке по 10 упаковок в коробке. / -/ Таблица размеров шапочки 'с т Условный размер шапочки в см (дюймах) Обхват головы в см 48 см (19") 45-51 см 53 см (21") 51-57 см 58 см (23") 56-62 см Основные технические характеристики Параметр Значение Типоразмер 48 см (19") 53 см (2Г) 58 см (23") Длина: - в растянутом состоянии (L1) - в сложенном состоянии (L2) 480 ±10 мм 200 ±10 мм 530 ±10 мм 215 ±10 мм 580 ±10 мм 230 ±10 мм Ширина в сложенном состоянии (Н) Толщина в сложенном состоянии (S) 20 ±5 мм 7 ±3 мм Материал шапочки Поверхностная плотность Разрывная нагрузка: - по длине - по ширине Отн. удлинение вдоль и поперек однослойный спанбонд (100% полипропилен) 12±2г/м= s20N 2:8N й 50 % Способ крепления шапочки на голове Толщина нити Удлинение при разрыве Остаточное удлинение нить латексная оплетенная полиэфиром (резинка) 1,0 ±0,3 мм й 300 % s5% Способ скрепления деталей шапочки Ширина точечной литой зоны и кол-во точечных рядов: ультразвуковая прерывистая шовная сварка --- стр. 3 --- K R iS T iD E N T L МГП1СА1 PRODUrn Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024 Инструкция по применению Выпущена: 06.06.2024 Пересмотрена: -(F1) -(F2) 4 ±1 мм / 2 1 ряд с каждой стороны резинки 2 ±1 мм / ^ 2 ряда Цвет белый, голубой, черный. Оттенки не регламентируются Масса 3 ±1 г Габаритные размеры и масса изделий в потребительской упаковке (длина х ширина х высота), не более 40 X 35 X 10 см 380 г Габаритные размеры и масса изделий в транспортной упаковке (длина х ширина х высота), не более 49 X 25 X 38,5 см 4 кг Потребительская (первичная) упаковка - LDPE; транспортная упаковка - трехслойный гофрокартон. Сырье и материалы, используемые для изготовления шапочек, нетоксичны, не содержат лекарственных средств, материалов животного и/или человеческого происхождения. Способ применения 1. Вскройте упаковку и извлеките шапочку. 2. Проверьте целостность изделия. 3. Расправьте складки и наденьте шапочку на голову, чтобы волосы были полностью покрыты шапочкой. 4. Сразу после использования поместите шапочку в емкость для отходов соответствующего класса. Указания по применению Для определения размера шапочки, необходимо измерить обхват головы следующим образом: оберните сантиметровую ленту вокруг головы спереди на 1,5-2,5 см выше бровей, немного выше ушей и на затылке в той точке, которая даст вам наибольшую окружность (см. рисунок). Шапочки используются при температуре, не превышающей температуру хранения. Показания к применению Применение шапочек показано для защиты мед. персонала и пациентов от перекрестного заражения при проведении хирургических и лечебно-профилактических процедур. Противопоказания к применению Применение шапочек противопоказано при наличии индивидуальной непереносимости к материалу изделия, в том числе лицам с аллергией на натуральный латекс. В редких случаях при длительном ношении возможны аллергические реакции в виде покраснения кожи или зуда в зоне прилегания резинки. В случае аллергической реакции прекратить использование шапочки или сократить время ношения или использовать шапочку из других материалов. В составе изделия (резинки) используется натуральный латекс. Контакт в нормальных условиях эксплуатации исключен. Не использовать шапочку при наличии на ней механических повреждений. Возможные побочные действия Аллергические или воспалительные реакции в виде зуда и/или локального покраснения кожи. Транспортирование и хранение Шапочки транспортируются в транспортной упаковке в крытых транспортных средствах всех видов при температуре окружающей среды от -20 до +50®С и относительной влажности воздуха до 85%. Шапочки хранятся в герметичной потребительской упаковке в закрытых складских помещениях вдали от источников тепла, солнечного света и острых предметов при температуре окружающей среды от 5 до 25'’С. При хранении шапочек в транспортной упаковке отн. влажность воздуха не должна превышать 75%. Утилизация Использованные изделия утилизируются как медицинские отходы класса Б по СанПиН 2.1.3684. Неиспользованные изделия, изделия с истекшим сроком хранения или с поврежденной упаковкой утилизируются как медицинские отходы класса А. Возможна утилизация с бытовыми отходами. Потребительская и транспортная упаковка утилизируются как бытовые отходы. Для получения дополнительной информации о способах и порядке утилизации отходов обратиться в территориальное управление Природнадзора. --- стр. 4 --- МГ01СА1 PRODUr-F, Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024 Инструкция по применению Выпущена; 06.06.2024 Пересмотрена: / \ РАР Транспортная упаковка Меры предосто рожности и графические обозначения: Не использовать повторно! Ш Перед применением ознакомиться с инструкцией по применению, размещенной, в том числе в сети интернет по адресу: www.kristident.ru/docs iJ Наименование, адрес и/или товарный знак изготовителя /w j 1 RU Страна и дата изготовления LOT Номер партии .. X " Диапазон температуры окружающей среды при хранении 20-с -/ф Диапазон температуры окружающей среды при транспортировании /-7 5Ч Ф Максимальная влажность воздуха при хранении Максимальная влажность воздуха при транспортировании MD Медицинское изделие т Беречь от влаги Беречь от солнечных лучей! Содержит натуральный каучуковый латекс Стандарты, применяемые изготовителем: ГОСТ ISO 10993-1 ГОСТ ISO 10993-5 ГОСТ ISO 10993-10 ГОСТ ISO 10993-23 ГОСТРИСО 15223-1 Гарантия Производитель гарантирует соответствие шапочек действующей нормативно-технической документации и ТУ 32.50.50-001-66368948-2024 при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации. Гарантийный срок хранения - 3 года с даты изготовления. Дата изготовления и номер партии указаны на этикетке. Производитель: ООО «Кристи». ОГРН 1107746392511 РФ, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, эт. 3 пом. CXIX ком. 205 Телефон: +7 495 5174022, e-mail: kristident@mail.ru , www.kristident.ru Телефон для предъявления претензий: +7 (495) 748-61-61 Регистрационное удостоверение № РЗН ХХХ/2024 от ХХ.ХХ.ХХХХ