Набор реагентов для количественного определения адренокортикотропного гормона электрохемилюминесцентным методом в плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Adrenocorticotropic Hormone (eCLIA) / ACTH) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Побочные явления: при соблюдении условий и правил транспортирования , хранения и
применения отсутствуют.
5. Потенциальный пользователь и область применения
Потенциальный пользователь: набор реагентов предназначен для использования
персоналом не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским , био л огическим
образованием (врач клинической лабораторной диагностики , медицинский л абораторный
техник , лаборант), прошедшим соответствующую профессиональную подготовку.
Область применения: клиническая лабораторная диагностика.
6. Определяемый аналит, описание и сведения о его научной обоснованности, тип
анализа
Определяемый аналит: адренокортикотропный гормон (АСТН, АКТГ) .
Описание аналита, сведения о научной обоснованности
Адренокортикотропный гормон (АКТГ) - это пептидный гормон , состоящий и з 39
аминокислот, который синтезируется в передней д оле гипофиза как часть мо л екулы
предшественника: проопимеланокортина (ПОМК) . В ре зультате тканеспецифического
расщепления ПОМК образуется АКТГ и другие родственные пептиды. АКТГ воздействует
на кору надпочечников, способствуя синтезу и секреции глюкокортикоидов ( особенно
кортизола). Уровень глюкокортикоидов регулируется различными факторами . Под
влиянием таких стимулов, как физиологические воздействия и л и биологические часы ,
гипотал амус выделяет КРГ (кортикотропин-рилизинг - гормон). КРГ воздействует на
гипофиз , способствуя синтезу и секреции АКТГ. АКТГ стимулирует секрецию
глюкокортикоидов надпочечниками. Медицинское изделие специфично к АКТГ с полной
пептидной последовательностью (пептиды 1-39).
Высокая концентрация глюкокортикоидов в крови может ингибировать секрецию КРГ и
АКТГ через механизм отрицательной обратной связи. Концентрация АКТГ варьируется в
зависимости от времени суток: высокая утром и низкая ночью. Важно учитывать время
взятия образцов плазмы при анализе результатов определения АКТГ.
Результаты определения АКТГ в плазме крови играют важную роль при выявлении болезни
Кушинга (гиперсекреция АКТГ) , опухолей гипофиза , спонтанно продуцируюших АКТГ
(например, синдром Нельсона) , гипопитуитаризма , связанного с дефицитом АКТГ, и АКТГ
эктопического синдрома.
Тип анализа: количественный.
7. Специфическая патология, состояние или фактор риска
Адренокортикотропный гормон не является специфичным маркером патологии , состояния
или фактора риска .
Выходящая за пределы референсного диапазона концентрация исследуемого анал ита по
результатам анализа может наблюдаться при ряде раз л ичных заболеваний ,
сопровожд ающихся нарушением функций г ипофиза и надпочечников.
Результат, полученный при использовании Набора реагентов , не может служить
е д инственным основанием при постановке диагноза . Диагностика забо л евания , при
котором концен трация АКТГ выход ит за пред елы референсного д иапазона , осуществляется
з
--- стр. 4 ---
по совокупности результатов лабораторных, инструментальных и функциональных
исследований, а также клинических данных.
8. Тип, подготовка и стабильность образца биоматериала
Тип исследуемого образца: плазма ( с антикоагулянтами К2ЭДТ А и КзЭДТ А) крови
человека.
Подготовка образца: взятие и подготовку к исследованию образца крови человека
осуществляют в соответствии с ГОСТ Р 59778 «Национальный стандарт Российской
Федерации . Процедуры взятия проб венозной и капиллярной крови для лабораторных
исследований». Центрифугируйте пробирку с отобранным образцом крови для получения
плазмы, не допуская образования пузырьков воздуха. Не используйте образцы с
выраженным гемолизом. Не допускайте перекрестного загрязнения образцов. Липидный
слой, образующийся в верхней части образца, должен быть удален.
Стабильность образца: образцы плазмы крови стабильны не более 8 часов при
температуре от + l 8°C ДО + 28°С и не более 3 дней при температуре от + 2°С ДО +8°С. Для
более длительного хранения допускается хранение образцов при температуре от -15°С до -
25°С не более 4 недель. Не допускается повторное замораживание и оттаивание образцов.
Перед проведением анализа необходимо медленно довести образцы до комнатной
температуры и осторожно перемешать.
9. Описание и основные параметры компонентов медицинского изделия
Описание компонентов медицинского изделия:
Набор реагентов состоит из кассеты с реагентами (МВ, RA и RB), калибраторов низкого и
высокого уровней (по одному флакону), а также материала контрольного низкого и высокого
уровней (по два флакона) , этикетки для запечатывания флаконов, листа-вкладыша со
значениями концентраций контрольных материалов и инструкции по применению.
Кассета с реагентами представляет собой картридж с камерами. Три камеры кассеты
запечатаны и содержат реагенты МВ, RA и RВ.
Калибраторы содержатся во флаконах из темного стекла и представляют собой
лиофилизированный порошок белого или светло-желтого цвета. Калибратор (высокий
уровень) находится во флаконе с красной крышкой . Калибратор (низкий уровень) находится
во флаконе с синей крышкой .
Материалы контрольные содержатся во флаконах из темного стекла и представляют
собой лиофилизированный порошок белого или светло-желтого цвета. Материал
контрольный (высокий уровень) находится во флаконе с желтой крышкой. Материал
контрольный (низкий уровень) находится во флаконе с белой крышкой.
Лист-вкладыш со значениями концентраций контрольных материалов входит в состав
набора реагентов и содержит информацию о диапазонах концентраций контрольных
материалов, номере серии , дате производства и сроке годности .
Этикетка для запечатывания флаконов представляет собой бумагу с покрытием из
фольги.
4
--- стр. 5 ---
Состав компонентов Набора реагентов:
Компонент набора
реагентов Состав Концентрация
Натрия гидрофосфат (Na 2HPO 4) 1,4%
Натоия дигидрос!юсфат (NaH 2PO4) l,2%
Реагент МВ
Вода 97,305%
РгоСliп ™ 300 0,05%
Магнитные микрочастицы , покрытые
0,045%
стрептавидином
Биотинилированные моноклональные
0,0001%
антитела к АКТГ
Натрия гидрофосфат (Na2HPO 4) 1,3%
Реагент RB Натрия дигидрофосфат (NaH 2PO4) 1,02%
РгоСliп тм 300 0,05%
Вода 97,6299%
Моноклональные антитела к АКТГ,
покрытые рутениевым комплексом 0,00015%
(RL1(bpy) 2 + з )
Реагент RA Натрия гидрофосфат (Na 2HPO 4) 1,3%
Натрия дигидрофосфат (NaH 2PO4) l ,02%
РгоСliп тм 300 0,05%
Н 2 О 97,62985%
АКТГ 0,0006%
Калибратор (высокий
Телячья сыворотка 99,9494%
уровень)
РгоСliп™ 300 0,05%
АКТГ 0,00005%
Калибратор (низкий
Телячья сыворотка 99,94995%
уровень)
РгоСli п ™ 300 0,05%
АКТГ 0,0004%
Материал контрольный
Телячья сыворотка 99,9496%
(высокий уровень)
РгоСliп™ 300 0,05%
АКТГ 0,0001%
Материал контрольный
Телячья сыворотка 99,9499%
(низкий уровень)
РгоСliп ™ 300 0,05%
Концентрация калибраторов:
Калибратор (высокий уровень) имеет концентрацию АКТГ 350±70 пг/мл пг/ мл . Калибратор
(низкий уровень) имеет концентрацию АКТГ 35±10 пг/ мл. Концентрация калибраторов
является лот-специфичной . Информация о точной концентрации кал ибраторов
используемой партии набора реагентов записана на RFID-мeткe , нанесенной на кассету с
реагентами. RFID-мeткa считывается анализатором.
5
--- стр. 6 ---
Концентрация материалов контрольных:
Концентрация материал ов контрольных явл яется лот-специфичной. Информация о
д иапаз оне д опустимых з начений партии у каз ана на листе-вк л ад ыше со значениями
концентраций кон трольных материал ов . Сре д нее з начение материал а кон т ро л ьного ( низкий
уровень) находится в пределах 40±20 пг/ мл, среднее значение материала кон т рольного
(высокий уровень) находи т ся в пределах 300± 100 пг/мл.
Из делие сод ержит материалы животного происхожд ения. Материал ы животного
происхожд ения получены от животных , прошедших надл ежащий ветеринарный контроль .
В составе компонентов изделия отсутствуют лекарственные средства.
В составе компонентов изделия отсутствуют вещества человеческого происхождения .
В составе изделия отсутствуют материалы , вступающие в непосредственный или
опосредованный контакт с организмом пациента (телом человека).
Компоненты изделия не являются стерильными и не требуют стерили з ации .
10.Техническиехарактеристики
Внешний вид
Наименование компонента Требование
Коричневая жи д кость , содержащая твёрд ые
Реагент МВ частицы , с коричневым осадком на дне , бе з
затвердевания и хлопьев
Кассета с
Прозрачная бесцветная или светло-желтая
Реагент RB жидкость бе з осадка , хлопьев и посторонних
реагентами
вкл ючений
Про з рачная бесцветная или светло-желт ая
Реагент RA жидкость бе з осадка , хлопьев и посторонних
включений
Калибратор (высокий уровень) Лиофилизированный порошок белого или
светло-желтого цвета . После восстановления
Калибратор (низкий уровень) дисти лл ированной или деиони з ированной
Материал контрольный (высокий уровень) вод ой , представляет собой про з рачную
бесцветную и л и светло-желту ю жи д кость без
Материал контрольный (низкий уровень) осадка , хлопьев и посторонних включений
Объем реагента
Наименование компонента, вариант исполнения Требование
Реагент МВ 1,8 (-0,0/+ 1,8) МЛ
Набор реагентов
Реагент RB 3,5 (-0 , 0 /+ 3 , О) мл
на 50 тестов
Кассета с Реагент RA 3,5 (-0 , 0/+3,О) м л
реагентами
Реагент МВ 3,5 (-0 , 0 /+3 , О) мл
Набор реагентов
Реагент RB 7,0 (-0 , 0 /+ 3 , О) мл
на 100 тестов
Реагент RA 7,0 (-0 , 0 /+ 3 , О) МЛ
рН
6
--- стр. 7 ---
Наименование компонента Требование
Реагент МВ
Кассета с
Реагент RB
реагентами
7,0- 7,5
Реагент RA
Номинальный объем (вместимость) флаконов
Наименование компонента Требование
Ка л и б ратор (выс о кий у ровень)
Ка л и б ратор (ни з кий у ро в ен ь )
4,0 МЛ
Материал контрольный (высокий уровень)
Материал контрол ьный (ни з кий уровень)
11. Принцип д ействия
С э ндвич-метод . Общая прод олжительность анализ а: 9 мин у т.
1-я инкубация: АКТГ, содержащийся в иссл едуемом образ це , биотинилированные
моноклонал ьные антитела к АКТГ в составе реагента RB и монок л онал ьные ант ите л а к
АКТГ, покрытые рутениевым комплексом , в составе реагента RA образуют комплекс
« ан т ител о-АКТГ -антите ло ».
2-я инкубация: пос л е д обавл е ния покрытых стрептави д ином магнитных микрочастиц в
составе реаге нта МВ , образовавшийся комплекс свя з ывае т ся с тверд ой ф аз ой в ре зу льт ате
в з аимод ействия биотина и стрепта в и д ина.
Измерение: реакционная смесь аспирируется в и з мерит ел ьн у ю ячейк у, гд е магнитные
микрочастицы под действием магнитного по л я притягиваются к поверхности э лектрода.
Несвязанные компоненты з атем уд ал яются с помощью буфера. При под аче напряж е ния на
э лектрод во з никает хемилюминесцентный сигнал, ко торый измеряется с помощью
фотоумножите л я.
Резул ьтаты определяются с помощью калибровочной кривой , которая со зд ается
анализатором путем калибровки по двум точкам, и э тал онной кривой , зад ав аемой с
помощью RFID-метки на кассете с реагентами.
12. Ограничения и меры предосторожности
1. Только для профессионального применения в д иагностике iп vitгo.
2. Избегайте вспенивания всех компонентов Набора реаген т ов и обр аз цов био м а те ри ал а.
3. Утилизация всех отхо д ов д о л жна осуществляться в соответствии с м ест ными пра в и л ами.
4. Компонен ты Набора реагентов содержат материалы животного происхождения , которые
могут представлять потенциальную биологическую опасность. Все образцы и отходы ,
образующиеся в результате анали з а, должны быть утили з ированы как э пи д емио л огически
опасные отхо д ы в соответствии с рекомен д ациями по утилизации в инструкции по
применению.
5. Компоненты Набора реагентов содержат консервант PгoC\in тм300 , представляющий
собой смесь 5-хлор-2-метил-4-и з отиазолин-3-она и 2-метил-2Н-и з отиазол-3-он а (3: 1 ),
7
--- стр. 8 ---
который может вы з вать аллергическую кожную реакцию. При работе с Набором реагентов
необхо д имо использовать надлежащие сре д ства индивидуальной з ащи ты: избегать
вдыхания пыли /дыма/ газа/тумана/ паров / брызг , носить защитные перчатки , не допускать
выхода за пределы рабочего места в загрязненной рабочей одежде . При возникновении
раздражения кожи или сыпи: обратитесь за медицинской помощью , снимите загрязненную
одежду и очистите ее перед повторным использованием , утилизация упаковки и отходов
должна осуществляться в соответствии с рекомендациями по утилизации в инструкции по
применению.
6. Соблюдайте обычные меры предосторожности , необхо димые при обращении со всеми
лабораторными реагентами.
7. Паспорт безопасности набора реагентов предоставляется по запросу.
8. Информация о нежелательных событиях, связанных с применением Набора реагентов,
должна сообщаться производителю и/ или уполномоченному представителю
производителя.
9. Не используйте компоненты Набора реагентов из разных партий и н е смешивайте
компоненты Наборов реагентов.
13. Стабильность, условия хранения, применения и транспортирования
Условия хранения и применения
Набор реагент ов следует хранить при температуре от + 2°С до + 8°С в вертикальном
положении. Замораживание не допускается. Из д е л ия , хранившиеся с нарушением
регламентированного режима , применению не подлежат. Срок годности набора - 18
месяцев.
Кассету с реагентами после вскрытия необходимо хранить при температуре от + 2°С д о
+ 8°С или на борту анализатора (при температуре от+ 2°с Д О + l 5°C) не более 8 неде л ь.
Восстановленные калибраторы и контрольные материалы необхо д имо хранить при
температуре от + 2°С до + 8°С не более 2 часов или при температуре от -25°С ДО -l5°C не
более 2 месяцев. Повторное замораживание не д опускается.
Транспортирование
Транспортирование изделия может осуществляться всеми видами крытых транспортных
средств в соответствии с правилами перевозок , действующими на транспорте д анного вид а
при температуре от +2 до + 8°С с соблюдением холодовой цепи в термоконтейнерах
одноразового пользования, содержащих хладоэлементы.
Изделия , транспортированные с нарушением температурного режима, применению не
подлежат.
14. Необходимые для проведения анализа материалы и оборудование, не входящие
в состав набора реагентов
Набор реагентов предназначен дл я совместного испо л ьзования с Анализаторами ECL,
производства Shenzl1en Lifotronic Technology Со. , Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник
Технолоджи Ко. , Лтд . ) , Китай, например:
8
--- стр. 10 ---
18. Диапазон измерения: 0,2 -2000 пг/мл.
При концентрации АКТГ в образце меньше нижнего предела диапазона измерения,
результат отображается как <0,2 пг/мл. При концентрации АКТГ в образце больше верхнего
предела диапазона измерения, результат отображается как >2000 пr/мл.
19. Биологический референтный интервал (ожи даемые значения)
Референтные значения : 7,172 - 64,03 пг/мл.
Сбор образцов должен осуществляться в период с 7 до 1 О часов утра.
Указанные референтные диапазоны носят справочный характер. Рекомендуется, чтобы
каждая лаборатория самостоятельно уточняла границы референтного диапазона с учетом
демографических особенностей.
20. Калибров1~а
1. Калибровка должна осуществляться с использованием калибраторов и кассеты с
реагентами одной партии. Не используйте калибраторы и кассету с реагентами из разных
партий.
2. Перед калибровкой информация об эталонной кривой должна быть импортирована
в анализатор путем считывания RFID-метки на кассете с реагентами.
3. Эталонная кривая автоматически подстраивается анализатором по результатам
анализа калибраторов для получения рабочей калибровочной кривой. Проверка рабочей
калибровочной кривой осуществляется анализатором автоматически.
4. Повторную калибровку проводят в следующих случаях:
Через 4 недели при использовании той же партии Набора реагентов;
Используется новая партия Набора реагентов;
Результаты контроля качества выходят за пределы установленного диапазона;
Используется новая партия буфера.
21. Контроль качества
1. Для контроля качества анализа следует тестировать контрольные материалы Набора
реагентов каждого уровня концентрации не реже одного раза каждые 24 часа во время
проведения анализа, один раз для каждого отдельного Набора реагентов и после каждой
калибровки.
2. Результаты контроля качества должны находиться в пределах установленного
диапазона .
3. Каждая лаборатория должна разрабатывать корректирующие меры , которые
необходимо принять , если результаты контроля качества выходят за пределы
установленного диапазона.
4. При необходимости повторите процедуру калибровки.
10
--- стр. 11 ---
22. Функциональные характеристики Набора реагентов
Аналитическая чувствительность (предел обнаружения)
Пред ел обнаружения (LoD): 1 пг/мл.
Точность
• Прецизионность
Повторяемость: коэффициент вариации CV :::; 8 %.
Воспроизводимость: коэффициент вариации CV :::; 1 О %.
• Правильность
Относительное отклонение ± 10%.
Линейный диапазон
В диапазоне концентраций аналита 1 - 2000 пг/ мл, r (коэффициент корреляции) 2': 0,9900.
Перекрестная реактивность
Вещества , не проявляющие перекрестную реактивность в установленных концентрациях ,
указаны в Таблице. Уровень кросс-реактивности :::; 0,1 %.
Вещество Концентрация
АКТГ(l-10) 50000 пг/ мл
АКТГ (11-24) 50000 пг/ мл
АКТГ (18-39) 50000 пг/ м л
АКТГ (22-39) 50000 пг/ мл
АКТГ (1-13) 50000 пг/ мл
Интерференция
Вещества , не проявляющие интерференцию в установленных концентрациях:
Вещество Концентрация Критерий приемлемости
Билирубин 25 мг/дл
Гемогл обин 0,4 г/дл
Три гл ицериды 1500 мг/дл Относительное отклонение ± 1 О %
Биотин 60 нг/ мл
НАМА 100 нг/ мл
Ревматоидный фактор 400 МЕ/ мл Степень и з в л ечения (R): 90%-110%
Хук-эффект
Хук-эффект не наблюдается при концентрации АКТГ в образце 106 пг/мл .
Гомогенность калибраторов и контрольных материалов
Межфлаконная гомогенность: коэффициент вариации CV :::; 10%.
Точность калибраторов
Относительное отклонение ± 10%.
Концентрация контрольных материалов
11
--- стр. 12 ---
Значение концентрации контрольных материалов должно находиться в пределах диапазона
целевых значений.
23. Диагностические характеристики
Диагностическая чувствительность
Неприменимо . Набор реагентов предназначен для количественного определения .
Диагностическая специфичность
Неприменимо. Набор реагентов предназначен для количественного определ ения.
24. Сравнение методов
По результатам исследования 101 образца плазмы с помощью Набора реагентов для
количественного определения адренокортикотропного гормона
электрохемилюминесцентным методом в плазме крови человека на анализаторах ECL для
диагностики iп vitro (Adreпocшticotropic Ншmопе (eCLIA) / АСТН) и медицинского изделия
сравнения Rocl1e Elecsys АСТН , коэффициент корреляции составил 0,996, уравнение
регрессии у = О.9746Х + 2.6938 .
25. Данные о метрологической прослеживаемости
Метрологическая прослеживаемость калибраторов набора реагентов установлена в
соответствии с ГОСТ Р ИСО 17511-2022. Значения прослеживаются к выбранной
производителем методике измерений Roche Elecsys АСТН.
26. Утилизация
Отходы , образующиеся в результате использования изделия, а также неиспользованные
изделия или изделия с истекшим сроком го дности подлежат утилизации в соответствии с
СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) .
Упаковка и сопроводительная документация подлежат утилизации в соответствии с
СанПиН 2.1 .3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы) .
27. Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует соответствие изделия установленным требованиям стандартов
и сопроводительной документации при соблюдении условий транспортирования, хранения
и применения в течение всего срока годности.
Срок годности изделия - 18 месяцев с даты прои з водства.
По вопросам, касающимся качества изделия, следует обращаться к упо л номоченному
представителю производителя на территории Российской Федерации : Общество с
ограниченной ответственностью «Лайфотроник Технолоджи Рус» (ООО «Лайфотроник
Технолоджи Рус»), 117218, г. Москва, вн . тер. г. муниципальный округ Котл овка , ул
Кржижановского , д. 29, к . 2, помещ. 1 н .
Телефон: + 7( 495)-215-18-3 7, адрес электронной почты: russia @lifotronic.com .
28. Производитель, место производства и уполномоченный представитель
производителя на территории Российской Федерации
12
--- стр. 13 ---
Производитель:
Sl1enzhe11 Litotгoпic Technolog y Со. , Ltd. (Ш э ньчж э нь Лайфотроник Техноло д жи Ко . , Лтд.) .
Lifotгoпic Тоwег, No. 8, Qiнzhi East Road , Gнa11cl1eпg Сотшнпitу , Gнапlш Stгeet, Loпghнa ,
51811 О Sl1eпzl1eп , PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
Адрес электронной почты: iпteг-se1·vice @ lifotгoпic.co111
Место производства:
Sl1e11zhe11 Lifotгoпic Teclшology Со. , Ltd . (Шэ ньчжэ нь Лайфотроник Техно л оджи Ко ., Лтд. ) ,
No. 2 Zl1a11ghнa Road , Songshaп Lake Рагk , 523808 Dопggнап City , Gнa11gdo11g Pl"oviпce ,
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
Уполномоченный представитель производителя на территории Российской
Федерации
Общество с ограниченной ответственностью « Лайфотроник Технолоджи Рус » (ООО
« Лайфотроник Техноло д жи Рус » ) , 117218 , г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Котловка , у л Кржижановского , д. 29, к. 2, помещ. lн.
Телефон: +7(495)-215-18-37 , адрес э л ектронной почты: гнssia @ lifotгonic.co111.
29. Дополнительная информация
Медицинское изделие не содержит программного обеспечения.
Медицинское и з де л ие не подлежит техническому обслуживанию и ремонту.
30. Перечень применяемых стандартов
гост Р исо 15223-1-2023 , гост Р исо 18113-1-2024 , гост Р исо 18113-2-2024 , гост
Р ИСО 23640-2015 , ГОСТ ISO 14971-2021 , ГОСТ Р ИСО 17511-2022.
31. Расшифровн.:а графических символов
Символ Расшифровн.:а
-
Из готовитель
d
Дата и з готовления
ILoтl Код партии
IREFI Номер по каталогу
[ill Серийный номер
~
Исполь з ов ать д о
{ Температурный диапазон
13
--- стр. 14 ---
w
Содержимого достаточно для проведения
<n> тестов
/ 1vo 1
Медицинское изделие для диагностики in
vitro
/uo1/ Уникальный идентификатор изделия
ШJ
Обратитесь к инструкции по применению
или к инструкции по применению в
электронном виде
P/N Код изделия
ф
Символ опасности «Восклицательный
знак»
~
Биологические риски
СЕ Маркировка СЕ
1 ЕС IREP 1
Уполномоченный представитель в
Европейском сообществе
u
Верх
32. Литературные ссылки
1. Cone RD. Anatoшy and regнlation of tl1e ceпtral melaпocortiп system. Natшe Neurosci
2005 ; 8:571 -578.
2. Talbot JA, Капе JW, Wllite А. Analytical and clinical aspects of ad1·eпocoгticotrophin
deteпninatioп. Аnп Clin Biocl1em 2003; 40:453-471.
3. Jacobson L. Hypotlialamic-pitнitшy - adienocortical axis regнlation. Endocriпol Metab Cliп
North Ат 2005;34:271-292.
4. Ailt W, Stewart РМ. Adrenal coгticosteгoid biosynthesis , metabolism, апd action.
Endocrinol Metab Clin NorthAm 2005; 34:293-3 13.
5. Lin L, Acheпnann JC . The Adrenal . Horm Res 2004; 62:22-29.
6. EпgelшannM , Landgiaf R, Wotjak СТ. Тl1е hypothalamic-пeшohypophysial systeш
гegнlates tl1e !1ypothalamic-pituitaгy-adreпal axis uпdег stress: ап old concept гevisited. Froпt
Neuroeпdocгiпol 2004; 25: 132-149.
14
--- стр. 15 ---
Прошито , пронумеровано и скреплено
печатью, общим числом
"Ц7JL , / ЛИСТОВ.
Г е нер ьный директор
ООО «ЛАЙФОТРОНИК
хн
~(;;~~
1
_ жу ;$;:~\
:s: 0::1 ! ifot:w-. ):;u -< <1 1- ... V,i ,,с с С?
с.с (/J' -
~ /4~&/ \
* '?24087