Катетер внутрисосудистый проводниковый — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/5116 от 07.12.2016 · класс риска 3

Производитель: Asahi Intecc Co., Ltd. («Асахи Интек Ко., Лтд.») (Япония)

Вид изделия: Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования

Назначение: Изделие предназначено для подкожного, транслюминарного прохода и помещения проволочных направителей и диагностических / интервенционных устройств в сосудистую систему.

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 139 контрактов, медианная цена за единицу 16 583 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
/ X ASAH I INTECC
I  I  Head Office U 1703 Wakita-cho Moriyama-ku Nagoya 463-0024 Japan {Tel)+81.52.768.1220 (Fax)  +81.52.768.1223
1X1 Europe Office // Sfrawmskylaan 967 {WTC Tower D-9"'Floor) Ю77ХХ Amsterdam The Netherlar^ds (Te!) +  31.20.794.0640 (Fax) +  31 20 794 0641 
I  I Asahi Intecc USA. In c. II 1301 Dove S t. Suite 350 Newport Beach CA 92660 USA (Tel)+1.949.756.8252 (Fax)+1,949.756.8165
/X \ /\SAHI INTECC
Strawinskylaan 967 (WTC Tov.w D-9''’lA P P R O V E D  B Y 
1077 XX Amsterdam The t'etherlann^ , , . 
Tei:+3i.(0)20.794.0640 Рах;+31.(0)20.79чиепега1 M anager
•\J)
« 10 » June 2016
ИНСТРУКЦИЯ no ПРИМЕНЕНИЮ 
Катетер внутрисосудистый проводниковый 
(ASAHI INTECC СО., LTD. («АСАХИ ИНТЕК КО. ЛТД.»), Япония)
2016


--- стр. 2 ---
Наименование изделия
«Катетер внутрисосудистый проводниковый».
Производитель; ASAHI INTECC СО., LTD. («АСАХИ Р1НТЕК КО. ЛТД.»), Япония.
3-100, Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan.
Место производства:
1) ASAHI INTECC СО., LTD. («АСАХИ ИНТЕК КО. ЛТД.»), Япония.
3-100, Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan
2) ASAHI INTECC (THAILAND) CO., LTD. («АСАХИ ИНТЕК (ТАЙЛАНД) КО. ЛТД.»), Тайланд. 
158/1 Моо 5, Bangkadi Industrial Park Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang Pathumthani 
12000 Thailand.
3) ASAHI INTECC HANOI CO., LTD. («АСАХИ ИНТЕК КО. ЛТД.»).
THANG LONG Industrial Park Dong Anh District Hanoi Vietnam.
Разработка, производство и продажа изделия соответствует требованиям ISO 13485:2003 (номер 
сертификата: 2113250, 2117999, 2117254, 2117255 дата выдачи - 01/06/2008, дата истечения действия 
- 31/10/2015, нотифицированный орган: DECRA Certification B.V), изделие имеет маркировку СЕ 
(номер сертификата: номер сертификата: 2107788СЕ13, 2107788DE11, дата выдачи - 01/09/2010, дата 
истечения действия - 01/09/2016, номер сертификата: 2107788СЕ03, 2107788DE03, дата выдачи - 
01/08/2010, дата истечения действия - 01/09/2016, номер сертификата: 2107788СЕ22, 2107788DE18, 
дата выдачи - 20/03/2015, дата истечения действия - 01/04/2018, номер сертификата: 2107788СЕ10, 
|2107788DE09, дата выдачи - 11/11/2008, дата истечения действия - 01/12/2016, номер сертификата:
2107788СЕ06, дата выдачи - 01/06/2008, дата истечения действия - 22/04/2018, номер сертификата:
2107788СЕ21, дата выдачи - 06/10/2014, дата истечения действия - 06/10/2017, номер сертификата;
2107788СЕ08, дата выдачи - 20/11/2007, дата истечения действия - 01/12/2016, номер сертификата;
2107788DE06, дата выдачи - 01/06/2007, дата истечения действия - 01/12/2016, номер сертификата:
2107788DE08, дата выдачи - 09/04/2008, дата истечения действия - 01/12/2016, нотифицированный
орган: DECRA Certification B.V.).
Код изделия по Общероссийскому классификатору продукции ОК-005-93: 94 3630.
Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях в 
соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий, утвержденным приказом 
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н - 3.
Классификация изделия в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий, 
утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. 
№4н-  131670.
Вид контакта с организмом: кратковременный контакт с внутренней средой.
Условия применения: лечебные и лечебно-профилактические медицинские учреждения.
Область применения
Изделие предназначено для подкожного, транслюминарного прохода и помещения проволочных 
направителей и диагностических/ интервенционных устройств в сосудистую систему. 
Характеристики изделия
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI ZenyteEX:
Катетер ASAHI ZenyteEX предназначен для использования в коронарных или периферических 
сосудах и обеспечения пути, по которому можно вводить такие медицинские инструменты, как 
баллонные катетеры, проволочные направители или другие терапевтические устройства. Это 
устройство не предназначено для использования в мозговой сосудистой системе.
Катетер ASAHI ZenyteEX состоит из трубки, которая должна вставляться в сосудистую систему, 
проксимальной втулки/соединителя и разгрузочной муфты/протектора для места соединения первых 
2 компонентов. Основная часть трубки состоит из мягкого наконечника, мягкой трубки и канюли. 
Сама полость трубки изготовлена из полиамидного эластомера. Общая конструкция устройства


--- стр. 3 ---
изображена ниже на рисунке.
(2) мягкая трубка (ренттенкоятрастная)
L i  L 2
Рисунок 1  - устройство катетера ASAHI ZenyteEX
№ Параметр
L Длина катетера
L, Длина мягкого наконечника
L2 Длина мягкой трубки (рентгенконтрастной)
D, Внешний диаметр
D2 Внутренний диаметр
Дистальная часть трубки изготовлена мягкой для того, чтобы ее можно было легко сгибать в 
соответствии с кривой кровеносного сосуда, используя разную форму типа Judkins с изгибом влево 
(JL), Judkins с изгибом вправо (JR) и т.д. Существует 21 тип формы наконечника, а некоторые типы 
I  имеют боковое отверстие(я) в дистальной части.
Номинальный наружный диаметр изделия составляет 2,08 мм(6Рг)...2,68 мм(8Рг), а общая длина - 850 
мм... 1250 мм.
Наружная поверхность проводникового катетера покрыта силиконом, который обеспечивает 
скольжение устройства в кровеносном сосуде. Внутренняя полость канюли (за исключением 
соединительной части) покрыта слоем фторполимера, который облегчает движение проволочного 
направителя и других устройств. Вся канроля является рентгеноконтрастной.
При извлечении мягкого наконечника данного проводникового катетера без повреждений, например, 
чтобы он не разъединился, к катетеру может применяться усилие 3,43 Н (350 гс).
Изделие стерилизуется с помощью газообразного этиленоксида (EOG).


--- стр. 4 ---
Форма концевой части:
Наименование Изображение
Judkins левый
ST
SH
Judkins
правый
ST
SH
Amplatz
левый
Amplatz
правый
ST SH
Hockey Stick
Shephard
Crook
Special Curve
IMA


--- стр. 6 ---
Внешний вид изделия
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI SheathLessPV и ASAHI SheathLess Eaucath:
Базовыми составляющими элементами конструкции проводникового катетера "SheathLess Eaucath" и 
"SheathLessPV" являются «Катетер» и «Расширитель».
«Катетер» состоит из трубки катетера, которая вводится в сосуд, проксимального соединителя и 
Iпредохранителя для соединенной части первых двух деталей. За исключением дистальной части, 
трубка катетера укреплена оплеткой из нержавеющей стали.
Дистальная часть трубки катетера является гибкой и имеет несколько форм для обеспечения лучшего 
прохождения в различных извилистых сосудах. Кроме того, для предотвращения окклюзии и 
ишемических состояний из-за катетера, некоторые типы имеют боковые проходы в дистальной части. 
Кроме того, для обеспечения плавного прохождения в кровяных сосудах применяется гиалурат 
натрия в качестве смазки на внешней поверхности «Катетера», кроме его проксимальной части.
Метод изготовления гиалурата натрия уже установлен, а сам гиалурат натрия широко используется в 
медицинских приборах в кардиоваскулярной области в качестве покрывающего вещества благодаря 
ее повышенной вязкоупругости, способности удерживать воду и смазывающему действию. Его 
безопасность подтверждена.
Кроме того, в процессе производства не используются компоненты, получаемые из животных.
Более того, к внутренней полости трубки применяется политетрафторэтилен в качестве серий G- 
STAGE.


--- стр. 7 ---
(З)мягкая трубка 1
(2)мжкая трубка;
Di
внешнш! диаметр
шскшЕ! слои канюли
Рисунок 2- устройство катетера SheathLess Eaucath и ShcathLessPV
№ Наименование
1 Мягкий наконечник (рентгенконтрастный)
2 Мягкая трубка 1  (рентгенконтрастная)
3 Мягкая трубка 2 (рентгенконтрастная)
4-1 Верхний слой канюли (рентгенконтрастный)
4-2 Нижний слой канюли
Разгрузочная муфта
6 Втулка
7 Провод оплетки
8 Поверхностное покрытие
(1) Дистальный конец 
\ /
(2) Канюля
(3) Соедишггель 
\
Рисунок 3- устройство расширителя для SheathLess Eaucath и SheathLessPV


--- стр. 8 ---
Форма концевой части катетера SheathLessPV
Форма концевой части Изображение
Прямой
Изогнутый
Двойной изгиб


--- стр. 10 ---
Внещний вид катетера внутрисосудистого проводникового SheathLessPV ( катетер и расширитель)
Внещний вид катетера внутрисосудистого проводникового SheathLess Eaucath
( катетер и расширитель)


--- стр. 11 ---
Внешний вид изделия (расширитель)
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Hyperion:
Катетер состоит из трубки катетера, которая вводится в сосуд, проксимального соединителя и 
предохранителя для соединенной части первых двух деталей. За исключением дистальной части, 
|трубка катетера укреплена оплеткой из нержавеющей стали.
Дистальная часть трубки катетера является гибкой и имеет несколько форм, типа Judkins левый (JL), 
Judkins правый (JR) и др. для обеспечения лучшего прохождения в различных извилистых сосудах. 
Кроме того, для предотвращения окклюзии и ишемических состояний из-за катетера, некоторые типы 
имеют боковые проходы в дистальной части.
Кроме того, для обеспечения плавного прохождения в кровяных сосудах применяется гиалурат 
натрия в качестве смазки на внешней поверхности «Катетера», кроме его проксимальной части.
Метод изготовления гиалурата натрия уже установлен, а сам гиалурат натрия ишроко используется в 
медицинских приборах в кардиоваскулярной области в качестве покрывающего вещества благодаря 
ее повышенной вязкоупругости, способности удерживать воду и смазывающему действию. Его 
безопасность подтверждена.
(1)мягкий наконечник
^^\:тержень (мягюш)
Р) защшное покрытие
щ стержень 
^ (жесткий) (4) пр ед охрашгге..5)соед1шитель
L y
Рисунок 4- устройство катетера внутрисосудистого проводникового ASAHI Hyperion
№ Наименование
L Длина катетера
Li Длина мягкого наконечника
Ег Длина мягкого стержня


--- стр. 12 ---


--- стр. 15 ---
и способность к проталкиванию во время внутрисосудистых процедур. 
Базовое устройство Изделия показано на Рис. 7
1 К 0
Рисунок 7- устройство катетера внутрисосудистого проводникового ASAHI Tornus
№ Название
1 Штифт Tornus
2 Закрывающая трубка
3 Соединитель
4 Предохранитель
h Трубка (круг)
6 Трубка (квадратная)
7 Рентгеноконтрастная метка
8 Точка пайки
9 Клемма заземления
- Покрытие (внутренних и внешних поверхностей штифта)
Внешний вид изделия
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Masters PARKWAY SOFT, ASAHl Masters 
PARKWAY HF:
В базовой конструкции катетер ASAHl Masters PARKWAY состоит из катетера и тонкого зонда (в 
качестве принадлежности).
Катетер состоит из катетерной части (мягкий наконечник и канюля), которая должна вставляться в 
кровеносный сосуд, протектора, который представляет собой разгрузочную муфту для сочлененного 
катетера и соединителя, и соединителя для управления катетером и введения лекарственных


--- стр. 16 ---
препаратов.
Для повышения способности к проталкиванию и обеспечения раскрытого состояния внутренней 
полости трубчатого органа катетерная часть армирована проводами оплетки.
Кроме того, для облегчения процесса раамещепия катетера во время катетеризации на дистальном 
конце катетерной части закреплен рентгеноконтрастиый маркер.
Дистальная часть трубки катетера является гибкой и имеет две формы, прямую и изогнутую, что 
обеспечивает превосходную гибкость в различных извитых сосудах.
Для обеспечения плавного перехода в качестве смазки на внешнюю поверхность наносится 
гидрофильное покрытие (0.01-0.1мм). Помимо этого, гидрофобное покрытие наносится на 
внутреннюю полость трубки.
Базовая конструкция катетера показана на рисунке 8. 
внешнш1 диаметр
Рисунок 8 - устройство катетера внутрисосудистого проводникового ASAHI Masters PARKWAY
№ Наименование
L Длина катетера
LI Длина дистальной части канюли
L2 Длина гидрофильного покрытия
1 Мягкий наконечник
2 Рентгенконтрастные метки
3 Канюля
4 Зашитное покрытие
5 Предохран итель
i6 Соединитель
внешний диаметр
Рисунок 9 - устройство стилета катетера внутрисосудистого проводникового ASAH1 Masters 
PARKWAY SOFT, ASAHI Masters PARKWAY HF
Внетний диаметр, м.м Длина, мм
ASAHI PARKWAY HF 0.64 82
ASAHI PARKWAY SOFT 0.47 82
Форма концевой части катетера внутрисосудистого проводникового ASAH1 ASAH1 Masters 
PARKWAY SOFT, ASAHI Masters PARKWAY HF


--- стр. 17 ---
№ Форма изображение
Прямая
-ЕЖ
изогнутая
S
' I f
Внешний вид ASAHI Masters PARKWAY HF


--- стр. 18 ---
■1
Внешний вид ASAHI Masters PARKWAY SOFT 
Катетер внутрисосудистый нроводниковый ASAHI Masters PARKWAY HF KIT:
Это изделие представляет собой сочетание катетера и проволочного направителя. Катетер уже надет 
на проволочный направитель и готов к использованию. Подключенное устройство вращения с 
функцией промывки может использоваться для промывания полости катетера, начиная с задней части 
устройства вращения.
Для обеспечения скольжения при увлажнении ршружная поверхность катетера покрыта 
гидрофильным полимером. С целью облегчения движения проволочного направителя и других 
устройств полость катетера, исключая соединительную секцию, покрыта ПТФЭ. Вся канюля имеет 
рентгеноконтрастную структуру, а наконечник дистального конца имеет рентгеноконтрастный маркер 
для четкой идентификации местоположения.
Проволочный направитель покрыт пластиковым полимером, который содержит рентгеноконтрастный 
материал, и гидрофильным полимером (0.01-0.16мм) для обеспечения скольжения при увлажнении.
Протектор
Рисунок 10 - устройство стилета катетера внутрисосудистого проводникового ASAHI Masters 
PARKWAY HF KIT


--- стр. 19 ---
Рисунок 11 - проволочный направитель катетера внутрисосудистого проводникового ASAHI Masters 
PARKWAY HF KIT
№ Наименование
1 Конусный мандрен
2 Пластмассовое покрытие
3 Гидрофильное полимерное покрытие
Рисунок 12- Устройство для вращения проводника катетера ASAHI Masters PARKWAY HF KIT
D1, мм D2, мм L, мм
Устройство для 
вращения проводника 
катетера
8 12 71
внл'трешосн днаясетр 1
вттрешшн диаметр -
I I
Рисунок 13- Натягиватель ASAHI Masters PARKWAY HF KIT
I.Dt (mm) I.D2(mm) L(mm)
Strainw 1.41 3.4 40
Внутренний диамеар 1, 
мм
Внутренний диаметр 2, 
мм
L, мм
Натягиватель 1.41 3.4 40


--- стр. 20 ---
Форма концевой части катетера внутрисосудистого проводникового ASAHI Masters PARKWAY HF 
KIT:
№ Форма изображение
1 Прямая
-------------------------------- _ _ _ _ _ _
Рисунок 15 - устройство стилета катетера внутрисосудистого проводникового ASAHI Masters 
PARKWAY HF KIT
Внешний диаметр, мм Длина, мм
0.64 82
ill
.ИТ
/
A
Внештш вид изделия


--- стр. 21 ---
Катетер внутрисосудистый проводниковый Л8ЛИ1 ASAHI STRIDESMOOTH+:
Изделие укомплектовано катетером в держателе и стилетом в небольшом мешочке.
Наружная поверхность микрокатетера покрыта гидрофильным полимером (0.01 ~0.17мм) для 
обеспечения хорошего скольжения. Внутри просвета стержня (за исключением области коннектора) 
находится фторопластовое покрытие, которое служит для облегчения движения проволочного 
направителя катетера и других устройств. Весь стержень - рентгеноконтрастен, а дистальный конец 
четко обозначен рентгеноконтрастной меткой.
L: Полезная дшша
Рисунок 16 - устройство катетера внутриеосудистого проводникового ASAHI STR1DESMOOTH+
1 Канюля 1
2 Канюля 1
Разгрузочная муфта
^4 Втулка соединителя
^ 0. 2 ^ 0. 8«в
3 0 —  12011181
Рисунок 17 - Стилет катетера внутрисосудистого проводникового ASAHI STRIDESMOOTH+ 
Форма концевой части катетера внутрисосудистого проводникового ASAH1 STR1DESMQOTH+
№ Форма изображение
Прямая
изогнутая


--- стр. 22 ---
w
Виеиший вид изделия
кКатетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI FUBUKI 043, ASAHI FUBUKI, ASAHI 
FUBUKI DILATOR KIT:
Продукты ASAHI FUBUKI предназначены для проведения лечебного катетера или подобных ему 
приспособлений нейроваскулярной терапии к месту патологического изменения или процедуры 
путем проведения чрескожной внутрисосудистой процедуры.
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI FUBUKI 043 содержит катетер с 
дополнительными принадлежностями, стилет и съемное покрытие.
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAH1 FUBUKI содержит катетер.
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI FUBUKI DILATOR KIT содержит катетер и 
расширитель.
Катетер состоит из трех основных частей: трубка, протектор и коннектор. Проксимальная часть 
трубки покрыта протектором (разгрузка натяжения), и к ней присоединен коннектор.
Трубка разделена на три части: мягкий конец, 3 или 4 типа мягких трубок и стержень. На дистальной 
части сделана рентгеноконтрастная метка.
Мягкий конец приделан к дистальному концу катетера. Вся трубка катетера, кроме мягкого конца, 
состоит из непрерывных внутреннего и среднего слоев, покрытых мягкими трубками и стержнем. 
Нижний слой сделан из фторопласта для облегчения движения проволочного направителя и других 
I  устройств. Средний слой сделан из полиамидного эластомера и укреплен нержавеющий сталью и 
вольфрамовой оплеткой. Наружная поверхность трубки частично покрыта гидрофильным полимером 
(0.I0L0.06).
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI F'UBUKI 043:
(1)
(3)


--- стр. 23 ---
верхний слон
(D-9
Бштренюш диаметр Q 2
Внеипшн диаметр D1
(1)-11
(1)-12
(D-8
(1)-10
Название составляющей
(1)
Трубка
(1)-1 Мякгий конец
(1)-2 Рентгеноконтрастная метка
(1)-3 Мягкая трубка(*2)
(1)-4 Мягкая трубка 1
(1)-5 Мягкая трубка 2
(1)-6 Мягкая трубка 3
(1)-7
> (1)-8 Средний слой
(1)-9 Нижний слой
(1)-10 Оплетка
(D-11 Верхний Слой, Покрывающий Поверхность
(D-12 Нижний Слой, Покрывающий Поверхность
(2) Протектор (разгрузка натяжения)
(3) Коннектор


--- стр. 24 ---
Связывающее вещество
Стилет
Съемное
покрытие
OD 0,95
t
(Единица измерения: мм)
50 10 20
70-90
Общее строение стилета
O.D 1.97
< ----------------------------------------------
50
-------------->
Ч у
(Единица 
измерения; 
мм)
Общая структура съемного покрытия
№ Форма Изображение
1 Прямая


--- стр. 28 ---
Трубка
(1)-2 Рентгеноконтрастная метка
(1)-3 Мягкая трубка0(*2)
(1)-4 Мягкая трубка 1
(1)-5 Мягкая трубка 2
(1)-6 Мягкая трубка 3
(1)-7
(1)-8 Средний слой
(1)-9 Нижний слой
(1)-10 Оплетка
(1)-11 Верхний Слой, Покрывающий Поверхность
(1)-12 Нижний Слой, Покрывающий Поверхность
\__________
(2) Протектор (разгрузка натяжения)
(3) Коннектор
Связывающее вещество
(4) стержень (5) соединитель
Расщиритель является вспомогательным инструментом, который вставляется в катетер для


--- стр. 29 ---
облегчения чрескожного введения катетера.
№ Форма Изображение
1 Изогнутая
f
2 Прямая
IКатетер вн)'трисосудистый проводниковый ASAHI Angiographic Catheter:
Катетер Angiographic Catheter предназначен для использования в коронарных или периферических 
сосудах и обеспечения пути, по которому можно вводить такие медицинские инструменты, как 
баллонные катетеры, проволочные направители или другие терапевтические устройства. Это 
устройство не предназначено для использования в мозговой сосудистой системе.
Катетер Angiographic Catheter состоит из трубки, которая должна вставляться в сосудистую систему, 
проксимальной втулки/соединителя и разгрузочной муфты/протектора для места соединения первых 
2 компонентов. Основная часть трубки состоит из мягкого наконечника, мягкой трубки и канюли. 
Сама полость трубки изготовлена из полиамидного эластомера. Общая конструкция устройства 
изображена ниже на рисунке.
№ Наименование
1 Канюля
2 Мягкий наконечник
3 Мягкий стержень
4 Втулка (внутренняя часть)
5 Втулка (внешняя часть)
6 Разгрузочная муфта
L Длина изгиба
L, Внешний диаметр
и Внутренний диаметр


--- стр. 30 ---
Наименование Изображение
JL (Judkins 
левый)
(
JR (Judkins 
правый)
•
)
AL (Amplatz 
левый)
Li X  Ш
AR (Amplatz 
правый)


--- стр. 32 ---
г-  ■■■■/':■.■ -  1
Внешний вид изделия


--- стр. 33 ---
Техническая спецификация
Материалы, из которых изготовлено изделие:
Материалы
№ Название компонентаМатериал
(1) Мягкий наконечник Диметилполисилоксан CAS# 9016-00-6
(2) Мягкая трубка 
(рентгеноконтрастная)
Диметилполисилоксан CAS# 9016-00-6 
Трехокись висмута CAS# 1304-76-3
(3-1) Верхний слой канюли Полиамид-12 ([-HN-(CH2)11-СО-]п) 
Трехокись висмута CAS# 1304-76-3
(3-2) Нижний слой канюли 6Fr,
8Fr
Политетрафторэтилен (ПТФЭ) CAS# 9002-84-0
7Fr Полиамид-12 ([-HN-(CH2)11-СО-]п)
Политетрафторэтилен (ПТФЭ) CAS# 9002-84-0
(4) Разгрузочная муфта Сополимер этиленвинилацетата CAS# 24937-78-8
(5) Втулка Поликарбонат CAS# 25037-45-0
(6) Провод оплетки Нержавеющая сталь (марка: SUS304 и SUS316)
(7) Поверхностное
покрытие
Диметилполисилоксан (силиконовое масло) CAS# 9016-00-6
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAH1 SheathLessPV и ASAH1 Sheath Less Eaucath:
№ Название компонента Материал
Трубка
1
(1) Мягкий наконечник Диметилполисилоксан CAS# 9016-00-6 
Трехокись висмута CAS# 1304-76-3
(2) Мягкая трубка 1 Диметилполисилоксан CAS# 9016-00-6 
Трехокись висмута CAS# 1304-76-3
(3) Мягкая трубка 2 Диметилполисилоксан CAS# 9016-00-6 
Трехокись висмута CAS# 1304-76-3
(4-1) Верхний слой канюли Диметилполисилоксан CAS# 9016-00-6 
Трехокись висмута CAS# 1304-76-3
(4-2) Нижний слой канюли Политетрафторэтилен (ПТФЭ) CAS# 9002- 
84-0
(7) Провод оплетки Полиэстер CAS# 113669-95-7 
Нержавеющая сталь (марка: SUS304 и 
SUS316)
Протектор
(разгрузка
натяжения)
(5) Разгрузочная муфта Сополимер этиленвинилацетата CAS# 
24937-78-8
Коннектор (6) Втулка Поликарбонат CAS# 25037-45-0
Поверхностное
покрытие
Поверхностное покрытие гиалуронат натрия CAS#9067-32-7 
триэтиленгликоль CAS# 112-27-6
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHl Hyperion:
№ Название компонента Материал
(1) Мягкий наконечник Диметилполисилоксан CAS# 9016-00-6 
Трехокись висмута CAS# 1304-76-3


--- стр. 34 ---
(2) Стержень Диметилполисилоксан CAS# 9016-00-6 
Трехокись висмута CAS# 1304-76-3 
Нержавеющая сталь (марка: SUS304 и SUS316) 
Политетрафторэтилен (ПТФЭ) CAS# 9002-84-0
(4) Предохранитель Сополимер этиленвинилацетата CAS# 24937-78-8
(5) Соединитель Поликарбонат CAS# 25037-45-0
(3) Защитное покрытие Диметилполисилоксан (силиконовое масло) 
Диметилполисилоксан CAS# 9016-00-6
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Corsair:
Наименование Материал
Дистальный конец Полиуретан CAS# 53504-41-9 
Вольфрам CAS#7440-33-7
Рентген контрастные 
метки
Платино­
никелевый сплав (платина CAS #7440-06-4 и никель CAS#7440-02-0)
Верхний и средний 
слой трубки
Диметилполисилоксан CAS# 9016-00-6
Нижний слой трубки Политетрафторэтилен (ПТФЭ) CAS# 9002-84-0
Предохранитель Этиленвиннлацетат CAS# 24937-78-8
.Соединитель Полисульфон CAS# 25135-51-7
^Поверхностное
покрытие
Верхний слой:
гиалуроиат натрия CAS#9067-32-7 
триэтиленгликоль CAS# 112-27-6
Нижний слой:
акриловая смола CAS# 9003-01-4 (марка:СХ-100)
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Toriiiis:
Название Материал
Штифт Tomus Нержавеющая сталь (марка: SUS304)
Закрывающая трубка Полиамид-12 ([-HN-(CH2)11-СО-]п)
Соединитель Поликарбонат CAS# 25037-45-0
Предохранитель
1
Полиэтилен CAS# 9002-88-4
^Трубка (круг) Нержавеющая сталь (марка: SUS304)
Трубка (квадратная) Нержавеющая сталь (марка: SUS304)
Рентгеноконтрастная метка Платина CAS #7440-06-4 и нержавеющая 
сталь (марка: SUS304)
Точка пайки Себряно-оловянный припой (Серебро CAS# 
7440-22-4 и олово CAS# 7440-31-5)
Клемма заземления цианакрилатный клей (марка: Permabond С791)
Покрытие (внутренних и внещних поверхностей 
щтифта)
Диметилполисилоксан (силиконовое масло) 
CAS# 9016-00-6


--- стр. 42 ---
W8JR35-2-X100 Judkins правый JR 3.5 SH
W8JR40-2-X100 Judkins правый JR 4.0 SH
W8JR45-2-X100 Judkins правый JR 4.5 SH
W8JR50-2-X100 Judkins правый JR 5.0 SH
W8JR35-0-X100S Judkins правый JR 3.5 ST
W8JR40-0-X100S Judkins правый JR 4.0 ST
W8JR45-0-X100S Judkins правый JR 4.5 ST
W8JR50-0-X100S Judkins правый JR 5.0 ST
W8JR35-2-X100S Judkins правый JR 3.5 STSH
W8JR40-2-X100S Judkins правый JR 4.0 STSH
W8JR45-2-X100S Judkins правый JR 4.5 STSH
W8JR50-2-X100S Judkins правый JR 5.0 STSH
W8AL07-0-X100 Amplatz левый AL 0.75
W8AL 10-0-Х 100 Amplatz левый AL 1.0
W8AL15-0-Х 100 Amplatz левый AL 1.5
W8AL20-0-X100 Amplatz левый AL 2.0
W8AL07-2-X100 Amplatz левый AL 0.75 SH
W8AL10-2-X100 Amplatz левый AL 1.0 SH
W8AL 15-2-Х 100 Amplatz левый AL 1.5 SH
. W8AL20-2-X100 Amplatz левый AL 2.0 SH
f W8AL07-0-X100S Amplatz левый AL 0.75 ST
W8AL10-0-Х 100S Amplatz левый AL 1.0 ST
W8AL15-0-X100S Amplatz левый AL 1.5 ST
W8AL20-0-X100S Amplatz левый AL 2.0 ST
W8AL07-2-X100S Amplatz левый AL 0.75 STSH
W8AL10-2-X100S Amplatz левый AL 1.0 STSH
W8AL15-2-Х 100S Amplatz левый AL 1.5 STSH
W8AL20-2-X100S Amplatz левый AL 2.0 STSH
W8AR 10-0-Х 100 Amplatz правый AR 1.0
W8AR20-0-X100 Amplatz правый AR 2.0
W8AR 10-2-Х 100 Amplatz правый AR 1.0 SH
W8AR20-2-X100 Amplatz правый AR 2.0 SH
W8AR10-2-Х 100S Amplatz правый AR 1.0 STSH
W8AR20-2-X100S Amplatz правый AR 2.0 STSH
W8HS00-0-X100 Hockey Stick HS
W8HS00-2-X100 Hockey Stick HS SH
1  W8SA35-0-X100 Shephard Crook SA 3.5
W8SA40-0-X100 Shephard Crook SA 4.0
W8SA35-2-X100 Shephard Crook SA 3.5 SH
W8SA40-2-X100 Shephard Crook SA 4.0 SH
W8SC35-0-X100 Special Curve SC 3.5
W8SC40-0-X100 Special Curve sc 4.0
W8SC35-2-X100 Special Curve sc 3.5 SH
W8SC40-2-X100 Special Cui've sc 4.0 SH
W8IM00-0-X100 IMA IM
W8IM00-2-X100 IMA IM SH
W8PB30-0-X100 Power back PB 3.0
W8PB35-0-X100 Power back PB 3.5
W8PB40-0-X100 Power back PB 4.0
W8PB30-2-X100 Power back PB 3.0 SH
W8PB35-2-X100 Power back PB 3.5 SH


--- стр. 43 ---
W8PB40-2-X100 Power back PB 4.0 SH
W8SP30-0-X100 Super Power back SP 3.0
W8SP35-0-X100 Super Power back SP 3.5
W8SP38-0-X100 Super Power back SP 3.75
W8SP40-0-X100 Super Power back SP 4.0
W8SP30-2-X100 Super Power back SP 3.0 SH
W8SP35-2-X100 Super Power back SP 3.5 SH
W8SP38-2-X100 Super Power back SP 3.75 SH
W8SP40-2-X100 Super Power back SP 4.0 SH
W8MP01-X100 Multipurpose MP 1.0
W8MP02-X100 Multipurpose MP 2.0
№ Параметр Описание
L Длина катетера (3 последние цифры артикула) 850-1200 мм
L, Длина мягкого наконечника 3-4 мм
L i Длина мягкой трубки (рентгенконтрастной) 20-200 мм
Di Внешний диаметр Номинальный диаметр 2.08 мм (6F) 
Номинальный диаметр 2.38 мм (7F) 
Номинальный диаметр 2.68 мм (8F)
JdT Внутренний диаметр Номинальный диаметр 1.78 мм (6F) 
Номинальный диаметр 2.06 мм (7F) 
Номинальный диаметр 2.28 мм (8F)
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI SheathLessPV
Наименование Размер
(макс/мин)
01(внешний 
диаметр), мм
НгСвнутренний 
диаметр), мм
Длина
мягкого
наконечника,
мм
Длина
мягкой
трубки,
мм
Длина
катетера,
мм
Катетер 6.5Fr
4Fr
2.16 + 0.03 1.79+0.015/-0.02 1.5-10 50-150 450-1350
7.5Fr 
5 Fr
2.49 ±0.03 2.06±0.01
8.5Fr
6Fr
2.81+0.04/ -0.01 2.29±0.01
Расширитель
1
6.5Fr
4Fr
Дистальный:
1.21 ±0.06 
Проксимальный: 
1.72 ±0.02
Дистальный:
0.91 ±0.02 
Проксимальный: 
1.10±0.08
570-420
7.5Fr 
5 Fr
Дистальный:
1.21 ±0.06
Проксимальный:
2.00±0.04
Дистальный:
0.91 ±0.02 
Проксимальный: 
1.10±0.08
8.5Fr
6Fr
Дистальный:
1.21 ±0.06 
Проксимальный: 
2.21 ±0.04
Дистальный:
0.91 ±0.02 
Проксимальный: 
1.10±0.08
Артикул Форма концевой части Длина, см
W8ST00-0-V055 прямой 55
W8ST00-0-V090 Двойной изгиб 90
W8ST00-0-V120 Двойной изгиб 120


--- стр. 44 ---
W8AN45-0-V055 изогнутый 55
W8AN45-0-V090 изогнутый 90
W8AN45-0-V120 изогнутый 120
W8RD00-0-V055 Двойной изгиб 55
Наименование\
Параметр
"SheathLessPV
Максимальный внешний 
диаметр проводника
0.89 мм
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI SheathLessPV Eaucath:
Артикул Размер Тип Длина, MM Fr
G6JL35-0-L100 3.5 Judkins левый 100 6.5
G6JL35-0-L100S 3.5 Judkins левый, SH 100 6.5
G6JL40-0-L100 4.0 Judkins левый 100 6.5
G6JL40-0-L100S 4.0 Judkins левый, SH 100 6.5
G6JL45-0-L100 4.5 Judkins левый 100 6.5
G6JL45-0-L100S 4.5 Judkins левый, SH 100 6.5
G6JL50-0-L100 5.0 Judkins левый 100 6.5
. G6JL50-0-L100S 5.0 Judkins левый, SH 100 6.5
f G6JR35-0-L100 3.5 Judkins правый 100 6.5
G6JR35-0-L100S 3.5 Judkins правый, SH 100 6.5
G6JR40-0-L100 4.0 Judkins правый 100 6.5
G6JR40-0-L100S 4.0 Judkins правый, SH 100 6.5
G6JR45-0-L100 4.5 Judkins правый 100 6.5
G6JR45-0-L100S 4.5 Judkins правый, SH 100 6.5
G6JR50-0-L100 5.0 Judkins правый 100 6.5
G6JR50-0-L100S 5.0 Judkins правый, SH 100 6.5
G6AL07-0-L100 0.75 Amplatz левый 100 6.5
G6AL07-0-L100S 0.75 Amplatz левый, SH 100 6.5
G6AL10-0-L100 1.0 Amplatz левый 100 6.5
G6AL10-0-L100S 1.0 Amplatz левый, SH 100 6.5
G6AL15-0-L100 1.5 Amplatz левый 100 6.5
G6AL15-0-L100S 1.5 Amplatz левый, SH 100 6.5
G6AL20-0-L100 2.0 Amplatz левый 100 6.5
G6AL20-0-L100S 2.0 Amplatz левый, SH 100 6.5
} G6SC35-0-L100 3.5 Special Cui've 100 6.5
G6SC40-0-L100 4.0 Special Cuive 100 6.5
G6HS00-0-L100 Hockey Stick 100 6.5
G6PB30-0-L100 3.0 Power Backup 100 6.5
G6PB35-0-L100 3.5 Power Backup 100 6.5
G6PB40-0-L100 4.0 Power Backup 100 6.5
G6SP30-0-L100 3.0 Super Power Backup 100 6.5
G6SP35-0-L100 3.5 Super Power Backup 100 6.5
G6SP40-0-L100 4.0 Super Power Backup 100 6.5
G6MP10-0-L100 1.0 Multi Purpose 100 6.5
G6MP20-0-L100 2.0 Multi Purpose 100 6.5
G7JL35-0-L100 3.5 Judkins левый 100 7.5
G7JL35-0-L100S 3.5 Judkins левый, SH 100 7.5
G7JL40-0-L100 4.0 Judkins левый 100 7.5
G7JL40-0-L100S 4.0 Judkins левый, SH 100 7.5


--- стр. 45 ---
G7JL45-0-L100 4.5 Judkins левый 100 7.5
G7JL45-0-L100S 4.5 Judkins левый, SH 100 7.5
G7JL50-0-L100 5.0 Judkins левый 100 7.5
G7JL50-0-L100S 5.0 Judkins левый, SH 100 7.5
G7JR35-0-L100 3.5 Judkins правый 100 7.5
G7JR35-0-L100S 3.5 Judkins правый, SH 100 7.5
G7JR40-0-L100 4.0 Judkins правый 100 7.5
G7JR40-0-L100S 4.0 Judkins правый, SH 100 7.5
G7JR45-0-L100 4.5 Judkins правый 100 7.5
G7JR45-0-L100S 4.5 Judkins правый, SH 100 7.5
G7JR50-0-L100 5.0 Judkins правый 100 7.5
G7JR50-0-L100S 5.0 Judkins правый, SH 100 7.5
G7AL07-0-L100 0.75 Amplatz левый 100 7.5
G7AL07-0-L100S 0.75 Amplatz левый, SH 100 7.5
G7AL10-0-L100 1.0 Amplatz левый 100 7.5
G7AL10-0-L100S 1.0 Amplatz левый, SH 100 7.5
G7AL15-0-L100 1.5 Amplatz левый 100 7.5
G7AL15-0-L100S 1.5 Amplatz левый, SH 100 7.5
G7AL20-0-L100 2.0 Amplatz левый 100 7.5
. G7AL20-0-L100S 2.0 Amplatz левый, SH 100 7.5
^ G7SC35-0-L100 3.5 Special Curve 100 7.5
G7SC40-0-L100 4.0 Special Curve 100 7.5
G7HS00-0-L100 Hockey Stick 100 7.5
G7PB30-0-L100 3.0 Power Backup 100 7.5
G7PB35-0-L100 3.5 Power Backup 100 7.5
G7PB40-0-L100 4.0 Power Backup 100 7.5
G7SP30-0-L100 3.0 Super Power Backup 100 7.5
G7SP35-0-L100 3.5 Super Power Backup 100 7.5
G7SP40-0-L100 4.0 Super Power Backup 100 7.5
G7MP10-0-L100 1.0 Multi Purpose 100 7.5
G7MP20-0-L100 2.0 Multi Purpose 100 7.5
G8JL35-0-L100 3.5 Judkins левый 100 8.5
G8JL35-0-L100S 3.5 Judkins левый, SH 100 8.5
G8JL40-0-L100 4.0 Judkins левый 100 8.5
G8JL40-0-LI00S 4.0 Judkins левый, SH 100 8.5
G8JR35-0-L100 3.5 Judkins правый 100 8.5
[ G8JR35-0-L100S 3.5 Judkins правый, SH 100 8.5
G8JR40-0-L100 4.0 Judkins правый 100 8.5
G8JR40-0-L100S 4.0 Judkins правый, SH 100 8.5
G8AL10-0-L100 1.0 Amplatz левый 100 8.5
G8SP35-0-L100 3.5 Special Curve 100 8.5
G8SP40-0-L100 4.0 Special Cuiwe 100 8.5
G8MP10-0-L100 1.0 Multi Purpose 100 8.5
G8MP20-0-L100 2.0 Multi Purpose 100 8.5


--- стр. 46 ---
Наименование\
Параметр
SheathLess Eaucath
Максимальный внешний 
диаметр проводника
0.89 мм
Наименование Размер
(макс/мин)
Di (внешний 
диаметр), мм
0 2 (внутренний 
диаметр), мм
Длина
мягкого
наконечника,
мм
Длина
мягкой
трубки,
мм
Длина
катетера,
мм
Катетер 6.5Fr
4Fr
2.16±0.03 1.79+0.015/ -0.02 1.5-10 50-150 450-1350
7.5Fr 
5 Fr
2.49 ±0.03 2.06±0.01
8.5Fr
6Fr
2.81+0.04/ -0.01 2.29±0.01
Расширитель
►
6.5Fr
4Fr
Дистальный:
1.21 ±0.06
Проксимальный:
1.72±0.02
Дистальный:
0.91 ±0.02 
Проксимальный: 
1.10±0.08
570-420
7.5Fr 
5 Fr
Дистальный:
1.21 ±0.06 
Проксимальный: 
2.00 ±0.04
Дистальный:
0.91 ±0.02 
Проксимальный: 
1.10±0.08
8.5Fr
6Fr
Дистальный:
1.21 ±0.06 
Проксимальный: 
2.21 ±0.04
Дистальный:
0.91 ±0.02 
Проксимальный: 
1.10±0.08
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Hyperion:
Пример Кодировка катетера: Н W 60 JL 40 О  Р 100 01
Н - Hyperion, W - для всемирного рынка, 60 - 6 Fr (Внешний диаметр(1 Рг=0.33мм) 70-7  Fr, 80 
- 8 Fr), JL - Judkins Left (Форма дистального конца, см. выше), 40 - 4.0 (размер концевой части),  
10 -  количество боковых отверстий (0 - отсутствуют, 2-2 штуки), Р - Жесткий тип катетера  
(P:Power Version -Жесткий тип катетера, S: soft version (мягкий тин катетера)), 100 -  
эффективная длина в сантиметрах, 01 - короткий наконечник (00 - стандартный тип, 01 -  
короткий наконечник, 02 - короткий тип AL (amplatz left))
Артикул Форма Размер Тип концевой 
части
Длина, см
HW601M000P10000 1М 100
HW60IM002P10000 IM SH
HW60AL070P10000 AL 0.75 100
HW60AL072P10000 AL 0.75 SH 100
HW60AL1 OOP 10000AL 1.0 100
HW60AL102P10000 AL 1.0 SH 100
HW60AL150P10000 AL 1.5 100
HW60AL152P10000 AL 1.5 S11 100
HW60AL200P10000 AL 2.0 100


--- стр. 47 ---
HW60AL202P10000 AL 2.0 SH 100
HW60AL070P09000 AL 0.75 90
HW60AL072P09000 AL 0.75 SH 90
HW60AL100P09000 AL 1.0 90
HW60AL102P09000 AL 1.0 SH 90
HW60AL150P09000 AL 1.5 90
HW60AL152P09000 AL 1.5 SH 90
HW60AL070P09002 SAL 0.75 90
HW60AL072P09002 SAL 0.75 SH 90
HW60AL100P09002 SAL 1.0 90
HW60AL102P09002 SAL 1.0 SH 90
HW60AL150P09002 SAL 1.5 90
HW60AL152P09002 SAL 1.5 SH 90
HW60AL200P09002 SAL 2.0 90
HW60AL202P90002 SAL 2.0 SH 90
HW60CP loop 10000 CP 1.0 100
HW60CP1 SOP 10000CP 1.5 100
HW60CP200P10000 CP 2.0 100
HW60CP250P10000 CP 2.5 100
. HW60CP270P10000 CP 2.75 100
f HW60CP300P10000 CP 3.0 100
HW60CP320P10000 CP 3.25 100
HW60CP350P10000 CP 3.5 100
HW60SP300P10000 SPB 3.0 100
HW60SP302P10000 SPB 3.0 100
HW60SP350P10000 SPB 3.5 100
HW60SP352P10000 SPB 3.5 SH 100
HW60SP370P10000 SPB 3.75 100
HW60SP372P10000 SPB 3.75 SH 100
HW60SP400P10000 SPB 4.0 100
HW60SP402P10000 SPB 4.0 SH 100
HW60SP300P09000 SPB 3.0 90
HW60SP302P09000 SPB 3.0 SH 90
HW60SP350P09000 SPB 3.5 90
HW60SP352P09000 SPB 3.5 SH 90
HW60SP400P09000 SPB 4.0 90
\ HW60SP402P09000 SPB 4.0 SH 90
HW60PB300P10000 PB 3.0 100
HW60PB302P10000 PB 3.0 SH 100
HW60PB350P10000 PB 3.5 100
HW60PB352P10000 PB 3.5 SH 100
HW60PB400P10000 PB 4.0 100
HW60PB402P10000 PB 4.0 SH 100
HW60PB450P10000 PB 4.5 100
HW60PB452P10000 PB 4.5 SH 100
HW60PB300P09000 PB 3.0 90
HW60PB302P09000 PB 3.0 SH 90
HW60PB350P09000 PB 3.5 90
HW60PB352P09000 PB 3.5 SH 90
HW60PB400P09000 PB 4.0 90
HW60PB402P09000 PB 4.0 SH 90


--- стр. 54 ---
HW80JL302P10000 JL 3.0 SH 100
HW80JL302P10001 JL 3.0 STSH 100
HW80JL350P10000 JL 3.5 100
HW80JL350P10001 JL 3.5 ST 100
HW80JL352P10000 JL 3.5 SH 100
HW80JL352P10001 JL 3.5 STSH 100
HW80JL400P10000 JL 4.0 100
HW80JL400P10001 JL 4.0 ST 100
HW80JL402P10000 JL 4.0 SH 100
HW80JL402P10001 JL 4.0 STSH 100
HW80JL450P10000 JL 4.5 100
HW80JL450P10001 JL 4.5 ST 100
HW80JL452P10000 JL 4.5 SH 100
HW80JL452P10001 JL 4.5 STSH 100
HW80JL500P10000 JL 5.0 100
HW80JL500P10001 JL 5.0 ST 100
HW80JL502P10000 JL 5.0 SH 100
HW80JL502P10001 JL 5.0 STSH 100
HW80JL350P09000 JL 3.5 90
. HW80JL352P09000 JL 3.5 SH 90
hiW80JL352P09001 JL 3.5 STSH 90
HW80JL400P09000 JL 4.0 90
HW80JL402P09000 JL 4.0 SH 90
HW80JL402P09001 JL 4.0 STSH 90
HW80JR350P10000 JR 3.5 100
HW80JR352P10000 JR 3.5 SH 100
HW80JR400P10000 JR 4.0 100
HW80JR402P10000 JR 4.0 SH 100
HW80JR450P10000 JR 4.5 100
HW80JR452P10000 JR 4.5 SH 100
HW80JR500P10000 JR 5.0 100
HW80JR502P10000 JR 5.0 SH 100
HW80JR350P09000 JR 3.5 90
HW80JR352P09000 JR 3.5 SH 90
HW80JR400P09000 JR 4.0 90
HW80JR402P09000 JR 4.0 SH 90
kHW80SC300P10000 SC 3.0 100
HW80SC302P10000 SC 3.0 SH 100
HW80SC350P10000 SC 3.5 100
HW80SC352P10000 SC 3.5 SH 100
HW80SC400P10000 SC 4.0 100
HW80SC402P10000 SC 4.0 SH 100
HW80AR loop 10000AR 1.0 100
HW80AR102P10000 AR 1.0 SH 100
HW80AR200P10000 AR 2.0 100
HW80AR202P10000 AR 2.0 SH 100
HW80AR350P10000 AR 3.5 100
HW80AR352P10000 AR 3.5 SH 100
HW80AR400P10000 AR 4.0 100
HW80AR402P10000 AR 4.0 SH 100
HW80HS01 OP 10000HSOl 100


--- стр. 55 ---
HW80HS012P10000 HS 01 SH 100
HW80HS020P10000 HS 02 100
HW80HS022P10000 HS 02 SH 100
HW80RB070P10000 RB 0.75 100
HW80RB072P10000 RB 0.75 SH 100
HW80RB1 OOP 10000RB 1.0 100
HW80RB102P10000 RB 1.0 SH 100
HW80MP01 OP 10000MPOl 100
HW80MP012P10000 MPOl SH 100
HW80MP020P10000 MP02 100
HW80MP022P10000.
MP02 SH 100
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Corsair
Артикул Форма концевой части Длина, см
CSW135-26N прямой 135
CSW150-26N прямой 150
Разме]ры дистальной части Размеры стержня катетера Длин
а
проте 
ктора 
, мм
Длин
а
соеди 
нител 
я, мм
Дли
fna,
мм
Внешн
ий
диамет 
р, мм
Внутрен
ПИЙ
диаметр,
мм
Внешни
й
диеталь
ный
диаметр
Внешний
проксималь
ный
диаметр
Внутрен
ний
диаметр,
мм
Длина
гидрофиль
ного
покрытия, 
мм мм 
(0.01- 
0.39мм)
Полез
пая
длина,
см
5±20
%
0.4-1.0 0.38±10
%
2.6 Fr 2.8 Fr 0.45±10
%
600±10% 100-
160
54.5±
10%
27.5±
10%
Максимальный внешний диаметр прводника (мм/д[ойм) 0.36/0.014
Минимальный внутренний диаметр проводникового 
катетера (мм/дюйм)
1.05/0.041
Максимальное давление впрыска (кПа) 2070
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAH1 Tornus:
а Ь с d е f - - -
>
Артикул Внешн
ИЙ
диамет
Р
дисталь
ного
штифта
(мм/дю
ймы)
Внешн
ИЙ
диаме
тр
проке
ималь
ного
штифт
а
(мм/д
юймы)
Внутре
ННИЙ
диамет
Р
штифт
а
(мм/дю
ймы)
Внешн
ий
диамет
Р
метки
на
кончик
е
(мм/д
юймы)
Внутре
ННИЙ
диамет
Р
метки
Длина
(мм/дю
Ймы)
Диам.
закрыва
ющей
трубки
(мм/д1 0
ймы)
Длина
метки
(мм/дю
ймы)
Рабоча 
я длина 
катетер 
а
(см)
Рекомендов
анный
проволочи
ый
направител
ь
(мм/дюймы
)
АТ24135 0,61
0,024
0,71
0,028
0,46
0,018
0,61
0,024
0,41
0,016
1,10
0,043
1,00
0,039
135 0,36
0,014
АТ35135 0,88
0,035
1,00
0,039
0,64
0,025
0,70
0,028
0,41
0,016
1,35
0,053
1,00
0,039
135 0,36
0,014


--- стр. 56 ---
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAH1 Masters PARKW AY HF:
Артику
л
Разме
Р
внешний диаметр, мм/Fr внутренн
ий
диаметр,
мм
дистальна 
я часть 
канюли 
(L1), мм
Длина
гидрофильно 
го покрытия 
(L2), (0.01- 
0.1мм) мм
Длина 
катетер 
а (L), 
мм
Фор
ма
кон
цев
ой
част
и
дистальн
ый
проксимальи
ый
WMST
105-
27HF
2.6 Fr 0.88/2.6 0.93/2.8 0.69/0.027 230 650 1050 пря
мая
WMST
125-
27HF
2.6 Fr 0.88/2.6 0.93/2.8 0.69/0.027 230 650 1250 пря
мая
WMST
150-
27HF
2.6 Fr 0.88/2.6 0.93/2.8 0.69/0.027 230 1000 1500 пря
мая
Дистальный 2.6 Fr/ 
проксимальный 2.8 Fr
^Максимальный внешний 
диаметр проводника (мм/дюйм)
0.53/0.021
Минимальный внутренний 
диаметр проводникового 
катетера (мм/дюйм)
1.05/0.041
Максимальное давление 
впрыска (кПа)
6895
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Masters PARKWAY SOFT
Артикул Размер внешний диаметр, 
мм/Fr
виугреин
ий
диаметр,
мм
дистальна 
я часть 
канюли 
(L1), мм
Длина
гидрофильно 
го покрытия 
(L2), (0.01- 
0.1 мм) мм
Длина 
катетер 
а (L), 
мм
Форм
а
конце
вой
части
WMST1
05-
18PWSF
1.98 Fr 0.66/1.98 0.94/2.8 0.55/0.022 75 650 1050 прям
ая
JWMSTI
25-
18PWSF
1.98 Fr 0.66/1.98 0.94/2.8 0.55/0.022 75 650 1250 прям
ая
WMST1
50-
18PWSF
1.98 Fr 0.66/1.98 0.94/2.8 0.55/0.022 75 1000 1500 прям
ая
WMST4
5А-
18PWSF
1.98 Fr 0.66/1.98 0.94/2.8 0.55/0.022 75 650 1050 Изог
нутая
WMST4
5А-
18PWSF
1.98 Fr 0.66/1.98 0.94/2.8 0.55/0.022 75 650 1250 изогн
утая


--- стр. 57 ---
Дистальный 1.98 Fr/ 
проксимальный 2.8 Fr
Максимальный внешний 
диаметр проводника (мм/дюйм)
0.46/0.018
Минимальный внутренний 
диаметр проводникового 
катетера (мм/дюйм)
1.05/0.041
Максимальное давление 
впрыска (кПа)
6895
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAH1 Masters PARKWAY H P" KIT:
Артикул Совместимый
катетер
Совместимый FlanpaBUTenb проволочный
Диаметр, мм Общая длина, мм Форма
WMST105-27HFK WMST105-27HF 0.053 1400 Изогнутая
WMST125-27HFK WMST125-27HF 0.053 1600 Изогнутая
WMST105-27HFKM WMST105-27HF 0.053 1400 Мульти-
изогнутая
WMST125-27HFKM WMST125-27HF 0.053 1600 Мульти-
изогнутая
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI STRIDESMOQTH+
Артикул Размер, Fr Форма концевой части Длина, см
STD105-20S 2.0 Прямой 105
STD115-20S 2.0 Прямой 115
STD125-20S 2.0 Прямой 125
STD125-20A 2.0 изогнутый 125
STD135-20S 2.0 Прямой 135
STD150-20S 2.0 Прямой 150
Разме 
р, Fr
Внешний
дистальн
ый
диаметр
Внешний 
проксималь 
ный диаметр
Внугренн
ИЙ
диаметр
Дистальн 
ый конец- 
самая 
гибкая 
длина, мм
Дистальн 
ый конец- 
гибкая 
длина, мм
Длина
гидрофильн
ого
покрытия,
(0.01-0.17
мм)
Полезн
ая
длина,
см
Катет
^ер
2.0 0.680.03-
0.02
0.94+0.04-
0.03
0.55+0.01 150 165 650 100-
134
1000 135-
160
Стиле
т
- 0.2-0.65 - - - - 3-12
Максимальный внешний диаметр нрводника (мм/дюйм) 0.46/0.018
Минимальный внутренний диаметр проводникового 
катетера (мм/дюйм)
1.05/0.041
Максимальное давление впрыска (кПа) 6,895
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI FUBUKI 043
Артикул Форма концевой части Длина катетера, см
WAIN-FBK-4-120, прямая 120
WA1N-FBK-4-125 125
WAIN-FBK-4-130 130


--- стр. 58 ---
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI FUBUKI:
Артикул Размер, Fr Форма
концевой
части
Длина катетера, см
WAIN-FBK-6S80 6 прямая 80
WAIN-FBK-6S 90
WAIN-FBK-6SL 100
WAIN-FBK-6A110 ПО
WAIN-FBK-6A80 Изогнутая 80
WAIN-FBK-6A 90
WA1N-FBK-6AL 100
WAIN-FBK-6A110 ПО
WAIN-FBK-7S80 7 прямая 80
WAIN-FBK-7S 90
WAIN-FBK-7SL 100
WAIN-FBK-7A110 ПО
WAIN-FBK-7A80 Изогнутая 80
WAIN-FBK-7A 90
WAIN-FBK-7AL 100
JWAIN-FBK-7A110 ПО
WAIN-FBK-8S80 8 прямая 80
WAIN-FBK-8S 90
WA1N-FBK-8SL 100
WAIN-FBK-8S110 ПО
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI FUBUKI DILATOR KIT:
Артикул Размер, Fr Форма
концевой
части
Длина катетера, см
WAIN-FBK-4SD80 4 прямая 80
WAIN-FBK-4SD 90
WAIN-FBK-4SDL 100
WAIN-FBK-4AD110 ПО
WAIN-FBK-4AD80 Изогнутая 80
|WAIN-FBK-4AD 90
^WAIN-FBK-4ADL 100
WAIN-FBK-4AD110 ПО
WAIN-FBK-5SD80 5 прямая 80
WAIN-FBK-5SD 90
WAIN-FBK-5SDL 100
WAIN-FBK-5AD110 ПО
WAIN-FBK-5AD80 Изогнутая 80
WAIN-FBK-5AD 90
WAIN-FBK-5ADL 100
WAIN-FBK-5AD110 110
WAIN-FBK-65D80 6 прямая 80
WAIN-FBK-6SD 90
WAIN-FBK-6SDL 100
WAIN-FBK-6SD110 ПО


--- стр. 59 ---
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Ап jjographic Catheter
Артикул Форма Размер,
Fr
Длина, CM Радиус
закругления
Количество
отверстий
AW42JR3500R10000 JR 4.2 100 3.5 0
AW42JR4000R10000 JR 4.2 100 4.0 0
AW42JR4500R10000 JR 4.2 100 4.5 0
AW42JR5000R10000 JR 4.2 100 5.0 0
AW42JL3500R10000 JL 4.2 100 3.5 0
AW42JL4000R10000 JL 4.2 100 4.0 0
AW42JL4500R10000 JL 4.2 100 4.5 0
AW42JL5000R10000 JL 4.2 100 5.0 0
AW42AR1000R10000
AR 4.2 100 1.0 0
AW42AR2000R10000
AR 4.2 100 2.0 0
AW42AR3000R10000
AR 4.2 100 3.0 0
AW42AL1000R10000
AL 4.2 100 1.0 0
^AW42AL2000R10000
AL 4.2 100 2.0 0
AW42AL3000R10000
AL 4.2 100 3.0 0
AW42IM0000R10000 IM 4.2 100 - 0
AW42MP2500R10000
MP 4.2 100 2.5 0
AW42MP3000R10000
MP 4.2 100 3.0 0
AW42MP3500R10000
MP 4.2 100 3.5 0
AW42MP4000R10000
MP 4.2 100 4.0 0
AW42MP2502R10000
MP 4.2 100 2.5SH 2
AW42MP3002R10000
MP 4.2 100 3.0SH 2
^AW42MP3502R10000
MP 4.2 100 3.5SH 2
AW42MP4002R10000
MP 4.2 100 4.0SH 2
AW42TG3500R10000
TG 4.2 100 3.5 0
AW42TG4000R10000
TG 4.2 100 4.0 0
AW42TG3500R11000
TG 4.2 110 3.5 0
AW42TG4000R11000
TG 4.2 110 4.0 0
AW42TG3501R10000
TG 4.2 100 3.5SH 1
AW42TG4001R10000
TG 4.2 100 4.0SH 1


--- стр. 60 ---
A W 42TG 3501R11000
TG 4.2 n o 3.5SH 1
A W 42TG 4001R11000
TG 4.2 100 4.0SH 1
A W 42R M 3500R 10000
RM 4.2 100 3.5 0
A W 42R M 4000R 10000
RM 4.2 100 4.0 0
A W 42R M 3500R 11000
RM 4.2 n o 3.5 0
A W 42RM 4000R11000
RM 4.2 n o 4.0 0
A W 42RM 3501R10000
RM 4.2 100 3.5SH 1
A W 42RM 4001R10000
RM 4.2 100 4.0SH 1
A W 42R M 3501R 11000
RM 4.2 n o 3.5SH 1
A W 42RM 4001R11000
RM 4.2 n o 4.0SH 1
f  A W 42PS4008S11000 PIG ST 4.2 n o 08SH 8
A W 42PS4012R 11000 PIG ST 4.2 n o 12SH 12
A W 42P44008S11000 PIG 145 4.2 n o 3.5 8
A W 42P44012R 11000 PIG 145 4.2 110 4.0 12
A W 52JR 3500R 10000 JR 5.2 100 3.5 0
A W 52JR 4000R 10000 JR 5.2 100 4.0 0
A W 52JR 4500R 10000 JR 5.2 100 4.5 0
A W 52JR 5000R 10000 JR 5.2 100 5.0 0
A W 52JL3500R10000 JL 5.2 100 3.5 0
A W 52JL4000R10000 JL 5.2 100 4.0 0
A W 52JL4500R 10000 JL 5.2 100 4.5 0
A W 52JL5000R 10000 JL 5.2 100 5.0 0
A W 52A R 1000R 10000
AR 5.2 100 1.0 0
A W 52A R 2000R 10000
AR 5.2 100 2.0 0
^A W 52A R 3000R 10000
AR 5.2 100 3.0 0
A W 52A L1000R10000
AL 5.2 100 1.0 0
A W 52A L2000R 10000
AL 5.2 100 2.0 0
A W 52A L3000R 10000
AL 5.2 100 3.0 0
A W 52IM 0000R 10000 IM 5.2 100 - 0
A W 52M P2500R10000
M P 5.2 100 2.5 0
A W 52M P3000R10000
M P 5.2 100 3.0 0
A W 52M P3500R 10000
M P 5.2 100 3.5 0
M P 5.2 100 4.0 0


--- стр. 62 ---
AW60AR1000R10000
AR 6.0 100 1.0 0
AW60AR2000R10000
AR 6.0 100 2.0 0
AW60AR3000R10000
AR 6.0 100 3.0 0
AW60AL1000R10000
AL 6.0 100 1.0 0
AW60AL2000R10000
AL 6.0 100 2.0 0
AW60AL3000R10000
AL 6.0 100 3.0 0
AW601M0000R10000 IM 6.0 100 - 0
AW60MP3500R10000
MP 6.0 100 3.5 0
AW60MP4000R10000
MP 6.0 100 4.0 0
AW60MP3502R10000
MP 6.0 100 3.5SH 2
^AW60MP4002R10000
MP 6.0 100 4.0SH 2
AW60TG3500R10000
TG 6.0 100 3.5 0
AW60TG4000R10000
TG 6.0 100 4.0 0
AW60TG3500R11000
TG 6.0 n o 3.5 0
AW60TG4000R11000
TG 6.0 110 4.0 0
AW60TG3501R10000 TG 6.0 100 3.5SH 1
AW60TG4001R10000
TG 6.0 100 4.0SH 1
AW60TG3501R11000
TG 6.0 110 3.5SH 1
AW60TG4001R11000
TG 6.0 110 4.0SH 1
^AW60RM3500R10000
RM 6.0 100 3.5 0
AW60RM4000R10000
RM 6.0 100 4.0 0
AW60RM3500R11000
RM 6.0 n o 3.5 0
AW60RM4000R11000
RM 6.0 n o 4.0 0
AW60RM3501R10000
RM 6.0 100 3.5SH 1
AW60RM4001R10000
RM 6.0 100 4.0SH 1
AW60RM3501R11000
RM 6.0 n o 3.5SH 1
AW60RM4001R11000
RM 6.0 n o 4.0SH 1


--- стр. 63 ---
AW60PS4012R11000 PIG ST 6.0 110 12SH 12
AW60P44012R11000 PIG 145 6.0 110 12SH 12
AW60P54012R11000 PIG 155 6.0 ПО 12SH 12
Размер, Fr Внешний диаметр, мм Внутренний диаметр, мм
4.2 1.37-1.43 1.02-1.09
5.2 1.70-1.76 1.27-1.30
6.0 1.97-2.03 1.32-1.35
4.2 Fr 5.2 Fr 6.0 Fr
Макеимальное 
давление (пси/кПа)
1050/7240 1200/8274 1200/8274
Максимальный 
диаметр проводника, 
дюйм
0.038 0.038 0.038
Минимальный размер 
интродьюсера, Fr
4 5 6
При испытании катетеров по методу, указанному в приложении Б ISO 10555-1, усилие на разрыв 
fкаждого испытуемого участка катетера должно соответетвовать приведенному в таблице:.
Усилие на разрыв испытуемых учаетков катетера
Минимальный наружный диаметр трубчатой части 
катетера, мм
Минимальное усилие на разрыв, Н
>  0,55, < 0,75 3
>  0,75, < 1,15 5
>  1,15,< 1,85 10
>  1,85 15
При визуальном контроле невооруженным глазом или (при необходимости) с применением 
увеличения в 2,5 раза поверхность катетера не должна иметь посторонних включений.
Наружная поверхность эффективной длины катетера, включая дистальный конец, не должна иметь 
технологических и поверхностных дефектов и должна обеспечивать минимальное травмирование 
еосудов в процессе его использования.
|Если катетер имеет смазку, то при визуальном осмотре на поверхности катетера не должно быть 
смазки в виде капель и подтеков.
Канюля, узел фитинговых соединений и другие части катетера не должны допускать утечку 
жидкости при испытании катетеров по мегоду, указанному в приложении В ISO 10555-1.
1Ю Л Я , узел фитинговых соединений и другие части катетера не должны допускать утечку 
воздуха в процессе отсасывания при испытании катетеров по методу, указанному в приложении Г 
ISO 10555-1
Тип проксимальной втулки Луер-лок (ISO 594-2)
Точность параметров (диаметр, длина):
Наружный диаметр катетеров должен быть выражен в миллиметрах с точностью до 0,05 мм для 
катетеров с наружным диаметром менее 2 мм или с точностью до 0,1 мм для катетеров с наружным 
диаметром, равным или более 2 мм.


--- стр. 64 ---
Эффективную длину катетеров обозначают целым числом в миллиметрах для катетеров длиной 
менее 99 мм. Если эффективная длина катетера равна или более 99 мм, то ее обозначают целым 
числом в миллиметрах либо сантиметрах.
Ассортимент изделия:
Катетер внутрисосудистый проводниковый, в следующих исполнениях;
1. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI ZenyteEX, в следующих исполнениях: W6JL35-
О-ХЮО, W6JL40-0-X100, W6JL45-0-X100. W6JL50-0-X100, W6JL35-2-X100, W6JL40-2-X100, 
W6JL45-2-X100, W6JL50-0-X100, W6JL35-0-X100S, W6JL40-0-X100S, W6JL45-0-X100S, W6JL50-0- 
X100S, W6JL35-2-X100S, W6JL40-2-X100S, W6JL45-2-X100S, W6JL50-2-X100S, W6.IR35-0-X100, 
W6JR40-0-X100, W6JR45-0-X100, W6JR50-0-X100, W6JR35-2-X100, W6JR40-2-X100, W6JR45-2- 
ХЮО, W6JR50-2-X100, W6JR35-0-X100S, W6JR40-0-X100S, W6JR45-0-X100S, W6JR50-0-X100S, 
W6JR35-2-X100S, W6JR40-2-X100S, W6JR45-2-X100S, W6JR50-2-X100S, W6AL07-0-X100, W6AL10- 
О-ХЮО, W6AL 15-0-Х 100, W6AL20-0-X100, W6AL07-2-X100, W6AL 10-2-Х 100, W6AL15-2-X100, 
W6AL20-2-X100, W6AL07-0-X100S, W6AL10-0-X100S, W6AL15-0-Х 100S, W6AL20-0-X100S,
W6AL07-2-X100S, W6AL10-2-Х 100S, W6AL15-2-X100S, W6AL20-2-X100S, W6AR10-0-Х 100,
W6AR20-0-X100, W6AR 10-2-Х 100, W6AR20-2-X100, W6HS00-0-X100, W6HS00-2-X100, W6SA35-0- 
ХЮО, W6SA40-0-X100, W6SC35-0-X100, W6SC40-0-X100, W6SC35-2-X100, W6SC40-2-X100, 
W6IM00-0-X100, W61M00-2-X100, W6PB30-0-X100, W6PB35-0-X100, W6PB40-0-XI00, W6PB30-2- 
ХЮО, W6PB35-2-X100, W6PB40-2-X100, W6SP30-0-X100, W6SP35-0-X100, W6SP37-0-X100,
,W6SP40-0-X100, W6SP30-2-X100, W6SP35-2-X100, W6SP37-2-X100, W6SP40-2-X100, W6MP01- 
ХЮО, W6MP02-X100, W7JL35-0-X100, W7JL40-0-X100, W7JL45-0-X100, W7JL50-0-X100, W7JL35-2- 
ХЮО, W7JL40-2-X100, W7JL45-2-X100, W7JL50-2-X100, W7JL35-0-X100S, W7JL40-0-X100S, 
W7JL45-0-X100S, W7JL50-0-X100S, W7JL35-2-X100S, W7JL40-2-X100S, W7JL45-2-X100S, W7JL50- 
2-X100S, W7JR35-0-X100, W7JR40-0-X100, W7JR45-0-X100, W7JR50-0-X100, W7JR35-2-X100, 
W7JR40-2-X100, W7JR45-2-X100, W7JR50-2-X100, W7JR35-0-Х 100S, W7JR40-0-X100S, W7JR45-0- 
X100S, W7JR50-0-X100S, W7JR35-2-X100S, W7JR40-2-X100S, W7JR45-2-X100S, W7JR50-2-X100S, 
W7AL07-0-X100, W7AL 10-0-Х 100, W7AL 15-0-Х 100, W7AL20-0-X100, W7AL07-2-X100, W7AL10-2- 
ХЮО, W7AL 15-2-Х 100, W7AL20-2-X100, W7AL07-0-X100S, W7AL10-0-Х 100S, W7AL15-0-Х 100S, 
W7AL20-0-X100S, W7AL07-2-X100S, W7AL10-2-X100S, W7AL15-2-X100S, W7AL20-2-X100S, 
W7AR 10-0-Х 100, W7AR20-0-X100, W7AR10-2-X100, W7AR20-2-X100, W7HS00-0-X100, W7HS00-2- 
ХЮО, W7SA35-0-X100, W7SA40-0-X100, W7SC35-0-X100, W7SC40-0-X100, W7SC35-2-X100, 
W7SC40-2-X100, W7IM00-0-X100, W7IM00-2-X100, W7PB30-0-X100, W7PB35-0-X100, W7PB40-0- 
ХЮО, W7PB30-2-X100, W7PB35-2-X100, W7PB40-2-X100, W7SP30-0-X100, W7SP35-0-X100, 
W7SP37-0-X100, W7SP40-0-X100, W7SP30-2-X100, W7SP35-2-X100, W7SP37-2-X100, W7SP40-2- 
ХЮО, W7MP01-X100, W7MP02-X100, W8JL35-0-X100, W8JL40-0-X100, W8JL45-0-X100, W8JL50-0- 
ХЮО, W8JL35-2-X100, W8JL40-2-X100, W8JL45-2-X100, W8JL50-2-X100, W8JL35-0-X100S,
|W8JL40-0-X100S, W8JL45-0-X100S, W8JL50-0-X100S, W8JL35-2-X100S, W8JL40-2-X100S, W8JL45- 
2-X100S, W8JL50-2-X100S, W8JR35-0-X100, W8JR40-0-X100, W8JR45-0-X100, W8JR50-0-X100, 
W8JR35-2-X100, W8JR40-2-X100, W8JR45-2-X100, W8JR50-2-X100, W8JR35-0-X100S, W8JR40-0- 
X100S, W8JR45-0-X100S, W8JR50-0-X100S, W8JR35-2-X100S, W8JR40-2-X100S, W8JR45-2-X100S, 
W8JR50-2-X100S, W8AL07-0-X100, W8AL10-0-X100, W8AL15-0-X100, W8AL20-0-X100, W8AL07-2- 
ХЮО, W8AL 10-2-Х 100, W8AL15-2-X100, W8AL20-2-X100, W8AL07-0-X100S, W8AL10-0-X100S, 
W8AL15-0-X100S, W8AL20-0-X100S, W8AL07-2-X100S, W8AL10-2-X100S, W8ALI5-2-X100S, 
W8AL20-2-X100S, W8AR 10-0-Х 100, W8SA35-0-X100, W8SA40-0-X100, W8SA35-2-X100, W8SA40- 
2-Х100, W8SC35-0-X100, W8SC40-0-X100, W8SC35-2-X100, W8SC40-2-X100, W8PB30-0-X100, 
W8PB35-0-X100, W8PB40-0-X100, W8PB30-2-X100, W8PB35-2-X100, W8PB40-2-X100, W8SP30-0- 
ХЮО, W8SP35-0-X100, W8SP37-0-X100, W8SP40-0-X100, W8SP30-2-X100, W8SP35-2-X100, 
W8SP37-2-X100, W8SP40-2-X100, W8MP01-X100, W8MP02-X100.
2. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAH1 SheathLessPV, в следующих исполнениях: 
W8ST00-0-V055, W8ST00-0-V090, W8ST00-0-V120, W8AN45-0-V055, W8AN45-0-V090, W8AN45-0- 
V120, W8RD00-0-V055, в составе:
-Расщиритель.


--- стр. 65 ---
-Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAH1 SheathLessPV.
3. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAH1 SheatliLess Eaucath, в следующих исполнениях: 
G6JL35-0-L100, G6JL35-0-L100S, G6JL40-0-L100, G6JL40-0-L100S, G6JL45-0-L100, G6JL45-0-L100S, 
G6JL50-0-L100, G6JL50-0-L100S, G6JR35-0-L100, G6JR35-0-L100S, G6JR40-0-L100, G6JR40-0- 
L100S, G6JR45-0-L100, G6JR45-0-L100S, G6JR50-0-L100, G6JR50-0-L100S, G6AL07-0-L100, 
G6AL07-0-L100S, G6AL10-0-L100, G6AL10-0-L100S, G6AL15-0-L100, G6AL15-0-L100S, G6AL20-0- 
L100, G6AL20-0-L100S, G6SC35-0-L100, G6SC40-0-L100, G6PB30-0-L100, G6PB35-0-L100, G6PB40- 
0-L100, G6SP30-0-L100, G6SP35-0-L100, G6SP40-0-L100, G6HS00-0-L100, G6MP10-0-L100, G6MP20- 
0-L100, G7JL35-0-L100, G7JL35-0-L100S, G7JL40-0-L100, G7JL40-0-L100S, G7JL45-0-L100, G7JL45- 
0-L100S, G7JL50-0-L100, G7JL50-0-L100S, G7JR35-0-L100, G7JR35-0-L100S, G7JR40-0-L100, 
G7JR40-0-L100S, G7JR45-0-L100, G7JR45-0-L100S, G7JR50-0-L100, G7JR50-0-L100S, G7AL07-0- 
L100, G7AL07-0-LI00S, G7AL10-0-L100, G7AL10-0-L100S, G7AL15-0-L100, G7AL15-0-L100S, 
G7AL20-0-L100, G7AL20-0-L100S, G7SC35-0-L100, G7SC40-0-L100, G7HS00-0-L100, G7PB30-0- 
L100, G7PB35-0-L100, G7PB40-0-L100, G7SP30-0-L100, G7SP35-0-L100, G7SP40-0-L100, G7MP10-0- 
L100, G7MP20-0-L100, G8JL35-0-L100, G8JL35-0-L100S, G8JL40-0-L100, G8JL40-0-L100S, G8JR35-0- 
L100, G8JR35-0-L100S, G8JR40-0-L100, G8JR40-0-L100S, G8AL10-0-L100, G8SP35-0-L100, G8SP40- 
0-L100, G8MP10-0-L100, G8MP20-0-L100, в составе:
-Расширитель.
-Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI SheathLess Eaucath.
4. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Hyperion, в следующих исполнениях:
|HW601M000P 10000, 
^HW60AL1 OOP 10000, 
HW60AL200P10000, 
HW60AL100P09000, 
HW60AL200P09002, 
HW60AL1 OOP 10002, 
HW60AL200P10000, 
HW60AL100P09002, 
HW60AL200P09002, 
HW60CP200P10000, 
HW60CP320P10000, 
HW60SP350P10000, 
HW60SP400P10000, 
HW60SP350P09000, 
HW60PB300P10000, 
HW60PB400P10000,
HW601M002P10000, 
HW60AL102P10000, 
HW60AL202P10000, 
HW60AL102P09000, 
HW60AL202090002, 
HW60AL102P10000, 
HW60AL202P10002, 
HW60AL102P09002, 
HW60AL202P09002, 
HW60CP250P0000, 
HW60CP350P10000, 
HW60SP352P10000, 
HW60SP402P10000, 
HW60SP352P09000, 
HW60PB302P10000, 
HW60PB402P10000,
HW60AL070P10000, 
HW60AL1 SOP 10000, 
HW60AL070P09000, 
HW60AL150P09000, 
HW60AL070P10002, 
HW60AL1 SOP 10000, 
HW60AL070P09002, 
HW60AL1S0P09002, 
HW60CP loop 10000, 
HW60CP270P10000, 
HW60SP300P10000, 
HW60SP370P10000, 
HW60SP300P09000, 
HW60SP400P09000, 
HW60PB3S0P10000, 
HW60JL300P10000,
HW60AL072P10000, 
HW60AL1S2P10000, 
HW60AL072P09000, 
HW60AL1S2P09000, 
HW60AL072P10002, 
HW60AL1S2P10000, 
HW60AL072P09002, 
HW60AL1S2P09002, 
HW60CP1 SOP 10000, 
HW60CP300P10000, 
HW60SP302P10000, 
HW60SP372P10000, 
HW60SP302P09000, 
HW60SP402P09000, 
HW60PB3S2P10000, 
HW60JL300P10001,
HW60JL302P10000, HW60JL302P10001, HW60JL3S0P10000, HW60JL3S0P10001, HW60JL3S2P10000, 
IHW60JL3S2P10001, HW60JL400P10000, HW60JL400P10001, HW60JL402P10000, HW60JL402P10001, 
'HW60JL4S0P10000, HW60JL4S0P10001, HW60JL4S2P10000, HW60JL4S2P10001, HW60JLS00P10000, 
HW60JLS00P10001, HW60JLS02P10000, HW60JLS02P10001, HW60JL3S0P09000, HW60JL3S2P09000, 
HW60JL3S2P09001, HW60JL400P09000, HW60JL402P09000, HW60JL402P09001, HW60JR3S0P10000,
HW60JR3S2P10000, 
HW60JR4S2P10000, 
HW60JR3S2P09000, 
HW60SC3S2P10000, 
HW60AR102P10000, 
HW60HS012P10000, 
HW60RB072P10000,
HW60JR400P10000, 
HW60JRS00P10000, 
HW60JR400P09000, 
HW60SC400P10000, 
HW60AR200P10000, 
HW60HS020P10000,
HW60JR402P10000, 
HW60JRS02P10000, 
HW60JR402P09000, 
HW60SC402P10000, 
HW60AR202P10000, 
HW60HS022PI0000,
HW60JR4S0P10000, 
HW60JR3S0P09000, 
HW60SC3S0P10000, 
HW60AR100P10000, 
HW60HS01 OP 10000, 
HW60RB070P10000,
HW60RB loop 10000,
HW60MP012P10000, HW60MP020P10000, HW60MP022P10000 
HW701M000P10000, HW701M002P10000, HW70AL070P10000,
HW70AL102P10000,
HW70AL202P10000,
HW70AL102P09000,
H W60RB102P10000,HW60MP01  OP 10000,
HW70AL100P10000, 
HW70AL200P10000, 
HW70AL100P09000,
HW70AL1 SOP 10000, 
HW70AL070P09000, 
HW70AL1S0P09000,
I1W70AL072P10000, 
HW70AL1S2P10000, 
HW70AL072P09000, 
HW70AL1S2P09000,


--- стр. 67 ---
HW80JL402P09000, HW80JL402P09001, HW80JR350P10000, HW80JR352P10000, HW80JR400P10000,
HW80JR402P10000, 
HW80JR502P10000, 
HW80JR402P09000, 
HW80SC352P10000, 
HW80AR102P10000, 
HW80AR352P10000, 
HW80HS012P10000, 
HW80PB072P10000,
HW80JR450P10000, 
HW80JR350P09000, 
HW80SC300P10000, 
HW80SC400P10000, 
HW80AR200P10000, 
HW80AR400P10000, 
HW80HS020P10000, 
HW80PB loop 10000,
HW80JR452P10000, 
11W80JR352P09000, 
HW80SC302P10000, 
HW80SC402P10000, 
HW80AR202P10000, 
HW80AR402P10000, 
HW80HS022P10000, 
HW80PB102P10000,
HW80JR500P10000, 
11W80JR400P09000, 
HW80SC350P10000, 
HW80AR loop 10000, 
HW80AR350P10000, 
HW80HS01 OP 10000, 
HW80PB070P10000, 
HW80MP01 OP 10000,
HW80MP012P10000, HW80MP020P10000, HW80MP022P10000.
5. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Corsair, в следующих исполнениях: CSW135- 
26N, CSW150-26N.
6. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAH1 Tornus, в следующих исполнениях: АТ24135, 
АТ35135.
7. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAH1 Masters PARKWAY SOFT, в следующих 
исполнениях: WMST105-18PWSF, WMST125-18PWSF, WMST150-18PWSF, WMST45A-18PWSF, 
WMST45A-18PWSSF, в составе:
-Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAF1I PARKWAY.
-Стилет.
8. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Masters PARKWAY FIF, в следующих 
щполнениях: WMST105-27HF, WMST125-27HF, WMST150-27HF, в составе:
^-Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI PARKWAY.
-Стилет.
9. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAH1 Masters PARKWAY HF KIT, в следующих 
исполнениях: WMST105-27HFK, WMST125-27HFK, WMST105-27HFKM, WMST125-27HFKM, в 
составе:
-Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI PARKWAY.
-Направитель проволочный.
-Натягиватель.
-Стилет.
-Устройство для вращения проводника катетера.
10. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI STRIDESMOOTH+, в следующих 
исполнениях: STP105-20S, STP125-20S, STP150-20S, STP125-20A, в составе:
- Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI STRIDESMOOTH+.
-Стилет.
11. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI FUBUKI 043, в следующих исполнениях: 
WAIN-FBK-4-120, WAIN-FBK-4-125, WAIN-FBK-4-130, в составе:
^Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI FUBUKI.
-Стилет.
-Съёмное покрытие.
12. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAH1 FUBUKI, в следующих исполнениях: WAIN- 
FBK-6S80, WAIN-FBK-6S, WAIN-FBK-6SL, WAIN-FBK-6A110, WA1N-FBK-6A80, WA1N-FBK-6A, 
WAIN-FBK-6AL, WA1N-FBK-6S110, WAIN-FBK-7S80, WA1N-FBK-7S, WAIN-FBK-7SL, WA1N- 
FBK-7A80, WAIN-FBK-7A, WAIN-FBK-7AL, WA1N-FBK-7A110, WA1N-FBK-7S110, WA1N-FBK- 
8S80, WAIN-FBK-8S, WAIN-FBK-8SL, WAIN-FBK-8S110.
13. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI FUBUKI DILATOR KIT, в следующих 
исполнениях: WA1N-FBK-4SD80, WA1N-FBK-4SD, WA1N-FBK-4SDL, WA1N-FBK-4AD80, WAIN- 
FBK-4SD110, WAIN-FBK-4AD, WA1N-FBK-4ADL, WAIN-FBK-4AD110, WAIN-FBK-5SD80, WA1N- 
FBK-5SD, WAIN-FBK-5SDL, WAIN-FBK-5AD110, WAIN-FBK-5AD80, WAIN-FBK-5AD, WAIN- 
FBK-5ADL, WAIN-FBK-5SD110, WAIN-FBK-6SD80, WAIN-FBK-6SD, WAIN-FBK-6SDL, WAIN- 
FBK-6SD110, в составе:
-Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAH1 FUBUKI.
-Расширитель.


--- стр. 68 ---
14. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Angiographic Catheter , в следующих 
исполнениях: AW42JR3500R10000, AW42JR4000R10000, AW42JR4500R10000, AW42JR5000R10000,
AW42JL3500R10000, 
AW42AR1000R10000, 
AW42AL2000R10000, 
AW42MP3000R10000, 
AW42MP3002R10000, 
AW42TG4000R10000, 
AW42TG4001R10000, 
AW42RM4000R10000, 
AW42RM4001R10000, 
AW42PS4012R11000, 
AW52JR4000R10000, 
AW52JL4000R10000, 
AW52AR2000R10000, 
AW52AL3000R10000, 
AW52MP3500R10000, 
AW52MP3502R10000, 
AW52TG3500R11000, 
AW52TG3501R11000, 
^W52RM3500R11000, 
'AW52RM3501R11000, 
AW52P54012R11000, 
AW60JR5000R10000, 
AW60JL5000R10000, 
AW60AL1000R10000, 
AW60MP3500R10000, 
AW60TG3500R10000, 
,AW60TG3501R10000, 
AW60RM3500R10000, 
AW60RM3501R10000,
AW42JL4000R10000, 
AW42AR2000R10000, 
AW42AL3000R10000, 
AW42MP3500R10000, 
AW42MP3502R10000, 
AW42TG3500R11000, 
AW42TG3501R11000, 
AW42RM3500R11000, 
AW42RM3501R11000, 
AW42P44008S11000, 
AW52JR4500R10000, 
AW52JL4500R10000, 
AW52AR3000R10000, 
AW521M0000R10000, 
AW52MP4000R10000, 
AW52MP4002R10000, 
AW52TG4000R11000, 
AW52TG4001R11000, 
AW52RM4000R11000, 
AW52RM4001R11000, 
AW60JR3500R10000, 
AW60JL3500R10000, 
AW60AR1000R10000, 
AW60AL2000R10000, 
AW60MP4000R10000, 
AW60TG4000R10000, 
AW60TG4001R10000, 
AW60RM4000R10000, 
AW60RM4001R10000,
AW42JL4500R10000, 
AW42AR3000R10000, 
AW42IM0000R10000, 
AW42MP4000R10000, 
AW42MP4002R10000, 
AW42TG4000R11000, 
AW42TG4001R11000, 
AW42RM4000R11000, 
AW42RM4001R11000, 
AW42P44012R11000, 
AW52JR5000R10000, 
AW52JL5000R10000, 
AW52A14000R10000, 
AW52MP2500R10000, 
AW52MP2502R10000, 
AW52TG3500R10000, 
AW52TG3501R10000, 
AW52RM3500R10000, 
AW52RM3501R10000, 
AW52PS4012R11000, 
AW60JR4000R10000, 
AW60JL4000R10000, 
AW60AR2000R10000, 
AW60AL3000R10000, 
AW60MP3502R10000, 
AW60TG3500R11000, 
AW60TG3501R11000, 
AW60RM3500R11000, 
AW60RM3501R11000,
AW42JL5000R10000, 
AW42AL1000R10000, 
AW42MP2500R10000, 
AW42MP2502R10000, 
AW42TG3500R10000, 
AW42TG3501R10000, 
AW42RM3500R10000, 
AW42RM3501R10000, 
AW42PS4008S11000, 
AW52JR3500R10000, 
AW52JL3500R10000, 
AW52AR1000R10000, 
AW52AL2000R10000, 
AW52MP3000R10000, 
AW52MP3002R10000, 
AW52TG4000R10000, 
AW52TG4001R10000, 
AW52RM4000R10000, 
AW52RM4001R10000, 
AW52P44012R11000, 
AW60JR4500R10000, 
AW60JL4500R10000, 
AW60AR3000R10000, 
AW601M0000R10000, 
AW60MP4002R10000, 
AW60TG4000R11000 
AW60TG4001R11000, 
AW60RM4000R11000, 
AW60RM4001R11000,
AW60PS4012R11000, AW60P44012R11000, AW60P54012R11000.
Санитарная обработка
Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки не применимы, в связи с тем, что 
изделие предназначено только для однократного применения и поставляется стерильным.
Изделие поставляется стерильным. Параметры стерилизации: газовый метод стерилизации (окись 
этилена) в соответствии с требованиями ISO 11135-1 (уровень остаточной контаминации 10-6). 
Изделие апирогенно.
Повторная стерилизация изделия запрещена. Повторное применение запрещено.
Условия хранения, транспортировки и эксплуатации
Условия хранения: температура воздуха от +5°С до +25°С при относительной влажности от 35% до 
65% (неконденсирующаяся) и атмосферном давлении 500 - 1060 гПа.
Хранить изделие в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, чистом месте, вдали от источников 
тепла и прямых солнечных лучей, при контролируемой температуре. Срок хранения указан на 
этикетке каждого изделия.
Условия транспортировки: температуре воздуха от +5°С до -Н25°С при относительной влажности от 
35% до 65% (неконденсирующаяся) и атмосферном давлении 500 - 1060 гПа.
Условия эксплуатации: температура воздуха от +19°С до +40°С при относительной влажности не 
более 80%
Рекомендации врачу-специалисту 
Показания:
Этот проводниковый катетер предназначен для использования в коронарных или периферических


--- стр. 69 ---
сосудах и обеспечения пути, по которому можно вводить такие медицинские инструменты, как
баллонные катетеры, проволочные иаправители или другие терапевтические устройства.
Противопоказанн51:
Данный проводниковый катетер противопоказан следующим категориям пациентов;
a. Пациенты с острой сердечной недостаточностью.
b. Пациенты с геморрагическим диатезом или почечной недостаточностью.
c. Пациенты е хронической тяжелой формой аритмии.
d. Пациенты с лихорадкой или тяжелой висцеральной формой инфекции.
e. Пациенты с некомпенсированной сердечной недостаточностью.
f. Пациенты с тяжелой болезнью легких.
g. Пациенты с критическим расстройством электролитного баланса сыворотки крови.
h. Пациенты с острым инфарктом миокарда.
i. Пациенты с нарушенной функцией свертываемости крови или тяжелым изменением 
коагуляционной способности вследствие некоторых причин. (В случае применения данного 
проводникового катетера для пациентов, описанных выше в пунктах a-h, существует вероятность 
того, что их состояние может ухудшиться.)
j. Пациенты с тяжелой и явной реакцией на препараты или раствор йода, необходимые для 
выполнения предполагаемого процедуры. (Возможны такие побочные эффекты, как аллергические 
реакции или шоковая болезнь.)
.к. Пациенты, которые не могут лежать на спине на столе для ангиографии из-за застойной 
сердечной недостаточноети или одышки.
1 . Пациенты с психическими заболеваниями или больные, которые не согласны на ангиографию, 
т. Пациентки с явной или потенциальной беременностью (во время рентгеноскопии на плод 
воздействуют рентгеновские лучи.)
п. Пациенты с тяжелым заболеванием периферических сосудов, которое препятствует введению 
направляющего катетера соответствующего размера.
о. Пациенты с тяжелыми нарушениями ф)шкции левого желудочка.
р. Пациенты с желудочно-кишечным кровотечением.
q. Любые другие пациенты, для которых, по мнению врача, данная процедура противопоказана. 
Потенциальный осложнения:
Церебральный инфаркт 
Субарахноидальное кровоизлияние 
Кровоизлияние в мозг
Другие нарушения мозгового кровообращения 
Инфаркт миокарда 
(Неетабильная)стенокардия 
Острый инфаркт миокарда 
Другие сердечно-сосудистые заболевания 
Геморрагические осложнения 
Ишемические осложнения 
Васкулярные осложнения 
Ишемический периферический сосуд 
Ишемия головного мозга 
Аритмия, включая фибрилляцию желудочков 
Аллергия
Г ипотония/Г ипертония 
Артериовенозная фистула 
Ангиоспазм 
Лихорадка
Брадикардия/учащенное сердцебиение 
Легочная эмболия


--- стр. 70 ---
Почечная недостаточность 
Простуда
Эмболия периферических сосудов (воздух, ткань, тромб)
Образование гематом в области бедренной области/образование других гематом
Псевдоаневризма в бедренной области/другие псевдоаневризмы
Инфекция или осложнение в месте прокола
Травма, включая рассечение, прокол или разрыв
Артериальная эмболия, тромбоз или эмболизация
Судорога
Аллергическая реакция на контрастное вещество 
Кровоизлияние или гематома 
Подострый тромбоз
Меры предосторожности
• Перед использованием убедитесь, что все устройства, включая данный проводниковый 
катетер, функционируют нормально. Убедитесь, что проводниковый катетер не был поврежден во 
время транспортировки. Не используйте проводниковый катетер, если есть сомнения относительно 
целостности упаковки и/или самого катетера. Кроме того, убедитесь, что характеристики изделия 
соответствуют показаниям к применению и процедурам.
В случае если проводниковый катетер вставляется вдоль ангиографического проволочного 
^направителя, имеющего гидрофильное покрытие, осторожно продвигайте катетер, стараясь не 
ободрать гидрофильное покрытие проволочного направителя дальним концом проводникового 
катетера.
• Перед использованием убедитесь, что выбранный проводниковый катетер подходит по 
размеру и форме, и совместим с другими медицинскими устройствами, которые будут использоваться 
с ним в сочетании. Не используйте этот проводниковый катетер в одиночку.
• Не используйте этиодол/липиодол, либо медикаменты или органические растворы, 
содержащие эти лекарственные препараты. [Эти препараты могут вызывать эрозию смолы 
соединителя и в результате привести к возникновению трещин.]
• Поскольку дистальный конец проводникового катетера не имеет конической формы, это может 
привести к эмболизации мелких кровеносных сосудов. Будьте осторожны, чтобы избежать полного 
блокирования кровотока.
• Во время ввода проводникового катетера в кровеносный сосуд старайтесь не повредить стенки 
сосуда дистальным концом катетера (из-за размера или жесткости).
• В случае небольщого зазора между вводимым устройством и полостью проводникового 
катетера, полностью откройте гемостатический клапан и медленно введите катетер, чтобы не вызвать
^воздущной эмболии.
При извлечении проводникового катетера из упаковки оставьте катетер прикрепленным к 
защитной плотной бумаге и извлекайте его вместе с ней, чтобы избежать повреждения катетера и/или 
мягкого наконечника.
• При извлечении проводникового катетера из кровеносного сосуда, рекомендуется повторно 
вставить ангиографический проволочный направитель в этот проводниковый катетер. Использование 
данного проводникового катетера в одиночку может привести к травмам или повреждению катетера.
• Перед инъекцией контрастного вещества или лекарственного препарата проверьте состояние 
проводникового катетера на предмет скручивания, передавливания или изгибания и повторно 
убедитесь, что катетер не эмболизирован. Неправильная инъекция может привести к повреждению 
проводникового катетера.
• Прежде чем вводить или извлекать из данного проводникового катетера баллонный 
дилатационный катетер ЧТКА, полностью сдувайте баллон.
• В случае поражения устья коронарной артерии, будьте особенно осторожны во время работы с 
катетером.
• Этот проводниковый катетер имеет силиконовое покрытие и обладает скольжением. 
Следовательно, всегда подтверждайте местоположение дистального конца, используя


--- стр. 71 ---
рентгеноскопию, и осторожно работайте с проводниковым катетером.
• Перед использованием выберите подходящую форму и размер проводникового катетера, 
соответствующие анатомической форме устья целевой коронарной артерии,
• После использования проводникового катетера примите соответствующие меры против 
заражения. Проводниковый катетер должен утилизироваться как медицинские отходы.
• Согласно предоперационной коронарной ангиографии, если существует возможность контакта 
дистального конца проводникового катетера с тромбоцитом при входе катетера в устье коронарной 
артерии, риск расслоения коронарной артерии является высоким. В этом случае избегайте 
использования этого проводникового катетера.
• Рекомендуется выбирать катетер, дистальный конец которого коаксиален устью коронарной 
артерии. Когда устье имеет острый угол, который делает невозможным коаксиальное расположение, 
риск расслоения коронарной артерии является высоким. В этом случае избегайте использования этого 
проводникового катетера.
Проводниковый катетер и упаковка предварительно простерилизованы газообразным этиленоксидом 
(EOG) и предназначен только для одноразового использования. Запрещается повторно использовать 
или стерилизовать данное изделие. При повторном использовании или стерилизации этого 
проводникового катетера его производительность или свойства могут ухудшиться, а также 
существует риск возникновения осложнений, включая инфекцию.
Не используйте этот проводниковый катетер после истечения срока годности, указанного па 
^этикетке. Изделия, срок годности которых уже истек, должны быть утилизированы.
Во время рентгеноскопии этот проводниковый катетер должен использоваться только врачом 
(или дипломированным специалистом), который знаком с интервенциоршыми процедурами (ЧТКА).
• Данный проводниковый катетер должен применяться в учреждении, где возможно 
незамедлительное проведение экстренной хирургической операции.
• Не используйте проводниковый катетер, если его упаковка вскрыта, повреждена или 
загрязнена. Вскрывать упаковку можно только непосредственно перед использованием катетера. При 
использовании этого проводникового катетера используйте метод асептики.
• Не используйте поврежденный проводниковый катетер.
• Используйте проводниковый катетер только по назначению согласно задачам, изложенным в 
разделе «Инструкции по применению» настоящего руководства.
• Ни при каких обстоятельствах не изменяйте конструкцию данного проводникового катетера. 
Никогда не делайте новые/дополнительные боковые отверстия в канюле данного проводникового 
катетера. [Создание бокового отверстия с помощью любого инструмента, который доступен в 
больнице, может привести к образованию кровяных сгустков в катетере и/или разъединению канюли 
проводникового катетера.]
• Будьте очень осторожны при работе с проводниковым катетером, и в случае возникновения 
ккакого-то сопротивления, прекратите все манипуляции и с помощью рентгеноскопии определите 
'причину сопротивления. [В противном случае, вы можете травмировать пациента и/или повредить
проводниковый катетер.]
• Если проводниковый катетер согнут или искривлен, пе нужно пытаться с силой вставить 
проволочный направитель или быстро его продвинуть. [Проволочный направитель может вызвать 
перфорацию или повреждение проводникового катетера, либо привести к травме.]
• Вращение проводникового катетера должно выполняться только тогда, когда вставлен 
проволочный направитель. Если вращать только катетер, он может сдавиться, согнуться или 
скрутиться, что приведет к травмированию пациента или повреждению катетера.
• При вращении вдоль извилистого хода кровеносного сосуда, в который нужно вставить 
катетер, будьте очень внимательны и осторожны, поскольку эта операция может привести к 
сдавливанию, сгибанию или скручиванию катетера, в результате чего возможна травма пациента или 
повреждение самого проводникового катетера.
• Во время процедуры выполняйте соответствующую антикоагулянтную/антитромбоцитарную 
терапию, учитывая состояние пациента.
• Очень осторожно вводите проводниковый катетер в кровеносный сосуд, наблюдая за ним с


--- стр. 72 ---
помощью рентгеноскопического монитора высокой четкости. Если во время работы возникнет какое- 
то сопротивление, или если вращение не передается на дистальный конец катетера, прекратите работу 
и определите причину. Катетер может быть погнут и/или скручен. [Продолжение операции, несмотря 
на сопротивление, или принудительное удаление катетера может привести к повреждению 
кровеносного сосуда или вызвать разъединение проводникового катетера.]
• Всегда читайте вкладыщи и/или инструкции по применению медицинских устройств или 
препаратов, которые будут использоваться вместе с проводниковым катетером.
Материалы (Информация о прнменеини для медицинского работника)
Изделие и упаковка изделия не изготавливается из натурального резинового латекса, 
поливинилхлорида (ПВХ) или диэтилфталата (ДЭФТ). Ограничений по совместимости материалов 
нет.
Указания но применению
Рекомендованный порядок действий.
Данное изделие может использоваться непосредственно после стерильного вскрытия упаковки, т. к. 
перед доставкой изделие проходит газовую стерилизацию этиленоксидом. Однако следует помнить о 
том, что данное изделие предназначено только для одноразового использования, и его повторное 
использование недопустимо.
Подготовка к выполнению процедуры
1) В стерильных условиях выньте проводниковый катетер и расширитель в защитной плотной бумаге 
из упаковки.
|Осторожно выньте проводниковый катетер и расширитель из плотной бумаги так, чтобы не 
"повредить их.
2) При помощи спринцовки промойте проводниковый катетер и расширитель стерильным 
гепаринизированным физиологическим раствором.
Процедура введения проводникового катетера
1) Посредством обычных процедур проведите подготовку пациента к ангиопластике. Также 
выполните подготовку к необходимой антикоагулянтной и/пли сосудорасширяющей терапии.
2) Данное изделие следует вводить в кровеносную систему чрескожным методом.
3) Введите ангиографический проволочный проводник катетера (200 см или больше) с помощью 
интродьюсера защитной трубки (см. таблицу I) и вытащите защитную трубку после введения 
проволочного проводника катетера. После введения ангиографического проволочного проводника 
катетера соблюдайте особую осторожность при манипуляциях с ним во избежание попадания 
проволочного проводника в боковые ответвления сосуда.
4) Если во время введения чувствуется сопротивление, переместите место выполнения пункции 
примерно на 1-2 мм.
5) Полностью вставьте дилататор в проводниковый катетер и зафиксируйте соединитель 
проводникового катетера и расширителя. (Выполнять действия непосредственно перед введением
|проводникового катетера пациенту, так как если дилататор оставить вставленным в проводниковый 
'расширитель задолго до введения пациенту, это может ухудшить свойство наконечника 
проводникового катетера сохранять форму.)
6) Плавно и осторожно введите проводниковый катетер вдоль ангиографического проволочного 
проводника, вставленного в кровеносный сосуд. Чтобы сделать введение проводникового катетера 
более плавным, при помоши шприца нанесите несколько капель стерильного гепаринизированного 
физиологического раствора или используйте марлю, смоченную физиологическим раствором, при 
введении катетера, тем самым увеличивая смазывающую способность гидрофильного полимера, 
которым покрыт проводниковый катетер.
7) Продвиньте катетер к месту, находящемуся рядом с нужной областью, отсоедините дилататор от 
катетера и вытащите расширитель. Затем извлеките ангиографический проволочный проводник 
катетера, следуя общим процедурам по извлечению проволочного проводника катетера. Промойте 
внутреннюю полость катетера при помощи шприца.
8) Продвиньте катетер к нужному месту и закрепите его. Процедура извлечения проводникового 
катетера Прежде чем извлечь проводниковый катетер, необходимо вставить ангиографический 
проволочный проводник в проводниковый катетер. Для уменьшения раздражения внутренних


--- стр. 73 ---
мембран кровеносных сосудов рекомендуется следовать нижеследующим процедурам:
1) Перед извлечением проводникового катетера после операции по ангиопластике рекомендуется 
удалить воздух из проводникового катетера при помощи шприца.
2) Для извлечения проводникового катетера всегда вставляйте в него ангиографический 
проволочный проводник.
3) Если наконечник проводникового катетера отодвинут к дуге аорты, ангиографического 
проволочного проводника катетера и зафиксируйте соединитель проводникового катетера и 
расширителя
4) Держа проводниковый катетер и расширитель зафиксированными, полностью извлеките катетер 
из ангиографического проволочного проводршка.
Замена катетера
Держа ангиографический проволочный проводник вставленным в кровеносный сосуд, извлеките 
катетер, соединенный с расширителем. Чтобы вставить новый катетер, см. вышеописанный раздел 
«Процедура введения проводникового катетера».
Технический ремонт и обслуживание.
Техническому ремонту и гарантийному обслуживанию не подлежит. Изделие предназначено только 
для однократного применения.
Маркировка изделия
Изделие упаковано в защитный пластиковый обод с дозатором, пакет для стерилизации и картонную 
коробку. Изделие остается стерильным, если упаковка изделия не повреждена и срок годности 
)изделия не истек.
Маркировка содержит (символы по ISO 15223-1-2014):
• Наименование изделия,
• Номер партии (LOT),
• Номер по каталогу (REF),
• Информация о производителе (полное наименование компании и логотип),
• Информация об уполномоченном представителе в Европейском сообществе,
• Знак соответствия Европейским стандартам СЕ,
• Символ «не использовать повторно»,
• Символ «использовать до...»,
• Символ «не стерилизовать повторно»,
• Символ «Количество в упаковке»,
• Символ «внимание, смотрите инструкцию по применению»,
• Символ «Не использовать при поврежденной упаковке»,
• Символ «Беречь от влаги»,
• Символ «Не допускать воздействия солнечного света»,
• Символ «Обратитесь к инструкции по применению»,
• Символ «стерилизовано с применением окиси этилена»,
• Состав изделия,
• Габаритные размеры изделия.


--- стр. 74 ---
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Masters PARKW AY HF KIT в исполнении
WMST125-27HFKM, LOT 150914К731
0.88mm (2.8Fr)
WMSTj25*2?HFK!
150914K731
ASAHI Masters PARKWAY HF KIT
12Scm180cm
...i r O.S3mm
(0.021”)
О.ЭЗтт (2,8Frj
[сЖ ЕЗ'ЭД*!
-*.лИW—' • ■ 1 ''
I.OSmm 
(0 041")
' 0 69mm  
•Г“*' (0.027”j
.v 1>  eSSSkPa  
■5 /-» (lOOOpsI)STRAKSHT AHGLED
ASAHrMasters PARKWAY HF KIT
в  W M ST125-27H FK M  f CI=== ’|Ж 1  I
PST] 1S0914K731 У 2018-O'? 5  ' 125cm  ’■  ang',£o ’ 160cm
A S A H I  IN T E C C
ni ASAHI iwrecc со, ltd,
1-0. S « i!4 S  A  > , ■ 
и « !в «  ? •  ТиАчДа^ О
Jrf#rtyieeivringi «1^
m itcc (ы ^ т т  c O s ^ r x >
-tSH Moo S. S»n(j«*dt !ж»о*!гч»1 »»-k 
•««rtfWB «u«d. Tomboi S»FSt«KSi,
Mo«ne, IFiHhuniiuin) t3BM, TNbijiirxl
‘  ’# » * .« •»  ' 4 * ^ -4 »  A '*'П с> ->  : .V * % "x c
W M S T t^..»H F K W
I50SI4K7M
iiiiiiiiiiiimiiiiiiiii
.Г „Т E9»M ST«5 2 7 H fK M4 'S D c m  1 5 0 9 И Ш 11 2 S
liiiiH iiiiiiiiiiiiiiii
А Ь А Ч -a< A * ' ‘4V # ^  • А А К ^ '-Л *  F "' a7  '.-i'iA >  л г"
■ l l l l l l l t l i l i


--- стр. 89 ---
Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Angiographic Catheter в исполпеиии: 
AW42JR3500R10000, LOT 151026С021
ASAHI Апо1оа«Ч>И(' Ctsrtelef
4.2Fr JR 3.5
A W 42JR 3S(W R 10000p;q 19«?«C 0»I У 
Angiogeephic СоШыог, Литографический иатетор
i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i l{ О  цш *7»гг I ? 5 ш о » о й 1  JO ) 1  {«) >  б 1 « гв со » 1
ASAHI Angiographic Catheter 
4.2Fr JR 3.5
pSn A W 42JR 3500R 1W )00[T 3 » etO S 8 C » 2 l S 2 0 » B  O S
; 1*- 100cm ~*l
О 0 , , n
Sde holea
1.40mm(4.2Fj ( ^ )  B247kPa(t200psO
, o.97mm{0.038‘)
1 )
S ttR lw l
A S A H I INTECC
ml ASAHM NTECC CO..LTD.
■'s-100'AI(«t«ijlil-cK0, S«to. Aiotll «ea-OOTI JAPAN 
M «S* In THAILAND
M an u fectu fin g  jllA iASAHI INTECC (THAILAND) CO., LTD.
ISS/t Mee 5, BsngKldl InauJtrlnl Park 
TlWAnon Road. Tambol Sanskidl Amphur Muang
PathumthanMEOOO, T h ailan d
“ASAHI" i* a IradamarK or a taglstarad tradamarK ot
A S A H I (N T 6 C C  C O „  L T D . in  Japan and o tfiar eountrla*.
I
f w ^
S.4un.201S(1*J):<t»ae> 0023, tSPlO iadtiJS)


--- стр. 90 ---
Сведения об утилизации
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б 
(эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов обеззараживания с применением 
физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их 
повторного применения, отходы классов Б могут накапливаться, временно храниться, 
транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А 
(эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка 
обеззараженных медицинских отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о 
нроведенном обеззараживании отходов.
Гарантии
Срок годности: 3 года.
Производитель: ASAHIINTECC СО., LTD. («АСАХИ ИНТЕК КО. ЛТД.»), Япония. 
3-100, Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan.


--- стр. 91 ---
Телефон: +81-52-768-1211, Факс : +81-52-768-1221
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «ИНВАМЕД»(000 «ИНВАМЕД»), Россия. 
107113, г. Москва, ул. Маленковская, дом 14, корп.З, пом.4 
Телефон: +7(495)641098 
invatec@mail.ru